检验计量管理制度

制度不仅是社会治理的重要手段,也是国家与社会互动的竞技场,持续规训着各类主体的思想和行为,具有引领、规范、促进和保障等重要作用。那么，制度如何发挥其最大的作用呢？以下是小编为您收集的《检验计量管理制度》的相关内容，希望能给你带来帮助!

第一篇：检验计量管理制度

检验科急诊检验管理制度

一、基本原则

1.急诊检验处于医疗第一线，是抢救危重患者的重要环节，必须强调优质服务。

2.急诊检验24小时运行，检验人员必须坚守岗位，不得擅离职守。

3.全科人员要十分重视急诊检验，经常检查急诊检验的仪器、试剂，认真做好每件急诊检验。

4.急诊检验单由医生填写。脑脊液及各种穿刺液、胃液由医生采集;血液及分泌物或排泄物由护士或检验人员采集。急诊检验单连同标本应及早送检验科。

5.检验人员接到急诊标本后，应迅速进行检验，准确、及时地报告检验结果，或先电话通知临床，注明报告时间，以备查询。检验科可根据急诊工作的实际需要，配备专职急诊检验人员，从事急诊检验工作。

6.认真做好急诊检验登记、查对工作，虚心听取临床医生、病人的意见，不断改进急诊检验工作，提高急诊检验质量。

二、急诊检验的要求

1.急诊检验由各科临床医师根据急诊病情需要，填写急诊检验单，由护士、工人或病人家属急送化验室，也可用电话或传呼告知急诊检验值班人员。

2.急诊检验人员接到急诊检验单后，必须在5分钟内将标本采集完毕。血常规标本由检验人员采集，难以行动的病

人，由检验人员到床边采集。静脉血由护士采集，脑脊液及各种穿刺液、胃液由医师采集。粪便、尿液等由护士、工人或病人家属连同检验单一起送至急诊检验室。

3.急诊检验值班人员接到标本后，必须先检查检验标本是否符合要求，而后进行检验并及时报告检验结果。

4.急诊检验值班人员将急诊检验结果报告单及时送检医师，或电话告知送检病区，由送检病区的护士或医师记录结果，其检验报告单应于当日或次日早上交给送检病区。

三、急诊检验的范围

1.急诊病人。

2.门诊中的急、危、重病人。

3.急诊室观察病人病情突然变化者。

4.住院病人中病情突变者。

四、急诊检验项目

1.血液常规检验，凝血检查项目、疟原虫等;

2.尿液常规检验;

3.大便常规检验;

4.脑脊液及各种穿刺液检验(理学检验、细胞计数及分类计数、蛋白定性、糖定性或半定量，涂片法作细菌检验等);

5.生化检验(钾、钠、氯、钙、糖、肌酐、尿素氮、淀粉酶、胆碱脂酶测定，血气分析，脑脊液蛋白、糖、氯化物定量，心肌损害标志物等测定);

6.胃液分析;

7.急诊血型鉴定及交叉配血试验;

8.其它项目，根据临床需要，由临床科室与检验科商定。

第二篇：检验管理制度

检验科工作制度、人员岗位职责

目 录

1、检验科工作制度

2、检验科质量管理制度

3、检验科查对制度

4、检验标本管理制度

5、检验报告单管理制度

6、检验科试剂管理制度

7、检验科安全管理制度

8、临床检验危急值报告制度

9、仪器管理制度

10、检验科档案管理制度

11、检验科登记制度

12、检验科卫生制度

13、检验科信息反馈制度

14、差错事故登记报告制度

15、检验科医院感染管理制度

16、检验室科废物处臵管理规定

17、检验科人员职业安全防护措施

18、检验师职责

19、检验士职责

20、检验科工作人员行为道德条例

21、教育培训制度

22、尿液分析仪管理制度

23、全自动生化分析仪管理制度

24、血凝仪管理制度

25、电解质分析仪管理制度

26、血球分析仪管理制度

—

—

一、 检验科工作制度

1、认真执行检验技术操作规程，保证检验质量和安全，严格执行查对制度。

2、普通检验，一般应于当天发出报告，急诊检验应在检验单上注明“急”字，随采随验，及时发出报告，对不能及时检验的标本，要妥善保藏。标本不符合要求者，应重新采集。

3、认真核对检验结果，填写检验报告单，做好登记，签名发出。检验结果与临床不符或可疑时，应主动与临床医生联系，重新检查，发现检验项目以外的阳性结果，应主动报告。

4、检验结束后，要及时清理器材、容器，经清洗、干燥、灭菌后放原处，污物及检查后标本妥善处理，防止污染。

5、采血必须坚持一人一针一管，严格无菌操作，防止交叉感染。

6、检验室应保持清洁整齐，认真执行检验仪器的规范操作规程，定期保养、检测仪器，不得使用不合格的试剂和设备。

7、建立并完善实验室质量保证体系，开展室内质量控制，参加室间质量评价活动。

8、配合临床医疗工作，开展新的检验项目和技术革新。

9、应制定检验后标本保留时间和条件，并按规定执行。废弃物处理应按国家有关规定执行。

10、加强检验室安全管理和防护，做好生物及化学危险品、防火等安全防护工作，遵守安全管理规章制度。

二、检验科质量管理制度

1、检验科人员必须熟悉本专业质量控制理论和具体方法。

2、制订各项检验的操作手册，生化、临检等检验，一切操作要做到规范化、程序化。

3、对各种仪器，必须定期进行功能及质量检测并标定后使用。使用合格的检验试剂，定期检查有无过期试剂。

4、应积极开展室内质控，制订相应的措施，做到日有记录、月有小结、年有总结。有原始记录及质控图。对检测中出现的失控项目要停止报告，查出原因，针对问题及时采取措施并有记录，然后报告。

—

—

三、检验科查对制度

1、建立健全查对制度，杜绝医疗事故，减少差错发生。

2、每次检验，检验师应对结果进行复核，并签上姓名。遇疑难问题，应及时报告科主任。

3、采集标本时： (1)门诊病人：认真查对科别、姓名、性别、年龄、检测项目、标本(质、量)。 (2)住院病人：认真查对科别、住院号、床号、姓名、性别、检测项目、标本(质、量)，同一病人，多张申请单时，认真查对各申请单的临床资料是否一致。

4、检验时，认真查对仪器性能、试剂质量、检验项目与标本是否相符。

5、检验后，认真查对检验目的、结果、是否缺项等。

6、发报告单时，认真查对科别、姓名及检验项目。

7、血型及输血检验时，认真查对病人姓名、性别，标本、血袋编号、标签是否完整，标本和诊断血清是否符合要求，献血员姓名，血型、Rh血型及血交叉试验结果，血袋是否有破损及血液质量。试验结果除肉眼观察外，必须用显微镜观察结果，以防弱凝集遗漏。复核者应认真核对一次标签、血型、Rh血型及交叉试验结果后，签上核对者姓名。

四、检验标本管理制度

1、标本一律凭单采集，做好五查五对(科别、床号、姓名、性别、检验项目)，临床科室送的标本要核对检验单、检查项目和标本采集是否合乎要求。

2、各项检验标本分类进入各项检测程序，并严格做好编号和核对，缓检标本应核对后妥为保存。

3、检验后的标本应按规定根据不同要求和条件限时保留备查，特殊标本特殊保存。

4、凡有传染性的标本，应按传染性标本管理规定须经灭菌处理后才能弃去。

—

—

五、检验报告单管理制度

1、检验报告单必须按检验要求逐项填写清楚，使用统一的法定计量单位，数据准确，书写规范，填写后核对，不涂改，不破损，不污染。

2、阳性与阴性结果的书写，必须清楚，以免错误。如报告单为表格时，阳性用“+”表示，阴性可用“Ø”表示，未查者可用“/”表示。

3、报告单必须有检验者签字(全名)和签发日期，急诊报告应注明标本采集(收到)及发出报告时间。

4、当日完成的检验报告单按科室分好，每天下班前半小时分送各科室。

六、检验科试剂管理制度

1、检验科要根据实际需要，从节约的原则出发，有计划地采购试剂。

2、检验科要做好试剂的请购、使用、保存、检查工作，防止变质、过期和浪费，即将用完的试剂要有记录，及时申请补购。

3、试剂进货应做到来源正规，货物优质、有效、有批准文号、生产日期及供货单位加盖红印的《经营许可证》、《生产许可证》、《注册证》复印件和法人委托书及业务员的身份证明。试剂进货时要有验收人签字。

4、所用试剂要有瓶签，按不同要求分类保管，需要冷冻、冷藏保管的试剂应保存在低温或普通冰箱内，并经常检验冰箱温度。剧毒、易燃易爆品要按要求保管。强酸、强碱试剂要单独保存。

—

—

七、检验科安全管理制度

1、加强安全管理教育，提高安全管理意识。

2、严格执行有关安全管理制度，做好“防火”“防盗”“防毒”的防范工作，并建立安全管理责任制，做到制度落实，责任落实，措施落实。

3、使用强酸、强碱时，应特别注意防止腐蚀仪器和衣物。

4、产生毒性或腐蚀性气体的试验应在通风处进行，带有腐蚀性试剂，废弃之前先用清水稀释后，再倒入下水道。

5、贵重仪器、物品等设专人保管、定期维修，存放柜箱要加锁。

6、加强对易燃易爆、腐蚀性药品及危险、剧毒化学试剂等的管理 ，定点存放，定期检查，对剧毒药品有专柜保存，并做好应急处理及防护工作。

7、检验室备有常用消防设施及专用灭火器材，接受消防安全及使用灭火器材的教育，对各种电器、电路按规定安装使用。

8、检验科人员应经常检查，发现隐患及时报告并立即采取安全措施。

8

八、临床检验危急值报告制度

1、“危急值”是指当这种检验结果出现时，表明患者可能正处于有生命危险的边缘状态，临床医生需要及时得到检验信息，迅速给予患者有效的干预措施或治疗，就可挽救患者生命，否则就有可能出现严重后果，失去最佳抢救机会。

2、医院建立危急检验项目表与制定危急界限值，并要对危急界限值项目表进行定期总结分析，修改，删除或增加某些试验，以适合于本院患者群体的需要。

3、建立检验室人员处理、复核、确认和报告危急值程序，并在《检验危急值结果登记本》上详细记录(记录检验日期、患者姓名、病案号、科室床号、检验项目、检验结果、复查结果(必要时)、临床联系人、联系电话、联系时间(min)、报告人、备注等项目)。

4、医院定期检查和总结“危急值报告”的工作，每年至少要有一次总结，重点是追踪了解患者病情的变化，或是否由于有了危急值的报告而有所改善，提出“危急值报告”的持续改进的具体措施。

—

—

九、仪器管理制度

1、各种检测仪器按医疗器械进行登记，专人保管，定期检修保养和按规定办理报销、报废手续。

2、精密仪器，设专柜存放，实行定人使用、保养、保管责任制。无关人员一律不得使用。

3、各种精密仪器、器械，须经校正合格后使用，计量仪器应按市技术监督局规定每年实行强制检定。

4、新购仪器、器械、须经检测验收合格后使用，不熟悉仪器性能者不能独立操作，无维修知识和技能者不得随意拆卸检修。

5、各种仪器在使用中必须严格按照操作规程，严格保养程序，经常保持仪器处于灵敏状态。仪器室内严禁存放挥发性、腐蚀性的化学物质，注意防潮和防爆晒。

10

十、检验科档案管理制度

1、档案管理范围：包括业务资料(含有检验操作规程、质控资料、检验结果登记等)、仪器及试剂资料、财产情况、医疗纠纷资料、管理制度等。

2、档案资料应注意完整、规范、保密，不得用热敏打印纸、不得任意抽样或遗失，不得向无关人员泄露。

3、所有档案资料应登记、分类、编号，并由专人保管，档案资料多时，为便于查阅可建立索引。

4、归档资料中的质控资料、检验结果登记及操作规程至少应保存五年。销毁前必须经科室领导审批。

5、外来人员须查阅档案资料均应经科主任同意。

—

—

十一、检验科登记制度

1、建立健全登记制度以保证各种检验结果为临床提供科研数据，便以回顾性总结检验质量、数量。

2、设立以下登记本：血常规、尿常规、便常规、血凝、穿刺液常规、血型、生化等检验结果登记本。各种贵重仪器每日运行情况记录本。化验单发送登记本及特殊标本收集登记本。不合格标本拒检记录本。

3、科室人员必须认真、及时登记，结果准确、清楚、完整。

4、违反上述规定者，从重处罚

十二、检验科卫生制度

1、每天打扫、拖擦地面、地板、擦抹台面。定期擦抹门窗及玻璃、桌、椅。物品放臵有序，保持科室整洁。

2、不在检验室吸烟、进食，不乱丢纸屑等。

3、注意个人卫生。

—

—

十三、检验科信息反馈制度

1、检验科要定期向临床各科室征询改进意见，同时，备有反馈登记本。

2、定期向临床医生征求意见和建议，整理登记，及时向科主任汇报结果。对重要问题及时与临床科室协商。

3、要耐心听取病人的意见，并做好病人意见的登记、处理。

4、要重视信息反馈工作，虚心听取临床医生的意见与要求，重要意见及时登记，认真改进。

5、对临床科室因疾病诊治需要的特殊检验要求，应结合实际，尽力配合。

十四、差错事故登记报告制度

1、严格执行检验工作查对制度，包括：采集，收集标本、化验单的科别、床号、姓名、检验目的、检验标本的质量和量;检验时的项目、所用的试剂、编号;检验结束时的检验结果、登记;发报告时的科别等。

2、要做过细的工作，严防检验标本丢失或损坏，尤其是脑脊液、胸腹水液等重要标本，收到后应立即登记并检验，防止漏检、错检;生化检验标本验后应保留24小时，输血标本应保留七天以上;防止在工作中，特别是离心沉淀时损坏标本;防止仪器错用、试剂错配、错用及计算错误;防止定错或错报血型及交叉配合试验等等。

3、严格执行检验标本接收制度。病房送检的检验标本和化验单应及时验收、签名，发现有不合要求的标本或与化验单不符的标本应当即退回，并要求重送。

4、发现差错应及时向科主任报告，力求妥善处理，并登记入册。发现严重差错或医疗事故后，立即组织抢救，并报告科主任、院领导，对重大事故，应做好善后工作。

5、对已发生的差错事故，科主任应视不同情况进行批评教育或行政处分，情节严重的严肃处理。

6、科主任加强对差错事故的防范管理及对检验人员的安全医疗教育，经常检查、分析，发现隐患及时解决。

—

—

十五、检验科医院感染管理制度

1、检验人员须穿工作服，戴工作帽，必要时穿隔离衣、胶鞋、戴口罩、手套。

2、使用合格的一次性检验用品，用后进行无害化处理。

3、严格执行无菌技术操作规程，静脉采血必须一人一针一管一巾一带;微量采血应作到一人一针一管一片;对每位病人操作前洗手或手消毒。

4、无菌物品及其容器应在有效期内使用，开启后使用时间不得超过24小时。使用后的废弃物品，应及时进行无害化处理，不得随意丢弃。

5、各种器具应及时消毒、清洗;各种废弃标本应分类处理。

6、检验报告单消毒后发放(电脑打印的除外)。

7、检验人员结束操作后应及时洗手，毛巾专用，每天消毒。

8、保持室内清洁卫生。每天空气、各种物体表面及地面常规消毒，有记录。在进行各种检验时应避免污染;在进行特殊传染病检验后，应及时进行消毒，遇有场地、工作服或体表污染时，应立即处理，防止扩散，并视污染情况向上级报告。

9、各种卫生学监测达到要求。

十六、检验室科废物处臵管理规定

一、医院垃圾分类：

(一)、生活垃圾：包括废纸、一次性生活及办公用品、以及其他未被病人体液、试剂以及药物等污染的物品。用黑色垃圾袋装。

(二)、医疗废物：包括感染性废物、损伤性废物、药物性废物及化学性废物五类，用黄色垃圾袋装。 其中：

1、感染性废物：⑴被病人血液、体液、排泄物污染的物品如棉球、棉签、纱布、一次性医疗用品与器械等;⑵疑似传染病人产生的生活垃圾;⑶废弃的血液、血清;⑷使用后的一次性医疗用品与器械。

2、损伤性废物：⑴医用针头、缝合针;⑵各类医用锐器;⑶载玻片、玻璃试管、安瓶等。

3、药物性废物：⑴废弃的一般性药品;⑵废弃的细胞毒性药品和遗传毒性药品;⑶废弃的疫苗、血液制品等。

4、化学性废物：⑴实验室废弃的化学试剂;⑵废弃的过氧乙酸、戊二醛等化学消毒剂;⑶废弃的汞血压计、汞温度计。

二、检验科人员将产生医疗垃圾按照上述标准分类放臵，由专人收集并登记，专人按照规定时间和路线运送至医疗废物贮存房贮存，隔天交由市绿洁公司回收处臵。

三、全自动仪器下排液经消毒处理后方可排入污水处理系统。

四、废弃标本如尿、胸水、腹水、脑脊液等每100mL加漂白粉5g或二氯异氰尿酸钠2g，搅匀后作用2h-4h倒入厕所;痰、脓、血标本加2倍量二氯异氰尿酸钠溶液，拌匀后作用2h-4h;若为肝炎或结核病者则作用时间应延长至6h后倒入厕所。

—

—

十七、检验科人员职业安全防护措施

1、健全各项规章制度

根据控制检验科医源性感染的管理工作的要求，建立检验科微生物学监控制度、保洁工作制度、消毒工作程序和感染性垃圾分类、收集、运送及登记制度。

2、加强医务人员职业安全防护知识培训

个人操作习惯是造成锐器伤发生的决定性因素。要改变不正确的个人操作习惯，保证在任何时候进行操作时都能采用符合规定的安全技术和预防措施，要增强医务人员对医疗环境中职业感染的危险性认识，要把职业安全教育作为职业培训的一项内容，以减少不安全隐患的发生。

3、增强自身防护意识

检验科人员自觉遵守检验科规章制度，在实验操作中戴一次性手套、口罩，高危操作环境要求穿隔离衣、戴防护眼镜。正确配制消毒液，定期对工作环境消毒，经常保持实验室内空气流通。

4、加强锐器损伤的防护和处理

检验科人员被锐器意外刺伤后，应先脱去手套，再自近心端向远心端挤压受伤部位，同时用流动净水冲洗伤口，使部分血液排出，然后用碘酊、乙醇消毒受伤部位，用无菌敷料包扎伤口。

5、加强接触部位的消毒

在配制、使用和处理污染物的过程中如发生接触，必须做到：(1)迅速脱去手套和隔离衣;(2)肥皂和流动水清洗接触部位的皮肤;(3)眼睛接触后迅速用水或等渗洁眼液冲洗;(4)记录接触情况，必要时就医治疗。

十八、检验师职责

1、在科主任领导下进行工作。

2、亲自参加检验，并指导检验士进行工作，核对检验结果，负责特殊检验的技术操作和特殊试剂的配制、鉴定、检查，定期校正检验试剂、仪器，严防差错事故。

3、负责毒剧药品，贵重器材的管理和检验试剂、材料的计划和请领、报销等工作。

4、开展科学研究和技术革新，改进检验方法，不断开展新项目，提高检验质量。

5、负责开展对本专业质量控制工作。

—

—

十九、检验士职责

1、在检验师的指导下，担负各种检验工作。

2、收集和采集检验标本，发送检验报告单，在检验师的指导下进行特殊检验。

3、认真执行各项规章制度和技术操作规程，随时核对检验结果，严防差错事故。

4、负责检验药品、器材的请领、保管、检验试剂的配制、培养基的制备，做好登记、统计工作。

5、担任一定的检验器材的洗刷，做好消毒隔离工作。

20

二

十、检验科工作人员行为道德条例

1、以病人为中心，对患者一视同仁，耐心细致，周到认真，尊重患者的隐私权。努力提高工作效率，缩短病人的等候时间。

2、遵纪守法，廉洁奉公，不以医谋私。注意维护知识产权，未经上级同意，不向外泄漏保密范围内的技术与资料。

3、严谨求实，一丝不苟。在实验室工作中严禁弄虚作假，编造数据与结果;严禁发假报告;不得向患者提供治疗建议。

4、严格遵守操作规程和实验室工作制度;认真执行质量控制方案;对可疑结果重复核查，并与临床联系;不隐瞒工作中的问题和差错，以便及时纠正。

5、严守工作纪律，不迟到不早退，不擅离职守。

6、主要实验室安全，防止交叉感染，注意对患者和自身的保护。

7、工作时着工作服，仪表整洁，举止端庄，言行文明。

8、尊重同行，团结协作，互相帮助，共同提高。

21

—

—

二十一、教育培训制度

一、岗前集中培训的时间不得少于一周，其主要内容包括：

1、法律法规教育。

2、医疗卫生事业的方针政策教育。

3、医德规范教育。

4、医院工作制度、操作常规、医疗安全措施及各类人员岗位职责的学习。

二、每月要集中组织科室人员专业知识学习1-2次，经常进行考核。

三、鼓励参加成人教育，提升专业学历，有计划安排人员外出进修。

22

尿液分析仪管理制度

一、新购进的仪器要进行全面鉴定，鉴定合格后方能使用。使用中的仪器应根据操作需要和厂家对仪器的要求定期校准。

二、收集尿标本的容器必须是洁净。有盖容器瓶口宽大，方便收集标本，使用防漏塑料容器，使用一次后抛弃。容器可装50ml标本，要求检测申请单一起运送到实验室。如果标本收集2h不能进行分析，必须冷藏。

三、认真做好室内质量控制，每天开机后，先做室内质控，如果失控，应及时查找失控原因，纠正后才能继续检测病人标本，并认真填写失控报告。

四、定期检查各种试带质量，注意试带有效期，保存时注意防潮，从冰箱取出后应先回复室温再使用，不宜频繁更换不同品牌的试带。

五、严格执行操作规程，掌握正确的操作方法。

六、 尿试带的确证试验，干化学可造成一定假阳性和假阴性，因此属于过筛试验。原则上对怀疑结果应进行确证试验复核，这是质量保证重要环节。尿白细胞、红细胞的确证试验为尿沉渣显微镜检查为准。

七、定期进行仪器保养，对传送槽进行尿垢的清洗，以保证结果的准确及延长仪器的使用期。

23

—

—

一、 全自动生化分析仪是实验室的大型设备，操着人员应具备相应的专业理论知识和熟练操着电脑的能力。对每一位上机操着人员在上岗前进行严格的、专门的技术培训。

二、按照仪器说明书的要求，选择合适的仪器安装环境，仪器安装要远离电磁干扰、清洁、防潮、防止阳光直射、通风好的环境中。应有稳定的电流、电压和接地保护的电源系统，配备UPS保护电源，用以应对突然断电的情况。工作室内应配备温湿度表，每天观察，并做好文字记录以便出现问题时及时纠正。

三、试剂的质量直接影响到检测结果的准确性。不宜经常更换试剂厂家，若要更换必须及时调整检测项目的参数。试剂的存放要有专用冰箱，建立冰箱温度每日登记制度，以保证试剂的存放条件达到要求。定期清理试剂，及时处理过期试剂。

五、用校准品校准仪器应选择与试剂配套的校准品，不得随意更换，以保证检验结果的可溯源性。

六、在试剂质量和标准品得到保证的前提下，质控品应尽量选择人血清基质、无传染性、瓶间差异小的冻干质控品，且复溶后稳定时间要长。质控品有效期应大于一年。

七、按照预先设定好的指令自动工作，吸样针的自动冲洗可能不完全干净，在吸取下一项目试剂时，可能会污染下一项目的试剂。因此在使用全自动生化分析仪随机组合检测项目时，必须注意位臵的特别设臵。在设计分析仪项目上机参数时，应考虑试剂成分对下一个测定项目的影响，应该分开互相干扰的项目。

八、质控血清每天随标本一起测定，结果在允许误差范围内，此次结果才可以发出报告。若质控结果超出允许误差范围，要立即查找原因。回顾整个检查、操着过程，分析原因。

九、仪器的保养应由专人负责，严格按《全自动生化仪的标准操着程序》的要求进行。其维护、保养的内容包括仪器的清洁、清洁液的配制，每天光源的检测，每天开、关机对比色杯的更换，加样针头的定期清理等。仪器在使用间隔一定时间后，应为其工作轴承涂抹润滑油，保护工作元件，使仪器能够正常运行。

24

全自动生化分析仪管理制度

血凝仪管理制度

一、操作人员上岗前应仔细阅读仪器说明书或接受良好的培训。要对仪器的原理、操作规程、使用注意事项、引起的实验误差的因素及仪器维护有充分的了解;分析前、分析中、分析后每一质控步骤，随时监控仪器的工作状态。

二、按照仪器说明书的要求，选择合适的仪器安装环境，仪器安装要远离电磁干扰，实验台稳固，清洁，防潮、防止阳光直射、通风好的环境中。

三、采集标本时，使用高质量真空带盖玻璃管、塑料管或硅化管。用国际血液学标准化委员会推荐0.109M枸橼酸钠为凝血检测的抗凝，与血液的容积比为1：9。避免标本剧烈晃动、震荡等因素均可造成溶血或产生气泡，诱导某些凝血因子变性、失活或被激活。 要检查标本是否有气泡、溶血和凝血，杜绝不合格标本进入实验室，并记录。

四、标本采集后要存放保温箱，温度以15 ℃―25℃ ，时间2小时之内检测完成为宜，高温加速凝血因子失活，低温可以使凝血因子变性。

五、标本的预处理：血液凝固试验应在2000r下离心15分钟待用。

六、必须每日检测样品前做好室内质控。建立适用于自己的质控图，做好在控分析，找出失控原因以及解决办法并记录。

七、仪器的维护、保养、填写保养、故障排除、维修等记录。每日观察实验室、仪器环境温度湿度等并作记录，确保仪器良好状态运行。

25

—

—

电解质分析仪管理制度

一、操作人员上岗前应仔细阅读仪器说明书或接受良好的培训。要对仪器的原理、操作规程、使用注意事项、引起的实验误差的因素及仪器维护有充分的了解;分析前、分析中、分析后每一质控步骤，随时监控仪器的工作状态。

二、按照仪器说明书的要求，选择合适的仪器安装环境，仪器安装要远离电磁干扰，实验台稳固，清洁，防潮、防止阳光直射、通风好的环境中。

三、认真做好室内质量控制，每天开机后，先做室内质控，如果超过2SD 或违背了控制原则，应及时查找失控原因，纠正后才能继续检测病人标本，并认真填写失控报告;定期对仪器进行电极维护，确保仪器管路的清洁和畅通。

四、对血清样本，容器不需添加剂。应防止溶血，如有溶血标本，应重新采集。

五、了解与临床资料的相关分析，分析异常结果与临床诊断是否相关。

六 、仪器的维护、保养、填写保养、故障排除、维修等记录。每日观察实验室、仪器环境温度湿度等并作记录，确保仪器良好状态运行。

七 、定期征求临床医生对本室结果的评价，检测结果是否符合临床是衡量结果的准确性和仪器工作状态的重要方面之一。要经常、定期、虚心听取临床医生意见，及时纠正潜在实验偏差的趋势，不断改进工作 。

26

血球分析仪管理制度

一、操作人员上岗前的培训 上岗前应仔细阅读仪器说明书或接受良好的培训。要对仪器的原理、操作规程、使用注意事项、细胞分布直方图的意义、异常报警的含义、引起的实验误差的因素及仪器维护有充分的了解，掌握用ICSH 推荐的标准方法校正仪器;注意分析前、分析中、分析后每一质控步骤，注意病人生理或病理因素给实验造成的误差或服用药物的干扰作用，随时监控仪器的工作状态。

二、按照仪器说明书的要求，选择合适的仪器安装环境 仪器安装要远离电磁干扰，实验台稳固，清洁，防潮、防止阳光直射、通风好的环境中。

三、做好仪器的校正工作 检测结果产生漂移现象时，需要对仪器的参数重新校正。

四、认真做好室内质量控制，每天开机后，先做室内质控，如果超过2SD 或违背了控制原则，应及时查找失控原因，纠正后才能继续检测病人标本，并认真填写失控报告;定期对仪器进行维护保养，确保仪器管路的清洁和计数小孔的畅通;定期对本室仪器进行校准和比对。

五、回顾性质量控制 X 图质量控制在于检测控制本室工作精密度，日间、批间检测的一致性，以评价检验结果是否可靠，决定当日结果是否准确，是否发放。

六、分析检测结果各参数之间的关系 在电阻法测量的参数之间，有许多内在联系，如RBC、HCT 与MCV、HGB、HCT 与MCV、HGB、RBC 与MCH 之间;R D W 与涂片红细胞形态之间;均有明显的相关关系。

七、根据直方图及参数变化确定白细胞分类是否需要镜检，必须在仔细分析直方图后，确定是否需要镜检再发出报告。

八、了解与临床资料的相关分析，分析异常结果与临床诊断是否相关。

九、定期征求临床医生对本室结果的评价，检测结果是否符合临床是衡量结果的准确性和仪器工作状态的重要方面之一。因此，检验人员要经常、定期、虚心听取临床医生意见，及时纠正潜在实验偏差的趋势，不断改进工作 。

27

—

—

第三篇：物料检验管理制度

1. 目的

为加强对生产用原材料及辅助材料的质量管理，确保进料质量符合标准，防止不合格品入库，特制定本制度。

2. 适用范围

适用于所有企业生产用原料、辅助材料和外协加工品的检验工作。

3. 定义

进料检验又称来料检验，是企业防止不合格物料进入生产环节的首要控制点。来料检验由品质管理部进料检验专员具体执行。

4. 职责

4.1 品质管理部负责本制度的起草、建立和执行;

4.2 采购、仓管员按本制度要求制定采购计划并及时通知品质管理部来料信息;

4.3 品质管理部进料检验专员包括QA和QC各1名，QC负责来料的检验、结果的记录，QA负责按本制度进行抽样、送检、复核、数据统计和不合格品的管理。

5. 内容

5.1 进料检验的规则 5.1.1 明确进料检测标准

(1) 进料检验专员在对来料进行检验之前，首先应了解该物料的进厂检测内控标准，如存在不明之处，应及时向上级主管了解，确保对检测质量指标清楚明了。

(2) 在必要时，进料检验专员可从来料中随机抽取两件样品，交上级检验主管检验，并附相应的质量检测说明，不可在不明来料检测项目、检测方法和允许水平的情况下进行验收。 5.1.2 影响来料检验方式、方法的因素 (1) 来料对产品质量的影响程度。 (2) 供应商的质量控制能力及信誉。 (3) 该类货物以往经常出现的质量异常。 (4) 来料对本企业运营成本的影响。 (5) 客户的要求。

5.1.3 确定来料检验的项目及方法 (1) 外观检测

一般用目测、手感等方法进行验证。 (2) 尺寸检测

一般用符合精密度要求的卡尺、千分尺等量具进行验证。 (3) 结构检测

一般用拉力器、扭力器、压力器等工具进行验证。 (4) 特性检测

如检测来料的电气、物理、化学和机械特性，一般采用检测仪器和特定方法进行验证。 5.1.4 来料检验方式的选择 (1) 全数检验

适用于来料数量少、价值高、不允许有不合格的物料，或企业指定进行全检的物料。 (2) 免检

适用于大量低值辅助性材料，或经认定的免检来料，以及因生产急用而特批免检的材料。对于后者，进料检验专员应跟踪其生产时的质量状况。 (3) 抽样检验

适用于平均数量较多、经常性使用的物料。 5.2 进料检验的程序

5.2.1 品质管理部负责制定各进料材料的进料验收《标准》和《作业指导书》，由质量部负责人批准后交由进料检验专员执行。检验和试验的规范项目包括材料名称、检验项目、方法及记录要求。

5.2.2 采购部在每月月末根据仓管员提供的物料库存数量和最低采购预警量，制定下月进料采购计划，采购计划应包含物料名称、品种及规格、采购数量、预到货日期等信息，并将采购计划下发至仓管和品质管理部。

5.2.3 接到来料后，由仓管员检查来料的品种、规格、数量(重量)和包装情况，填写《进料验收报告》，对于初验收合格的，仓管员需填写《请检单》，请检单上需注明来料名称、规格、数量(包含包装形式)、生产产家、进货日期、请检日期等详细信息，并将《请检单》发给品质管理部进料检验专员处，同时对该批来料注明“待检”标识。

5.2.4 进料检验专员在收到仓管员的《请检单》后，在《请检单》的接收人处签名确认，对于未能提供《进料验收报告》或《请检单》上信息不全的，进料检验专员应及时告之仓管员，并将不全信息补全。

5.2.5 在确认《请检单》上信息无误后，QA将上的物料信息录入台账中。并根据该批进料材料的进料验收《内控标准》和《检测作业指导书》确定抽样方案，通知QC人员进行现场抽样。 5.2.6 抽样过程应按抽样方案进行，抽样完成后应对抽样的物料进行重新包装，使其恢复抽样前状态，抽样后还应在抽样的样品包装箱(袋)上张粘《取样证》，表明此箱(包)物料已经取过样。

5.2.7 抽样完毕后，QA专员将《请检单》和抽样样品交于QC专员进行检验，QC专员按《内控标准》和《检测作业指导书》要求对抽检的物料进行检验，检验过程如有异常情况应及时和QA专员沟通，并上报上级领导。

5.2.8 QC专员在检验过程中应对检验的过程进行详细记录，检验完毕后还应根据检验的情况对检验的结果做出判定，并出具“检验报告”和《合格证》/《不合格证》。

5.2.9 QC专员检验完成后，应将抽样样品、检测记录、报告和《合格证》/《不合格证》交于QA专员处，由QA专员对其检验结果进行复核，复核过程中如果异议应及时与QC专员沟通，发现检验结果不合格应及时上报上级领导和采购部负责人;

5.2.10 QA专员复核完毕后，应在检验报告上签名，检验报告由QA专员将报告递交质量部经理处签名，盖“质量章”后将检验报告复印件和《合格证》/《不合格证》交于仓管员。 5.2.11 仓管员在接到检验报告后，张粘《合格证》/《不合格证》于物料上，检验合格的物料仓管员按入库合格物料进行管理，检验不合格物料按《不合格品控制程序》处置。 5.2.12 只有入库的合格品才能由库管员控制、发放和使用。

5.2.13 进料检验专员负责贮存和保管抽样样品，如无需留样，进料检验专员应及时填写《退料单》，将抽检样品送回仓管。

5.2.14 对于检测中不合格的来料要根据《不合格品控制程序》的规定处置，不合格的来料不允许入库，并应进行相应的标识。

5.2.15 如果生产急需的来料来不及检验和试验，须按《紧急放行制度》中规定的程序执行。 5.2.16 来料检验和试验的记录由品质管理部QA按规定期限及方法保存。 5.3 进料检验注意事项

5.3.1 进料检验专员收到《进料检验报告单》和《请检单》后，依据检验标准进行检验，并将进料的厂商、品名、规格、数量和检验单号码等填入”检验报告”中。 5.3.2 判定合格情况的处理：将进料用绿色《合格证》标示“合格”。 5.3.3 判定不合格情况的处理：

(1) 首先将进料用红色《不合格证》标示“不合格”。

(2) 然后将检验情况通知采购部及生产部，由其依据实际情况决定是否需要特采。 A. 如不需要特采，则由仓管员及采购人员办理相关退货事宜。

B. 如需要特采，仓管员将进料用蓝色《特采证》标示“特采”，并通知有关单位办理入库、部分退回或扣款等手续。 5.3.4 检验时限

(1) 仓管员在接到物料后应立即开展对该批物料的验收工作，并于一个工作日内向品质管理部开具进料《请检单》;

(2) 对于一般物料进料检验专员应于收到《请检单》后三个工作日内将进料验收完毕并出具检验报告，QA人员在一个工作日内对检验结果进行复核，并上检验报告上交上级领导批准;

(3) 对于紧急用的进料应当采用优先办理原则，当天进行检验并出具报告，QA人员当天复核完毕后将检验报告上交上级领导批准;

(4) 对于检验不合格的物料，进料检验专员应及时通知上级领导、仓管员并在一个工作日内完成对该批物料的复检工作。

(5) 批准后的报告应于当天复印一份复印件交于仓管员处，仓管员在接到检验报告后应及时对该批物料进行处理;

(6) 对于不能在规定时限内完成的检验工作，进料检测专员应事先上报上级领导和仓管员，说明原因后另规定时间进行检验。

5.3.5 检验时，如进料检验专员无法判定是否合格，应立即请技术部、采购部派员会同验收，以判定是否合格。会同验收的参与人员必须在“检验记录表”内签章。 5.3.6 进料检验专员在检验时，抽样应做到随机化，不得随意判定是否合格。

5.3.7 进料检验专员应将回馈进料检验情况、进料供应商的交货质量情况及检验处理情况登记于《供应商交货质量记录表》内。

5.3.8 进料检验专员应根据来料的实际检验情况，对检验规格(材料、零件)提出改善意见或建议。

5.3.9 进料检验专员按规定定期校验仪器、量规，保养试验设备，以保证进料检验结果的准确性。

5.4 进料检验的结果 5.4.1 检验合格

(1) 经进料检验专员验证，不合格品数低于限定的不合格品个数时，则将该批来料判为允收。

(2) 进料检验专员应在“检验记录”和”检验报告”上签名，并签署结论“符合标准”，盖“质量章”印章，并将检验报告的复印件并至仓管员处，通知仓管员对合格物料进行处理。 5.4.2 拒收 (1) 若不合格品数大于限定的不合格品个数，则将该送检批次判为拒收。

(2) 进料检验专员应及时“检验记录”和”检验报告”上签名，并签署结论“不符合标准”，盖“质量章”印章，并将检验报告的复印件并至仓管员和采购人员处，仓管员、采购部办理应及时办理退货事宜。同时，还应在该送检批货品外箱标签上盖“退货”字样，并挂“退货”标示。 5.4.3 特采

(1) 所谓特采，即来料经进料检验专员检验，其质量低于允收水准，虽然进料检验专员提出退货的要求，但由于生产急需或其他原因，生产部或采购部作出“特采”的决定。 (2) 若非迫不得已，生产部应尽可能不作出“特采”决定，即使采用，也应严格按程序办理。

A. 偏差

送检批物料虽全部不合格，但只影响生产速度，不会造成产品最终质量不合格，在此情况下，经特批予以接收。对于此类来料，生产部、品质管理部应按实际生产情况估算出耗费工时数，申请对供应商作扣款处理。 B. 全检

送检批不合格品数超过规定的允收水准，经特批进行全数检验，选出其中的不合格品退回供应商，对合格品办理入库或投入生产手续。 C. 返工

——送检批几乎全部不合格，但经过加工处理后来料即可接受，在此情况下，应通知供应商抽调人力对来料进行再处理，如有特殊要求，应要求供应商将整批物料返厂进行处理。

——进料检验专员对加工后的物料进行重检。

——对于此类来料，进料检验专员应统计加工所用工时，申请对供应商作扣款处理。

第四篇：检验质量管理制度

1.为了保证ISO 9002标准在检验医学质量管理中的全面落实，真正做到“写你应做的，做你所写的，记你所做的，查你所记的，改你所错的”。确保科室能够按照有效的文件体系运行，为此，检验科主任专门指定专人负责全科检验质量管理，经常督促检查各专业组对各项规章制度的落实情况。

2.定期督促落实参加省临检中心的室间质控活动，认真细心的按时做好并填写每次质控，如期寄出报告。目前参加生化、细菌、血液、体液、血凝及免疫质控。

3.每次接到质控评判后，要检查对照、总结优缺点，找出问题，改进工作。对室内质控要每天坚持，成为一项恒定的检测工作。如期画好室内各质控图表，及时发现失控和漂移现象，并做出相应处理。

4.质控的结果，一定要达到“二甲”的标准。对失控的项目，要特别重视，限期攻关达标。

5.各专业组严格遵守操作规程，加强“三基”训练，对每一张报告单仔细做，认真填写结果，清晰准确、签上全名，登记后发出报告;对不能做的单子，写明原因，原单退回，重新留取标本，作到每张单子有着落。

6.一般当天标本当天完成，不能当天完成的标本要妥善保存，以免变质，血液标本要离心后吸出血清贮于冰箱，以免溶血。

7.对反馈回来的信息，要及时复查，寻找原因，吸取教训;对推委搪塞，造成误诊等后果的要追究责任。

8.定期检查，结合医院每季度一次质量检查的同时，对各专业组的工作质量进行检查。特别是对影响质量的各种因素，如人员操作规范化、仪器的完好率、精密度、敏感性、试剂的质量、方法学的评价以及系统误差以外的偶然误差因素进行检查，解决存在的问题。

9.血库工作人员要严格按照《血库工作制度》办事，做到“三查六对”、仔细认真，把好血液质量、血型鉴定、交叉配血等质量关，坚决杜绝输血事故的发生。

10.提高检验人员的思想素质和技术，是提高检验工作质量的根本保证，为此，有计划的实施各类人员的培养计划，加强技术考核，“三基”考核;科室主任对各专业组(室)质量进行定期检查，发现问题，尽快解决。

第五篇：委托检验管理制度

第一章总则

第一条：为规范本所从事委托检验工作的行为，加强对从事委托检验工作的监督管理，依据有关法律法规和规章及国家质检总局《关于印发<委托检验行为规范(试行)>的通知》(国质检监

[2010]358号)，特制定《委托检验管理制度》，以下简称《制度》。

第二条：本《制度》适用于抚顺市产品质量监督检验所、辽宁省煤炭质量监督检验站、辽宁省耐火产品质量监督检验二站(以下简称检验机构)开展的委托检验工作。

第三条：本《制度》所称委托检验是指委托方与检验机构按照合同约定，开展法律法规规定的法定检验之外的委托检验行为。

第四条：法律、法规、规章对检验机构开展委托检验有规定的，从其规定。

第五条：检验机构开展委托检验应当遵循依法、科学、公正、诚信、独立的原则。

检验机构对接受的委托检验行为负责，依法承担法律责任。

第六条：检验机构必须具备相应的检验条件和能力。法律法规规定检验机构应当取得授权和资质认定的，检验机构应当取得授权和资质认定，并在授权和资质认定的范围内依法开展委托检验工作。

从事委托检验的人员应当具备相应的专业知识和技能，经过岗位培训，并按规定具备相应资质。

检验机构的仪器设备、设施和环境应当符合委托检验的要求。

第七条：本所授权质量保证部门在职责范围内依法对检验机构的委托检验进行监督检查。

第二章委托检验的实施

第八条：检验机构在接受委托检验时，应当与委托方签订委托检验合同。

签订委托检验合同前，检验机构应当对委托方的检验需求、检验依据、样品及其资料、以及检验能力能否满足委托方要求进行评估，确定是否接受委托检验。

第九条：委托检验合同内容应当包括委托方信息、对样品的要求、样品的状态、检验项目、检验依据、异议处理、样品处理方式和保存期、双方权利和义务等约定，并注明委托方对样品及其相关信息的真实性负责。

第十条：检验机构应当对委托方提供的样品是否适宜检验进行验收，做好验收记录，必要时可拍照留存。委托方提供的样品和资料不真实时，检验机构应当拒绝接受委托。

委托方需要检验机构进行抽样的，应当按照法律法规的规定，并通过双方合同约定进行抽样，填写抽样凭证。

第十一条：检验机构应当按规定对样品的标识、储存、流转和处理进行管理，并保存有关记录。

对委托方有复检要求的，检验机构应当按照本单位工作规范和合同约定，保存备用样品，以备复检。

第十二条：检验机构应当依据合同开展检验，检验过程应当有可以溯源的记录。

第十三条：检验机构必须依据有关标准、合同约定和实际检测数据，客观、公正、准确出具检验结果，检验机构对样品的检验结果的准确性负责。

当依据检验项目不能对样品做出综合检验结果时，不得出具综合检验结果。

如果委托检验的结果仅能证明样品本身的检验项目与所依据标准的符合情况的，不得出具证明样品所属批次产品的质量报告。

第十四条：委托检验结果的报告应当有唯一性标识。(即：管理系统自动生成的检验报告编号，不得修改)

委托检验结果的报告应当有样品描述(如:新的、已用过的、已开封、已超保质期等对质量有影响的样品外观描述)，必要时可附样品图片。当样品的生产者及其他相关信息无法确认时，委托检验结果的报告中不得填写生产者名称及其商标。

第十五条：委托检验的原始记录、委托检验结果的报告应当符合本所有关规定，至少保存3年，合同另有约定的除外。

第十六条：检验机构应当建立投诉处理制度，及时处理对检验结果的异议和申诉，保存有关记录。

第十七条：检验机构应当定期开展委托检验自查工作，每至少一次，并向上级有关部

门提交自查报告。

第十八条：检验机构在委托检验工作中发现带有区域性、普遍性以及危及人身和财产安全的重大产品质量问题信息时，应当向有关质量监督检验检疫部门报告。

第十九条：检验机构开展委托检验，不得有以下行为：

(一)超资质认定范围开展委托检验工作，超资质认定范围使用资质认定标识;

(二)强制企业委托检验;

(三)不签订委托检验合同;

(四)伪造数据，出具虚假检验结果;

(五)参与或默认委托方在检验样品或资料上弄虚作假;

(六)泄露委托方技术秘密、商业秘密;

(七)其他违反法律、法规和规章的行为。

第三章委托检验的监督

第二十条：质量保证部门实施监督检查时，应当制定监督检查方案，对检查的内容、发现的问题及处理情况作出记录，由监督检查人员和被检查检验机构部门负责人签字确认。检查的内容可以包括：

(一)是否存在超资质认定范围检验情况，是否存在超资质认定范围使用资质认定标识;

(二)是否签订委托检验合同;

(三)检验记录是否完整并可溯源;

(四)检验结果的报告是否规范;

(五)检验设备、设施和环境是否符合要求;

(六)重大产品质量问题信息是否报告;

(七)其他需要检查的内容。

第二十一条：监督检查可采取现场检查、委托方问卷调查、委托检验相关方座谈会等方式进行。

第二十二条：发现检验机构检验部门在委托检验工作中，有违反有关法律、法规、规章和有关规定的行为，应当依法予以处理;情节严重的，依法暂停检验工作。

对委托检验中出现的违法、违规、违纪行为，要依法依纪追究有关人员的责任，涉嫌构成犯罪的，移送司法机关追究刑事责任。

第二十三条：任何组织、单位和个人对委托检验活动中工作人员的违法违规行为，有权向检验机构或质量监督检验部门举报，对举报的问题应当及时调查处理，并为举报人保密。

第四章附则

第二十四条：本《制度》与检验机构现行制度或规定相抵触的，以本《制度》规定为准。 第二十六条：本《制度》自2010年11月3日起实施。

压力机操作规程

(1) 压力机应安装在规定尺寸要求的基础上，在使用前必须进行检查，贮油罐内的油是否加满，油管接头有否松动，以防漏油。

(2) 根据试件要求，更换需要的弹簧，在小吨位时，使用小弹簧，以使读数准确。

(3) 转动手轮，调节螺杆至适当位置，使上承压板与试件刚好要接触。

(4) 旋紧回油阀，打开压力机电源。

(5) 开动油泵调节送油阀浮起活塞，校正指针零点，可转动滚花螺母，调节弦线，使指针恰与刻度盘零线重合。使用压力传感器测力的压力机也应按要求对控制器先调零，设置好试件截面积。

(6) 控制送油阀，按需要的速度加荷。(初次试车应注意放去油泵内的空气，如滤油器阻塞，亦可能使油泵打不出油或跳动)。

(7) 如继续加压主动指针开始回退，指针读数不再增加，或压力传感器测力式压力机加荷装置指示加荷速度为负值时，则表示试件已压至极限强度，将回油阀徐徐退出，使油缸内的油放回至贮油罐内。

(8) 从动指针所指读数即为该试件的极限压力，将被动指针拨回至零点。压力传感器测力式压力机可在控制器上直接读出和打印极限强度。