新版监理会议纪要范文

2024-04-27

新版监理会议纪要范文(通用6篇)

篇1:新版监理会议纪要范文

省道S314丹交线张山嘴至平房段路面改造工程

大连市宏远建设监理咨询有限公司

瓦房店东龙线城山至龙山段、陈元线四方台口至元台段路面改造

工程

第一次工地会议纪要

2016年7月01日在总监办召开了第一次工地会议,参加会议的有:建设单位代表,总监办全体监理人员及施工单位有关负责人。会议纪要如下:

一、介绍监理人员及负责情况,施工单位介绍本项目人员及分工情况宣读总监办文件。

二、监理单位介绍监理工作程序

工程开工程序、进度监理程序、质量监理程序、工程计量支付程序、合同管理程序、工程变更审批程序。工程由于地质情况及其他原因无法施工时。

三、安全生产,环境保护方面

(1)、认真贯彻安全生产、文明施工的方针和指导思想,要保证施工现场有良好的工作环境和生产秩序,这就必须加大施工现场的管理力度;各种标语口号、各种安全标志牌都要相应齐全、统一、规范、醒目;各种安全管理资料要齐全,建立安全台帐及安全资金使用计划;安全施工现场方面,要派专人指挥交通,交通机械要派专人指挥,现场的安全要求要按照省里发布的《现场强制性标准》要求执行;安全人员上岗之前必须进行安全教育及培训;半幅的施工作业段,安全隐患及现场的小红帽及沙袋要及时的进行检查和恢复,保证现场的安全标志齐全;前方施工段要放置限速标志,曲线段夜间设置照明灯;现

场施工段作业人员要穿反光服;项目经理抓安全,抓生产,确保安全生产落实到每一个人。

(2)、施工单位在工程施工中要严格遵守环保的有关规定,并有责任采取各种有效措施预防和消除因施工造成的环境污染,确保工程文明施工。施工现场和料场等能及时洒水防尘,做到工完料净场地清。

四、工程进度及质量方面

(1)、根据工程实际情况编制切实可进行施工进度计划,各个施工队之间要相互配合,要严格按照图纸及规范进行施工,该换填的地方换填,隐蔽工程必须留有影像资料,弯沉为主要控制指标;压实度、平整度等指标要严格控制;每到工序要严格监控做好原始记录,首件工程关键部位要留下影像资料。

五、工程内业是公路工程管理的重要组成部分,加强工程内业管理,内业资料整理要做到“清晰规整、完善齐全,数据准确,真实可靠”,要加大内业工作力度,必须做到内业与外业同步;各施工单位按期上报工程进度;转序段内业资料要上报及时,填写准确。

六、试验方面:试验及时、全面、准确同步,数据要真实。试验要送试及时,要与外业同步进行。七、一定要加强材料管理、施工管理、安全管理、环保管理,特别是施工质量管理;加强试验检测工作;进一步提高执行程序的自觉性;加强工程内业管理,必须做到内业与外业同步,认真执行设计标准、施工规范和贯彻省、市、县项目办及质监站的有关文件、规定和办法。

八、总监办全体监理,本着“严格监理、优质服务、公正科学、廉洁自律”的监理原则,加大监理工作力度加强管理,施工单位与监理要进行沟通,保证工程进展顺利。

大连市宏远建设监理咨询有限公司

二○一六年七月一日

会 议 纪 要

2016-6-10

总监办第(01)号

省道S314丹交线张山嘴至平房段路面改造工程

时间:2016年6月10日 13:00 地点:总监办会议室

参加单位及人员:

监理单位:刘永惠、陈永富、张学娇、吴晓旭、于照善 施工单位:张玉声,周锋,程丕正 会议主题:贯彻落实工程进度及质量会议

一、建设单位要求:

1、工程进度

(1)、要求施工单位在合同工期内组织施工,保证按期完成工程任务,如现场有实际问题可汇报建设单位协调解决。

2、工程质量要求

(1)要求施工单位按照设计图纸和施工规范要求进行施工,保证进场的原材料符合标准,施工过程中要严格控制质量。

(2)、对每一项施工工序都严格要求。针对施工现场的实际情况,对工程质量进行更加严格的监理,对工程进行全方位监控,严把材料进场关、严把工程转序关、延长现场监理的旁站时间,以保证程质量的要求.(3)、严格按设计文件、施工技术规范及各种规定和要求组织施工,在施工中配备专职的质量检测人员负责检查。

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2016.6.10

会 议 纪 要

2016-6-20

总监办第(02)号

省道S314丹交线张山嘴至平房段路面改造工程

时间:2016年6月20日 09:00 地点:总监办会议室 参加单位及人员:

监理单位:刘永惠、陈永富、张学娇、吴晓旭、于照善 施工单位:张玉声,周锋,程丕正 会议主持:刘永惠

会议主题:安全监理控制要求 会议会议内容:

一、总监要求:

1、本项目的安全生产目标:无重大责任事故发生。坚持“安全第一,预防为主”的方针,明确安全目标,组织经常性的安全检查,创建安全标准工地建设,最终实现安全目标。

2、要求施工项目部成立由项目经理为组长的安全领导小组,成员由专职安全员组成。施工队相应成立安全生产领导小组,队长为组长,分工一名副队长负责具体工作,在项目经理的领导下,履行保证安全的一切工作。

3、安全制度的保证,认真贯彻国家及当地政府、业主关于安全生产的法律、法规和规定。加强安全管理,保证施工人员和国家财产的安全。建立安全生产定期和不定期检查制度,进行安全教育、安全讲话、设立安全监督岗,支持和发挥群众安全人员作用。抓好安全岗位培训。开展安全达标竞赛,落实奖罚措施。

4、安全生产具体措施,在施工现场施工周围各100、200、500、1000米处设置减速牌、警告牌等警告标志。强调施工用电保护措施,加强机械设备安全保证措施、物资材料安全保证措施、施工现场作业安全保证措施、生活区的安全保证措施以及紧急救援措施。

5、安全技术措施,基础工作中,必须按“安全工作标准”落实好各项工作,做好驻地安全管理工作,做好岗前培训及安全教育工作。安全用电方面,施工现场不得架设裸导线,确保大型机械安全距离。

6、文明施工及减少扰民降低环境污染和噪音的措施,施工现场在醒目的位置上,设立“五牌一图”,施工现场与生活区分开,生活区室内通风良好,物品摆放整齐,施工期间尽量减少噪声污染,各种机械设备都必须装备良好的消音器,夜间施工的噪声源控制在50分贝以下。

大连市宏远建设监理咨询有限公司 2016.6.20

会 议 纪 要

2016-06-22

总监办第(03)号

省道S314丹交线张山嘴至平房段路面改造工程

时间:2016年06月22日 13:00 地点:总监办会议室 参加单位及人员:

监理单位:刘永惠、陈永富、张学娇、吴晓旭、于照善

施工单位:张玉声,周锋,程丕正 会议主持:刘永惠

会议主题:内业资料概述及管理方法

一、内业资料概述及管理方法

(一)安全内业资料是施工企业按照国家法律法规、条令条例,国家、行业、地方政府、业主、监理单位、隶属主管单位、及本企业的有关标准、规程、规定和要求,在施工管理过程中所建立和形成的资料。

(二)它既是安全管理的基础,又是安全管理的重要依据,也是安全贯标工作的基本要求。

(三)安全内业资料是本单位安全生产管理过程的真实记录。它能反映出本单位安全生产管理过程中的工作量和基本状况,也能反映出本单位的安全生产管理水平。

(四)它的作用:一是为领导提供安全管理状况、管理决策和指导安全生产的依据。二是预知危险、消除隐患,总结经验教训,改进管理方法,提高管理水平。

(五)目前,随着国家对安全生产工作的重视程度,各级对安全工作的要求,以及铁路质量信誉评价检查内容,加强安全内业资料管理和建设,已是企业建设和发展的必然要求。

(六)安全内业管理方法:遵循一条原则,即:写你要做的,做你所写的,写你已做的。在资料管理过程中做到:专人专管,有真实性;切合实际,可操作性;闭合管理,可追溯性;随工整理,分类归档。

大连市宏远建设监理咨询有限公司 2016.6.22

会 议 纪 要

2016-6-28

总监办第(04)号

省道S314丹交线张山嘴至平房段路面改造工程

时间:2016年6月28日 10:00 地点:总监办会议室 参加单位及人员:

监理单位:刘永惠、陈永富、张学娇、吴晓旭、于照善 施工单位:张玉声,周锋,程丕正

会议主持:刘永惠 会议主题:安全培训会议

一、安全监理控制

1、审批施工单位施工组织设计方案,施工安全体系和安全施工技术措施不符合要求不予审批。审查钻孔机、特种作业人员资格,资格证及年检不合格的不予上岗操作和作业。

2、特别审查施工机械在临近高压电线下施工作业的安全距离测量计算报告,施工机械高度与高压电线的安全距离不符合安全距离要求以及下雨天,严禁施工作业。

3、根据有关安全施工法规和相关安全文件,结合实际情况,制定施工防范措施和安全管理。

4、制定安全总指挥负责制,制定安全事故预防措施。

5、施工中安全措施未落实,施工存在安全隐患,监理工程师有权责令施工单位立即停工整改,并及时向有关部门上报施工发现的安全隐患问题。

6、施工中一旦发生安全事故和重大安全隐患,施工单位应及时报告,及时召开现场会,分析原因,总结经验,吸取教训,重新制定安全措施。

7、监理工程师会同施工单位安全负责人,经常检查现场临时用电、交通通道安全指示牌、安全警示牌,切实做好施工现场周围和施工现场安全防范工作,确保该工程顺利完成。

大连市宏远建设监理咨询有限公司 2016.6.28

会 议 纪 要

2016-07-06

总监办第(05)号

省道S314丹交线张山嘴至平房段路面改造工程

时间:2016年07月06日 14:00 地点:总监办会议室 参加单位及人员:

监理单位:刘永惠、陈永富、张学娇、吴晓旭、于照善

施工单位:张玉声,周锋,程丕正 会议主持:刘永惠 会议主题:安全监理例会。

1.在项目施工过程中,由总监理工程师定期主持,会同建设、施工等单位召开施工安全监理例会。

2.施工安全监理例会的主要内容:

(1)检查分析施工危险源的安全状况和重大危险源监控措施的落实情况,分析安全生产存在的问题的原因;

(2)针对安全生产及其管理存在的问题,提出下一阶段安全生产及其管理的改进措施,包括管理措施、技术措施、经济措施等;

(3)坚持分析和研究文明施工的现状,提出下一阶段文明施工的改进措施;

(4)通过会议,总结表扬安全生产、安全管理的好经验,讲评、批评违规施工作业和放松安全管理的存在问题,落实下一步安全管理工作的责任分工。

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2016.07.06

会 议 纪 要

2016-7-16

总监办第(06)号

省道S314丹交线张山嘴至平房段路面改造工程

时间:2016年07月16日 10:00 地点:总监办会议室 参加单位及人员:

监理单位:刘永惠、陈永富、张学娇、吴晓旭、于照善

施工单位:张玉声,周锋,程丕正 会议主持:刘永惠

会议主题:路面施工要求 会议内容:

总监办要求保证工程的施工质量,对路面工程施工有关问题做如下要求,望各单位认真落实执行。

1、路面基层工程

半刚性基层混合料配合比按试验室确定的配比进行施工,原材料必须进行复核试验;

半刚性基层混合料必须厂拌、机械摊铺,保证混合料的均匀性、基层表面平整度;

半刚性基层混合料拌和产量必须保证连续作业,配料必须准确,拌合要均匀,材料颗粒级配符合设计要求;

施工时保证厚度,横坡度不小于2%。施工时温度控制在日最低温度5℃以上。水泥稳定混合料从加水拌合到碾压终了的时间不得超过水泥的初凝时间;

摊铺时应在摊铺机后面设专人清除粗细集料离析现象,特别是铲除局部粗细料(窝),并用新拌合料填补;

混合料处于或略大于最佳含水量时进行碾压,必须使用12吨以上重型振动压路机进行碾压,碾压后及时洒水,并保湿养生七天以上。养生期间保持基层表面湿润,封闭交通。

2、路面面层工程

路面试验段施工:通过试验段施工,初步确定路面施工中最佳的机具组合、施工长度、松铺厚度及其他各项技术指标,以提高工作质量及效率。试验段结束后,要编制详细的试验段总结报监理审批。如

监理认为试验段结果不符合合同有关规定,可通知承包人重做试验段。

施工前对原材料进行复核试验,以选择确定混合料所使用的材料,并保持所使用的材料的稳定,不得随意变更材料。

热拌沥青混合料的配合比按目标配合比、生产配合比、生产配合比验证阶段,经过确定的配合比,不得随意变更。

沥青混合料拌合设备必须采用间歇式拌合设备拌合,拌合场必须配备:材料配比、施工温度的自动检测和记录设备;沥青混合料必须拌合均匀、没有花白料、无接团成块或严重离析现象。

沥青混合料出场温度控制:改性沥青混凝土在175°C—185°C,普通沥青混凝土在150°C—165°C。

路面施工温度的控制:沥青混凝土施工时气温必须保证在10℃以上。

沥青混凝土的摊铺应连续、缓慢、均匀、不间断进行,摊铺过程中不得随意变换速度或中途停顿,一般控制在2—4米/分钟。路面摊铺温度控制:改性沥青混凝土不得低于160℃,普通沥青混凝土不得低于130℃。

沥青混凝土下面层采用两侧钢丝绳引导高程控制的方式进行找平,上面层采用浮动式基准梁方式控制厚度和平整度。

在施工缝及构造物的连接处,必须仔细操作,保证接缝紧密、平顺。

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2016.07.16

会 议 纪 要

2016-7-21

总监办第(07)号

省道S314丹交线张山嘴至平房段路面改造工程

时间:2016年07月21日 8:00 地点:总监办会议室 参加单位及人员:

监理单位:刘永惠、陈永富、张学娇、吴晓旭、于照善

施工单位:张玉声,周锋,程丕正 会议主持:刘永惠

会议主题:质量、安全与进度会议7月 会议内容:

1、本月,在项目办的领导下,各施工单位的质量意识也在提高,能够按照规范要求及监理程序进行施工,已完成工程总体质量较好。总监办还重点强调安全生产、文明施工的措施制定和落实情况,总监办非常重视这方面的工作。要求各施工单位必须制定严格的安全体系,项目经理部要成立安全生产领导小组,由项目主要负责人主管安全工作;制定详细的自查、排查制度,定期对安全生产工作进行检查并形成记录;要求施工人员增强自我保护意识,工作时要佩带安全帽和采取其它保护措施;要求各项目经理必须高度重视安全工作,决不允许出现安全事故。

2、存在的问题

6月24日施工现场存在安全隐患,K2+500-K3+500段施工现场个别工作人员未穿工作服(黄马夹),口头指令要求施工单位整改,施工单位已经整改完毕,对现场人员进行了安全教育并罚款。下一步工作重点:加强对施工现场的监理力度,按照施工规范、监理规范的要求在质量、进度、文明施工等方面对工程进行严格的监控。按照总监办下发文件要求,督促各标段加强施工安全生产及环境保护工作,精心组织施工,严格落实进度计划;

3、进度

浆砌边沟完成25%,路基挖方完成43%,路基填筑43%,原路缘石拆除40%,利用原路缘石100% 路基总完成11%;挖除旧路面60%,垫层完成50%,下基层完成45%,上基层完成45%,橡胶封层完成20%;下面层完成40%,路面工程总完成率23%桥涵完成8%;工程总完成19.9%。

会 议 纪 要

2016-8-02

总监办第(08)号

省道S314丹交线张山嘴至平房段路面改造工程

时间:2016年08月02日 10:00 地点:总监办会议室 参加单位及人员:

监理单位:刘永惠、陈永富、张学娇、吴晓旭、于照善 施工单位:张玉声,周锋,程丕正

会议主持:刘永惠

会议主题:学习事故报送制度 会议内容:

一、为进一步规范事故报送工作,特制定本制度。

二、事故报送责任制

若施工现场出现安全事故,施工单位应派专人将事故发生的原因、时间、地点等因素及时上报给监理单位。以便监理单位和施工单位一起研究讨论解决事故的方案。

三、需要送报的事故信息种类

1、自然事故类。包括暴雨、冰雹、大风等气象灾害。山体崩塌、滑坡、泥石流、地面塌陷、地裂缝等地质灾害。

2、事故灾难类。包括火灾、高空作业、机械事故、由于施工不当发生的安全事故等。

四、事故报送的主要内容

1、即将发生、已经发生的突发事件、地点、单位和涉及的相关人员。

2、突发事件的信息来源、事件性质、基本过程、伤亡人数、直接经济损失的初步估计。有条件的同时报告图像(图片)信息。

3、突发事件发生后已采取的初步处理措施、下一步将采取的处理措施、事故控制情况、事件影响范围及未来

走势预测。

4、事故信息报送单位、签发人、联系人及联系电话。

五、信息报送程序、时间和方式

紧急信息要随故事发生随时报送,报送以书面报告为主,情况特别紧急时,可用电话口头初报,随后再书面报告。在第一时间报送紧急重大事故信息时,情况尚不清楚,还需进一步核实的,可先报告初步所掌握的基本情况,再根据事态发展和对情况了解的深入,进行后续报送。

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2016.08.02

会 议 纪 要

2016-8-11

总监办第(09)号

省道S314丹交线张山嘴至平房段路面改造工程

时间:2016年08月11日 10:00 地点:总监办会议室 参加单位及人员:

监理单位:刘永惠、陈永富、张学娇、吴晓旭、于照善

施工单位:张玉声,周锋,程丕正 会议主持:刘永惠

会议主题:学习应急预案管理制度

会议内容:

1目的

为了规范安全生产事故应急预案的管理,完善应急预案体系,增强应急预案的科学性、针对性、实效性,依据《中华人民共和国突发事件应对法》、《中华人民共和国安全生产法》、《生产安全事故应急预案管理办法》等法律法规和规章,制定本制度。

2范围

本制度适用于应急预案的编制、评审、发布、备案、培训、演练和修订等工作。

3应急预案的编制

3.1应急预案的编制应当符合下列基本要求: 3.1.1符合有关法律、法规、规章和标准的规定; 3.1.2结合本公司、本单位的安全生产实际情况; 3.1.3结合本公司、本单位的危险性分析情况;

3.1.4应急组织和人员的职责分工明确,并有具体的落实措施; 3.1.5有明确、具体的事故预防措施和应急程序,并与其应急能力相适应;

3.1.6有明确的应急保障措施,并能满足本公司、本单位的应急工作要求;

3.1.7预案基本要素齐全、完整,预案附件提供的信息准确;

3.1.8预案内容与相关应急预案相互衔接。

3.2公司根据有关法律、法规等,结合本单位的危险源状况、危险性分析情况和可能发生的事故特点,制定相应的应急预案。

3.3公司应急预案体系为综合应急预案、专项应急预案和现场处置方案。

3.3.1针对公司存在的各种风险、事故类型的,由董事长组织编制公司的综合应急预案。综合应急预案包括本公司的应急组织机构及其职责、预案体系及响应程序、事故预防及应急保障、应急培训及预案演练等主要内容。

3.3.2对于某一种类的风险,由安全生产副总经理组织制定相应的专项应急预案。

3.3.3对于危险性较大的重点岗位——关键岗位、重点部位(包括重大危险源),由所在项目的项目经理组织制定现场处置方案。现场处置方案应当包括危险性分析、可能发生的事故特征、应急处置程序、应急处置要点和注意事项等内容。

3.4综合应急预案、专项应急预案和现场处置方案之间应当相互衔接,并与所涉及的其他单位的应急预案相互衔接。

3.4应急预案应当包括应急组织机构和人员的联系方式、应急物资储备清单等附件信息。附件信息应当经常更新,确保信息准确有效。

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2016.08.11 会 议 纪 要

2016-8-21

总监办第(10)号

省道S314丹交线张山嘴至平房段路面改造工程

时间:2016年08月21日 10:00 地点:总监办会议室 参加单位及人员:

监理单位:刘永惠、陈永富、张学娇、吴晓旭、于照善 施工单位:张玉声,周锋,程丕正

会议主持:刘永惠 会议主题:雨季防洪会议 会议内容:

目前,雨季即将来临,6~9月份雨次频、雨量大,强降水过程也必然易引发洪水、边坡垮塌等地质灾害。要求立即撤离到安全位置;凡堆放在危险地段的材料、设备,一律要求转运到安全位置;针对沿线便道,要求进行必要的维护、修整,确保行车安全;针对可能威胁到沿线群众生命、财产安全的工程安全隐患,要求施工单位采取预防措施的同时,还要将安全隐患的有关情况通知有关群众,做好安全预防的宣传工作,加强群众的安全防范意识。

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2016.08.21 会 议 纪 要

2016-9-05

总监办第(11)号

省道S314丹交线张山嘴至平房段路面改造工程

时间:2016年09月05日 08:00 地点:总监办会议室 参加单位及人员:

监理单位:刘永惠、陈永富、张学娇、吴晓旭、于照善 施工单位:张玉声,周锋,程丕正 会议主持:刘永惠

会议主题:学习应急预案管理制度

会议内容:

一、工地用电

1、采用三相五线制用电系统(三条相线、一条工作零线、一条保护零线);

2、配电箱、开关箱只想工作接地与重复接地,不得混接;

3、配电箱、开关箱接线要规范应装漏电保护装置,不得用铜、铝线代替保险丝(片)。配电箱、开关箱要关门上锁;

4、工地用电线路要架空,不得在地上乱拉乱扯;

5、电(缆)线不用老化,破损或街头要包扎紧密牢靠、老化的必须及时更换;

6、加强雨季用电安全管理,对作业现场的电器、电闸箱、通电线路等有防雨防护措施,以防漏电。

7、油罐周围设置警戒铁丝网及警告标志,并设专人负责;

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2016.09.05

会 议 纪 要

2016-9-12

总监办第(12)号

省道S314丹交线张山嘴至平房段路面改造工程

时间:2016年09月12日 09:00 地点:总监办会议室 参加单位及人员:

监理单位:刘永惠、陈永富、张学娇、吴晓旭、于照善 施工单位:张玉声,周锋,程丕正 会议主持:刘永惠

会议主题:安全事故类别和预防措施

会议内容:

1、机械伤害 主要原因:未按机械操作规程正确使用机械;机械检修不及时,使用带病机械;特殊工种人员无上岗证,机械管理混乱;

预防措施:正确按机械操作规程使用机械,每日施工前首先检查机械是否有故障,严禁机械带病作业;机械操作人员必须持有特殊工种上岗证才能上岗作业,机械操作手的上岗证复印件留项目部备案;相关机械只能由指定人员操作。

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2016.09.12

会 议 纪 要

2016-9-20

总监办第(13)号

省道S314丹交线张山嘴至平房段路面改造工程

时间:2016年09月20日 09:00 地点:总监办会议室 参加单位及人员:

监理单位:刘永惠、陈永富、张学娇、吴晓旭、于照善 施工单位:张玉声,周锋,程丕正 会议主持:刘永惠

会议主题:安全事故类别和预防措施

会议内容:

一、会议目的:

为保证施工生产安全,各责任单位、责任人务必提高认识,增强责任;经常检查,及时发现问题;狠抓督促整改,消除隐患;加强协作,齐抓共管,确实抓好安全生产各项工作。

二、会议内容:

严格按照上级关于安全生产工作的部署和要求,结合工作实际和责任范围的实际情况,认真、扎实地抓好安全生产工作。

1、强化宣传培训。

结合安全生产月活动,组织开展特岗人员必须持证上岗、生产过程必须严格执行和遵守安全生产法律法规政策的宣传教育和技能培训,树立“生产必须安全,安全才能生产”、“安全是最大的效益”意识。

2、强化责任,明确工作目标,狠抓安全生产责任制落实。牢固树立发展是第一要务安全是第一责任的理念,在思想上重视安全生产,在行动上自觉抓好安全生产。落实安全生产责任制,真正做了明确责任、责任到人、严格管理,真正使责任落到实处。

3、持续深入排查治理隐患,抓好安全生产监管工作。⑴建立隐患排患分级管理和重大危险源分级监控制度,做到隐患排查治理制度化、经常化,坚决杜绝新的隐患产生全面排查隐患,对可能发生事故的各种隐患,要落实整改责任、资金和监控措施,限期

整改到位。健全和完善例会制度、安全教育培训制度、完善相关部门企业事故应急救援预案体系。

⑵加大安全事故的查处力度,严肃事故查处,严格责任追究,切实落实安全责任制。按照发生事故“四不放过”(原因查不清不放过,责任者得不到处理不放过,职工群众受不到教育不放过,没有防范措施不放过的原则)。

⑶突出重点,深化安全生产专项整治工作,根据部门职能定期开展安全生产专项整治工作,开展好道路交通安全、危险品安全等设备安全、施工安全、消防安全等各项专项整治活动。

大连市宏远建设监理咨询有限公司

2016.09.20

会 议 纪 要

2016-9-26

总监办第(14)号

省道S314丹交线张山嘴至平房段路面改造工程

时间:2016年09月26日 08:00 地点:总监办会议室 参加单位及人员:

监理单位:刘永惠、陈永富、张学娇、吴晓旭、于照善 施工单位:张玉声,周锋,程丕正 会议主持:刘永惠

会议主题:安全监理责任制要求 会议内容:

一、成立安全生产领导小组,签订目标责任书

1、成立了以高级驻地为组长全体监理参加的安全生产领导小组,健全了安全管理保证体系。

2、层层签订了安全责任书,各标段监理组长、专业监理工程师及项目助理签订了安全生产责任书,明确了各自工作的目标、责任。虽然驻地办有专职安全监理工程师,但我办的要求是全体监理人员人人都是安全员,人人都得抓安全,安全责任人人有责。

3、坚持一月一次的安全生产工作例会,及时了解施工中的安全情况,安排布署安全管理工作,解决工程中存在的安全质量问题,及时堵塞安全管理漏洞,将一切不安全隐患消灭在萌芽状态。

4、安全监理工程师负责工程的安全生产提示和各项安全隐患治理的闭合,现场监理人员具体落实安全隐患治理,各监理人员都要认真履行安全监理职责,督促施工单位实现安全生产目标。

二、强化培训,提高监理人员的安全意识采取内部培训和外部培训相结合的形式,强化监理人员安全意识和安全监理工作水平。组织监理人员学习了《安全法》、《安全管理条例》、《施工安全手册》、《施工安全操作规程》等有安全管理知识。

三、在监理过程中组织全体监理人员认真学习各级召开的安全生产工作会议精神。通过学习,使全体监理人员安全意识进一步提高,并基本掌握了现场安全管理知识,促使监理人员安全管理水平的提高。

大连市宏远建设监理咨询有限公司

2016.09.26

篇2:新版监理会议纪要范文

会 议 纪 要

(监理会[2012] 月第1号)

会议时间:2012年1月28日 会议地点:办公楼二楼会议室 主 持 人:XXXX 参加单位及人员:

详见附表:《监理协调会签名单》 会议内容:

一、业主、设计及监理对各施工单位下一步工作的要求

1、目前各标段的施工进度都有不同程度的滞后,要求各标段加大管理的力度,尽快组织足够的资源进场,确保进度满足合同和业主的要求;

2、各施工单位应按照设计2012年防洪度汛报告的有关要求,于3月15日前上报防洪度汛报告;

二、对C1标的要求及需要协调的事项

1、要求项目部围绕3月底下闸蓄水的目标,按照总院安鉴专家组的有关要求,尽快组织足够的资源,加快施工进度,满足下闸蓄水的形象进度要求;

2、要求对主坝面板混凝土的裂缝进行全面检查统计,并将检查成果提交设计;

3、应加紧组织资源尽快完成库区EL725m高程以下边坡的支护施工;

4、抓紧时间做好料场边坡支护工作;

5、加快F15断层处理的施工进度;

6、加快外流域引水洞的施工进度;

7、配合设计提交导流洞封堵的有关资料,并根据设计提供的库内水位尽快提交封堵方案及应急预案;

三、对C2标的要求及需要协调的事项

1、应加快3#、4#高压支管回填砼、1#下平洞等部位的砼浇筑进度,以减轻灌浆作业面不够的现象;

2、固结灌浆孔及质量检查孔的钻孔开孔用钢筋探测仪探测解决不了开孔触及钢筋的问题,造成蜂窝状废孔,因此,下步应考虑在砼浇筑时预埋PVC管;

3、应加强仓面钢筋焊缝长度、焊缝饱满度的现场质量“三检制”的控制,对存在的焊渣应清除干净;

4、应加快山体水位监测钻孔的施工进度,并确保充水试验前水位资料的收集;

5、应加快上库营地的施工进度,并确保工程质量; 6、1#下斜井砼表面缺陷修复处理应严格按照《输水系统及地下厂房混凝土缺陷处理技术要求》执行,并加强后续的砼施工质量控制;

7、要求对2#上斜井滑模砼采取天然砂进行施工以确保质量,严禁使用海砂或掺海砂。

四、对C3标的要求及需要协调的事项 1、1#尾水系统的工期已非常紧张,要求项目部尽快组织投入足够的资源,精心组织,采取有效的赶工措施,确保7月1日具备充水试验条件;

2、应组织专门的班组对交通竖井兼管道廊道的楼梯进行不间断的施工,确保施工进度,以免影响MEI1标永久排水系统的形成;

3、要求抓紧组织对排水廊道、主变洞等部位的落水孔进行清理施工;

4、要求抓紧组织透平油库(2#施工支洞内)衬砌砼施工;

5、要求尽快完成地质钻探孔的封堵;

6、加紧对主变洞、尾闸通风洞等分部工程的验收资料进行整理,下星期监理将组织验收;

7、要求尽快完成永久设备库的路面施工,并尽快按设计要求完成所有 的尾工。

五、对C4标的要求及需要协调的事项

1、增加资源投入,加快溢洪道消力池、闸门井和库岸边坡支护施工进度;

2、要求项目部采取切实有效的措施防止尾水洞施工废水流入C3标工作面,以免影响C3标尾水洞的施工;

3、要求加快下库大坝面板砼的施工进度,并加强该部位的安全文明施工管理;

4、加强闸门井砼施工的安全管理;

5、对下库闸门井处的道路局部适当加宽,以满足网架安装大型货车通行的需求;

6、尽快对下水库绕坝渗流测压管进行钻孔;

7、要求3月6日上午提交下库库盆、库岸及近坝区的地形资料,以便设计开展联动水位等计算工作。

六、对Q4标的要求及需要协调的事项

1、要求加强人工砂的质量控制,各参数应在规范允许范围内。

七、对MEI1标的要求及需要协调的事项

1、尽快组织足够的砼施工人员进场,确保各工作面正常施工;

2、下星期三前完成副厂房顶部的框架砼,移交工作面供网架安装单位施工;

3、加紧组织厂房砌体施工队伍进场;

4、GIS楼底板已具备施工条件,要求抓紧组织实施;

5、要求对1#机墩裂缝按设计关于厂房砼缺陷处理技术要求进行处理;

6、对1#机所有已到货的主机与辅机设备进行全面清点;

八、对监测标的要求及需要协调的事项

篇3:新版监理会议纪要范文

2013年5月13日, 住房城乡建设部和国家质量技术监督总局联合发布了国家标准GB/T 50319-2013建设工程监理规范 (以下简称新规范) , 已于2014年3月1日正式实施, 2000年版建设工程监理规范同时废止。

新版规范吸收总结了20多年来, 建设工程监理的研究成果和实践经验, 贯彻落实了近年来出台的, 有关建设工程监理的法律、法规和政策, 能够在一定程度上, 解决当前监理行业存在的热点和难点问题, 提高监理工作的质量, 服务水平, 促进监理行业良性发展。

我通过学习新监理规范, 并且与旧监理规范的比较, 尤其是与目前监理的现实情况的联系, 感觉以下几个问题值得关注和重视, 提出来与大家探讨。

1) 学习新规范, 依法以规范来解决监理面临的问题。

当前, 监理行业普遍面临的问题之一, 项目监理机构在施工现场的监理设施建设问题。原规范 (3.1.1) 只规定“监理单位必须在施工现场建立项目监理机构”, 这里没有说明施工现场的监理设施, 是由谁建设施工, 所需要的费用由谁来出。也就造成了项目监理方, 在施工现场的工作和生活设施建设上的分歧和错误理解。有的发包方认为:监理费用已经支付, 他们的工作和生活设施, 按道理讲应由监理单位自己去建设;有的发包方出于好意, 以便于今后的合作, 在施工现场, 帮助找些临时房屋, 供监理部门使用 (有的向监理部门收取费用) , 或让承包方多搭建几间临时设施, 供监理单位使用。监理部门由于考虑费用, 没有能力, 也不愿花更多的钱搞这些建设, 没办法的话, 有的监理方自己去租房, 从旧货市场买些破旧家具, 供监理人员使用;有的监理部门请求施工单位, 建设几间临时用房, 供监理使用。因此, 引发了在施工现场的工作、生活设施十分简陋、破烂。很大程度上降低了监理人员的尊严、监理的社会形象。这也就造成了整个监理行业社会地位低下、人员流失的原因。

新监理规范 (3.3.1) 规定:“建设单位应按建设工程监理合同约定, 提供监理工作需要的办公、交通、通信、生活等设施。”

建设工程施工合同 (4.1) 还规定:“除专用合同条款另有约定外, 监理人员在施工现场的办公场所、生活场所由承包人提供, 所发生的费用由发包人承担。”

我们监理方应该理直气壮, 依规依法与业主平等商量, 积极主动地维护自身权益和从业人员尊严, 并且在监理合同专用条件中注明。

监理行业面临的另一个问题是:监理费如何全部收回的问题。

最近几年, 很多监理合同也像施工合同一样, 在约定的合同条款中写到:“保修期满, 返还质保金”的约定。监理质保金目前的扣留比例, 一般是监理费的5%~10%。由于我国目前规定的, 工程保修期限比较长, 特别是地基基础工程、主体结构工程的保修期, 为设计文件规定的, 该工程的合理使用年限, 在当前监理工作中, 为数不少的监理项目, 存在业主以保修期未满为由, 不返还监理保证金的情况, 因此, 导致部分监理费一直拖欠, 最后甚至不了了之, 进一步加大了监理企业的经营困境。

新规范和监理合同均无扣留监理质保金的规定, 新监理规范合同专用条件 (5.3) 对监理正常工作酬金的支付有:支付次数、支付比例、支付时间、支付金额等事项, 由当事人协商专项约定, 并无扣留监理质保金的任何规定。该条款明确要求:“首付款在本合同签订后7天内, 最后付款是在监理与相关服务期届满14天内。”我们应该利用这些条款, 充分与发包方一起商量, 明确保护自己的权利, 可不要违规、违心地签署不符合法律要求的无效监理合同。我们监理的社会地位和人员尊严, 靠我们自己去争取和创造。

为了纠正施工活动中的上述混乱局面, 工程施工合同示范文本添加了“缺陷责任期制度” (15.2) 。施工合同是工程建设的主要合同, 规定的缺陷责任期, 最长不超过24个月。这样对已鉴定监理合同中, 有监理质保金条件的, 为监理质保金的索要, 提供了重要的参考证据。

2) 高度关注监理合同和施工合同对监理的规定和要求。

GF-2012-0202建设工程监理合同 (示范文本) , GF-2013-0201建设工程施工合同 (示范文本) , 已经实施。

建设工程施工合同是建设工程的重要合同, 是施工活动的核心和灵魂, 是所有参加建设各方履行各自义务、处理所发生的争执、纠纷的重要依据。施工合同示范文本中, 增加了8项新的合同管理制度, 其中, 有很多内容与监理工作密切相关。同时, 还调整完善了合同结构体系, 尤其是建立了以监理人为施工管理和文件传递核心的合同体系。在通用合同条款中, 对监理人的执业行为, 作出了专项规定。另外, 还增加了很多术语, 如单价合同, 总价合同, 缺陷责任期、基准日期、商定或确定等。监理部门要实施合同管理, 就必须对施工合同认真学习和领悟。

我们从事监理工作的依据是建设监理合同。在通用条件 (2.1.2) 中, 明确规定监理工作内容有22项, 这是我们必须要做的。所以, 监理合同是监理及监理规范贯彻落实的重要内容。因此, 要对监理合同、施工合同及《施工招标文件》等文件内容必须掌握。

3) 监理日志与监理日记的区别, 监理日志的作用, 这个文件是怎么形成的。

根据当前监理的实际情况, 有不少的监理从业人员对监理日志与监理日记的区别, 都有不同程度的错误认识, 从而形成的监理日志文件更是洋相百出, 这样直接影响着监理工作质量, 在出现问题时, 监理责任的正确裁定。原监理规范并没有对监理日志做出规定, 新监理规范不仅在术语中添加了监理日志的定义、在条文说明中做了详解, 同时规定了监理日志应包括的内容。

新监理规范 (2.0.21) 指出, 监理日志是指项目监理机构每日对建设工程监理工作及施工进展情况所做的记录。监理日志和监理日记是两个概念。监理日记是每个监理人员的工作中的日记;监理日志是项目监理方在实施建设过程中, 每日形成的工作记录文件。换言之, 监理人员部门的个人记录为监理日记, 监理机构的工作记录为监理日志, 是监理工作不可或缺的一部分。

本规范7.2.2款规定, 监理日志应包括下列主要内容:a.大气和施工环境情况;b.当日施工进展情况;c.当日监理工作情况, 包括旁站、巡视、见证取样、平行检验等情况;d.当日存在的问题及协调解决情况;e.其他有关情况。

监理日志是真实反映了监理过程, 是生产安全事故责任划分、工程质量的重要依据。如果发生了生产安全工程、质量事故, 相关部门进行调查取证时, 施工日志和监理日志是首先要求提供的资料, 国家审计署今后的审计审查中, 也要审查监理日志。如果监理日志记载的内容不全、不合适, 会给监理部门带来不必要的麻烦, 以至于带来难以估计的严重后果。

因此, 应高度重视监理部门的监理日志。由总监理工程师根据工作的实际情况, 指定专业监理工程师负责记载。内容应当符合规范要求, 应使用规范的法定计量单位, 公历年、月、日记录。签字不许别人代签, 须由本人签字。应当采用黑色碳素印墨打印或碳素墨水、蓝色墨水书写, 不得使用容易褪色的书写材料。总监理工程师应定期审阅监理日志, 以确保监理日志的内在质量。总监要履行项目监理部门负责人的职责, 安排写好监理日志, 使它成为保护监理的一件法宝。

有关规范和标准也是不断修改完成的。例如原规范 (1.0.5) 是“监理单位应公正、独立、自由地开展监理工作”。新规范 (1.0.9) 修改为“监理单位应公平、独立、诚信、科学地开展建设工程监理与相关服务活动”。这是对多年监理实践经验的总结和升华, 这样表述, 更符合科学发展和监理工作。国际通用的菲迪克 (FIDIC) 合同条件也是不断完善的, 将原来应遵循的“公正”改为“公平”。

总之, 监理单位领导必须带头学习, 组织全体人员认真学习, 新规范的内涵要求和精神实质能准确理解和掌握, 从而能更好地发挥新规范的指导作用, 提高监理工作服务和质量能力。

监理单位应准确理解监理规范的内容, 贯彻执行和落实新规范, 还应通过实践, 不断总结经验, 提高监理工作质量, 确保工程建设的经济效益与管理水平取得双丰收。

参考文献

篇4:新版监理会议纪要范文

作为监理行业从业人员,我们应该认真学习和研读新的行业规范,为此,为了便于行业从业人员自身专业知识的提高和实际工作能力的提升,提高监理服务质量,结合施工阶段监理工作的具体情况,毕节片区土地整治项目监理部组织学习新版《建设工程监理规范》中的监理资料管理学习。

一、项目监理机构应建立完善监理文件资料管理制度,宜设专人管理监理文件资料。

项目监理机构应做到“明确责任,专人负责”。监理人员应及时分类整理自己负责的文件资料,并移交由总监理工程师指定的专人进行管理,监理文件资料应准确、完整。

二、监理文件资料内容

1、监理文件资料应包括下列主要内容:

(1)勘察设计文件、建设工程监理合同及其他合同文件。(2)监理规划、监理实施细则。(3)设计交底和图纸会审会议纪要。

(4)施工组织设计、(专项)施工方案、施工进度计划报审文件资料。(5)分包单位资格报审文件资料。(6)施工控制测量成果报验文件资料。

(7)总监理工程师任命书,开工令、暂停令、复工令,工程开工或复工报审文件资料。

(8)工程材料、构配件、设备报验文件资料。(9)见证取样和平行检验文件资料。

(10)工程质量检查报验资料及工程有关验收资料。(11)工程变更、费用索赔及工程延期文件资料。(12)工程计量、工程款支付文件资料。

(13)监理通知单、工作联系单与监理报告。

(14)第一次工地会议、监理例会、专题会议等会议纪要。(15)监理月报、监理日志、旁站记录。

(16)工程质量或生产安全事故处理文件资料。(17)工程质量评估报告及竣工验收监理文件资料。(18)监理工作总结。

2、监理日志应包括下列主要内容:(1)天气和施工环境情况。(2)当日施工进展情况。

(3)当日监理工作情况,包括旁站、巡视、见证取样、平行检验等情况。(4)当日存在的问题及处理情况。(5)其他有关事项。

3、监理月报应包括下列主要内容:(1)本月工程实施情况。(2)本月监理工作情况。

(3)本月施工中存在的问题及处理情况。(4)下月监理工作重点。

监理月报应包括以下具体内容:(1)本月工程实施情况:

A、工程进展情况,实际进度与计划进度的比较,施工单位人、机、料进场及使用情况,本期在施部位的工程照片。

B、工程质量情况,分项分部工程验收情况,工程材料、设备、构配件进场检验情况,主要施工试验情况,本月工程质量分析。C、施工单位安全生产管理工作评述。

D、已完工程量与已付工程款的统计及说明。(2)本月监理工作情况:

a工程进度控制方面的工作情况。b工程质量控制方面的工作情况。c)安全生产管理方面的工作情况。

d工程计量与工程款支付方面的工作情况。e合同其他事项的管理工作情况。f监理工作统计及工作照片。

(3)本月施工中存在的问题及处理情况:

A、工程进度控制方面的主要问题分析及处理情况。B、工程质量控制方面的主要问题分析及处理情况。

C、施工单位安全生产管理方面的主要问题分析及处理情况。D、工程计量与工程款支付方面的主要问题分析及处理情况。E、合同其他事项管理方面的主要问题分析及处理情况。(4)下月监理工作重点:

A、在工程管理方面的监理工作重点。

B、在项目监理机构内部管理方面的工作重点。

4、监理工作总结应包括下列主要内容:(1)工程概况。

(2)项目监理机构。

(3)建设工程监理合同履行情况。(4)监理工作成效。

(5)监理工作中发现的问题及其处理情况。(6)说明和建议。

监理工程总结经总监理工程师签字后报工程监理单位

三、监理文件资料归档

1、项目监理机构应及时整理、分类汇总监理文件资料,并应按规定组卷,形成监理档案。

2、工程监理单位应根据工程特点和有关规定,保存监理档案,并应向有关单位、部门移交需要存档的监理文件资料。

3、监理文件资料的组卷及归档应符合相关规定。

4、工程监理单位应按合同约定向建设单位移交监理档案。

篇5:新版监理会议纪要范文

育小编整理

中国建筑工业出版社发布2014新版全国监理工程师资格考试用书征订信息2014年5月24日、25日,人力资源和社会保障部、住房和城乡建设部将联合举行全国监理工程师资格考试。

根据最新修订的2014年《全国监理工程师资格考试大纲》(第四版),在住房和城乡建设部建筑市场监管司的指导下,中国建设监理协会组织有关专家完成了2014年度全国监理工程师资格考试用书的全面修订工作。

本套考试用书的主要特点:

一是注重了法规政策及标准的全面性。全面阐释了与工程监理相关的法规、政策,系统反映了工程监理相关规范、标准。

二是突出了内容的实用性。以工程监理实际操作为核心内容,重点阐述工程监理工作程序、内容、方法和手段,旨在提高监理人员实际工作能力。

三是强化了科目之间的协调性。全套考试用书以工程监理与相关服务为主要框架,注重各科目内容的相互衔接和协调。

四是兼顾了业务范围的前瞻性。本套考试用书中不仅介绍了工程监理相关服务内容和方法,而且介绍了一些工程项目管理最新研究成果或最新模式。

篇6:新版GMP培训试题范文

新版GMP培训试题

姓名: 部门: 分数:

一、填空题(每空 1 分、共28 分)

1、《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》,自__________________起施行。

2、质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。_________ 和_______ 可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。

3、质量风险管理是在__________________ 中采用前瞻或回顾的方式,对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。

4、企业应当指定部门或专人负责培训管理工作,应当有经生产管理负责人或质量管理负责人________________ 的培训方案或计划,培训记录应当予以保存。

5、与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训,培训的内容应当与岗位的要求相适应。除进行本规范理论和实践的培训外,还应当有相关法规、相应岗位的_______、__________ 的培训,并________ 培训的实际效果。

6.批生产记录应当依据现行批准的工艺规程的相关内容制定。记录的设计应当避免填写差错。批生产记录的每一页应当标注产品的________、________ 和 ________。

7、生产设备应有明显的状态标识,标明_________ 和__________(如名称、规格、批号);没有内容物的应当标明______________。

8、成品放行前应当_______________ 贮存。

9、只有经检查、__________ 和调查,有____________ 退货质量未受影响,且经质量 管理部门根据操作规程评价后,方可考虑将退货重新包装、重新发运销售。

10、批号是指用于识别一个特定批的具有唯一性的________________ 的组合。

11、确认和验证不是一次性的行为。首次确认或验证后,应当根据____________________ 进行________________。关键的生产工艺和操作规程应当___________ 进行________,确保其能够达到预期结果。

12、在生产过程中,进行每项操作时应当 __________,操作结束后,应当由 _______确认并签注姓名和日期。

13、每批药品的检验记录应当包括_______、_______ 和成品的质量检验记录,可追溯该批药品所有相关的质量检验情况;

14、印刷包装材料应当设置专门区域妥善存放,___________ 不得进入。切割式标 签或其他散装印刷包装材料应当分别置于________ 内储运,以防混淆。

二、单选题(每题1 分,共15 分)

1、下述活动也应当有相应的操作规程,其过程和结果应当有记录()。A.确认和验证 B.厂房和设备的维护、清洁和消毒 C.环境监测和变更控制 D.以上都是

2、发运记录应当至少保存至药品有效期后()年。A.4

B.3

C.2

D.1

3、改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时,还应当对变更实施后最初至少()个批次的药品质量进行评估。A.2

B.3

C.4

D.以上都不是

4、以下为质量控制实验室应当有的文件()。

A.质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书

B.检验操作规程和记录(包括检验记录或实验室工作记事簿)C.必要的检验方法验证报告和记录

湖北卫尔康现代中药有限公司

D.以上都是

5、下列哪一项不是实施GMP 的目标要素:()。A.将人为的差错控制在最低的限度

B.防止对药品的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险 C.建立严格的质量保证体系,确保产品质量 D.与国际药品市场全面接轨

6、制药用水应当适合其用途,至少应当采用()。A.自来水 B.饮用水 C.纯化水 D.注射用水

7、物料必须从()批准的供应商处采购。

A.供应管理部门 B.生产管理部门 C.质量管理部门 D.财务管理部门

8、因质量原因退货和收回的药品,应当:()。A.销毁 B.返包

C.退还药品经销商 D.上交药品行政管理部门

9、现有一批待检的成品,因市场需货,仓库()。A.可以发放

B.审核批生产记录无误后,即可发放

C.检验合格、审核批生产记录无误后,方可发放 D.检验合格即可发放 10、2010 年修订的GMP 没有的章节()。

A.卫生管理 B.设备 C.生产管理 D.机构与人员

11、每批药品均应当由()签名批准放行。

A.仓库负责人 B.财务负责人 C.企业负责人 D.质量受权人

12、药品生产的岗位操作记录应由()。

A.监控员填写 B.车间技术人员填写 C.岗位操作人员填写 D.班长填写

13、密封,指将容器或器具用适宜的方式封闭,以防止外部()侵入。A.微生物 B.水分 C.粉尘 D.空气

14、委托方应当对受托方进行评估,对受托方的条件、技术水平、质量管理情况进行()考核,确认其具有完成受托工作的能力,并能保证符合GMP 的要求。A.书面 B.现场 C.直接 D.间接

15、直接入药的药材原粉,配料前必需做()检查。

A.微生物 B.理化 C.粒度 D.状态

三、不定项选择题(每题1 分,共20 分)

1、物料应当根据其性质有序分批贮存和周转,发放及发运应当符合()的原则。A.合格先出 B.先进先出 C.急用先出 D.近效期先出

2、企业建立的药品质量管理体系涵盖(),包括确保药品质量符合预定用途 的有组织、有计划的全部活动。

A.人员 B.厂房 C.验证 D.自检

3、批生产记录的每一页应当标注产品的()。

A.规格 B.数量 C.过滤 D.批号

4、药品企业应当长期保存的重要文件和记录有()。

A.质量标准 B.操作规程 C.设备运行记录 D.稳定性考察报告

5、关于洁净区人员的卫生要求正确的是()。A.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物。

B.操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。

湖北卫尔康现代中药有限公司

C.员工按规定更衣

D.生产区、仓储区、办公区应当禁止吸烟和饮食,禁止存放食品、饮料、香烟和个人 用药品等杂物和非生产用物品。

6、不符合贮存和运输要求的退货,应当在()监督下予以销毁。A.国家食品药品监督管理局 B.省食品药品监督管理局 C.市食品药品监督管理局 D.质量管理部门

7、具备下列哪些条件方可考虑将退货重新包装、重新发运销售()。A.只有经检查、检验和调查,有证据证明退货质量未受影响 B.药品外包装损坏。

C.对退货质量存有怀疑,但无证据证明 D.经质量管理部门根据操作规程进行评价

8、当影响产品质量的()主要因素变更时,均应当进行确认或验证,必要时,还应当经药品监督管理部门批准。

A.原辅料、与药品直接接触的包装材料变更

B.生产设备、生产环境(或厂房)、生产工艺变更 C.检验方法变更 D.人员变更

9、质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是()。

A.保存药品有效期后一年 B.三年 C.五年 D.长期保存

10、为规范药品生产质量管理,GMP 制定的依据()。

A.中华人人民共和国宪法 B.中华人民共和国药品管理法 C.中华人民共和国药品管理法实施条例 D.药品生产监督管理条例

11、为实现质量目标提供必要的条件,企业应当配备足够的、符合要求()。A.人员 B.厂房 C.设施 D.设备

12、药品生产企业关键人员至少应当包括()。

B.A.企业负责人 B.生产管理负责人 C.质量管理负责人 D.总工程师

13、厂房应当有适当的(),确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。

A.照明 B.温度 C.湿度 D.通风

14、只限于经批准的人员出入,应当隔离存放的物料或产品有()。A.待验物料 B.不合格产品 C.退货 D.召回的产品

15、设备管理中应当建立并保存相应设备()记录。

A.采购 B.确认 C.操作 D.维护

16、中间产品和待包装产品应当有明确的标识,并至少必需标明内容有()。A.产品名称 B.产品代码 C.生产工序 D.数量或重量

17、厂房、设施、设备的验证通常需要确认下列过程()。

A.设计确认 B.安装确认 C.运行确认 D.性能确认

18、每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料,均应当有识别标志,标明()。

A.物料名称 B.物料批号 C.所用产品的名称和批号 D.贮存条件

19、物料的质量标准一般应当包括()。

A.内部使用的物料代码 B.经批准的供应商 C.取样方法 D.贮存条件 20、产品包括药品的()。

湖北卫尔康现代中药有限公司

A.原料 B.中间产品 C.待包装产品 D.成品

四、判断题(正确的标√,错误的标×。每题1 分,共10 分)

1、质量管理体系是质量保证的一部分。()

2、药品生产厂房不得用于生产非药用产品。()

3、取样区的空气洁净度级别应当与生产要求一致。()

4、企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态。()

5、操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。()

6、制药用水应当适合其用途,并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。制药用水至少应当采用纯化水。()

7、不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作,除非没有发生混淆或交叉污染的可能。()

8、应当建立药品不良反应报告和监测管理制度,设立专门机构并配备专职人员负责管理。()

9、应当建立物料供应商评估和批准的操作规程,明确供应商的资质、选择的原则、质量 评估方式、评估标准、物料供应商批准的程序。()

10、制剂生产用每批原辅料应当有留样,与药品直接接触的包装材料,可不必单独留样。()

五、名词解释(每题3 分,共12 分)

1、警戒限度:

2、返工:

3、重新加工

4、物料平衡:

六、问题(共15 分)

1、GMP 制定的目的是什么?(7分)答:

2、批生产记录的内容应当包括哪些?(8分)答:

湖北卫尔康现代中药有限公司 答案:

一、填空题 1、2011 年3 月1 日

2、质量管理负责人、质量受权人

3、整个产品生命周期

4、审核或批准

5、职责、技能、定期评估

6、名称、规格、批号

7、设备编号、内容物、清洁状态

8、待验

9、检验、证据证明

10、数字和(或)字母

11、产品质量回顾分析情况、再确认或再验证、定期、再验证

12、及时记录、生产操作人员

13、中间产品、待包装产品

14、未经批准人员、密闭容器

二、单选题

1、D

2、D

3、B

4、D

5、D

6、B

7、C

8、A

9、C

10、A

11、D

12、C

13、B

14、B

15、A

三、不定项选择题

1、BD

2、ABCD

3、AD

4、ABD

5、ABCD

6、D

7、AD

8、ABC

9、D

10、BC

11、ABCD

12、ABC

13、ABCD

14、ABCD

15、AB

16、ABD

17、ABCD

18、ABC

19、ABCD 20、BCD

四、判断题

1、×

2、√

3、√

4、√

5、√

6、×

7、√

8、√

9、√

10、×

五、名词解释

1、警戒限度:系统的关键参数超出正常范围,但未达到纠偏限度,需要引起警觉,可能需要采取纠正

措施的限度标准。

3、返工:将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品、成品的一部分或全部返回到之前的工序,采用相同的生产工艺进行再加工,以符合预定的质量标准。

5、重新加工:将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品的一部分或全部,采用不同的生产工艺进行再加工,以符合预定的质量标准。

6、物料平衡:产品或物料实际产量或实际用量及收集到的损耗之和与理论产量或理论用量之间的比较,并考虑可允许的偏差范围。

六、问题 答:本规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。

2、答:(1)产品名称、规格、批号;

(2)生产以及中间工序开始、结束的日期和时间;(3)每一生产工序的负责人签名;

(4)生产步骤操作人员的签名;必要时,还应当有操作(如称量)复核人员的签名;

(5)每一原辅料的批号以及实际称量的数量(包括投入的回收或返工处理产品的批号及数量);(6)相关生产操作或活动、工艺参数及控制范围,以及所用主要生产设备的编号;(7)中间控制结果的记录以及操作人员的签名;

(8)不同生产工序所得产量及必要时的物料平衡计算;

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