制药厂监控系统方案

制药厂监控系统方案（精选6篇）

篇1：制药厂监控系统方案

制药厂监控系统解决方案

一.制药机械监控及联网方案

关键词：【加湿器 】【防潮箱】【防潮柜】【防爆除湿机】【防爆空调】【工业冷水机】【低湿除湿机】【高温除湿】【抽湿机】【超声波加湿器】【离心加湿器】【特种除湿机】【升温除湿机】【防爆除湿机】【管道除湿机】【特种空调】【工业空调】【湿膜柜机加湿器】【实验设备】【机房空调】【空气处理设备】【精密空调】【机房专用加湿器】【除湿机】【工业除湿机】【恒温恒湿机】【精密空调】

【机房空调】【空气净化器】【加湿器】【工业加湿器】【抽湿机】【工业抽湿机】【干燥机】【调温除湿机】【升温除湿机】【防爆除湿机】【管道除湿机】【除湿机常识】【除湿机原理】【除湿机功能】【加

湿器用途】【除湿机用途】【空气处理设备】【冷干机】【转轮除湿机】【UPS不间断电

源】 0571-8***5401020 0571-85041020(传真）QQ:16578535 何生制药机械的联网监控主

要内容包括：

1、设备监视部分：包括设备运行状态，设备操作状态的所有状态参数上传到信息中心显示，并保存到数据库，以供查询和统计分析，实时处理相应设备的异常信息，提醒管理人员及时排除故障。这些保

存的历史信息参数可作为模拟运转的基础数据；

2、设备控制：分级别的控制参数（如速度参数）设定，高级别用户的设置不能由低级别用户更改，用户级别授权由用户的职位确定。可在网络上的任一台工作站（需被授权）或通过设备的PLC控制器，或

通过本车间的上位PC机进行参数设置（需被授权）；

3、车间的各个设备运行于生产线的各相应位置，在同类设备相对集中的区域安置一台PC机（上

位机），通过RS232接口与设备相联；

4、各台上位PC机接入IP局域网络，通过局域网连接中心服务器，各设备的上传参数集中存放到

中心的数据库服务器中；

5、任何联入局域网的PC机都可被授权作为工作站，工作站都可以实时监控车间各工位的操作情

况和设备运行情况，并根据实际需要对部分设备的运转参数进行远程控制；

6、PC机工作站上运行的实时监控系统由以下几个部分组成：

·工位视频监控：显示操作现场的实际画面；

·设备运行监控：现实设备运行状况；

·报表产生和打印：自动统计设备的工作能力和时间，计算出日报单，也可以随意统计各时间段的工

作量，通过打印机打印；

·设备运行控制：部分设备的参数设置和控制；

·系统模拟显示：根据工艺流程，动态显示设备运行状况和流程；

·统计分析：根据各种指标对于日常工作进行多方位的统计分析，供管理层参考。

综上所述，制剂车间的制药机械的PLC控制器先与车间上位PC机连接，以实现车间上位PC机对各类制药机械进行统一控制。之后车间上位PC机透过局域网络与总控室服务器连接（参见图1）。

二.视频监控系统方案

根据项目技术要求，本系统由前端摄像设备及视频服务器组成。

·前端设备：由摄像机、云台、解码器和摄像机设备组成。每个摄像机附配网络视频服务器；

·网络接入：网络视频服务器将摄像机模拟视频信号经模数转换后压缩为MPEG4的IP数据包，通过局域网络将视频数据上传局域网络。被接入局域网络的总控室服务器或各个分控中心能透过局域网络调阅

前端各摄像机的图像；

·摄像机控制：总控室服务器或各个分控中心能透过局域网络，借助视频服务器对８个可控摄像机进

行控制。

三.总控室系统

系统总控室是本系统的中心枢纽，承担着本系统中所有前端设备管理、控制、报警处理、录像、录

像回放、用户管理等工作。

·在总控室共需配置1台服务器（建议选用P4双Xeon处理器、1000M网卡、512M内存、SCSI硬

盘），服务器硬盘配置根据实际录像的需要而定；

·服务器连接到中心的主干交换机上，服务器需预装Windows2000Server操作系统（SP4补丁）、SQL2000数据、IIS组件，并安装iDVR3.0的目录（Directory）服务、V SIP网关服务、音视频转发（IVS）

服务、录像服务和录像回放服务；

·服务器通过设置可管理前端设备，这些设备的录像资料（文件）均保存在该服务器的硬盘中，相关

数据均存放在目录服务器的SQL2000数据库中；

·总控室显示设备由*个监视器、1台投影大屏幕组成，在总控室安装*台网络视频解码器，解码器的视

频输出直接与监视器连接；

·中心配置一台分控计算机直接与投影仪连接，可演示系统功能及控制过程。

分控中心

在制剂车间楼内的任何一台被接入网络的计算机，只需安装Windows98以上版本的操作系统和IE浏览器，由系统管理员提供登陆服务器的合法身份和系统使用权限，就可成为系统的一个分控中心（或称

客户端）。

并且只需将制剂车间的局域网络接入公司网络，公司领导也可在本办公室的电脑上实现对监控图像的实时监控。

四.总控中心建设

总控室是制剂车间监控系统的中心，网络的主干交换机、系统服务器、视频解码器等设备均安装在总控室中。

根据需要在总控室建有电视墙，电视墙由*个监视器组成，左右各*个监视器，中间安装一个大屏幕投

影设备。

总控室中设置*组操作控制台，在操作控制台上放置服务器和多个计算机工作站，其中一台计算机工作站输出连接到投影仪，与该计算机工作站显示器同步显示计算机工作信息，并作为系统演示使用。

篇2：制药厂监控系统方案

2004-5-28 20:33:00 来源：中国自动化网 浏览：289

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一、概 述

§1.1 企业发展的需要

进入21世纪以后，全球经济趋于一体化，中国企业界在改革开放的市场经济大潮中，面临的是消费观念、消费需求日趋多样化，市场环境日趋多元立体化，市场竞争趋于国际化，产品技术发展一日千里，在如此飞速变化与高度竞争的信息社会环境中，企业面临的机遇与挑战使企业必须以新的方式去支持企业信息技术，谁能掌握先进的科技手段、抓住信息、提高效率，在开拓产品市场的同时，完善自身机构，实现管理现代化，谁就能立稳脚跟，就能获得生存和发展。§１.2 制药厂与GMP认证

我国的医药制剂、生物制药行业随着新工艺技术、新设备的应用，在产量、数量均得以提高，但与国外同行业相比还存在着一定的差距，主要表现在国内大多数制药生产工艺、技术装备、生产环境质量控制、质量保证、质量监控、配套设备等方面的自动化管理程度较低，及人为因素对生产质量的影响，为了缩短这一差距，国家卫生部要求制药生产企业进行药品GMP认证，它是国家依法对药品生产企业和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种先进的、科学的制度。是确保药品质量的稳定性、安全性和有效性的管理手段。实施GMP是药品生产企业生存的条件，国内制药企业及其产品只有通过药品GMP认证，才能走出国门，打入国际市场。

药品GMP认证的标准主要包括中华人民共和国卫生部颁发的《中华人民共和国药典》、《中华人民共和国卫生部药品标准》及《中国生物制品规程》。《药品生产质量管理规范（1998年修订）》 §1.2.自动化生产进程管理系统在药品生产中的意义

从目前国内医药生产发展水平来看，大多数制药生产工艺、技术装备、生产环境质量控制、质量保证、质量监控、配套公用工程：不符合GMP要求，配套设备的自动化管理程度与世界医药工业的整体水平相比还有很大差距，因此企业改造已刻不容缓。为了解决目前国内制药设备和制药工艺存在的缺陷，消除人为因素对生产质量的影响，减少生产事故的发生，有必要建立全天候实时监控系统，有效的遏制由于操作不当和人为的渎职或系统设备本身而造成事故的发生。对所控对象进行实时全天候不间断监控，按GMP规范要求对企业整体进行数据采样、分析、记录、存档、列表、实时控制、远行状态动态模拟、净化区风压参数图视、净化区温湿度控制、参数极限预警、系统报警、实施系统操作、运行成本核算等多专业单元集中管理、统一调度，使医药工业整体素质按照（GMP规范）跨世纪标准建设，从硬件和软件上不断向国际先进水平靠拢。

现有的生产管理系统以手工记录来处理信息，它无法克服信息和工作之间在空间上和时间上的差距，难以克服因人为疏忽所造成的损失，现代化的信息科技的发展让我们借助更快速及更准确的得到充分信息，突破传统的限制。

为了弥补目前制药设备、制药工艺和管理上的不足，针对这个问题，我们提出完全符合GMP认证的企业解决方案——制药企业药品自动化生产进程管理系统。

医药生产进程管理系统是依据《药品生产质量管理规范（GMP）》为基础，以现代测控技术、网络技术和ERP技术为依托，通过对制药企业净化区域和水、电、气安全环境、生产全过程的管理及对整个生产进程管理。

二、自动化生产进程管理系统目标：

为提高兰州生物制药厂生产自动化和管理信息化水平，最终实现生产过程经营的智能化；药厂管理符合GMP要求；利用信息技术改造传统的产业管理，增强企业抗风险能力和市场竞争能力。主要目标是： ·加强企业的市场分析和市场开拓能力，运用互联网、电子商务和集成的数据信息建立客户关系管理数据库，加强客户调查、跟踪、分析、收集商业情报，将信息需求向生产反馈；

·开发为领导提供决策信息的高层领导信息系统，把领导决策所需的各种信息经过汇总处理，用各种直观的方式显示；

·利用计划优化，最大限度发挥企业资源，在保证计划前提下创造最大的经济效益；

·利用已有计算机网络，实时了解整个企业生产状况，通过实时调配企业资源，实现对整个企业生产的动态管理；

·装置生产实现集中控制，应用先进控制等技术，直接从生产过程中获取效益； ·监测工艺过程和设备状态，最大限度地避免事故的发生；

·对整个企业生产网络系统上的实时数据（仪表测量数据）实现监测与校准，保证整个企业内部测量数据的准确性、一致性和可靠性；

·利用当今先进的自动化控制技术，挖掘生产潜力，为生产和管理提供依据； ·节能降耗，提高全系统公用工程的利用效率；

·利用智能化的集成技术，实现计划与实际生产情况的对比，进一步增强企业计划的准确性。

三、兰州生物制药厂管理系统结构

图2.1总体结构图

具体建设应包括三方面内容：自动化生产进程管理系统建设、全厂管理系统建设、决策支持系统的建设和销售管理系统的建设。

二、自动化生产进程管理系统概述

生产管理是药品生产中的重要环节，是以工序生产为基础，生产过程中某一工序出现波动，必然要引起生产过程及产品质量波动，因此，不仅药品要符合质量标准，而且药品生产的全过程也必须符合GMP规范要求，同时满足这两个要求，就可以解决药品质量不稳定，生产出完全合格的药品。

据统计，药品生产企业发生的事故中有1/4来自人为因素，大多都是口头传达信息错误、无章可循或生产随意性大等造成。因此利用现代信息技术，利用计算机进行生产管理，建立一套药品生产进程管理系统可以避免这些人为因素造成的影响，提高企业的管理能力。

药品生产进程管理系统是制药企业实现自动化生产管理构建了一个专业平台，该平台可以对医药生产的各个环节进行全面进程管理协调，我们针对兰州生物制药厂的现状设计该医药自动化生产进程管理系统，包含以下子系统： 药品生产控制子系统 配套工程控制子系统 批生产指令子系统 生产故障管理子系统 质量检验子系统 该数据流图如下图：

自动化生产进程管理系统同一般意义下的数据管理信息系统有很大的区别。在保证生产现场各个系统正常可靠运行的基础上，生产进程管理系统根据实际需求主动的进行生产管理，向操作人员提供操作指南，提示工序状态，给上层管理层提供各种生产数据的采集、统计分析和管理，以提供给管理决策者等非现场工作人员对生产系统运行状况的了解和决策依据。对于系统的安全性、独立性、实时性、保护性等因素要求高。

我们根据贵方提供的图纸，我们提出解决方案，我们以功能齐备、可靠灵活的功能为准则，依据设计思路我们设计了图1所示的自动化生产进程管理系统。图1 药品生产进程管理系统结构图

整个系统由3层结构构成：车间应用层、车间管理层和生产层，车间生产管理站是关系数据库和生产数据之间的数据联结纽带，车间生产管理站将数据经过处理后以一定格式在关系数据库内存储。关系数据库服务器作为对外数据查询的数据仓库，供查询和检索。在配液室配置有PLC、触摸屏，可进行配液控制，在细胞室配置有PLC、触摸屏，可进行灭活控制，在乳化配苗间室配置有PLC、触摸屏，可进行乳化配苗控制，各个岗位操作人员可在触摸屏上进行数据录入。

四、生产进程管理系统功能描述 生产进程管理系统

l具有可提供来自其它系统的数据的管理功能。l对数据进行统计分析。l实时查询各种数据。

l随时根据需要对现场生产进行控制。l对生产情况和产品优劣进行分析。§4.1 配套工程数据管理子系统

配套工程数据管理系统是为了实现对药厂整个生产管理过程中的配套工程数据采集统计，设备的监测控制状态的管理。系统的底层包括：

配电、纯水制备、中央空调系统、净化车间状态、工艺介质、空气压缩、锅炉、消防报警等子系统，每个子系统由一套监测控制模块负责本系统数据采集及控制，子系统的各种数据信息通过现场总线上传到配套公用系统数据管理主机，部分未能实现自动采集的数据可手工进行录入，数据管理系统主机可自动定时对现场数据进行记录，记录前系统会提前发出声音报警提示工作人员检查记录，签字确认，配套工程数据管理系统中的数据是全局数据，所有数据在生产进程管理调度系统共享，系统可具有对配套工程数据的储存、管理、实时显示及报表统计功能。

配套工程数据包括：

2、中央空调系统

通过与直燃机进行通讯，能监测直燃机的运行状况和异常数据，能进行温度等各种运行参数的设定和机组的启动和停止，中央空调系统数据： 冷温水入口温度 冷温水出口温度 低压发生器温度 高压发生器温度 冷却水入口温度 冷却水出口温度 冷凝温度

排烟温度（蒸气凝结水温度）

3、供水系统 冷水泵 供水流量 冷却水泵

4、纯水系统数据 电导率 流量 PH值 MMF反洗 CF反洗 #1 SF 再生 #2 SF 再生 R/O产生电导率 混床电导率

5、锅炉系统数据

6、净化车间数据： 净化车间压差 净化车间温度 净化车间湿度

7、压缩机--压缩空气压力的实时显示。§4.2 生产环节控制管理子系统

生产环节管理系统是整个系统的核心部分，可配置单独系统也可由各个车间组成独立的局域系统。与厂级管理系统连接。

生产过程管理系统按照生产标准操作程序进行管理，系统分为：配料、生产，对于整个系统的管理遵循生产通则，按规定完成生产作业，对于每一个生产作业按生产规程进行控制，对生产全程进行质量控制。生产环节管理系统包括： l车间配料管理 l车间计量管理 l配液生产控制 l细胞室灭活生产控制 l浓缩乳化生产控制 l灭菌 l罐装 l包装 l清场管理

生产环节管理系统流程控制框图

生产进程管理系统在接受到投料生产后，系统自动要求核准由生产部长签发的批生产指令：品名、剂型、处方，数量，系统自动进行生产前各项准备，检查药品原料状况，当发现与标准不符时自动进行报警，逐条提示开机前应准备工作，提示工作人员进行准备，每进行一条工作人员都需进行确认，系统可显示生产的药品种类、数量、配方及上一工序的状态。生产开始后系统自动定时用语音提示工作人员进行必要的工作任务如更换等等，如在生产过程中因故停机，工作人员需调出故障记录画面进行故障记录。整个生产环节流程管理描述：

1、生产部长采用电子签字在生产部签发批生产指令，批生产指令下达到车间生产管理站，车间生产部门接到批生产指令由车间管理人员进行电子确认，如需修订可向生产部申请修订，否则进行生产准备，系统自动生成物料单，由车间管理人员签字后，发领料人员进行备料，原料进入生产区域原料暂存间，由车间管理人员将原料检验单号录入，系统根据原料检验单号查询数据库服务器中的检验数据，与原料标准进行比较，确认合格后QA人员采用电子签字认可，系统发出可进行生产指令提示。批生产指令

品名规格数量生产日期 处方：

原料1原料2原料3原料4 下达部门：车间： 编号：新订替代起草： 车间审阅：QA审阅：批准：执行日期： 变更、修订变更原因及目的 领料单标准格式： 下达部门：领料单库房： 编号：新订替代起草：

库房审阅：QA审阅：批准：执行日期： 品名规格数量检验单号 原料 辅料

变更、修订变更原因及目的

2、物料进入生产状态：

配液控制、细胞室灭活控制、浓缩乳化控制采用一台PLC进行控制，在配液室、细胞室、配苗间各分布有远程I/O站。推荐采用GE PLC进行控制，有关GE PLC功能见附录。l配液控制：

固体原料加料采用称重系统，我们推荐使用托利多的称重系统。称重系统与以太网进行通讯，称重信息通过以太网传输到生产管理计算机，称重输出控制信号到PLC（DI 5）液体加料采用流量计计量信号进入PLC进行计量（AI 4）配液罐出料采用流量计计量信号进入PLC进行计量（AI 4）配液控制控制参数包括：

1#配液罐 进料、出料流量控制（进料、出料阀 DO 2）2#配液罐 进料、出料流量控制（进料、出料阀 DO 2）3#配液罐 进料、出料流量控制（进料、出料阀 DO 2）4#配液罐 进料、出料流量控制（进料、出料阀 DO 2）1#配液罐 液位控制（液位开关 DI

3、溢料阀 DO 1）2#配液罐 液位控制（液位开关 DI

3、溢料阀 DO 1）3#配液罐 液位控制（液位开关 DI

3、溢料阀 DO 1）4#配液罐 液位控制（液位开关 DI

3、溢料阀 DO 1）

配液系统点数统计如下：DI 24点 DO 20点 AI 8点

称量完毕后，操作人员将称量结果录入显示终端，系统确认后，发出声光指示QA工作人员进行称量复核。称量复核须录入重量、工位号、QA工作人员编号。l细胞室灭活控制

灭活控制在四个反应罐中进行整个灭活的控制采用PLC进行。主要控制包括： 液体加料出料采用流量计计量信号进入PLC进行计量（AI 8）1#灭活罐 进料、出料流量控制（进料、出料阀 DO 2）2#灭活罐 进料、出料流量控制（进料、出料阀 DO 2）3#灭活罐 进料、出料流量控制（进料、出料阀 DO 2）4#灭活罐 进料、出料流量控制（进料、出料阀 DO 2）1#灭活罐 液位控制（液位开关 DI

3、溢料阀 DO 1）2#灭活罐 液位控制（液位开关 DI

3、溢料阀 DO 1）3#灭活罐 液位控制（液位开关 DI

3、溢料阀 DO 1）4#灭活罐 液位控制（液位开关 DI

3、溢料阀 DO 1）1#灭活罐 压力控制（压力AI

1、空气阀 DO 1）2#灭活罐 压力控制（压力AI 1、空气阀 DO 1）3#灭活罐 压力控制（压力AI 1、空气阀 DO 1）4#灭活罐 压力控制（压力AI 1、空气阀 DO 1）1#灭活罐 温度控制（RTD AI

1、蒸气阀 AO 1）2#灭活罐 温度控制（RTD AI 1、蒸气阀 AO 1）3#灭活罐 温度控制（RTD AI 1、蒸气阀 AO 1）4#灭活罐 温度控制（RTD AI 1、蒸气阀 AO 1）

对于压力控制均采用PID调节方式进行，由厂方提供压力控制曲线，提供灭活时间，利于时间控制 1#灭活罐夹套 压力控制（压力AI

1、空气阀 DO 1）2#灭活罐夹套 压力控制（压力AI 1、空气阀 DO 1）3#灭活罐夹套 压力控制（压力AI 1、空气阀 DO 1）4#灭活罐夹套 压力控制（压力AI 1、空气阀 DO 1）1#灭活罐夹套 温度控制（RTD AI

1、蒸气阀 AO 1）2#灭活罐夹套 温度控制（RTD AI 1、蒸气阀 AO 1）3#灭活罐夹套 温度控制（RTD AI 1、蒸气阀 AO 1）4#灭活罐夹套 温度控制（RTD AI 1、蒸气阀 AO 1）

系统采集蒸汽压力、乙二醇流量等信号用于温度、压力控制（AI 4），对于灭活罐夹套温度、压力控制均采用PID调节方式进行，由厂方提供温度控制曲线，利于时间温度调节控制。灭活控制系统点数统计如下： DI 24点

DO 32点

AI 20点

RTD 9点

AO 8点 l配苗间浓缩乳化控制

浓缩乳化控制在四个反应罐中进行，整个乳化的控制采用PLC进行。主要控制包括： 液体加料出料、加水、加油采用流量计计量，信号进入PLC进行计量（AI 16）1#浓缩乳化罐 进料、出料流量控制（进料、出料阀 DO 2）2#浓缩乳化罐 进料、出料流量控制（进料、出料阀 DO 2）3#浓缩乳化罐 进料、出料流量控制（进料、出料阀 DO 2）4#浓缩乳化罐 进料、出料流量控制（进料、出料阀 DO 2）1#浓缩乳化罐 液位控制（液位开关 DI

3、溢料阀 DO 1）2#浓缩乳化罐 液位控制（液位开关 DI

3、溢料阀 DO 1）3#浓缩乳化罐 液位控制（液位开关 DI

3、溢料阀 DO 1）4#浓缩乳化罐 液位控制（液位开关 DI

3、溢料阀 DO 1）1#浓缩乳化罐 压力控制（压力AI

1、空气阀 DO 1）2#浓缩乳化罐 压力控制（压力AI 1、空气阀 DO 1）3#浓缩乳化罐 压力控制（压力AI 1、空气阀 DO 1）4#浓缩乳化罐 压力控制（压力AI 1、空气阀 DO 1）1#浓缩乳化罐 温度控制（RTD AI

1、蒸气阀 AO 1）2#浓缩乳化罐 温度控制（RTD AI 1、蒸气阀 AO 1）3#浓缩乳化罐 温度控制（RTD AI 1、蒸气阀 AO 1）4#浓缩乳化罐 温度控制（RTD AI 1、蒸气阀 AO 1）1#浓缩乳化罐 供水、供油流量控制（进料阀 DO 2）2#浓缩乳化罐 供水、供油流量控制（进料阀 DO 2）3#浓缩乳化罐 供水、供油流量控制（进料阀 DO 2）4#浓缩乳化罐 供水、供油流量控制（进料阀 DO 2）控制系统点数统计如下： DI 20点 DO 40点 AI 24点 RTD 6点 AO 5点

系统采集水、油流量等信号用于浓缩乳化温度、压力控制（AI 4），对于浓缩乳化温度、压力控制均采用PID调节方式进行，由厂方提供温度控制曲线，利于时间温度调节控制。

周转筒标签号采用条码读取器进行扫描，由生产管理站进行比较，发出确认信号，系统由生产管理站进行物料平衡计算，结果可在终端上显示，利于操作人员进行了解，如物料平衡出现问题系统发出报警，提示工作人员进行检查。生产完毕进行清场，系统自动生成清场记录、生产记录、交接单，QA工作人员对生产记录采用电子签字进行确认。生产记录如下：

配液岗位生产记录 编号： 品名规格数量生产日期 处方：

原料1原料2原料3原料4 生产记录

车间审阅：QA审阅：批准：执行日期：

压片岗位生产记录 编号： 品名规格数量生产日期 处方：

原料1原料2原料3原料4 生产记录

片重：产量：片重最大差异：硬度： 溶出度：填充量：冲模规格：

车间审阅：QA审阅：批准：执行日期：

3、利用系统提供的上一工序的周转筒标签号，周转筒标签号显示在显示终端，对压片的物料周转筒复核，进入包衣工序。在这工序也须进行称量，操作人员将称量结果录入显示终端，由生产管理站进行物料平衡计算，结果可在终端上显示，利于操作人员进行了解，如物料平衡出现问题系统发出报警，提示工作人员进行检查。包衣完毕进行清场，系统自动生成清场记录、生产记录、操作记录，QA工作人员对生产记录采用电子签字进行确认。

包衣岗位生产记录 编号： 品名规格数量生产日期 处方：

原料1原料2原料3原料4 生产记录

溶出度：衣片含量：重量：

车间审阅：QA审阅：批准：执行日期：

4、对包衣的物料周转筒复核，进入包装工序。包装完毕进行清场，系统自动生成清场记录、生产记录、操作记录，QA工作人员对生产记录采用电子签字进行确认。§4.3 生产故障管理子系统 生产故障管理子系统是为了实现对药厂整个生产过程中发生的故障进行统计，它包括设备故障及其他生产故障，其主要的数据来源于操作人员在生产过程中发生故障时进行的故障情况录入，设备出厂检验报告、设备安装验收表，系统可对设备状况进行故障跟踪、故障分析。对设备进行定期维护 生产故障表

生产故障记录 编号： 故障工位故障设备名称故障时间恢复时间 故障原因分析：

车间审阅：QA审阅：批准：执行日期： §4.3 质量检验管理系统

质量是产品的生命线，药品质量的好坏直接关系到人们的身体健康和生命安危，对于制药企业非常有必要建立质量检验管理系统。

生产质量管理系统可构成一个局域网络系统，其主要功能包括企业的质量方针、产品质量控制指标、质量报表、分析数据、成品半成品分析数据等显示，可根据具体情况，采用由实验分析、原料分析、成品半成品分析结果进行录入，自动形成各种数据，提供给数据库，便于生产管理站进行查询。

质量检验管理系统主要由化验分析数据构成，它为生产过程控制提供依据，是生产质量管理的基础，使用生产质量检验管理系统可对化验分析数据进行科学的管理，为生产、质检、管理提供真实可靠的保证。

质量检验管理系统物料配方更改操作，配方更改控制是保证其准确性的极为重要的环节。导致配方更改的原因可能有下列情况：产品设计的更改、原材料的市场供应发生变化、工艺上的更改、错误纠正，物料变更就是对物料项目结构、种类和数量的改变。§4.4 生产进程管理软件

生产进程管理系统是随时间变化的进行动态作业计划，将作业分配到具体各个车间，再进行作业排序、作业管理、作业监控。系统在接受到药品生产任务后，系统自动要求核准批生产指令：品名、剂型、处方，自动进行生产前各项准备，检查药品原料状况系统，自动显示共用配套工程状态并与工厂标准进行比较，当发现与标准不符时自动进行报警，逐条提示开机前应准备工作，提示工作人员进行准备，每进行一条工作人员都需进行确认。

生产开始后系统自动定时用语音提示工作人员进行必要的工作任务如更换等等，如在生产过程中因故停机，工作人员需调出故障记录画面进行故障记录，并填写异常情况处理报告，如在生产过程中共用配套工程状态发生变化，不符合生产工艺要求系统会自动提示给生产人员并自动进行记录，对于有时序要求的生产，系统会自动提示工作人员的下一步工作。

生产结束时工作人员须对生产整个生产进行批生产记录其内容包括：产品名称、生产批号、生产数量、生产过程的控制记录等，系统可自动的进行物料平衡计算、生产过程记录、生产时间记录生成报表，用语音提示对生产进行清场并要求操作者、复核者进行签字确认，生产过程管理系统的数据将提供给生产管理调度系统。

五、生产进程管理系统的设计 系统设计目标

考虑到企业以后的发展，从我们的管理系统角度，遵循以下设计目标： l可靠性

它包括两个方面：

第一、一个系统应该稳固，对出错情况甚至是硬件故障有可预计的反应。模块之间的接口应仔细定义，采用冗余存储及基于事务的方案，来保存数据，确保可恢复性；

第二、系统应主动地保护自身免遭偶然或有意的破坏。如：提供各种安全机制（如：用户登录身份验证、操作权限限制等。）。l可扩充性 主要体现在系统容易被增强。我们可通过体系结构、开发工具的选型及数据库和软件设计层层确保，采取相应的实现技术。l可移植性

其主要体现在系统可通过尽可能少的改动移植到不同配置的计算机上。根据此目标，我们在设计及开发过程中，会充分考虑使用同类产品（如多种DBMS）的共性及规范的开发规程。l高性能

高性能是最终的系统设计目标，也是贯穿于系统开发过程始终的目标。针对网络管理信息系统的瓶颈是网络I／O，从用户角度讲，也就是体现于速度的快慢。在实现技术上，我们会采取：

1、会根据需求在数据库设计时就充分考虑加快速度、降低网络传输的实施方法。

2、对影响速度的频繁存取会在软件设计时以有效方式解决。

3、每一关键功能的设计都会进行速度测试。系统设计原则

我们在系统设计时，决定遵循“用户需求第一，使用方便简单，功能完善可靠”的设计原则。具体实现如下：

1、各系统功能完备，组织结构统一，以便用户更好地掌握。

2、整个系统在充分理解用户需求的基础上设计，力求尊重整个企业现有的经营管理机制，各操作者、工作站依权限设置其可执行功能，自动记录其操作痕迹，以便事后核对。

3、各系统相互关联的数据、之间的接口设计规范，数据的可操作性强。严格保证共享数据一致性。对以上各个系统的信息进行组织、归纳。形成完善的信息支持，为整个企业管理提供充分、可靠的信息支持。

六、系统体系结构

目前的网络管理信息系统，以Client/Server体系结构为主。这除了与Client/Server体系结构成熟的技术有关外，还根据我们即将实现的系统需求，其处理分散，处理的数据量大，网络流量大，报表生成比较多的特点，采用Client/Server体系结构能更好地满足对数据处理、存储、查询及报表生成的快速准确。Client/Server体系结构是借助于计算机网络技术、数据库管理系统（DBMS）及各种开发工具而建立的一种应用系统。它不仅具有平台独立性，且具有很好的技术独立性，这在增强其可扩展性及可配置性的同时，也为用户在客户端和服务器端平衡负载、减少网络传输提供基础。从而使整个系统的性能有明显的改善。基于传统Client/Server计算模型的系统有三个主要部件，每个部件集中于一项特定的工作。三个部件是：服务器、客户应用程序和中间件。

服务器负责有效地管理系统的资源，如数据库，其主要的工作是当多个客户并发地请求服务器上相同的资源时，对这些资源进行最优化的管理；客户应用程序是系统中供用户与数据进行交互的部件；中间件是系统中支持客户和服务器之间相互作用的全部软件的总称。中间件是Client/Server计算环境中最重要的组成部分，也是实施Client/Server难度最大的环节，其作用是透明地连接Client和Server。

新一代的Client/Server策略是围绕Client/Server模型尽量消除复杂性和冗余，回到一个简洁有效的技术上去。有两个基本原则：

l平台的独立性。在客户和服务器上不应该指定任何特定的系统平台。在客户端，只在逻辑上联系其它智能工作站。在服务器上，事务逻辑、数据、网络和其它IS资源可以用不同的方式组织。一个服务器可以是企业内部任何物理位置的任何一种平台；

l技术的独立性。系统之间的联系不要依赖支撑的硬件和软件技术。在客户和服务器之间只有逻辑上的联系。在信息产业高度发展、计算机网络迅速普及的今天，这种体系结构下的管理信息系统有着巨大的用户和市场，相信这种管理方式的革新，给用户带来了不言而喻的好处。Client/Server体系结构有两层和多层之分。

通常实现两层结构的方法是：把一个应用的三大组成部分——描述、处理和数据分离到客户应用代码和数据库服务器两个软件实体或层次中。一个功能强大的客户应用程序和一个多用途的用于传送客户请求到服务器的机构是整个两层结构的核心。描述只受客户机的唯一操纵，处理由客户机和服务器共同分担，数据由服务器实施存储和访问。在一个数据存取事件中，数据库引擎负责处理从客户机发来的请求。目前，这种请求所用语言大多类似SQL语言。在服务器中，请求将得到存储逻辑和处理上的优化，例如使用权限、数据完整性和安全性等，数据返回后，会在客户机上得到处理，以适应进一步的查询、商业应用、预测分析和报表等各种要求。两层结构如图2所示。

医药生产进程管理调度系统选用Client/Server体系结构

七、开发工具的选择

C/S结构下的应用采用PowerBuilder 7.0开发 PowerBuilder的优势: PowerBuilder实际上已成为Client/Server应用开发的标准，在PowerBuilder 7.0版本中包含了增强的Web开发能力和基于组件的开发能力，同时也增强了PowerBuilder的优势。

使用数据的效率是建立商业应用的关键，PowerBuilder 7.0利用广受赞誉的DataWindow技术，以最快、最简便的方式建立数据库连接和操作数据。DataWindow可以作为不可视的数据存储（non-visual DataStore）扩展到集成的中间层服务器上。在开发中可以很容易地使用返回的结果数据，操作既灵活又高效。另外，DataWindow可以用于各种类型的客户端。

组件创建和服务器集成是提高开发效率的重要环节。PowerBuilder 7.0集成了组件创建、提交和调试，并把它作为开发环境的核心组成部分，而不是附带的组成部分。

PowerBuilder 7.0体现了Sybase的应用交付能力，它提供下面这些适合商业需求的功能： 集成的环境，包括建立分布式Web应用的高效的4GL开发工具（可以最大限度地利用已有的建立Client/Server应用的技术，建立数据驱动的商业应用。具有方便的商业组件开发能力；

与Enterprise Application Server紧密集成，是唯一的能够同时支持Java、COM、CORBA和PB组件的开发环境，而且这个开发环境适用于多种平台；

能够实现广泛的应用，可以开发快速方便的Web发布和复杂的事务处理应用。

由于许多系统都是采用Client/Server结构建立的，而目前正在面临向分布式结构转换的问题，PowerBuilder 7.0正是适合这种改进的开发工具。由于分布式应用系统的开发还处于初级阶段，PowerBuilder 7.0是Sybase公司推出的适合企业的各种复杂的应用的高效的、容易使用的开发环境。

八、网络操作系统的选择

采用Windows 2000操作系统。把整个系统分成若干个服务进程，每个进程实现单一的一套服务，小且自含，单个服务进程出现故障不会引起其它部分的崩溃或发生错误百出的现象，系统的可靠性增强了；另外不同的服务进程可以在不同的处理器上运行，从而使操作系统适合于分布式计算环境。

Windows 2000操作系统结构借用了层次模型和Client/Server两种模型。使用Client/Server模型有以下几个好处：

l系统个服务进程之间独立性加强，整个系统易于扩充；

l改进了系统的可靠性。每个服务器进程在分配给它的内存分区中独立运行，防止了受其它进程的影响。此外，由于它们不能直接访问硬件，出错的可能性减小。

l完全适合于分布式计算模型。由于联网的计算机是以Client/Server模型为基础的，并且使用消息来通信，这使得本地计算机可以很容易地发送消息给代表客户应用程序的远程计算机。而客户不需要知道某些请求是正在本地还是远程得到服务。

九、系统平台的选择

Windows 2000 Server是一个强大的网络服务器操作系统，它适用于需要实现关键任务商业应用程序的组织。它是一种：

l多用户多任务的32位网络服务器操作系统。

l它是新一代服务器应用程序和工具的网络基础，也是文件和打印服务的网络基础。Windows 2000 Server提供了文件和打印服务特性和改良，它们允许利用最新的网络和硬件技术，同时还可以控制成本和提高用户的工作效率。它可以让用户更方便地查找和共享信息，改善存储管理，并获取新式存储和打印机硬件的全部优点。

l它的Client/Server平台用于集成当前的和未来的技术，并通过更好的信息访问提供极具竞争性的优点。lWindows 2000 Server满足主流的大型企业需求，通过各种数据库、应用程序、Web和通信工作负载中的对称多处理（SMP）和集群展示了可伸缩性。可伸缩性经过工业标准和独立核算基准进行测定。它的对称多处理（SMP）能力，使Windows 2000可以自动使用带有多个处理器计算机上的所有可用处理器。通过这种途径，系统和应用程序的需要可以平均分配到所有可用的处理器上，从而提高了整个系统的吞吐量；除了平衡系统负载之外，如果某个处理器失效了，由于操作系统代码可以在其他处理器上执行，因此SMP系统降低了停机时间。这些增强了系统的安全性和可靠性。

l极大地减少了停机的危险。Windows 2000 Server家族具有先进的机群技术和负载平衡服务，这使得你可以采用把负载分布到多个服务器上的解决方案，并且在碰到有一个服务器失败的情形时利用它提供的纠错能力来完成一个正在进行的交易。这种层次的可靠性为你带来了宝贵的信心。

l当出现错误或者需要暂时关闭系统时，顾客需要很快地从中得到恢复。为了解决这个问题，管理员可以利用集群服务器提供的回卷升级技术，采用更少的通常维护活动所需的重启次数以及安全模式启动，使得Windows 2000 Server快速的进入到在线为雇员和客户服务的状态。l易于安装、配置和使用。

lWindows 2000 Server提供了让你更快速地建立服务器的服务。新的配置服务器向导显著的减少了建立服务器的时间并且同时减少了发生错误的可能。其它一些新的向导减少了构造一个新的Web站点、创建虚拟目录，管理安全性设置以及管理安全性验证所花的时间。另外，Windows 2000 Server允许你更轻松地配置网络。它提供了对即插即用网卡的支持，这显著的减少了设备配置的时间。

lWindows 2000支持相当广范围的最新硬件技术和外围设备。如多处理器硬件、即插即用设备、智能卡等。

十、数据库的备份

医药生产进程管理调度系统是基于计算机网络和数据库系统的一种应用。数据库是软件实现的基础。一个系统安全可靠的保证措施之一是通过作数据库备份，以防止数据损失。一个备份策略的制定应遵循：能最小化数据损失；能复原损失的数据；能保证以最小的生产时间代价恢复数据。因为，硬件或软件故障以及以下情况都会导致数据的损失：

l意外地或恶意地用了DELETE语句或不带where子句的UPDATE语句（某一表的所有行都会被更改）； l有破坏性的病毒；

l像火灾、水灾等的自然灾害； l数据盗窃。

如果有适当的备份策略，就能以最小的生产时间代价恢复数据，并大大减少永久性数据损失的机会。要把备份策略当成一项保险来考虑。备份策略应能让系统退回到问题发生前的状态。制定备份策略的时候，我们将考虑：用户能承受多大的数据损失；在系统出现故障的情况下，用户可接受的系统停机时间。我们会规划备份策略让数据损失最小化。

根据系统应用的业务范围不同，选择进行备份的时间、备份的存储介质、谁来执行备份、备份进行的周期以及备份的方法（全库备份、差异备份等）或备份方法的组合都有些不同。

另外，在制定备份的策略的时候，我们会进行性能上的考虑，这里主要指速度的考虑。备份数据库所需的时间取决于物理装置的速度，以及备份到多个物理装置还是单一物理装置。重要的一点，通常备份时间选择当前活动较小的时候。一般，特定的事件之后应进行数据库备份，比如修改系统数据库之后。

十一、系统维护

系统维护

培训系统升级维护系统配置

篇3：制药企业ERP系统实施方案分析

关键词：ERP,GMP认证,制药企业:中药制药:功能模块

在我国, 中药制药企业一般都具有着悠久的历史, 所以难免会出现企业思想传统守旧, 跟不上时代节奏发展的问题。ERP作为一种先进的企业思想管理工具, 改变了传统中药制药企业的管理理念, 让他们认识到中药制药也要与时俱进, 打破藩篱, 积极实现企业管理的现代化、信息化, 让企业和其他企业一样具有更大的竞争活力。

1中药制药企业ERP系统功能模块分析

在ERP系统功能模块的应用方面, 中药制药企业一般将其划分为6个部分, 它们分别是生产、采购、库存、销售、质量和生产成本管理模块。

1.1生产管理模块

它是ERP系统的主要功能模块, 涉及中药制药的各个流程, 包括了计划编制、能力平衡、指令下达、组织生产、数据记录、生产状态控制、车间调度和实际生产信息反馈等。该模块的存在意义就在于保证生产状态的平衡, 对所有生产计划进行即时记录与分析, 并向规划部门反馈各种工艺技术管理成果, 从而把控药品质量, 最后按照生产批次顺序和编号对产品进行综合检查, 包装并组织物流输送。实际上生产管理模块是贯穿生产及输出全过程的物流系统, 它服务于产品生产的主要流程。

1.2采购管理模块

它负责制药企业的原材料采购环节, 帮助采购人员完成物料采购及需求计划编排。它的主要流程为:需求采购—采购计划拟定— 质量价格对比—下单—到货验收入库—发票核销—结算。该模块管理的主要目的就是提高企业的采购工作效率及质量, 有效降低企业制药成本。

1.3销售管理模块

销售产品、客户档案、产品报价、销售计划、订单和客户信用额度的管理检查都要依赖销售管理模块, ERP的销售管理彻底解决了目前制药企业中应收款管理和客户退换货中所存在的纠纷弊端, 让企业销售执行力大大提高。

1.4质量管理系统模块

ERP系统将制药企业的管理系统重新设计, 它不但能像传统模块那样帮助管理人员完成药源检验, 还能对成品制品甚至半成品、 产成品进行检验, 实现了质量管理的全程实时化, 降低了不合格物料及产品的发生率。

1.5库存管理模块

为了加速物料的流动和库存积压, 库存管理系统模块就应运而生。该模块会对物料的有效期限进行独立管理, 并且分有多个子系统, 对产品及物料的出入库、移动进行定时盘点、分类和控制。库存管理模块通过物料物品及产品的管理来实现库存成本和企业流动资金的控制[1]。

2中西药制药企业ERP实施的区别

从制药物料的物性物质基础来看, 中药多用纯天然的活性物质, 诸如植物、动物、矿物等作为制药基础, 而西药的制药基础以化学合成物居多。所以二者在制备上的区别就让企业的ERP实施产生差异, 它们主要体现在ERP的质量管理与实验室管理方面。

2.1质量管理

在中药企业的ERP系统中, 产品质量管理分为采购管理、物料质量管理和药品质量管理。采购而来的天然物料例如动植物及矿物原料药材要进行成分检查、参考与借鉴, 然后才能入库。相对来说, 中药企业的物料采购与质量管理需要更加复杂的备选条件, 它不同于化合物的挑选与配置, 许多天然材料需要进行前期加工和漫长的实验调制才可以用来制药。所以这就对产品质量提出了高要求, 为了完善药品质量监督系统, 中药企业还为药品质量ERP系统中设置了生产质量检测、产品稳定性考察、质量事故与质量档案查询等功能, 例如产品稳定性考察这一环节就比西药ERP系统更加复杂, 甚至有些西药企业不设置这一环节, 这就是中药的产品特性所带来的问题, 所以ERP系统的设置和制药成分、制药环节与制药成本管理都有关系。

2.2实验室制备管理

根据药性药理的不同, 中药在制药过程中更加注重时间的掌控和配方管理, 尤其是中药企业所独有的中药配方管理模块。为了使制药原料与中药制药流程相契合, 该模块设置了常规查询、物料范围、BOM单范围和工艺路线等模块, 它们可以根据需求任意组合, 更方便制药人员进行高级自定义查询, 以帮助确保中药制药环节的每一步都万无一失[2]。

3基于GMP认证的ERP建设

GMP与ERP之间具有多重复杂的关系, 在检验监督管理、配方管理和成本核算等方面都能体现二者相互存在的必要性。对制药企业来说, ERP的建设往往基于GMP认证理论而建设, 具有广泛的应用效能。

首先, GMP体系主要围绕质量控制作展开, 对企业某些行为进行强制规范, 比如质量管理, 它同样也是ERP一个不可或缺的子系统。医药企业在质量检验工作中主要包括了检验、监督和管理三大部分, 其中最基本的就是质量检验工作。对制药材料的检验需要长时间的实验操作来完成, 其程序复杂且难度很大, 检验过程也是规范化与标准化GMP体系的一个关键, 为企业的ERP模块长远发展所必须重视的问题。

其次, 制药过程中的药品配方管理也是较为关键的因素, 中药的配方不像合成化学药品那么容易进行标准化处理, 所以如何将中药的配方进行规范化管理, 使生产过程能够按照GMP管理的要求来进行药品生产也是中药厂家需要积极研究探索的问题。

另外, 在成本核算方面, 制药企业的GMP车间一般都会以生产作为核心, 所以ERP尤其重视对GMP车间的成本核算管理问题。对于一些中小制药企业来说, 成品与半成品的核算都不会加以详细区分, 所以半成品的成本价值就被忽略, 甚至转嫁到生产空间, 认为是他们在工序费上的多余开支。随着ERP的介入, 原始的核算系统也被打破, 它实现了企业效益发展的新生, 使得生产产能大幅度提升, 所以说是ERP规范了GMP车间的生产成本核算管理, 建立了合理的成本核算评价体系。

最后, 企业在选择ERP软件时, 也十分重视企业自身特点与GMP的实际需求。对制药企业来说, 软件自主开发成本消耗过大, 购买软件也可能不会与企业特色相兼容。所以企业应该根据自己所处的实际阶段和现有管理模式, 尽量提出适合于自己的建设性改革意见, 与其他企业联手实施联合开发, 打造ERP体系, 对促进企业的GMP发展有一定好处。

基于上述理论, 医药制药企业必须在生产过程中合理选择和运用ERP功能模块, 在ERP软件选择方面, 做到先分析后管理。比如在ERP软件选型过程中, 不能刻意追求其功能的全面性, 而是要考虑到企业的预算和生产规模, 再启动ERP软件对生产流程进行分析、优化, 最终做到对企业发展的适应, 避免出现二次开发的重复工作。另外, 如上文所提到医药制药企业有别于其他企业, 在自身行业之间还存在中西药制备的差异化, 所以中药企业要根据自己的制药物料特性来开拓更加细致化的ERP与GMP系统, 更应该通过强化ERP来满足GMP认证, 对中药产品的质量负责, 找到适合于自身发展的管理系统[3]。

4总结

制药生产系统的建立、施行是一个统一集中的过程, ERP正是这样一种理性化的信息系统, 它将制药过程中的所有信息一体化、 安全化、信息化, 为企业提高了效率, 节省了成本, 实现了企业生产信息的流通和高度共享, 为药品的安全出厂提供了有力保障。

参考文献

[1]高磊.中药制药企业ERP系统的设计及应用[D].天津大学, 2012.25.

[2]孟秀焕.新华制药集团ERP系统研究[D].西南交通大学, 2007.42-46.

篇4：制药厂监控系统方案

关键词 制药厂；净化空调系统；节能控制措施

中图分类号 TU831 文献标识码 A 文章编号 1673-9671-(2012)052-0137-01

国家相关部门对制药厂进行了GMP认证，并且在全国范围内推广使用，在生产过程中加大了净化空调系统管理力度，提高了管理要求。但是对于很大一部分药品生产企业来说，它们使用的净化空调系统在净化方面大都等级较低，不能有效的调节和控制生产车间内的温度以及湿度，而且还存在能源消耗过大的现象，远远不能达到国家药品监督局颁布的GMP的相关要求。所以，为了确保药品制造企业能够正常合理的运行，一定要对净化空调系统进行全面的节能技术改造和升级。

1 净化空调系统的概况

在某药品制造厂中，药粉研磨车间的占地面积一共为512 m2，在这当中净化区域的面积达到了一半之多，大约有260 m2，净化空调系统的等级达到了10万级。在净化区域里面，该制造厂一共配置了两套型号分别是AF-10和AT4的空气处理箱，这两台空气处理箱采用的主要形式均为一次回风。除此之外，在非净化区域里的仓库里、卫生间里也都配置了一台空调箱，不过是变风量式的。经过测量后发现，在净化区域里的干球温度在18摄氏度到26摄氏度之间，而相对温度保持在45%～65%之间，整个净化空调系统要求全天候运行。

2 净化空调系统中存在的缺陷

1）在两台风冷热泵机组当中，它们的冷冻水系统都处于独自运行的状态，每台风冷热泵机组的冷冻水系统都单独的为其空调箱提供必要的冷热水。这就导致冷量只能各自使用，出现冷量分配不够均匀合理的现象。在运行的过程中由于没有设置备用的风冷热泵机组，一旦其中的一台出现了问题，就会导致系统不能继续正常运行。2）如果正处于季节过渡的时候，室外的湿度较大，这就会影响到药品生产车间里的温度和湿度，很容易出现温度过低以及湿度过大的现象，导致温度和湿度满足不了相关的规定。为了确保生产车间的温湿度就有必要使用电加热，以此来有效的降低相对湿度，不过这时会消耗更大的能源。3）在寒冷的冬季和炎热的夏季，生产车间都没有采取有效的温度调控措施，对于温度的控制只能间接的通过设定机组的出水温度进行缓解，但是在这过程中不仅操作难度很大，而且也不容易将温度进行有效的控制，如果机组频繁的开启和停止，会缩短机组的使用寿命。4）在车间里运行的三台空调箱，都不具有调节和控制风量功能，而净化空调系统是全天候运行的，风机以及电机等也会持续的满负荷状态运行，会导致能源出现严重的消耗现象。

3 净化空调系统所采取的必要控制措施

1）将两个不同型号的空调箱的回风方式由一次回风改为二次回风。然后利用手动铝合金调节阀对一二次回风比例的开度进行适当的调节。在季节交替的时候，可以通过不同程度的调节一二次回风比例，用回风产生的热量来有效的替换电所产生的热量进行加热。2）对于空调冷冻水系统来说，以往只有两台机组在持续使用，但是即使是这样在炎热的夏季仍然会出现满负荷运转的现象，所以就需要再增设一台冷量为125 kW，功率达到40kW的风冷热泵机组，然后将原来的两台机组和增设的这台合为一个系统，统一为整个净化空调系统提供生产过程中必要的冷水和热水。3）原来使用的两台空调箱都不具有调节风量的功能，所以需要将二者的风机电机合理的改造为双速电机，并且空调箱在夜间持续运转的过程中，可以通过设置自动切换和手动切换两种方式将其切换到低速挡，具有节能的效果。4）在空调箱运行的过程中，AT4提供的风量总是出现不足的现象，所以需要将风机皮带盘进行更换，更换之后可以有效的提高转动的速度，还可以增加AT4空调箱在运行中的送风量。而且AT4空调箱本身的表冷器只有6排管，不能达到生产过程中的除湿要求，所以需要将表冷器改造为8排管，有效的提高空调箱的除湿能力。5）图1所示的是空调系统自动控制的原理图，从该图我们可以看出在控制湿度的时候主要是利用定露点的办法进行适当的调节的。回风管道的设置能够将房间有效的连接起来，然后我们在回风管道之外适当的设置了温度传感器，利用温度传感器来对比回风的温度和预设的温度之间的差异，有利于控制二次回风之后产生的送风温度，进而进一步对电加热的输出进行专门控制，最终让回风的温度稳定不变。另外，在表冷段后面再安置露点温度传感器，将预设的温度和表冷段显示的露点温度进行对比，有利于控制冷冻水量，有效的调节空气中的露点温度，进一步满足室内的湿度要求。

图1 空调系统自动控制原理图

4 净化空调系统在经过以上各项改造之后具体的运行效果

1）通过改造之后有效的达到自动控制温度以及湿度的目的，并且延长了机组的使用寿命。一方面，由于以往只是通过设定机组的水温来控制温度，在控制的过程中会不断的停止和开启机组，加大了损耗，而经过改造之后，在控制器里只需要将露点温度调整到13℃，然后适当的控制回风温度，就能够完成对温度和湿度的自动控制，改善了以往温控和湿控的不足之处。另一方面，将冷冻水系统合并在一起，能够共享冷水源和热水源，这种方式也可以延长机组的使用寿命，降低了机组对能源的消耗，并且提高了设备运行的各种性能。2）将原来的风机电机改造成为双速电机之后，对比高速运转的状态下和低俗运转的状态下的耗电量，将二者耗电量的比例有效的降低到4:1，在很大程度上节省了电能，大概在2年内产生的节能效益就能弥补改造所投入的资金成本。3）在经过以上各种改造项目之后，有效的控制了温度，能够缩小温度的变化范围，在炎热的夏季以及其他季节的更换期间都能增强除湿功能。而且将相对湿度稳定控制在了55%～65%之间，完全满足生产过程中对湿度的要求，对于以往过渡季节总是出现温度较低而湿度过大的现象有了很大的改善。与此同时，利用二次回风产生的热量代替电加热产生的热量，节约了生产过程中的耗电量。

5 结束语

总而言之，将AF-10空调箱和AT4空调箱原有的一次回风系统改为二次回风系统，并且将原来的风机电机更换成双速电机，然后加强对车间温度以及湿度的调节和控制能够，效果较为显著。不仅能够满足制药过程中对周围环境的温度以及湿度的要求，还满足了国家药品监督局颁布的GMP认证的相关要求，在节能控制方面有了较好的成效。

参考文献

[1]许钟麟.药厂洁净设计、医药与GMP认证[M].上海:同济大学出版社,2002.

[2]GB50073-2001洁净厂房设计规范[S].

作者简介

篇5：制药厂废气治理工艺选型方案

制药厂在生产药品过程中主要产生丙酮和乙醇这两种主要的挥发性有机物质以及氮氧化物，而在废水处理过程中产生了异味恶臭，主要的物质为硫化氢。

治理原则：

1.依据国家和当地的有关环保法律，法规及产业政策要求对工业污染进行治理，充分发挥建设项目的社会效益，环境效益和经济效益。

2.妥善解决项目建设及运行过程产生的污染物，避免二次污染。

治理目标：

鉴于制药厂的主要污染物已经列出，所以根据制定依据中的排放标准，各个项目应达到国家二级排放标准。

制药厂废气治理技术的选择：

1．吸附脱附处理活性炭是最为传统的处理有机废气的物质，它对与某些特定VOCs因子具有良好的吸附作用，且可以脱附再生，但是运费较高，二次处理麻烦。而且一般认为硫化氢，胺类，醛类本身就不适合用活性炭吸附；并且高挥发的物质（如乙醇）基本不被活性炭稳定吸附；高分子的挥发性低的物质容易吸附但是脱附非常困难。

2.催化燃烧法不仅能耗大，而且丙酮燃烧后会产生剧毒物质二恶英，所以也不适用。

3．低温等离子废气治理工艺+复合光催化工艺本方法是针对医药化工等行业的独特特点的降解技术，其核心技术是：首先用低温等离子体产生高能量电子，直接分解废气因子中的有害气体，使其降解成为二氧化碳和水等，再利用光媒触的作用，降解尚未完成的各类有害气体，从而达到治理效果。

篇6：制药厂监控系统方案

去除热源是制药用水系统设计建造的重要目标之一。自来水的预处理开始，直到注射用水的使用点，贵阳医院水处理的许多工艺环节都考虑了去除热源的要求，如活性炭过滤、有机物去除器、反渗透、超过滤及蒸馏。

1、反渗透

反渗透膜的孔径最小，按其阻滞污染物(包括热源)的分子量大小计，一般在100~200之间。由于热源的分子量在5×104以上，其直径大小一般在1~50μm之间，因此能被有效去除。

2、超滤

超滤除热源型超纯水机技术它利用筛分、静电吸附、架桥，利用微孔滤膜拦截直径比较大的那一部分热原物质。应当指出，这种去除是很不完全的，直径比较小的热源物质会通过0.22μm的微孔滤膜，微小的热源可以透过0.025μm的滤膜，最小的热原体可以穿透所有的微孔滤膜，污染水体。由于热原分子量越大，致热作用就越强，因此利用微孔滤膜进行除菌过滤时，客观上可能会起到某些截留热原的积极作用，但它不能作为去除热源的可靠方法而单独使用。

其实超过滤、微滤和反渗透均属于膜分离技术，它们之间各有分工，但并不存在明显的界限。超滤膜孔径大的一端与微孔滤膜相重叠，小孔一端与反渗相重叠。超滤的过滤介质具有类似筛网的结构，而过滤仅限于滤膜的表面。

3、吸附法除热源