洁净室日常维护保养

第一篇：洁净室日常维护保养

洁净室安全注意事项

洁净车间安全注意事项

1.

身体不适的人员(特别是腹部、鼻、喉咙不适，感冒、咳嗽等)不应进入洁净室。

2.

未经允许不得带非洁净室使用工具及个人物品进入(手机、手表、首饰、食品、香烟等)洁净室。

3.

严禁在洁净室内吸烟、饮食和进行非生产性活动。在室外抽完烟后，须经过30分钟且漱口方可进入洁净室。

4.

刚做完剧烈运动、流汗者严禁进入洁净室。

5.

进入洁净室人员不许留长指甲、不许使用化妆品和香水，如有化妆，必须卸妆后方可进入洁净室。

6.

进入洁净室的人员应穿着全套洁净服，包括口罩、发罩、手套、洁净鞋等，且洁净服袖口应套住手套口，头发全部包裹在发罩里，裤腿下摆紧紧地裹在鞋套里。

7.

严禁穿短裤及拖鞋进入洁净室，必须穿袜子(黑色袜子除外)。

8.

严禁穿着洁净服和洁净鞋到更衣室外的非净化区去。

9.

洁净室内绝对禁止脱下洁净服任何部位，不可将手套、衣袖卷起。

10.

外衣和洁净服要分地分柜存放，入室人员不得未脱外衣而进入洁净服更衣间。

11.

洁净室内要遵守“无接触”原则。戴着手套的手要远离洁净服以降低污染。

12.

不能穿洁净工作服上厕所(洁净厕所除外)，入洁净车间人员要上洁净区外的厕所，必须按进出入洁净车间程序来处理。

13.

作业人员在洁净室内工作时，动作要轻，严格执行操作规程，不允许跑跳、打闹，不作不必要的动作，不做易发尘和大幅度的动作。

14.

洁净室内人员不应靠身体来搬运材料，也不应将身体倚靠在工艺设备上。

15.

洁净室内不得使用被撕开或剪开的无尘纸，无尘纸与非无尘纸不得混装。

16.

凡进入洁净室的物品，应在污染区拆包装，在更衣室擦拭干净后方可进入洁净室。

17.

洁净室的装饰材料不得采用释放对产品有影响物质的材料。

18.

洁净室的清洁工作完成后需将所有清洁用品收到指定清洁间，与普通工具区别存放，避免交叉污染，不得随意乱放在洁净室内。

19.

在洁净室里吸尘应使用带有高效过滤器的专用真空吸尘器。

第二篇：--关于洁净室设计中的换气次数

在洁净室设计中，送风量的确定是通过消除负荷所需的风量和满足洁净度要求的风量(也就是换气次数的要求)比较来确定的，选用其中较大的一个。一个洁净厂房的所有房间里，一般只有少数几个是消除负荷的风量较大，所以大多数都是用换气次数确定的。可是有些甲方却要求你用更高的换气次数(有一个工程的甲方就要求他的万级厂房用上千级范围的换气次数)。我相信各位同行都会看过国内洁净室设计的几个大院的图纸，其中很多工程的换气次数都比规范要求的大很多(当然那些也都是很普通的房间)，我很怀疑他的必要性。 《洁净厂房设计规范》GB50073—2001规定：

千级：50~60次/h;万级：15~25次/h;十万级：10~15次

而且为了控制浪费现象：我国《洁净室施工及验收规范》把风量上限规定在1.2倍，《医院洁净手术部建筑技术规范》也把风量上限规定在1.2倍，兽药GMP规定为1.3倍，超过太多就应下调。还有“自净换气次数”(静态下的换气次数也必须满足设定的自净时间的要求。)最近的ISO有关标准也提到了这一要求：

设自净时间：千级≯15min，万级≯30min，十万级≯40min

自净换气次数：千级≮53.3次/h，万级≮21.6次/h，十万级≮13次/h

这一结果和规范的建议值大致相当，而且上述换气次数对于静态级别来说有很大的余量。

我很关心也很在乎能源问题的哦，不过有时候也很容易妥协，形势所逼嘛!不过用高级别的换气次数来满足低一个级别的要求，而没有达到这个换气次数应该达到的级别，也不是一个合格的系统了。有些洁净厂房跟生产的工艺(是不是有产尘作业)和外界的环境等都有很大的关系。如果工艺是不产尘的，外界的环境也比较洁净，而且洁净管理也很好，这样用一个较低的换气次数就可以达到要求;如果工艺产尘比较严重，外界环境很恶劣，而且管理很差的话，当然就需要一个比较高的换气次数了。

我坚决反对无意识的增大换气次数!我做的几个工程都是用的规范要求的低限，做完后到现场通过现在测试，效果都挺好!

第三篇：制药厂如何在药厂洁净室进行臭氧灭菌

1.臭氧的消毒原理

臭氧在常温常压下分子结构不稳定，很快自行分解成氧气和单个氧原子，后者具有很强的活性，对细菌有极强的氧化作用，臭氧氧化分解了细菌内部氧化葡萄糖所必须的酶，从而破坏其细胞膜，将它杀死，多余的氧原子则会自行重新结合成为普通氧分子，不存在任何有毒残留物，故称无污染消毒剂，它不但对各种细菌(包括肝炎病毒，大肠杆菌，绿浓杆菌及杂菌等)有极强的杀灭能力，而且对杀死霉菌也很有效。

我国卫生部颁布的“消毒技术规范”中，对臭氧的杀菌作用，使用范围及使用方法都有明确的规定。肯定了臭氧是一种广谱杀菌剂，可杀灭细菌繁殖体和芽胞、病毒、真菌等，可破坏肉毒杆菌毒素。臭氧的杀菌速度较氯快。

2.传统的灭菌方法主要有三种

一.是紫外线灭菌。二.是试剂灭菌。三.是加热灭菌

科学在不断发展和更新，到90年代后期臭氧灭菌已进入药品生产中应用。那么传统的灭菌方法和臭氧相较而言，传统灭菌方法有各自的不足。紫外线灭菌的主要问题在于它穿透能力小，易造成死角，在紫外线照射不到的地方，消毒效果不好，其杀菌能力随着使用时间的增加而减小。 近年来科学家和医药行业经过研究、设计、生产、应用，臭氧灭菌已经得到了认识和确认。特别是在近几年的GMP认证的技术改造和医药工程项目中已被广泛应用。

3.臭氧灭菌在药品生产环境中的应用

臭氧灭菌早被科学家研究，国家有关行业做过肯定和推荐应用，但臭氧灭菌在药品生产环境中的应用才是近几年逐渐被广泛使用。 经过实践应用和总结在制药行业应用广泛的有以下几个方面：

3.1洁净区的消毒灭菌

在制药厂洁净区面积较大，几乎都有中央空调净化系统完成对各洁净区的净化消毒。传统的消毒方法是用甲醛熏蒸，如上所说，甲醛熏蒸的弊病不少。用臭氧灭菌来代替是最简便易行的好方法。其方法极为简单，根据洁净厂房空间的大小取选标准定型的臭氧发生器。然后将臭氧发生器直接放到空调净化系统的风道中，称为内置式臭氧发生器。臭氧随着风道的气流送入各洁净区，对洁净区行空间消毒灭菌，剩余臭氧吸入风口，由中央空调带走。也可以将臭氧发生器放置在空调机组中，将臭氧打入中央空调的风道中，然后被送到各洁净室，称为外置式臭氧发生器。外置式臭氧发生器安装检修方便，但制造成本要高一点。两种方法消毒效果是一样的。按照卫生部消毒规范，对空气消毒的臭氧浓度是5ppm,但事实上洁净区消毒不仅是对空气的消毒，实际上还包括了设备、器具等物体表面的消毒，所以一般设计浓度为10ppm，相当于每立方米空气中臭氧含量20毫克。每天上班前开机两小时，上班时关机，就可以保证一天内洁净区的浮游菌和沉降菌达到GMP的要求。

3.2空间的消毒

对于有些制药生产工序当没有中央空调或者不需设中央空调，但房间内需要单独灭菌处理。方法是根据房间空间大小选取一定浓度的臭氧发生器，直接安装在房间内。根据需要设定消毒时间，消毒结束便自动关机，所以使用非常方便对于有洁净度要求的房间，机内装有过滤器，使臭氧发生器具有自洁功能，以达到消毒和洁净的目的。

3.3器具的表面消毒

在药品的生产过程中，常常要对原材料、工器具等进行表面消毒，利用臭氧发生器消毒简便易行，且消毒效果很好我公司水针剂生产中，周转盘经过清洗后传入灌封室之前要进行消毒，这样我们在清洗完后的周转盘存放室选择安装了臭氧发生器，待周转盘清洗完毕放置好后，打开并设置好臭氧发生器，到时间后自动关闭。

第四篇：如何选择制药厂洁净室的地坪漆

制药洁净室也被称作洁净厂房，是指空气洁净度达到规定级别的可供人活动的空间。其功能是控制有生命微粒(例如：单细胞藻类、菌类、原生动物、细菌和病毒等)和微粒(尘埃粒子)的污染。自从GMP在制药行业实施以来，洁净室的地坪制作已成为医药行业一个基础的硬件要求。GMP要求洁净车间地坪应选用材质坚硬、整体性好、光滑平整、不开裂，耐磨、耐撞击，不易积聚静电，易清洗消毒、耐腐蚀的材料。地面在使用时开裂和防潮是两个应予以重视的问题，尤其是大面积地面，目前我国医药企业使用较广泛的地面材料主要有无弹性地面、 涂布型地面和弹性地面等，这里着重介绍几种常用的地面材料及在施工过程中的控制要点。

环氧自流平涂料是以环氧树脂为涂料成膜物，再通过添加固化剂、无挥发性的活性稀释剂、助剂、颜料和填料配制成的一种无溶剂型的高性能涂料;经常用在要求较高的洁净场所，也称为洁净地坪。

一、洁净地坪的功能

⑴、洁净防霉功能：

主要包含4个方面：不易起尘;不吸附污物;不发生霉变;容易清洁。 ⑵、防静电功能

静电危害主要表现为3个方面：

第一，有损工人身体健康

第二，损伤仪器。

第三，物体吸附尘埃、毛屑，并且难以用干式方法去除，使室内洁净等级下降，有可能诱发霉变。

⑶、防滑降噪功：能使洁净室成为一个安全、安静的区域。

⑷、美化旧功能

二、洁净地坪的选择

无论是从洁净、防霉功能选择，还是从承载力、美化功能、使用寿命选择，环氧自流平均为最佳选择。

三、洁净地坪的使用与保养

⑴、洁净地坪应避免锐器的刻划和烟头、明火烫伤，避免接触强酸、强碱、强溶剂和碘酒。

⑵、清洗时用清水或加入少许洗涤灵即可。有缝地坪按生产厂家要求进行保养和清洗。

环氧树脂类地坪属新兴材料，与传统无机材料地坪相比，具有许多适合洁净场所使用的优点，所以一经采用，迅速普及。但是，树脂类地坪品种繁多，层出不穷，常使建设方在选择时产生困惑，因此，了解树脂类地坪这类新型材料的各个方面，十分有必要。

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第五篇：电焊机日常维护保养

一、日常维护，每班工作中或工作后，操作人员进行。

1、检查焊机输出接线规范、牢固，并且出线方向向下接近垂直，与水平夹角必须大于70°。

2、检查电缆连接处的螺钉紧固，螺丝规格为六角螺栓M10×30，平垫、弹垫齐全，无生锈氧化等不良现象。

3、检查接线处电缆裸露长度小于10mm。

4、检查焊机机壳接地牢靠。

5、检查焊机电源、母材接地良好、规范。

6、检查电缆连接处要可靠绝缘，用胶带包扎好。

7、电源线、焊接电缆与电焊机的接线处屏护罩是否完好。

8、焊机冷却风扇转动是否灵活、正常。

9、电源开关、电源指示灯及调节手柄旋纽是否保持完好，电流表，电压表指针是否灵活、准确，表面清楚无裂纹。表盖完好且开关自如。

10检查焊机外观是否良好、无严重变形。

11检查检查电机固定和绝缘电圈是否完好。

12电焊钳有无破损、上下罩壳是否松动影响绝缘，罩壳紧固螺钉是否松动、与电缆连接牢固导电良好。

13焊机车轮是否齐全转动灵活。

14每周彻底清洁设备表面油污一次。

15每半年对电焊机内部用压缩空气(不含水分)清除一次内部的粉尘(一定要切断电源后再清扫)。在去除粉尘时，应将上部及两侧板取下，然后按顺序由上向下吹，附着油脂类用布擦净。

16保养项目由操作者承担。

二、一级技术保养，每月进行一次，由维修人员进

1检查各线路及零附件是否完好。

2保险丝检查是否符合要求，如发现已氧化，严重过热，变色应更换保险丝。 3电流调节装置，应符合调节范围的要求。

4检查设备各部润滑情况。