标准化验收细则

2024-05-17

标准化验收细则(共6篇)

篇1:标准化验收细则

附件2:

亳州市义务教育阶段标准化学校建设评估指标体系及细则

甲:使用说明

本《评估指标体系》设一级指标3个,二级指标9个,三级指标30个,总分为100分。按评估得分,分为二个等级,85分以上(含85分)为合格学校,不足85分为不合格学校。

乙:指标体系

一级

指标 二级指标 三级指标 分

值 一级

指标 二级指标 三级指标 分

值 一级

指标 二级指标 三级指标 分

一、办学条件

(40分)

(一)校园规划

建设用地指标

(10分)

1、校园校舍 4

二、学校管理

(15分)

(四)领导班子

(6分)

11、校长 2

三、教育管理与教育质量

(45分)

(七)教学管理

(25分)

21、学生负担 22、运动场地 4

12、班子配备 2

22、教研教改 43、绿化用地 2

13、班子建设 2

23、教学质量 6

(二)校舍用房及建筑面积

(16分)

4、教学用房 6

(五)教师队伍

(9分)

14、教师编制 2

24、体育卫生 45、办公用房 6

15、教师资历 3

25、设备管理 36、生活用房 4

16、教师结构 4

(八)学籍管理(4分)

26、学籍与班额 2

(三)教育技术装备标准(14分)

7、仪器实验 3

三、教育管理与教育质量

(45分)

(六)教育管理(10分)

17、德育工作 4

27、普及程度

28、图书馆室 3

18、团队工作 2

(九)行政管理(6分)

28、财经管理

29、信息技术

419、校园文化建设 4

29、安全保卫

310、艺体卫室 4 20教学常规 6 30、后勤服务 1丙:评分细则

亳州市义务教育阶段标准化学校建设评估细则

一级

指标 二级

指标 三级

指标 评估要点及权值 评分方法 记分扣分理由 得分

一、办学条件(40分)

(一)校园规划建设用地指标(10分)

1、校园校舍规划面积及规划标准(4分)①生均校园面积:小学不低于22平方米,初中不低于25平方米,城市中心城区小学不低于14平方米,初中不低于20平方米。②生均校舍面积(不含宿舍):小学不低于5平方米,初中不低于6平方米。

③生均宿舍建筑面积(按住校生计算):小学不低于4平方米,初中不低于4.5平方米。达到规定标准记满分,面积每少5%扣0.2分。有住宿的,需建学生宿舍,没有宿舍扣1分。(没有住校生的学校不计算第三小项)。

2、体育运动场地

(4分)①生均运动场地面积:小学不低于6平方米,初中不低于8平方米,城市中心城区小学不低于4平方米,初中不低于6平方米。

②小学和初级中学按6个班设置1个篮球场或排球场。小学18个班以下设2组60米或1组100米直道或环形田径场一个。小学18个班以上,初中24班以下设2组100米直道田径场一个或者250米环形田径场一个。初中24个班以上设400米环形田径场一个。中心城区学校确无条件的,至少要设置两个篮球场及直道田径场一个(小学60米,初中100米)。达到规定标准记满分,无跑道和田径场扣1分,全校学生进行体操、器械、球类或小学低年级游戏等活动的场地平均每生少于4平方米的扣2分。

3、绿化用地

(2分)生均绿化面积:小学不低于0.5平方米,初中不低于1平方米。达到规定标准记满分,面积每少5%扣0.1分

4、教学用房

(6分)每个教学班有普通教室1间,小学普通教室使用面积57平方米/间,初级中学普通教室使用面积62平方米/间。达到规定标准记满分,每少一室扣0.5分,面积每少5%扣0.2分。

一级

指标 二级

指标 三级

指标 评估要点及权值 评分方法 记分

扣分

理由 得分

一、办学条件(40分)

二、校舍用房及建筑面积指标(16分)

5、办公用房(6分)①教师办公室:初中、小学教师人均不少于3.5平方米。②行政办公室:小学6-

12、12-

24、24-36班分设1、2、3间,每间5平方米。

初中12-

24、24-

36、36-48个班分设2、3、4间,每间15平方米

③初中会议接待室:12-24班,不少于36平方米,24-36班,不少于47平方米,36-48班,不少于57平方米。

④德育展览室:城市小学30平方米,城市初中50平方米。农村中心小学、中心中学可适当减少。

⑤传达值宿室:小学、初中均不少于21平方米。达到规定标准记满分,每少一室扣0.5分,面积每少5%扣0.2分。

6、生活服务用房

(4分)①厕所:小学6-12班,使用面积不少于62平方米,12-24班,使用面积不少于120平方米,24-36班,使用面积不少于152平方米。初中12-

24、24-36班,使用面积不少于122平方米,36-48班,使用面积不少于244平方米。

②食堂:小学,6-12班,使用面积不少于122平方米,12-24,使用面积不少于233平方米,24-36班,使用面积不少于350平方米;初中12-24班,使用面积不少于504平方米,24-36班,使用面积不少于756平

方米,36-48班,使用面积不少于1008平方米。

③开水房:不少于24平方米。达到规定标准记满分,每缺一项扣0.5分,面积每少5%扣0.2分;

小学走读单程超过30分钟,初中超过45分钟,需建学生食堂。②项没有的不扣分。③项有供水的地方可视其为不缺项。

(三)教育技术

7、仪器、实验(3分)① 小学设配备有1个科学实验室。初中24个班以下配备理化生实验室各1个,24个班以上配备理化生实验室各2个。

② 初级中学设有理化生实验室或探究室,生均面积不低于1.80平方米。

③ 实验室和仪器室要求采光、供电、通水、排风。达到标准记满分,有一项不达标扣0.4分。小学考核①、③项,初中考核②、③项。

一级指标 二级指标 三级指标 评估要点及权值 评分方法 记分扣分理由 得分

一、办学条件(40分)装备标准(14分)

8、图书室建设

(3分)①学校要有藏书室(图书馆)、阅览室。

②生均藏书:小学15册以上,初中20册以上。

③每年新增图书比例不少于藏书量标准的1%。

④有一定数量的教参资料、工具书、报刊和电子图书。达到规定标准记满分,图书室藏书量及工具书、教参书的种类每少5%扣0.2分。①项每缺1室扣0.5分;④项每1款有不扣分。

9、信息技术装备(4分)①设有多媒体、网络教室或电子备课室,保证教学时单人单机。

②学校计算机拥有量生机比为12:1。

③建立校园网或宽带接入教育局域网。达到规定标准记满分,每缺一项该项记扣1分。

10、艺、体、卫等专用室(4分)中小学音乐室、美术室、体育室、卫生室、保管室、专用广播室、团队活动室、综合档案室、电子音像室、仪器及器材储存室,符合常用器材设备配备标准。达到规定标准记满分,每缺一室扣0.4分,不符合标准扣1分。

二、学校管理(15分)

(四)领导班子(6分)

11、校长(2分)①小学校长具有大专以上学历和中级以上职称。

②初中校长具有本科以上学历和高级职称。

③从事教育工作5年以上。

④参加校长岗位培训并获得《合格证书》。达到规定标准记满分。每缺一项该项记0分。没有参加岗位培训的不考核,不扣分。

12、班子成员配备

(2分)① 学生数在1200名以上(含1200名)的校,配校级领导3名;学生数在1200名以下的校,配校级领导2名;学生数超过2000名的中小学和承担全乡镇教育教学业务管理工作的中心学校,配校级领导3-4名。

②按需设置中层管理岗位,教务处、总务处、工会、团队等,要求学历合格、年龄、专业结构合理。按规定配备记满分。有一项不合规定该项记0分。

一级指标 二级指标 三级指标 评估要点及权值 评分方法 记分自评 终评

二、学校管理(15分)

13、班子建设

(2分)①班子团结、公道、正派、领导体制完善,实行校长负责制,有健全的岗位责任制和各项规章制度。

②学校建立健全职工(代表)大会制度,加强民主管理和民主监督。学校发展规划、领导班子任期目标、学校章程的制定和修改、涉及教职工权益的重大事项等提交教职工(代表)大会表决通过。

③学校实行校务公开制度,校务公开的内容、形式、程序等符合校务公开的有关规定。

④学校领导及中层班子成员每年要进行述职,对自己担任的工作完成情况向教职工汇报。达到要求记满分。视班子建设情况的优、良、中、差分别记总分的100%、80%、60%、40%。考核时要组织教师讨论。④项查述职报告。

(五)教师队伍

(9分)

14、编制核定与分配

(2分)①按国家及省级规定的编制配备教师,其中专任教师的比例:小学不少于教职工总数的91%,初中不少于教职工总数的85%。

②实行教师聘任制。按规定标准配备记满分,有一项不合要求扣0.2-0.5分。

15、教师资格与学历(3分)①教师应具备相应的教师资格证。

②小学、初中教师应分别具备中专和大专毕业学历。

③80%以上的教师具备相应的提高学历,新补充教师,小学一般具备专科以上学历,初中具备本科以上学历。

④无临时聘用人员。达到规定标准记满分,未达要求每低5%扣0.2分。

16、教师结构和素质

(4分)①按需要配齐学科教师(农村一般小学音、体、美、信息技术、劳技等学科教师可以兼职),且职称、年龄、性别结构合理;

②45周岁以下的教师应获得信息技术资格证书。

③具有合格的普通话水平(城区语文、英语、音乐教师达二甲及以上标准,其它学科教师达二乙及以上标准,农村教师可相应降低一级标准)。

④教师应按时参加岗位培训,取得相应的继续教育证书,按规定选拔教师参加骨干教师培训。达到规定标准记满分,未达要求的每低5%扣0.2分,教师队伍中有违法乱纪受到公安机关查处的扣4分。②、③、④项查证书,有即不扣分。

一级指标 二级指标 三级指标 评估要点及权值 评分方法 记分自评 终评

三、教育教学管理(45分)

(六)教育管理(10分)

17、德育工作(4分)①建立健全德育工作组织。②建立学校、家庭、社会三结合的德育工作网络。

③有德育教育基地,德育活动经常开展有记录。

④学生思想品德评价工作程序规范,结果公正合理。

⑤按要求配备法制副校长。

⑥每个教学班须配备班主任,建立班主任、科任教师和家长的联系制度,每学年到每个学生家访或与家长联系不少于1次,有记录。达到规定要求记满分,未达要求视情扣0.2-0.5分。

18、团队工作

(2分)①团队组织结构健全。

②活动经常,组织活动内容健康,有活动记录等资料。

③呈现效果良好。达到规定要求记满分,未达要求视情况扣0.2-0.5分。

19、校园文化建设

(4分)①树立优良的校风、教风、学风,有醒目的三风标牌。

②校园环境优美,文明创建突出净化、美化、绿化、亮化。

③学校有围墙、有校门、有校牌、有旗杆,国旗使用符合《国旗法》规定,学校严格执行中小学升降国旗制度。达到规定要求满分,未达要求视情况扣0.2-0.5分。

(七)教学管理(25分)20、教学常规(6分)①学校按课程方案,课程标准和省教育行政部门有关教学要求开课设节。

②对教师的教学计划、教学设计、总结上课、辅导、作业批改、考试考核、演示实验、分组实验等常规工作和教师听课、评课均有明确要求,并有检查落实和考核办法。

③开设音、体、美课,开展课外艺体活动,取得一定的成绩,保证学生的课外活动时间,通过多种形式建

立实践基地,利用当地各种校外教育和活动场所引导学生积极参与课外文体活动,兴趣小组、社会实践活动并取得成效。

④制定并落实科学规范的学生作息制度,保证小学生每天睡眠不少于10小时,初中生睡眠不少于9小时。⑤建立与家庭、社区联系制度。做好留守儿童、进城务工人员子女教育工作。成立家长委员会,建立家长学校,开展家教知识培训。定期召开家长会议。⑥严格规范办学行为,不分重点班和违规招收择校生等问题。达到规定要求记满分。未达要求视情况扣0.2-0.5分,其中违反“开课设节”规定扣3分。

一级指标 二级指标 三级指标 评估要点及权值 评分方法 记分自评 终评

三、教育教学管理

(45分)

(七)教学管理(25分)

21、学生课业负担

(2分)①节假日不组织学生成建制补课。

②不统发教学辅导资料。

③课外作业量适合,不增加学生课业负担。

④学校组织学生参加竞赛、评奖活动及校外活动,应遵照教育行政部门的有关规定。达到规定要求记满分,未达要求视情况扣0.2-0.5分,其中违反①或②项扣2分。

22、教研教改

(4分)①成立教研组,教研活动经常,开展了校本培训。

②50%以上教师参与教研教改或课题研究,并获得一定成果。

③校际之间教研活动开展正常,有一定的辐射作用。达到规定要求记满分,未达要求视情况扣0.2-0.5分。

23、教学教育质量

(6分)①小学各年级学生学科质量评价合格率100%。

②初中各年级市级质量检测优秀率达30%以上。

③九年级毕业率达98%以上,报考高中考试率达70%以上。达到规定要求记满分,未达要求每低5%扣0.3分。小学考核①,初中考核②、③。

24、体、艺、卫工作

(4分)①坚持“两操”和课外体育活动,通过体育课及其它形式的体育活动,确保学生每天有1小时以上的体育活动时间。

②初中开展体育达标活动,毕业生体育达标率95%以上,其它年级体育达标率85%以上。

③中心小学、初中每学年举办一次校园文化艺术节、科技活动,举办一次运动会。

④配备具有执业医师或执业护士资格的专职卫生技术员,配备专职或兼职心理健康教育教师。开展学生心理、生理健康教育,定期为学生体检、学生常见病、多发病、近视眼防治措施得力。

⑤常见病发症率控制在2%以内,近视眼新发病率低4%。达到规定要求记满分,未达要求视情况扣0.1-0.3分。①、②项有体育活动即不扣分。④项有专兼职心理健康教育教师即不扣分。⑤项无重大疾病发生即不扣分。

一级

指标 二级

指标 三级

指标 评估要点及权值 评分方法 记分

自评 终评

三、教育教学管理(45分)

25、设备管理

(3分)①图书、仪器、电教设备和艺、体、卫等器材有明细帐目,分类编目,存放科学,保管完善,并有专人管理。

②充分发挥图书、电教设备及生物标本,文体器材的使用效率,建立使用登记帐簿。达到规定要求记满分,未达要求视情况扣0.2-0.5分。

(八)学籍管理(4分)

26、学籍与班额(2分)①严格执行《安徽省中小学生学籍管理办法》,积极推行学籍信息化管理,配有专(兼)职学籍管理员,管理规范、科学、有操作性。建立健全学生转、休、复等各项制度,学生流失情况报告制度和动员流失学生复学责任制度。

②农村小学规模一般不少于6个教学班,班额一般不超过46人,初级中学规模一般不少于12个教学班,班额不超过50人;城区小学、初中规模不少于12个教学班,班额小学不超过46人,初级中学不超过50人。达到规定要求记满分,未达要求视情况扣0.2-0.5分,其中班额平均每超2人扣0.1分。

27、普及程度

(2分)①学生年巩固率农村小学达99%以上,初中达97.8 %;城市小学达100%,初中达98%以上。②小学入学率和小学毕业升入初中比例均达到100%。达到规定要求记满分,未达要求每差0.1%扣0.2分。

(九)行政管理(6分)

28、财经管理

(2分)①财经管理制度健全,按照国家的收费政策收费,无乱收费现象。

②学校经费支配合理,定期审计并公布结果。达到规定要求记满分,未达要求视情况扣0.2-0.5分,其中有乱收费现象扣2分。

29、安全卫生

(3分)①安全保卫工作制度健全,措施得力,经常对学生进行安全知识教育,防护行动演习。②各种安全设施定期检查,安全隐患及时排查整改。

③从事安全工作的人员要积极参加校及校以上级别的安全培训,学校与各科室,各部门负责人及班主任等签定安全责任状,明确责任,分解任务。

④学校无重大安全责任事故。⑤严格执行安全事故逐级上报制度。达到规定要求记满分,未达要求视情况扣0.2-0.5分,近两年出现重大安全、责任事故“行政管理”一项记0分。

一级指标 二级指标 三级指标 评估要点及权值 评分方法 记分自评 终评

三、教育教学管理(45分)

(九)行政管理(6分)30、后勤服务

(1分)①后勤管理制度健全,坚持为教学为师生生活服务,各种用品购置有入库单,发放单,有专人负责。

②食堂、商店管理规范,不以纯盈利为目的,食品、饭菜、饮水卫生。

③从业人员健康证齐全。达到规定要求记满分,未达要求视情况扣0.2-0.5分。

篇2:标准化验收细则

机电安全质量标准化检查验收及处罚实施细则

二〇一一年七月十七日

黄陵县店头宏兴煤业有限公司安全质量管理处罚实施细则

黄陵县店头宏兴煤业有限公司

机电安全质量标准化检查验收及处罚实施细则

(讨论稿)

一、有下列情况之一者,责任单位被评为机电管理最差单位,其标准化降一级,处罚3000元。

(一)造成全矿井停电10分钟以上,(二)主扇停风10分钟以上者。

(三)皮带、电缆、电气设备着火者。

(四)锅炉、压风机、风包、风管爆炸。

(五)主排泵停泵、造成泵房进水或淹泵者。

(六)检查时发现一处电气失爆者(发现二处及以上电气失爆者标准化不达标)。

(七)发生重大机电事故者及由于机电事故造成人员伤亡者。

(八)违章操作造成设备损失2-50万元者。

二、有下列情况者,处罚500元。

(一)掘进工作面未装设瓦斯电闭锁、风电闭锁装置或未按规定试验者。

(二)大型固定设备主要保护不合格者,未按标准要求进行技术测定者。

(三)带电违章检修、搬迁设备者。

(四)井下拆卸矿灯者。

黄陵县店头宏兴煤业有限公司安全质量管理处罚实施细则

保护者。

(十二)违章操作设备及违章操作造成设备损失5000-20000元者。

(十三)皮带、溜子及其他设备的安全防护设施不合格者。

(十四)皮带托滚损坏量达10%者。

(十五)设备检修不闭锁、不挂牌者。

(十六)未按技术要求正确安装使用设备、电缆者。(十七)文明生产、设备环境较差者。

(十八)未及时将公司检查出问题整改结果向公司进行回执者。

四、有以下情况者,处罚100元。

(一)风水管路,高压胶管、接头、阀门等泄露者。

(二)固定设备保护监测仪表不合格或未进行定期校验者。

(三)溜子的刮板,大头环缺损螺栓者。

(四)各项保护记录不全,记录的填写不规范者。

(五)挂牌制、包机制管理实施不力者。

(六)设备、机房峒室、配电点、厂房的文明生产较差者。

(七)设备用油质、油量不合格者。

(八)标志牌不全、设备摆放乱者。

(九)供电线路吊挂混乱者。

篇3:标准化验收细则

标准的制定背景

根据《安全生产法》《安全生产许可证条例》《国务院关于进一步加强企业安全生产工作的通知》《煤矿建设项目安全设施监察规定》等的规定, 各地、各企业广泛开展了煤矿建设项目安全验收评价工作, 至今已有10多年的历史。在发挥重要作用的同时, 也存在诸多需要解决、亟待规范的问题, 主要表现在:对安全验收评价出发点与着眼点认识不统一;评价工作不具体、不深入、不具有针对性;评价报告照抄照搬、生搬硬套、表里不一或千篇一律, 部分安全验收评价工作流于形式。

虽然《煤矿安全评价导则》 (煤安监技装字〔2003〕114号) 对煤矿安全验收评价的步骤和报告进行了初步规范, AQ8001—2007《安全评价通则》、AQ8003—2007《安全验收评价导则》提出了通用性要求, 但由于煤矿生产的特殊性和高危险性, 这些标准规范不能有效指导煤矿建设项目安全验收评价工作。需要从煤矿建设项目安全验收评价的客观需求出发, 结合煤矿建设项目的特点和煤矿安全生产的客观实际, 制定更具针对性、更具指导作用的标准, 以具体指导、规范煤矿建设项目安全验收评价工作。AQ1096-2014标准正是基于这一目的与需求而制定和发布实施的。

标准的特点及重点内容

AQ1096-2014执行国家相关规定及AQ8001-2007、AQ8003-2007的通用性要求, 紧密结合煤矿建设和煤炭生产的特点, 适应煤矿建设项目安全验收评价的客观需求。主要特点体现在:有针对性、具体的指导和规范作用;强调安全验收评价工作的系统性、全面性及具体问题具体分析的原则, 紧紧抓住安全验收评价的实质和核心问题, 保证所提出的对策措施建议能有效保证项目正式验收投产后的安全生产。

AQ1096-2014规定了煤矿建设项目安全验收评价工作的管理规则、工作程序、内容、评价报告编制等的基本要求, 适用于煤矿新建 (包括资源整合) 、改建、扩建建设项目的安全验收评价工作。重点内容包括以下方面:

1.规定了安全验收评价的工作规则。明确要求煤矿建设项目在项目联合试运转正常后应进行安全验收评价。国务院及其投资主管部门审批 (核准、备案) 的煤矿建设项目和建设单位跨省 (自治区、直辖市) 的煤矿建设项目, 其安全验收评价工作应由具有甲级资质的安全评价中介机构承担;其他煤矿建设项目的安全验收评价工作由具有甲级资质或建设项目所在省 (自治区、直辖市) 乙级资质的安全评价中介机构承担。规定了甲、乙级评价机构的工作范围、工作要求及应对所做出的安全验收评价结果独立承担法律责任。同时规定建设单位应对所提供资料的真实性负责。

2.细化了安全验收评价工作程序和内容。包括:前期准备、收集资料与现场安全调查、危险有害因素的辨识与分析、划分评价单元、选择评价方法、安全设施评价、安全生产合法性评价、定性定量评价、安全对策措施建议、评价结论等。

3.强调了资料收集的全面性、系统性要求。应收集整理以下资料: (1) 立项批准文件、采矿许可证; (2) 勘探地质报告及其评审意见书、矿产资源储量备案证明、水文地质补充勘探报告、建井地质报告; (3) 初步设计和安全专篇设计资料及其批复文件、安全预评价报告; (4) 工程监理报告、单项工程质量认证书、安全设施设备检测检验报告; (5) 规章制度、操作规程, 安全管理机构设置及任命批准文件, 人员安全培训和考核情况; (6) 联合试运转批准文件、联合试运转报告等。

4.规定了现场安全调查应明确的基本问题。应通过实地安全检查和对规章制度、安全措施落实情况的实际调查, 明确以下基本问题: (1) 对矿井地质条件、井田内及其周边采空区和废弃矿井资料、其他安全条件及安全参数是否准确掌握, 能否满足安全生产的需要; (2) 生产和辅助系统、开采程序、方法及工艺等是否符合设计, 运转是否满足安全生产要求; (3) “一通三防”、监测监控、职业危害防护、应急救援等系统是否合理、完善, 是否符合安全专篇, 运转是否可靠; (4) 可能造成重大灾害事故的危险有害因素是否得到了有效控制, 对井田内及其周边采空区、废弃巷道 (或边坡) 是否都进行了有效管理, 是否存在事故隐患; (5) 安全管理制度、机构及其人员配置是否符合规定和实际需要, 安全投入、人员培训等是否符合要求。

5.指出了对安全设施评价的要求。应根据建设项目设计、施工和联合试运转相关情况, 分析、说明安全设施是否符合设计的要求;设计的安全设施、设备是否完成施工并投入使用;应根据安全设施、设备的实际运转情况和取得的效果, 分析安全设施对于煤矿安全生产的保障效果, 评价安全设施对保障煤矿安全生产的可靠性、有效性。

6.明确了安全生产合法性评价要求。评价内容应包括项目建设、安全条件与参数确定、设计施工、安全设施设备检测检验、安全管理与从业人员等方面的合法性, 并应依据综合情况评价建设项目安全生产体系的合法性。

7.明晰了定性定量评价的具体内容与要求。应评价: (1) 各生产和辅助系统是否符合初步设计, 运转是否安全可靠;对有关内容的较大修改是否履行了规定的程序, 一般修改是否有利于提高安全保障程度。 (2) 安全设施是否符合安全专篇及有关标准规范, 是否存在不足或缺陷。 (3) 安全技术措施是否有效, 是否需要采取进一步措施。 (4) 安全管理体系、事件与隐患管理、应急救援管理、安全信息管理等, 是否满足法律法规的要求, 是否适应项目特点和安全生产需要, 安全管理体系运转是否可靠、高效。

8.强调了提出的安全对策措施建议的针对性、可操作性要求。应根据建设项目联合试运转情况、现场安全检查和评价的结果, 对不符合设计要求、不满足安全生产法律法规和标准规范规定的生产系统、工艺、场所、设施和设备等提出改进意见。应对不符合有关规定要求或不适合本建设项目特点的安全管理制度、机构设置与人员配置, 存在的管理漏洞和不安全的管理行为, 提出改进意见。对控制防范存在不足或缺陷、可能导致重大事故发生的危险有害因素, 提出针对性的安全技术措施及建议。

9.规定了评价结论的要求。评价结论应概括评价结果, 给出建设项目在评价条件下与初步设计、安全专篇及国家有关法律法规、标准规范符合与否的结论;给出建设项目危险、有害因素引发各类事故的可能性及其严重程度的预测性结论;明确危险有害因素排序, 指出在项目建成投产后应重点防范的重大灾害事故和重要的安全对策措施;给出建设项目是否具备安全验收条件的明确意见, 对暂达不到安全验收要求的建设项目, 给出具体理由及整改措施建议。

标准执行中应注意的问题

AQ1096-2014的发布实施对加强煤矿建设项目的安全验收评价工作具有重要的现实意义。在执行过程中应注意以下重点问题:

1.高度重视建设项目安全验收评价工作。安全验收评价是保障项目建成投产后安全生产的重要技术措施, 也是建设项目安全设施验收的主要依据, 必须在思想上高度重视, 行为上防止敷衍、走过场, 保证评价工作的科学性、针对性、有效性。安全验收评价报告是重要的技术文件, 应能够经受历史的检验, 切实保证报告质量。

2.把危险有害因素辨识与分析作为安全验收评价的核心。解决问题的前提是要发现问题、认识问题, 必须把危险有害因素的辨识与分析作为安全验收评价的核心工作。应对建设项目勘探地质报告、水文地质补充勘探报告、建井地质报告、安全预评价报告、项目建设和联合试运转期间积累的安全资料数据及其他专项研究成果进行系统全面分析, 深入辩识建设项目建成投产后存在或潜存的危险有害因素;结合实际资料和典型事故案例分析, 确定危险有害因素的危险度排序。这是安全验收评价工作成败与否的关键。

3.把安全设施、设备、装置与建设项目设计及相关法律法规、标准规范等的符合性作为安全验收评价工作的重点。安全验收评价属于符合性评价, 应重点评价建设项目在立项核准, 安全条件与参数确定, 初步设计与安全专篇编制审核, 施工、监理、单项工程验收与质量认证, 联合试运转审批, 安全设施设备检测检验等方面是否符合国家相关法律法规和标准规范;各生产和辅助系统是否符合初步设计, 安全设施、安全技术与管理措施是否符合安全专篇;对有关内容的较大修改是否履行了规定的程序, 一般性修改是否有利于提高安全保障程度;安全设施是否与主体工程同时设计、同时施工、同时投入生产和使用。为了保证安全验收评价工作的有效进行, 建设单位应建立文件资料档案管理制度, 对建立项目全过程的文件、资料、记录、报告、证照等存档备案, 保证文件资料的详细、完整。

4.把针对性的对策措施作为安全验收评价的落脚点。建设项目安全验收评价的根本目的是保证项目建成投产后的安全生产, 应在危险有害因素辨识分析、安全设施评价、安全生产合法性评价等的基础上, 分析研究建设项目是否潜存事故隐患, 是否需要追加安全技术措施, 是否存在管理漏洞和不符合现实要求的管理制度与机制, 进而提出相应的安全对策措施建议。安全对策措施建议的科学性、针对性和可操作性反映安全验收评价的工作质量。

篇4:标准化验收细则

【摘要】采供血机构与医院输血科(血库)的标准化管理是保障受血者输血安全的重要环节。然而长期以来,对输血安全的控制仅关注于检查采供血机构所提供的血液质量是否符合标准,而没有强化医院输血科的标准化管理,使得临床输血缺乏全程控制。为此,必须强化医院输血科(血库)标准化准入验收,确保输血科(血库)的房屋设施和布局、输血前检测等均符合相关规范要求,使输血安全得到切实保障。本文对医院输血科(血库)标准化准入验收的意义进行分析,并在此基础上对医院输血科(血库)加强规范化、标准化管理的措施进行探讨。

【关键词】医院输血科;中心血库;标准化;验收

一、医院输血科(血库)标准化准入验收的意义

(一)有利于减少医疗纠纷

根据卫生部《临床输血技术规范》中规定,受血者输血前应做乙型肝炎表面抗原、梅毒、艾滋抗体、丙型肝炎抗体等四项传染性指标的检测,但是一部分医院受医疗条件限制、操作人员技术水平不高、输血前传染病指标检测意识不强等因素的影响,仅对四项传染病指标中的某几项进行检测,或采用快速检测方法替代检测,从而使得受血者输血面临安全隐患。据相关文献研究证实:输血前检测出梅毒抗阳性的受血者占0.68%,抗-HIV阳性的受血者占0.072%,抗-HCV阳性的受血者占2.87%,HBsAg阳性的受血者占10.26%。如果对受血者输血前检测的重要性认知不足,那么在输血后一旦患者出现传染病,就难以划分责任归属,极易引发医疗纠纷。由此可见,对受血者进行输血前检测不仅有利于帮助临床医务人员明确受血者的身体状况,而且还有利于减少因输血引起的医疗纠纷,维护良好的医患关系和各自利益。

(二)有利于保障临床输血安全

在卫生部颁布实施的《医院感染管理规范》、《临床输血技术规范》中,对医院输血科(血库)的房屋设施和布局做出了明确规定,要求该房屋划分污染区、半清洁区和清洁区,满足血液储存、血液发放、血液检验(配血)、医疗废物处理等功能的需要,各区的洁净度必须符合Ⅱ类的环境标准要求。输血是一项重要的治疗方式,然而其本身却存在着一定危险性,如果在洁净度不符合标准的环境中进行输血,那么不仅有可能会传播疾病,而且还有可能会出现输血反应。为此,加强医院输血科(血库)标准化准入验收,确保房屋设施和布局满足相关规范的要求,有利于保障临床输血安全。

(三)有利于推动临床输血标准化、规范化建设

现阶段,在国家卫生部的强力监督管理下,采供血机构的各项工作日益规范化、标准化,进而保障了血液质量。然而,一部分医院输血科(血库)的标准化管理较为薄弱,使得临床输血面临一定安全风险。为此,加强医院输血科(血库)标准化准入验收,由卫生部、技术专业家联合对输血科(血库)进行现场审核,并对不符合验收标准的输血科(血库)提出整改意见,有利于促进医院临床输血加快标准化、规范化建设,对保证临床输血安全具有重要作用。

二、医院输血科(血库)加强规范化、标准化管理的措施

(一)强化血库工作人员管理

中心血库的工作人员不仅要具备扎实的理论基础和丰富的实践经验,而且还要拥有良好的医德修养和高尚的思想境界。为此,应当加强对中心血库工作人员的教育培训工作,使工作人员的业务素质得到不断提升。在专业培训方面,医院可采取鼓励进修、组织讲座、内部交流等形式,让中心血库工作人员优化自身知识结构,提高业务技能;在质量教育方面,要增强工作人员的质量管理意识和“自律”意识,使工作人员自觉遵守各项规章制度。此外,中心血库还要健全工作制度、操作规程,明确各岗位职责,要求工作人员必须做好交接班、消毒、日常卫生等基础性工作,严格把控血液管理流程,确保临床用血安全。

(二)强化血库环境与硬件设施管理

医院要严格按照卫生部下发的相关规范,使血库的房屋设施及布局符合标准要求,做到人流物流分开。血库实施标准化、规范化管理应当将计算机信息管理作为重点,利用计算机信息管理系统实现血库数据处理、血库信息管理以及辅助决策等功能,并可对采供血等环节进行科学化管理。此外,医院血库还要做好血液的储存设备、检验设备、处置设备以及消毒设备的维护工作,及时更新设备,从而确保血液流通管理质量。

(三)强化血液使用流程管理

在血源管理环节,要对入库的血液进行严格检查,包括检查血袋包装、血液外观、采血日期、使用期限等方面;核对血液相关信息,包括核对姓名、血型、数量、输血号、剂量、RhD(+)或(—)等事项。对血液制品进行分类保存,按照规定进行标准化操作。

在配血管理环节,要严格检查输血申请,包括传染病检查记录、输血反应情况、患者血红蛋白含量和红细胞数、血型及输血量、科室及床位等。对受血者执行交叉配血,并将配血标本储存在冰箱中,保留标本7~8d以便备查之用。

在发血和用血管理环节,要认真核对供血者相关信息,检查血袋完好情况,查验浓缩红细胞、洗涤红细胞是否存在溶血、凝块的现象,检查冷沉淀和冰冻血浆是否有絮状沉淀物。在确定检查事项均合格后才能发血。在发血出库的同时,将供血者的相关信息扫描拷贝进受血者的诊疗记录上,从而加强对血液使用全过程的监控。

结论:

总而言之,医院输血科(血库)的输血管理工作直接关系到受血者的身体康复,一旦出现工作失误甚至会威胁受血者的生命安全,造成无可挽回的损失。为此,必须加强医院输血科(血库)的标准化准入验收,确保医院血库严格执行卫生部制定的相关规范,使各项工作步入标准化、规范化的运行轨道,从而保障临床输血安全,有效避免和减少医疗纠纷,提高输血管理质量。

参考文獻

[1] 王永辉.孙绍秋.田桂珍.血库管理工作在血站工作中的重要意义探讨[J].中国误诊学杂志.2011(10).

[2] 王文勇.陈映红.浅谈县级中心血库建立和实施质量管理体系所面临的问题及对策[J].临床输血与检验.临床输血与检验.2012(10).

[3] 焦伟.杨起.黎海澜.广西医疗机构输血科(血库)标准化建设与质量管理评价[J].广西医学.2007(12).

篇5:标准化验收细则

一、工作面安装标准

(一)工作面(工作面主要指悬移支架工作面和综采综放工作面)安装前准备工作

1、安装前,矿应编制安装设计,内容包括:组织措施、供电设计、设备运输路线及运输安全技术措施、设备及支架布臵图、工作面安装安全技术措施等,设计经矿总工程师组织会审批准后实施,综采综放工作面安装方案及措施报送生产部备案,悬移支架工作面安装方案及措施由矿生产科保存备查。

2、上下两巷及切眼断面必须严格按设计施工,并符合鹤煤生„2010‟156号《规范采煤工作面回风运输巷道支护及替棚支护管理暂行规定》文件要求

3、所有运输、提升设备必须合格可靠,并应有矿机电部门颁发的准运证。

(二)工作面支架安装标准

1、采高符合作业规程要求,支架成排成线,偏差不超过±50mm,支架高度一致,严禁出现错台阶现象。

2、顶梁与顶板平行支设,其最大仰俯角小于7°,支架必须接顶严实,相邻支架间隙不大于200mm,联网质量合格,不得出现错联、漏联及烂网现象。

3、上下端头单体柱棚距符合作业规程要求,不得缺梁少柱,所有单体柱必须系防倒绳或防倒链。

4、严禁出现挤架、咬架、夹斜等现象,阀组操作灵活可靠,严禁出现漏液、串液及自动卸载现象,所有支架初撑力符合规定。

5、非操作期间支架操作手柄必须处于零位。

6、必须使用合格的液压管线和接头销子,严禁出现缺少密封圈、单腿销、铁丝销或者无销等现象。

7、所有液压管路,必须理顺悬挂整齐,防止挤压、磨损、埋砸,无用的管线口必须使用专用堵头封死,防止煤尘进入液压管路系统。

8、支架必须安设矿压观测表或有其它有效的矿压监测手段。

(三)机电设备安装标准

1、所有机电设备选型合理,符合相关法规及设计规范。

2、综采工作面运输机铲煤板、挡煤板、电缆槽、导向管齐全。

3、工作面运输机机头与下顺槽运输机搭接合理,确保底链不拉回头煤,机尾与上顺槽下帮对齐。

4、下顺槽运输机外侧与巷道中线对齐,下顺槽刮板运输机中心线与皮带输送机中心线对齐。

5、下顺槽刮板运输机与胶带输送机或刮板运输机与刮板运输机搭接合理,确保底链不拉回头煤。

6、机头机尾压柱符合规定,支设牢固可靠。

7、电气设备、元件及各种缆线无失爆,移变和高低压开关选型合理,仪表校验合格,指示准确,保护齐全可靠,开关按钮灵敏可靠,各类电缆选用正确,接线合格。

8、下顺槽必须安装照明装臵,间距不大于30米,综采工作面照明灯间距不大于20m,信号电话间距不大于15m。

9、采煤机零部件齐全完好,各操作手把、按钮、旋钮灵敏可靠,电控系统工作正常,有合格的内、外喷雾装臵,闭锁可靠。

10、泵站设备零部件齐全完好,各操作手把、按钮、旋钮灵敏可靠,乳化液配比合格,消防器材齐全合格,各类油脂符合要求。

11、运输设备零部件齐全完好,连接紧固可靠,接口严密,链条松紧适当,刮板间距合适,刮板螺栓拧紧上牢。胶带输送机保护齐全可靠,有行人过桥,机头机尾有护网(罩),胶带不跑偏。

12、所有电器设备接地保护齐全可靠。

(四)上下顺槽超前支护安装标准

1、U型棚支护巷道超前替棚长度距煤壁不少于5m,工字钢支护巷道的超前替棚方式必须在作业规程中明确规定,消灭木支护。

2、超前支护10m范围内使用双抬棚,10~20米范围内使用单抬棚,所有抬棚保证一梁三柱,严禁缺梁少柱,初撑力符合规定。

3、超前支护单体柱必须紧贴运输机外侧支设,三向阀方向一致。

4、下顺槽运输机挡煤板必须连接紧密,保证挡煤板、单体柱、运输机成一条直线。

5、所有单体柱应编号管理,并符合公司文件要求。

(五)上下顺槽管线安装标准

1、所有管线吊挂平直整齐。

2、上顺槽下帮自上而下依次吊挂进液管、清水管、压风管、抽放管、排水管,上顺槽上帮吊挂埋管抽放管和注浆管,下顺槽上帮自上而下依次吊挂进液管、回液管、清水管、压风管、抽放管、排水管。

3、电缆分别吊挂在上顺槽上帮和下顺槽下帮,电缆吊挂平直整齐,吊挂位臵及间距符合要求。

4、压风自救和隔爆水袋必须符合相关规定。

5、瓦斯监控设备、一氧化碳监控设备等监测监控设备必须灵敏可靠,悬挂位臵符合规程规定。

6、下顺槽必须安装能够直通矿调度的通信电话,安装位臵距工作面不大于50米。

(六)其他标准

1、文明生产符合质量标准化要求和鹤煤生„2010‟283号《鹤煤(集团)公司采掘工作面支护及文明生产规范化管理实施细则》文件要求。

2、所有基础仪器工具必须齐全,如单体柱阻力测定仪、乳化液配比仪、半圆、尺子等工具。

二、工作面投产验收标准

(一)采煤工作面验收标准

1、所有采煤工作面必须有工作面设计(含供电设计和工作面设备安装设计),并按设计要求施工。

2、突出煤层所有顶分层及全层放顶煤工作面投产前必须满足下列条件,否则不予验收。

(1)工作面必须按要求进行原始瓦斯含量测定,煤层瓦斯含量必须下降到8m/t以下或瓦斯压力下降到0.74MPa以下。

(2)预抽钻孔必须控制到回采区域,不能出现空白带。(3)按规定进行区域效果检验,且符合要求。(4)经公司工程技术中心进行区域防突措施效果评价,防突措施效果必须达标。

(5)工作面必须有经批准的工作面瓦斯抽放设计。

3、工作面投产前必须制订针对性的《采煤工作面作业规程》、初采初放安全技术措施、“一通三防”专项设计、防治瓦斯专项安全技术措施、防治自燃发火专项安全技术措施、以及顶板管理专项安全技术措施等,并在投产前认真组织、学习、贯彻和考试。

4、工作面的通风系统、运输系统(上顺槽必须有轨道运输设施)、供电系统、排水系统、瓦斯监测系统、注浆系统、防尘设施、通讯设施等必须齐全可靠。

5、工作面投产前上下顺槽替棚必须符合规程要求,基本支护必须齐全,备用梁柱和其它生产材料的数量及存放地点必须符合规程要求。

6、初采初放安全措施规定的特殊支护必须齐全,安全

3出口、超前支护、人行道宽度必须符合标准要求。

7、管线吊挂整齐,机电设备台台完好,开关上架,接地系统完善,安全保护及安全防护装臵齐全,电气设备不得出现失爆现象。

8、工作面乳化液供液系统完善,单体液压支柱工作面供液浓度达到2~3%,供液压力达到18MPa以上;悬移支架和综采(放)工作面供液浓度达到3~5%,供液压力悬移支架达到25MPa以上、综采(放)达到30MPa以上。

9、机采工作面冷却及喷雾水压达到2MPa以上,水量达到200L/h以上;综采工作面水量达到300L/h以上。

10、运输绞车稳固可靠,一坡三档等安全设施灵活可靠。

(二)实施细则

1、矿先对所有采煤工作面进行投产预验收,认为符合生产条件后,向公司提出申请,再由公司组织验收。

2、严格按照工作面投产验收标准对所有工作面进行验收,并将符合标准要求的工作面验收报表,经生产矿长、安全矿长共同签字后同作业规程、初采初放措施、防瓦斯、防治自燃发火专项措施等工作面生产所需要的专项措施及瓦斯抽放情况(包括瓦斯抽放钻孔实钻图)一起报公司生产部及公司有关部室备案。

3、必须对照标准严格组织验收,对把关不严,经公司验收1次通不过的罚矿参加验收的人员每人罚款500元。

4、为保证采煤工作面一次通过公司验收,在工作面安装完毕经矿组织验收并制订专项安全技术措施后,采煤队可在向前推进2米范围内对工作面进行整修维护,包括工作面煤壁的顺直、切眼内支架的调整加固(确保特殊支护上齐)、机电运输设备的调试、一通三防设施和排水设施的维护、上下顺槽替棚及超前支护的支设等内容,但超过2米按每超1米罚款10000元进行处罚。

5、所有工作面投产前必须经过验收,且符合投产验收标准要求,否则每发现一面不经验收而生产,每生产1天罚区队款5000元,并追究组织生产者的责任。

6、验收由生产科牵头,机运科、通防科、安检科等相关业务科室共同验收。

7、验收责任划分:生产科负责工作面顶板管理,机运科负责机电、运输管理,通防科负责“一通三防”管理,安检科负责安全管理。各科室按照职责分工,对分管范围内的工作进行验收和隐患排查,并对查出的问题按鹤煤公司隐患认定办法分级分职责督促落实。

9、区队要对验收检查出来的问题进行分口落实,并在问题整改完毕后,以书面形式把整改结果报相关科室备案。

11、验收合格后,验收人员要在验收表上签字,上报公司申请验收,在公司进行工作面验收合格后,方可正式组织生产。

三、工作面回撤放结束顶验收标准

1、工作面回采至停采线位臵,回撤放结束顶前必须提前制订回撤放结束顶专项安全技术措施,瓦斯突出区的工作面需另行制定回撤放结束顶期间的防突专项安全技术措施;悬移支架和综采综放工作面还必须制订回撤方案,回撤方案及措施报送生产科备案,综采综放工作面回撤方案及措施由矿生产科报公司生产部备案。

2、工作面回撤放结束顶施工前,应对施工队伍、相关管理人员进行措施贯彻学习。

3、工作面回撤放结束顶前必须经矿及公司组织对回撤线路、现场安全管理进行验收,合格后方可进行拆除工作。

4、工作面停采前,应对支架进行调整,严禁出现挤架、咬架、夹斜、高度不一等现象,采高应严格控制,阀组操作灵活可靠,严禁出现漏液、串液及自动卸载现象,所有支架初撑力符合公司规定。

5、综采工作面拆除支架前,应对煤墙进行扩帮,宽度必须满足运输支架要求。

6、拆除前,应对顶板进行加固,保证支架顶梁与顶板平行支设,支架必须接顶严实,空帮空顶必须用木料背严背实,联网质量合格,不得出现错联、漏联及烂网。

7、拆除前,必须在料场备用足够的单体柱、圆木、半圆木、背木、穿杆、网等物料,并码放整齐,挂牌管理。

8、综采支架拆除前,必须在工作面铺设轨道,以便支架运输,不得硬拉硬拽,不铺设轨道,不予验收。

9、拆除前,应对运输巷道进行整修,断面必须满足通风、运输、行人需求,最小不得低于设计断面的60%。

10、风筒吊挂位臵离地面高度为1.5m,与轨道外侧间距为0.5m,防止矿车划烂风筒,风筒应保证不漏风,连接质量合格。

11、所掘绞车硐室应支护完好,所有运输、提升设备必须合格可靠,并应有矿机电部门颁发的准运证。

12、放结束顶时,窝头正前要加强支护,防止流煤、冒顶。

四、工作面临时停采、复工复产验收标准

1、被矿和公司下达停产通知或其他原因临时停采的工作面,必须制定临时停采安全技术措施。

2、临时停采时应将工作面放至最小控顶距,支架支撑力符合要求,并有防止煤壁片帮、冒顶、老塘窜矸的措施。

3、临时停采时应将工作面浮煤清净,高度符合作业规程规定。

4、临时停采时应将工作面动力电源切断、供水管路闸门关闭,防止意外情况发生。

5、临时停采时应制定临时停采期间工作面巡检、维护措施,防止片帮冒顶事故发生。

6、工作面临时停采后,区队、业务科室应及时制定隐患整改措施并组织实施,对造成停工停产的隐患进行彻底整改,符合相关规定后方可提出复工复产申请。

篇6:药品质量验收细则

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药品质量验收细则

第一章

一、药品验收是仓贮业务把好三关(入库验收、在库保管、出库复核)的第一道关口,严格入库验收关,防止假劣药品进入流通领域。搞好流通环节的质量验收,确保药品质量,特制定《药品质量验收细则》(以下简称《验收细则》)。

二、本《验收细则》参照《药品管理法》,《中国药典》2005年版,国家药监局颁发《药品经营质量管理规范》及实施细则和《药品说明书和标签管理规定》等有关法律、法规并结合本公司实际情况编写制定。

三、本《验收细则》仅作为药品物理外观及包装质量验收的参考依据。如有疑问不能下结论,尚需进行内在质量检查的药品,需抽样送药检部门进行检验,按检验结论处理。

四、本《验收细则》是对本公司《药品质量验收管理制度》、《药品质量验收工作程序》的具体说明和补充。

五、在日常验收工作中,凡是制度、程序中明确规定的,必须按制度、程序的要求执行;凡是制度、程序和本《验收细则》中未明确规定的,可参照《中国药典》2005年版的相关内容作为验收工作的依据。

第二章

中西成药各剂型的验收

I.一般剂型的检查 一.片剂

1、片剂(压制片)

取检品100片,平铺于洁净白纸或白瓷盘上,距25厘米自然光亮处检视半分钟(观看一面)。

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(1)片子应光洁、完整、厚薄形状一致。带字片字迹应清晰,压印缩写字样应符合规定要求。

(2)色泽应符合质量标准规定,并应均匀一致,不得有异常现象。(3)黑点、白点、异物最大直径在200微米以下者不计,200微米以上的黑点不超过5%,色点不超过3%,不得有500微米以上者。

(4)除中草药片剂外,不得有明显的暗斑。(5)麻面不得超过5%,中草药片不得超过10%。(6)毛边、飞边等边缘不整片剂,总数不得超过5%。(7)碎片、松片各不得超过3%。

(8)不得有粘连、溶化、发霉现象,不得有虫蛀及异臭。(9)片面不得有结晶析出或附着在瓶壁上。(10)装量检查应符合标签所示的包装数量。

以上各项检查结果超过规定,应加倍复验,复验结果不超过规定时,仍按合格判断。(3)~(7)项中如各项均在限度内,总数不得超过8%

2.片剂(包衣片)

取检品100片,平铺于白纸或白瓷盘上,距25厘米自然光亮处检视半分钟,在规定时间内,将盘倾斜,使包衣片侧立,以检查边缘。

(1)同一批号包衣颜色应均一,不应有显著的区别,不得有褪色现象。

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(2)黑点、斑点、异物的最大直径在200微米以下不计,200微米以上者不得超过5%,不得有大于500微米者。

(3)直径为2~3毫米小珠头的总数不得超过2%。(4)瘪片(包括凸凹不平)、异形片总数不得超过2%。(5)花斑不得超过5%。

(6)龟裂、爆裂各不得超过3%,脱壳不得超过2%,掉皮不得超过2%(肠溶衣片不得有掉皮)以上四项总和不得超过5%。

(7)不应有膨胀、吸潮、溶化、粘连等现象。

(8)对主药性质不稳定及中药浸膏的包衣片必要时可切开,观察片心断面,不应有变色及变软现象。

(9)装量检查同压制片。

以上各项检查结果超过规定时,应加倍复验,复验结果不超过规定时,仍按合格判断。二.胶囊剂:

取胶囊100粒,平铺于白纸或白瓷盘上,距25厘米自然光亮处检视半分钟。

(1)胶囊剂

① 外观整洁,大小相等,长短一致,无斑点。② 应无砂眼、虫眼、破裂、漏粉等现象。

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③ 应无粘连、发霉、膨胀、变形和异臭。

④ 带色的胶囊颜色应均匀一致,不得有褪色、变色等现象。⑤ 内容物应无吸潮、变色、结块、霉变等异常现象。(2)胶囊(胶丸)

① 大小应均匀一致、整洁、光亮。

② 不得有粘连、粘瓶(经振摇即散、不在此限)、异臭、变形、破裂、漏油等现象(漏油检查是将软胶囊放在白纸上,应无明显油迹)。③ 胶丸气泡不得超过3%。④ 畸形胶丸不得超过3%。

⑤ 胶丸污物、偏心带尾等总和不超过3%。

③.④.⑤项总和不得超过5%,此三项检查不符合规定时,应加倍抽样复验,复验结果不超过规定时,仍按合格判断。三.颗粒剂:

(1)袋装用手摸,瓶装上下翻转观察颗粒疏松、干燥、均匀,色泽一致,无溶化、潮解结块等现象。

(2)可溶性冲剂以1份颗粒加热水20份,搅拌5分钟,应全部溶解,无焦屑杂质。

(3)单剂质量包装,装量差异应在5%内。四.糖浆剂:

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(1)取检品10瓶,在自然光亮处直立、倒立、平视三步法旋转检视。(2)除另有规定外,糖浆剂应澄清,无混浊、沉淀或结晶析出,不得有异物。含有药材提取物的糖浆,允许有少量轻摇易散的沉淀。不得有酸败、异臭、发酵、产气、霉变等现象。五.软膏剂、栓剂:

栓剂系指药物与适宜基质制成供腔道给药的制剂。软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂。其验收标准如下:

(2)栓剂应具有适宜的硬度,外形完整光滑。一般应在30以下密闭保存,因受热、受潮而变形、发霉、变质应拒收。

(3)软膏剂应无酸败、异臭、变色、变硬及油水脱离现象.六.滴眼剂:

滴眼剂系指一种或多种药物制成供滴眼用的水性、油性澄明溶液、混悬液或乳剂。亦可将药物以粉末、颗粒块状或片状物的形式包装,另备有溶剂,在临用前以溶剂溶解形成澄明的溶液或混悬液的制剂。滴眼剂的验收标准如下:

滴眼剂若为混悬液,其沉淀物经振摇应易再分散,滴眼液一般为澄清透明液,有色滴眼液应符合色泽均匀且澄清透明。七.注射剂:

注射剂系指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液或混悬液,以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓缩液。注射剂可分为水针剂、粉

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针剂、油针剂和混悬针剂。

错误!未找到引用源。)、水针剂的验收: 错误!未找到引用源。包装检查:

主要检查色泽、结晶析出、混浊沉淀、长霉、澄明度、装量、冷爆、裂瓶、封口漏气、瓶盖松动及安装印字等。

错误!未找到引用源。检查方法及判断标准:

检查方法:每批取检品100支或大输液(塑料袋)20瓶(袋),置自然光亮处检视。

错误!未找到引用源。液色泽:按质量标准规定进行比色检查,不得有变色现象。按中国药典2005年版二部队附IXA“溶液颜色检查法”检查。

药品注射液溶液颜色色号规定

号 无

黄色1/2号 几乎无色

黄色2号 微 黄 色

黄色4号 淡 黄 色

黄色6号 黄

黄色8号

错误!未找到引用源。不得有结晶析出(特殊品种除外)、混浊、沉淀及长霉等现象。

错误!未找到引用源。安瓿应洁净、封头不整、泡头、弯头、缩头现象总各不得超过5%。

错误!未找到引用源。焦头和冷爆现象总和不得超过2%。

错误!未找到引用源。安瓿印字应清晰,品名、规格、批号等不得缺项。错误!未找到引用源。不得有裂瓶(裂纹)、封口漏气及瓶盖松动,塑料瓶(袋)装注射液封口应严密,不得有漏液现象。(瓶盖松动检查法:一手按瓶、一手大拇指、食指、中指卡住瓶盖边缘呈三角直立,向一方轻扭,瓶 6

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盖不得松动)

㈢澄明度检查:

错误!未找到引用源。检查装置:

错误!未找到引用源。光源:采用日光灯。无色溶液注射剂于照度1000~2000lk的位置。透明塑料容器或有色溶液注射剂于照度约2000~3000lk的位置。用目检视。

错误!未找到引用源。式样:采用伞棚式装置,两面用。

错误!未找到引用源。背景:用不反光黑色。在背部右侧1/3处和底部为有反光白色(供检查有色异物)。

错误!未找到引用源。距离:检品至人眼距离为20~25cm。错误!未找到引用源。检查人员条件:

错误!未找到引用源。视力:远距离和近距离视力测验,均为0.9或0.9以上(不包括矫正后视力)。

错误!未找到引用源。色盲测验:应无色盲。

错误!未找到引用源。检查品如数抽取,擦净安瓿(瓶)外壁污痕(或保持外壁清洁),集中放置。检查时,于伞棚边缘处,手持安瓿颈使药液轻轻翻转,用目检视。50ml以上按直立、倒立、平视三步法旋转检视。

错误!未找到引用源。)、粉针剂的验收: 错误!未找到引用源。外观及包装检查:

主要检查色泽、粘瓶、吸潮、结块、溶化、异物、黑点、溶解后澄明度、装量、焦头、冷爆、裂瓶、铝盖松动、封口漏气及玻璃瓶印字等。

冻干型粉针剂:主要检查色泽、粘瓶、萎缩、溶化等。(冻干型粉针剂系冷冻干燥呈园柱状、块状或海绵状结晶性粉末)。

错误!未找到引用源。检查方法及判断标准:

检查方法:取检品40瓶,在自然光亮处反复旋转检视。错误!未找到引用源。色泽应一致,不得有变色现象。

粉针剂溶液颜色色号及比色方法同水针剂。

错误!未找到引用源。不得有粘瓶(敲击即散不在此限)、结块、溶化等现象。

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错误!未找到引用源。不得有异物(纤维、玻璃屑等)。错误!未找到引用源。焦头及黑点总数不得超过5%。错误!未找到引用源。冷爆不超过2%。

错误!未找到引用源。冻干型粉针应质地疏松、色泽均匀,不应有明显萎缩和溶化现象。

错误!未找到引用源。不应有裂瓶、封口漏气、瓶盖松动(瓶盖松动检查法同水针剂)。

错误!未找到引用源。瓶体应洁净、玻璃透明、无气泡、砂眼等。错误!未找到引用源。印字应清晰、品名、规格、批号、效期等不得缺项。

以上各项检查结果如超过规定时,则加倍复验,复验结果不超过规定时仍按合格判断。

错误!未找到引用源。)、油针剂的验收:

油针剂系指药物制成的灭菌油溶剂,供注入体内的灭菌制剂。错误!未找到引用源。观及包装检查:

主要检查色泽、混浊、霉菌生长、异嗅、酸败、澄明度、装量、冷爆、裂瓶、封口漏油及印字等。

错误!未找到引用源。查方法及判断标准: 取检品100支、置自然光亮外检视。

错误!未找到引用源。色泽不得深于黄色6号标准比色液,在10℃时药液应保持澄明。(比色方法同水针剂)。

错误!未找到引用源。不得有混浊、霉菌生长、异嗅和酸败等现象。错误!未找到引用源。冷爆、焦头总和不超过2%。错误!未找到引用源。不得有裂瓶及封口漏油等现象。错误!未找到引用源。印字检查同水针剂。㈢澄明度检查及判断标准同水针剂,四)、混悬剂的验收: 按水针剂的验收方法,并不得有色块等异物。

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(八)滴眼剂和注射剂可见异物检查

灯检法检查适应范围: 除了用有色透明容器包装或液体色泽较深的品种外的所有滴眼剂和注射剂.检查法:取供试品20支(瓶),除去容器标签,擦净容器外壁,轻旋转和翻转容器使药液中存在的可见异物悬浮(注意不使药液产生气泡),置供试品于遮光板边缘处,在明视距离,分别在黑色和白色背景下,手持供试品颈部使药液翻转,用目检视。无色注射液或滴眼剂光照度应为1000~1500lx;透明塑料容器或有色溶液注射液或滴眼剂光照度应为2000~3000lx;混悬型注射液和混悬型滴眼剂光照度应为4000lx。

判断标准:均不得检出可见异物,混悬型注射液和混悬型滴眼剂均不得检出色块、纤毛等可见异物。Ⅱ、中成药的检查

检查适应范围:丸剂(水丸、蜜丸、浓缩丸)、散剂、煎膏剂、酒剂。质量验收:药品质量验收,除按《药品质量验收工作程序》对中成药的内外包装及标识的检查外,还需对中成药的外观的性状检查。

中成药的外观性状检查:大多数药品的质量变异,可在外观性状上反映出来。因此,对药品进行外观性状检查是药品入库验收的重要内容。检验员按药品的不同性质与剂型的特点进行感官检查,并采取一定的方法检查判断各种药品的外观性状是否符合规定。检查方法和判断标准如下:

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(1)丸剂:取检品(10倍服用量),平铺于洁净白纸或白瓷盘上,距25厘米自然光亮处检视半分钟:

 应大小均匀、整洁、色泽一致,大小蜜丸应细腻滋润、软硬适中。 不得有吸潮、粘连、异臭、霉变等现象。

 畸形丸不得超过3%,蜡丸表面应光滑无裂纹,丸内不得有蜡点和颗粒。 装量应符合标签所示的包装数量。

(2)散剂:取3瓶(袋)分别取出适量置光滑纸上,平铺约5平方厘米。将其平面压平,距25厘米自然光亮处检视半分钟,看色泽是否一致,有无变色现象,观察散剂混合是否均匀,有无花纹色斑、异物及生霉、虫蛀等现象,不分剂量散剂不得有风化现象。

(3)煎膏剂:取10瓶,在自然光亮处直立、倒立、平视三步法旋转检视:应色泽均匀一致,无焦臭、异味,无糖的结晶析出,无漫溢、霉变等现象。(4)酒剂:取10瓶,在自然光亮处直立、倒立、平视三步法旋转检视:应色泽均匀一致,溶液澄清,允许有少量轻摇易散的沉淀,无渗漏、霉变现象。

第三章

原料药的验收

原料药的验收:

原料药的验收外观质量及内外包装的标识检查:参考药品标准性状项和相似剂型的标准予以验收。

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(1)原料药的标签:应有药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容。

(2)进口药品,应有中文标签,其包装的标签应以中文注明药品的名称、批号和注册证号;附有加盖供货单位公章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》的复印件。

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