安评考试

2024-05-03

安评考试(共4篇)

篇1:安评考试

安全性评价管理 试题

一、填空题

1、开展安全性评价工作的目的是:贯彻(“安全第一,预防为主”)的方针,提高(设备健康水平),改善(劳动作业环境),夯实(安全基础)。

2、各企业的安全性评价工作应由各企业的(安全第一责任人)负责,由(分管生产的副职)组织实施。

3、集团公司安全性评价工作包括(发电企业的安全性评价)、(发电企业的并网安全性评价)和(水电站大坝的安全性评价)三部分评价。

4、集团公司开展安全性评价工作,应客观真实,重点是(查评问题的整改)。

5、开展安全性评价工作,要与安全大检查、(危险点分析)、(可靠性管理)、(标准化管理)等工作相结合。

6、发电企业的安全性评价工作分为(企业自查)、(专家查评)、(复查)等3个阶段进行。

7、专家查评是在(企业自查)的基础上,由集团公司或分支机构、子公司组织专家组进行的查评。

8、集团公司在安全性评价工作职责结构中规定共有(集团公司)、(分、子公司)和(基层发电企业)三级。

9、发电企业的自查工作,由(分管生产的副职)牵头,按专业分组,认真组织检查和评价。生产设备部分以(生产技术部门)为主组织查评,(劳动安全与作业环境)、(安全管理部分)以安全监督部门为主组织查评。

10、火电厂安全性评价专家组分为:(锅炉(含燃料系统))、(汽机)、(电气(含直流、通讯系统))、(热工)、(化学)、(劳动安全与作业环境)和(安全生产管理)等共七个专业查评组;

11、水电厂安全性评价专家组分为:(水机)、(电气)、(自动装置及计算机监控系统)、(水工建筑物)、(劳动安全与作业环境)和(安全生产管理)等共六个专业组。

12、发电企业的自查报告和专家评价报告,主要要整理出(重大问题)和(管理问题),把管理因素作为重要内容进行分析,找出管理和责任制落实方面存在的问题。

13、专家评价完成后(3)周内,由(企业的安全第一责任人)负责,组织有关部门,按评价提出的问题和整改建议,制定和下发安全性评价查评问题的整改计划。

14、集团公司规定,对安全性评价专家组提出的问题,必须全部列入整改计划,做到整改项目、完成时间、(资金)、(责任人)、(验收人)五落实。

15、集团公司规定,专家复查后,发电企业要进一步做好存在问题的整改,(集团公司)和(分支机构及子公司)将对整改情况进行监督,确保整改取得实效。

16、复查完成后,专家组提出正式的复查报告,对新发现的问题及(整改方案)要写入复查报告,并按要求上报。

17、专家查评组要按专业分工,根据自查报告和标准进行核实性检查。由(查评组组长)主持讨论查评结果,形成专家查评的专业报告。

18、企业自查是由企业自身按照(评价标准)组织企业内部管理和技术人员开展的评价,各发电企业的自我查评每(1)年进行一次。

19、并网安全性评价工作按照电网经营企业的有关要求进行,由电网经营企业组织实施的,(各发电企业)应予积极配合。

20、集团公司规定,对集团公司系统内安全性评价专家实施(动态)管理。

二、单项选择题

1、各企业的安全性评价工作由各企业的(A)负责。

A 安全第一责任人 B 分管生产的副职 C总工程师

2、集团公司开展安全性评价的工作重点是(B)A初查 B整改 C 复查

3、企业安全性评价自查是由企业自身按照评价标准组织企业内部管理和技术人员开展的评价,各发电企业的自我查评每(A)年进行一次。A 1 B 2 C 1/2

4、安全性评价工作实施动态管理,以(C)年为一个周期。A 1 B 2 C 3

5、集团公司在安全性评价工作职责规定中确定一定要成立安全性评价工作领导小组的职责属(C)

A 集团公司 B 分、子公司 C 基层企业

6、在安全性评价工作职责规定中有应积极向集团公司推荐安全性专家人选职责的机构是(C)

A 集团公司 B 分、子公司 C 基层企业

7、集团公司在安全性评价工作职责结构中规定共有(C)级。A 1 B 2 C 3

8、发电企业的自查工作,由(B)牵头,按专业分组,认真组织检查和评价。A 安全第一责任人 B 分管生产的副职 C总工程师

9、火电厂安全性评价专家组分为(B)个专业组; A 6 B 7 C 11

10、水电厂安全性评价专家组分为(A)个专业组; A 6 B 7 C 11

11、集团公司规定,专家评价完成后(C)个星期内,由企业的安全第一责任人负责,组织有关部门,按评价提出的问题和整改建议,制定和下发安全性评价查评问题的整改计划。整改计划在下达的(C)个星期内逐级上报。A 1 1 B 2 1 C 3 1

12、集团公司规定对安全性评价整改期为(A)年。整改期内要求安全性评价查评问题中的管理问题及重大问题的整改应全部完成。A 1 B 2 C 1/2

13、集团公司规定,集团公司对分支机构、子公司和各发电企业安全性评价工作(A)的完成情况负责进行考核。A 计划 B 查评 C设备问题

14、文件规定,专家查评组要按专业分工,根据自查报告和标准进行核实性检查。(A)主持讨论查评结果,形成专家查评的专业报告。A 查评组长 B查评副组长 C 查评专业组长

15、在安全性评价工作职责规定中应“研究安全性评价标准的改进和完善” 的职责属(A)

A 集团公司 B 分、子公司 C 基层企业

三、多项选择题

1、集团公司安全性评价工作包括(ABC).A 发电企业的安全性评价 B 发电企业的并网安全性评价 C水电站大坝的安全性评价 D发电企业的效能监察评价

2、开展安全性评价工作,要与安全大检查和(ABC)等工作相结合。A危险点分析 B可靠性管理 C标准化管理 D财务管理

3、发电企业的安全性评价检查工作分为(ACD)等阶段进行。A企业自查 B 企业复查 C专家查评 D专家复查

4、在安全性评价工作职责规定中对安全性评价标准的改进和完善提出意见和建议的是(BC)。

A 集团公司 B 分、子公司 C 基层企业

5、在集团公司安全性评价工作规定中,对安全性评价专家组提出的问题,必须全部列入整改计划,做到(ABCDE)等几个落实。

A整改项目 B完成时间 C资金 D责任人 E验收人

6、在集团公司安全性评价工作规定中,复查完成后,专家组提出正式的复查报告,对新发现的(BC)要写入复查报告,并按要求上报。A 管理制度 B问题、C整改方案 D检修工艺

7、在集团公司安全性评价工作规定中,需要在大、小修中解决的问题,如整改期内没有机组检修,必须同时具备以下(ABC)条件,才能认定为部分整改,否则认定为未整改。

(A)制定了防止问题引发事故的组织措施、技术措施,且相关人员熟悉并掌握;

(B)制定了检修方案、工艺;

(C)制定了备品、备件、材料的采购计划,且费用落实。(D)制定了缺陷清单。

8、在集团公司安全性评价工作规定中,分支机构、子公司的工作职责有(ABCD)

(A)根据集团公司的安排,组织实施所管理发电企业的安全性评价工作;(B)监督所管理企业安全性评价的整改计划的执行情况,并进行考核;(C)组织研究所管理发电企业开展安全性评价工作中存在的共性问题,审查查评中发现的重大问题的整改方案;

(D)对安全性评价标准的改进和完善提出意见和建议。

9、在集团公司安全性评价工作规定中,发电企业的工作职责有(ABCDE)。(A)根据集团公司或分支机构、子公司的安排,成立安全性评价工作领导小组及查评专业组,具体实施本企业的安全性评价工作;

(B)组织自查,积极配合专家组进行专家查评,组织本企业的有关人员对专家查评结果进行分析,制订整改工作计划并予以实施;

(C)负责本企业安全性评价查评问题的整改工作;(D)对安全性评价标准的改进和完善提出意见和建议。(E)积极向集团公司推荐安全性专家人选。

10、在集团公司安全性评价工作规定中,火电厂安全性评价专家组分为:锅炉(含燃料系统)、汽机、电气(含直流、通讯系统)和(ABCD)专业查评组;

A 热工 B 化学 C 劳动安全作业环境 D 安全管理

四、判断题

1、开展安全性评价工作,要与安全大检查、危险点分析、可靠性管理、标准化管理、安全管理等工作相结合。(X)

2、水电站大坝的安全性评价工作应按照《中国大唐集团公司水电站大坝安全管理办法》的要求组织进行。(√)

3、企业安全性评价自查的复查在当年内完成。(√)

4、安全性评价工作实施动态管理,以1年为一个周期,第2年开展新一轮的评价。(X)

5、在集团公司的安全性评价工作职责中,监督企业安全性评价的整改计划的执行情况,并进行考核,属集团公司的工作职责;(X)

6、自查和专家查评要严格按查评依据和评分标准进行评分。危险因素尚未消除或尚未彻底消除,可不扣分。(X)

7、集团公司规定,专家评价完成后2个星期内,由企业的安全第一责任人负责,组织有关部门,按评价提出的问题和整改建议,制定和下发安全性评价查评问题的整改计划。整改计划在下达的2个星期内逐级上报。(X)

8、集团公司规定,对安全性评价专家组提出的问题,必须全部列入整改计划,做到整改项目、完成时间、责任人、验收人四落实。(X)

9、集团公司规定对安全性评价整改期为一年。整改期内要求安全性评价查评问题中的管理问题及重大问题的整改应全部完成。(√)

10、评价条款及专家建议中,如涉及到设计标准、国家、行业标准发生了改变,除已明确必须淘汰或改进的设备、设施外,其他若严重威胁安全生产的,经发电企业及评价专家共同认定,则必须按现有标准进行整改;(√)

11、专家复查后,发电企业要进一步做好存在问题的整改,集团公司、分支机构及子公司将对整改情况进行监督,确保整改取得实效。(√)

12、文件规定,集团公司按对各发电企业查评问题中重大及管理问题的整改完成情况进行考核;各分支机构、子公司可按集团公司的要求,细化对所管理的发电企业安全性评价工作的考核。(√)

13、文件规定,对于发电企业在安全性评价整改工作中弄虚作假的行为,一经查出,在集团公司系统对该发电企业的第一责任人及相关领导给予通报,并加强考核。(X)

14、在专家查评过程中,各专业组要积极与企业领导联系,交流查评结果,提出整改建议。(X)

15、文件规定,查评组长主持讨论查评结果,形成专家查评的专业报告。(√)

五、问答题

1、集团公司开展安全性评价工作目的和内容是什么? 答案要点:

目的:(1)为贯彻“安全第一,预防为主”的方针。

(2)不断提高设备健康水平。(3)改善劳动作业环境。(4)夯实安全基础

工作內容:(1)发电企业的安全性评价

(2)发电企业的并网安全性评价(3)水电站大坝的安全性评价。

2、集团公司开展安全性评价工作,发电企业的工作职责有哪些?

答案要点:

(1)根据集团公司或分支机构、子公司的安排,成立安全性评价工作领导小组及查评专业组,具体实施本企业的安全性评价工作;

(2)组织自查,积极配合专家组进行专家查评,组织本企业的有关人员对专家查评结果进行分析,制订整改工作计划并予以实施;

(3)负责本企业安全性评价查评问题的整改工作;(4)对安全性评价标准的改进和完善提出意见和建议。(5)积极向集团公司推荐安全性专家人选。

3、集团公司规定安全性评价条款及专家建议中,如涉及到设计标准、国家、行业标准发生了改变,除已明确必须淘汰或改进的设备、设施外,其他设备、设施的整改按什么原则执行?

答案要点:

(1)消除设备缺陷后,能够满足原设备、设施设计安全水平的,以消除缺陷为主。不能满足原设计安全水平的,必须进行整改;

(2)严重威胁安全生产的,经发电企业及评价专家共同认定,则必须按现有标准进行整改;

(3)现有设备、设施基本满足原设计安全水平,按现有标准改进后安全水平可显著提高,如费用不多,工作量不大,应按现有标准进行改进。

4、集团公司规定安全性评价规定需要在大、小修中解决的问题,如整改期内没有机组检修,必须同时具备那些条件,才能认定为部分整改,否则认定为未整改。

答案要点:

(1)制定了防止问题引发事故的组织措施、技术措施,且相关人员熟悉并掌握;

(2)制定了检修方案、工艺;

(3)制定了备品、备件、材料的采购计划,且费用落实。

5、开展安全性评价工作,应客观真实,重点是查评问题的整改,对于在安全性评价整改工作中弄虚作假的行为或不认真整改的,集团公司将如何考核?

答案要点:

对于在安全性评价整改工作中弄虚作假的行为或不认真整改的,一经查出,在集团公司系统对该发电企业及管理该发电企业的分支机构及子公司的第一责任人及相关领导给予通报,并加强考核。如弄虚作假的行为由相应的分支机构及子公司发现,则不对该分支机构及子公司进行通报。

篇2:安评考试

赵铁锤会长认真查看考生的答题情况

赵铁锤会长(右一)在考场查看考场纪律要求

赵铁锤会长检查考生考试资格证件

在自动化学院会议室,北京考点举行了简短的工作汇报会

5月26日下午2点,中国安全生产协会会长赵铁锤一行来到北京科技大学。2012年上半年安全评价师职业资格鉴定当天在北京、南京、大连、郑州、昆明等10个城市同时举行。北京考点设在北京科技大学自动化学院,考试工作由国家安全生产监管总局培训中心、中国安全生产科学研究院和北京科技大学共同承担。赵铁锤会长一行来北京考点巡考。

全国参加考试人数7 398人,北京考点应考人数1 437人,占全国考试人数近20%。考试科目有理论知识、专业能力、综合评审,其中综合评审只针对一级、二级安全评价师资格。

赵铁锤会长一行到第5考场和第9考场进行了巡视,考试现场井然有序,他认真查看了考场纪律要求,抽看了考生考试资格证件和答题情况,了解各项考务工作,并用规范二字评价了北京科技大学考点的鉴定工作。此次巡考的陪同人员有协会副会长李素花、秘书长樊晶光、常务理事田玉章,国家安全生产监管总局培训中心主任徐汉才、副主任苗忻,人事司张洪勇处长,中国安全生产科学研究院副院长张兴凯,北京科技大学校长徐金梧等。

考场巡视之后,在自动化学院会议室,北京科技大学校长徐金梧和自动化学院领导简要介绍了学校和学院的情况。按照协会的统一部署和安排,国家安全生产监管总局培训中心主任徐汉才和中国安全生产科学研究院副院长张兴凯就各自承担的培训和鉴定工作情况作了汇报。

篇3:昭衍:率先接轨国际新药安评标准

俗话说“是药三分毒”,如何把药品的毒性控制在人体可承受的范围之内就成了性命攸关的课题——药品安全问题。

在记者粗浅的认识里,药品安全是政府部门的事,相对于一个企业,普通消费者更愿意相信国家食品药品监督管理局(SFDA)或其他相关管理部门能够为民众保障药品安全。然而,在北京就有这样一家民营企业,不仅最早搭建了将中国新药推向国际市场的研发服务平台,还承担着国内最多的新药项目临床前的安全评价。

作为国内最早从事新药药理毒理学研究的私企,北京昭衍新药研究中心有限公司(以下简称昭衍),从创建初的3个人到目前350多人的研发团队,从默默无闻时的“小打小闹”到蜚声海外的行业领跑者,17年的发展路径也许无法被复制,却值得后来者细细品味。

第一家企业型“安评”中心

在讲述昭衍的故事之前,公司创始人、董事长冯宇霞给记者上了一堂新药诞生过程的普及课。任何一种新药,不管它的成分是化学、生物、还是中成药,只要研制出来了,都有一个筛选及有效性、安全性评价的过程,这个过程就是新药临床前评价。药企研发的药品能否成为新药,有没有效果,有没有毒性,都有待于先进行一系列针对性试验,确认安全后投入使用,其中必然会淘汰一大批。新药从初期研发到最后投产并被市场接受,成功率相当低,经层层筛选后,100个进入临床研究的新药,最后也就两三个能获得批准。

而昭衍做的是:体外筛选、体内筛选、临床前系统评价等安评环节,正是为了把好药品安全的质量关。缺少了这些环节,人们无法知道这些新药是否会对人有用,是否会对人体带来伤害。

鲁迅先生曾称赞:“第一次吃螃蟹的人是很令人佩服的,不是勇士谁敢去吃它呢?”这也是很多成功者必备的胆识。昭衍的创立亦是如此。

1995年的一天,冯宇霞向她的导师——我国著名毒理学专家李培忠教授,提出了一个与专业相关的非学术问题,“我想办一家新药安全评价的民营企业,可行吗?”长期从事新药安全性研究的老教授,爽快地告诉她:“药监局的规定和国家的法规都没有阻碍。”冯宇霞听后开心地笑了。其实,她和爱人已经私底下查阅了所有相关的国家法规,没说不可以办。而后,她又详细咨询了时任中国药理学会副理事长的宋书元教授,也得到了肯定的答复。提起这个小插曲,冯玉霞笑称自己的胆子够大,敢钻“政策的空子”。

同年8月,冯宇霞和她的爱人,在北京丰台科学城创建了昭衍的前身——北京昭衍新药研究中心,从事新药临床前评价和新药研发。创业伊始,整个公司除了他俩,就是一个会计。实验条件不完备,他们就找到自己的娘家——军事医学科学院(以下简称军科院),租用了人家的动物房。科研团队不完备,他们就请来娘家人——中国GLP奠基人李培忠教授作为公司首席科学家、军科院毒物药物研究所的研究生同学左从林等人和她们夫妇一起担当技术骨干。

基本架构搭起来了,客户从何而来成了大问题。要知道,十几年前中国自主研发的新药很少,尤其是Ⅰ类药。而当时按国家规定,只有Ⅰ类药才需要做新药临床前评价。因此,公司成立的头几年,昭衍一年到头能承担两三个项目就实属不易了。加之,在新药评价这个行当里,唱主角的机构一直是国内几家大型的科研院所,基本上都是事业单位。作为企业的昭衍如何从这些堪称“国家队”级别的大机构中突围,取得医药同行的信任,还需要等待一个一鸣惊人的机会。

还好,这个时机并没有让他们等得太久。1996年,北京白鹭园生物技术有限公司(双鹭药业的前身)总经理徐明波找上门来。同为军科院的研究生,他对昭衍的科研实力相当信任。此外,企业在用人机制上的灵活性,也促成了这个项目。

这还要从徐明波送送评药品——新型白介素说起。

这是一种提高人体免疫力,用于抗肿瘤治疗的药品。作为生物制品,那时在国内还只很少有人做相关的安评。而生物制品的安评又要求多学科知识和人才的融合,但是大院所由于药理和毒理的研究室的专业划分很细,且机制不够灵活,在学科融合和人员调配上上存在明显的缺陷。“白介素是一种抗体,需要免疫学知识,不是药理学范畴。但是新药评价又是药理和毒理实验室的工作。对于专业性很强的药理研究室说,免疫学肯定是短板,那么就要派人专门去学习培训,或招一个研究抗体的人进来。为了一个项目,招进一个可能只用这么一次的人,一般的院所肯定是不会做。对于大院所来说,新药研发才是他们的主攻方向。”冯宇霞为记者解释了其中的原委。但对昭衍,这样的问题似乎很好解决,缺哪方面的人才就去招聘,反正昭衍专注于药品安评,找到一种药物的突破口,以后就会有同类产品纷至沓来,不怕相关人才无用武之地。

在新型白介素的项目中,徐明波也是“对症下药”。与冯宇霞的爱人同窗几年,徐明波深知他的技术功底,这是一位学免疫药理的高材生,研究抗体那是非常容易的。果不其然,新型白介素的最终评价报告出来后,等到业界专家的高度评价,令昭衍团队信心倍增。

万事开头难。新型白介素项目的成功,让昭衍开始在业界崭露头角,好事情也接踵而至。1997年,深圳赛百诺基因技术有限公司的一位海归博士找到了冯宇霞,委托昭衍开展国内首个基因治疗项目SBN-1(ADV-P53)的非临床安全性评价。由于该项目涉及免疫学、分子生物学、细胞学在新药评价上的综合应用,这位博士拜访了多家国内研究院所,却无人问津,最终找到了名气不大的昭衍。出乎意料的是,昭衍不仅对这种新药进行了真实准确的系统评价,还促使该药成为世界上第一个上市的基因治疗药物。项目的成功,不仅得到有关专家的高度赞赏,还响亮地向医药同行宣告,昭衍有足够的实力将现代生物技术应用于新药评价。在生物制品后,又为昭衍打开了基因治疗药物评价的坦途。此后,昭衍因为严格的实验管理,高效的流程组织很快在国内的新药评价行业赢得了一席之地,并迅速发展壮大起来,创造了多项“中国奇迹”:中国第一家企业型新药安评中心、第一家完成评价基因治疗药物临床前安全性评价、第一家系统评价干细胞治疗药物的实验室,中国第一家通过美国FDA GLP现场检查国际化安评企业;同时具有SFDA-GLP认证、美国FDA-GLP认证、国际AAALAC认证的唯一的中国人自己的企业。

打通中国药走出国门的绿色通道

度过了青涩的品牌初创阶段,昭衍清楚地认识到,新药评价对于整个生物医药行业的重要性。随着国家对生物医药产业的大力扶持,鼓励自主创新药的研发,国内药企纷纷加大投入研发新药,新药评价项目与日俱增。昭衍的高层对行业发展的趋势和巨大需求有了准确的判断,并果断决策,摒弃了为公司积累前期资本的新药研发业务,更专注于新药评价。

随着1999年11月1日起国家食品药品监督管理局发布施行《药品非临床研究质量管理规范》(GLP),对药品监管更加规范,新药评价工作受到了前所未有的关注和重视。2005年,昭衍获得国家首批GLP实验室认证后,作为业界较早起步,又成绩卓著的安评机构,他们业务量急剧增加。

冯宇霞说,当初昭衍选择走安评的发展路线,就是要与中国药企一起成长,中国药企发展了,昭衍就发展了。作为一个新药研发服务的一站式技术平台,昭衍的发展,能够提高整个行业的研发技术水平和技术标准。这样,可有更多更好的新药投向市场,造福社会,是一件很有意义的事情。而有意义的事情往往也有经济价值。

据冯宇霞讲,做评价工作的实际上是毒理学家。而昭衍这个平台不是哪一家药企独有的,各药企都可以到这里来做试验。他们不需要再重复购买试验设备、建动物房,不需要高薪聘请资深的毒理药理学家。而且很多药企多年来没有做过创新,现在做创新药势必投入很大。那么后续的开发性试验作为一种可以外包的业务,完全可以利用昭衍这样完备的技术平台来完成,这会大幅削减药企研发成本。再者,很多药企每年有几十个新药候选品种上马,需要做几百个评价试验,如果整个流程由他们自己大包大揽,系统的安评投入是很多药企是无力负担的。另外,人才的问题也很严重。我国的很多药企相关专业人才也很缺乏。这两年国家对行业内共享技术平台的建设投入逐渐加大就很说明问题。

在冯宇霞看来,昭衍不仅拥有一个技术平台,还是一个孵化平台。其实,很多做新药研发的人,并真正清楚自己的产品最适合哪类病人、适合哪个市场。而昭衍通过在药理学和毒理学方面的深厚积淀,可以为很多生物医药领域的新生力量设计独特的服务解决方案,服务内容覆盖了从药物发现直到新药注册的全过程,可以有效地帮助他们找到未来的发展方向。

中国要做创新强国,在医药领域的突出标志就是多研发国际上认可的创新药。但是多年来,中国面临“只有进口药,没有出口药”的尴尬局面,出口的只是原料,牺牲的是国内自然环境。如何实现新药出口呢?

2009年9月,一则新闻在生物医药行业激起巨大波澜。

美国食品药品管理局(FDA)有史以来首次派出检查人员到中国进行GLP检查。作为一家中国土生土长的、专门从事药物和生物技术产品安全性评价的民营研究机构,昭衍率先接受了美国FDA-GLP专家组的检查,并顺利获得通过,成为首批通过美国FDA-GLP检查的GLP企业。这不仅标志着昭衍的GLP建设已达到国际要求,而且标志着中国药企走向世界的大门从此成功打开。这意味着此以后国内生物医药企业的药品出口到美国,不再需要花费大成本到美国去做试验,只要通过昭衍的检测,就可以放行了。正如冯宇霞所说,昭衍的的价值并不在于自己每年能够达到多少产值,为国家交多少利税,重要的是:搭建了一个能够与国外接轨的新药研发平台,对中国制药业的产业化、国际化有重大促进作用;有望使中国制药也增加出口,扩大市场,做大做强,为国家带来更大的利益。

通过美国FDA-GLP认证后,恒瑞制药的新药通过昭衍的毒理学评价后一个月后就获得了美国FDA的批准,进入临床试验,为进入美国市场跨出了一大步。目前,昭衍已经将国产的十几个新药报送美国,进行临床研究检验。

美国FDA是世界上检测标准最严格的检测机构之一,一个创立仅十几年的企业,能够达到国际标准,是昭衍人十几年努力拼搏的结果。

引进高端人才与国际接轨

作为昭衍最大的Boss,冯宇霞自称不太懂得管理,边工作边学习。这几年,昭衍的高速发展和人员扩容,给她学习的时间也太仓促,但是让员工快乐工作、快乐生活,是她一直秉承的原则和心愿。开会讨论时,她喜欢员工的热烈和激情,哪怕起了争执,吵得很凶,只要问题最终被解决就成功。领导唱独角戏的会议气氛,是她最排斥的,她觉得那样压抑氛围中是不能把工作干好的。所以,在员工面前,冯宇霞从没表现过居高临下的姿态,总是乐呵呵,让大家畅所欲言。和同事们一起交流时,她常说:“每个人都不是完美的,你犯错的时候,我不会说你什么,我犯错你也要谅解。就像遇到新课题一样,怎么也要研究一阵。再权威的专家也有看不到的角度。”

十几年来,正是在这样快乐的工作环境中,昭衍的核心团队成员基本没有流失。就像创业初期有位领导形容昭衍那样,“只有七八条枪,但是都朝着一个方向打,集中火力强。”现在的昭衍,300多人研发团队,其核心骨干依旧稳定。用冯宇霞的话说,昭衍的管理层和课题负责人,都有着一致的目标,一致的理念,相似的价值观,那就是“服务新药研发,造福人类社会”。以总经理左从林、北京昭衍的机构负责人孙云霞等为代表的本土核心力量,很多是从小伙子、小姑娘时就进入昭衍,至今还扎根在这里。可以说,有了稳定而又强有力的技术团队支撑,昭衍才能创造众多辉煌的业绩。

快乐和归属感成就了昭衍,也有了外界对昭衍企业文化的又一个定义——俱乐部文化。

如果说,本土团队为昭衍打下了良好的基础,近年来,随着在美国FDA工作十年的首席技术官姚大林博士和一批资深海归专业人才的加盟,让昭衍在国际化的道路上如虎添翼。目前,昭衍已与美国、日本等海外公司开展了业务合作与技术交流。2008年昭衍在美国建立了分公司,位于美国马里兰州,比邻美国FDA。主要负责为中国及其他国家客户提供美国FDA新药注册和技术咨询服务。美国公司的员工中有熟悉FDA法规和审评要求的法规专家,有从事药理、毒理研究的技术专家,指导和支持在美国开展国际业务。当年6月,昭衍通过AAALAC(AAALAC是国际权威性的评估和认证动物饲养和动物福利水平的国际机构)检查,4个月后获得了认证。冯宇霞说:“做新药临床前评价离不开动物,昭衍的动物宿舍可与医院的手术室比洁净。这里的动物由专人喂养,专人检测。小狗调皮又温顺,定期放出笼子遛遛时,还配备了球型玩具。所有养殖小动物的地方,全部安装了24小时监控温度、湿度、舒适度的仪器。她表示,只有在良好环境下饲养的动物,才能反映出测试药品的真实效果,赶上欧美发达国家检测水平。正是懂得国际规则的高水平“外援”的引进,让昭衍整体的国际水平屡攀新高。之后,顺利通过美国FDA检查,似乎也是顺理成章的事情了。

2011年5月28日,昭衍在江苏太仓生物医药产业园的新研发基地开业。研发单抗药物的思坦康、从事生物制药的金盟药业,紧随其后落户产业园,上海、无锡、苏州、连云港的制药企业也纷纷抛出“橄榄枝”,早早与昭衍(苏州)攀上了亲。

篇4:高密度电法在地震安评中的应用

由于城市范围内可能存在隐伏活动断裂, 其突发错动产生大地震和地表位错, 形成巨大灾害, 并可能使作为当代政治、经济活动中心的城市毁于一旦[1], 给人类带来巨大的生命财产损失, 因此对城市隐伏断裂进行探测、地震安评是十分重要的。对城市隐伏断裂进行地震安评可以为抗震设防提供参考, 促进社会稳定和保持经济的可持续发展。目前在隐伏活动断裂探测、地震安评中广泛使用的有浅层地震勘探方法、地质雷达方法、高密度电法等。

1.1 浅层地震勘探

浅层地震勘探方法就是人工激发的地震波入射到地下介质分界面时, 由于不同介质间存在波阻抗差异, 检波器会接收到来自地下不同介质界面处产生的发射波信号。浅层地震勘探方法主要利用反射波相位的时空特性来推断解释地质构造[2]。反射波不仅能够较直观地反映地层界面的起伏变化, 还能探测地下潜伏断层、空洞及异常物体[3]。浅层地震勘探具有快速、设备简单、对断层及其破碎带比较敏感、判断较准确的优点。在第四纪覆盖区工程场地地震安全评价近场工作中, 是进行断层探测、断层活动性分析的重要物探手段。但浅勘装备沉重, 需要人员多, 反演时对工作人员的技术和经验有很大的依赖, 而且在目前的城市中, 浅勘干扰太多, 且有些干扰源无法避免。

1.2 地质雷达方法

地质雷达方法以地质雷达方程为理论基础, 以地下各种介质的电阻率和介电常数差异为物理条件。以发射和接收的电磁波为基础, 观测、研究接收的回波的传播特性, 通过计算机处理, 校准地层介电常数, 即可获得标明地下被探测目标的形状和空间位置的灰色电平图。通过提高天线、滤波、数据处理、计算机、时间域和层析成像技术, 可以使地质雷达实现高自动化、高分辨力、高精度的探测[4]。地质雷达应用范围较广, 广泛应用于地下管线探测, 结构物无损检测, 地基基岩面探测, 岩溶地面沉陷、地下洞穴等工程勘察领域[5]。但地质雷达探测存在两方面的主要问题:1) 探测深度较小, 理论值24 m, 国内一般在20 m, 特殊情况可达30 m。主要用于高电阻率的基岩地区、钻孔和坑道中, 在电阻率小于100Ω·m的覆盖层地区, 探测深度小于3 m。2) 现场干扰多, 探测精度受到影响。雷达数据采集过程中存在很多干扰, 使后期资料处理比较困难, 影响检测精度。

1.3 高密度电法

高密度电阻率法是一种阵列勘探方法, 野外测量时只需将全部电极 (几十至上百根) 置于测点上, 然后利用程控电极转换开关和电测仪便可实现数据的快速和自动采集。当测量结果传送至电脑后, 对数据进行处理并给出关于地电断面分布的各种物理解释的结果。具有以下优点[6,7]:1) 电极布设一次完成。减少因电极设置而引起的故障和干扰, 为野外数据的快速和自动测量奠定了基础。2) 电极排列方式多样化。可以获得较丰富的关于地电断面结构特征的地质信息。3) 数据采集速度快, 可实现自动化或半自动化采集。4) 成本低、效率高、信息丰富、解释方便、勘探能力显著提高。但高密度电法在实施时需要较大的探测体埋深, 易受地形影响, 同时电法勘探结果定量解释较为困难, 时至今日还没有一个完善的、公认的反演软件, 如何克服多解性, 正确地反演出定量的结果一直困扰着电法勘探。

2 特征背景

2.1 区域地震地质特征

工作区包括其内部的北京凹陷、大兴隆起、冀中凹陷、邢衡隆起、沧县隆起、黄骅凹陷等次级构造单元。断块之间由一系列大大小小断层所控制, 隆起与拗陷之间的活动构造带上, 特别是北北东和北西西向断裂交汇处往往是地震发生的部位。因此, 相对西区而言, 地震的空间分布显得零散一些, 但也显示出某种带状分布特征。根据地震活动的空间分布和地震构造的关系, 可将工作区划分出三个强震构造带, 7级以上地震均包含在强震构造带内。1) 华北平原地震构造带。该带地震频度和强度均较高, 据历史地震资料记载, 该带发生过8级地震1次, 7级~7.9级地震5次, 6级~6.9级地震30次, 它是华北第二活动期的主体活动带。在经历了1966年~1976年的能量大释放后, 未来百年将处于本活动期剩余能量释放阶段和下一个活动期应变积累阶段, 活动水平低于活动期平均水平。2) 汾渭地震构造带。该带还是一条现今小震密集带, 反映汾渭带在地壳深处存在活动性断裂带。自1815年华北进入地震活动期开始以来, 该带发生了4次6级以上地震, 地震活动水平较低。3) 张家口—渤海地震构造带。该带地震活动强烈, 发生了包括三河—平谷8级地震和唐山7.8级地震在内的一系列强震。

2.2 区域应力场特征

浅源地震是地壳中断活动的重要表现形式。目前, 通过地震波研究地震的震源机制, 从而获得发震断层的运动方式和区域地壳应力状态是普遍采用的途径。根据收集到的M4.0级以上地震的震源机制资料, 编制了华北地区震源机制断层面、P轴、T轴图如图1所示。

华北地区地壳应力场的特征是:1) 华北地区震源机制具有较好的一致性, 应力主轴接近水平方向, 主压应力轴为北东东方向, 主张应力轴为北北西向;2) 两个断层面为北北东向和北西西向, 它们基本上为走滑型。

2.3 地球物理场特征

2.3.1 重力场异常特征

布格重力异常场是由不同深度密度不均匀物性影响的总和引起的。布格重力异常图能很好地反映地形起伏和构造形态。该区重力异常有如下特征:1) 布格重力异常值从东向西逐渐降低。从东部的布格重力异常值30 mgal~35 mgal, 到西部山西高原降为-140 mgal左右。2) 具有两条深部重力异常带:a.太行山重力梯级带, 走向北北东, 带宽约50 km, 梯度值为1.1 mgal/km。反映太行山山前断裂带。b.山西高原中部重力低异常带, 北北东向沿山西断陷带与断陷盆地向对应。

2.3.2 航磁异常特征

航磁异常图能在一定程度上显示出与地震关系极为密切的以结晶变质岩为主的地壳构造特征。该区区域磁场变化剧烈并以正磁异常为主。区域磁场以北东—北北东向为主, 部分地段发育有北西—北北西向异常。区域复杂的异常图像对应于本区复杂的上地壳构造。

2.3.3 地壳构造

以太行山重力梯级带为界, 西部地区和东部地区的地壳厚度有明显差异。太行山重力梯级带以西地区地壳厚度约在40 km以上, 但山西地震带是一个上地幔隆起带, 相对减薄2 km~3 km。太行山重力梯级带是一个上地幔陡坡带, 可能为一上盘西落的正断层。太行山重力梯级带以东地区, 地壳相对比较破碎, 地壳厚度小于35 km。

3 高密度电法测试

3.1 仪器选择

以DZD-6A多功能直流电法 (激电) 仪为测控主机, 配以一台多路电极转换器构成DUK-2A高密度电法测量系统。DZD-6A多功能直流电法 (激电) 仪可单机使用, 从而实现常规模式下的电阻率法和激发极化法勘探。在高密度测量模式时可直接显示十四种以上的布线工作模式。此仪器具有体积小、功耗低、操作方式灵活、测量参数多、资料解释方便等特点。系统供电电源是使用4个直流供电箱, 每个供电箱最大供电电压90 V。

3.2 野外工作方法

3.2.1 现场测线的选择与测试

根据工程场地附近地震地质资料以及工作场地环境, 选择最有利的测线方向。本次工作选择测线方向为东西向, 如图2所示。为了施工方便, 测量由西向东, 该场地地形平坦, 故不用进行地形校正。在测量之前, 一定要先检测现场的环境噪声和电极的接地电阻, 这两个因素都大大的影响最终的结果。检测现场环境噪声是通过仪器检测自电, 如果自电不稳定, 需要换个测线位置或者屏蔽掉干扰。电极接地电阻不能太大, 接地电阻太大说明接地不好。而且各道电极的接地电阻值应尽量一致。通过现场施工人员对不良电极的接地位置更换, 使所有电极接地电阻一致。

3.2.2 测量方法的选择

一般采用固定断面扫描测量, 最常用的电极装置为α排列 (温纳装置AMNB) 、β排列 (偶极装置ABMN) 、γ排列 (微分装置AMBN) , 也可以采用三极装置等。测量时, 一次将既可做供电电极又做测量电极的电极按固定点距布设在测线上, 通过多芯电缆与多极电路转换器连接, 在主机控制下可实现电极排列方式、极距及测点的扫描测量。研究认为, 装置系统是影响分辨率的重要因素。微分装置的异常幅值最小, 振荡出现最早。温纳四极振荡稍好, 但异常幅值不大。偶极—偶极装置的异常幅值相对较大, 分辨能力较强, 但振荡却很剧烈, 甚至高阻体上方出现低阻异常, 反之亦然。不同的装置对于不同的探测目标具有不同的分辨率和探测深度。对于电阻率层析成像法, 偶极采集系统适应于浅部探测, 而温纳采集系统适应于深部探测。对于接地条件差、供电干扰严重的环境, 采用温纳采集系统具有一定的优势。本次测量工作根据场地等综合因素采用温纳装置。

3.3 资料解释

为了提高解释精度, 采用李晓芹的最新高密度电法处理软件进行了正、反演计算。根据地电条件和装置系统, 以及正演模拟结果的分析, 有针对性地进行高通或低通滤波处理, 消除或减小表层干扰和由于极距化而引起的振荡干扰。测线总长600 m, 测线位置见图3。实接电极数均为60路、点距10 m。结合该场地工程勘察结果, 主要以α排列为主进行反演结果分析, 该测线反演深度约150 m。本次电阻率成像结果如图3所示, 结果显示连续性完整, 测区无显著电阻率间断面。从图3中看出, 地层中电阻率变化不大。

4 结语

综合高密度电法测线剖面反演解释成果、钻探资料及近场区地震地质构造资料, 可以得出以下结论:1) 高密度电法勘探测线控制区及控制深度范围内, 地层较完整, 未发现有隐伏断裂存在迹象, 在探测区域内没有发现存在断裂异常。2) 高密度电法有效、便捷, 能为抗震设计提供一定的参考。

摘要:以某地区场地地震安评项目为例, 介绍了城市隐伏断裂探测及地震安评中常用的方法, 总结了项目所处的地震地质、应力场、地球物理场特征, 并选用高密度电法对场地隐伏断裂存在的可能性进行分析, 得出了一些有益的结论。

关键词:隐伏断裂,高密度电法,抗震设计

参考文献

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[6]高伟, 曾强.浅论常用电法勘探的原理与优点[J].建筑界, 2014 (1) :142-143.

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