iso9001整套程序文件

iso9001整套程序文件（精选4篇）

篇1：iso9001整套程序文件

ISO9000质量管理体系

程序文件

供应商评价和采购管理程序

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批准： 生效日期：

[键入文字] [键入文字] 目的

对采购过程及供方进行评价和控制，确保所采购的产品符合规定要求。范围

（1）标准品。（2）加工品 3 权责

3.1 销售部：负责下达客户订购的货品 3.2 采购部：负责物资的采购实施 3.3品质部：负责对物资采购的验收标准的制定及采购回物资的验证和标识

3.4物流部：负责对采购物的收发和管理 3.5仓 库：负责对在库品的管理 4 工作程序： 5.1供应商的调查

5.1.1采购部门根据公司销售部的需求向有意向的供应商发出《供应商评鉴表》。

5.1.2收集各相关供应商的“调查表”后进行分析筛选，与本公司需要的供应商洽谈。

5.1.3必要时企业由供应、质检、技术等部门组织相关人员去供应商处进行实地考核调查。

5.1.4根据供应商的资料或实地考查情况进行综合分析并作好记录。5.2供应商的评价

5.2.1依据供应商提供的资料、考查情况或“样品”检测或试验记录进行全面分析。

5.2.2质量体系的要求

从供应商的生产设施、技术力量、质量管理体系、检测装置、质量控制及产品的实际情况、生产、交货能力、服务态度进行综合评价。

5.2.3根据初选的供应商的数次送货、质量、价格、交付、售后服务等情况来确定合格的供应商 5.3供应商的选择

5.3.1质管部对供应商的来料每次均要进行检验或试验，并填写《材料检验记录》。

5.3.2依据供应商的产品验证记录及交期和售后服务情况，从中确定选择合格的供应商。

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5.3.3经过调查分析、评价后，由供销部建立起《合格供应商名册》做为长期稳定的供应商。

5.3.4企业对各主要的合格供应商同时应保持两家或两家以上，以利于公司生产和发展。5.4供应商的辅导

5.4.1为了实现组织质量方针和质量目标，满足产品或顾客要求，本着互利互惠的原则，对那些提供主要产品或特殊产品的重点供应商的产品质量应进行监视和控制。

5.4.2根据有关记录，如某种原材料的供应商的产品连续三次都不合格时，应通知供应商限期改进，否则，从《合格供应商名册》删除。

5.4.3本着对供应商互利互惠的原则，品质部、采购部应对供应商进行分析，必要时组织有关人员去供方进行实地辅导和协助其改进。

5.4.4如因各种原因，供应商物资超过三次（一季度）不合格且又无改进效果时，应把该供方从《合格供应商名册》中删除，并通知其相关部门。5.5采购资料

严格按照我司产品目录的技术参数进行采购。5.6采购计划

5.6.1采购计划是根据销售成交订单进行严格采购的

5.6.2采购计划应清楚地说明采购物资的要求，包括：名称、规格、型号、数量、计量单位、等级、质量要求或技术说明、时限等。5.7采购合同

5.7.1对所采购的重要物资，企业应与合格供方签定采购合同，并双方单位加盖公章后生效 5.8采购产品的验证

5.8.1对所采购的物资及材料，企业应进行验证，并由品质部进行验证工作。

5.8.2如验证合格后进行标识、入库。如不合格时，由品质部与供应商联系调换、返工等方法处理，如仍然达不到公司质量要求，由采购部负责退货。

5.9采购管理

5.9.1交货期管理：采购人员依照需求单位指定的交货日期与供方接洽交货日期。

5.9.2催货管理：采购人员与供方协商定案后的交货日期为基准，依照需求单位之状况进行跟催，掌握交货情形，若无法交货则重新与供方协调交货日，再进行催货。

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5.9.3交货期变动：采购订单或采购合同确认后，供方遭遇不可抗拒之天灾或其它因素无法如期交货时，采购与销售部门及供方重新协调交货期，并于采购订单或采购合同上做注明。

5.9.4价格管理：采购人员依照材料、规格、交货期、数量及过去采购记录经询价、比价、议价后，在可接受的合理范围内，经主管领导核准后，即可向供方进行采购。5.10采购作业程序

5.10.1采购文件的接收：采购人员接获客户成交订货单。

5.10.2 询价作业：采购人员接受成交订单后，向供应咨询价格及货期。5.10.3比价作业：询价作业后，如可能的话需二家以上的供方提供报价，以利比价作业进行，并选择品质、成本、交货期、售后服务等符合公司要求之供方。

5.10.4议价作业：数量货金额交大的产品需与供应商进行议价。5.10.5订购作业：询价、比价结束后向供应商正式下达采购订单。

5.10.6订单变更：已发出的采购单有取消或内容更改情形发生时，应由销售部人员在原销售订单上写明变更内容、日期并由总经理或部门主管签字交由采购部进行变更。

６． 相关文件 合格供应商名册（FR-08-03）供应商评鉴表（FR-08-05）采购订单

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篇2：iso9001整套程序文件

对已发生的不合格或不期望发生的情况应采取纠正措施，以实现持续改进。2 范围

适用于本公司对已发生不合格所采取改进措施的控制。3 职责

3.1 工程部是本程序的归口部门，负责改进措施的跟踪与验证。

3.2 各部门负责做好本部门改进措施，配合工程部实施全公司性改进措施的实施。4 工作程序

4.1 工程部根据情况定期对产品不合格报告和顾客的意见(包括顾客抱怨)等与产品有关的不合格内容进行分析，对影响重大或反复出现的不合格，填写“整改通知单”，通知责任部门。

4.2 责任部门接到整改通知单通知单后，制定改进措施实施计划，内容包括：消除不合格原因的具体办法、步骤、负责人和完成期限等，改进措施计划报主管副总经理批准。

4.3 责任部门负责实施改进措施并记录实施过程及结果。

4.4 工程部负责对改进措施的实施效果进行验证。对于确实有效果的改进作永久性更改，对效果不理想的应重新制定措施直到满意为止。并负责将改进措施的有关信息提交管理评审。

4.5 内审、管理评审中发现的不合格，由综合部负责组织跟踪验证。4.6 采取改进措施，应权衡利益、风险与成本。5 记录

篇3：iso9001整套程序文件

3.1 管理者代表/质管部经理负责内部审核的组织和协调工作，任命审核组长，审批内部审核计划和审核报告。

3.2 审核组长负责制定《审核实施计划》，并编写和提交审核报告。3.3 审核员按照任务分工协助审核组长执行审核实施计划，编制内审检查表，实施现场审核。

3.4 各受审核部门配合审核小组实施内审，对审核中发现的问题及时进行整改。工作程序 4.1 审核计划 4.1.1质管部经理组织制定《内审计划》（包括体系审核、制造过程审核、产品审核）。一般情况下对公司质量管理体系涉及的各部门内部审核至少每年一次。

4.1.2 体系审核计划无论采取集中或滚动审核，都要确保每年在管理评审之前，至少涉及企业所有过程的一轮完整的循环内审。对于重要的生产、APQP等过程，应保证每年至少两轮内审。在下列情况下，可增加内审频次： 1)企业质量体系发生重大变化； 2)产品结构发生重大变化； 3)顾客投诉突然增多，或发生重大质量事故。4.1.3制造过程审核频次为对每个过程每至少一次。每一次审核可以分为多个时间段完成，审核应覆盖所有的工序，当出现以下情况时，经批准可增加过程审核频次： 1)更换生产地点； 2)生产工艺的改变； 3)内部发生重大的质量问题或顾客投诉增加； 4）主要供应商变更； 4.1.4 产品审核的对象为经检验合格已入库的产品，审核频次为每类产品每至少一次。对于客户有特殊要求、顾客抱怨较多或质量不稳定的产品应优先作为审核对象或增加审核频次。4.2 体系审核准备 4.2.1 成立审核组：由管理者代表/质管部经理认命审核组长组建审核组，选择审核员。审核组成员应具备内审员资格，以确保审核的独立性和公正性。4.2.2 发放审核实施计划：审核组长编制《内部审核实施计划》，经管理者代表/质管部经理批准后予以发放和实施。4.2.2.1 《内部审核实施计划》的内容包括： 1)审核的目的、范围和依据；

2)审核组的成员和分工； 3)审核日期和日程安排；

4）受审核部门及审核内容。

4.2.2.2 质量体系审核方法 审核员通过面谈、提问、观察被审核人员的操作、查看文件、抽样检查现场的相关记录/计划/报告、查看相关的顾客反馈信息或其它外部信息等方式收集与被审核过程的有关的信息。4.3 体系审核实施 4.3.1 召开首次会议 正式审核前管理者代表组织召开由受审核部门负责人、审核组成员及其他有关人员参加并签到的首次会议。会议内容： 1）简介本次审核的安排。2）最终落实审核事项和日程安排。

4.3.2 现场审核 内审员按检查表内容进行现场审核，收集客观证据，并作好记录。

4.3.3 对审核结果进行评价 审核组将审核发现的事实与审核标准对比，确定不符合项，填写《内部质量体系审核不合格报告单》，得到受审核方主管人员的认可。经审核组长签字确认后，交由受审核部门进行整改。

4.3.4 不符合项的性质划分： 4.3.4.1 一般不符合项：未按有关质量管理体系文件规定实施或实施效果未达到规定要求的轻微的、个别的、偶然的不合格。

4.3.4.2 严重不符合项：与质量管理体系标准要求严重不符合，出现系统性不符合，产品和服务质量产生严重后果。4.3.5 召开末次会议

审核结束前管理者代表召开由受审核部门负责人、审核组成员及其他有关人员参加并签到的末次会议。会议内容主要由审核组长介绍本次审核的情况，宣读不符合项报告和报告本次审核的结论。4.3.5.1 管理者代表对审核结论进行评价，并提出具体的纠正措施要求。4.3.5.2 责任部门在收到《内部质量体系审核不合格报告单》后，制定纠正措施并予以纠正。4.3.5.3 审核组长负责监督纠正措施的实施，内审员对措施的实施效果进行验证。4.3.6 审核报告的编写，批准和发放

4.3.6.1 审核报告的内容： 1）审核的目的、范围、依据的文件； 2）审核日期与审核组成员； 3）不符合项汇总结果； 4）审核结论；

4.3.6.2 审核报告由审核组长编写并得到管理者代表的批准，发给相关部门负责人和受审核部门。4.3.6.3 审核报告作为管理评审的输入内容之一。4.4 过程审核 由体系审核小组实施审核和编制过程审核报告。4.4.1过程审核主要内容 审核制造过程是否按“APQP”进行，其主要表现在以下方面： 1）是否按FMEA规定的反应计划执行；

2）生产过程是否严格按控制计划执行； 3）现场各工序的作业是否与作业指导书一致；

4）生产过程确定的质量目标是否达成； 5）初始过程能力、稳定过程能力是否达到要求。4.4.2 按4.4.1内容编制审核对象的过程审核检查表。

4.4.3 按过程审核检查表进行过程审核，对不符合项开出不符合报告由责任部门实施改进。

4.4.4 跟踪不符合项改进成果直至关闭后，编制过程审核报告。

4.5 产品审核

产品审核一般由质量工程师进行。4.5.1 编制审核对象的产品审核报告和检验记录表，其内容包含抽样方法、样本数量、原材料的化学分析结果、以往发生的质量问题项复查、毛坯尺寸检验编号及检验结果，本公司机加工全尺寸的检验方法和检验结果； 4.5.2 对样品进行编号；

4.5.3 对样品实施全尺寸检查、填写检验记录；

4.5.4 审核出的不符合项，由制造部门和工艺工程师实施改进；

4.5.5 根据检测数据，如实填写产品审核报告。相关记录 《内审计划》 《内部审核实施计划》 《内审检查表》 《内审报告》

篇4：iso9001整套程序文件

计划合约部程序文件已起草完成，其中条款基本参考公司已有制度已编写，先需各负责人及经办人再次审核程序文件，对其中不妥之处提出修改意见，不完善及不清楚的条款请给予补充和修正，以达到公司ISO9000认证的要求。

程序文件格式内容请参照起草好的文件格式进行修改，内部与现在部门内部工作流程及做法、制度不一致的地方，请审核修订。本次修订具体负责人安排如下：

11合同评审控制程序：闵斌

15工程变更与签证控制程序：李一新

16工程招标控制程序肖玮

17材料(设备)采购控制程序张书平段增强

18工程计划管理程序裴柳

修订完成时间要求：

4月3日前完成。