第一篇：换证介绍信范文
换证自查报告
****药店《药品经营许可证》
换证自查报告
衢州市食品药品监督管理局：
为确保人民群众用药的安全、有效提高药品的质量管理水平，促进医药零售企业的规范发展，*****药店根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》等有关法律、法规精神，结合《浙江省零售药店验收标准(试行)》，针对我店实际情况，进行了全面自查，具体如下：
一、企业的基本情况
***药店成立于**年**月**日，地址处于******，经营性质为个人独资企业，经营方式为零售。经营范围：*********。本店现有员工**名，共有药学资质人员**名，其余**名具有上岗证。药店营业面积****余平方米，**年**月份通过GSP认证，核减了二类精神药品和仓库地址，变更了质量负责人。企业质量管理制度基本没有变化，常用药品品种达1000余种。
二、药品经营许可证换证工作总结
我店自***年**月开办以来，我们就按照浙江省零售药店验收标准作为药店的中心任务来抓，不断完善零售药店管理工作中的硬件和软件建设，
具体从以下4个方面：
1.人员
本店现有药学营业技术人员二名，其中从业药师一人(含中药药学初级)，药学初级资格一人，营业员都具有上岗证资格，企业每年
定期组织员工进行健康体检，并建立员工健康检查档案。企业每有组织全体员工进行药事法规及药学专业知识的教育培训，并建立了培训档案。其中我店从业药师每年参加省药监部门举办的执业药师继续再教育的学习。
2.场所设施
本店根据《浙江省零售药店验收标准》的要求，在营业场所内，严格划分了处方药与非处方药分类区域，设置了贵细药品、拆零药品、易串味药品等专柜，还设置了OTC指南性标识及相应的警示语和忠告语。本店配备了空调、冷藏柜，严格按照药品贮存与养护的要求，控制营业场所的温湿度。同时应调配处方的要求配备了烘干机、切片机、粉碎机、电子称、克称、计算器、筛子、炒锅等。还配备了防鼠器、鸡毛掸等设备。
3.质理管理机构与管理职责
根据《药品经营质量管理规范》的要求，本店设置了以从业药师为首的质量管理人员，尤其详细规定了质量管理人员在企业质量管理工作职责，明确了各个岗位人员的相关职责，并按每季度进行考核质量管理制度的执行情况，并建立了记录。
4.制度
企业从**年**月通过GSP认证以来,就制定了17项内容的质量管理制度,在落实了有关制度中,我店建立了各项记录,在经营中药过程中,建立了中药饮片的购进、储存、保管、临方炮制、销售的管理制度，建立了对药品的购进、验收记录台帐,每天进行二次的温、湿度记录,每月对陈列药品进行检查养护并记录,在营业所内有明示的服务公约、监督电话和顾客意见簿。
综合以上4个方面，我店基本符合《浙江省药品零售企业验收实施标准》所规定的要求。
三、自查与整改过程的综合评价
1. 本店在实施《浙江省零售药店验收标准》的自查过程中，发现了我店在药品分类管理方面存在一定的不足，有些药品末按药品分类要求严格摆放，我店已组织员工进行了药品分类管理的专项学习，争取在以后的工作中杜绝药品分类管理的差错。
2. 在按处方药管理规定销售处方药的过程中，有时由于其他原因末能按规定留存或登记处方。今后我店在此项工作中要加强管理做好此类工作。尽量说服顾客留存或登记处方。
3. 我店在销售处方药的过程中，对处方药销售登记表中的内容填写不规范，我店已组织员工认真学习了有关的条例，在今后的工作过程中提高意识，把这项工作做好，规范处方药销售登记制度。
四、药店存在的主要问题和今后的打算
(一)存在的主要问题：
1.柜台偏少，许多药品不能完全按要求陈列，人员偏少难免有的工作跟不上要求，不能把工作做细、做好，达不到广大消费者满意的要求。
2.处方按有关规定，保存备查，做得不够好，主要原因医院处方不能外流，即使病人有处方，病人都要求带走，药店难以保留处方。
(二)今后工作打算
针对存在问题，我店进行了认真研究，争取在2009年年底前整改完毕。
1. 多招1-2名符合经营要求的营业员，使我店工作做得更细、更好，满足广大消费者的要求。
2. 增加经营范围，扩大品种，使病人在一店就能购得所需的药品。
3. 认真做好处方审核，保管备查工作，购置一台复印机，如果顾客要把处方带走，我们可以自己复印一张备查。
4. 争取24小时药品供应，为医保定点配套服务，方便消费者。 在今后的经营活动中，我们一定依法经营，从药品的采购、验收、入库、养护、销售及售后服务各个方面层层把关，牢牢把握药品经营质量管理这个核心，切实保障人民群众用药安全有效。
敬请市食品药品监督管理局审核，予以药品经营许可证换证。
****药店
2009年**月**日
第二篇：换证申请
乙种危险化学品经营许可证材料
1、《危险化学品经营许可证申请表》一式二份、电子版1份;
2、工商营业执照副本或名称核准通知书(企业或个人独资企业复印件);
3、经营场所(储存设施)产权或租赁证明，没有也不租赁储存场所从事批发业务的，应当出具本单位没有也不租赁储存场所的承诺书; (非属三改一拆的证明，乡镇政府开)
4、单位主要负责人、安全生产管理人员任命文件及安全资格证特种作业人员(危化品仓储保管员等)特种作业操作证(复印件) (82356166报名，市局培训，五一路539号)。
5、设置安全管理机构和配备安全管理人员的文件(经营企业内部);
6、安全操作规程清单和安全管理制度(至少包括：劳动保护用品管理制度、安全教育培训制度、危险化学品购销管理制度、安全检查及隐患整改制度、事故报告处理制度、安全生产奖惩制度);
7、安全生产责任书(复印件)(分为乡镇街道同经营企业的，经营企业内部的二种);
8、事故应急救援预案(企业自己制定);
9、安全评价报告书及整改意见落实情况(经安评单位核实确认);
10、企业经营和储存场所平面图;
11、换证的还要提供原来的危化许可证
12、运输协议和运输单位资质
(无仓储的经营点，要有无仓储的承诺书)
13、提供迟报说明以及停止经营的承诺
培训联系电话82350327
评价联系电话：82133115 区安监局办证中心电话82487108
区安监局危化科电话82358115
第三篇：换证申请
昆山市安全生产管理局：
韩一化工(昆山)有限公司《安全生产许可证》，编号(苏)WH安许证字【E00753】，有效期2011年05月25日至2014年05月24日，许可生产产品：锌粉。三年之内未有新、改、扩建项目，产品、原料、工艺均未发生变更;我司建厂以来重视安全生产管理工作，三年内未发生重大安全生产事故，并委托专家进行厂内的安全隐患排查;本公司职业病危害控制效果评价工作正在进行，目前报告编制完成并已完成了内部审核工作。同时，我司于2012年5月取得了三级安全标准化证书。2014年05月24日我司安全生产许可证到期，现公司进行换证工作。特此申请!
韩一化工(昆山)有限公司
2014年4月30日
第四篇：器械换证程序
关于南昌市换发《医疗器械经营企业许可证》的通知
全市各医疗器械经营企业：
为进一步加强医疗器械经营企业的监督管理，不断规范企业的经营行为，保证产品质量，让人民群众用上安全放心的医疗器械，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》及省食品药品监督管理局的有关规定，南昌市换发《医疗器械经营企业许可证》工作自10月20日起全面启动。全市辖区内持有《医疗器械经营企业许可证》的企业，必须在有效期满前6个月起，向南昌市食品药品监督管理局提出申请，具体换证材料的要求见附件1，申请审批表见附件2。
南昌市食品药品监督管理局 二○○五年十月十八日
附件1：
江西省换发《医疗器械经营企业许可证》工作方案
为进一步加强医疗器械经营企业的监督管理，不断规范企业的经营行为，保证产品质量，让人民群众用上安全放心的医疗器械，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》及有关规定，认真落实国家食品药品监督管理局《关于贯彻执行<医疗器械经营企业许可证管理办法>的通知》(国食药监市[2004]428号)文件精神，结合我省实际，制定《医疗器械经营企业许可证》换证工作方案。
一、组织领导
(一)高度重视换证工作，把换发证工作作为一项重要工作列入议事日程。加强领导，精心组织，落实责任，严格掌握条件和标准，保证工作的质量，确保换证与发证工作同步、平稳进行。
(二)各设区市食品药品监督管理局要成立换发证工作领导小组，领导小组人员名单于10月20 日前报省局医疗器械处。
(三)省食品药品监督管理局医疗器械处负责全省《医疗器械经营企业许可证》换发证协调工作。
二、换证时间与范围
(一)持有《医疗器械经营企业许可证》(以下简称《许可证》)的企业，必须在有效期满前6个月起，向所在地设区市食品药品监督管理局提出申请，换发《许可证》工作从2005年10月20日开始。
(二)法人单位到期需换证的，其所设立的分支机构，不论何时取得许可证，均应随其法人单位同时换证。换发证申请由法人单位一并提出。
三、换证标准
全省统一按照标准：
1、《江西省〈医疗器械经营企业许可证管理办理法〉实施细则(试行)》附件2：江西省《医疗器械经营企业许可证》现场检查验收标准;
2、江西省《医疗器械经营企业许可证》现场检查验收标准和评分表。
四、换证检查
换证工作方案和工作部署由省局制定安排;换证的申报受理、人员组织、现场检查由各设区市食品药品监督管理局组织实施。
五、换证申报资料
换证企业应在自查的基础上，严格按规定时间向所在地设区市药监局提出申请，并报送以下资料：
1、换发《医疗器械经营企业许可证》申请表并附电子文档，(申请表可从省局网站下载);
2、申报企业的《医疗器械经营企业许可证》正、副本原件和《营业执照》正、副本复印件;
3、按江西省《医疗器械经营企业许可证》现场检查验收标准的企业自查评分材料;
4、企业法人、负责人、企业质量负责人、质检机构负责人、质量检验(验证)人员的学历或职称证明、身份证(复印件)，个人简历和任命文件;
5、企业注册(经营)场地、仓储场地的有关证明(注明布局及面积的房屋平面示意图、产权证明或出租方的产权证及租赁协议的复印件);
6、企业经营质量管理制度目录;
7、许可证内容有变更的，应同时按要求提供相应的资料;
8、法人企业分支机构还需提供母公司或总公司的《医疗器械经营企业许可证》(复印件);
9、企业从业人员的健康证明汇总表;
10、提交申报资料真实性的自我保证声明。
以上资料均为一式三份，申报资料采用A4纸打印或复印，同时换证申报资料装订成册加盖单位公章予以确认。
六、换证工作要求
(一)要坚持依法行政和提高效能的原则，认真执行《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《行政许可法》等法律法规，做到政务公开，严格办事程序，提高办事效率，提高服务质量，防止因工作量大而降低标准的现象发生。省食品药品监督管理局将适时对各设区市食品药品监督管理局换证工作进行监督抽查和考核。
(二)要求换证企业在省局网站经营许可证在线申请栏目中按要求填报相关信息，各设区市局要及时做好帮扶工作，并对企业填报的信息进行审查核准，为建立规范完善的医疗器械经营企业数据库打好基础。
(三) 医疗器械经营企业因违法经营已经被食品药品监督管理部门立案调查，但尚未结案的;或者已经收到行政处罚决定，但尚未履行处罚的应当中止受理或者审查其《医疗器械经营企业许可证》换证或变更申请，直至案件处理完结。
(四) 要将这次换证工作作为对企业现状的进一步掌握，各设区市局要对企业换发《医疗器械经营企业许可证》申请审查表中的有关内容进行认真审查，对法定代表人或企业负责人、质量负责人、质量管理机构负责人注册地址、营业地址、仓库地址等予以确认并签署意见。
(五)对少数注册地址与经营地址不一致的换证企业，按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》的有关规定，在本次换证中予以变更。
(六)以下企业不予换证，由企业经营地址所在地设区市药监局缴销并收回“许可证”：
1、原经营第一类和国家药监局公布不需要申请“许可证”的第二类医疗器械的医疗器械经营企业;
2、终止经营医疗器械的企业。
(七)经审查不符合条件的，由被委托的设区市食品药品监督管理局书面通知企业限期整改;整改后仍不符合条件的，作出不准换证的决定，在省局网站上向社会公告,并抄告工商行政管理部门。
(八)要把换发证《医疗器械经营企业许可证》工作与日常监管和监督检查结合起来，发现问题及时整改，逐步建立完善日常监管体系，形成长效监管机制，督促企业加强管理，严格执行经营质量管理制度，做到守法、规范经营。
(九)各设区市食品药品监督管理局要严格执行“三条禁令”和江西省食品药品监督管理局在审评、验收、换证、发证工作中“十不准”。要建立举报制度，设立举报电话，并制定相应的具体措施。省局举报电话：0791—6225541。
附件2：换发《医疗器械经营企业许可证》申请审批表
第五篇：换证通知
通知
我区残联从即日起开始办理(更换)第二代《残疾人证》，具体安排为：每周一至周四为换证受理时间，每周五为新办证受理时间;每天上午8:30至11:00，下午1:00至4:00。有关事宜请到本人户籍所在地社区咨询。
特此通知。铁西区残联2009年9月14日
关于办理(更换)第二代
《残疾人证》的通知
各街道残联：
按照市残联的统一部署，我区从即日起开始办理(更换)第二代《残疾人证》，具体事宜及有关要求通知如下：
一、办理时间
具体安排为：每周一至周四为换证受理时间，每周五为新办证受理时间;每天上午8:30至11:00，下午1:00至4:00。
二、办理地点
铁西区残疾人活动中心(铁西区南六东路62号，康乐公园东南角)。
三、办理程序
1、换证
——申请登记。凡铁西区户口，自愿办理中华人民共和国第二代《残疾人证》的残疾人，需携带户口簿、身份证到户籍所在地填写办证申请表。(未成年残疾人和精神、智力残疾人需在社区开具证明)。
——凡曾在任意一家指定医院(辽宁省友谊医院、辽宁省精神卫生中心、沈阳市精神卫生中心、铁西区精神卫生中心)进行过体检的残疾人，需携带申请表、身份证、户口簿原件(未成年残疾人和精神、智力残疾人须在其监护人的陪同下，并携带监护人的身份证、户口簿原件及证明)到区残联查档、拍摄照片、复印证件、填写残疾评定表等。
——《残疾人证》办理之后，将由本街道残联工作人员统一领取，再由社区发放。
2、新办证
——申请登记。凡铁西区户口，自愿办理中华人民共和国第二代《残疾人证》的残疾人，需携带户口簿、身份证到户籍所在地填写办证申请表。(未成年残疾人和精神、智力残疾人需在社区开具证明。
——残疾人需携带申请表、身份证、户口簿原件(未成年残疾人和精神、智力残疾人须在其监护人的陪同下，并携带监护人的身份证、户口簿原件及证明)到区残联拍摄照片、复印证件、填写残疾评定表等，之后到指定医院进行体检。
——体检。精神残疾人可在辽宁省精神卫生中心、沈阳市精神卫生中心、铁西区精神卫生中心中的任意一家医院进行体检;视力、听力、言语、肢体、智力残疾人须在辽宁省友谊医院进行体检。
——《残疾人证》办理之后，将由本街道残联工作人员统一领取，再由社区发放。
由于市残联规定只有具备以上5家指定医院的体检表才视为合格档案，因此我们也将采取先易后难的方法，先为具备合格档案的残疾人更换残疾人证，不合格档案的残疾人将在后期换证。
四、工作要求
1、各街道残联、社区残协一定要做好相关的宣传和解释工作，尽可能地通知到每一个残疾人。
2、本次办理第二代《残疾人证》将采取自愿办理的方式，残疾人本人或其监护人一定要填写申请表。
3、要告知残疾人一定按照本街道、本社区的规定办理时间前往区残联办理，以免造成混乱。
铁西区残联
2009年9月16日