食品经营监管工作总结

2023-02-25

时针滴滴答答,流逝的是光阴,在季节轮回的过程中,我们的工作留下了成绩证明。每周、每月、每个季度的我们,在工作方面都有着独特表现,获得成绩的同时,也有着众多的难忘时刻。面对成长过程中的我们,是该写一份工作报告,记录我们的工作之路。为便于大家更好的编写工作报告,以下是小编整理的关于《食品经营监管工作总结》的文章,希望能够很好的帮助到大家,谢谢大家对小编的支持和鼓励。

第一篇:食品经营监管工作总结

保健食品经营监管有关资料

(省局保化处整理)

近期,国家局和省食安办分别下发了一系列关于加强保健食品质量安全监管的文件,对加强保健食品监管提出了明确要求。为帮助大家更好地掌握了解并贯彻落实文件精神,我们将有关保健食品经营监督管理的相关要求进行梳理,形成以下材料。现发到群里,供大家参考。

一、关于保健食品经营企业相关的管理要求

(一)建立索证索票制度。经营国产保健食品,须索取并保存加盖供货商公章的供货商经营资质证明(经营许可证明、营业执照)、产品出厂检验报告复印件;首次经营的产品,还需索取产品生产企业资质证明(生产许可证明、营业执照)、产品批准证书及附件(说明书、质量标准)复印件。经营进口保健食品,须索取并保存加盖供货商公章的供货商和代理商经营资质证明(经营许可证明、营业执照)、代理商代理资格证明、国家法定进口保健食品检验机构出具的检验报告复印件;首次经营的产品,还需索取产品批准证书及附件(说明书、质量标准)。进货时,必须索取供货商出具的正式销售发票或供货商盖章签名的销售凭证(如送货单),并留具真实地址和联系方式。

(二)建立进货查验制度。保健食品经营者购进保健食品 1

时,应当登录国家食品药品监督管理局网站数据查询栏,查验保健食品批准文号及产品标识信息的真实性、一致性;查验保健食品包装标签标识的产品名称、规格、批准文号、保健功能、生产商/代理商等内容,必须与“保健食品批准证书”一致;比照送货凭证,对收到的保健食品的名称、规格、生产日期(批号)、数量等进行核对,做到票货相符。

(三)建立产品台帐。建立产品进货台帐,如实记录进货日期、产品名称、规格、生产日期或/和批号、保质期、数量等内容。同时登陆山东省保健食品化妆品安全监管信息系统保健食品“一店一档”栏,如实录入购进产品的名称、保健功能、批准文号、生产批号、生产企业名称、供货单位名称等基本信息。如产品销售属批发行为,还应建立产品销售台帐,如实记录销售日期、产品名称、规格、数量、购货者名称、地址、联系方式等内容,并须开具销售发票。产品台帐应当真实完整,保存期限不得少于二年。

二、关于监管部门监督管理的要求

(一)指导企业规范管理。要指导辖区内保健食品经营单位依照《食品安全法》和国家局有关文件要求,建立保健食品索证索票制度、进货查验制度、验收记录和产品台帐,并将索取的各种证明性文件和产品质量标准、检验报告统一归档,建立经营产品质量档案。由连锁公司统一配送的保健食品的质量档案由连锁公司总部负责建立,各门店(加盟店)可以凭总部

出具的索证索票证明或统一配送单存档代替产品质量档案;各门店(加盟店)自行采购的保健食品,仍应自行建立经营产品质量档案。

(二)加强日常监督检查。结合当地实际,按照国家食品药品监督管理局《保健食品经营企业日常监督现场检查工作指南》(食药监办许„2010‟88号)要求,制定详细的日常监督检查计划和方案,按计划对辖区内所有保健食品经营单位开展监督检查,原则上对各经营单位每年监督检查不少于一次。对重点区域、重点单位要加大监督检查频次,加强监督抽检。

(三)开展专项整治行动。以经营保健食品的药品经营企业、超市、专卖店、批发市场等作为重点监管区域,以改善睡眠类、辅助降血糖类、缓解体力疲劳类、减肥类,以及声称未经批准功能的产品,特别是声称壮阳类或改善性功能等保健食品为监管重点产品,开展保健食品标签标识专项检查和打击制售假冒伪劣产品专项行动,加大监督检查力度,严厉打击违法违规行为。对利用宣讲等方式(包括公益讲座、健康诊疗、学术交流、会议等形式)宣传、推介和销售保健食品的,积极协调有关部门开展联合执法,加强对产品合法性的监督检查。

三、关于监督检查中发现的违法违规行为处罚的建议 对检查中发现的问题,可参照下列规定进行处罚: 1.对不按照规定落实进货查验、记录制度;记录不真实、不完整、不准确,或未索票索证、票据保留不完备的;提供虚

假票证的;因未严格履行进货查验而销售含非法添加物的保健食品的,按照《关于严厉打击保健食品化妆品非法添加行为的通知》(国食药监稽„2011‟223号)有关规定处理;

2.经营使用假冒保健食品批准文号产品的,依据国家局《关于查处使用假冒保健食品批准文号行为的法律适用问题的通知》(食药监办稽函„2011‟161号),按照《特别规定》第三条予以处罚;

3.检查中发现的其他违法违规情形,依照《食品安全法》有关规定处理。《食品安全法》无明确规定而《特别规定》有明确规定的,依照《特别规定》有关规定处理。

4.经营违法添加药物的保健食品或涉嫌构成犯罪的,应及时移交公安部门,依法追究刑事责任。

第二篇:流通领域食品经营者食品安全信用分类监管工作开展情况汇报

流通领域食品经营者食品安全信用分类

监管工作开展情况汇报

一、食品经营者信用分类监管工作开展情况

根据2005年5月23日国家工商总局下发的《工商行政管理所食品安全监督管理工作规范》的要求,我局从2005年起开始按照经济户口管理和企业、个体工商户信用分类监管进行食品经营者信用信息的采集、录入和上报,并制定了《食品经营者信用分类监管制度》(见附件)。

但是,这几年的信用分类监管工作开展很不理想,主要表现在:一是对此项工作认识存在误区。开展工作的积极性不高,主动性不强;二是信用分类评定标准制定不科学。在信用评定工作中有结果,无过程,缺少严肃性;三是监管工作还不实,不能按照所评定的信用等级实行相应频次的分类监管,作用发挥不明显;四是信用分类监管工作停滞不前,没有创新和总结推广。五是对企业、个体工商户的负面信息录入不够或没有录入。

二、食品经营者信用分类监管工作的设想和建议 食品经营者信用分类监管应以经济户口为基础、以电子信息平台为依托、以动态监管为手段、以信用体系为载体,按照经营户主体资格、经营行为、自律、被投诉和被处罚等方面进行量化,综合评价,根据食品经营单位的不同级别,采用不同程度的监管方式和巡查频率,在日常监管和信用信息的采集、录入和上报工作中,应以注册登记口工作人员、监管口工作人员和市场巡查工作人员承担工作任务。具体是:

(一)制定评定标准(此项工作是基础)。总体要求是以法律法规和规范性文件为依据,按照监管责任区不同时期、不同监管难点、重点以及上级局相关考评制度为依据,突出针对性、实用性,具体要体现八方面:

1、依法领取《食品流通许可证》和《营业热照》等合法、有效证件,按时参加年检,并悬挂于明显位置。

2、考评期无投诉举报记录以及因违章违法行为而接受处理的案件。

3、上市销售的食品符合国家规定,无“三无”、假冒伪劣、腐烂变质、过期失效以及其它不符合法定要求等;

4、商品摆放整齐,无灰尘、无污染,有防蝇、防尘设备,环境良好,卫生合格。

5、熟知经营者自律制度。

6、经营者建立食品进销货台帐,做到按供货厂商、时间顺序进行登记;履行索证索票义务,能依法建立相应台帐和档案,做到整齐、真实、有效。

7、执行不合格食品退市等制度,主动组织不合格食品下架、停止销售、召回。

8、其它应规范的内容。

(二)市场巡查依据标准进行月份初评,并按等级巡查。具体把握:

1、按条件予以评格,记录在《市场巡查记录》中,符合总体条件的可评定为良好;有下列之一者,一项评为一般,两项以上为差:

⑴主体资格合法,但在市场巡查被发现未亮照经营或从业人员无健康证上岗;

⑵经营场所环境卫生一般,地面有杂物,商品摆放不规范,散装食品无防蝇、防尘设备,裸露食品未进行包装而直接销售;

⑶经营者不熟知经营者自律制度;

⑷已接到工商部门的通知,属不合格食品没有按规定时间及时退市、下架;

⑸不能按照规定建立食品购销货登记台帐或进销货发票未按要求认真粘贴或粘贴票据不全,又不能提供商品来源有效证明;

⑹食品经营单位在购进食品时,未按规定索证索票并存档备案。

⑺出售的食品有两种以上不符合国家法定要求的; ⑻在工商部门食品抽样监测中,有20%以上食品品种被判定为不合格。 ⑼在工商部门巡查时被发现有销售过期食品、不合格食品等行为。

⑽在相关部门有不良信用记录或消费者投诉举报经查实有过错记录的。

⑾明知存在重大质量问题,隐瞒不报或不主动组织食品下架、停止销售。

2、按等级进行巡查:即:对D级巡查对象予以重点监管和查处,并开展重点检测;对C级巡查对象予以“特别关注”与管理;对B级巡查对象予以一般监管与指导;对A级巡查对象予以一般管理。

(三)工商所依据巡查员的初评意见每季定格评定。评定过程要有记载、要按要求对分类情况汇总,并对低等级经营者进行分析,研究措施和办法,监督指导低等级经营者加强自律。

(四)季度评定和否决。

1、每季度根据月份检查评格进行等级评定,其具体方法:A级:三次良好或两次良好、一次一般;B级:一次良好,两次一般或一次差;C级:三次一般或两次差;D级:三次差。

2、有下列情况之一者,一票否决列入C级: ①私自出租、出借或转让营业执照;②有违反法律法规规章给予2万元以上罚款或停业整顿记录;③有食品安全责任事故,其违法行为或案例曾被媒体或相关部门进行披露和曝光。④法定代表人有因违法经营被追究刑事责任。

三、应注意把握的问题

一是实行动态管理。高级别食品经营单位违反监督项目的,可降低其级别;低级别食品经营单位在日常经营中一直保持良好记录的,可提高其级别。

二是分类情况汇总分析要务实。要重点对辖区低等级经营者的经营状况进行分析,找出存在共性和特殊性问题,然后,要拿出具体的检查方法。

三是注意记录收集巡查监管信息,及时录入食品安全信用分类监控系统。

四是重视食品安全知识的培训,指导。

二〇一一年五月二十三日 附件

食品经营者信用分类监管制度

为推进我县食品安全长效监管方式的改革与创新,强化对食品经营者的监管力度,工商行政管理部门根据经营者的信用程度进行分类监管,使经营者不断增强自律意识,从而提高诚实信用经营效能。

一、根据食品经营者的不同的信用状况,将食品经营者划分为A、B、C、D四种类型进行监管。

二、A类为守信用食品安全信得过经营者;B类为基本守信用食品安全基本信得过经营者;C类为食品安全无保障的失信经营者;D类为食品安全不合格无安全保障、严重失信经营者。

三、对食品经营者的信用监管按“经济户口”档案的记录为依据并用颜色分类标示:A类经营者用绿色标志;B类经营者用蓝色标示;C类经营者用黄色标示;D类经营者用黑色标示。

根据上述分类,工商行政管理机关依法实施分类监管对A类食品经营者建立信用激励机制;对B类食品经营者建立预警机制,可提出警示并督促提高食品质量;对C类食品经营者建立失信惩戒机制,监管部门可依据记录和该经营者的违法行为予以处罚;对D类食品经营者建立严重失信淘汰机制,监管部门可依据有关法律予以关闭取缔并吊销该经营者营业执照。

四、对食品经营者的评定标准按“经济户口”记录界定: 1、A类食品经营户:自成立之日起无违法行为记录,能自觉遵守法律法规和诚实守信原则,连续三年信用记录良好;

2、B类食品经营户:累计轻微违法记录不超过二次,能基本遵守法律法规和诚信原则;

3、C类食品经营户:累计轻微记录三次以上或有严重违法行为一次,但未造成严重后果,或违法行为情节介于轻微和严重之间;

4、D类食品经营户:有严重违法行为二次以上或经营行为造成社会危害后果严重的。

五、工商行政管理机关对B级以下食品经营户加强监管,建立、完善相关食品安全监管机制,促使经营者加强内部管理,整改存在问题,定期与不定期的对食品质量进行抽检,促使食品经营者守法经营。

第三篇:国家食品药品监管总局关于印发食品经营许可审查通则(试行)的通.

国家食品药品监管总局关于印发食品经营许可审查通则(试行)的通 知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:

《食品经营许可管理办法》(以下简称《办法》)将于2015年10月1日正式实施。为保障《办法》的顺利贯彻实施,总局制定了《食品经营许可审查通则(试行)》,现印发各地遵照执行。各地在试行过程中出现的问题,请及时报告总局。

国家食品药品监管总局 2015年9月30日

食品经营许可审查通则(试行) 第一章 总则

第一条 为规范食品经营许可,根据《中华人民共和国食品安全法》《食品经营许可管理办法》等法律法规规章的规定,制定本通则。

第二条 本通则适用于食品药品监督管理部门对食品经营许可申请的审查。 第三条 食品药品监督管理部门按照主体业态、食品经营项目,并考虑风险高低对食品经营许可申请进行分类审查。

第四条 主体业态包括食品销售经营者、餐饮服务经营者、单位食堂。如申请通过网络经营、内设中央厨房或者从事集体用餐配送的,应当在主体业态后以括号标注。

第五条 食品经营项目分为预包装食品销售(含冷藏冷冻食品、不含冷藏冷冻食品)、散装食品销售(含冷藏冷冻食品、不含冷藏冷冻食品)、特殊食品销售(保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉、其他婴幼儿配方食品)、其他类食品销售、热食类食品制售、冷食类食品制售、生食类食品制售、糕点类食品制售、自制饮品制售、其他类食品制售。如申请散装熟食销售的,应当在散装食品销售项目后以括号标注。

第二章 许可审查基本要求

第六条 食品经营企业应当配备食品安全管理人员,食品安全管理人员应当经过培训和考核。取得国家或行业规定的食品安全相关资质的,可以免于考核。

第七条 食品经营企业应当具有保证食品安全的管理制度。食品安全管理制度应当包括:从业人员健康管理制度和培训管理制度、食品安全管理员制度、食品安全自检自查与报告制度、食品经营过程与控制制度、场所及设施设备清洗消毒和维修保养制度、进货查验和查验记录制度、食品贮存管理制度、废弃物处置制度、食品安全突发事件应急处置方案等。

第八条 食品经营者应当具有与经营的食品品种、数量相适应的食品经营和贮存场所。食品经营场所和食品贮存场所不得设在易受到污染的区域,距离粪坑、污水池、暴露垃圾场(站)、旱厕等污染源25米以上。

第九条 食品经营者应当根据经营项目设置相应的经营设备或设施,以及相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫等设备或设施。

第十条 直接接触食品的设备或设施、工具、容器和包装材料等应当具有产品合格证明,应为安全、无毒、无异味、防吸收、耐腐蚀且可承受反复清洗和消毒的材料制作,易于清洁和保养。

第十一条 食品经营者在实体门店经营的同时通过互联网从事食品经营的,除上述条件外,还应当向许可机关提供具有可现场登陆申请人网站、网页或网店等功能的设施设备,供许可机关审查。

第十二条 无实体门店经营的互联网食品经营者应当具有与经营的食品品种、数量相适应的固定的食品经营场所,贮存场所视同食品经营场所,并应当向许可机关提供具有可现场登陆申请人网站、网页或网店等功能的设施设备,供许可机关审查。

贮存场所、人员及食品安全管理制度等均应当符合本章的通用要求。 无实体门店经营的互联网食品经营者不得申请所有食品制售项目以及散装熟食销售。

第三章 食品销售的许可审查要求

第十三条 申请预包装食品销售(含冷藏冷冻食品、不含冷藏冷冻食品),许可审查应当符合第二章和本章第一节通用要求。

第十四条 申请散装食品销售(含冷藏冷冻食品、不含冷藏冷冻食品)、特殊食品销售(保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉、其他婴幼儿配方食品),许可审查除应当符合本章第一节通用要求外,还应当符合本章第二节至第三节的相应规定。

第一节 一般要求

第十五条 食品销售场所和食品贮存场所应当环境整洁,有良好的通风、排气装置,并避免日光直接照射。地面应做到硬化,平坦防滑并易于清洁消毒,并有适当措施防止积水。食品销售场所和食品贮存场所应当与生活区分(隔)开。

第十六条 销售场所应布局合理,食品销售区域和非食品销售区域分开设置,生食区域和熟食区域分开,待加工食品区域与直接入口食品区域分开,经营水产品的区域与其他食品经营区域分开,防止交叉污染。

食品贮存应设专门区域,不得与有毒有害物品同库存放。贮存的食品应与墙壁、地面保持适当距离,防止虫害藏匿并利于空气流通。食品与非食品、生食与熟食应当有适当的分隔措施,固定的存放位置和标识。

第十七条 申请销售有温度控制要求的食品,应配备与经营品种、数量相适应的冷藏、冷冻设备,设备应当保证食品贮存销售所需的温度等要求。

第二节 散装食品销售许可审查要求

第十八条 散装食品应有明显的区域或隔离措施,生鲜畜禽、水产品与散装直接入口食品应有一定距离的物理隔离。

直接入口的散装食品应当有防尘防蝇等设施,直接接触食品的工具、容器和包装材料等应当具有符合食品安全标准的产品合格证明,直接接触食品的从业人员应当具有健康证明。

第十九条 申请销售散装熟食制品的,除符合本节上述规定外,申请时还应当提交与挂钩生产单位的合作协议(合同),提交生产单位的《食品生产许可证》复印件。

第三节 特殊食品销售审查要求

第二十条 申请保健食品销售、特殊医学用途配方食品销售、婴幼儿配方乳粉销售、婴幼儿配方食品销售的,应当在经营场所划定专门的区域或柜台、货架摆放、销售。

第二十一条 申请保健食品销售、特殊医学用途配方食品销售、婴幼儿配方乳粉销售、婴幼儿配方食

品销售的,应当分别设立提示牌,注明“****销售专区(或专柜)”字样,提示牌为绿底白字,字体为黑体,字体大小可根据设立的专柜或专区的空间大小而定。

第四章 餐饮服务的许可审查要求

第二十二条 申请热食类食品制售的,应当符合第二章和本章第一节通用要求。

第二十三条 申请冷食类食品制售、生食类食品制售、糕点类食品制售、自制饮品制售的,除符合第二章和本章第一节通用要求外,还应当符合本章第二节至第四节的相应规定。

第二十四条 申请内设中央厨房、从事集体用餐配送的,除符合第二章和本章第一到四节的有关规定外,还应当符合第

五、六节的规定。

第一节 一般要求

第二十五条 餐饮服务企业应当制定食品添加剂使用公示制度。

第二十六条 餐饮服务食品安全管理人员应当具备2年以上餐饮服务食品安全工作经历,并持有国家或行业规定的相关资质证明。

第二十七条 餐饮服务经营场所应当选择有给排水条件的地点,应当设置相应的粗加工、切配、烹调、主食制作以及餐用具清洗消毒、备餐等加工操作条件,以及食品库房、更衣室、清洁工具存放场所等。场所内禁止设立圈养、宰杀活的禽畜类动物的区域。

第二十八条 食品处理区应当按照原料进入、原料处理、加工制作、成品供应的顺序合理布局,并能防止食品在存放、操作中产生交叉污染。

第二十九条 食品处理区内应当设置相应的清洗、消毒、洗手、干手设施和用品,员工专用洗手消毒设施附近应当有洗手消毒方法标识。食品处理区应当设存放废弃物或垃圾的带盖容器。

第三十条 食品处理区地面应当无毒、无异味、易于清洗、防滑,并有给排水系统。墙壁应当采用无毒、无异味、不易积垢、易清洗的材料制成。门、窗应当采用易清洗、不吸水的材料制作,并能有效通风、防尘、防蝇、防鼠和防虫。天花板应当采用无毒、无异味、不吸水、表面光洁、耐腐蚀、耐温的材料涂覆或装修。

第三十一条 食品处理区内的粗加工操作场所应当根据加工品种和规模设置食品原料清洗水池,保障动物性食品、植物性食品、水产品三类食品原料能分开清洗。

烹调场所应当配置排风和调温装置,用水应当符合国家规定的生活饮用水卫生标准。

第三十二条 配备能正常运转的清洗、消毒、保洁设备设施。餐用具清洗消毒水池应当专用,与食品原料、清洁用具及接触非直接入口食品的工具、容器清洗水池分开,不交叉污染。专供存放消毒后餐用具的保洁设施,应当标记明显,结构密闭并易于清洁。

第三十三条 用于盛放原料、半成品、成品的容器和使用的工具、用具,应当有明显的区分标识,存放区域分开设置。

第三十四条 食品和非食品(不会导致食品污染的食品容器、包装材料、工具等物品除外)库房应当分开设置。冷藏、冷冻柜(库)数量和结构应当能使原料、半成品和成品分开存放,有明显区分标识。冷冻(藏)库设有正确指示内部温度的温度计。

第三十五条 更衣场所与餐饮服务场所应当处于同一建筑内,有与经营项目和经营规模相适应的空间、更衣设施和照明。

第三十六条 餐饮服务场所内设置厕所的,其出口附近应当设置洗手、消毒、烘干设施。食品处理区内不得设置厕所。

第三十七条 各类专间要求:

(一)专间内无明沟,地漏带水封。食品传递窗为开闭式,其他窗封闭。专间门采用易清洗、不吸水

的坚固材质,能够自动关闭。

(二)专间内设有独立的空调设施、工具清洗消毒设施、专用冷藏设施和与专间面积相适应的空气消毒设施。专间内的废弃物容器盖子应当为非手动开启式。

(三)专间入口处应当设置独立的洗手、消毒、更衣设施。 第三十八条 专用操作场所要求:

(一)场所内无明沟,地漏带水封。

(二)设工具清洗消毒设施和专用冷藏设施。

(三)入口处设置洗手、消毒设施。

第二节 冷食类、生食类食品制售许可审查要求

第三十九条 申请现场制售冷食类食品、生食类食品的应当设立相应的制作专间,专间应当符合第三十七条的要求。

第三节 糕点类食品制售许可审查要求

第四十条 申请现场制作糕点类食品应当设置专用操作场所,制作裱花类糕点还应当设立单独的裱花专间,裱花专间应当符合第三十七条的要求。

第四节 自制饮品制售许可审查要求

第四十一条 申请自制饮品制作应设专用操作场所,专用操作场所应当符合第三十八条的规定。 第四十二条 在餐饮服务中提供自酿酒的经营者在申请许可前应当先行取得具有资质的食品安全第三方机构出具的对成品安全性的检验合格报告。在餐饮服务中自酿酒不得使用压力容器,自酿酒只限于在本门店销售,不得在本门店外销售。

第五节 中央厨房审查要求

第四十三条 餐饮服务单位内设中央厨房的,中央厨房应当具备下列条件:

(一)场所设置、布局、分隔和面积要求:

1.中央厨房加工配送配制冷食类和生食类食品,食品冷却、包装应按照第三十七条的规定设立分装专间。需要直接接触成品的用水,应经过加装水净化设施处理。

2.食品加工操作和贮存场所面积应当与加工食品的品种和数量相适应。 3.墙角、柱脚、侧面、底面的结合处有一定的弧度。

4.场所地面应采用便于清洗的硬质材料铺设,有良好的排水系统。

(二)运输设备要求:

配备与加工食品品种、数量以及贮存要求相适应的封闭式专用运输冷藏车辆,车辆内部结构平整,易清洗。

(三)食品检验和留样设施设备及人员要求: 1.设置与加工制作的食品品种相适应的检验室。 2.配备与检验项目相适应的检验设施和检验人员。

3.配备留样专用容器和冷藏设施,以及留样管理人员。 第六节 集体用餐配送单位许可审查要求

第四十四条 场所设置、布局、分隔和面积要求:

(一)食品处理区面积与最大供餐人数相适应。

(二)具有餐用具清洗消毒保洁设施。

(三)按照第三十七条的规定设立分装专间。

(四)场所地面应采用便于清洗的硬质材料铺设,有良好的排水系统。 第四十五条 采用冷藏方式储存的,应配备冷却设备。 第四十六条 运输设备要求:

(一)配备封闭式专用运输车辆,以及专用密闭运输容器。

(二)运输车辆和容器内部材质和结构便于清洗和消毒。

(三)冷藏食品运输车辆应配备制冷装置,使运输时食品中心温度保持在10℃以下。加热保温食品运输车辆应使运输时食品中心温度保持在60℃以上。

第四十七条 食品检验和留样设施设备及人员要求:

(一)有条件的食品经营者设置与加工制作的食品品种相适应的检验室。没有条件设置检验室的,可以委托有资质的检验机构代行检验。

(二)配备留样专用容器、冷藏设施以及留样管理人员。

第五章 单位食堂许可审查要求

第四十八条 单位食堂的许可审查,除应当符合第

二、四章的有关规定外,还应当符合本章的规定。 第四十九条 单位食堂备餐应当设专用操作场所,专用操作场所应当符合第三十八条的规定。 第五十条 单位食堂应当配备留样专用容器和冷藏设施,以及留样管理人员。

第五十一条 职业学校、普通中等学校、小学、特殊教育学校、托幼机构的食堂原则上不得申请生食类食品制售项目。

第六章 附则

第五十二条 各餐饮服务场所定义:

(一)食品处理区:指食品的粗加工、切配、烹调和备餐场所、专间、食品库房(包括鲜活水产品储存区)、餐用具清洗消毒和保洁场所等区域。

(二)非食品处理区:指办公室、厕所、更衣场所、非食品库房等非直接处理食品的区域。

(三)就餐场所:指供消费者就餐的场所,但不包括供就餐者专用的厕所、门厅、大堂休息厅、菜肴展示台(区域)、歌舞台等辅助就餐的场所。

第五十三条 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当根据本通则制定具体的实施细则。鼓励有条件的省、自治区、直辖市制定严于本通则的实施细则。

第五十四条 餐饮服务各场所面积比例,由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门根据经营项目和经营规模等因素确定。

第五十五条 如门店制售食品仅有简单处理过程的(如拆封、摆盘、调制调味等),各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可参照第四章的相关规定,具体规定其审查条件。

第五十六条 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以对本地区的区域性销售食品、民族特色食品、地方特色食品等自行制定许可审查条件。

第五十七条 本通则由国家食品药品监督管理总局负责解释。 第五十八条 本通则自发布之日起施行。

综合法律门户网站 来源: http:///fg/detail2009629.html

第四篇:国家药监总局:将严格监管互联网食品药品经营

据药品终端网 29日讯 国家食品药品监督管理总局(以下简称:食药监总局)昨日就《互联网食品药品经营监督管理办法〈征求意见稿〉》(以下简称:《办法》)公开征求社会意见。据 了解食药监总局此举是为了加强互联网食品药品经营监督管理,保障食品药品安全,根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国药品管理法》、《化妆 品卫生监督条例》、《医疗器械监督管理条例》等,制定本办法。

《办法》提出互联网食品药品经营,是指通过互联网向个人消费者销售食品(含食用农产品、食品添加剂)、保健食品、药品、化妆品和医疗器械的行为。国家食品药品监督管理总局主管全国互联网食品药品监督管理工作。

对 于互联网食品药品经营者,《办法》表示除法律法规规定不需要办理相关证照的经营主体外,互联网食品药品经营者应当取得食品药品经营许可或者备案凭证;取得 食品、保健食品、化妆品、医疗器械生产许可或者备案凭证的企业,可以通过互联网销售本企业生产的产品。药品生产企业、药品批发企业不得通过互联网向个人消 费者销售药品。互联网食品药品经营者不得委托他人从事互联网食品药品经营。

食药监总局还指出,对于从事互联网食品药品经营活动,应当依法诚信经营,遵守商业道德,加强规范管理,与实体经营相一致,确保食品药品安全。

第五篇:药品经营监管工作方案

柘城县2011年药品经营监管工作方案

按照河南省食品药品监督管理局《关于印发全省2011年药品经营监管工作方案的通知》(豫食药监通〔2011〕62号)和商丘市食品药品监督管理局《关于印发全市2011年药品经营监管工作方案的通知》(商食药监[2011]35号)文件要求,为做好全县2011年药品流通监管工作,制定本方案。

一、指导思想

认真学习贯彻全市食品药品监督管理局工作会议精神,以科学发展观为指导,坚持监管为民的根本宗旨。增强做好药品流通监管工作的责任感和使命感,切实加强对药品流通工作的组织领导,继续加强药品安全整治的各项工作,进一步规范我省药品流通秩序,全面提高监管效能和质量,使各项任务落到实处。

二、目标任务

(一)加大药品安全专项整治力度

1.进一步开展药品批发企业和零售企业违法违规行为专项整治。对辖区内药品批发企业进行专项监督检查,严厉查处进货渠道混乱、购销记录、票据不完备等违规经营行为,对存在漏洞和安全隐患的要立即整改,对存在违法违规问题的,要依法查处;以实施基本药物电子监管为契机,强化药品经营质量管理。开展药品零售企业专项检查,开展抗菌药物专项整治,

1以处方药分类管理为重点,加强抗菌药物零售管理,严格凭处方销售抗菌药物,加强终止妊娠药品的监管,不断强化零售企业的责任意识,防止药物滥用,保障公众用药安全。

2.开展流通环节疫苗质量安全的专项整治。进一步加强对疫苗经营企业进行检查,按照GSP的相关规定,建立健全质量管理体系;凡不具备疫苗经营条件,尤其是没有实施电子监管和不符合冷链管理要求的企业,一律停业整顿。逾期仍达不到要求的,必须核减疫苗的经营范围。积极开展疫苗储运温湿度在线监管等工作试点。对疫苗使用单位加强监管,重点检查疫苗使用单位购进手续、购进渠道及供货方相关资质审核,储藏条件是否符合相关规定等。

3.开展中药材、中药饮片购销行为专项整治。开展对中药材、中药饮片经营企业的检查。一是加强对中药材、中药饮片的监督管理。对经营中药材、中药饮片的企业,要抓源头、规范进货渠道,严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动,严禁从中药材市场或其他不具备生产资质的单位或个人采购中药饮片,确保中药材、中药饮片的质量安全。二是加大中药材专业市场的监管力度,认真履行属地管理职责,加大对超范围经营的查处和市场内中药材质量的抽查,严厉打击中药材掺杂使假和非法销售中药饮片的行为,鼓励中药材市场向符合GSP要求的企业化方向发展。

4.加大对含麻黄碱类复方制剂药物的监管。加强对本辖区药

2品批发企业含麻黄碱类复方制剂的销售渠道、销售行为、票据管理情况开展重点检查,对违法违规销售导致该类药品直接流入非法渠道的经营企业,一经发现,一律严肃查处。国家局、省、市局决定今年将含麻黄碱类复方制剂纳入电子监管,要求含麻黄碱类复方制剂生产、批发企业在今年年底前完成入网、赋码和核注核销、数据上传工作。加强督查指导,确保我县含麻黄碱类复方制剂药品药用渠道的安全。

5.继续加大违法发布药品广告和利用互联网发布虚假药品信息的监管。落实广告监测工作责任,继续实行零报告制度,确保监测工作落实到位。要加大对公众人物代言的、群众投诉举报集中的严重违法广告的监测力度。充分利用监测结果,会同有关部门制止严重违法广告。对监测到的违法广告要及时上报、移送、记入企业诚信档案;对违法发布药品广告情节严重的,建议省局采取暂停销售的行政强制措施并及时向社会发布消费安全警示。要加强与公安、通信管理等部门的密切协作,严厉打击利用互联网发布虚假药品信息的违法行为,净化网络环境,保障公众用药安全。

(二)加强基本药物流通环节质量监管

1.切实加强基本药物流通环节质量监管。建立和完善基本药物经营企业监管档案,加大基本药物经营企业、医疗机构和零售药店的监管力度,将中标配送企业的购销渠道、储存条件等作为监督检查重点,每季度监督检查一次,对城市社区卫生服

3务站和村级诊所、零售药店基本药物的监督检查全年不少于2次,对试点城市基层医疗机构监督检查覆盖率达到100%。

2.加强基本药物全品种电子监管。进一步督促未入网企业尽快办理入网手续,对电子监管码及时扫码、核注核销。督促企业建立机构,明确专人落实电子监管信息的采集上传工作。对电子监管实施情况组织专项检查,对未按要求入网、核注核销、上传数据的企业,是基本药物配送企业的,建议相关部门取消配送资格;不是基本药物配送企业的,要通报批评,责令整改,直至取消基本药物经营资格。定期上网检查企业基本药物扫码率和上传数据准确率,加强对企业的督导。确保今年4月1日基本药物全品种电子监管各项工作顺利实施。

3.做好基本药物抽验工作。根据2011年商丘市局抽验工作任务要求,按时完成抽验任务,并结合日常监管和跟踪检查,及时掌握配送企业的仓储条件、配送能力、品种信息等有关情况,确保基本药物在流通环节的质量安全。

(三)加强对药品使用环节的监督管理

定期检查医疗机构购进药品按规定索取、查验相关的资质证明文件的情况,从合法渠道购进药品及执行进货检查验收制度和药品购进记录情况,检查医疗机构冷藏及阴凉保管药品存储条件,确保医疗机构药品质量安全。

(四)严格行政许可和GSP认证工作

1.加强经营许可监管。总结2010年换证工作经验,完善审批

4制度和程序,对未完成换证的经营企业要继续严格要求不降低标准,确保换证质量。

2.加强GSP认证监督检查。按照省局下发的《关于认真做好2011年全省药品经营企业GSP认证工作的通知》和《2011年跟踪检查计划的通知》的要求,加强专项检查和跟踪检查。针对换证后可能出现的质量管理“回潮”现象,采取有力措施,发现问题要认真督促整改,违法违规行为必须依法查处。

(五)积极准备药品安全示范县创建工作

按照药品安全示范县创建要求,通过各种行之有效的形式,广泛宣传药品安全示范县建设的意义和目的,规范药品流通市场,加强药品经营使用单位的监管,对发现的违法经营行为,依法查处,对违规经营的行为及时责令整改,确保药品质量安全、规范经营。及时报道创建工作动态和信息,营造浓厚的创建氛围。积极组织药品安全协管员、信息员培训,加强应急处置体系建设,完善供应保障体系,保证农村用药安全有效。

(六)继续推进企业信用体系建设和“三个”创建活动

进一步推进药品安全信用体系建设,建立和完善涉药单位的诚信档案,按照守信、基本守信和失信三个等级实行分类监管,树立好的典型,对不遵纪守法、违法经营的失信企业要坚决依法惩治。根据市局2011年继续开展创建规范经营示范批发企业、药品规范经营示范零售药店和医疗机构规范药房的“三个”创建活动,积极支持企业通过自身的管理建立自我约

5束机制,加强职工培训,开展内部技术竞赛、比武活动,不断提高企业经营人员的业务素质和质量意识,强化企业的自律意识、社会责任意识。

三、工作要求

(一)认真履行职责,确保药品质量。药品安全监管的主战场在基层,工作重点、难点也在基层。结合我县辖区实际,合理配置监管资源,制定具体实施方案。严格按照方案要求实施监督检查,切实落实监管责任,确保药品质量安全。

(二)强化督促检查,及时上报信息。做好监督实施方案的落实,加强信息收集、汇总分析和总结工作。及时准确填报《2011年药品经营监管工作计划执行情况报表》(附表),6月14日前报送上半年工作小结和附表,11月14日以前报送全年工作总结和附表,迎接市局综合考评。

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