生产车间质量管理规范

2023-02-15

第一篇：生产车间质量管理规范

生产车间安全管理规范大全

发泡车间安全管理规程

1. 目的

为了规范发泡车间的所有作业保证安全生产，特制定此操作规定。

2. 范围

适用于所有在发泡车间作业人员之动作或行为。

3. 权责

生产制造部：负责制定此规程并负责发泡人员及发泡车间的安全管理。

相关作业人员：在此车间作业必须遵循此操作规定。

4. 内容

4.1发泡车间属公司重点防火区域，禁止人员带香烟盒打火机进入，更绝对禁止在车间任何地方抽烟;

4.2发泡车间设备设施需进行维修时，如需进行电焊或氧焊(割)等必须要经总经理批准方可，且必须清理周边的原物料等物品;

4.3所有灭火器及消防栓必须随时保证能正常开启使用;

4.4所有灭火器及消防栓必须安放在显眼易位置，且设施前面不得堆放任何物品，以免阻碍视线及影响操作;

4.5原料输送管道在输送原料时会产生静电，所以在安装管道时必须要接地线，发泡工日常必须检查地线是否有松脱;

4.6发泡工日常必须检查各转料风机的电源线是否有破损裸露等异常;

4.7进入发泡机或干燥床内作业时，必须关掉机器总电源，且在总电源开关上挂上“禁止合闸”警示牌;

4.8发泡车间所有物品不得直接靠近电线电源(或者风扇等)，必须保证1米以上距离;

4.9发泡车间所有电源电线必须经工程部规范安装，不得私自乱接插头插座等;

4.10发泡机所用加热的蒸汽管道属特高温，与机器连接段如有裸露必须刷上“红色”油漆以示警惕，维修作业时尽量远离此管道更不得抓摸，以免被烫伤;

4.11载货电梯禁止载人上楼，作业人员必须走楼梯，且要手扶住栏杆小心上下;

4.12发泡时如遇突然停电，应立即关闭蒸汽阀门，打开发泡桶侧门进行卸放，以免堵塞。

装模工安全操作规程

1. 目的

为了规范装拆模具作业保证安全生产，特制定此操作规程。

2. 范围

适用于公司所有装拆模具的作业动作与作业过程。

3. 权责

生产制造部：负责制定此安全规程并监控执行。

装拆模具人员：依照此规程执行作业。

4. 内容

4.1人在机台上或进入机台内工作时，必须关闭电源、打开两边安全门、控制面板上的2个紧停按钮打到紧停位置，且挂上“禁止合闸”警示牌，否则视为违规;

4.2模具在上下运行中，人站在机台下面2米以内为违规操作;

4.3模具在上下运行中，人站在模具的倾斜面方为违规操作;

4.4模具在上升过程中脱离地面30公分以上人还站在下面或用手扶模具为违规操作;

4.5电动葫芦未挂好前，就插葫芦电源为违规操作;

4.6模具在拆卸或者安装过程中，下面不放置安全提示牌算违规操作;

4.7在模具库拉模具时，模具在电动差车上高度超过30公分就开始移位为违规操作;

4.8拆装模具时、工具、顶杆、配件不放置在机台的两侧为违规操作;

4.9一个人在机台上挂电动葫芦为违规操作，必须两个一起挂;

4.10顶杆、弹簧边拆边往地上乱丢为违规操作;

4.11装顶杆及弹簧时踩在护栏的最高处为违规操作;

4.12装模时除了开合模外，必须切断电源，否则视为违规操作;

4.13通电试料枪时人进入机台(模具里)内为违规操作;

4.14进入模具里及机台上作业时，必须使用安全网，否则视为违规;

4.15上班赤裸上身作业，视为违规;

4.16上班穿拖鞋，视为违规;

4.17装拆模具前不关闭机台蒸汽总阀，视为违规;

4.18载货电梯禁止载人上楼，作业人员必须走楼梯，且要手扶住栏杆小心上下;

4.19禁止人员带香烟盒打火机进入，更绝对禁止在车间任何地方抽烟;

调试员/水盘工安全操作规程

1. 目的

为了规范调试员/水盘工的作业动作保证安全生产，特制定此操作规程。

2. 范围

适用于生产制造部所有调试员/水盘工的作业动作与过程。

3. 权责

生产制造部：负责制定此安全规程并监控执行。

调试员/水盘操作工：依照此操作规程执行作业。

4. 内容

4.2做水盘的机台开模停止位置小于2000码为违规操作;

4.3放钣金、吸塑时，不把操作面板及安全门旁边的紧停按钮按到关闭位置为违规操作;

4.4底座放钣金时，不把安全门打开为违规操作;

4.5做水盘、底座及蜗壳放钣金和胶嘴的机台，用全自动方式生产(除不放钣金的底座)为违规操作;

4.6、两个人在一台机上两边同时放钣金为违规操作;

4.7手伸进模具时，不开安全门和未按安全门旁边的按钮为违规操作;

4.8维修顶杆及弹簧时踩在护栏的最高处为违规操作;

4.9工艺选择的安全方式未选用“特殊”方式;

4.10上班赤裸上身作业，视为违规;

4.11上班穿拖鞋，视为违规;

4.12停机后不关闭机台蒸汽和空气总阀，视为违规;

4.13载货电梯禁止载人上楼，作业人员必须走楼梯，且要手扶住栏杆小心上下;

4.14禁止人员带香烟盒打火机进入，更绝对禁止在车间任何地方抽烟;

包装车间安全生产管理规程

1目的

为了规范包装车间人员的作业保证安全生产，特制定此管理规程。

2范围

适用于包装车间所有人员的作业动作与过程。

3.权责

生产制造部：负责制定此安全规程并监控执行。

所有包装车间人员：依照此操作规程执行作业。

4.内容

4.1严格遵守各项安全生产规定，不违章作业，并制止他人的违章作业行为，严格遵循安全生产“四不放过”原则(事故原因没有查清不放过;事故责任者没有严肃处理不放过;培训不放过;防范措施没有落实不放过);

4.2上班时间服装规范，车间禁止吸烟、禁止穿拖鞋或裸背;

4.3炕房员工在拉车时，人应在产品车的侧面，拉车过程中要注意产品车车轮不要压伤或碰伤自己脚部，或撞伤他人及设施产品等;

4.4炕员工在发现产品车有破烂现象时，应及时拉到维修房维修，以免伤人;

4.5所有人员严禁在车间内乱扔废旧刀片，必须放在垃圾箱里，以免伤人;

4.6包装工在使用戒刀削产品脏污处时，左手握紧产品，手握的地方要离削产品的地方远点，以免削伤手;

4.7包装工在使用打包机时，必须严格按操作指引作业，检查或穿打包线时必须关电源;

4.8严禁占用车间安全通道、消防通道，或者未经许可不得动用消防器材;

4.9在使用平板车前，先检查平板车是否存有角铁脱焊等异常。如有异常及时上报;

4.10平板车使用完后，放在指定区域并摆放整齐，严禁乱扔乱放，堵塞通道;

4.11中转工必须要有公司颁发内部操作上岗证才可开电瓶车上路;

4.12中转工在使用电瓶车前，必须要检查车的刹车系统是否灵活;

4.13中转车车身上必须要贴反光条才可上路;

4.14中转工在装好产品后，在搬运过程中，要时刻注意观察周围环境，看是否存在人或者产品及设备等，避免产品及设备被损坏，尤其要注意人的安全，避免人员受伤;

4.15中转组必须对电瓶车进行管理，严禁外部门或他人挪用;

4.16产品在中转过程中要做好必要的防护﹙防跌落、防雨淋等﹚;

4.17中转工驾车在过公路时要注意交通安全，且不可粗蛮急躁开车;

4.18中转工驾驶电瓶车转货时必须穿安全反光服装上岗。

后工序安全生产管理规程

1.目的

为加强部门安全生产管理、改善劳动条件，保护劳动者在生产过程中的安全和健康，根据有关安全生产的法律、法规等有关规定，结合部门实际情况，制订本规定。

2.范围

适用于生产制造部后工序的全体员工。

3.权责

3.1 安全生产责任制

3.1.1 车间主任的安全职责

3.1.1.1按照“管生产必须管安全”的原则，对部门的安全生产工作负直接领导责任;

3.1.1.2计划、布置、检查、总结生产的同时，计划、布置、检查、总结安全生产工作;

3.1.1.3主持制定生产车间安全生产(作业)管理规定和各类设备操作SOP、作业指导书,并定期检查执行情况;

3.1.1.4组织后工序全体员工学习有关安全生产法律法规和安全技术标准，宣传贯彻消防安全知识;协助部门及公司第一责任人主持召开安全生产会议，及时部署和开展安全生产工作并检查落实情况;

3.1.1.5组织安全生产(作业)检查和专项检查，及时发现隐患并督促落实整改，纠正违章行为，确保安全生产;

3.1.1.6发生伤亡事故时，及时赶赴现场，指挥抢救并上报事故，组织事故调查，严肃查处事故责任人，采取相应措施进行整改，防止类似事故重复发生。

3.1.2 生产主管、现场主管安全职责

3.1.2.1生产主管对车间安全生产负全面领导责任，现场主管对车间生产负直接领导责任;

3.1.2.2保证国家有关安全生产法律法规及消防法规和本厂(公司)安全生产管理制度的贯彻执行;

3.1.2.3加强对车间员工的安全教育，定期组织开展安全生产知识和操作规程考核;

3.1.2.4督促员工严格执行安全管理规定和操作SOP及产品作业规范;

3.1.2.5加强作业现场检查督促，及时整治存在隐患，纠正违章行为;保证消防通道的畅通和消防设施及器材的易取易用;

3.1.2.6组织安全生产活动，总结交流安全生产经验，及时处理违章者和奖励安全生产先进班组和个人;

3.1.2.7发生事故时，迅速组织抢救，并及时上报事故情况。

3.1.3 班组长安全职责

3.1.3.1对本班组的安全生产工作负直接管理责任;

3.1.3.2组织员工学习安全生产法律法规知识;

3.1.3.3教育班组员工严格执行安全生产规定和各项操作规程;

3.1.3.4对新入职的人员进行班组、岗位安全教育，告之相关操作安全注意事项;

3.1.3.5严格执行安全生产各项规章制度，对违章作业行为及时制止，并及时报告上级领导;

3.1.3.6加强作业现场检查督促，及时纠正违章行为，发现隐患及时上报并采取措施立即整改，保证消防通道畅通消防器材的易取易用;

3.1.3.7督促员工正确穿戴个人防护用品，教育员工正确使用消防、安全设施和器材。

4.安全生产操作规范

4.2.1上班时间服装规范，车间禁止吸烟、禁止穿拖鞋;

4.2.2严格遵守各项安全生产规定，不违章作业，并制止他人的违章作业行为，严格遵循

安全生产“四不放过”原则(事故原因没有查清不放过;事故责任者没有严肃处理不放过;培训不放过;防范措施没有落实不放过);

4.2.3对从事打胶、喷油、易燃易爆等特殊岗位作业人员必须进行专业安全技术培训，

经部门严格考核并取得上岗证方可上岗，严禁无证上岗，对特殊岗位的在岗人员，必须进行经常性的安全教育，严格执行持证上岗操作规定、遵守岗位操作规定，有权拒绝违章指挥、违章作业;

4.2.4禁止占用车间安全通道、消防通道，车间现场产品暂存区应码放整齐，防止坍塌

伤人，搬运产品时应动作平稳，观前顾后，注意防撞、防跌;

4.2.5爱护和正确使用岗位设备工装、夹具及消防用具，严格按照岗位作业规范，车间

所有散热用大功率风扇，该设备运转过程中禁止移动，撬动;

4.2.6水盘加工区胶机加料开盖前务必确认减压阀开关指针泄压状态,防止胶料熔融状态下因压力外泄，造成烫伤;每次加料不得大于加料容器容积的80%,加料后务必拧紧料盖紧固螺丝，确保加压后正常工作，防止胶料熔融后膨胀外泄，引起安全事故;

4.2.7作业过程中需要使用介刀环节，更换刀片后，旧刀片务必放入垃圾桶回收，严禁

随地乱扔，防止划伤引发安全事故;

4.2.8风批、电批使用过程中严格按照产品扭力范围控制调节，依据所使用的螺钉、钣

金不同，同时考虑对螺钉、螺钉孔及产品的保护，对每种锁螺钉位置规定相应的使用扭力，上班前各班组长对风批、电批进行扭力校对，严禁私自调节，引发事故;

4.2.9手动叉车使用前检查是否正常，禁止超负荷使用，禁止使用叉车载人。

4.2.10在胶袋仓领用胶袋时，禁止从楼梯间二楼往下扔物品。

第二篇：车间分区规范生产管理规定细则

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为了规范生产，严格分开碳钢材料与其它材料的制品，使不锈钢、“特材”等材料制作的产品免受碳钢制作过程中的铁离子的影响，特制定生产分区管理规定。

1. 只要在车间里对碳钢材料(包括复合板的碳钢部分)的零件、部件、产品进行打磨、切割、碳弧气刨、焊接等动作时，必须控制该动作对周围的影响。

2. 具体控制要求如下：

2.1.打磨不能对着安全通道、不能对人、不能对设备、同时也不能喷射到其它非碳钢材料的零件、部件、产品的表面。

2.2.切割、碳弧气刨时，零件、部件、产品等不能直接在地面上进行，不能对着安全通道、不能对人、不能对设备、不能直接对地面、不能直接喷射到焊机、气刨机等的所有连接线上，特别是不能直接喷射到各种气体管道线(软管或软橡胶)上，同时也不能喷射到非碳钢材料的零件、部件、产品的表面。

2.3.焊接特别是有飞溅的焊接方法时，不能影响到本身和其它非碳钢材料的零件、部件、产品的表面。

2.4.在不锈钢材料的零件、部件、产品上打磨时，对可能影响到其自身表面时，要对其表面刷涂防飞溅剂或采用挡板保护;同时不能影响到其他非碳钢表面。

2.5.在不锈钢材料的零件、部件、产品上切割、碳弧气刨，对可能影响到其自身表面时，要对其表面刷涂防飞溅剂或采用挡板保护，特别是从外向内操作时，要对内表面按前述采取保护措施;同时不能影响到到其他非碳钢表面。

3. 采取措施：对于上述动作会影响到其它非碳钢材料制作的产品表面时，必须采用屏风进行隔离：即把正在打磨、切割、碳弧气刨、焊接的碳钢(或复合板的碳钢部分)的制作区域，或正在打磨、切割、碳弧气刨的不锈钢(或复合板的不锈钢部分)制作区域与其它非碳钢材料的零件、部件、产品区域用屏风分隔开来。

4. 屏风具体摆设：

4.1.原则上对同一车间里只有同种材料的生产区不作分隔，当有碳钢生产区与不锈钢或特材在同一车间时，必须分隔。

4.2.分隔时对所占的区域较少时，用屏风围起来，如果碳钢生产区占的区域少，就围碳钢生产区;否则，如果碳钢生产区占的区域多于其它区域，就围其它区域。

4.3.被围起来的区域要在合适的方位开

一、二个进出口，以方便人员进出，除此外应该全部围好。

4.4.直接影响的一面要全部围起来，和这相垂直的垂直面围的长度为两块屏风的长度。

4.5.对于中间有安全通道或平板车轨道(即距离大于等于3米)的两边分别是碳钢焊接生产区和非碳钢材料区域时，可以不用屏风围起来。

5. 特别要注意放在滚辊架上施焊的碳钢筒体，不要忘记与周围的非碳钢材料隔离。

6. 要注意与相邻车间之间的隔离。

7. 打磨、切割、碳弧气刨、焊接等动作的工序完成后必须马上清洁、清扫。

8. 但不管处在什么状态，车间里要 “碳钢生产区”、“碳钢临时堆放区”、“复合板容器碳钢部分堆放区”、“复合板容器碳钢部分生产区”、“复合板容器不锈钢部分生产区”五个区域进行立牌标识。

生产部2006-11-15

第三篇：药品生产企业固体制剂车间管理规范

固体制剂车间洁净区现场管理处罚暂行规定

为保证产品质量和生产的合理有序进行，根据公司gmp文件规定及洁净区的实际情况，确保洁净区生产现场符合要求，制定如下管理及处罚规定：

1、进入洁净区人员每天上岗前按照《人员进出洁净区及更衣操作规程》进行正确着装与人员净化，在更鞋处更鞋、在更衣室按要求洗手、消毒，穿戴好洁

净服、帽、口罩;离开洁净区时必须按照与穿戴过程相反的程序更衣、更鞋，并将工作服放在更衣柜里，工作鞋放在更鞋柜里;下班时将脏衣服放入收衣桶里，并随手关门，违者罚款5元/次。

2、非生产用品及个人杂物不得带入生产区内，不得在生产区内吸烟、嚼槟榔、吃食物;不得从事与生产无关的活动;违者罚款5元/次。

3、洁净区各岗位操作人员按要求穿戴规定的劳保用品上岗操作，在生产前必须在生产的操作间填写状态标识牌(包括产品名称、批号、操作人、生产日期)，未及时填写状态标识牌的操作间其责任人罚款5元/次。

4、生产过程中出现的异常情况应及时向工艺员或车间主任进行汇报，不能私自处理或进行隐瞒，违者一经查实根据情况进行处罚。

5、在生产过程中操作活动要稳、准、轻，掉到地面的药粉(胶囊、片子)应及时清扫，维持生产现场的整洁，情况严重的罚款5元/次。

6、清场工作是各岗位的日常工作主要考核内容，分小清场和大清场：

①小清场：每天生产下班之前必须进行小清场，生产过程中产生的废弃物，应及时清理放在操作间的塑料桶里，并按规定在清场结束之后将其及时清除出洁净区，下班前各工序所负责区域必须清场，未按规定执行操作人罚款5元/次。

②大清场：更换品种之前必须进行大清场,包括清洁地漏并用消毒液消毒，清场完成之后操作间、设备、容器具无上次生产遗留物，地面无积水，生产中的废弃物清离洁净区。经检查清场不符合要求时必须重新清场，其清场操作者罚款10元/次。

7、在产品的配料过程中，按照现有生产产品的实际工艺处方进行投料生产，进入中间站的物料重量有严重偏差时，中间站管理员必须及时向工艺员或车间主任进行汇报，经查清原因后，根据情况进行相应的处罚。

8、中间站管理员每天应对中间站进行清洁工作，保持物料及地面的清洁卫生及摆放整齐，并填写好“中间站物料台帐”，并保持中间站的门是关闭的。清洁不到位罚款5元/次。

9、洁净区各工序所负责区域的操作间门或传递窗必须是关闭的，违反时所在班组罚款5元/次，由其班长处罚到人。

10、公卫人员每天应对公共卫生走道进行清洁工作，保持走道、更衣室、更鞋柜的清洁卫生，清洁不到位罚款5元/次。

11、物料在生产流转过程中必须有盛装单，逐相填写产品名称、批号、重量、操作人、日期，违者责任人罚款5元/次。

12、各班组所在工序必须按要求及时填写好生产记录和辅助记录并及时交车间工艺员,违者责任人罚款5元/次。

13、各岗位操作人员不得串岗,违者罚款5元/次。

14、各岗位操作人员在下班之前必须检查所在的操作间,严禁长流水长明灯,要求人走灯关水关,违者责任人罚款5元/次。

15、各班组所有操作人员在工作时间严禁交头接耳、大声喧哗、席地而坐,违者罚款5元/次。

洁净区各工序班组长是所负责区域现场管理工作组织者和执行人，负责统筹安排本区域的现场管理工作，各工序班组挂一个工作日记录本,班长对每天的生产情况及生产的现场情况进行记录,车间qa、工艺员、车间主任、生产部长对各班组的执行情况进行检查记录,该记录本是班组考核的重要依据,各班组的现场管理水平与班长津贴直接挂钩，班组长实行每月考核,其所在班组考核分数连续3个月偏低者,其所在班组的班长将根据情况做相应处罚,执行情况极差的所在班组的班长调离工作岗位。本规定从批准之日起严格执行，请各班组加强现场管理，请车间员工严格遵守，相关部门及领导积极配合车间工作。

固体制剂车间

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