企业产品质量自查报告

2023-02-04

随着国民文化水平的提升,报告在工作与学习方面,已经成为了常见记录方式。报告是有着写作格式与技巧的,写出有效的报告十分重要。下面是小编为大家整理的《企业产品质量自查报告》,欢迎大家借鉴与参考,希望对大家有所帮助!

第一篇:企业产品质量自查报告

新型墙材生产企业质量保证体系自查报告

在过去的一年,我公司遵循国家局质量体系贯标工作指导思想和PDCA循环工作方法,认真组织落实公司质量管理体系建设工作部署,以强化内审、日常检查督导和持续改进为工作重点,大力开展质量体系建设活动,确保质量方针、体系文件的贯彻落实和质量目标的实现,质量体系保持了持续改进和有效运行。根据河南省建设厅关于印发《河南省混凝土多孔砖发展导则》《河南省混凝土多孔砖质量管理规程》,现将我公司质量保证体系文件自查情况总结如下:

一、公司内部体系文件,并及时组织宣贯与学习,促进体系运行效果。2009年每一个季度,我公司召开的季度管理评审会议精神,对照ISO9001质量标准体系和《中华人民共和国产品质量法》及新型墙材规范标准内容编写要求,我公司组织学习和落实。具体做法是按《中华人民共和国产品质量法》要求,结合公司实际,完成了相关质量保证体系文件的修订工作,同时,结合公司具体工作实际,全面梳理了质量体系文件公司内适用清单包括记录清单。

2009第四季度,公司召开的管理评审会议精神,结合内部审核、公司审核和质量体系外部审核和企业确认要求,完

成了我公司《质量管理手册》及相关文件工作。

二、按月召开工作例会,明确质量目标,层层抓好质量目标的分解与落实,促进日常工作与文件执行相结合。为有效实现公司“产品一流,质量保证,追求卓越,顾客满意”的质量方针,确保公司质量目标的全面完成,根据公司方针质量目标及绩效目标,制订了公司各质量目标。各科室和车间根据公司要求目标,结合本科室和车间实际,对各自分目标进行了合理分解和宣贯。对于日常工作,我公司每月按期召开贯标工作例会,布置每月贯标工作计划,包括执行情况检查计划,并通过公司文件发到相关各部门,做到月月有部署,月月有检查,月月有通报,月月有考核。同时,通过工作例会和月度检查督导,大家充分讨论与交流,及时掌握体系运行状况和持续改进方向。通过日常对质量管理体系坚持不懈的宣贯和检查督导,促进全员明确质量方针和对体系文件的理解,同时促进质量目标、体系文件与部门和个人的工作有机结合,促进了体系文件的有效执行和公司各项质量目标的最终实现。

三、抓好日常质量体系文件执行情况检查和专项检查,促进体系文件有效执行率达100%。根据每月贯标工作例会和每月贯标工作计划安排,我公司视情况由质检科质量管理体系管理员和各部门文件管理员对体系文件执行情况进行抽样检查督导,通过跟踪检查和交流,形成文件执行情况检查

记录。会同生产科、质管科对质量体系文件并着重《记录控制程序》及相关文件的执行和记录情况开展了专项检查。本次检查主要依据JC943-2004《混凝土多孔砖》标准和公司内部建立的质量管理体系文件要求,采取现场对照文件要求的形式,着重检查抽样文件,尤其是《记录控制程序》执行情况,并对重点抽样涉及到的物质管理、品质管理和生产现场的多个文件记录检查发现,收集体系运行当中存在的问题,并予以了公司通报。在对专项检查发现的问题明确了整改要求之后,通过办公室及时下发到各部门。涉及问题的科室能够积极组织问题的落实和整改,做到举一反三查找和解决问题。从在本次专项检查的情况来看,我公司体系文件和生产记录总体执行情况良好,符合体系文件和《记录控制程序》要求。

通过日常抽查和两度专项检查,提高了公司内部质量管理体系运行工作执行力,促进了质量管理体系建设取得实效,为开展以文件改进和内部审核的控制相关的质量体系文件评审、修订工作提供了依据。

四、做好质量管理体系文件评审和管理评审工作,促进质量体系文件的充分性、适宜性和先进性。为积极落实公司对质量管理体系建设工作的新要求,去年我公司两次组织各部门对制定和执行的体系文件、作业指导书、记录、表格等,按GB/T19001-2008标准要求对文件的符合性、适宜性和可

操作性逐一进行了评审。通过文件评审工作,我公司全面分析检查了质量管理体系的运行情况,审核了文件的充分性、适宜性和可操作性,为落实体系运行的长效机制,提高质量管理体系运行的效率指明了方向。根据公司质量手册以及质量管理体系认证审核的要求,我们开展了质量管理体系管理评审工作。会议评审质量管理体系的适宜性、充分性和有效性,质量管理体系的持续有效运行。通过会议指出了体系运行中发现的不足之处,要求各课时必须高度重视和进一步加强管理,持续改进。

五、突出内审和外审、适时改进的原则,有效开展了体系文件持续改进工作。1-12月份,针对我公司新的运行机制条件下的质量策划、质量体系文件梳理、编写与修订、内部审核、体系运行日常检查等方面进行了需求与分析,按月进行了工作部署,实施了日常检查与考核,每月通过月度贯标工作会议向全公司通报。一年来共组织开展了四次内部审核,1次协会审核,2次外部审核。其中,对审核中发现与体系文件相关的问题进行了逐项检查、分析和梳理整改。重点检查了改进措施的落实情况、改进后的效果。

总之,为强化体系的严格执行,切实避免“两张皮”现象,我公司对各科室的质量体系建设工作做到“天天有自检,月月有检查,季季有内审,全年有目标”,通过以上质量管理活动的开展,确保了公司产品质量控制水平和产品均质化

水平,从真正意义上将标准变为公司行为规范,为质量管理得到了全方位的控制。质量体系内部、外部审核结果和管理评审表明,本公司的质量管理体系运行符合GB/T19001—2008标准要求,能够保持有效运行和持续改进。我公司贯彻了公司方针和质量目标,并进行了有效策划。通过体系运行,目标实现良好,提高了全员质量意识,产品质量不断提升。

XXXXXX墙体材料有限公司

二O一O年二月十日

第二篇:医疗器械生产企业质量管理体系自查报告编写指南

北京市医疗器械生产企业质量管理体系

自查报告编写指南

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》的规定,医疗器械生产企业依据《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录的要求,开展医疗器械生产企业质量管理体系自查工作,编写并上报质量管理体系自查报告,质量管理体系自查报告至少包括如下内容:

一、综述

(一)生产活动基本情况:包括医疗器械产品生产的品种、注册证号或备案号以及数量(包括委托或受托生产),未生产的医疗器械品种及未生产原因。

(二)管理承诺的落实情况:包括对企业负责人(最高管理者)履职情况评价,管理者代表体系职责的落实情况评价。对质量目标的完成、产品的质量等方面进行综合评价。

二、重要变更情况

(一)质量体系组织机构变化情况:包括企业负责人、管理者代表、技术、生产、质量管理部门负责人等主要人员变化情况。

(二)生产、检验环境变化情况:对生产、检验区域涉及位置、布局、设施等主要变化的,详述相关情况以及所采取的控制措施。

(三)产品生产工艺流程及生产、检验设备变化情况:对于 关键工序、特殊过程重要参数发生变化的,是否重新进行验证和确认。

(四)重要供应商变化情况:对于特殊采购物品主要物料、关键物料等重要的供应商发生变化的,应详述相关情况以及所采取的控制措施。

三、质量管理体系运行情况

(一)人员培训和管理情况:包括对从事影响产品质量工作的相关人员开展的各类培训和考核情况以及对培训效果评价的描述。

(二)生产管理和质量控制情况:一是主要生产设备、工艺装备和检验仪器等设施设备的报废更新、维护保养、检定校准情况。二是关键生产设施设备、生产条件的验证情况。三是生产、检验等过程记录的归档整理情况。四是委托生产行为情况及实施管理的描述,包括委托生产的产品名称、产品批次、控制方式、质量状况和委托检验的管理(如有)等方面。

(三)产品设计变更情况:对于与产品安全、性能、预期使用有关的产品设计变更,应对设计的更改、评审、验证及确认进行描述,包括对设计变更后产品是否符合相关法规要求的说明,如产品设计变更后需履行注册手续,应说明相关注册情况。是否采取了相应的风险管理措施及内容。

(四)采购、销售和售后服务管理情况:包括依据《医疗器械生产企业供应商审核指南》开展供应商审核、评价情况;销售、 售后服务工作开展情况、顾客投诉的处置以及产品召回(如有)等工作情况。

(五)不合格品控制:对发生的质量事故、产品抽验发现不合格、出厂检验发现不合格以及生产过程中产生不合格品采取措施的情况以及原因分析。

(六)追溯系统建立情况:一是生产过程的追溯,包括从原材料采购、生产、检验过程的产品追溯系统建立和实施情况。二是产品上市后追溯系统建立和实施情况。

(七)内部审核和管理评审情况:一是开展内部审核的情况,包括实施的频次、审核部门、发现的主要问题以及采取纠正预防措施的情况。二是开展管理评审的情况,包括实施的频次、评价结果、发现的主要问题以及采取纠正预防措施的情况。

(八)不良事件监测情况:收集不良事件信息并按规定上报和开展不良事件再评价工作情况,严重不良事件的处置情况。

四、其他事项

(一)临床试验备案及试验进展情况:包括基本信息(包括医疗器械产品临床试验项目名称、备案号、承担试验项目的临床试验机构、临床试验起止时间等),备案后临床试验入组及开展情况,临床试验不良事件情况,开展临床试验监察或核查情况。

(二)与企业有关医疗器械法规和强制性标准收集情况以及就相关法规和强制性标准宣传贯彻的情况。

(三)接受监管或认证检查情况:各级食品药品监 督管理部门对企业实施的各类监督检查,包括检查性质、检查时间、检查中发现的主要问题、检查结论以及整改情况。接受其他机构检查或认证的情况及结果。

(四)自查中发现的主要问题和采取的相关措施。

第三篇:医疗器械生产企业质量管理体系年度自查报告编写指南

附件

医疗器械生产企业质量管理体系

年度自查报告编写指南

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》的规定,医疗器械生产企业依据《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录的要求,开展医疗器械生产企业质量管理体系年度自查工作,编写并上报质量管理体系年度自查报告,质量管理体系年度自查报告至少包括如下内容:

一、综述

(一)生产活动基本情况:包括年度医疗器械产品生产的品种、注册证号或备案号以及数量(包括委托或受托生产),未生产的医疗器械品种及未生产原因。

(二)管理承诺的落实情况:包括对企业负责人(最高管理者)履职情况评价,管理者代表体系职责的落实情况评价。对质量目标的完成、产品的质量等方面进行综合评价。

二、年度重要变更情况

(一)质量体系组织机构变化情况:包括企业负责人、管理者代表、技术、生产、质量管理部门负责人等主要人员变化情况。

(二)生产、检验环境变化情况:对生产、检验区域涉及位置、布局、设施等主要变化的,详述相关情况以及所采取的控制措施。

(三)产品生产工艺流程及生产、检验设备变化情况:对于关键工序、特殊过程重要参数发生变化的,是否重新进行验证和确认。

(四)重要供应商变化情况:对于特殊采购物品主要物料、关键物料等重要的供应商发生变化的,应详述相关情况以及所采取的控制措施。

三、年度质量管理体系运行情况

(一)人员培训和管理情况:包括对从事影响产品质量工作的相关人员开展的各类培训和考核情况以及对培训效果评价的描述。

(二)生产管理和质量控制情况:一是主要生产设备、工艺装备和检验仪器等设施设备的报废更新、维护保养、检定校准情况;二是关键生产设施设备、生产条件的验证情况。三是生产、检验等过程记录的归档整理情况。四是委托生产行为情况及实施管理的描述,包括委托生产的产品名称、产品批次、控制方式、质量状况和委托检验的管理(如有)等方面。

(三)产品设计变更情况:对于与产品安全、性能、预期使用有关的产品设计变更,应对设计的更改、评审、验证及确认进行描述,包括对设计变更后产品是否符合相关法规要求的说明,如产品设计变更后需履行注册手续,应说明相关注册情况。是否采取了相应的风险管理措施及内容。

(四)采购、销售和售后服务管理情况:包括依据《医疗器械生产企业供应商审核指南》开展供应商审核、评价情况;销售、售后服务工作开展情况、顾客投诉的处置以及产品召回(如有)等工作情况。

(五)不合格品控制:对发生的质量事故、产品抽验发现不合格、出厂检验发现不合格以及生产过程中产生不合格品采取措施的情况以及原因分析。

(六)追溯系统建立情况:一是生产过程的追溯,包括从原材料采购、生产、检验过程的产品追溯系统建立和实施情况。二是产品上市后追溯系统建立和实施情况。

(七)内部审核和管理评审情况:一是年度开展内部审核的情况,包括实施的频次、审核部门、发现的主要问题以及采取纠正预防措施的情况;二是年度开展管理评审的情况,包括实施的频次、评价结果、发现的主要问题以及采取纠正预防措施的情况。

(八)不良事件监测情况:收集不良事件信息并按规定上报和开展不良事件再评价工作情况,严重不良事件的处置情况。

四、其他事项

(一)与企业有关医疗器械法规和强制性标准收集情况以及就相关法规和强制性标准宣传贯彻的情况。

(二)年度接受监管或认证检查情况:年度各级食品药品监督管理部门对企业实施的各类监督检查,包括检查性质、检查时间、检查中发现的主要问题、检查结论以及整改情况。年度接受其他机构检查或认证的情况及结果。

(三)年度自查中发现的主要问题和采取的相关措施。

第四篇:软件产品增值税即征即退企业自查报告(模版)

1.软件产品及其备案情况

(1)享受即征即退政策的软件产品是否为自行开发生产。

(2)享受即征即退政策的软件产品是否已经备案且备案信息是否准确。

2.开票情况

是否按照已经备案的软件产品名称如实开具。兼营销售计算机硬件设备、销售即征即退政策软件或销售嵌入式软件是否单独开具发票,嵌入式软件发票的备注栏是否注明嵌入式软件名称。税率是否正确。

3.核算和申报情况。

(1)是否如实进行申报,即征即退销售额中是否存在不符合退税条件的软件产品(例如:未取得软件退税资格的自产软件以及外购软件等)一并计算退税的情况。

(2)对于兼营销售计算机硬件设备和软件产品的,是否分别核算且核算准确。一般货物劳务和服务等的销售额是否错记入即征即退销售额情况,例如:随同软件一同销售的硬件设备,单独提供的应税服务;游戏软件购买道具、装备等。

4.进项税额情况

(1)是否按照软件产品备案时选择的方式确定软件产品应分摊的进项税额,对于无法划分的进项税额的分摊是否正确。软件产品应分摊的进项税额情况,是否部分或者全部抵扣在一般货物劳务项下。

(2)选择按照实际成本划分的企业,请写明实际成本测算方法或实际成本划分的标准。

5.嵌入式软件情况(销售嵌入式软件的企业需填写)。

(1)销售嵌入式软件的计算机硬件设备的销售额确定是否正确,是否按照以下顺序和要求确定:

a.按纳税人最近同期同类货物的平均销售价格计算确定;

b.按其他纳税人最近同期同类货物的平均销售价格计算确定;

c.按计算机硬件、机器设备组成计税价格计算确定。

计算机硬件、机器设备组成计税价格= 计算机硬件、机器设备成本×(1+10%)。

(2)销售嵌入式软件,软硬件销售额是否分别核算且核算准确。有无压低计算机硬件、机器设备销售额导致税负明显偏低且无正当理由的情况。

6.其他自查情况

企业法人(或财务负责人)签章

单位公章

本次自查时间:2017.1.1---2018.10.31 自查报告(此模板仅供参考不限于上述内容,企业可根据实际情况进行添加内容)和自查表需分别加盖企业公章,法人签字。于2018年11月9日前,报送主管管理所。

第五篇:2013年度企业质量信誉考核自查工作总结

2013年,我厂以 “顾客至上,诚信为先”的服务理念。大胆创新,以质取胜,不断提高维修技术质量,努力健全各项工作制度,日常抓好落实,使厂的安全生产、治安综合治理各项目标得到较好完成。全年未发生任何重特大交通责任事故、特大恶性污染责任事故和特大恶性服务质量事件,为我厂的安全生产与治安综合治理营造了良好的围氛,现将一年来的工作总结如下:

一、加强组织领导,健全责任机构。

严格按照公司工作部署,全面加强厂的安全生产与治安综合治理工作。成立以厂长为组长,副厂长为副组长以及各部门成员为组员的工作组,明确岗职责,落实安全生产责任制,生产现场安全管理,设备安全管理,安全操作规程,防火防爆安全管理,用电安全管理制度,安全生产应急预案健全,并建立相应的文件档案,并在相应的场地公开悬挂安全生产警示标志。定期检查消防器具,宣传安全生产的法律法规,提升员工安全生产意识,生产中紧记“人命关天,安全在先,生产再忙,安全不忘”。“多看一眼,安全保险,多防一步,少出事故”。定期组织员工进行安全生产学习演练。

二、严把机动车维修企业质量信誉考核关,落实到位。 一是全面抓紧质量保证体系健全,质量管理制度健全,质量跟踪服务健全,返工车辆管理规范健全。在生产规范中,做到“宁愿事前检查,不可事后返工”。减少了完工车辆的返修率,对维修车辆进出厂全面登记,建立车辆维修档案,生产环境符合安全生产的操作规范。

二是以提高全员素质为目的,紧扣教育培训环节不松手。修理行业虽说是服务性行业,但其中含有较高的技术含量。一线工人文化低、知识旧、工种单一是目前北厂的现状,这大大制约了我厂技术发展,从而也影响了效益。为改变这一现状,修理厂采取“内部经验交流”的形式,组织经验丰富的质检与修理工、修理工与修理工的交流模式,开办讲座;组织工人参加各项技能培训;定期组织派送员工参加行业主管部门的培训,组织员工进行现代汽车新技术探讨及维修方法,提升员工的维修技术质量。从而出现了“以经验为资源、以技术为载体、以点带面、以学致用”的全员学习的新景象。

三是保护环境,严格控制。在环境管理体系上,随着国家政府和上级机关不断的深入号召,我厂从过去的被动执行逐渐转变成了今天的主动参与,严格控制。厂领导深深意识到保护环境是我们每一位职工的历史责任,我们责无旁贷。今年我们继续围绕环境因素的三种状况、三种时态和七种类型,按照《环境因素识别与评价管理程序》要求,依据我厂所处的环境现状、所在地域环境、社会条件、适用的法律法规、自身的环境价值观和经济技术条件等客观因素,依据重要环境因素的6项评价,明确职能部门和各车间的职责和要达到的目标、指标。固体废弃物分类无公害化处理、汽车尾气排放达标、节约用电用水以及杜绝环境污染事故等,并要求各职能部门、各车间必须把环境的治理贯穿和落实于日常生产经营的各项活动中,进一步提高全员环境保护意识,确保生产经营人员的活动符合组织确定的环境目标。

四是开展节能宣传教育,进一步增强工作人员的节能意识,培养节能习惯,提高节能管理水平。积极发动工作人员从身边、细节、点滴入手,防止跑冒滴漏,大力提高节能意识,落实各项节能措施。做 2

到下班检查电器、灯是否关闭,做到人走灯灭,切断空调电源,杜绝长明灯、长流水。

三、2014年的工作目标和工作思路

今年的工作目标:一是确保完成公司下达的各项经济指标,力争实现利润。二是确保完成修理厂各项管理目标,力争实现质量和环境管理指标,杜绝能源浪费和环境污染事故;实现职业健康安全指标,安全生产各项指标控制在公司下达的控制数内,内保“四无”率达100%(无重大刑事案件、无政治案件、无职工犯罪、无火灾爆炸事故)。三是确保修理厂和谐稳定。

工作思路如下:

一是强化安全管理,落实各项制度,严格执行车辆

一、二级维护工艺。明确安全责任,把安全责任覆盖到每位员工,落实到每个生产管理环节,切实把安全工作落实到岗到人,确保安全措施与执行到位,安全宣传与制度到位,尽可能消除日常管理和制度制约存在盲点现象。

二是加强安全生产源头管理,强化安全生产监管职能。严格控制维修人员资质关,所有维修人员都必须符合公司资质要求,做到持证上岗。

三、严格车辆检测、维修管理制度,切实履行安全生产服务保障职能。要认真落实车辆

一、二级维护制度,严格执行车辆

一、二级维护工艺,加大修理厂安全生产的考核力度。

胜利油田亿通电源有限责任公司

二○一四年七月二十日

上一篇:企业党建工作个人总结下一篇:企业法律顾问何去何从