最新医院法律法规（精选6篇）
篇1：最新医院法律法规
◆ 法 律 法 规 ◆ 1
医疗机构管理条例
第一章 总 则
第一条 为了加强对医疗机构的管理，促进医疗卫生事业的发展，保障公民健康，制定本条例。
第二条 本条例适用从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所（室）以及急救站等医疗机构。
第三条
医疗机构以救死扶伤，防病治病，为公民的健康服务为宗旨。
第四条 国家扶持医疗机构的发展，鼓励多种形式兴办医疗机构。
第五条
国务院卫生行政部门负责全国医疗机构的监督管理工作。
县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构的监督管理工作。
中国人民解放军卫生主管部门依照本条例和国家有关规定，对军队的医疗机构实施监督管理。
第二章 规划布局和设置审批
第六条 县级以上地方人民政府卫生行政部门应当根据本行政区域的人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构的分布状况，制定本行政区域医疗机构设置规划。
机关、企业和事业单位可以根据需要设置医疗机构，并纳入当地医疗机构的设置规划。
第七条 县级以上地方人民政府应当把医疗机构设置规划纳入当地的区域卫生发展规划和城乡建设发展总体规划。
第八条 设置医疗机构应当符合医疗机构设置规划和医疗机构基本标准。
医疗机构基本标准由国务院卫生行政部门制定。
第九条 单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书，方可向有关部门办理其他手续。
第十条 申请设置医疗机构，应当提交下列文件；
（一）设置申请书；
（二）设置可行性研究报告；
（三）选址报告和建筑设计平面图。
第十一条 单位或者个人设置医疗机构，应当按照以下规定提出设置申请：
（一）不设床位或者床位不满100张的医疗机构，向所在地的县级人民政府卫
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生行政部门申请。
（二）床位在100张以上的医疗机构和专科医院按照省级人民政府卫生行政部门的规定申请。
第十二条 县级以上地方人民政府卫生行政部门应当自受理设置申请之日起30日内，作出批准或者不批准的书面答复；批准设置的，发给设置医疗机构批准书。
第十三条 国家统一规划的医疗机构设置，由国务院卫生行政部门决定。
第十四条 机关、企业和事业单位按照国家医疗机构基本标准设置为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所（室），报所在地的县级人民政府卫生行政部门备案。
第三章 登 记
第十五条 医疗机构执业，必须进行登记，领取《医疗机构执业许可证》。第十六条 申请医疗机构执业登记，应当具备下列条件：
（一）有设置医疗机构的批准书；
（二）符合医疗机构的基本标准；
（三）有适合的名称、组织机构和场所；
（四）有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员；
（五）有相应的规章制度；
（六）能够独立承担民事责任。
第十七条 医疗机构的执业登记，由批准其设置的人民政府卫生行政部门办 理。按照本条例第十三条规定设置的医疗机构的执业登记，由所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门办理。
机关、企业和事业单位设置的为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所（室）的执业登记，由所在地的县级人民政府卫生行政部门办理。
第十八条 医疗机构执业登记的主要事项：
（一）名称、地址、主要负责人；
（二）所有制形式；
（三）诊疗科目、床位；
（四）注册资金。
第十九条 县级以上地方人民政府卫生行政部门自受理执业登记申请之日起45日内，根据本条例和医疗机构基本标准进行审核。审核合格的，予以登记，发给《医疗机构执业许可证》；审核不合格的，将审核结果以书面形式通知申请人。
第二十条 医疗机构改变名称、场所、主要负责人、诊疗科目、床位，必须向原登记机关办理变更登记。
第二十一条 医疗机构歇业，必须向原登记机关办理注销登记。经登记机关核准后，收缴《医疗机构执业许可证》。
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医疗机构非因改建、扩建、迁建原因停业超过1年的，视为歇业。
第二十二条 床位不满100张的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每年校 验1次；床位在100张以上的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每3年校验1次。校验由原登记机关办理。
第二十三条 《医疗机关执业许可证》不得伪造、涂改、出卖、转让、出借。
《医疗机构执业许可证》遗失的，应当及时申明，并向原登记机关申请补发。
第四章 执 业
第二十四条 任何单位或者个人，未取得《医疗机构执业许可证》，不得开展诊疗活动。
第二十五条 医疗机构执业，必须遵守有关法律、法规和医疗技术规范。
第二十六条 医疗机构必须将《医疗机构执业许可证》、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于明显处所。
第二十七条 医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。
第二十八条 医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。
第二十九条 医疗机构应当加强对医务人员的医德教育。
第三十条 医疗机构工作人员上岗工作，必须佩带载有本人姓名、职务或者职称的标牌。
第三十一条 医疗机构对危重病人应当立即抢救。对限于设备或者技术条件不能诊治的病人，应当及时转诊。
第三十二条 未经医师（士）亲自诊查病人，医疗机构不得出具疾病诊断书、健康证明书或者死亡证明文件；未经医师（士）、助产人员亲自接产，医疗机构不得出具出生证明书或者死产报告书。
第三十三条 医疗机构施行手术、特殊检查或者特殊治疗时，必须征得患者同意，并应当取得其家属或者关系人同意并签字；无法取得患者意见时，应当取得家属或者关系人同意并签字；无法取得患者意见又无家属或者关系人在场，或者遇到其他特殊情况时，经治医师应当提出医疗处置方案，在取得医疗机构负责人或者被授权负责人员的批准后实施。
第三十四条 医疗机构发生医疗事故，按照国家有关规定处理。
第三十五条 医疗机构对传染病、精神病、职业病等患者的特殊诊治和处理，应当按照国家有关法律、法规的规定办理。
第三十六条 医疗机构必须按照有关药品管理的法律、法规，加强药品管理。
第三十七条 医疗机构必须按照人民政府或者物价部门的有关规定收取医疗费用，详列细项，并出具收据。
第三十八条 医疗机构必须承担相应的预防保健工作，承担县级以上人民政府
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卫生行政部门委托的支援农村、指导基层医疗卫生工作等任务。
第三十九条 发生重大灾害、事故、疾病流行或者其他意外情况时，医疗机构及其卫生技术人员必须服从县级以上人民政府卫生行政部门的调遣。
第五章 监督管理
第四十条 县级以上人民政府卫生行政部门行使下列监督管理职权：
（一）负责医疗机构的设置审批、执业登记和校验；
（二）对医疗机构的执业活动进行检查指导；
（三）负责组织对医疗机构的评审；
（四）对违反本条例的行为给予处罚。
第四十一条 国家实行医疗机构评审制度，由专家组成的评审委员会按照医疗机构评审办法和评审标准，对医疗机构的执业活动、医疗服务质量等进行综合评价。医疗机构评审办法和评审标准由国务院卫生行政部门制定。
第四十二条 县级以上地方人民政府卫生行政部门负责组织本行政区域医疗机构评审委员会。
医疗机构评审委员会由医院管理、医学教育、医疗、医技、护理和财务等有关专家组成。评审委员会成员由县级以上地方人民政府卫生行政部门聘任。
第四十三条 县级以上地方人民政府卫生行政部门根据评审委员会的评审意见，对达到评审标准的医疗机构，发给评审合格证书；对未达到评审标准的医疗机构，提出处理意见。
第六章 罚 则
第四十四条 违反本条例第二十四条规定，未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并可以根据情节处以1万元以下的罚款。
第四十五条 违反本条例第二十二条规定，逾期不校验《医疗机构执业许可证》仍从事诊疗活动的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期补办校验手续；拒不校验的，吊销其《医疗机构执业许可证》。
第四十六条 违反本条例第二十三条规定，出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》的，由县级以上人民政府卫生行政部门没收非法所得，并可以处以5000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。
第四十七条 违反本条例第二十七条规定，诊疗活动超出登记范围的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告，责令其改正，并可以根据情节处以3000元以下的罚款，情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。
第四十八条 违反本条例第二十八条规定，使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期改正，并可以处以5000
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元以下的罚款，情节严重的，吊销其《医疗机构执业证可证》。
第四十九条 违反本条例第三十二条规定，出具虚假证明文件的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告；对造成危害后果的，可以处以1000元以下的罚款；对直接责任人员由所在单位或者上级机关给予行政处分。
第五十条 没收的财物和罚款全部上交国库。
第五十一条 当事人对行政处罚决定不服的，可以依照国家法律、法规的规定申请行政复议或者提起行政诉讼。当事人对罚款及没收药品、器械的处罚决定未在法定期限内申请复议或者提起诉讼又不履行的，县级以上人民政府卫生行政部门可以申请人民法院强制执行。
第七章 附 则
第五十二条 本条例实施前已经执业的医疗机构，应当在条例实施后的6个月内，按照本条例第三章的规定，补办登记手续，领取《医疗机构执业许可证》。
第五十三条 外国人中华人民共和国境内开设医疗机构及香港、澳门、台湾居民在内地开设医疗机构的管理办法，由国务院卫生行政部门另行制定。
第五十四条 本条例由国务院卫生行政部门负责解释。
第五十五条 本条例自1994年9月1日起施行。1951年国务院批准发布的《医疗诊所管理暂行条例》同时废止。
中华人民共和国卫生部令
第35号
现发布《医疗机构管理条例实施细则》，请遵照执行。
部长 陈敏章
一九九四年八月二十九日
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医疗机构管理条例实施细则
第一章 总 则
第一条 根据《医疗机构管理条例》(以下简称条例)制定本细则。
第二条 条例及本细则所称医疗机构，是指依据条例和本细则的规定，经登记取得《医疗机构执业许可证》的机构。
第三条 医疗机构的类别：
(一)综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院；
(二)妇幼保健院；
(三)中心卫生院、乡(镇)卫生院、街道卫生院；
(四)疗养院；
(五)综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部；
(六)诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站；
(七)村卫生室(所)；
(八)急救中心、急救站；
(九)临床检验中心；
(十)专科疾病防治院、专科疾病防治所、专科疾病防治站；
(十一)护理院、护理站；
(十二)其他诊疗机构。
第四条 卫生防疫、国境卫生检疫、医学科研和教学等机构在本机构业务范围之外开展诊疗活动以及美容服务机构开展医疗美容业务的，必须依据条例及本细则，申请设置相应类别的医疗机构。
第五条 中国人民解放军和中国人民武装警察部队编制外的医疗机构，由地方卫生行政部门按照条例和本细则管理。
中国人民解放军后勤卫生主管部门负责向地方卫生行政部门提供军队编制外医疗机构的名称和地址。
第六条 医疗机构依法从事诊疗活动受法律保护。
第七条 卫生行政部门依法独立行使监督管理职权。不受任何单位和个人干涉。
第二章 设置审批
第八条 各省、自治区、直辖市应当按照当地《医疗机构设置规划》合理配置和合理利用医疗资源。
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《医疗机构设置规划》由县级以上地方卫生行政部门依据《医疗机构设置规划指导原则》制定，经上一级卫生行政部门审核，报同级人民政府批准，在本行政区域内发布实施。
《医疗机构设置规划指导原则》另行制定。
第九条 县级以上地方卫生行政部门按照《医疗机构设置规划指导原则》规定的权限和程序组织实施本行政区域《医疗机构设置规划》，定期评价实施情况，并将评价结果按向上一级卫生行政部门和同级人民政府报告。
第十条 医疗机构不分类别、所有制形式、隶属关系、服务对象，其设置必须符合当地《医疗机构设置规划》。
第十一条 床位在一百张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构的设置审批权限的划分，由省、自治区、直辖市卫生行政部门规定；其他医疗机构的设置，由县级卫生行政部门负责审批。
第十二条 有下列情形之一的，不得申请设置医疗机构：
(一)不能独立承担民事责任的单位；
(二)正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人；
(三)医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员；
(四)发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员；
(五)因违反有关法律、法规和规章，已被吊销执业证书的医务人员；
(六)被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或者主要负责人；
(七)省、自治区、直辖市政府卫生行政部门规定的其他情形。
有前款第(二)、(三)、(四)、(五)、(六)项所列情形之一者，不得充任医疗机构的法定代表人或者主要负责人。
第十三条 在城市设置诊所的个人，必须同时具备下列条件：
(一)经医师执业技术考核合格，取得《医师执业证书》；
(二)取得《医师执业证书》或者医师职称后，从事五年以上同一专业的临床工作；
(三)省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他条件。
医师执业技术标准另行制定。
在乡镇和村设置诊所的个人的条件，由省、自治区、直辖市卫生行政部门规定。
第十四条 地方各级人民政府设置医疗机构，由政府指定或者任命的拟设医疗机构的筹建负责人申请；法人或者其他组织设置医疗机构，由其代表人申请；个人设置医疗机构，由设置人申请；两人以上合伙设置医疗机构，由合伙人共同申请。
第十五条 条例第十条规定提交的设置可行性研究报告包括以下内容：
(一)申请单位名称、基本情况以及申请人姓名、年龄、专业履历、身份证号码；
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(二)所在地区的人口、经济和社会发展等概况；
(三)所在地区人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率；
(四)所在地区医疗资源分布情况以及医疗服务需求分析；
(五)拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径；
(六)拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目和床位编制；
(七)拟设医疗机构的组织结构、人员配备；
(八)拟设医疗机构的仪器、设备配备；
(九)拟设医疗机构与服务半径区域内其他医疗机构的关系和影响；
(十)拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案；
(十一)拟设医疗机构的通讯、供电、上下水道、消防设施情况；
(十二)资金来源、投资方式、投资总额、注册资金(资本)；
(十三)拟设医疗机构的投资预算；
(十四)拟设医疗机构五年内的成本效益预测分析。
并附申请设计单位或者设置人的资信证明。
申请设置门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站、村卫生室(所)、护理站等医疗机构的，可以根据情况适当简化设置可行性研究报告内容。
第十六条 条例第十条规定提交的选址报告包括以下内容：
(一)选址的依据；
(二)选址所在地区的环境和公用设施情况；
(三)选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位布局的关系；
(四)占地和建筑面积。
第十七条 由两个以上法人或者其他组织共同申请设置医疗机构以及两人以上合伙申请设置医疗机构的，除提交可行性研究报告和选址报告外，还必须提交由各方共同签署的协议书。
第十八条 医疗机构建筑设计必须经设置审批机关审查同意后，方可施工。
第十九条 条例第十二条规定的设置申请的受理时间，自申请人提供条例和本细则规定的全部材料之日算起。
第二十条 县级以上地方卫生行政部门依据当地《医疗机构设置规划》及本细则审查和批准医疗机构的设置。
申请设计医疗机构有下列情形之一的，不予批准：
(一)不符合当地《医疗机构设置规划》；
(二)设置人不符合规定的条件；
(三)不能提供满足投资总额的资信证明；
(四)投资总额不能满足各项预算开支；
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(五)医疗机构选址不合理；
(六)污水、污物、粪便处理方案不合理；
(七)省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。
第二十一条 卫生行政部门应当在核发《设置医疗机构批准书》的同时，向上一级卫生行政部门备案。
上级卫生行政部门有权在接到备案报告之日起三十日内纠正或者撤销下级卫生行政部门作出的不符合当地《医疗机构设置规划》的设置审批。
第二十二条 《设置医疗机构批准书》的有效期，由省、自治区、直辖市卫生行政部门规定。
第二十三条 变更《设置医疗机构批准书》中核准的医疗机构的类别、规模、选址和诊疗科目，必须按照条例和本细则的规定，重新申请办理设置审批手续。
第二十四条 法人和其他组织设置的为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所(室)，由设置单位在该医疗机构执业登记前，向当地县级卫生行政部门备案，并提交下列材料：
(一)设置单位或者其主管部门设置医疗机构的决定；
(二)《设置医疗机构备案书》。
卫生行政部门应当在接到备案后十五日内给予《设置医疗机构备案回执》。
第三章 登记与校验
第二十五条 申请医疗机构执业登记必须填写《医疗机构申请执业登记注册书》，并向登记机关提交下列材料：
(一)《设置医疗机构批准书》或者《设置医疗机构备案回执》；
(二)医疗机构用房产权证明或者使用证明；
(三)医疗机构建筑设计平面图；
(四)验资证明、资产评估报告；
(五)医疗机构规章制度；
(六)医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件；
(七)省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提供的其他材料。
申请门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站登记的，还应当提交附设药房(柜)的药品种类清单、卫生技术人员名录及其有关资格证书、执业证书复印件以及省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提交的其他材料。
第二十六条 登记机关在受理医疗机构执业登记申请后，应当按照条例第十六条规定的条件和条例第十九条规定的时限进行审查和实地考察、核实，并对有关执业人员进行消毒、隔离和无菌操作等基本知识和技能的现场抽查考核。经审核合格
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《医疗机构执业许可证》及其副本由卫生部统一印制。
条例第十九条规定的执业登记申请的受理时间，自申请人提供条例和本细则规定的全部材料之日算起。
第二十七条 申请医疗机构执业登记有下列情形之一的，不予登记：
(一)不符合《设置医疗机构批准书》核准的事项；
(二)不符合《医疗机构基本标准》；
(三)投资不到位；
(四)医疗机构用房不能满足诊疗服务功能；
(五)通讯、供电、上下水道等公共设施不能满足医疗机构正常运转；
(六)医疗机构规章制度不符合要求；
(七)消毒、隔离和无菌操作等基本知识和技能的现场抽查考核不合格；
(八)省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。
第二十八条 医疗机构执业登记的事项：
(一)类别、名称、地址、法定代表人或者主要负责人；
(二)所有制形式；
(三)注册资金(资本)；
(四)服务方式；
(五)诊疗科目；
(六)房屋建筑面积、床位(牙椅)；
(七)服务对象；
(八)职工人数；
(九)执业许可证登记号(医疗机构代码)；
(十)省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他登记事项。
门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站除登记前款所列事项外，还应当核准登记附设药房(柜)的药品种类。
《医疗机构诊疗科目名录》另行制定。
第二十九条 因分立或者合并而保留的医疗机构应当申请变更登记；因分立或者合并而新设置的医疗机构应当申请设置许可证和执业登记；因合并而终止的医疗机构应当申请注销登记。
第三十条 医疗机构变更名称、地址、法定代表人或者主要负责人、所有制形式、服务对象、服务方式、注册资金(资本)、诊疗科目、床位(牙椅)的，必须向登记机关申请办理变更登记，并提交下列材料：
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(一)医疗机构法定代表人或者主要负责人签署的《医疗机构申请变更登记注册书》；
(二)申请变更登记的原因和理由；
(三)登记机关规定提交的其他材料。
第三十一条 机关、企业和事业单位设置的为内部职工服务的医疗机构向社会开放，必须按照前条规定申请办理变更登记。
第三十二条 医疗机构在原登记机关管辖权限范围内变更登记事项的，由原登记机关办理变更登记；因变更登记超出原登记机关管辖权限的，由有管辖权的卫生行政部门办理变更登记。
医疗机构在原登记机关管辖区域内迁移，由原登记机关办理变更登记；向原登记机关管辖区域外迁移的，应当在取得迁移目的地的卫生行政部门发给的《设置医疗机构批准书》，并经原登记机关核准办理注销登记后，再向迁移目的地的卫生行政部门申请办理执业登记。
第三十三条 登记机关在受理变更登记申请后，依据条例和本细则的有关规定以及当地《医疗机构设置规划》进行审核，按照登记程序或者简化程序办理变更登记，并作出核准变更登记或者不予变更登记的决定。
第三十四条 医疗机构停业，必须经登记机关批准。除改建、扩建、迁建原因，医疗机构停业不得超过一年。
第三十五条 床位在一百张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构的校验期为三年；其他医疗机构的校验期为一年。
医疗机构应当于校验期满前三个月向登记机关申请办理校验手续。
输校验应当交验《医疗机构执业许可证》，并提交下列文件：
(一)《医疗机构校验申请书》；
(二)《医疗机构执业许可证》副本；
(四)省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提交的其他材料。
第三十六条 卫生行政部门应当在受理校验申请后的三十日内完成校验。
第三十七条 医疗机构有下列情形之一的，登记机关可以根据情况，给予一至六个月的暂缓校验期：
(一)不符合《医疗机构基本标准》；
(二)限期改正期间；
(三)省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。
不设床位的医疗机构在暂缓校验期内不得执业。
暂缓校验期满仍不能通过校验的，由登记机关注销其《医疗机构执业许可证》。
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第三十八条 县级卫生行政部门应当于每年二月底前，将上本行政区域内执业的医疗机构名册逐级上报至卫生部，其中中医、中西医结合和民族医医疗机构名册逐级上报至国家中医药管理局。
第三十九条 医疗机构开业、迁移、更名、改变诊疗科目以及停业、歇业和校验结果由登记机关予以公告。
第四章 名 称
第四十条
医疗机构的名称由识别名称和通用名称依次组成。
医疗机构的通用名称为：医院、中心卫生院、卫生院、疗养院、妇幼保健院、门诊部、诊所、卫生所、卫生站、卫生室、医务室、卫生保健所、急救中心、急救站、临床检验中心、防治院、防治站、护理院、护理站、中心以及卫生部规定或者认可的其他名称。
医疗机构可以下列名称作为识别名称；地名、单位名称、个人姓名、医学学科名称、医学专业和专科名称、诊疗科目名称和核准机关批准使用的名称。
第四十一条
医疗机构的命名必须符合以下原则：
(一)医疗机构的通用名称以前条第二款所列的名称为限；
(二)前条第三款所列的医疗机构的识别名称可以合并使用；
(三)名称必须名副其实；
(四)名称必须与医疗机构类别或者诊疗科目相适应；
(五)各级地方人民政府设置的医疗机构的识别名称中应当含有省、市、区、街道、乡、镇、村等行政区划名称，其他医疗机构的识别名称中不得含有行政区划名称；
(六)国家机关、企业和事业单位、社会团体或者个人设置的医疗机构的名称中应当含有设置单位名称或者个人的姓名。
第四十二条 医疗机构不得使用下列名称：
(一)有损于国家、社会或者公共利益的名称；
(二)侵犯他人利益的名称；
(三)以外文字母、汉语拼音组成的名称；
(四)以医疗仪器、药品、医用产品命名的名称。
(五)含有“疑难病”、“专治”、“专家”、“名医”或者同类含义文字的名称以及其他宣传或者暗示诊疗效果的名称；
(六)超出登记的诊疗科目范围的名称；
(七)省级以上卫生行政部门规定不得使用的名称。
第四十三条 以下医疗机构名称由卫生部核准；属于中医、中西医结合和民族医医疗机构的，由国家中医药管理局核准：
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(一)含有外国国家(地区)名称及其简称、国际组织名称的；
(二)含有“中国”、“全国”、“中华”、“国家”等字样以及跨省地域名称的。
(三)各级地方人民政府设置的医疗机构的识别名称中不含有行政区划名称的。
第四十四条 以“中心”作为医疗机构通用名称的医疗机构名称，由省级以上卫生行政部门核准；在识别名称中含有“中心”字样的医疗机构名称的核准，由省、自治区、直辖市卫生行政部门规定。
含有“中心”字样的医疗机构名称必须同时含有行政区划名称或者地名。
第四十五条 除专科疾病防治机构以外，医疗机构不得以具体疾病名称作为识别名称，确有需要的由省、自治区、直辖市卫生行政部门核准。
第四十六条 医疗机构名称经核准登记，于领取《医疗机构执业许可证》后方可使用，在核准机关管辖范围内享有专用权。
第四十七条 医疗机构只准使用一个名称。确有需要，经核准机关核准可以使用两个或者两个以上名称，但必须确定一个第一名称。
第四十八条 卫生行政部门有权纠正已经核准登记的不适宜的医疗机构名称，上级卫生行政部门有权纠正下级卫生行政部门已经核准登记的不适宜的医疗机构名称。
第四十九条 两个以上申请人向同一核准机关申请相同的医疗机构名称，核准机关依照申请在先原则核定。属于同一天申请的，应当由申请人双方协商解决；协商不成的，由核准机关作出裁决。
两个以上医疗机构因已经核准登记的医疗机构名称相同发生争议时，核准机关依照登记在先原则处理。属于同一天登记的，应当由双方协商解决；协商不成的，由核准机关报上一级卫生行政部门作出裁决。
第五十条 医疗机构名称不得买卖、出借。
未经核准机关许可、医疗机构名称不得转让。
第五章 执 业
第五十一条
医疗机构的印章、银行帐户、牌匾以及医疗文件中使用的名称应当与核准登记的医疗机构名称相同；使用两个以上的名称的，应当与第一名称相同。
第五十二条 医疗机构应当严格执行无菌消毒、隔离制度，采取科学有效的措施处理污水和废弃物，预防和减少医院感染。
第五十三条 医疗机构的门诊病历的保存期不得少于十五年；住院病历的保存期不得少于三十年。
第五十四条 标有医疗机构标识的票据和病历本册以及处方笺、各种检查的申请单、报告单、证明文书单、药品分装袋、制剂标签等不得买卖、出借和转让。
第五十五条 医疗机构应当按照卫生行政部门的有关规定、标准加强医疗质量
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管理，实施医疗质量保证方案，确保医疗安全和服务质量，不断提高服务水平。
第五十六条 医疗机构应当定期检查、考核各项规章制度和各级各类人员岗位责任制的执行和落实情况。
第五十七条 医疗机构应当经常对医务人员进行“基础理论、基本知识、基本技能”的训练与考核，把“严格要求、严密组组、严谨态度”落实到各项工作中。
第五十八条 医疗机构应当组织医务人员学习医德规范和有关教材，督促医务人员恪守职业道德。
第五十九条 医疗机构不得使用假劣药品，过期和失效药品以及违禁药品。
第六十条 医疗机构为死因不明者出具的《死亡医学证明书》，只作是否死亡的诊断，不作死亡原因的诊断。如有关方面要求进行死亡原因诊断的，医疗机构必须指派医生对尸体进行解剖和有关死因检查后方能作出死因诊断。
第六十一条 医疗机构在诊疗活动中，应当对患者实行保护性医疗措施，并取得患者家属和有关人员的配合。
第六十二条 医疗机构应当尊重患者对自己的病情、诊断、治疗的知情权利。在实施手术、特殊检查、特殊治疗时，应当向患者作必要的解释。因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的，应当将有关情况通知患者家属。
第六十三条 门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站附设药房(柜)的药品种类由登记机关核定，具体办法由省、自治区、直辖市卫生行政部门规定。
第六十四条 为内部职工服务的医疗机构未经许可和变更登记不得向社会开放。
第六十五条 医疗机构被吊销或者注销执业许可证后，不得继续开展诊疗活动。
第六章 监督管理
第六十六条 各级卫生行政部门负责所辖区域内医疗机构的监督管理工作。
第六十七条 在监督管理工作中，要充分发挥医院管理学会和卫生工作者协会等学术性和行业性社会团体的作用。
第六十八条 县级以上卫生行政部门设立医疗机构监督管理办公室。
各级医疗机构监督管理办公室在同级卫生行政部门的领导下开展工作。
第六十九条 各级医疗机构监督管理办公室的职责：
(一)拟订医疗机构监督管理工作计划；
(二)办理医疗机构监督员的审查、发证、换证；
(三)负责医疗机构登记、校验和有关监督管理工作的统计，并向同级卫生行政部门报告；
(四)负责接待、办理群众对医疗机构的投诉；
(五)完成卫生行政部门交给的其他监督管理工作。
◆ 法 律 法 规 ◆ 15
第七十条 县级以上卫生行政部门设医疗机构监督员，履行规定的监督管理职责。医疗机构监督员由同级卫生行政部门聘任。
医疗机构监督员应当严格执行国家有关法律、法规和规章，其主要职责是：
(一)对医疗机构执行有关法律、法规、规章和标准的情况进行监督、检查、指导；
(二)对医疗机构执业活动进行监督、检查、指导；
(三)对医疗机构违反条例和本细则的案件进行调查、取证；
(四)对经查证属实的案件向卫生行政部门提出处理或者处罚意见；
(五)实施职权范围内的处罚；
(六)完成卫生行政部门交付的其他监督管理工作。
第七十一条 医疗机构监督员有权对医疗机构进行现场检查，无偿索取有关资料，医疗机构不得拒绝、隐匿或者隐瞒。
医疗机构监督员在履行职责时应当佩戴证章、出示证件。
医疗机构监督员证章、证件由卫生部监制。
第七十二条 各级卫生行政部门对医疗机构的执业活动检查、指导主要包括：
(一)执行国家有关法律、法规、规章和标准情况；
(二)执行医疗机构内部各项规章制度和各级各类人员岗位责任制情况；
(三)医德医风情况；
(四)服务质量和服务水平情况；
(五)执行医疗收费标准情况；
(六)组织管理情况；
(七)人员任用情况；
(八)省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他检查、指导项目。
第七十三条 国家实行医疗机构评审制度，对医疗机构的基本标准、服务质量、技术水平、管理水平等进行综合评价。县级以上卫生行政部门负责医疗机构评审的组织和管理；各级医疗机构评审委员会负责医疗机构评审的具体实施。
第七十四条 县级以上中医(药)行政管理部门成立医疗机构评审委员会，负责中医、中西医结合和民族医医疗机构的评审。
第七十五条 医疗机构评审包括周期性评审、不定期重点检查。
医疗机构评审委员会在对医疗机构进行评审时，发现有违反条例和本细则的情节，应当及时报告卫生行政部门；医疗机构评审委员会委员为医疗机构监督员的，可以直接行使监督权。
第七十六条 《医疗机构监督管理行政处罚程序》另行制定。
第七章 处 罚
◆ 法 律 法 规 ◆
第七十七条
对未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的，责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并处以三千元以下的罚款；有下列情形之一的，责令其停止执业活动，没收非法所得的药品、器械，处以三千元以上一万元以下的罚款：
(一)因擅自执业曾受过卫生行政部门处罚；
(二)擅自执业的人员为非卫生技术专业人员；
(三)擅自执业时间在三个月以上；
(四)给患者造成伤害；
(五)使用假药、劣药蒙骗患者；
(六)以行医为名骗取患者钱物；
(七)省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。
第七十八条 对不按期办理校验《医疗机构执业许可证》又不停止诊疗活动的，责令其限期补办校验手续；在限期内仍不办理校验的，吊销其《医疗机构执业许可证》。
第七十九条
转让、出借《医疗机构执业许可证》的，没收其非法所得，并处以三千元以下的罚款；有下列情形之一的，没收其非法所得，处以三千元以上五千元以下的罚款，并吊销《医疗机构执业许可证》：
(一)出卖《医疗机构执业许可证》；
(二)转让或者出借《医疗机构执业许可证》是以营利为目的；
(三)受让方或者承借方给患者造成伤害；
(四)转让、出借《医疗机构执业许可证》给非卫生技术专业人员；
(五)省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。
第八十条 除急诊和急救外，医疗机构诊疗活动超出登记的诊疗科目范围，情节轻微的，处以警告；有下列情形之一的，责令其限期改正，并可处以三千元以下罚款；
(一)超出登记的诊疗科目范围的诊疗活动累计收入在三千元以下；
(二)给患者造成伤害。
有下列情形之一的，处以三千元罚款，并吊销《医疗机构执业许可证》：
(一)超出登记的诊疗科目范围的诊疗活动累计收入在三千元以上；
(二)给患者造成伤害；
(三)省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。
第八十一条 任用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，责令其立即改正，并可处以三千元以下罚款；有下列情形之一的，处以三千元以上五千元以下罚款，并可以吊销其《医疗机构执业许可证》：
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(一)任用两名以上非卫生技术人员从事诊疗活动；
(二)任用的非卫生技术人员给患者造成伤害。
医疗机构使用卫生技术人员从事本专业以外的诊疗活动的，按使用非卫生技术人员处理。
第八十二条 出具虚假证明文件，情节轻微的，给予警告，并可处以五百元以下的罚款；有下列情形之一的，处以五百元以上一千元以下的罚款：
(一)出具虚假证明文件造成延误诊治的；
(二)出具虚假证明文件给患者精神造成伤害的；
(三)造成其他危害后果的。
对直接责任人员由所在单位或者上给机关给予行政处分。
第八十三条 医疗机构有下列情形之一的，登记机关可以责令其限期改正：
(一)发生重大医疗事故；
(二)连续发生同类医疗事故，不采取有效防范措施；
(三)连续发生原因不明的同类患者死亡事件，同时存在管理不善因素；
(四)管理混乱，有严重事故隐患，可能直接影响医疗安全；
(五)省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。
第八十四条 当事人对行政处罚决定不服的，可以在接到《行政处罚决定通知书》之日起十五日内向作出行政处罚的上一级卫生行政部门申请复议。上级卫生行政部门应当在接到申请书之日起三十日内作出书面答复。
当事人对行政处罚决定不服的，也可以在接到《行政处罚决定通知书》之日起十五日内直接向人民法院提起行政诉讼。
逾期不申请复议、不起诉又不履行处罚决定的，由作出行政处罚决定的卫生行政部门填写《行政处罚强制执行申请书》，向人民法院申请强制执行。
第八章 附 则
第八十五条 医疗机构申请办理设置审批、执业登记、校验、评审时，应当交纳费用，医疗机构执业应当交纳管理费，具体办法由省级以上卫生行政部门会同物价管理部门规定。
第八十六条 各省、自治区、直辖市根据条例和本细则并结合当地的实际情况，制定实施办法。实施办法中的有关中医、中西结合、民族医医疗机构的条款，由省、自治区、直辖市中医(药)行政部门拟订。
第八十七条 条例及本细则实施前已经批准执业的医疗机构的审核登记办法，由省、自治区、直辖市卫生行政部门根据当地的实际情况规定。
第八十八条 条例及本细则中下列用语的含义：
诊疗活动：是指通过各种检查，使用药物、器械及手术等方法，对疾病作出判
◆ 法 律 法 规 ◆
断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康的活动。
医疗美容；是指使用药物以及手术、物理和其他损伤性或者侵入性手段进行的美容。
特殊检查、特殊治疗；是指具有下列情形之一的诊断、治疗活动：
(一)有一定危险性，可能产生不良后果的检查和治疗；
(二)由于患者体质特殊或者病情危笃，可能对患者产生不良后果和危险的检查和治疗；
(三)临床试验性检查和治疗；
(四)收费可能对患者造成较大经济负担的检查和治疗。
卫生技术人员：是指按照国家有关法律、法规和规章的规定取得卫生技术人员资格或者职称的人员。
技术规范：是指由卫生部、国家中医药管理局制定或者认可的与诊疗活动有关的技术标准、操作规程等规范性文件。
军队的医疗机构：是指中国人民解放军和中国人民武装警察部队编制内的医疗机构。
第八十九条 各级中医(药)行政管理部门依据条件和本细则以及当地医疗机构管理条例实施办法，对管辖范围内各类中医、中西医结合和民族医医疗机构行使设置审批、登记和监督管理权。
第九十条 本细则的解释权在卫生部。
第九十一条 本细则自1994年9月1日起施行。
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中华人民共和国国务院令 第376号
《突发公共卫生事件应急条例》已经2003年5月7日国务院第7次常务会议通过，现予公布，自公布之日起施行。
总理:温家宝 2003年5月9日
突发公共卫生事件应急条例
第一章 总 则
第一条 为了有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害，保障公众身体健康与生命安全，维护正常的社会秩序，制定本条例。
第二条 本条例所称突发公共卫生事件（以下简称突发事件），是指突然发生，造成或者可能造成社会公众健康严重损害的重大传染病疫情、群体性不明原因疾病、重大食物和职业中毒以及其他严重影响公众健康的事件。
第三条 突发事件发生后，国务院设立全国突发事件应急处理指挥部，由国务院有关部门和军队有关部门组成，国务院主管领导人担任总指挥，负责对全国突发事件应急处理的统一领导、统一指挥。
国务院卫生行政主管部门和其他有关部门，在各自的职责范围内做好突发事件应急处理的有关工作。
第四条 突发事件发生后，省、自治区、直辖市人民政府成立地方突发事件应急处理指挥部，省、自治区、直辖市人民政府主要领导人担任总指挥，负责领导、指挥本行政区域内突发事件应急处理工作。
县级以上地方人民政府卫生行政主管部门，具体负责组织突发事件的调查、控制和医疗救治工作。
县级以上地方人民政府有关部门，在各自的职责范围内做好突发事件应急处理的有关工作。
第五条 突发事件应急工作，应当遵循预防为主、常备不懈的方针，贯彻统一领导、分级负责、反应及时、措施果断、依靠科学、加强合作的原则。
第六条 县级以上各级人民政府应当组织开展防治突发事件相关科学研究，建立突发事件应急流行病学调查、传染源隔离、医疗救护、现场处置、监督检查、监
◆ 法 律 法 规 ◆
测检验、卫生防护等有关物资、设备、设施、技术与人才资源储备，所需经费列入本级政府财政预算。
国家对边远贫困地区突发事件应急工作给予财政支持。
第七条 国家鼓励、支持开展突发事件监测、预警、反应处理有关技术的国际交流与合作。
第八条 国务院有关部门和县级以上地方人民政府及其有关部门，应当建立严格的突发事件防范和应急处理责任制，切实履行各自的职责，保证突发事件应急处理工作的正常进行。
第九条
县级以上各级人民政府及其卫生行政主管部门，应当对参加突发事件应急处理的医疗卫生人员，给予适当补助和保健津贴；对参加突发事件应急处理作出贡献的人员，给予表彰和奖励；对因参与应急处理工作致病、致残、死亡的人员，按照国家有关规定，给予相应的补助和抚恤。
第二章 预防与应急准备
第十条
国务院卫生行政主管部门按照分类指导、快速反应的要求，制定全国突发事件应急预案，报请国务院批准。
省、自治区、直辖市人民政府根据全国突发事件应急预案，结合本地实际情况，制定本行政区域的突发事件应急预案。
第十一条 全国突发事件应急预案应当包括以下主要内容：
（一）突发事件应急处理指挥部的组成和相关部门的职责；
（二）突发事件的监测与预警；
（三）突发事件信息的收集、分析、报告、通报制度；
（四）突发事件应急处理技术和监测机构及其任务；
（五）突发事件的分级和应急处理工作方案；
（六）突发事件预防、现场控制，应急设施、设备、救治药品和医疗器械以及其他物资和技术的储备与调度；
（七）突发事件应急处理专业队伍的建设和培训。
第十二条 突发事件应急预案应当根据突发事件的变化和实施中发现的问题及时进行修订、补充。
第十三条
地方各级人民政府应当依照法律、行政法规的规定，做好传染病预防和其他公共卫生工作，防范突发事件的发生。
县级以上各级人民政府卫生行政主管部门和其他有关部门，应当对公众开展突发事件应急知识的专门教育，增强全社会对突发事件的防范意识和应对能力。
第十四条 国家建立统一的突发事件预防控制体系。
县级以上地方人民政府应当建立和完善突发事件监测与预警系统。
◆ 法 律 法 规 ◆ 21
县级以上各级人民政府卫生行政主管部门，应当指定机构负责开展突发事件的日常监测，并确保监测与预警系统的正常运行。
第十五条 监测与预警工作应当根据突发事件的类别，制定监测计划，科学分析、综合评价监测数据。对早期发现的潜在隐患以及可能发生的突发事件，应当依照本条例规定的报告程序和时限及时报告。
第十六条 国务院有关部门和县级以上地方人民政府及其有关部门，应当根据突发事件应急预案的要求，保证应急设施、设备、救治药品和医疗器械等物资储备。
第十七条 县级以上各级人民政府应当加强急救医疗服务网络的建设，配备相应的医疗救治药物、技术、设备和人员，提高医疗卫生机构应对各类突发事件的救治能力。
设区的市级以上地方人民政府应当设置与传染病防治工作需要相适应的传染病专科医院，或者指定具备传染病防治条件和能力的医疗机构承担传染病防治任务。
第十八条 县级以上地方人民政府卫生行政主管部门，应当定期对医疗卫生机构和人员开展突发事件应急处理相关知识、技能的培训，定期组织医疗卫生机构进行突发事件应急演练，推广最新知识和先进技术。
第三章 报告与信息发布
第十九条 国家建立突发事件应急报告制度。
国务院卫生行政主管部门制定突发事件应急报告规范，建立重大、紧急疫情信息报告系统。
有下列情形之一的，省、自治区、直辖市人民政府应当在接到报告1小时内，向国务院卫生行政主管部门报告：
（一）发生或者可能发生传染病暴发、流行的；
（二）发生或者发现不明原因的群体性疾病的；
（三）发生传染病菌种、毒种丢失的；
（四）发生或者可能发生重大食物和职业中毒事件的。
国务院卫生行政主管部门对可能造成重大社会影响的突发事件，应当立即向国务院报告。
第二十条 突发事件监测机构、医疗卫生机构和有关单位发现有本条例第十九条规定情形之一的，应当在2小时内向所在地县级人民政府卫生行政主管部门报告；接到报告的卫生行政主管部门应当在2小时内向本级人民政府报告，并同时向上级人民政府卫生行政主管部门和国务院卫生行政主管部门报告。
县级人民政府应当在接到报告后2小时内向设区的市级人民政府或者上一级人民政府报告；设区的市级人民政府应当在接到报告后2小时内向省、自治区、直辖市人民政府报告。
◆ 法 律 法 规 ◆
第二十一条 任何单位和个人对突发事件，不得隐瞒、缓报、谎报或者授意他人隐瞒、缓报、谎报。
第二十二条 接到报告的地方人民政府、卫生行政主管部门依照本条例规定报告的同时，应当立即组织力量对报告事项调查核实、确证，采取必要的控制措施，并及时报告调查情况。
第二十三条 国务院卫生行政主管部门应当根据发生突发事件的情况，及时向国务院有关部门和各省、自治区、直辖市人民政府卫生行政主管部门以及军队有关部门通报。
突发事件发生地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政主管部门，应当及时向毗邻省、自治区、直辖市人民政府卫生行政主管部门通报。
接到通报的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政主管部门，必要时应当及时通知本行政区域内的医疗卫生机构。
县级以上地方人民政府有关部门，已经发生或者发现可能引起突发事件的情形时，应当及时向同级人民政府卫生行政主管部门通报。
第二十四条 国家建立突发事件举报制度，公布统一的突发事件报告、举报电话。
任何单位和个人有权向人民政府及其有关部门报告突发事件隐患，有权向上级人民政府及其有关部门举报地方人民政府及其有关部门不履行突发事件应急处理职责，或者不按照规定履行职责的情况。接到报告、举报的有关人民政府及其有关部门，应当立即组织对突发事件隐患、不履行或者不按照规定履行突发事件应急处理职责的情况进行调查处理。
对举报突发事件有功的单位和个人，县级以上各级人民政府及其有关部门应当予以奖励。
第二十五条 国家建立突发事件的信息发布制度。
国务院卫生行政主管部门负责向社会发布突发事件的信息。必要时，可以授权省、自治区、直辖市人民政府卫生行政主管部门向社会发布本行政区域内突发事件的信息。
信息发布应当及时、准确、全面。
第四章 应急处理
第二十六条 突发事件发生后，卫生行政主管部门应当组织专家对突发事件进行综合评估，初步判断突发事件的类型，提出是否启动突发事件应急预案的建议。
第二十七条 在全国范围内或者跨省、自治区、直辖市范围内启动全国突发事件应急预案，由国务院卫生行政主管部门报国务院批准后实施。省、自治区、直辖市启动突发事件应急预案，由省、自治区、直辖市人民政府决定，并向国务院报告。
◆ 法 律 法 规 ◆ 23
第二十八条 全国突发事件应急处理指挥部对突发事件应急处理工作进行督察和指导，地方各级人民政府及其有关部门应当予以配合。
省、自治区、直辖市突发事件应急处理指挥部对本行政区域内突发事件应急处理工作进行督察和指导。
第二十九条 省级以上人民政府卫生行政主管部门或者其他有关部门指定的突发事件应急处理专业技术机构，负责突发事件的技术调查、确证、处置、控制和评价工作。
第三十条 国务院卫生行政主管部门对新发现的突发传染病，根据危害程度、流行强度，依照《中华人民共和国传染病防治法》的规定及时宣布为法定传染病；宣布为甲类传染病的，由国务院决定。
第三十一条 应急预案启动前，县级以上各级人民政府有关部门应当根据突发事件的实际情况，做好应急处理准备，采取必要的应急措施。
应急预案启动后，突发事件发生地的人民政府有关部门，应当根据预案规定的职责要求，服从突发事件应急处理指挥部的统一指挥，立即到达规定岗位，采取有关的控制措施。
医疗卫生机构、监测机构和科学研究机构，应当服从突发事件应急处理指挥部的统一指挥，相互配合、协作，集中力量开展相关的科学研究工作。
第三十二条 突发事件发生后，国务院有关部门和县级以上地方人民政府及其有关部门，应当保证突发事件应急处理所需的医疗救护设备、救治药品、医疗器械等物资的生产、供应；铁路、交通、民用航空行政主管部门应当保证及时运送。
第三十三条 根据突发事件应急处理的需要，突发事件应急处理指挥部有权紧急调集人员、储备的物资、交通工具以及相关设施、设备；必要时，对人员进行疏散或者隔离，并可以依法对传染病疫区实行封锁。
第三十四条 突发事件应急处理指挥部根据突发事件应急处理的需要，可以对食物和水源采取控制措施。
县级以上地方人民政府卫生行政主管部门应当对突发事件现场等采取控制措施，宣传突发事件防治知识，及时对易受感染的人群和其他易受损害的人群采取应急接种、预防性投药、群体防护等措施。
第三十五条 参加突发事件应急处理的工作人员，应当按照预案的规定，采取卫生防护措施，并在专业人员的指导下进行工作。
第三十六条 国务院卫生行政主管部门或者其他有关部门指定的专业技术机构，有权进入突发事件现场进行调查、采样、技术分析和检验，对地方突发事件的应急处理工作进行技术指导，有关单位和个人应当予以配合；任何单位和个人不得以任何理由予以拒绝。
◆ 法 律 法 规 ◆
第三十七条 对新发现的突发传染病、不明原因的群体性疾病、重大食物和职业中毒事件，国务院卫生行政主管部门应当尽快组织力量制定相关的技术标准、规范和控制措施。
第三十八条 交通工具上发现根据国务院卫生行政主管部门的规定需要采取应急控制措施的传染病病人、疑似传染病病人，其负责人应当以最快的方式通知前方停靠点，并向交通工具的营运单位报告。交通工具的前方停靠点和营运单位应当立即向交通工具营运单位行政主管部门和县级以上地方人民政府卫生行政主管部门报告。卫生行政主管部门接到报告后，应当立即组织有关人员采取相应的医学处置措施。
交通工具上的传染病病人密切接触者，由交通工具停靠点的县级以上各级人民政府卫生行政主管部门或者铁路、交通、民用航空行政主管部门，根据各自的职责，依照传染病防治法律、行政法规的规定，采取控制措施。
涉及国境口岸和入出境的人员、交通工具、货物、集装箱、行李、邮包等需要采取传染病应急控制措施的，依照国境卫生检疫法律、行政法规的规定办理。
第三十九条 医疗卫生机构应当对因突发事件致病的人员提供医疗救护和现场救援，对就诊病人必须接诊治疗，并书写详细、完整的病历记录；对需要转送的病人，应当按照规定将病人及其病历记录的复印件转送至接诊的或者指定的医疗机构。
医疗卫生机构内应当采取卫生防护措施，防止交叉感染和污染。
医疗卫生机构应当对传染病病人密切接触者采取医学观察措施，传染病病人密切接触者应当予以配合。
医疗机构收治传染病病人、疑似传染病病人，应当依法报告所在地的疾病预防控制机构。接到报告的疾病预防控制机构应当立即对可能受到危害的人员进行调查，根据需要采取必要的控制措施。
第四十条 传染病暴发、流行时，街道、乡镇以及居民委员会、村民委员会应当组织力量，团结协作，群防群治，协助卫生行政主管部门和其他有关部门、医疗卫生机构做好疫情信息的收集和报告、人员的分散隔离、公共卫生措施的落实工作，向居民、村民宣传传染病防治的相关知识。
第四十一条 对传染病暴发、流行区域内流动人口，突发事件发生地的县级以上地方人民政府应当做好预防工作，落实有关卫生控制措施；对传染病病人和疑似传染病病人，应当采取就地隔离、就地观察、就地治疗的措施。对需要治疗和转诊的，应当依照本条例第三十九条第一款的规定执行。
第四十二条 有关部门、医疗卫生机构应当对传染病做到早发现、早报告、早隔离、早治疗，切断传播途径，防止扩散。
第四十三条 县级以上各级人民政府应当提供必要资金，保障因突发事件致病、◆ 法 律 法 规 ◆ 25
致残的人员得到及时、有效的救治。具体办法由国务院财政部门、卫生行政主管部门和劳动保障行政主管部门制定。
第四十四条 在突发事件中需要接受隔离治疗、医学观察措施的病人、疑似病人和传染病病人密切接触者在卫生行政主管部门或者有关机构采取医学措施时应当予以配合；拒绝配合的，由公安机关依法协助强制执行。
第五章 法律责任
第四十五条 县级以上地方人民政府及其卫生行政主管部门未依照本条例的规定履行报告职责，对突发事件隐瞒、缓报、谎报或者授意他人隐瞒、缓报、谎报的，对政府主要领导人及其卫生行政主管部门主要负责人，依法给予降级或者撤职的行政处分；造成传染病传播、流行或者对社会公众健康造成其他严重危害后果的，依法给予开除的行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第四十六条 国务院有关部门、县级以上地方人民政府及其有关部门未依照本条例的规定，完成突发事件应急处理所需要的设施、设备、药品和医疗器械等物资的生产、供应、运输和储备的，对政府主要领导人和政府部门主要负责人依法给予降级或者撤职的行政处分；造成传染病传播、流行或者对社会公众健康造成其他严重危害后果的，依法给予开除的行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第四十七条 突发事件发生后，县级以上地方人民政府及其有关部门对上级人民政府有关部门的调查不予配合，或者采取其他方式阻碍、干涉调查的，对政府主要领导人和政府部门主要负责人依法给予降级或者撤职的行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第四十八条 县级以上各级人民政府卫生行政主管部门和其他有关部门在突发事件调查、控制、医疗救治工作中玩忽职守、失职、渎职的，由本级人民政府或者上级人民政府有关部门责令改正、通报批评、给予警告；对主要负责人、负有责任的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职的行政处分；造成传染病传播、流行或者对社会公众健康造成其他严重危害后果的，依法给予开除的行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第四十九条 县级以上各级人民政府有关部门拒不履行应急处理职责的，由同级人民政府或者上级人民政府有关部门责令改正、通报批评、给予警告；对主要负责人、负有责任的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职的行政处分；造成传染病传播、流行或者对社会公众健康造成其他严重危害后果的，依法给予开除的行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第五十条 医疗卫生机构有下列行为之一的，由卫生行政主管部门责令改正、通报批评、给予警告；情节严重的，吊销《医疗机构执业许可证》；对主要负责人、负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级或者撤职的纪律处分；造成 26 ◆ 法 律 法 规 ◆
传染病传播、流行或者对社会公众健康造成其他严重危害后果，构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）未依照本条例的规定履行报告职责，隐瞒、缓报或者谎报的；
（二）未依照本条例的规定及时采取控制措施的；
（三）未依照本条例的规定履行突发事件监测职责的；
（四）拒绝接诊病人的；
（五）拒不服从突发事件应急处理指挥部调度的。
第五十一条 在突发事件应急处理工作中，有关单位和个人未依照本条例的规定履行报告职责，隐瞒、缓报或者谎报，阻碍突发事件应急处理工作人员执行职务，拒绝国务院卫生行政主管部门或者其他有关部门指定的专业技术机构进入突发事件现场，或者不配合调查、采样、技术分析和检验的，对有关责任人员依法给予行政处分或者纪律处分；触犯《中华人民共和国治安管理处罚条例》，构成违反治安管理行为的，由公安机关依法予以处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第五十二条 在突发事件发生期间，散布谣言、哄抬物价、欺骗消费者，扰乱社会秩序、市场秩序的，由公安机关或者工商行政管理部门依法给予行政处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第六章 附 则
第五十三条 中国人民解放军、武装警察部队医疗卫生机构参与突发事件应急处理的，依照本条例的规定和军队的相关规定执行。
第五十四条 本条例自公布之日起施行。
◆ 法 律 法 规 ◆ 27
中华人民共和国卫生部令
第37号
《突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法》已经部务会讨论通过。现予以发布，自发布之日起施行。
部长 吴仪
二○○三年十一月七日
突发公共卫生事件与传染病疫情监测
信息报告管理办法
第一章 总 则
第一条 为加强突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理工作，提供及时、科学的防治决策信息，有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件和传染病的危害，保障公众身体健康与生命安全，根据《中华人民共和国传染病防治法》(以下简称传染病防治法)和《突发公共卫生事件应急条例》（以下简称应急条例）等法律法规的规定，制定本办法。
第二条 本办法适用于传染病防治法、应急条例和国家有关法律法规中规定的突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理工作。
第三条 突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告，坚持依法管理，分级负责，快速准确，安全高效的原则。
第四条 国务院卫生行政部门对全国突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告实施统一监督管理。
县级以上地方卫生行政部门对本行政区域突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告实施监督管理。
第五条 国务院卫生行政部门及省、自治区、直辖市卫生行政部门鼓励、支持开展突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理的科学技术研究和国际交流合作。
第六条 县级以上各级人民政府及其卫生行政部门，应当对在突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理工作中做出贡献的人员，给予表彰和奖励。
第七条 任何单位和个人必须按照规定及时如实报告突发公共卫生事件与传染病疫情信息，不得瞒报、缓报、谎报或者授意他人瞒报、缓报、谎报。
◆ 法 律 法 规 ◆
第二章 组织管理
第八条 各级疾病预防控制机构按照专业分工，承担责任范围内突发公共卫生事件和传染病疫情监测、信息报告与管理工作，具体职责为：
（一）按照属地化管理原则，当地疾病预防控制机构负责，对行政辖区内的突发公共卫生事件和传染病疫情进行监测、信息报告与管理；负责收集、核实辖区内突发公共卫生事件、疫情信息和其他信息资料；设置专门的举报、咨询热线电话，接受突发公共卫生事件和疫情的报告、咨询和监督；设置专门工作人员搜集各种来源的突发公共卫生事件和疫情信息。
（二）建立流行病学调查队伍和实验室，负责开展现场流行病学调查与处理，搜索密切接触者、追踪传染源，必要时进行隔离观察；进行疫点消毒及其技术指导；标本的实验室检测检验及报告。
（三）负责公共卫生信息网络维护和管理，疫情资料的报告、分析、利用与反馈；建立监测信息数据库，开展技术指导。
（四）对重点涉外机构或单位发生的疫情，由省级以上疾病预防控制机构进行报告管理和检查指导。
（五）负责人员培训与指导，对下级疾病预防控制机构工作人员进行业务培训；对辖区内医院和下级疾病预防控制机构疫情报告和信息网络管理工作进行技术指导。
第九条 国家建立公共卫生信息监测体系，构建覆盖国家、省、市（地）、县（区）疾病预防控制机构、医疗卫生机构和卫生行政部门的信息网络系统，并向乡（镇）、村和城市社区延伸。
国家建立公共卫生信息管理平台、基础卫生资源数据库和管理应用软件，适应突发公共卫生事件、法定传染病、公共卫生和专病监测的信息采集、汇总、分析、报告等工作的需要。
第十条 各级各类医疗机构承担责任范围内突发公共卫生事件和传染病疫情监测信息报告任务，具体职责为：
（一）建立突发公共卫生事件和传染病疫情信息监测报告制度，包括报告卡和总登记簿、疫情收报、核对、自查、奖惩。
（二）执行首诊负责制，严格门诊工作日志制度以及突发公共卫生事件和疫情报告制度，负责突发公共卫生事件和疫情监测信息报告工作。
（三）建立或指定专门的部门和人员，配备必要的设备，保证突发公共卫生事件和疫情监测信息的网络直接报告。
门诊部、诊所、卫生所（室）等应按照规定时限，以最快通讯方式向发病地疾病预防控制机构进行报告，并同时报出传染病报告卡。
报告卡片邮寄信封应当印有明显的“突发公共卫生事件或疫情”标志及写明XX
◆ 法 律 法 规 ◆ 29
疾病预防控制机构收的字样。
（四）对医生和实习生进行有关突发公共卫生事件和传染病疫情监测信息报告工作的培训。
（五）配合疾病预防控制机构开展流行病学调查和标本采样。
第十一条 流动人员中发生的突发公共卫生事件和传染病病人、病原携带者和疑似传染病病人的报告、处理、疫情登记、统计，由诊治地负责。
第十二条 铁路、交通、民航、厂（场）矿所属的医疗卫生机构发现突发公共卫生事件和传染病疫情，应按属地管理原则向所在地县级疾病预防控制机构报告。
第十三条 军队内的突发公共卫生事件和军人中的传染病疫情监测信息，由中国人民解放军卫生主管部门根据有关规定向国务院卫生行政部门直接报告。
军队所属医疗卫生机构发现地方就诊的传染病病人、病原携带者、疑似传染病病人时，应按属地管理原则向所在地疾病预防控制机构报告。
第十四条 医疗卫生人员未经当事人同意，不得将传染病病人及其家属的姓名、住址和个人病史以任何形式向社会公开。
第十五条 各级政府卫生行政部门对辖区内各级医疗卫生机构负责的突发公共卫生事件和传染病疫情监测信息报告情况，定期进行监督、检查和指导。
第三章 报 告
第十六条 执行职务的医护人员和检疫人员、疾病预防控制人员、乡村医生、个体开业医生均为责任疫情报告人。
责任疫情报告人在执行职务的过程中发现有法定传染病病人、疑似病人或病原携带者，必须按传染病防治法的规定进行疫情报告，履行法律规定的义务。
第十七条 各级各类医疗卫生机构和疾病预防控制机构均为责任报告单位。依照有关法规对责任疫情报告人工作进行监督管理。
乡(镇、地段)级以上的责任报告单位必须建立疫情管理组织，指定专职疫情管理人员，负责本单位或所辖区域内的疫情报告工作。
县(市、区)级以上责任报告单位必须实现计算机网络直报，乡(镇、地段)级责任报告单位应创造条件实现计算机或采集器的网络直报。
第十八条 责任报告人在首次诊断传染病病人后，应立即填写传染病报告卡。
传染病报告卡由录卡单位保留三年。
第十九条 责任报告单位对甲类传染病、传染性非典型肺炎和乙类传染病中艾滋病、肺炭疽、脊髓灰质炎的病人、病原携带者或疑似病人，城镇应于2小时内、农村应于6小时内通过传染病疫情监测信息系统进行报告。
对其它乙类传染病病人、疑似病人和伤寒副伤寒、痢疾、梅毒、淋病、乙型肝炎、白喉、疟疾的病原携带者，城镇应于6小时内、农村应于12小时内通过传染病
◆ 法 律 法 规 ◆
疫情监测信息系统进行报告。
对丙类传染病和其它传染病，应当在24小时内通过传染病疫情监测信息系统进行报告。
第二十条 有关单位发现突发公共卫生事件时，应当在2小时内向所在地县级人民政府卫生行政部门报告。
接到报告的卫生行政部门应当在2小时内向本级人民政府报告，并同时通过突发公共卫生事件信息报告管理系统向卫生部报告。
卫生部对可能造成重大社会影响的突发公共卫生事件，应当立即向国务院报告。
第四章 调 查
第二十一条 接到突发公共卫生事件报告的地方卫生行政部门，应当立即组织力量对报告事项调查核实、判定性质，采取必要的控制措施，并及时报告调查情况。
不同类别的突发公共卫生事件的调查应当按照《全国突发公共卫生事件应急预案》规定要求执行。
第二十二条 突发公共卫生事件与传染病疫情现场调查应包括以下工作内容：
（一）流行病学个案调查、密切接触者追踪调查和传染病发病原因、发病情况、疾病流行的可能因素等调查；
（二）相关标本或样品的采样、技术分析、检验；
（三）突发公共卫生事件的确证；
（四）卫生监测，包括生活资源受污染范围和严重程度，必要时应在突发事件发生地及相邻省市同时进行。
第二十三条 各级卫生行政部门应当组织疾病预防控制机构等有关领域的专业人员，建立流行病学调查队伍，负责突发公共卫生事件与传染病疫情的流行病学调查工作。
第二十四条 接到甲类传染病、传染性非典型肺炎和乙类传染病中艾滋病、肺炭疽、脊髓灰质炎的疑似病人、病原携带者及其密切接触者等疫情报告的地方疾病预防控制机构，应立即派专业人员赶赴现场进行调查。接到其它乙类、丙类传染病暴发、流行疫情报告后，应在12小时内派专业人员赶赴现场进行调查。
第二十五条 各级疾病预防控制机构负责管理国家突发公共卫生事件与传染病疫情监测报告信息系统，各级责任报告单位使用统一的信息系统进行报告。
第二十六条 各级各类医疗机构应积极配合疾病预防控制机构专业人员进行突发公共卫生事件和传染病疫情调查、采样与处理。
第五章 信息管理与通报
第二十七条 各级各类医疗机构所设与诊治传染病有关的科室应当建立门诊日志、住院登记簿和传染病疫情登记簿。
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第二十八条 各级各类医疗机构指定的部门和人员，负责本单位突发公共卫生事件和传染病疫情报告卡的收发和核对，设立传染病报告登记簿，统一填报有关报表。
第二十九条 县级疾病预防控制机构负责本辖区内突发公共卫生事件和传染病疫情报告卡、报表的收发、核对、疫情的报告和管理工作。
各级疾病预防控制机构应当按照国家公共卫生监测体系网络系统平台的要求，充分利用报告的信息资料，建立突发公共卫生事件和传染病疫情定期分析通报制度，常规监测时每月不少于三次疫情分析与通报，紧急情况下需每日进行疫情分析与通报。
第三十条 国境口岸所在地卫生行政部门指定的疾病预防控制机构和港口、机场、铁路等疾病预防控制机构及国境卫生检疫机构，发现国境卫生检疫法规定的检疫传染病时，应当互相通报疫情。
第三十一条 发现人畜共患传染病时，当地疾病预防控制机构和农、林部门应当互相通报疫情。
第三十二条 国务院卫生行政部门应当及时通报和公布突发公共卫生事件和传染病疫情，省（自治区、直辖市）人民政府卫生行政部门根据国务院卫生行政部门的授权，及时通报和公布本行政区域的突发公共卫生事件和传染病疫情。
突发公共卫生事件和传染病疫情发布内容包括：
（一）突发公共卫生事件和传染病疫情性质、原因；
（二）突发公共卫生事件和传染病疫情发生地及范围；
（三）突发公共卫生事件和传染病疫情的发病、伤亡及涉及的人员范围；
（四）突发公共卫生事件和传染病疫情处理措施和控制情况；
（五）突发公共卫生事件和传染病疫情发生地的解除。
与港澳台地区及有关国家和世界卫生组织之间的交流与通报办法另行制订。
第六章 监督管理
第三十三条 国务院卫生行政部门对全国突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理工作进行监督、指导。
县级以上地方人民政府卫生行政部门对本行政区域的突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理工作进行监督、指导。
第三十四条 各级卫生监督机构在卫生行政部门的领导下，具体负责本行政区内的突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理工作的监督检查。
第三十五条 各级疾病预防控制机构在卫生行政部门的领导下，具体负责对本行政区域内的突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理工作的技术指导。
第三十六条 各级各类医疗卫生机构在卫生行政部门的领导下，积极开展突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理工作。
第三十七条 任何单位和个人发现责任报告单位或责任疫情报告人有瞒报、缓报、谎报突发公共卫生事件和传染病疫情情况时，应向当地卫生行政部门报告。
◆ 法 律 法 规 ◆
第七章 罚 则
第三十八条 医疗机构有下列行为之一的，由县级以上地方卫生行政部门责令改正、通报批评、给予警告；情节严重的，会同有关部门对主要负责人、负有责任的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职的行政处分；造成传染病传播、流行或者对社会公众健康造成其它严重危害后果，构成犯罪的，依据刑法追究刑事责任：
（一）未建立传染病疫情报告制度的；
（二）未指定相关部门和人员负责传染病疫情报告管理工作的；
（三）瞒报、缓报、谎报发现的传染病病人、病原携带者、疑似病人的。
第三十九条 疾病预防控制机构有下列行为之一的，由县级以上地方卫生行政部门责令改正、通报批评、给予警告；对主要负责人、负有责任的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职的行政处分；造成传染病传播、流行或者对社会公众健康造成其它严重危害后果，构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）瞒报、缓报、谎报发现的传染病病人、病原携带者、疑似病人的；
（二）未按规定建立专门的流行病学调查队伍，进行传染病疫情的流行病学调查工作；
（三）在接到传染病疫情报告后，未按规定派人进行现场调查的；
（四）未按规定上报疫情或报告突发公共卫生事件的。
第四十条 执行职务的医疗卫生人员瞒报、缓报、谎报传染病疫情的，由县级以上卫生行政部门给予警告，情节严重的，责令暂停六个月以上一年以下执业活动，或者吊销其执业证书。
责任报告单位和事件发生单位瞒报、缓报、谎报或授意他人不报告突发性公共卫生事件或传染病疫情的，对其主要领导、主管人员和直接责任人由其单位或上级主管机关给予行政处分，造成疫情播散或事态恶化等严重后果的，由司法机关追究其刑事责任。
第四十一条 个体或私营医疗保健机构瞒报、缓报、谎报传染病疫情或突发性公共卫生事件的，由县级以上卫生行政部门责令限期改正，可以处100元以上500元以下罚款；对造成突发性公共卫生事件和传染病传播流行的，责令停业整改，并可以处200元以上2000元以下罚款，触犯刑律的，对其经营者、主管人员和直接责任人移交司法机关追究刑事责任。
第四十二条 县级以上卫生行政部门未按照规定履行突发公共卫生事件和传染病疫情报告职责，瞒报、缓报、谎报或者授意他人瞒报、缓报、谎报的，对主要负责人依法给予降级或者撤职的行政处分；造成传染病传播、流行或者对社会公众造成其他严重危害后果的，给予开除处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第八章 附 则
第四十三条 中国人民解放军、武装警察部队医疗卫生机构突发公共卫生事件
◆ 法 律 法 规 ◆ 33
与传染病疫情监测信息报告管理工作，参照本办法的规定和军队的相关规定执行。
第四十四条 本办法自发布之日起实施。
灾害事故医疗救援工作管理办法
（1995年4月27日卫生部令第39号发布）
第一章 总 则
第一条 为提高对灾害事故的应急反应能力和医疗救援水平，避免和减少人员伤亡，保障公民身体健康和生命安全，特制定本办法。
第二条 本办法所称医疗救援，系指因灾害事故发生人群伤亡时的抢救治疗工作。
第三条 对灾害事故的医疗救援工作实行规范管理，做到常备不懈，及时有效。
第四条 县级以上政府卫生行政部门主管灾害事故医疗救援工作。
第二章 组 织
第五条 卫生部成立“卫生部灾害事故医疗救援领导小组”，由卫生部部长任组长，主管副部长、医政司司长任副组长，办公厅、疾病控制司、计财司、药政局、爱委会、监督司、外事司等有关领导为成员。
第六条 各省、自治区、直辖市政府卫生行政部门成立与“卫生部灾害事故医疗救援工作领导小组”相应的组织。
灾害事故多发地区的县级以上政府卫生行政部门，根据需要也可以设立相应的领导协调组织。
第七条 各级灾害事故医疗救援领导小组要及时了解掌握全国或当地灾害事故的特征、规律、医疗救护资源、地理交通状况等信息，组织、协调、部署与灾害事故医疗救护有关的工作。
第八条 要组织好灾害事故的现场医疗救护。在灾害事故发生后，到达事故现场的当地最高卫生行政主管部门领导即为灾害事故现场医疗救援总指挥，负责现场医疗救援工作。
第九条 县级以上地方政府卫生行政部门要加强对急救中心、急救站、医院急诊科（室）为主体的急救医疗服务网络建设，提高其急救反应能力。
第十条 各级政府卫生行政部门要制定救援预案；要建立数支救灾医疗队，并配备一定数量的急救医疗药械（见附件），由医疗队所在单位保管，定期更换。
第三章 灾情报告
第十一条 灾害事故发生地的医疗卫生单位或医疗卫生人员应当及时将灾情报告其所在地的县级以上政府卫生行政部门。
凡事故发地丧失报告能力的，由相邻地区政府卫生行政部门、医疗卫生单位或
◆ 法 律 法 规 ◆
医疗卫生人员履行报告程序。
第十二条 卫生行政部门接到灾情报告或救援指令后，应当立即通知有关单位，组织现场抢救，并及时报告当地 民政府和上一级政府卫生行政部门。
第十三条 医疗救援情况按以下规定报告：
（一）伤亡20人以下的，6小时内报市级卫生行政部门；
（二）伤亡20-50人的，12小时内报省级卫生行政部门；
（三）伤亡50人以上的，24小时内报国务院卫生行政部门；
（四）地震、水灾、风灾、火灾和其它重大灾害事故，虽一时不明伤亡情况的，应尽快逐级上报至国务院卫生行政部门。
第十四条 报告内容：
（一）灾害发生的时间、地点、伤亡人数及种类；
（二）伤员主要的伤情、采取的措施及投入的医疗资源；
（三）急需解决的卫生问题；
（四）卫生系统受损情况。
第十五条 疫情报告和公布根据《中华人民共和国传染病防治法》的规定实施。
第四章 现场医疗救护
第十六条 灾害事故发生后，凡就近的医护人员都要主动及时到达现场，并组织起来参加医疗救护。
第十七条 参加医疗救援工作的单位和个人，到达现场后应当立即向灾害事故医疗救援现场指挥部报到，并接受其统一指挥和调遣。
第十八条 灾害事故医疗救援现场指挥部的任务为：
（一）视伤亡情况设置伤病员分检处；
（二）对现场伤亡情况和事态发展作出快速、准确评估；
（三）指挥、调遣现场及辖区同各医疗救护力量；
（四）向当地灾害事故医疗救援领导小组汇报有关情况并接受指令。
第十九条 在现场医疗救护中，依据受害者的伤病情况，按轻、中、重、残废分类，分别以“红、黄、蓝、黑”的伤病卡作出标志（伤病卡以5×3ＣＭ的不干胶材料做成），置于伤病员的左胸部或其它明显部位，便于医疗救护人员辩认并采取相应的急救措施。
第二十条 现场医疗救护过程中，要本着先救命后治伤、先治重伤后治轻伤的原则，要将经治的伤员的血型、伤情、急救处置、注意事项逐一填写伤员情况单（见附件2），并置于伤员衣袋内。
第二十一条 根据现场伤员情况设手术、急救处置室（部）。
第五章 伤病员后送
◆ 法 律 法 规 ◆ 35
第二十二条 凡伤员需要后送，由当地灾害事故医疗救援领导小组视实行需要决定设伤员后送指挥部，负责伤员后送的指挥协调工作。
第二十三条 伤病员经现场检伤分类、处置后要根据病情向就近的省、市级医院或专科医院分流，原则如下：
（一）当地医疗机构有能力收治全部伤员的，由急救中心（站）或后送指挥部指定有关单位后送到就近的医院；
（二）伤员现场经治的医疗文书要一式二份，及时向现场指挥部报告汇总，并向接纳后送伤员的医疗机构提交；
（三）后送途中需要监护的伤员，由灾害事故现场医疗救扩指挥部派医护人员护送；
（四）灾害事故发生后医疗机构不得以任何理由拒诊、推诿后送的伤员。
第六章 部门协调
第二十四条 各级卫生行政部门负责制定灾害事故医疗救援计划；负责组织派遣医疗队，救治伤病员；负责灾害事故医疗救援工作的对外宣传口径；承接上级灾害事故医疗救援领导小组分配的任务。
第二十五条 灾害事故医疗救援领导小组视情况提请地方政府协调铁路、邮电、交通、民航、航运、军队、武警、国家医药管理局等有关部门协助解决医疗救援有关的交通，伤病员的转送、药械调拨等工作。
第二十六条 各级红十字会、爱国卫生运动委员会办公室要协同卫生部门，参与灾害事故的医疗救援工作。
第七章 培 训
第二十七条 各级卫生行政部门要制订和落实灾害事故医疗救护人员的培训计划。重点掌握检伤分类、徒手复苏、骨折固定、止血、气管插管、气管切开、清创、缝合、饮用水消毒等基本技能，并定期举行模拟演习，达到实战要求。
第二十八条 要利用报刊、广播、影视、培训班等多种形式，向公众普及灾害事故医疗救护、自救和互救的知识及基本技术。
第八章 附 则
第二十九条 要利用报刊、广播、影视、培训班等多种形式，向公众普及灾害事故医疗救护、自救和互救的知识及基本技术。
第九章 附 则
第三十条 本办法由卫生部负责解释。
第三十一条 本办法自发布之日起实施。
附件1：灾害事故医疗救护队基本装备表
◆ 法 律 法 规 ◆
注射用药：
抗菌素 止血药 抗休克药 心血管药 麻醉镇痛药 静脉输液制剂：
鲜血 血浆 代血浆 氯丙嗪 破伤风抗毒素 脱水利尿药 口服药：
磺胺类药 抗菌素 解热镇痛药 脱敏药 消化系统用药 心血管用药 五官科用药 镇静安眠药 外用药：
酒精 碘酒 紫药水 红汞 绷带 纱布 胶布 脱脂棉 止血带 三角巾 各种纱条 固定夹板 器械：
听诊器 血压计 体温计 各种型号注射器 针头 输血输液用品 气管切开包 导尿管 静脉切开包 橡皮手套 洗手用品 高压消毒锅 胸、腹、腰穿刺包 担架 充气抢救帐蓬 心脏泵 手术包：
剖腹探查包 麻醉器械及用品 胸科器械包 扩创缝合包 妇产科的刮宫包 人流包 骨科器械包 一次性手术衣帽 简易产包 救治箱备：
听诊器 体温表 棉棒 压舌板 针灸针 三角巾 绷带 四头巾 胶布小夹板 剪子 手电筒 22号针头 5毫升注射器 2％碘酊 75％酒精 安眠药 可拉明 付肾素 阿拉明 洛贝林 去痛片 晕海宁 四环素 痢特灵 莨菪片 氯喹 卫生防疫药械：
检验仪器、试剂、消毒杀菌用器 预防接种用药：
霍乱、伤寒、流脑、麻疹、小儿麻痹菌疫苗糖丸 饮水消毒药： 漂白粉晶片等 工具及杂品：
对讲机 锤子 钳子 解锤 钢锯 木锯 电线灯泡 火柴 钉子 铅丝锹镐 背包 手电筒腊烛（汽灯）抢救倒塌建筑及挤压事故中受害者的专用设备 生活用品：
被子 水壶 雨衣 雨鞋 塑料布 蚊帐 发电机 炊事用品：
锅 碗 盆 油 盐 酱 调料
◆ 法 律 法 规 ◆ 37
食品： 罐头 蔬菜
附件2：伤员情况单
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ 姓名 性别 年龄
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ 工作单位 电话
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ 体温 ℃ 血压 毫米汞柱 呼吸 次／分
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ 脉博 次／分 血型 Ａ Ｂ Ｏ ＡＢ
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ 神志 清醒 浅昏迷 深昏迷
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ 双侧瞳孔 等大 不等大
◆ 法 律 法 规 ◆
中华人民共和国执业医师法
【颁布单位】全国人民代表大会 【颁布日期】1998年6月26日 【实施日期】1999年5月1日
《中华人民共和国执业医师法》已由中华人民共和国第九届全国人民 代表大会常务委员会第三次会议于1998年6月26日通过，现予公布，自 1999年5月1日起施行。
中华人民共和国主席 江泽民
1998年6月26日
目 录 第一章 总 则 第二章 考试和注册 第三章 执业规则 第四章 考核和培训 第五章 法律责任 第六章 附 则
第一章 总 则
第一条
为了加强医师队伍的建设，提高医师的职业道德和业务素质，保障医师的合法权益，保护人民健康，制定本法。
第二条
依法取得执业医师资格或者执业助理医师 资格，经注册在医疗、预防、保健机构中执业的专业医务人员，适用本法。本法所称医师，包括执业医师和执业助理医师。
第三条
医师应当具备良好的职业道德和医疗执业 水平，发扬人道主义精神，履行防病治病、救死扶伤、保护人民健康的神圣职责。全社会应当尊重医师。医师依法履行职责，受法律保护。
第四条
国务院卫生行政部门主管全国的医师工作。县级以上地方人民政府卫生行政部门负责管理本行 政区域内的医师工作。
第五条
国家对在医疗、预防、保健工作中作出贡献的医师，给予奖励。
第六条
医师的医学专业技术职称和医学专业技术 职务的评定、聘任，按照国
◆ 法 律 法 规 ◆ 39
家有关规定办理。
第七条
医师可以依法组织和参加医师协会。
第二章 考试和注册
第八条
国家实行医师资格考试制度。医师资格考 试分为执业医师资格考试和执业助理医师资格考试。
医师资格统一考试的办法，由国务院卫生行政部门制定。医师资格考试由省级以上人民政府卫生行政部门组织实施。
第九条
具有下列条件之一的，可以参加执业医师资格考试：
（一）具有高等学校医学专业本科以上学历，在执业医师指导下，在医疗、预防、保健机构中试用期满一年的；
（二）取得执业助理医师执业证书后，具有高等学校医学专科学历，在医疗、预防、保健机构中工作满二年的；具有中等专业学校医学专业学历，在医疗、预防、保健机构中工作满五年的。
第十条
具有高等学校医学专科学历或者中等专业 学校医学专业学历，在执业医师指导下，在医疗、预防、保健机构中试用期满一年的，可以参加执业助理医师资格考试。
第十一条
以师承方式学习传统医学满三年或者经多年实践医术确有专长的，经县级以上人民政府卫生行政部门确定的传统医学专业组织或者医疗、预防、保健 机构考核合格并推荐，可以参加执业医师资格或者执业助理医师资格考试。考试的内容和办法由国务院卫生行政部门另行制定。
第十二条
医师资格考试成绩合格，取得执业医师资格或者执业助理医师资格。
第十三条
国家实行医师执业注册制度。取得医师资格的，可以向所在地县级以上人民政府卫生行政部门申请注册 除有本法第十五条规定的情形外，受理申请的卫生行政部门应当自收到申请之日起三十日内准予注册，并发给由国务院卫生行政部门统一印制的医师执业证书。医疗、预防、保健机构可以为本机构中的医师集体办理注册手续。
第十四条
医师经注册后，可以在医疗、预防、保 健机构中按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业，从事相应的医疗、预防、保健业务。未经医师注册取得执业证书，不得从事医师执业活动。
第十五条
有下列情形之一的，不予注册：
（一）不具有完全民事行为能力的；
（二）因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日起至申请注册之日止不满二年的；
（三）受吊销医师执业证书行政处罚，自处罚决定之日起至申请注册之日止不满二年的；
◆ 法 律 法 规 ◆
（四）有国务院卫生行政部门规定不宜从事医疗、预防、保健业务的其他情形的。受理申请的卫生行政部门对不符合条件不予注册的，应当自收到申请之日起三十日内书面通知申请人，并说明理由。申请人有异议的，可以自收到通知之日起十五日内，依法申请复议或者向人民法院提起诉讼。
第十六条
医师注册后有下列情形之一的，其所在的医疗、预防、保健机构应当在三十日内报告准予注册的卫生行政部门，卫生行政部门应当注销注册，收回医 师执业证书：
（一）死亡或者被宣告失踪的；
（二）受刑事处罚的；
（三）受吊销医师执业证书行政处罚的；
（四）依照本法第三十一条规定暂停执业活动期满，再次考核仍不合格的；
（五）中止医师执业活动满二年的；
（六）有国务院卫生行政部门规定不宜从事医疗、预防、保健业务的其他情形的。被注销注册的当事人有异议的，可以自收到注销注册通知之日起十五日内，依法申请复议或者向人民法院 提起诉讼。
第十七条
医师变更执业地点、执业类别、执业范围等注册事项的，应当到准予注册的卫生行政部门依照本法第十三条的规定办理变更注册手续。
第十八条
中止医师执业活动二年以上以及有本法第十五条规定情形消失的，申请重新执业，应当由本法第三十一条规定的机构考核合格，并依照本法第十三条的规定重新注册。
第十九条
申请个体行医的执业医师，须经注册后 在医疗、预防、保健机构中执业满五年，并按照国家有关规定办理审批手续；未经批准，不得行医。县级以上地方人民政府卫生行政部门对个体行医的医师，应当按照国务院卫生行政部门的规定，经常监督检查，凡发现有本法第十六条规定的情形的，应当及时注销注册，收回医师执业证书。
第二十条
县级以上地方人民政府卫生行政部门应 当将准予注册和注销注册的人员名单予以公告，并由省级人民政府卫生行政部门汇总，报国务院卫生行政部门备案。
第三章 执业规则
第二十一条
医师在执业活动中享有下列权利：
（一）在注册的执业范围内，进行医学诊查、疾病 调查、医学处置、出具相应的医学证明文件，选择合理的医疗、预防、保健方案；
（二）按照国务院卫生行政部门规定的标准，获得与本人执业活动相当的医疗设备基本条件；
◆ 法 律 法 规 ◆ 41
（三）从事医学研究、学术交流，参加专业学术团体；
（四）参加专业培训，接受继续医学教育；
（五）在执业活动中，人格尊严、人身安全不受侵犯；
（六）获取工资报酬和津贴，享受国家规定的福利待遇；
（七）对所在机构的医疗、预防、保健工作和卫生行政部门的工作提出意见和建议，依法参与所在机构的民主管理。
第二十二条
医师在执业活动中履行下列义务：
（一）遵守法律、法规，遵守技术操作规范；
（二）树立敬业精神，遵守职业道德，履行医师职责，尽职尽责为患者服务；
（三）关心、爱护、尊重患者，保护患者的隐私；
（四）努力钻研业务，更新知识，提高专业技术水平；
（五）宣传卫生保健知识，对患者进行健康教育。
第二十三条
医师实施医疗、预防、保健措施，签署有关医学证明文件，必须亲自诊查、调查，并按照规定及时填写医学文书，不得隐匿、伪造或者销毁医学文书及有关资料。医师不得出具与自己执业范围无关或者与执业类别 不相符的医学证明文件。
第二十四条
对急危患者，医师应当采取紧急措施 进行诊治；不得拒绝急救处置。
第二十五条
医师应当使用经国家有关部门批准使 用的药品、消毒药剂和医疗器械。除正当诊断治疗外，不得使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品。
第二十六条
医师应当如实向患者或者其家属介绍病情，但应注意避免对患者产生不利后果。医师进行实验性临床医疗，应当经医院批准并征得患者本人或者其家属同意。
第二十七条
医师不得利用职务之便，索取、非法收受患者财物或者牟取其他不正当利益。
第二十八条
遇有自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时，医师应当服从县级以上人民政府卫生行政部门的调遣。
第二十九条
医师发生医疗事故或者发现传染病疫情时，应当按照有关规定及时向所在机构或者卫生行政部门报告。医师发现患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡时，应当按照有关规定向有关部门报告。
第三十条
执业助理医师应当在执业医师的指导下，在医疗、预防、保健机构中按照其执业类别执业。在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构中工作的执业助理医师，可以根据医疗诊治的情况和需要，独立从事一般的执业活动。
◆ 法 律 法 规 ◆
第四章 考核和培训
第三十一条
受县级以上人民政府卫生行政部门委托的机构或者组织应当按照医师执业标准，对医师的业务水平、工作成绩和职业道德状况进行定期考核。对医师的考核结果，考核机构应当报告准予注册的卫生行政部门备案。对考核不合格的医师，县级以上人民政府卫生行政 部门可以责令其暂停执业活动三个月至六个月，并接受培训和继续医学教育。暂停执业活动期满，再次进行考核，对考核合格的，允许其继续执业；对考核不合格的，由县级以上人民政府卫生行政部门注销注册，收回医师执业证书。
第三十二条
县级以上人民政府卫生行政部门负责 指导、检查和监督医师考核工作。
第三十三条
医师有下列情形之一的，县级以上人民政府卫生行政部门应当给予表彰或者奖励：
（一）在执业活动中，医德高尚，事迹突出的；
（二）对医学专业技术有重大突破，作出显著贡献的；
（三）遇有自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时，救死扶伤、抢救诊疗表现突出的；
（四）长期在边远贫困地区、少数民族地区条件艰苦的基层单位努力工作的；
（五）国务院卫生行政部门规定应当予以表彰或者奖励的其他情形的。
第三十四条
县级以上人民政府卫生行政部门应当制定医师培训计划，对医师进行多种形式的培训，为医师接受继续医学教育提供条件。县级以上人民政府卫生行政部门应当采取有力措施，对在农村和少数民族地区从事医疗、预防、保健业务的医务人员实施培训。
第三十五条
医疗、预防、保健机构应当按照规定和计划保证本机构医师的培训和继续医学教育。县级以上人民政府卫生行政部门委托的承担医师考核任务的医疗卫生机构，应当为医师的培训和接受继续医学教育提供和创造条件。
第五章 法律责任
第三十六条
以不正当手段取得医师执业证书的，由发给证书的卫生行政部门予以吊销；对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分。
第三十七条
医师在执业活动中，违反本法规定，有下列行为之一的，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动； 情节严重的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）违反卫生行政规章制度或者技术操作规范，造成严重后果的；
（二）由于不负责任延误急危患者的抢救和诊治，造成严重后果的；
（三）造成医疗责任事故的；
◆ 法 律 法 规 ◆ 43
（四）未经亲自诊查、调查，签署诊断、治疗、流行病学等证明文件或者有关出生、死亡等证明文件的；
（五）隐匿、伪造或者擅自销毁医学文书及有关资料的；
（六）使用未经批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械的；
（七）不按照规定使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品的；
（八）未经患者或者其家属同意，对患者进行实验性临床医疗的；
（九）泄露患者隐私，造成严重后果的；
（十）利用职务之便，索取、非法收受患者财物或者牟取其他不正当利益的；
（十一）发生自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故以及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时，不服从卫生行政部门调遣的；
（十二）发生医疗事故或者发现传染病疫情，患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡，不按照规定报告的。
第三十八条
医师在医疗、预防、保健工作中造成事故的，依照法律或者国家有关规定处理。
第三十九条
未经批准擅自开办医疗机构行医或者非医师行医的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以取缔，没收其违法所得及其药品、器械，并处十万元以下的罚款；对医师吊销其执业证书；给患者造成损害的，依法承担赔偿责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第四十条
阻碍医师依法执业，侮辱、诽谤、威胁、殴打医师或者侵犯医师人身自由、干扰医师正常工作、生活的，依照治安管理处罚条例的规定处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第四十一条
医疗、预防、保健机构未依照本法第十六条的规定履行报告职责，导致严重后果的，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告；并对该机构的行政负责人依法给予行政处分。
第四十二条
卫生行政部门工作人员或者医疗、预防、保健机构工作人员违反本法有关规定，弄虚作假、玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊，尚不构成犯罪的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第六章 附 则
第四十三条
本法颁布之日前按照国家有关规定取得医学专业技术职称和医学专业技术职务的人员，由所在机构报请县级以上人民政府卫生行政部门认定，取得相应的医师资格。其中在医疗、预防、保健机构中从事医疗、预防、保健业务的医务人员，依照本法规定的条件，由所在机构集体核报县级以上人民政府卫生行政部门，予以注册并发给医师执业证书。具体办法由国务院卫生行政部门会同国务院人事行政部门制定。
◆ 法 律 法 规 ◆
第四十四条
计划生育技术服务机构中的医师，适用本法。
第四十五条
在乡村医疗卫生机构中向村民提供预防、保健和一般医疗服务的乡村医生，符合本法有关规定的，可以依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格；不具备本法规定的执业医师资格或者执业助理医师资格的乡村医生，由国务院另行制定管理办法。
第四十六条 军队医师执行本法的实施办法，由国务院、中央军事委员会依据本法的原则制定。
第四十七条
境外人员在中国境内申请医师考试、注册、执业或者从事临床示教、临床研究等活动的，按照国家有关规定办理。
第四十八条
本法自1999年5月1日起施行。
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中华人民共和国护士管理办法
第一章 总 则
第一条 为加强护士管理，提高护理质量，保障医疗和护理安全，保护护士的合法权益，制定本办法。
第二条 本办法所称护士系指按本办法规定取得《中华人民共和国护士执业证书》并经过注册的护理专业技术人员。
第三条 国家发展护理事业，促进护理学科的发展，加强护士队伍建设，重视和发挥护士在医疗、预防、保健和康复工作中的作用。
第四条 护士的执业权利受法律保护。护士的劳动受全社会的尊重。
第五条 各省、自治区、直辖市卫生行政部门负责护士的监督管理。
第二章 考 试
第六条 凡申请护士执业者必须通过卫生部统一执业考试，取得《中华人民共和国护士执业证书》。
第七条 获得高等医学院校护理专业专科以上毕业文凭者，以及获得经省级以上卫生行政部门确认免考资格的普通中等卫生（护士）学校护理专业毕业文凭者，可以免于护士执业考试。
获得其他普通中等卫生（护士）学校护理专业毕业文凭者，可以申请护士执业考试。
第八条 护士执业考试每年举行一次。
第九条 护士执业考试的具体办法另行制定。
第十条 符合本办法第七条规定以及护士执业考试合格者，由省、自治区、直辖市卫生行政部门发给《中华人民共和国护士执业证书》。
第十一条 《中华人民共和国护士执业证书》由卫生部监制。
第三章 注 册
第十二条 获得《中华人民共和国护士执业证书》者，方可申请护士执业注册。
第十三条 护士注册机关为执业所在地的县级卫生行政部门。
第十四条 申请首次护士注册必须填写《护士注册申请表》，缴纳注册费，并向注册机关缴验：
（一）《中华人民共和国护士执业证书》；
（二）身份证明；
（三）健康检查证明；
◆ 法 律 法 规 ◆
（四）省级卫生行政部门规定提交的其他证明。
第十五条 注册机关在受理注册申请后，应当在三十日内完成审核，审核合格的，予以注册；审核不合格的，应当书面通知申请者。
第十六条 护士注册的有效期为二年。
护士连续注册，在前一注册期满前六十日，对《中华人民共和国护士执业证书》进行个人或集体校验注册。
第十七条 中断注册五年以上者，必须按省、自治区、直辖市卫生行政部门的规定参加临床实践三个月，并向注册机关提交有关证明，方可办理再次注册。
第十八条 有下列情形之一的，不予注册：
（一）服刑期间；
（二）因健康原因不能或不宜执行护理业务；
（三）违反本办法被中止或取消注册；
（四）其他不宜从事护士工作的。
第四章 执 业
第十九条 未经护士执业注册者不得从事护士工作。
护理专业在校生或毕业生进行专业实习，以及按本办法第十八条规定进行临床实践的，必须按照卫生部的有关规定在护士的指导下进行。
第二十条 护理员只能在护士的指导下从事临床生活护理工作。
第二十一条 护士在执业中应当正确执行医嘱，观察病人的身心状态，对病人进行科学的护理。遇紧急情况应及时通知医生并配合抢救，医生不在场时，护士应当采取力所能及的急救措施。
第二十二条 护士有承担预防保健工作、宣传防病治病知识、进行康复指导、开展健康教育、提供卫生咨询的义务。
第二十三条 护士执业必须遵守职业道德和医疗护理工作的规章制度及技术规范。
第二十四条 护士在执业中得悉就医者的隐私，不得泄露，但法律另有规定的除外。
第二十五条 遇有自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故及其他严重威胁人群生命健康的紧急情况，护士必须服从卫生行政部门的调遣，参加医疗救护和预防保健工作。
第二十六条 护士依法履行职责的权利受法律保护，任何单位和个人不得侵犯。
第五章 罚 则
第二十七条 违反本办法第十九条规定，未经护士执业注册从事护士工作的，由卫生行政部门予以取缔。
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第二十八条 非法取得《中华人民共和国护士执业证书》的，由卫生行政部门予以缴销。
第二十九条 护士执业违反医疗护理规章制度及技术规范的，由卫生行政部门视情节予以警告、责令改正、中止注册直至取消其注册。
第三十条 违反本办法第二十六条规定，非法阻挠护士依法执业或侵犯护士人身权利的，由护士所在单位提请公安机关予以治安行政处罚；情节严重，触犯刑律的，提交司法机关依法追究刑事责任。
第三十一条 违反本办法其他规定的，由卫生行政部门视情节予以警告、责令改正、中止注册直至取消其注册。
第三十二条 当事人对行政处理决定不服的，可以依照国家法律、法规的规定申请行政复议或者提起行政诉讼。当事人对行政处理决定不履行又未在法定期限内申请复议或提起诉讼的，卫生行政部门可以申请人民法院强制执行。
第六章 附 则
第三十三条 本办法实施前已经取得护士以上技术职称者，经省、自治区、直辖市卫生行政部门审核合格，发给《中华人民共和国护士执业证书》，并准许按本办法的规定办理护士执业注册。
本办法实施前从事护士工作但未取得护士职称者的执业证书颁发办法，由省、自治区、直辖市卫生行政部门根据本地区的实际情况和当事人实际水平作出具体规定。
第三十四条 境外人员申请在中华人民共和国境内从事护士工作的，必须依本办法的规定通过执业考试，取得《中华人民共和国护士执业证书》并办理注册。
第三十五条 护士申请开业及成立护理服务机构，由县级以上卫生行政部门比照医疗机构管理的有关规定审批。
第三十六条 本办法的解释权在卫生部。
第三十七条 本办法的实施细则由省、自治区、直辖市制定。
第三十八条 本办法自1994年1月1日起施行。
◆ 法 律 法 规 ◆
中华人民共和国国务院令 第351号
《医疗事故处理条例》已经2002年2月20日国务院第55次常务会议通过，现予公布，自2002年9月1日起施行。
总 理 朱镕基
二○○二年四月四日
医疗事故处理条例
第一章 总 则
第一条 为了正确处理医疗事故，保护患者和医疗机构及其医务人员的合法权益，维护医疗秩序，保障医疗安全，促进医学科学的发展，制定本条例。
第二条 本条例所称医疗事故，是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。
第三条 处理医疗事故，应当遵循公开、公平、公正、及时、便民的原则，坚持实事求是的科学态度，做到事实清楚、定性准确、责任明确、处理恰当。
第四条 根据对患者人身造成的损害程度，医疗事故分为四级：
一级医疗事故：造成患者死亡、重度残疾的；
二级医疗事故：造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的；
三级医疗事故：造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的；
四级医疗事故：造成患者明显人身损害的其他后果的。
具体分级标准由国务院卫生行政部门制定。
第二章 医疗事故的预防与处置
第五条 医疗机构及其医务人员在医疗活动中，必须严格遵守医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，恪守医疗服务职业道德。
第六条 医疗机构应当对其医务人员进行医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规的培训和医疗服务职业道德教育。
第七条 医疗机构应当设置医疗服务质量监控部门或者配备专（兼）职人员，具体负责监督本医疗机构的医务人员的医疗服务工作，检查医务人员执业情况，接受患者对医疗服务的投诉，向其提供咨询服务。
第八条
医疗机构应当按照国务院卫生行政部门规定的要求，书写并妥善保管
◆ 法 律 法 规 ◆ 49
病历资料。
因抢救急危患者，未能及时书写病历的，有关医务人员应当在抢救结束后６小时内据实补记，并加以注明。
第九条 严禁涂改、伪造、隐匿、销毁或者抢夺病历资料。
第十条 患者有权复印或者复制其门诊病历、住院志、体温单、医嘱单、化验单（检验报告）、医学影像检查资料、特殊检查同意书、手术同意书、手术及麻醉记录单、病理资料、护理记录以及国务院卫生行政部门规定的其他病历资料。
患者依照前款规定要求复印或者复制病历资料的，医疗机构应当提供复印或者复制服务并在复印或者复制的病历资料上加盖证明印记。复印或者复制病历资料时，应当有患者在场。医疗机构应患者的要求，为其复印或者复制病历资料，可以按照规定收取工本费。具体收费标准由省、自治区、直辖市人民政府价格主管部门会同同级卫生行政部门规定。
第十一条
在医疗活动中，医疗机构及其医务人员应当将患者的病情、医疗措施、医疗风险等如实告知患者，及时解答其咨询；但是，应当避免对患者产生不利后果。
第十二条 医疗机构应当制定防范、处理医疗事故的预案，预防医疗事故的发生，减轻医疗事故的损害。
第十三条 医务人员在医疗活动中发生或者发现医疗事故、可能引起医疗事故的医疗过失行为或者发生医疗事故争议的，应当立即向所在科室负责人报告，科室负责人应当及时向本医疗机构负责医疗服务质量监控的部门或者专（兼）职人员报告；负责医疗服务质量监控的部门或者专（兼）职人员接到报告后，应当立即进行调查、核实，将有关情况如实向本医疗机构的负责人报告，并向患者通报、解释。
第十四条 发生医疗事故的，医疗机构应当按照规定向所在地卫生行政部门报告。
发生下列重大医疗过失行为的，医疗机构应当在12小时内向所在地卫生行政部门报告：
（一）导致患者死亡或者可能为二级以上的医疗事故；
（二）导致3人以上人身损害后果；
（三）国务院卫生行政部门和省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的其他情形。
第十五条 发生或者发现医疗过失行为，医疗机构及其医务人员应当立即采取有效措施，避免或者减轻对患者身体健康的损害，防止损害扩大。
第十六条 发生医疗事故争议时，死亡病例讨论记录、疑难病例讨论记录、上级医师查房记录、会诊意见、病程记录应当在医患双方在场的情况下封存和启封。
◆ 法 律 法 规 ◆
封存的病历资料可以是复印件，由医疗机构保管。
第十七条 疑似输液、输血、注射、药物等引起不良后果的，医患双方应当共同对现场实物进行封存和启封，封存的现场实物由医疗机构保管；需要检验的，应当由双方共同指定的、依法具有检验资格的检验机构进行检验；双方无法共同指定时，由卫生行政部门指定。
疑似输血引起不良后果，需要对血液进行封存保留的，医疗机构应当通知提供该血液的采供血机构派员到场。
第十八条 患者死亡，医患双方当事人不能确定死因或者对死因有异议的，应当在患者死亡后48小时内进行尸检；具备尸体冻存条件的，可以延长至7日。尸检应当经死者近亲属同意并签字。尸检应当由按照国家有关规定取得相应资格的机构和病理解剖专业技术人员进行。承担尸检任务的机构和病理解剖专业技术人员有进行尸检的义务。
医疗事故争议双方当事人可以请法医病理学人员参加尸检，也可以委派代表观察尸检过程。拒绝或者拖延尸检，超过规定时间，影响对死因判定的，由拒绝或者拖延的一方承担责任。
第十九条
患者在医疗机构内死亡的，尸体应当立即移放太平间。死者尸体存放时间一般不得超过2周。逾期不处理的尸体，经医疗机构所在地卫生行政部门批准，并报经同级公安部门备案后，由医疗机构按照规定进行处理。
第三章 医疗事故的技术鉴定
第二十条 卫生行政部门接到医疗机构关于重大医疗过失行为的报告或者医疗事故争议当事人要求处理医疗事故争议的申请后，对需要进行医疗事故技术鉴定的，应当交由负责医疗事故技术鉴定工作的医学会组织鉴定；医患双方协商解决医疗事故争议，需要进行医疗事故技术鉴定的，由双方当事人共同委托负责医疗事故技术鉴定工作的医学会组织鉴定。
第二十一条 设区的市级地方医学会和省、自治区、直辖市直接管辖的县（市）地方医学会负责组织首次医疗事故技术鉴定工作。省、自治区、直辖市地方医学会负责组织再次鉴定工作。
必要时，中华医学会可以组织疑难、复杂并在全国有重大影响的医疗事故争议的技术鉴定工作。
第二十二条 当事人对首次医疗事故技术鉴定结论不服的，可以自收到首次鉴定结论之日起15日内向医疗机构所在地卫生行政部门提出再次鉴定的申请。
第二十三条 负责组织医疗事故技术鉴定工作的医学会应当建立专家库。
专家库由具备下列条件的医疗卫生专业技术人员组成：
（一）有良好的业务素质和执业品德；
篇2：最新医院法律法规
（一）习近平在首都各界纪念现行宪法公布施行 30 周年大会上的讲话
1.1982 年 12 月 4 日，五届全国人大五次会议通过了《中华人民共和国宪法》。1988 年、1993 年、1999 年、2004 年修定。
2.现行宪法可以追溯到 1949 年具有临时宪法作用的《中国人民政治协商会议共同纲领》和 1954 年一届全国人大一次会议通过的《中华人民共和国宪法》。
3.我国宪法以国家根本法的形式，确立了中国特色社会主义道路、中国特色社会主义理论体系、中国特色社会主义制度的发展成果，反映了我国各族人民的共同意志和根本利益，成为历史新时期党和国家的中心工作、基本原则、重大方针、重要政策在国家法制上的最高体现。
4.全面贯彻实施宪法，是建设社会主义法治国家的首要任务和基础性工作。宪法是国家的根本法，是治国安邦的总章程，具有最高的法律地位、法律权威、法律效力，具有根本性、全局性、稳定性、长期性。
5.宪法的生命在于实施，宪法的权威也在于实施。
6.国家的根本制度和根本任务，国家的领导核心和指导思想，工人阶级领导的、以工农联盟为基础的人民民主专政的国体，人民代表大会制度的政体，中国共产党领导的多党合作和政治协商制度、民族区域自治制度以及基层群众自治制度，爱国统一战线，社会主义法制原则，民主集中制原则，尊重和保障人权原则，等等，这些宪法确立的制度和原则，我们必须长期坚持、全面贯彻、不断发展。
7.坚持中国特色社会主义政治发展道路，关键是要坚持党的领导、人民当家作主、依法治国有机统一，以保证人民当家作主为根本，以增强党和国家活力、调动人民积极性为目标，扩大社会主义民主，发展社会主义政治文明。
8.落实依法治国基本方略，加快建设社会主义法治国家，必须全面推进科学立法、严格执法、公正司法、全民守法进程。
9.宪法的根基在于人民发自内心的拥护，宪法的伟力在于人民出自真诚的信仰。只有保证公民在法律面前一律平等，尊重和保障人权，保证人民依法享有广泛的权利和自由，宪法才能深入人心，走入人民群众，宪法实施才能真正成为全体人民的自觉行动。
10.依法治国，首先是依宪治国；依法执政，关键是依宪执政。
11.坚持依法治国、依法执政、依法行政共同推进，坚持法治国家、法治政府、法治社会一体建设。
（二）“四项改革”
1.改革劳教制度。劳教制度建立以来，为维护社会治安秩序、确保社会稳定发挥了积极作用。随着社会主义民主法治建设的加快推进，社会上要求改革劳教制度的呼声日趋强烈。同时，法律法规不断完善，政法机关驾驭社会治安局势能力不断提升，也为改革劳教制度创造了有利条件。
2.改革涉法涉诉信访工作。政法机关要站在全面推进依法治国的战略高度，从更好地维护人民群众根本利益、维护司法权威、维护社会和谐稳定出发，以实施修改后的刑事诉讼法和民事诉讼法为契机，把依法维权与依法办事有机结合起来，引导涉法涉诉信访问题在法治轨道内妥善解决，确保群众的诉求解决得更好、信访秩序维护得更好。
3.改革司法权力运行机制。以解决影响司法公正、制约司法公信力的深层次问题为着力点，正确处理依法行使职权与依法接受监督的关系，建立健全科学合理、规范有序的司法权力运行机制，确保审判机关、检察机关依法独立公正行使审判权、检察权，确保司法公正。
4.改革户籍制度。积极适应工业化、信息化、城镇化、农业现代化同步发展的新形势，坚持以实现农业转移人口市民化为方向，以基本公共服务常住人口全覆盖为保障，统筹考虑各地经济社会发展水平和城市综合承载能力，区别情况、积极作为，稳妥有序推进户籍制度改革，逐步让大多数流动人口在城镇和农村安居乐业、各得其所。
二、最新修订的法律法规
1.新民事诉讼法
（1）小额诉讼一审终审：建立“小额诉讼”制度，规定基层人民法院和它派出的法庭审理符合民事诉讼法规定的简单的民事案件，标的额为各省、自治区、直辖市上就业人员年平均工资 30%以下的，实行一审终审。
（2）公益诉讼制度写入法律：对污染环境、侵害众多消费者合法权益等损害社会公共利益的行为，法律规定的机关和有关组织可以向人民法院提起诉讼。我国公益诉讼制度迈出跨越性一步。
（3）民事检察监督权：修改后的法律增加规定，有下列情形之一的，当事人可以向人民检察院申请检察建议或者抗诉：人民法院驳回再审申请的；人民法院逾期未对再审申请作出裁定的；再审判决、裁定有明显错误的。
2.新刑事诉讼法
（1）刑事诉讼法的任务，是保证准确、及时地查明犯罪事实，正确应用法律，惩罚犯罪分子，保障无罪的人不受刑事追究，教育公民自觉遵守法律，积极同犯罪行为作斗争，维护社会主义法制，尊重和保障人权，保护公民的人身权利、财产权利、民主权利和其他权利，保障社会主义建设事业的顺利进行。
（2）死刑复核更慎重：落实“少杀、慎杀”原则，新刑诉法规定，最高人民法院复核死刑案件，应当讯问被告人，辩护律师提出要求的，应当听取辩护律师的意见。
（3）不得强迫“自证其罪”：修改后的刑事诉讼法增加了“不得强迫任何人证实自己有罪”的规定。同时，为了防止侦查机关刑讯逼供的发生，还明确规定了非法证据排除规则。新刑诉法明确规定了非法证据排除的具体标准：采用刑讯逼供等非法方法收集的犯罪嫌疑人、被告人供述和采用暴力、威胁等非法方法收集的证人证言、被害人陈述，应当予以排除。
例如：第 54 条：采用刑讯逼供等非法方法收集的犯罪嫌疑人、被告人供述和采用暴力、威胁等非法方法收集的证人证言、被害人陈述，应当予以排除。收集物证、书证不符合法定程序，可能严重影响司法公正的，应当予以补正或者作出合理解释；不能补正或者作出合理解释的，对该证据应当予以排除。在侦查、审查起诉、审判时发现有应当排除的证据的，应当依法予以排除，不得作为起诉意见、起诉决定和判决的依据。
（4）未成年人犯罪记录“封存”并予以保密：犯罪的时候不满十八周岁，被判处五年有期徒刑以下刑罚的，应当对相关犯罪记录予以封存。犯罪记录被封存的，不得向任何单位和个人提供，但司法机关为办案需要或者有关单位根据国家规定进行查询的除外。依法进行查询的单位，应当对被封存的犯罪记录的情况予以保密。
（5）自被第一次讯问之日起，犯罪嫌疑人有权委托辩护人：修改后的刑事诉讼法规定，犯罪嫌疑人自被侦查机关第一次讯问或者采取强制措施之日起，有权委托辩护人；在侦查期间，只能委托律师作为辩护人。被告人有权随时委托辩护人。
（6）公诉人、当事人或者辩护人、诉讼代理人对证人证言有异议的, 且该证人证言对案件定罪量刑有重大影响,人民法院认为证人有必要出庭作证的,证人应当出庭作证。公诉人、当事人或者辩护人、诉讼代理人对鉴定意见有异议,人民法院认为鉴定人有必要出庭的,鉴定人应当出庭作证。
（7）扩大了法律援助适用范围
除了犯罪嫌疑人、被告人是聋、哑、盲人的，因经济困难等原因没有委托辩护人的，本人及其近亲属可以向法律援助机构提出申请，法律援助机构应指派律师为其提供法律援助外，新刑事诉讼法将这个法律援助的范围扩大至犯罪嫌疑人、被告人可能要被判处无期徒刑、死刑而没有委托辩护人的，人民法院、人民检察院、公安机关也要通知法律援助机构，为其提供辩护。
（8）刑事诉讼原则
一是无罪推定原则：凡受到刑事控告者，在未经依法证实有罪之前，应当有权被视为无罪的。
a.被告有沉默权。不得强迫被告自供或者认罪。
b.控告方承担举证责任
c.疑罪从无。也就是当有疑问的时候，应当作出有利于被告人的解释，不能够
确定有罪的时候，就应当宣告其为无罪。
二是禁止重复追究原则：就是“一事不再理”，也就是说对于被追究者的同一行为，一旦作出有罪或者无罪的确定判决，就不得再次对同一行为予以审判或者处罚。
a.侦控机关不得依照同一理由重复侦查或者起诉已经作出处理的行为。
b.审判机关对于上述行为不得再次审理，更不能够予以处罚。
3.新《老年人权益保障法》
（1）应对人口老龄化上升为国家长期战略任务；
（2）“常回家看看”写入法律；
（3）老年人财产等合法权益受到法律保护；
（4）失能护理补贴和高龄津贴制度入法；
（5）老年人享受社会服务受法律保护。
4.精神卫生法
2012 年 10 月，全国人大常委会通过了精神卫生法。针对社会上“被精神病”现象屡有发生的问题，该法明确规定精神障碍的住院治疗实行自愿原则，严格设置非自愿住院治疗的条件和程序，并对故意将非精神障碍患者作为精神障碍患者送入医疗机构治疗的设定了相应的法律责任。
5.出境入境管理法
1985 年制定了中国公民出境入境管理法和外国人入境出境管理法，2012年 6 月全国人大常委会通过的出境入境管理法在总结两法实施经验的基础上，将中国公民出境入境、外国人入境出境、外国人在中国境内停留居留的管理，以及交通运输工具出境入境的边防检查等，均纳入该法调整范围。
6.修改劳动合同法
重点解决劳务派遣被滥用及不规范的问题。一是明确劳动合同用工是企业基本用工形式，劳务派遣用工是补充形式，只能在临时性、辅助性或者替代性的工作岗位上实施。二是规定用工单位的劳务派遣用工数量，不得超过其用工总量的一定比例。三是规定被派遣劳动者享有与用工单位的劳动者同工同酬的权利。四是严格经营劳务派遣业务应当具备的条件，强化劳动行政部门的监督职责。
三、关键知识的补充--总书记系列重要讲话
党的十八大以来，总书记发表了一系列重要讲话，提出了很多新思想、新观点、新论断、新要求。揭示了中华民族的历史命运和当代中国的发展战略，升华了我们党的执政理念和治国方略，勾画了党和国家走向未来的宏伟图景，为坚持和发展中国特色社会主义注入了新的内涵，充分体现了中国特色社会主义重大思想理论成果的最新进展。
一是要深刻领会、准确把握毫不动摇地坚持和发展中国特色社会主义的重大意义。党的十八大以来，习近平多次就坚持和发展中国特色社会主义发表重要讲话，对社会主义的历史发展进程特别是我们党探索中国特色社会主义的历史进程和伟大实践，对坚持和发展中国特色社会主义需要把握的重大理论问题、战略部署等，作了全面系统深刻的阐述。
二是要深刻领会、准确把握实现中华民族伟大复兴的中国梦。中国梦的提出，是马克思主义基本原理与中国实际和时代特征相结合的典范，是中国特色社会主义重大思想理论成果，丰富了中国特色社会主义的科学内涵，为推进中国特色社会主义伟大事业指明了方向，成为当今中国发展进步的高昂旋律、思想引领和精神旗帜。
三是要深刻领会、准确把握改革开放是当代中国发展进步的活力之源。习近平强调，改革开放是我们党和人民大踏步赶上时代前进步伐的重要法宝，是坚持和发展中国特色社会主义的必由之路，也是决定当代中国命运、实现“两个 100 年”奋斗目标、实现中华民族伟大复兴的关键一招。
四是要深刻领会、准确把握发展是夯实实现中华民族伟大复兴“中国梦”的物质文化基础的根本途径。习近平多次强调，落后就要挨打、发展才能自强。这些重要论断，是在深刻总结中国近代以来正反两方面经验基础上得出的重要结论，深刻揭示了发展是解决我们前进道路上所有问题困难的关键，符合历史发展规律、顺应时代发展潮流，为全党工作提供了重要思想引领和行动指针。
五是要深刻领会、准确把握坚持宗旨意识的实践要求。习近平指出，一个政党，一个政权，其前途和命运最终取决于人心向背，如果我们脱离群众、失去人民拥护和支持，最终也会走向失败。检验我们一切工作的成效，最终都要看人民是否真正得到了实惠，人民生活是否真正得到了改善。要坚持党的群众路线，坚持人民主体地位。要时刻把群众冷暖放在心上，及时准确了解群众所思、所盼、所忧、所急，把群众工作做实、做深、做细、做透。小康不小康，关键看老乡。
六是要深刻领会、准确把握依法治国基本方略。习近平就依法治国提出了许多重要思想观点，强调要维护社会主义法治的统一、尊严、权威，形成人们不愿违法、不能违法、不敢违法的法治环境，做到有法必依、执法必严、违法必究，以法治凝聚改革共识、规范发展行为、促进矛盾化解、保障社会和谐；坚持司法为民，努力让人民群众在每一个司法案件中都感受到公平正义。
七是要深刻领会、准确把握党要管党、从严治党方针。习近平强调，党坚强有力，党同人民保持血肉联系，国家就繁荣，人民就幸福安康。治国必先治党，治党务必从严，落实党要管党、从严治党的任务比以往任何时候都更为繁重更为紧迫。
八是要深刻领会、准确把握将反腐倡廉建设引向深入的极端重要性。习近平强调，为政清廉才能取信于民，秉公用权才能赢得人心。反腐倡廉关键在于“常”“长”二字，一个是要经常抓，一个是要长期抓。
九是要深刻领会、准确把握贯穿一系列讲话所体现的马克思主义唯物史观和辩证法。习近平的一系列重要讲话贯穿并充分体现了马克思主义唯物史观和辩证法。比如，摸着石头过河和加强顶层设计是辩证统一的，推进局部的阶段性改革开放要在加强顶层设计的前提下进行，加强顶层设计要在推进局部的阶段性改革开放的基础上来谋划；善于从问题出发，一定要以我国改革开放和现代化建设的实际问题、以我们正在做的事情为中心，着眼于对实际问题的理论思考，着眼于新的实践和新的发展；善于运用“底线思维”的方法，凡事从坏处准备，努力争取最好的结果，做到有备无患，遇事不慌，牢牢把握主动权；“鞋子合不合脚，自己穿了才知道”，一个国家发展的道路合不合适，只有这个国家的人民才最有发言权；等等。
篇3：欧盟最新医疗器械法规要点浅析
关键词：医疗器械指令,新医疗器械法规,公告机构,经营相关方,质量授权人
0.导言
医疗器械指令 (93/42/EEC) 从上个世纪九十年代开始实施, 它对保护人类的健康和安全起到了重大作用。在该指令要求下, 对于中等和高风险的医疗器械通过第三方认证机构 (简称“公告机构”, Notified Body) 进行符合性评估, 不需要行政当局在上市前许可批准。目前, 在欧洲大约有80家公告机构, 他们得到欧盟成员国的授权和监督, 在各成员国的国家机构控制之下。通过认证的医疗器械, 将带有CE标识, 并在欧盟/欧洲自由贸易区和土耳其自由流通。
1.医疗器械现有法规框架的瓶颈
医疗器械现有的法规框架已经证实其优点, 但是也遭到了严厉的责难, 特别是法国健康管理局, 其发现法国的制造商PIP公司多年来使用工业级的硅胶生产乳房植入物, 在全球范围内伤害了上千名妇女, 而该企业向公告机构上报的设计审查文档中指明的却是医用级硅胶。
由于科学和技术的持续进步, 在欧盟32个成员国中, 已经出现了对分类规则解释和应用的实质性分歧, 损害了指令的主要目标, 即医疗器械的安全性和在欧盟内部市场的自由流通。而且, 某些产品出现了法规空白和不确定性 (如:使用无活性人组织或细胞产品, 以美容为目的的植入物或其他侵袭式器械) 。
新的医疗器械法规, 目的是克服这些缺点和空白, 进一步强化患者的安全性, 并支持创新和医疗器械工业界的竞争。对于创新型的医疗器械, 允许其快速进入市场并节省费用, 有利于患者和健康。
2.新医疗器械法规新增要点
(1) 范围:新增加的产品包括:使用无活性人组织或细胞, 或其衍生物的产品, 并且已经经过实质性处理 (如:装载有人胶原的注射器) ;在产品性质和风险方面与医疗器械相类似的某些无医疗用途的植入或侵袭式产品 (如:无矫正视力功能的隐形眼镜, 以美容为目的的填充物或植入物, 修饰或固定身体的植入物, 吸脂设备, 侵袭式激光设备, 脉冲光设备) ;含有活性生物物质的器械 (如:活微生物) ;由直肠或阴道摄取并被人体吸收或散播的物质。
(2) 经营相关方 (Economic Operators) , 包括制造商, 欧盟代表, 进口商和分销商) :新的法规要求, 明确在整个供应链中由谁提供医疗器械, 由谁接受医疗器械。
(3) 通用技术规范 (Common Technical Specification, CTS) :欧盟准备对某些器械起草CTS, 用于规定其安全和性能的要求、临床评估和上市后临床跟踪, 并允许制造商采用其他方式, 去确保能最低限度的符合安全和性能的等同要求。
(4) 质量授权人 (Qualified Person) :制造商在其组织内至少任命一个有资质的人员, 该人员需拥有在医疗器械领域的专业知识。
质量授权人的资质要求:大学或同等学历, 至少2年在医疗器械法规或QMS方面的工作经验;或者5年以上在医疗器械法规或QMS方面的工作经验。
质量授权人的责任:器械批放行的审批;CE技术文档和符合性声明的起草和更新;不良事件的上报;器械进行临床试验时的声明。
(5) 植入物卡 (Implant Card) :器械的信息 (包括UDI) , 与可预见的外部或环境条件之间的相互作用有关的任何警示、注意事项;患者或保健专家需要采取的措施;预期的器械寿命周期的信息和必要的跟踪。
(6) 一次性医疗器械的再加工 (Reprocessing of Single-use Medical Devices) :一次性使用器械的再加工, 可以认为是新的器械的制造。再加工者必须满足对制造商的要求。一般来说, 禁止侵袭式医疗器械的再加工, 但是由于某些成员国已经对一次性器械再加工的安全性具有特殊的考虑, 他们将保留或强化禁止一次性器械转移到其他成员国或第三国的权利, 并会禁止再加工的一次性器械进入本国市场。
(7) 欧洲医疗器械数据库 (EUDAMED) 包括如下信息:器械唯一识别UDI, 器械注册, 经营相关方, 证书信息, 临床试验, 警戒系统, 上市后监督系统。
(8) 标签和使用说明书
(9) 安全和临床性能的概要:III类和植入医疗器械的制造商, 必须提交安全和性能简述 (Summary of Safety and Clinical Performance) 。
(10) 分类:含纳米材料的器械、清血用的器械、由直肠或阴道摄取并在人体吸收或散播的器械都属于III类。
(11) 符合性评估程序包括:
(12) CE技术文档要求 (Annex II) 的内容包括:器械描述和规格 (含型号和附件) ;制造商提供的信息;设计和制造信息;基本安全和性能要求;风险/受益分析和风险管理;产品验证和确认, 必要时企业可以准备技术文档概述 (STED) 。
(13) 医疗器械协调小组 (MDCG) :评估NB的申请;III类器械符合性评估的复查;制定指南以保证有效和统一执行医疗器械法规;在临床试验、警戒和市场监督方面协助主管机构;给予欧盟委员会建议和帮助;统一认证活动
(14) 欧盟委员会将制定实施细则;包括技术文档评审的频次和取样量;公告机构飞行检查的最小频次和样品抽样检查;样品抽样检查、III类产品设计评审和形式评审中由NB进行的物理试验、试验室检测或其他测试。
3.结论
篇4：深圳市最新法律法规变化解读
一、2009年深圳市立法及政策主要变化概况
1、《关于修订〈深圳市劳动和社会保障局外国人入境在深圳就业行政许可实施办法〉的通知》
2、《深圳市实行不定时工作制和综合计算工时工作制审批管理工作试行办法》
3、关于修改《深圳经济特区企业技术秘密保护条例》的决定
4、颁布《深圳市住房公积金制度改革方案》
5、颁布《深圳市人民代表大会常务委员会关于农村城市化历史遗留违法建筑的处理决定》
6、关于修改《深圳市员工工资支付条例》的决定
7、关于废止《深圳经济特区劳动合同条例》的决定
8、关于废止《深圳经济特区劳务工条例》的决定
二、主要变化内容
1、《深圳市实行不定时工作制和综合计算工时工作制审批管理工作试行办法》与以往规定相比较,有以下变化:
(1)该办法适用于企业、国家机关、事业单位、社会团体、个体经济组织、民办非企业单位和市外企业在深设立的分支机构,这改变了以往特殊工时制仅适用于企业的状况,扩大了该制度的适用范围;
(2)增加实行不定时和综合计算工时工作制的工种和岗位类别:适用不定时工作制的人员增加一类,即「实行年薪制或劳动合同约定工资高于深圳市职工上年度月平均工资三倍以上,且可以自主安排工作、休息时间的人员可以自主决定工作、休息时间的特殊工作岗位的」;适用综合计算工时工作制的人员增加三类,即受能源、原材料供应等条件限制难以均衡生产的、受外界因素影响,生产任务不均衡的和可以定期集中安排休息、休假的人员。
(3)规定了企业中符合《公司法》规定的高级管理人员实行不定时工作制的,不需办理审批手续。结合《公司法》第217条的规定,可以直接实行不定时工作制的人员包括:公司的经理、副经理、财务负责人,上市公司董事会秘书和公司章程规定的其他人员。
(4)延长再次审批的企业实行特殊工时制的有效期:对于初次申请的企业,一般有效期为1年;期满再次申请的企业若无违法违规行为的,有效期可延长为2年;被评为当年度或上年度「深圳市劳动关系和谐企业」的企业,初次申请可准予两年的实行有效期。
(5)增加对特殊工时制的申请、受理、审批方式和程序等方面的规定,为企业作出明确的指引。
2、《深圳经济特区企业技术秘密保护条例》修改的主要内容有:
(1)为符合《劳动合同法》第24条的规定,将竞业限制的期限修改为「最长不得超过解除或者终止劳动合同后二年。竞业限制协议中没有约定期限或约定不明确的,视为无固定期限协议,可以随时解除协议,但应当提前至少一个月通知对方。竞业限制约定期限超过二年的,超过部分无效。」
(2)降低竞业限制补偿费,修改为「竞业限制协议约定的补偿费,按月计算不得少于该员工离开企业前最后12个月月平均工资的二分之一。约定补偿费少于上述标准或者没有约定补偿费的,补偿费按照该员工离开企业前最后12个月月平均工资的二分之一计算。」
3、从《深圳市住房公积金制度改革方案》中,我们可以获悉以下几方面主要信息:
(1)企业应为深圳户籍的在职员工缴存住房公积金。对于非深户籍的在职员工,企业自行选择是否为其缴存住房公积金。
(2)缴存住房公积金的月工资基数为员工本人上一年度月平均工资,缴存比例不得低于5%,上限尚未确定(按照深圳之前的规定缴纳比例为6%～13%);
(3)住房公积金实行「低存低贷」,存贷利率执行国家规定的利率。
(4)该住房公积金是强制性的。
(5)该住房公积金从2009年5月22日开始计算,2010年底正式运作。
4、关于修改《深圳市员工工资支付条例》的决定,主要修改之处有:
(1)最低工资将从每年调整一次改为每两年至少调整一次,并对发布和运行时间的规定做了相应修改,使之与原劳动保障部2004年发布的《最低工资规定》的规定相一致,更加符合客观实际;
(2)将标准工资全部改为正常工作时间工资,并规定正常工作时间工资由企业和劳动者约定,加班工资和假期(年休假、探亲假等)工资的计发基数相应调整为正常工作时间工资,建议约定加班费计算基数为政府公布的最低工资标准,不包含奖金、津贴、补贴等。
三、对企业经营及用工的影响
1、在金融危机背景下,中小企业受外向型订单影响,没有订单时员工很闲,有订单时又频频加班,员工工作时间严重失衡。而原劳动部颁布的《关于企业实行不定时工作制和综合计算工时工作制的审批办法》的适用对象范围非常窄,深圳市大多数的企业及员工均不能申请特殊工时制,无法灵活安排上班时间。《深圳市实行不定时工作制和综合计算工时工作制审批管理工作试行办法》的颁布,增加了实行特殊工时制的工种岗位,降低申请特殊工时制的门坎,使更多的企业员工可以实行特殊工时制,达到灵活安排工作时间的目的,帮助企业顺利渡过此段艰难时期。
特殊工时制既保证了员工在闲时有较高的收入,又保证了企业在忙时不会被迫支付高额加班费,是对企业员工均有利的双赢之举。
2、今后,企业在与员工签订竞业限制协议时,约定的竞业限制期限最长不得超过劳动合同解除或终止后两年,约定的补偿费,按月计算不少于该员工离开企业前最后12个月月平均工资的二分之一即可。
3、《深圳市住房公积金制度改革方案》只是一个概要性规定,相关具体实施规定尚待制订,法律责任不明确,因此对于企业不执行住房公积金制度的法律风险目前仍不得而知,需留意深圳市进一步的立法动向。
某些企业明确规定给予员工「住房补助」,而缴存住房公积金即属于「住房补助」的一种形式,因此,企业可以从2009年5月22日起,可对深圳户籍员工取消住房补助,待深圳的住房公积金制度正式执行后再补缴,以避免因重复给付造成不必要的损失。
4、对于修改《深圳市员工工资支付条例》的决定,企业应予以重点关注,尤其是「标准工资」的内涵变化后,企业在订立劳动合同约定劳动报酬时,应该充分利用正常工作时间的概念,降低员工加班工资和员工休年假、探亲假、婚嫁、丧假、产假、看护假、节育手术假等假期工资的成本。
5、废止《深圳经济特区劳动合同条例》的决定,避免了企业在适用法律上产生混淆,关于劳动合同今后均以《劳动合同法》及其实施条例为依据。
6、《深圳经济特区劳务工条例》的废止,企业应重点关注医疗期的变化。不少企业对深户与非深户的医疗期作出了区分,非深户的员工医疗期适用《深圳经济特区劳务工条例》第34条的规定,医疗期为15～90日;而深户的员工则适用《企业职工患病或非因工负伤医疗期规定》的规定,医疗期为3～24个月。
《深圳经济特区劳务工条例》废止后,员工医疗期均以劳动部规章《企业职工患病或非因工负伤医疗期规定》的规定为准。(即根据员工实际工作年限和在本单位的工作年限给予3～24个月医疗期)
7、《深圳市人民代表大会常务委员会关于农村城市化历史遗留违法建筑的处理决定》对于企业自购集体土地所建的厂房完善产权非常重要,对于符合确认产权条件的违建厂房,在区分违法建筑和当事人不同情况的基础上予以处罚和补收地价款后,按规定办理初始登记,可依法核发房地产证。企业应当在本决定实施之日起6个月内,按照普查工作要求向违法建筑所在街道办事处申报。逾期不申报的,在普查工作结束时,将被依法予以拆除或者没收。
四、关于「高温津贴」的特别说明
进入夏季后,许多企业关注高温补贴的问题,在此特别提示,目前适用于深圳市的关于高温津贴的规定有:
(1)《关于进一步加强工作场所夏季防暑降温工作的通知》(卫监督发(2007)189号)
(2《关于公布广东省高温津贴标准的通知》(粤劳社(2007)103号)
原《深圳市高温天气劳动保护暂行办法》由深圳市政府于2009年6月10日正式废止。
篇5：煤矿安全生产法律法规最新教案
学习要点：
理解我国安全生产的新方针；了解安全生产主要法律制度； 了解煤矿安全生产相关法律法规；熟悉职工安全生产的权利和义务。
培训学时：8学时。
第一节 安全生产方针及主要法律制度
一、我国安全生产方针
“安全第一、预防为主、综合治理”是我国新的安全生产方针。这一方针反映了我们党和国家对安全生产规律的新认识，对指导我们的安全生产工作有着十分重要的意义。
“安全第一”要求我们在工作中始终把安全放在第一位。当安全与生产、安全与效益、安全与速度相冲突时，必须首先保证安全，即生产必须安全，不安全不能生产。
“预防为主”要求我们在工作中时刻注意预防安全事故的发生。在生产各环节，要严格遵守安全生产管理制度和安全技术操作规程，认真履行岗位安全职责，防微杜渐，防患于未然，发现事故隐患要立即处理，自己不能处理的要及时上报，要积极主动地预防事故的发生。
“综合治理”就是综合运用经济、法律、行政等手段，人管、法治、技防多管齐下，并充分发挥社会、职工、舆论的监督作用，实现安全生产的齐抓共管。“综合治理”是我们党和国家在总结近年来安全监管实践经验的基础上作出的重大决策，体现了安全生产方针的新发展。安全生产方针是我们党和国家对安全生产工作的基本指导思想和总体要求，包括煤矿企业在内的生产经营单位，在生产的组织与管理过程中，要认真贯彻落实安全产生方针；广大职工要正确理解安全生产方针的含义，并在生产作业的各个环节中时刻坚持“安全第一”，自觉地以安全生产方针来指导和规范自己的行为，避免安全事故的发生。
二、安全生产主要法律制度
为保证安全生产方针的贯彻落实，《安全生产法》及相关法律法规确立了一系列安全生产的法律制度。这些法律制度是包括煤矿企业在内的生产经营单位和广大职工都必须遵守的。1．安全生产监督管理制度
我国实行安全生产监督管理制度。国家安全生产监督管理总局对全国安全生产工作实施综合安全管理，县级以上地方各级人民政府负责安全生产监督管理的部门对行政区域内的安全生产实施综合监督管理，政府有关职能部门(如公安部门、建设行政管理部门、质量技术监督部门、工商行政管理部门等)在各自的职责范围内负责安全生产的监督管理。
包括煤矿企业在内的生产经营单位及其从业人员，应自觉接受和服从安全生产监督管理部门依法对其进行的安全生产监管。2．煤矿安全监察制度
我国对煤矿安全生产实行安全监察制度。国家煤矿安全监察局、省级煤矿安全监察局及其区域性的煤矿安全监察分局，是法定的煤矿 安全监察机构，依据《煤矿安全监察条例》等相关法律法规，行使国家煤矿安全监察职能。其主要职责是：
——对煤矿安全实施重点监察、专项监察和定期监察，对煤矿违法违规行为依法作出现场处理或实施行政处罚；
——对地方煤矿安全监管工作进行检查指导；
——负责煤矿安全生产许可证的颁发管理工作和矿长安全资格、特种作业人员的培训发证工作；
——负责煤矿建设工程安全设施的设计审查和竣工验收；
——组织煤矿事故的调查处理等。3．安全生产保障制度
包括煤矿企业在内的生产经营单位应当具备《安全生产法》和有关法律法规及国家或行业标准规定的安全生产条件，不具备安全生产条件的不得从事生产经营活动。这项制度要求：
——生产经营单位要按规定建立健全安全生产管理机构和管理制度，要配备安全生产管理人员；要保障安全生产的资金投入；
——要对从业人员进行安全生产教育和培训，特种作业人员要持证上岗；
——建设工程项目的安全设施与主体工程要符合“三同时”的要求；
——对危险性较大的建设项目要进行安全认证和评价；
——安全设备要符合国家或行业标准，生产、经营、储存、使用危险物品的车间、商店、仓库不得与员工宿舍在同一建筑层内，并与 员工宿舍保持安全距离；
——生产经营场所的员工宿舍应设有符合紧急疏散要求、标志明显、保持畅通的出口；
——生产经营单位必须为从业人员提供符合国家标准或行业标准的劳动防护用品，并应安排用于配备劳动防护用品和安全生产活动的经费。
4．安全生产许可证制度
依据《安全生产许可证条例》，国家对矿山企业、建筑施工企业和危险化学品、烟花爆竹、民用爆破器材生产企业实行安全生产许可证制度。企业取得安全生产许可证必须具备相应的安全生产条件，未依法取得安全生产许可证的不得从事生产活动。
煤矿企业必须依据《安全生产许可证条例》和《煤矿企业安全生产许可证实施办法》，依法取得安全生产许可证。安全生产许可证的有效期为3年，期满前3个月可按规定程序办理延期手续。5．责任制与责任追究制度
《中华人民共和国安全生产法》(以下简称《安全生产法》)等法 律法规规定，安全生产实行责任制与责任追究制度。具体包括煤矿企业在内的生产经营单位必须建立健全主要负责人及有关管理人员和岗位操作人员的安全生产责任制度，发生了安全生产事故要对相关负责人进行责任追究，责任追究包括追究行政责任、民事责任和刑事责任。
包括农民工在内的广大职工，在生产过程中要严格遵守安全生产 的相关管理制度和操作规程，严禁违章作业，认真履行安全生产岗位职责。
6．事故报告与调查处理制度
发生了生产安全事故，事故现场有关人员应立即报告本单位负责人，单位负责人接到事故报告后，要按规定立即如实报告有关政府管理部门。任何单位和个人对安全生产事故不得迟报、漏报、谎报或隐瞒不报。
发生了安全生产事故要按规定进行调查处理，对事故处理必须坚持“四不放过”，即事故原因和性质不查清不放过、防范措施不落实不放过、事故责任者和职工群众未受到教育不放过、事故责任者未受到处理不放过。
7．隐患排查与整改制度
生产经营单位应该建立健全隐患排查与整改制度。职工在发现安全生产事故隐患后应立即报告单位负责人，生产经营单位对事故隐患应及时整改；对重大事故隐患应立即按规定报告当地安全生产监管部门及当地人民政府有关主管部门。国家对报告重大事故隐患的有功人员给予奖励。
8．安全生产教育培训与持证上岗制度
《安全生产法》、《生产经营单位安全培训规定》等法律法规明确规定：生产经营单位应当对从业人员进行安全生产教育和培训，未经安全生产教育和培训合格的从业人员不得上岗作业；煤矿、非煤矿山、危险化学品、烟花爆竹等生产经营单位必须对新上岗的临时工、合同 工、劳务工、轮换工、协议工等进行强制性安全培训，保证其具备本岗位安全操作、自救互救以及应急处置所需的知识和技能后，方能安排上岗作业。
煤矿从业人员必须接受安全生产培训，具备必要的安全生产知识，熟悉有关安全生产规章制度和安全操作规程，掌握本岗位的安全操作技能，增强预防事故、控制职业危害和应急处理的能力，经考试考核合格，方可独立上岗作业。未经安全生产培训合格的从业人员，不得上岗作业。
第二节 煤矿安全生产相关法律法规
一、安全生产法律法规体系
建国以来，特别是改革开放以来，在依法治国方略的指导下，我国的立法工作发展较快。在安全生产方面，随着《安全生产法》及其相关法律法规的相继颁布，安全生产法律法规体系已基本形成。我国的安全生产法律法规体系主要由以下四个部分组成：
一是全国人大及其常务委员会颁布的关于安全生产的法律，如《安全生产法》、《中华人民共和国煤炭法》(以下简称为《煤炭法》)、《中华人民共和国矿山安全法》(以下简称为《矿山安全法》)、《劳动法》、《中华人民共和国矿产资源法》等。
二是国务院颁布的关于安全生产的行政法规，如《煤矿安全监察条例》、《安全生产许可证条例》、《煤炭生产许可证管理办法》等。
三是省(自治区、直辖市)级人大及其常务委员会颁布的关于安全生产的地方性法规，主要有各省人大及其常务委员会审议通过的有关 劳动保护、职业安全、矿山安全的地方性法规，如《XX省矿山安全法实施办法》、《XX省煤炭法实施办法》、《XX省劳动安全监察条例》等。
四是国务院主管部委、地方人民政府发布的关于安全生产的部门规章和地方政府规章，如《煤矿安全规程》、《煤矿救护规程》、《爆破安全规程》、《煤矿安全生产基本条件规定》等。
二、煤矿安全生产主要法律法规 1.《安全生产法》
该法于2002年6月29日由第九届全国人民代表大会常务委员会第28次会议通过，已于2002年11月1-日起施行。这是我国第一部规范安全生产的综合性法律。
(1)立法目的和意义。《安全生产法》的立法目的是：加强安全生产监督管理，防止和减少安全事故，保障人民群众生命和财产安全，促进经济发展。
制定《安全生产法》的意义是四个需要：一是依法加强监督管 理、安全监察和依法行政的需要；二是防止和减少生产安全事故，保护人民群众生命和财产安全的需要；三是依法制裁安全生产违法犯罪的需要；四是建立和完善我国安全生产法律体系的需要。
(2)主要内容。《安全生产法》从提出立法到建议出台，历经了21年。它作为我国安全生产的综合性法律，具有丰富的法律内涵和规范作用。该法总结了我国安全生产正、反两方面的经验，体现了依法治国的基本方略。《安全生产法》共七章97条。第一章总则，第二章生产经营单 位的安全生产保障，第三章从业人员的权利和义务，第四章安全生 产的监督管理，第五章生产安全事故的应急救援与调查处理，第六 章法律责任，第七章附则。
《安全生产法》是我国安全生产的基本法律。该法确立了七项基本法律制度：安全生产监督管理制度、生产经营单位安全保障制度、生产经营单位主要负责人安全责任制度、从业人员安全生产权利义务制度、安全生产中介服务制度、生产安全事故应急救援和调查处理制度、安全生产违法行为责任追究制度。
《安全生产法》明确了生产经营单位主要负责人的六项安全责任：建立、健全本单位安全生产责任制；组织制定本单位安全生产规章制度和操作规程；保证本单位安全生产投入的有效实施；督促、检查本单位安全生产工作，及时消除生产安全事故隐患；组织制定并实施本单位生产安全事故应急救援预案；及时、如实报告生产安全事故。
《安全生产法》对安全生产的违法行为的法律责任作出了明确的规定，其中包括：生产经营单位发生生产安全事故，经调查确定为责任事故的，除了应当查明事故单位的责任并依法予以追究外，还应当查明对安全生产的有关事项负有审查批准和监督职责的行政部门的责任，对于失职、渎职行为的，依照本法第77条的规定追究法律责任。根据《安全生产法》的规定，对生产经营单位负责人有行政处分、个人经济罚款、限期不得担任生产经营单位的主要负责人、降职、撤职、处1．5日以下拘留等处罚；造成严重后果，构成犯罪的，依照 《刑法》有关规定追究刑事责任。2．《矿山安全法》
(1)立法目的。《矿山安全法》于1992年11月7日由第七届全国人民代表大会常务委员会第28次会议通过，已于1993年5月1日起施行。这是建国以来第一部矿山安全法。其立法的目的是：保障矿山生产安全，防止矿山事故，保护矿山职工的人身安全，促进采矿业的发展。
(2)指导思想。坚持保护矿工生命安全的宗旨，从实际出发，做到劳动部门监督与矿山企业主管部门的管理结合、国家监督和民众监督结合起来，建立健全各级生产和管理人员的安全生产责任制。(3)主要内容。《矿山安全法》共八章50条。第一章总则，第二章矿山建设的安全保障，第三章矿山开采的安全保障，第四章矿山企业的安全管理，第五章矿山安全的监督和管理，第六章矿山事故处理，第七章法律责任，第八章附则。
主要内容包括：矿山建设工程安全设施必须和主体工程同时进行设计、同时施工、同时投入生产和使用(简称“三同时”)；矿井的通风系统、供电系统、提升运输系统、防水排水系统、防火灭火系统及防瓦斯和防尘系统，必须符合矿山安全规程和行业技术规范；矿山企业职工有权对危害安全的行为提出批评、检举和控告；矿山企业必须对职工进行安全教育、培训，未经安全教育、培训的，不得上岗作业；矿山企业安全生产特种作业人员必须接受专门培训，经考核合格取得操作资格证书后，方可上岗作业；矿长必须经过考核，具备安全专业 知识，具有领导安全生产和处理矿山事故能力；矿山企业必须对瓦斯爆炸、煤尘爆炸、冲击地压、瓦斯突出、火灾、水害、冒顶等危害安全的事故隐患采取预防措施；已投人生产的矿山企业，不具备安全生产条件而强行开采的要责令其限期改进，逾期仍不具备安全生产条件的，责令其停产整顿或吊销其采矿许可证和营业执照；矿山企业主管人员违章指挥、强令工人冒险作业，因而发生重大伤亡事故的，依照《刑法》有关规定追究其刑事责任；对矿山事故隐患不采取措施，因而发生重大伤亡事故的，比照《刑法》的有关规定追究其刑事责任。
以上这些内容都是从矿山建设和开采的安全保障、矿山企业的安全管理、安全监督和管理以及法律责任等方面作了法律界定和要求，对规范矿山安全生产起到了很好的保障作用。3。《煤炭法》
(1)立法目的。《煤炭法》于1996年8月29日第八届全国人民代表大会常务委员会第21次会议通过，已于1996年12月1日起施行。这是中国第一部煤炭法，是中国煤炭法制建设的里程碑，为煤炭的生产、经营活动确立了基本原则，从而使煤炭行业在法制轨道上健康发展。其立法目的是：合理开发利用和保护煤炭资源，规范煤炭生产、经营活动，促进和保障煤炭行业的发展。
(2)主要内容。《煤炭法》共八章8l条。第一章总则，第二章煤炭生产开发规划与煤矿建设，第三章煤炭生产与煤矿安全，第四章煤炭经营，第五章煤矿矿区保护，第六章监督检查，第七章法律责任，第八章附则。该法明确了要坚持“安全第一、预防为主”的安全生产方针；开发利用煤炭资源，应当遵守环保法规、法律，做到环境保护设施与主体工程同时设计、同时施工、同时验收、同时投入使用；严格实行煤炭生产许可证制度和安全生产责任制度及上岗作业培训制度；加强矿区保护，加强煤矿企业监督检查，要求煤矿企业依法办事；维护煤矿企业合法权益，禁止违法开采、违章指挥、滥用职权、玩忽职守、冒险作业，以及依法追究煤矿企业管理人员的违法责任等。该法对煤矿工业的健康发展具有重大意义。4．《煤矿安全监察条例》
该条例于2000年11月7日颁布，已于2000年12月1日起施行。其内容共有五章50条，分别为：第一章总则，第二章煤矿安全监察机构及其职责，第三章煤矿安全监察内容，第四章罚则，第五章附则。该条例明确了煤矿安全监察制度、权利、地位、职责、监察内容、行政处罚种类、工作原则及与政府的关系等，是我国第一部较为全面的煤矿安全监察的行政法规，是依法监察的法律武器，填补了煤矿监察法规空白，对于依法治矿、促进安全生产具有重大意义。(1)立法背景和目的。
制定《煤矿安全监察条例》的背景：一是煤矿安全监察体制改革的需要；二是煤矿安全监察机构开展工作的需要；三是改变和促进我国煤矿安全状况根本好转的客观需要。
制定《煤矿安全监察条例》的目的是：保障煤矿安全，规范煤矿 安全监察工作，保护煤矿职工人身安全和健康，促进煤矿健康发展。(2)主要监察内容及煤矿安全监察工作的方针。主要监察内容是煤矿安全监察机构对煤矿执行《安全生产法》、《煤炭法》、《矿山安全法》和其他有关煤矿安全的法律、法规以及国家安全标准、行业安全标准、《煤矿安全规程》和行业技术规范的情况实施监察。
煤矿安全监察工作的方针是“以预防为主，及时发现和消除事 故隐患，有效纠正影响煤矿安全的违法行为，实行安全监察与促进 安全管理相结合、教育与惩处相结合。” 5．《安全生产许可证条例》
(1)制定目的和适用范围。制定该条例的目的是：严格规范安全生产条件，进一步加强安全生产监督管理，防止和减少生产安全事故，确保安全生产。
该条例适用于矿山企业、建筑施工企业和危险化学品、烟花爆 竹、民用爆破器材生产企业。
(2)主要内容。该条例2004年1月13日公布、施行，共24条。
该条例规定了相关企业实行安全生产许可制度，明确了国务院安全生产监督管理部门及省、自治区、直辖市的安全生产监督管理部门负责生产许可证的颁发和管理，企业取得安全生产许可证应当具有的安全生产条件，许可证的有效期为3年，以及违反本条例应承担相应的法律责任。
6。《煤矿安全规程》
(1)制定目的和意义。国家安全生产监督管理总局于2009年3月20日，公布了《关于修改<煤矿安全规程>第一百二十八条、第一百 二十九条、第四百四十一条、第四百四十二条的决定》。此次修订是以2004年修订后的《煤矿安全规程》(以下简称《规程》)为基础的，新修改的内容自2009年7月1日起施行。
《规程》制定的目的是为保障煤矿安全生产和职工人身安全，防止煤矿事故。
其意义是规范煤矿工作，加强管理和监察执法，遏制重大、特大事故，保护职工安全和健康，保证和促进煤炭工业健康发展和煤矿安全状况稳定好转。
(2)主要内容。《规程》共有四编751条。第一编总则，规定煤矿必须遵守有关安全生产的法律法规、规章规程、标准和技术规范，建立各类人员安全生产责任制；明确职工有权停止违章作业、拒绝违章指挥。第二编井工部分，规定开采、“一通三防”管理、提升运输、电气管理，以及爆破作业涉及的安全生产行为标准。第三编露天部分，规范了采剥、运输、排土、滑坡和水火防治、电气及设备检修标准。第四编职业危害，规定必须做好职业危害的防治与管理工作和职业卫生劳动保护工作，使职工健康得到保护。该《规程》已经多次修订，是我国煤矿安全管理方面最全面、最具体、最权威的一部基本规程，是国家有关法律和法规的具体化。
7．《国务院关于预防煤矿生产安全事故的特别规定》
《国务院关于预防煤矿生产安全事故的特别规定》(以下简称 《特别规定》)于2005年8月31日国务院第104次常务会议通过，已于2005年9月3日起施行，共28条。(1)制定目的。为了及时发现并排除煤矿安全生产隐患，落实煤矿安全生产责任，预防煤矿生产安全事故发生，保障职工的生命安全和煤矿安全生产。
(2)核心内容。一是构建了预防煤矿生产安全的责任体系；二是明确煤矿预防工作的程序和步骤；三是提出了预防煤矿事故的一系列制度保障。
(3)《特别规定》明确规定了十五项重大隐患：
①超能力、超强度或者超定员组织生产的；
②瓦斯超限作业的；
③煤与瓦斯突出矿井，未依照规定实施防突出措施的；
④高瓦斯矿井未建立瓦斯抽放系统和监控系统，或者瓦斯监控系统不能正常运行的；
⑤通风系统不完善、不可靠的；
⑥有严重水患，未采取有效措施的；
⑦超层越界开采的；
⑧有冲击地压危险，未采取有效措施的；
⑨自然发火严重，未采取有效措施的；
⑩使用明令禁止使用或者淘汰的设备、工艺的；
○11年产6万吨以上的煤矿没有双回路供电系统的；
○12新建煤矿边建设边生产，煤矿改扩建期间，在改扩建的区域 生产，或者在其他区域的生产超出安全设计规定的范围和规模的；
○13煤矿实行整体承包生产经营后，未重新取得安全生产许可证 和煤炭生产许可证从事生产的，或者承包方再次转包的，以及煤矿将井下采掘工作面和井巷维修作业进行劳务承包的；
○14煤矿改制期间，未明确安全生产责任人和安全管理机构的，或者在完成改制后，未重新取得或者变更采矿许可证、安全生产许可证、煤炭生产许可证和营业执照的；
○15有其他重大安全生产隐患的。
煤矿存在上述重大安全生产隐患，仍然进行生产的，将依据《特别规定》第十条的规定予以严厉处罚。8．《劳动防护用品监督管理规定》
(1)立法目的和适用范围。《劳动防护用品监督管理规定》(以下简称《规定》)于2005年7月8日国家安全生产监督管理总局局务会议审议通过，已于2005年9月1日起施行。其立法目的：加强和规范劳动防护用品的监督管理，保障从业人员的安全与健康。
该规定适用于在中华人民共和国境内生产、检验、经营和使用劳动防护用品的生产经营单位和从业人员。该规定所称劳动防护用品，是指由生产经营单位为从业人员配备的，使其在劳动过程中免遭或者减轻事故伤害及职业危害的个人防护装备。
(2)主要内容。《规定》共有六章3l条。其内容有：第一章总则，第二章劳动防护用品的生产、检验、经营，第三章劳动防护用品的配备与使用，第四章监督管理，第五章罚则，第六章附则。《规定》指出生产经营单位应当安排用于配备劳动防护用品的专项经费。不得以货币或者其他物品替代应当按规定配备的劳动防护用品，所提供的劳 动防护用品，必须符合国家标准或者行业标准，不得超过使用期限。并且生产经营单位应当督促、教育从业人员正确佩戴和使用劳动防护用品。从业人员在作业过程中，必须按照安全生产规章制度和劳动防护用品使用规则，正确佩戴和使用劳动防护用品；未按规定佩戴和使用劳动防护用品的，不得上岗作业。
《规定》明确了生产经营单位的从业人员有权依法向本单位提出配备所需劳动防护用品的要求；有权对本单位劳动防护用品管理的违法行为提出批评、检举、控告。安全生产监督管理部门、煤矿安全监察机构对从业人员提出的批评、检举、控告，经查实后应当依法处理。工会对生产经营单位劳动防护用品管理的违法行为有权要求纠正，并对纠正情况进行监督。
9．《生产经营单位安全培训规定》
(1)立法目的和适用范围。《生产经营单位安全培训规定》于2005年12月28日国家安全生产监督管理总局局长办公会议审议通过，已于2006年3月1日起施行。其立法目的：加强和规范生产经营单位安全培训工作，提高从业人员安全素质，防范伤亡事故，减轻职业危害。
该规定适用于工矿商贸生产经营单位从业人员的安全培训。(2)主要内容。《规定》共有七章35条。第一章总则，第二章主要负责人、安全生产管理人员的安全培训，第三章其他从业人员的安全培训，第四章安全培训的组织实施，第五章监督管理，第六章罚则，第七章附则。其主要内容有：生产经营单位主要负责人和安全生产管 理人员应当接受安全培训，具备与所从事的生产经营活动相适应的安全生产知识和管理能力。煤矿、非煤矿山、危险化学品、烟花爆竹等生产经营单位主要负责人和安全生产管理人员，必须接受专门的安全培训，经安全生产监管监察部门考核合格，取得安全资格证书后方可任职。对新上岗的临时工、合同工、劳务工、轮换工、协议工等也要进行强制性安全培训，保证其具备岗位安全操作、自救、互救以及应急处置所需的知识和技能后，方能安排上岗作业。加工、制造业等生产单位的其他从业人员，在上岗前必须经过厂(矿)、车间(工段、区、队)、班组三级安全培训教育。从业人员在调整工作岗位或离岗一年以上重新上岗时，应重新接受安全培训。
《规定》指出，煤矿安全监察机构发现煤矿特种作业人员无证 上岗的，煤矿安全生产监督管理部门发现煤矿未按规定对井下作业人员进行安全培训的，责令其限期改正，并处10万元以上50万元以下的罚款；逾期未改正的，责令停产停业整顿。生产经营单位编造安全培训记录、档案的或者骗取安全资格证书的，将被吊销安全资格证书，并处最高3万元罚款。
10．《安全生产事故隐患排查治理暂行规定》
(1)制定目的和适用范围。2007年12月22日国家安全生产监督管理总局局长办公会议审议通过了《安全生产事故隐患排查治理暂行规定》(以下简称《规定》)。该《规定》已于自2008年2月1日起施行。
制定该《规定》的目的：为了建立安全生产事故隐患排查治理长 效机制，强化安全生产主体责任，加强事故隐患监督管理，防止和减少事故，保障人民群众生命财产安全。
该规定适用于生产经营单位安全生产事故隐患排查治理和安全生产监督管理部门、煤矿安全监察机构(以下统称安全监管监察部门)实施监管监察。
(2)主要内容。该规定包括总则、生产经营单位的职责、监督管理以及罚则四部分内容。
《规定》将事故隐患分为一般事故隐患和重大事故隐患。一般事故隐患，是指危害和整改难度较小，发现后能够立即整改排除的隐患。重大事故隐患，是指危害和整改难度较大，应当全部或者局部停产停业，并经过一定时间整改治理方能排除的隐患，或者因外部因素影响致使生产经营单位自身难以排除的隐患。
《规定》明确了生产经营单位事故隐患排查的职责：
①生产经营单位是事故隐患排查、治理和防控的责任主体。生产经营单位应当建立健全事故隐患排查治理和建档监控等制度，逐级建立并落实从主要负责人到每个从业人员的隐患排查治理和监控责任制。
②生产经营单位应当保证事故隐患排查治理所需的资金，建立资金使用专项制度。
③生产经营单位应当建立事故隐患报告和举报奖励制度，鼓 励、发动职工发现和排除事故隐患，鼓励社会公众举报。对发现、排除和举报事故隐患的有功人员，应当给予物质奖励和表彰。④对于重大事故隐患，生产经营单位除依照前款规定报送外，应当及时向安全监管监察部门和有关部门报告。
⑤对于一般事故隐患，由生产经营单位(车间、分厂、区队等)负责人或者有关人员立即组织整改。
⑥生产经营单位在事故隐患治理过程中，应当采取相应的安全防范措施，防止事故发生。事故隐患排除前或者排除过程中无法保证安全的，应当从危险区域内撤出作业人员，并疏散可能危及的其他人员，设置警戒标志，暂时停产停业或者停止使用；对暂时难以停产或者停止使用的相关生产储存装置、设施、设备，应当加强维护和保养，防止事故发生。
⑦生产经营单位应当加强对自然灾害的预防。对于因自然灾害可能导致事故灾难的隐患，应当按照有关法律、法规、标准和本规定的要求排查治理，采取可靠的预防措施，制定应急预案。在接到有关自然灾害预报时，应当及时向下属单位发出预警通知；发生自然灾害可能危及生产经营单位和人员安全的情况时，应当采取撤离人员、停止作业、加强监测等安全措施，并及时向当地人民政府及其有关部门报告。
三、安全生产违法行为的法律责任
法律责任是指违反法律规定的行为应当承担的法律后果，也就是对违法者的制裁。法律责任是法律制度的重要组成部分。我国实行依法治国的方针，就是要做到有法必依、执法必严、违法必究。违法必究就是必须追究违法者的法律责任。法律责任包括民事责任、刑事责 任和行政责任三种。1．民事责任
民事责任是指民事主体违反民事义务而依法应承担的民事法律后果。民事权利受法律保护，民事义务受法律约束。一方不履行义务会侵害另一方的权利，一方侵害他人的权利也是违反自己应承担的义务，无论不履行义务还是侵权，都是违反民事法律规定的，都应承担相应的民事责任。承担民事责任的方式主要有：停止侵害、消除危害、返还财产、赔偿损失、支付违约金、消除影响、恢复名誉、赔礼道歉等。
2．刑事责任
刑事责任是指具有刑事责任能力的人实施了刑事法律规范所禁止的行为所必须承担的刑事法律后果。《安全生产法》、《矿山安全法》、《矿山安全法实施条例》都规定了追究刑事责任的违法行为及行为人。因此，违反《安全生产法》、《矿山安全法》的犯罪行为也应该承担相应的法律责任。十届全国人大常委会第22次会议2006年6月29日完成了对《刑法》的新一轮修订，新修订的《刑法》加重了对安全生产事故犯罪的刑事处罚力度。
新修订的《刑法》将关于强令工人违章冒险作业，情节特别恶劣的，“处3年以上7年以下有期徒刑”的规定，修改为“处5年以上有期徒刑”。这样的修改也就是说，最高刑可以判处15年有期徒刑。
新修订的《刑法》将原第134条修改为：
“在生产、作业中违反有关安全管理的规定，因而发生重大伤亡 事故或者造成其他严重后果的，处3年以下有期徒刑或者拘役；情节特别恶劣的，处3年以上7年以下有期徒刑。强令他人违章冒险作业，因而发生重大伤亡事故或者造成其他严重后果的，处5年以下有期徒刑或者拘役；情节特别恶劣的，处5年以上有期徒刑。”
将原第135条修改为：
“安全生产设施或者安全生产条件不符合国家规定，因而发生重大伤亡事故或者造成其他严重后果的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，处3年以下有期徒刑或者拘役；情节特别恶劣的，处3年以上7年以下有期徒刑。”
此外，还在原第139条后增加一条，作为第139条之一：
“在安全事故发生后，负有报告职责的人员不报或者谎报事故情况，贻误事故抢救，情节严重的，处3年以下有期徒刑或者拘役；情节特别严重的，处3年以上7年以下有期徒刑。”
刑事责任是最严厉的法律责任，它主要包括：管制、拘役、有期徒刑、无期徒刑、死刑五种主刑和罚金、剥夺政治权利、没收财产三种附加刑。3．行政责任
行政责任又称行政制裁，是指由国家行政机关认定的、违反行政法律法规所应承担的法律后果。根据违法的程度和实施行政制裁的主体与制裁对象的不同，行政责任又分行政处分和行政处罚两大类。行政处分又称纪律处分，是国家机关、企事业单位、社会团体根据法律或者内部规章制度的规定，对其所属的工作人员犯有轻微违法失职行 为或者违犯内部纪律的一种制裁。行政处分的种类有：警告、记过、记大过、降级、降职、撤职、开除留用察看和开除等。行政处罚是行政执法部门根据法律、法规和规章的规定，对违反行政法律规范的自然人、法人或者其他组织实施的行政制裁。行政处罚的具体形式有：警告、通报、罚款、没收非法财产、责令改正、责令停产整顿、责令停产、吊销执照或许可证等。
第三节 从业人员安全生产的权利与义务
《安全生产法》等法律法规，赋予了广大职工安全生产的权利；职工在享有安全生产权利的同时，也必须依法履行安全生产的义务。
一、职工安全生产的权利
1．劳动保护和提请劳动争议处理权
职工有要求用人单位保障职工的劳动安全、防止职业危害的权利。职工与用人单位建立劳动关系时，应当要求订立劳动合同，劳动合同应当载明为职工提供符合国家法律、法规、标准规定的劳动安全卫生条件和必要的劳动防护用品；工作场所存在的职业危害因素以及有效的防护措施；对从事有毒有害作业的职工定期进行健康检查；依法为职工办理工伤保险等。
当职工的劳动保护权益受到伤害，或者与用人单位因劳动保护问题发生纠纷时，有向有关部门提请劳动争议处理的权利。2．安全生产知情权
职工有权了解作业场所和工作岗位存在的危险因素、危害后 果，以及针对危险因素应采取的防范措施和事故应急措施，用人单 位必须向职工如实告知，不得隐瞒和欺骗；进人工作面前，职工有权要求跟班干部或带班班长检查工作面，并制定具体安全措施。如果用人单位没有如实告知，职工有权拒绝工作，用人单位不得因此做出对职工不利的处分。
3．参与安全生产管理权
职工有权参加本单位安全生产工作的民主管理和民主监督，对本单位的安全生产工作提出意见和建议，对不符合党和国家安全生产方针和法律、法规规定的规章、制度有权提出修改意见，用人单位应重视和尊重职工的意见和建议，并及时做出答复。4．安全生产监督权
职工有权对企业贯彻、执行党和国家安全生产方针的情况、有 关安全生产法规及管理制度的执行情况、管理干部行为、作业现场 的安全情况、安全技术措施专项费用使用情况进行监督。5．安全生产教育培训权
职工享有参加安全生产教育培训的权利。用人单位应依法对职工进行安全生产法律、法规、规程及相关标准的教育培训，使职工掌握从事岗位工作所必须具备的安全生产知识和技能。用人单位没有依法对职工进行安全生产教育培训，特殊工种作业人员未取得操作资格证书的，职工有权拒绝上岗作业。6．职业健康防治权
对于从事接触职业危害因素或可能导致职业病的作业的职工，有权获得职业健康检查并了解检查结果。被诊断为患有职业病的职工有 依法享受职业病待遇，接受治疗、康复和定期检查的权利。7．拒绝违章指挥权
违章指挥是指用人单位的有关管理人员违反安全生产的法律法规和有关安全规程、规章制度的规定，指挥从业人员进行作业的行为；强令冒险作业是指用人单位的有关管理人员，明知开始或继续作业可能会有重大危险，仍然强迫职工进行作业的行为。违章指挥、强令冒险作业违背了“安全第一”的方针，侵犯了职工的合法权益，职工有权拒绝；违章操作，职工有权制止；跟班干部擅离工作岗位，职工有权向有关方面报告。用人单位不得因职工拒绝违章指挥和强令危险作业而打击报复，降低其工资、福利等待遇或解除与其订立的劳动合同。8．停止作业避险权
职工发现直接危及人身安全的紧急情况时，有权停止作业，或 者在采取可能的应急措施后，撤离作业场所。用人单位不得因职工在紧急情况下停止作业或者采取紧急撤离措施而降低其工资、福利待遇或者解除与其订立的劳动合同。但职工在行使这一权利时要慎重，要尽可能正确判断险情危及人身安全的程度。9．工伤保险和民事索赔权
用人单位应当依法为职工办理工伤保险，为职工缴纳工伤保险费。职工因安全生产事故受到伤害，除依法应当享受工伤保险外，还有权向用人单位要求民事赔偿。工伤保险和民事赔偿不能互相取代。10.批评、检举和控告权
职工有权向煤矿企业和煤炭管理部门、工会组织举报违反有关安 全生产法律、法规、制度的行为；有权检举违章指挥、违章作业者；有权反映作业现场安全管理情况和不安全因素。检举可以署名，也可以不署名；可以用书面形式，也可以用口头形式。但是，职工在行使这一权利时，应注意检举和控告的情况必须真实，要实事求是。用人单位不得因职工行使上述权利而对其进行打击、报复，包括不得因此而降低其工资、福利待遇或者解除与其订立的劳动合同。在进行安全生产监督检查时，如果受到打击报复和迫害，职工有权向上级或政府有关部门、工会组织投诉和控告；有权对忽视安全、玩忽职守造成事故的责任者进行检举；有权对隐瞒事故的单位和责任者提出控告。
二、职工安全生产的义务
1．遵守安全生产规章制度和操作规程的义务
职工不仅要严格遵守安全生产有关法律法规，还应当遵守用人单位的安全生产规章制度和操作规程，这是职工在安全生产方面的一项法定义务。职工必须增强法纪观念，自觉遵章守纪，从维护国家利益、集体利益以及自身利益出发，把遵章守纪、按章操作落实到具体的工作中。
2．服从安全生产管理的义务
服从煤矿安全检察机关监察管理；自觉服从安全监察机关的指挥，自觉配合安全监察人员的工作，协助他们执行公务，并提供真实信息和有关资料。
用人单位的安全生产管理人员一般具有较多的安全生产知识和较丰富的经验，职工服从管理，可以保持生产经营活动的良好秩序，有效地避免、减少生产安全事故的发生。因此，职工应当服从管理，这也是职工在安全生产方面的一项法定义务。当然，职工对于违章指挥、强令冒险作业的行为，有权拒绝。3．正确佩戴和使用劳动防护用品的义务
劳动防护用品是保护职工在劳动过程中安全与健康的一种防御性装备，不同的劳动防护用品有其特定的佩戴和使用规则、方法，只有正确佩戴和使用，方能真正起到防护作用。用人单位在为职工提供符合国家或行业标准的劳动防护用品后，职工有义务正确佩戴和使用劳动防护用品。
4．发现事故隐患及时报告并参加抢险救灾的义务
职工发现事故隐患和不安全因素后，应及时向现场安全生产管理人员或本单位负责人报告，接到报告的人员应当及时予以处理。一般来说，职工报告得越早，接受报告的人员处理得越早，事故隐患和其他职业危险因素可能造成的危害就越小。煤矿发生事故后，应积极参加抢救事故，不能以任何借口逃避事故抢救工作。5．接受安全生产培训教育的义务
职工应依法接受安全生产的教育和培训，掌握所从事岗位工作所需的安全生产知识，提高安全生产技能，增强事故预防和应急处理能力。特殊性工种作业人员和有关法律法规规定须持证上岗的作业人员，必须经培训考核合格后，依法取得相应的资格证书或合格证书，方可上岗作业。
6．改善工作环境和爱护生产设施、设备的义务 在工作中，积极参加技术革新活动，提出合理化建议，不断改善劳动条件和工作环境。
煤矿企业的生产设备及安全生产设施是安全生产的保证，要自觉维护其正常运转和安全使用，使其发挥保障安全生产的作用。(案例评析)(案例1)1990年5月5日，某矿井下进行电焊违章作业，发生一起特大火灾事故，死亡80人，直接经济损失567万元。事故原因是电焊工在现场无人监督、无洒水措施、没有清理现场易燃物的情况下进行电焊作业，焊火引燃作业地点附近胶末、胶条，引起火灾。该电焊工违章作业，构成重大责任事故罪，被依法判处有期徒刑4年。另外，当班的副段长是当日生产指挥者，在现场发现易燃物，但没有安排清理，明知现场没有洒水设施，没有瓦斯检查员监护，仍违章指挥冒险作业，造成惨重后果，构成重大责任事故罪，被依法判处有期徒刑4年。
(案例2)1975年2月21日夜班，某矿斜井正、副绞车司机在工作岗位上睡大觉，从22：30一直睡至凌晨3：40，听到开车信号后不开车，仍躺在长椅上。至4：20．，井下又发几次开车信号，正司机起来对绞车松闸，见卷筒不动，就送了一次电，卷筒转一圈多停下来，又听到开车信号，又送一次电，卷筒又转了一圈，他就急刹车。由于两次送电，绞车放绳索17m，造成存绳。矿车从ll°坡道上自行下滑进入30°坡道上，车速加快。当车辆滑行17m时，钢丝绳突然拉紧并抖动，把坐在钩头车里的工人甩到另一台活门车里，头部受伤，经抢救无效死亡。绞车正司机违反劳动纪律，上班睡大觉，并违章操作，导致死亡事故发生，构成重大责任事故罪，被依法判处有期徒刑2年，缓刑2年；对绞车副司机给予开除矿籍，留矿察看1年的处分。
安全提示：
在生产作业中违反有关安全管理规定操作或是违章指挥造成事故的都要承担法律责任。2006年6月29日完成了对《刑法》的新一轮修订，新修订的《刑法》加重了对安全生产事故犯罪的刑事处罚力度。
新修订的《刑法》规定：
(1)强令工人违章冒险作业，情节特别恶劣的，处5年以上有期徒刑。也就是说，最高刑可以判处15年有期徒刑。
(2)在生产、作业中违反有关安全管理的规定，因而发生重大伤亡事故或者造成其他严重后果的，处3年以下有期徒刑或者拘役；情节特别恶劣的，处3年以上7年以下有期徒刑。
(3)强令他人违章冒险作业，因而发生重大伤亡事故或者造成 其他严重后果的，处5年以下有期徒刑或者拘役；情节特别恶劣的，处5年以上有期徒刑。
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网络侵权法律法规规定(2018)2018最新
互联网给我们的生活带来了巨大的变化，信息的交通不在受地域的限制，促使我们处于信息爆炸的时代。但网络带来的问题也不少，其中网络犯罪是最严重的问题，那么网络侵权法律规定是如何的?下面由赢了网小编为读者进行解答。
一、什么是网络侵权
网络侵权是指在网络环境下所发生的侵权行为。所谓网络是指将地理位置不同，并具有独立功能的多个计算机系统通过通信设备和线路连接起来以功能完善的网络软件及网络操作系统等，实现网络中资源共享的系统。
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网络侵权是知识侵权的一种形式，网络侵权行为与传统侵权行为在本质上是相同的，即行为人由于过错侵害他人的财产和人身权利，依法应当承担民事责任的行为，以及依法律特别规定应当承担民事责任的其他致人损害行为。
二、网络侵权的类型
1、网上侵犯人格权
具体人格权包括身体权、生命权、健康权、自由权、隐私权、姓名权及名称权、肖像权、名誉权和荣誉权。网络空间是一个虚拟空间，但它并不是虚幻的，是依赖于现实社会的客观存在，网络中依然存在侵犯人格权的违法行为。就目前的情况来看，对网上侵犯名誉权、肖像权、姓名权的行为，只要受害人能拿起法律武器追究侵权人的责任，其合法权益就能够得到保护。
我国《宪法》规定，“中华人民共和国公民的住宅不受侵犯。禁止非法搜查或者非法侵入公民的住宅。”“中华人民共和国公民的通信自由和通信秘密受法律保护。”最高人民法院《关于彻执行〈中华人民共和国民法通则〉若干问题的意见》第140条规定，“以书面、口头等形式宣扬他人的隐私，或者捏造事实公然丑化他人人格、以及用侮辱、诽谤等方式损害他人名誉，造成一定影响的，应当认定为侵害公
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民的名誉权的行为。”
《关于审理名誉权案件若干问题的解答》第7条第三款明确指出，对未经他人同意，擅自公布他人的隐私致人名誉受到损害的，应认定为侵害他人名誉权。由此看出，隐私权在我国法律上不仅逐渐凸现为一种具体的人格权，而且在网络环境下也受到法律的关注和保护。
2、网上侵犯著作权
根据法律规定，著作权包括著作人身权和著作财产权，具体如下：
(1)著作人身权：发表权、署名权、修改权、保护作品完整权。
(2)著作财产权：复制权、发行权、出租权、展览权、表演权、放映权、广播权、信息网络传播权、摄制权、改编权、汇编权、翻译权以及其他应由著作权人享有的权利。
随着网络的广泛应用，网上侵犯著作权的行为层出不穷，如许多网站未经著作权人同意擅自将其作品上载到网络中;未与新闻单位签订许可使用合同，擅自转载新闻单位发布的新闻;在网上传播走私盗版的音像制品等等。与此相应，法院受理的涉网著作权纠纷案件日益增多。
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《最高人民法院关于审理涉及计算机网络著作权纠纷案件适用法律若干问题的解释》规定了网络著作权侵权纠纷案件管辖地的确定;将数字化作品纳入著作权保护的范围，明确了数字化传播是作品的使用方式之一。
三、网络侵权法律规定
中华人民共和国最高人民法院公告
《最高人民法院关于审理侵害信息网络传播权民事纠纷案件适用法律若干问题的规定》已于2012年11月26日由最高人民法院审判委员会第1561次会议通过，现予公布，自2013年1月1日起施行。
最高人民法院
2012年12月17日
为正确审理侵害信息网络传播权民事纠纷案件，依法保护信息网络传播权，促进信息网络产业健康发展，维护公共利益，根据《中华人民共和国民法通则》《中华人民共和国侵权责任法》《中华人民共和国著作权法》《中华人民共和国民事诉讼法》等有关法律规定，结合审判实际，制定本规定。
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第一条 人民法院审理侵害信息网络传播权民事纠纷案件，在依法行使裁量权时，应当兼顾权利人、网络服务提供者和社会公众的利益。
第二条 本规定所称信息网络，包括以计算机、电视机、固定电话机、移动电话机等电子设备为终端的计算机互联网、广播电视网、固定通信网、移动通信网等信息网络，以及向公众开放的局域网络。
第三条 网络用户、网络服务提供者未经许可，通过信息网络提供权利人享有信息网络传播权的作品、表演、录音录像制品，除法律、行政法规另有规定外，人民法院应当认定其构成侵害信息网络传播权行为。
通过上传到网络服务器、设置共享文件或者利用文件分享软件等方式，将作品、表演、录音录像制品置于信息网络中，使公众能够在个人选定的时间和地点以下载、浏览或者其他方式获得的，人民法院应当认定其实施了前款规定的提供行为。
第四条 有证据证明网络服务提供者与他人以分工合作等方式共同提供作品、表演、录音录像制品，构成共同侵权行为的，人民法院应当判令其承担连带责任。网络服务提供者能够证明其仅提供自动接入、自动传输、信息存储空间、搜索、链接、文件分享技术等网络服
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务，主张其不构成共同侵权行为的，人民法院应予支持。
第五条 网络服务提供者以提供网页快照、缩略图等方式实质替代其他网络服务提供者向公众提供相关作品的，人民法院应当认定其构成提供行为。
前款规定的提供行为不影响相关作品的正常使用，且未不合理损害权利人对该作品的合法权益，网络服务提供者主张其未侵害信息网络传播权的，人民法院应予支持。
第六条 原告有初步证据证明网络服务提供者提供了相关作品、表演、录音录像制品，但网络服务提供者能够证明其仅提供网络服务，且无过错的，人民法院不应认定为构成侵权。
第七条 网络服务提供者在提供网络服务时教唆或者帮助网络用户实施侵害信息网络传播权行为的，人民法院应当判令其承担侵权责任。
网络服务提供者以言语、推介技术支持、奖励积分等方式诱导、鼓励网络用户实施侵害信息网络传播权行为的，人民法院应当认定其构成教唆侵权行为。
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网络服务提供者明知或者应知网络用户利用网络服务侵害信息网络传播权，未采取删除、屏蔽、断开链接等必要措施，或者提供技术支持等帮助行为的，人民法院应当认定其构成帮助侵权行为。
第八条 人民法院应当根据网络服务提供者的过错，确定其是否承担教唆、帮助侵权责任。网络服务提供者的过错包括对于网络用户侵害信息网络传播权行为的明知或者应知。
网络服务提供者未对网络用户侵害信息网络传播权的行为主动进行审查的，人民法院不应据此认定其具有过错。
网络服务提供者能够证明已采取合理、有效的技术措施，仍难以发现网络用户侵害信息网络传播权行为的，人民法院应当认定其不具有过错。
第九条 人民法院应当根据网络用户侵害信息网络传播权的具体事实是否明显，综合考虑以下因素，认定网络服务提供者是否构成应知：
(一)基于网络服务提供者提供服务的性质、方式及其引发侵权的可能性大小，应当具备的管理信息的能力;
(二)传播的作品、表演、录音录像制品的类型、知名度及侵权信息的法律咨询s.yingle.com
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明显程度;
(三)网络服务提供者是否主动对作品、表演、录音录像制品进行了选择、编辑、修改、推荐等;
(四)网络服务提供者是否积极采取了预防侵权的合理措施;
(五)网络服务提供者是否设置便捷程序接收侵权通知并及时对侵权通知作出合理的反应;
(六)网络服务提供者是否针对同一网络用户的重复侵权行为采取了相应的合理措施;
(七)其他相关因素。
第十条 网络服务提供者在提供网络服务时，对热播影视作品等以设置榜单、目录、索引、描述性段落、内容简介等方式进行推荐，且公众可以在其网页上直接以下载、浏览或者其他方式获得的，人民法院可以认定其应知网络用户侵害信息网络传播权。
第十一条 网络服务提供者从网络用户提供的作品、表演、录音录像制品中直接获得经济利益的，人民法院应当认定其对该网络用户侵害
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信息网络传播权的行为负有较高的注意义务。
网络服务提供者针对特定作品、表演、录音录像制品投放广告获取收益，或者获取与其传播的作品、表演、录音录像制品存在其他特定联系的经济利益，应当认定为前款规定的直接获得经济利益。网络服务提供者因提供网络服务而收取一般性广告费、服务费等，不属于本款规定的情形。
第十二条 有下列情形之一的，人民法院可以根据案件具体情况，认定提供信息存储空间服务的网络服务提供者应知网络用户侵害信息网络传播权：
(一)将热播影视作品等置于首页或者其他主要页面等能够为网络服务提供者明显感知的位置的;
(二)对热播影视作品等的主题、内容主动进行选择、编辑、整理、推荐，或者为其设立专门的排行榜的;
(三)其他可以明显感知相关作品、表演、录音录像制品为未经许可提供，仍未采取合理措施的情形。
第十三条 网络服务提供者接到权利人以书信、传真、电子邮件等方
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式提交的通知，未及时采取删除、屏蔽、断开链接等必要措施的，人民法院应当认定其明知相关侵害信息网络传播权行为。
第十四条 人民法院认定网络服务提供者采取的删除、屏蔽、断开链接等必要措施是否及时，应当根据权利人提交通知的形式，通知的准确程度，采取措施的难易程度，网络服务的性质，所涉作品、表演、录音录像制品的类型、知名度、数量等因素综合判断。
第十五条 侵害信息网络传播权民事纠纷案件由侵权行为地或者被告住所地人民法院管辖。侵权行为地包括实施被诉侵权行为的网络服务器、计算机终端等设备所在地。侵权行为地和被告住所地均难以确定或者在境外的，原告发现侵权内容的计算机终端等设备所在地可以视为侵权行为地。
第十六条 本规定施行之日起，《最高人民法院关于审理涉及计算机网络著作权纠纷案件适用法律若干问题的解释》(法释〔2006〕11号)同时废止。
本规定施行之后尚未终审的侵害信息网络传播权民事纠纷案件，适用本规定。本规定施行前已经终审，当事人申请再审或者按照审判监督程序决定再审的，不适用本规定。
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