益母草中益母草碱的HPLC检测论文

益母草中益母草碱的HPLC检测论文（通用6篇）

篇1：益母草中益母草碱的HPLC检测论文

益母草中益母草碱的HPLC检测论文

目的 建立益母草中益母草碱的HPLC检测方法。方法 C18色谱柱，流动相：甲醇?pH=1.7的醋酸/醋酸钠缓冲液（体积比85∶15），流速0.6 mL·min-1，检测波长277 nm，灵敏度0.1AUFS，柱温25 ℃。结果 益母草药材中益母草碱的质量分数为0.015％;平均回收率为100.08%，RSD为0.15%。结论 高效液相色谱直接检测益母草碱，简便易行，结果准确可靠。

益母草为唇形科植物益母草(Leonurus heterophyllus Sweet)的干燥地上部分，以花蕾期的地上部分的干品或鲜品入药，性味苦、辛、微寒，归肝、心包经，具有活血调经、化瘀生新、收缩子宫之功效，主治月经不调、胎漏难产、行经腹痛及产后淤阻等证，素有“血家圣药”、“经产良药”之称。益母草中主要含有生物碱类、二萜类、甾醇、黄酮类、有机酸、脂肪酸类等成分。益母草中生物碱以益母草碱和水苏碱为主［1］。

药理作用研究证明，益母草中的主要有效成分益母草碱(leonurine)具有显著的直接扩张外周血管、增加血流量、抗血小板聚集活性等作用［2］，

可有效的降低血液黏度和提高红细胞的变形能力，还可调经止血，保护心肌缺血再灌注损伤。在《中国药典》

［3］及各级别标准中，益母草药材和益母草制剂的质量控制均是以总生物碱为指标，文献［4，5］则采用雷氏盐剩余比色法测定益母草中盐酸水苏碱。而对于益母草碱的含量却没有要求，这样不能保证益母草及其制剂的安全、有效。以益母草为原料的多种制剂，如益母草胶囊、益母草冲剂、益母草口服液、益母草浸膏、益母草片等都是临床上的常用品，除个别品种在《中国药典》版增加了含量测定项目外，多数品种无统一标准，有的品种则无含量测定要求，使市售的产品质量得不到保证。所以建立一个以益母草碱为指标直接检测益母草药材及其制剂的统一的质量标准是很有意义的。本文尝试建立益母草碱的高效液相色谱直接检测方法。

1  仪器与材料

高效液相色谱仪LabAlliance， LabAlliance紫外检测器Model 5000， Phenomenex C18柱(4.6 mm×250 mm，5 μm),Anastar色谱工作站；紫外分光光度计，SHIMADZU公司，UV2401PC。甲醇为一级色谱纯；益母草碱对照品（购于安徽省新星药物开发有限责任公司，纯度为99％）；益母草（购于天津市南开区协和药店，经我校中药学院中药鉴定教研室张丽娟副教授鉴定）。

2  方法与结果

2.1  紫外光谱最大吸收测定 在200~400 nm之间进行全波长扫描，扫描图如图1所示，益母草碱在215 nm和277 nm处均有吸收峰，最大吸收277 nm，故选用277 nm作为高效液相测定的波长。

2.2  色谱条件色谱柱：Phenomenex C18柱(4.6 mm×250 mm，5 μm)，流动相：甲醇?pH=1.7的醋酸/醋酸钠缓冲溶液（体积比85∶15），流速：0.6 mL·min-1，检测波长：277 nm，灵敏度：0.1AUFS，柱温：25 ℃，进样量：20 μL。

2.3  对照品溶液的制备精密称取盐酸益母草碱0.6 mg，溶于25 mL流动相中，摇匀，制得0.024 mg·mL-1对照品溶液。分别取对照品溶液0.5、 1.0、1.5、2.0、5 mL溶于5 mL流动相中，分别摇匀，得质量浓度分别为0?0024、0.0048、0.0072、0.0096、0.024 mg·mL-1的对照品溶液。各用微孔滤膜滤过后，按“2.2.1”项下的色谱条件进样测定（HPLC分析如图2所示），测得各溶液峰面积，计算得回归方程：C=2.222×10-8A－6.213×10-4,r=0.9998。益母草碱在0?0024~0.024 mg·mL－1间呈现良好的线性关系。

图1  全波长扫描图（略）

Fig.1   Wavelength scanning of motherwort alkaloids

图2  对照品HPLC分析图（略）

Fig.2  HPLC chromatogram of reference substance

2.4  样品溶液的制备精密称取益母草提取物粗品2.2 mg，溶于10 mL流动相中，摇匀即得。

2.5  样品溶液的测定取样品溶液用微孔滤膜滤过后，按“2.2.1”项下的色谱条件进样测定，测得溶液的峰面积为1 099 398，计算质量分数为10.82％，在原药材中的质量分数为0.015％。

2.6  精密度试验取同一样品溶液，按“2.2.1”项色谱条件下重复进样6次，测得峰面积分别为1 106 469、1 110 843、1 099 260、1 106 190、1 103 044、1 112 296，平均峰面积为1 106 350.3，计算得RSD=0.98%。表明仪器精密度符合要求。

2.7  稳定性试验取同一样品溶液于室温下在配制后的0、2、4、6、8、10、12 h，按“2.2.1”项下的色谱条件进样测定，测得峰面积分别为1 108 469、1 099 351、1 120 020、1 123 215、1 110 362、1 109 472、1 137 277，平均峰面积为1 115 452.3，结果RSD＝1.11％，可见供试品溶液在室温条件下12 h内稳定。

2.8  重现性试验取同一样品溶液6份，按“2.2.1”项下色谱条件分别测定测得质量分数分别为10.82％、10?83％、10.79％、10.80％、10.81％、10.83％，平均为10.81％，RSD＝0.15％。

2.9  加样回收率试验取益母草碱粗制品3.6 mg,用流动相溶解后，精密加入益母草碱对照品0.4 mg，溶液适量，置于25 mL容量瓶中，以流动相定容至刻度，摇匀。再按样品测定方法操作测定，测得6次的.峰面积分别为790 165、786 492、807 343、810 706、799 324、813 338，平均峰面积为801 228，结果计算回收率为100.08％，RSD＝1.54％。

3  讨论

3.1  波长的确定  在200～400 nm之间进行全波长扫描，发现有两个吸收峰，215 nm和277 nm，但是215 nm有可能受到甲醇吸收的影响，而且在277 nm处没有其他成分的干扰，所以选择最大吸收波长277 nm作为检测波长。

3.2  色谱条件的建立  分别考察了不同体积比的甲醇?水、甲醇?水?三乙胺、甲醇?水?冰醋酸、甲醇?缓冲溶液等流动相，最终选择甲醇?缓冲溶液作为流动相。选择用酸性流动相，是因为益母草中益母草碱的存在形式有可能有两种，即益母草碱单体及其盐类，利用酸性流动相可以转化成盐类一种形式，测定时只出现单一的峰。选择缓冲溶液，是因为缓冲溶液是一个平衡体系，比较稳定，有利于实验的进行。

3.3  本文是在完成了分离益母草碱和水苏碱的基础上实现了益母草碱的高效液相色谱的直接检测方法，为益母草药材的质量控制及其他益母草制剂的质量控制提供了依据。该方法简便易行，结果准确可靠。

篇2：益母草中益母草碱的HPLC检测论文

目的 建立安坤益母草片中盐酸水苏碱的含量测定方法。方法 采用氨基柱，以乙腈-水（体积比78∶22）为流动相，检测波长是202 nm，流速是1 mL·min-1，柱温是30 ℃。结果 盐酸水苏碱在5.625～28.125 μg内有良好的线性关系，r＝0.9992，回收率为100.3％，RSD为2.4％。结论 本法专属性强，准确、简便，可为安坤益母草片的质量标准提供依据。

安坤益母草片是由作者经由安坤益母草膏改剂型而得，由益母草、川芎、白芍、地黄、当归等药材组成。具有养经调血、化淤生新的功效，临床上主要用于血淤气滞引起的月经不调、行经腹痛、量少色暗、产后淤血不净等症，取得满意效果。益母草是方中君药，盐酸水苏碱是有效成分之一，其测定方法有雷氏盐沉淀溶解比色法［1］、紫外分光光度法［2］、薄层扫描法［3］、HPLC法［4］等。为更好地控制制剂质量，确保临床疗效，本文采用HPLC法测定盐酸水苏碱的含量，结果表明方法专属性强、精密度高、分离度好，可用于控制安坤益母草片中盐酸水苏碱的含量测定。

1  仪器与试药

WATERS2695-2996型高效液相色谱仪（美国）。安坤益母草片（自制）；盐酸水苏碱对照品（批号：712-9903，中国药品生物制品检定所）；甲醇、乙腈为色谱纯，其他试剂均为分析纯。

2  方法与结果

2.1  色谱条件

色谱柱：氨基柱（250 mm×4.6 mm,5 μm），大连依利特公司；流动相：乙腈-水（体积比78∶22）；流速：1 mL·min-1；检测波长：202 nm；柱温：30 ℃；进样量：15 μL。在此条件下，供试品中盐酸水苏碱峰能达到基线分离，理论板数按盐酸水苏碱峰计应不低于4 000，分离度均是3.6。见图1～3。

图1  盐酸水苏碱对照品HPLC图谱（略）

Fig.1  HPLC chromatogram of stachydrine hydrochloride

图2  安坤益母草片HPLC图谱（略）

Fig.2  HPLC chromatogram of Ankun Motherwort tablets

图3  安坤益母草空白片HPLC图谱（略）

Fig.3  HPLC chromatogram of blank control of Ankun Motherwort tablets

2.2  溶液的配制

篇3：益母草中益母草碱的HPLC检测论文

1 仪器与试药

Agilent1100型液相色谱仪, DAD紫外检测器;Agilent1100 色谱工作站 (美国) ;超声波清洗器 (CQ-250型) 。

梓醇 (批号:110808-200508, 中国药品生物制品检定所) , 复方益母草流浸膏 (北京市东升药业有限责任公司, 自购) , 乙腈为色谱纯, 其他试剂均为分析纯。

2 方法与结果

2.1 色谱条件

Hypersil C18柱 (4.6mm×200mm, 5μm) ;流动相:乙腈-0.05moL·L-1KH2PO4溶液 (2∶98) ;检测波长:205nm;流速0.8mL·min-1;柱温:25℃。理论板数按梓醇峰计算应不低于5000。

2.2 对照品溶液的制备

精密称取干燥至恒重的梓醇对照品10mg, 精密称定, 置10ml容量瓶中, 加流动相溶解并稀释至刻度, 摇匀, 即得对照品溶液。

2.3 供试品溶液的制备

称取复方益母草流浸膏样品2g, 精密称定, 置25ml量瓶中, 加50%乙醇适量超声提取20min, 放冷, 用50%乙醇稀释至刻度, 摇匀, 滤过, 取续滤液, 过微孔滤膜 (0.45μm) , 即得。

2.4 阴性对照品溶液的制备

取缺熟地药材的阴性样品, 照2.3项下方法制备阴性对照品溶液, 即得。

2.5 标准曲线的绘制

精密吸取梓醇对照品溶液0.1、0.2、0.4、0.6、0.8、1.0mL, 置1mL棕色量瓶中, 加流动相至刻度, 摇匀, 即得。取20μL进样, 以梓醇的峰面积为纵坐标, 以梓醇的浓度 (mg·mL-1) 为横坐标, 进行线性回归, 得回归方程Y=-0.02688X+30.179, r=0.9995, 梓醇的浓度在 0.1mg·mL-1～1.0mg·mL-1范围内线性关系良好。

2.6 系统适用性试验

精密吸取上述对照品溶液、供试品溶液及阴性对照品溶液各20μl, 按2.1项下所述色谱条件注入液相色谱仪中测定, 记录色谱图。结果表明:在梓醇对照品相应色谱保留时间位置上, 供试品溶液有相应的色谱峰与之对应, 而阴性无干扰。

2.7 精密度试验

精密吸取2.2项下对照品溶液20μl, 按2.1项下色谱条件重复进样6次, 记录峰色谱图, 结果峰面积分值的相对标准差 (RSD) 为1.72%, 表明仪器精密度良好。

2.8 稳定性试验

取2.3项下溶液0, 2, 4, 6, 8, 10h时, 按2.1项下色谱条件分别进样20μl, 按梓醇的峰面积计算, 结果峰面积积分值的RSD为2.34%, 表明供试品溶液在10h内稳定。

2.9 重现性试验

取同一批样品 (批号:070503) 5份, 分别按2.3项下方法制备成供试品溶液, 并按2.1项下色谱条件进样20μl。结果样品中梓醇含量的平均值为0.229mg·g-1 (RSD=0.94%, n=5) , 表明本方法重现性良好。

2.10 回收率试验

精密称取经同法测定, 己知含量的同批 (批号: 070504) 样品5份, 每份1g, 再分别准确加入梓醇对照品适量, 按2.3项下方法制备成供试品溶液, 按2.1项下色谱条件分别进样20μl, 测定峰面积积分值, 计算回收率, 结果表明, 该方法回收率良好, RSD=1.18%, 结果详见表1。

2.11 样品测定

按照上述方法和色谱条件测定3批样品中梓醇含量, 结果为0.229mg·g-1、0.235mg·g-1、0.232mg·g-1。见图1、图2。

3 讨论

(1) 实验结果表明, 本文建立的高效液相色谱法测定梓醇的含量测定方法, 能够快速、有效地分析复方益母草膏方药中梓醇的含量。

(2) 梓醇在紫外区为末端吸收, 吸收值低, 干扰大, 根据文献报道[1,3], 通过多次试验, 波长为205nm时梓醇的吸收峰较大且干扰小, 效果满意。在流动相的选择中, 比较了水-甲醇系统、水-乙腈系统、乙腈-0.05moL·L-1KH2PO4溶液和直接用水为流动相等多种情况, 发现水-甲醇系统梓醇对照品峰始终为双峰, 水-乙腈系统梓醇对照品峰形较好, 但与其它峰分离欠佳, 而选用乙腈-0.05 moL·L-1KH2PO4溶液, 在样品分析中梓醇与其它峰均能达到基线分离, 保留时间适中, 柱效最高, 因而选用乙腈-0.05moL·L-1KH2PO4溶液为流动相。

参考文献

[1]苗明三, 李振国.现代实用中药质量控制技术[M].北京:人民卫生出版社, 2000:383.

[2]和健, 王健国, 穆丽华.HPLC法测定清消颗粒中梓醇的含量[J].中国中药, 2003, 28 (9) :882～883.

篇4：益母草中益母草碱的HPLC检测论文

【关键词】剖宫产术；产后出血；益母草注射液

【中图分类号】R713.4+1【文献标识码】A【文章编号】1007-8517(2009)08-0072-01

当前产后出血是我国孕产妇死亡的首要原因，其发生率约占分娩总数的2％～3％，对产妇危害严重。因此积极预防产后出血对降低孕产妇死亡率具有重要意义。在产后出血的四大病因中，子宫收缩乏力性出血占首位，发生率为50％～70％，约占产后出血的2/3，因此预防产后出血的关键在于加强子宫收缩力。益母草注射液的主要成分为益母草碱、水苏碱和益母草啶，其中益母草碱和水苏碱是其主要成分。药理学研究证明，益母草注射液具有收缩子宫、减少产后出血、对抗血小板聚集、改善心脑肾等血管微循环、提高冠状动脉和心肌灌注量及利尿降压等作用，可用于产科临床。我院采用应用益母草注射液防治剖宫产术中、术后出血，取得较好疗效，结果报道如下。现报告如下。

1资料与方法

1.1研究对象选择2008年1月至12月，我院收治的同意行剖宫产分娩产妇共计320例，将其随机分为益母草组160例及对照组160例。纳入标准：①年龄20～34岁的住院孕妇；②孕龄≥37周<42周，行剖宫产分娩者；③同意参加本试验，并签署知情同意书者。两组产妇的一般资料，如年龄、孕次、孕龄、宫高、腹围、手术时间、新生儿出生体重等，经统计学处理，差异均无显著意义(P>0.05)。

1.2研究方法麻醉均采用硬膜外麻醉，剖宫产操作同新式剖宫产术。给药方法：益母草组：术中胎儿娩出后立即子宫壁注射益母草注射液2ml(40mg)。对照组：术中胎儿娩出后，立即子宫壁注射缩宫素20U。

1.3观察指标出血量采用称重法，术中破膜后，吸净羊水，胎儿娩出后，改用干纱布蘸吸手术野中出血，直至子宫全层缝合完毕，将此阶段所有蘸血的纱布称重，术毕按压子宫后会阴垫称重，将称重的纱布和会阴垫相加，得出手术中出血量(血液密度：1.05g/mL)。手术后产妇臀下继续铺会阴垫，及时更换并称重，记录术后每天出血量。

1.4数据处理和统计分析将收集到的数据输入计算机建立EXCEL数据库，用SPSS13.0统计软件进行数据整理和分析。统计方法采用独立样本的t检验。其中P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

两组产后24h出血量比较益母草组术后2h出血量、产后24h出血量及产后出血例数均明显少于对照组(P<0.05)，术中出血量两组差异无显著性(P>0.05)，具体数据见表1。

3讨论

产后出血仍是导致我国孕产妇死亡最主要的原因。引起产后出血的主要原因有子宫收缩乏力、胎盘因素、软产道损伤和凝血功能障碍，其中子宫收缩乏力是导致出血最常见的原因。缩宫药物的应用是防治产后出血的有效措施，临床常用麦角新碱、缩宫素及前列腺素类药物(如欣母沛)。当前临床术后促进子宫收缩一般用缩宫素，缩宫素作为多肽类激素子宫收缩药，主要作用是刺激子宫平滑肌收缩，其预防产后出血的效果是肯定的。但其半衰期短(3-4min)，第三产程以后，缩宫素在体内的作用几乎消失，并且缩宫素仅能刺激子宫上段收缩。但这些药物在临床应用中尚存在不足之处，因此其临床使用受到限制。现代药理研究证明，益母草具有溶栓、抗凝、降脂，降血黏度，降低红细胞聚集，抑制血小板聚集，改善微循环，抗氧自由基，减少细胞内钙超载等作用。益母草治疗产后出血已有悠久的历史，《本草纲目》记载，益母草具有“活血破血，调经解毒”作用，治“胎漏难产，胎衣不下，血晕，血风，血痛，崩中漏下，尿血”。近年来现代药理研究也表明，益母草注射液可兴奋离体、在体动物与人体子宫，促进子宫肌肉收缩。由于益母草在术中起效慢，不能及时起到促宫缩作用，需使用缩宫素。而缩宫素作用时间短，半衰期静脉本研究发现，缩宫素使用超过40U，继续使用则促进子宫收缩的效果不明显。而益母草作用时间长，半衰期约6h，维持子宫收缩时间长于缩宫素，在本研究中也发现其促宫缩止血效果优于缩宫素，在术后较长时间内维持宫缩效果较好，本研究结果表明益母草注射液缩宫作用强于缩宫素，其宫壁注射后作用快，持续时间长，使剖宫产术后2h及产后24h内失血量明显减少，从而收到了预防产后出血的显著效果。

参考文献

[1]王谢桐，刘新民．剖宫产术中出血的防治[J]．中国实用妇科与产科杂志，2003，19(7)：389-391．

篇5：益母草中益母草碱的HPLC检测论文

关键词：八珍益母膏,盐酸水苏碱,薄层扫描法,含量测定

八珍益母膏是由益母草、熟地黄、川芎、当归等9味中药组成的复方制剂, 具有补气血、调月经的功效。益母草作为方中的君药, 具有活血调经, 利尿消肿之功, 是中医妇科常用药。其主要有效成分为盐酸水苏碱、益母草碱等生物碱类成分。本实验采用薄层扫描法测定该复方制剂中盐酸水苏碱的含量, 从而建立了本制剂的质量控制方法, 确保制剂的质量。

1 仪器与试药

瑞士CAMAG SC3薄层光度扫描仪;瑞士CAMAG ATS4自动点样仪。

盐酸水苏碱对照品, 中国药品生物制品检定所提供, 批号为110712-200508, 供含量测定用;八珍益母膏样品, 除样品测定外, 均使用批号为061206的样品;缺益母草的阴性对照样品, 广西邦琪药业有限公司提供;所用试剂均为分析纯。

2 方法学考察与结果

2.1 对照品溶液的制备

精密称取在105℃干燥3h的盐酸水苏碱对照品适量, 加甲醇制成每1mL含2mg的溶液, 作为对照品溶液。

2.2 供试品溶液的制备

精密称取供试品8g, 加水30mL使溶解, 用稀盐酸调节pH值至1～2, 通过001×7型 (732) Na-型强酸性阳离子交换树脂柱 (内径2cm, 柱高15cm) 上, 用水洗脱至流出液近无色, 弃去洗脱液, 再用浓氨试液乙醇溶液 (19→100) 150mL洗脱, 收集洗脱液, 蒸干, 残渣加甲醇使溶解, 转移至2mL量瓶中, 加甲醇稀释至刻度, 摇匀, 即得。

2.3 薄层色谱条件和扫描条件

精密吸取供试品溶液6μL、对照品溶液3μL与8μL, 分别交叉点于同一硅胶G薄层板上, 以丙酮-无水乙醇-盐酸 (10:6:1) 为展开剂, 展开, 取出, 晾干, 在105℃加热15min, 放冷, 喷以1%三氯化铁乙醇溶液-稀碘化铋钾试液 (1:10) 混合溶液, 用冷风吹干。在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板, 周围用胶布固定。置薄层扫描仪中, 照中国药典2005年版一部[1]附录Ⅵ B薄层色谱扫描法扫描。双波长扫描, 波长:λS=510nm, λR=640nm;狭缝宽度:6.00×0.60mm。

2.4 稳定性试验

取供试品溶液点于薄层板上, 展开, 显色, 扫描, 每隔一定时间测定一次, 共考察8h, 测定盐酸水苏碱的平均峰面积积分值为9328.8, RSD=2.27% (n=5) 。试验表明, 供试品溶液至少在8h内稳定。

2.5 准确度试验

分别制备浓度为1.0310mg/mL的对照品溶液①及浓度为1.0044mg/mL的对照品溶液②。取已知含量的供试品 (批号061206, 盐酸水苏碱含量为0.5363mg/g) 约4g, 精密称定, 共9份, ①～③份各精密加入盐酸水苏碱对照品溶液①1.0mL、④～⑥份各精密加入上述对照品溶液②2.0mL、⑦～⑨份各精密加入上述对照品溶液②3.0mL。依法测定, 结果见表1, 盐酸水苏碱平均加样回收率为95.12%, RSD=1.80% (n=9) 。实验表明, 本法符合定量分析的要求。

2.6 精密度试验

2.6.1 仪器精密度试验

取供试品溶液点于薄层板上, 展开, 显色, 连续扫描5次。结果盐酸水苏碱峰面积积分值平均值为9138.5, RSD=0.07% (n=5) 。试验结果表明本法的仪器精密度良好。

2.6.2 板内精密度试验

取供试品溶液, 在同一薄层板上点5个相同点样量的点, 展开, 显色, 扫描。结果5个斑点的盐酸水苏碱峰面积积分值平均值为9410.6, RSD=2.47% (n=5) 。试验结果表明本法板内精密度良好。

2.6.3 板间精密度试验

取盐酸水苏碱对照品溶液和供试品溶液, 点于5块不同的薄层板上, 展开, 显色, 扫描。结果表明5块薄层板测定的盐酸水苏碱含量平均值为0.5643mg/g, RSD=4.20% (n=5) 。试验结果表明本法板间精密度良好。

2.7 重复性试验

取供试品溶液平行测定6份。6份样品测得盐酸水苏碱含量的平均值为0.5357mg/g, RSD=2.83% (n=6) 。试验结果表明本法的重现性较好。

2.8 专属性试验

取缺益母草的阴性对照样品8g, 依法制成缺益母草的阴性对照溶液。进样测定, 结果在与盐酸水苏碱对照品相应的位置上无对应斑点出现。说明阴性对照无干扰。

2.9 线性关系的考察

取2.5对照品溶液② (浓度为1.0044mg/mL) , 分别精密吸取1.0、2.0、5.0、8.0、10.0μL, 点于同一薄层板上, 展开, 显色, 扫描。以对照品点样量为横坐标 (X) , 峰面积积分值积分值为纵坐标 (Y) , 绘制标准曲线, 得计算回归方程为:

Y =8.977×102X-6.276×102

(r =0.9994, n = 5)

结果表明:盐酸水苏碱点样量在1.0044～10.044μg范围内时, 点样量与盐酸水苏碱峰面积积分值积分值呈良好的线性关系。

2.10 样品测定

依法测定了10批样品中盐酸水苏碱含量, 结果见表2。10批样品中含量最高的是061206批 (0.54mg/g) , 含量最低的是061202批 (0.26mg/g) , 平均为0.44mg/g。

3 讨 论

在2.2供试品溶液的制备中曾尝试用乙酸乙酯振摇提取3次除杂质, 但结果表明加乙酸乙酯后测得的盐酸水苏碱含量较低, 2.2方法虽未经乙酸乙酯除杂质, 但盐酸水苏碱与其他杂质斑点的分离度很好, 测得的盐酸水苏碱含量较高。

以上试验结果得出的数据证实, 本实验所建立的方法可靠、准确、重复性好。故选用薄层色谱法测定八珍益母膏中盐酸水苏碱的含量, 可用于控制八珍益母膏的质量。

参考文献

篇6：益母草中益母草碱的HPLC检测论文

【摘要】 目的 观察在剖宫产术中预防产后出血时联合应用益母草注射液与缩宫素的临床疗效。方法 将我院剖宫产术后产妇160例随机分为两组。实验组在术后回病房给予益母草注射液20-40mg臀部肌肉注射，12h一次，连续注射1-2天，同时静脉滴注缩宫素10U（加入林格氏液500ml中）；对照组给予缩宫素10U（加入林格氏液500m中）静脉滴注的同时予缩宫素10U臀部肌肉注射，12h一次，连续1-2天，比较两组术后2h，2-24h出血量，產后出血发生率及子宫复旧情况。结果 实验组术后2h，2-24h出血量明显低于对照组，其差异均有统计学意义（P<0.05）。实验组产后出血发生率低于对照组，但其差异无统计学意义（P>0.05）。结论 益母草注射液是一种安全高效的药物，联合缩宫素使用能够有效预防产后出血的发生，值得临床推广。

【关键词】 益母草注射液 缩宫素 产后出血

Analysis on the Joint Injection of Leonurus Leterophyllus Injection （LHI） and Oxytocin for Preventing Postpartum Hemorrhage

Shu-jun Shen ，Ling-qin Shen ，Gui-fang Chu，from Zhejiang Huzhou Maternity and Child Health Hospital.

【Abstract】 Objective To evaluate the efficacy and safety of the joint injection of leonurus heterophyllus injection （LHI） and oxytocin for preventing postpartum hemorrhage after caesarian section（CS）.Methods 160 women underwent caesarian section （CS） in our hospital were randomly divided into two groups. The experimental group were administered by LHI 20-40 mg intramuscular injection per 12 hours 1 time， for 1 to 2 days after CS， and by oxytocin （adding 500ml of Ringer's solution） 10U intravenous infusion by the time. While the ontrol group were administered by oxytocin （ adding 500ml of Ringer's solution） 10U intravenous infusion， and by oxytocin10U intramuscular injection per 12 hours 1 time for 1 to 2 days after CS. Then it compared the postoperative bleeding at 2 and in 2-24hours， the postpartum hemorrhage incidence and uterine involution after operation.Results The bleeding of the experimental group at 2h ， and in 2-24h after CS was significantly lower than the control group， and the differences were statistically significant （P<0.05）. The incidence rate of postpartum hemorrhage showed lower in the experimental group than in the control one， however the difference was not statistically significant （P>0.05）.Conclusion It is safe and efficacious that combined use of LHI and oxytocin was to prevent postpartum hemorrhage after caesarian section.

【Key words】 Leonurus Heterophyllus Injection，Oxytocin，postpartum hemorrhage

产后出血是指胎儿娩出后24h内出血量超过500ml，是我国孕产妇死亡的首要原因[1]，但却是可以预防的疾病。研究表明，70%-80%的产后出血是由于子宫收缩乏力引起的，积极防治子宫收缩乏力性出血是降低孕产妇死亡率的关键。预防和减少产后出血，降低孕产妇死亡率和临床输血率是妇产科临床追求的目标。近年研制成功的益母草注射液半衰期长，对血压无影响，用于预防产后出血倍受临床重视。我院对剖宫产产妇采用益母草注射液联合缩宫素肌肉给药预防产后出血治疗，明显缩短了术后阴道流血时间，临床效果显著。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院自 2013年 1 月-2013年7月行子宫下段剖宫产术160例为研究对象。足月妊娠，孕期37-42周，均属第一次剖宫产，符合行剖宫产手术指征。随机分为观察组（ 益母草注射液） 80 例和对照组（ 缩宫素） 80 例，两组在年龄、孕周、体重、新生儿体重、产次、胎盘位置及大小等方面相比均无显著性差异（ P>0.05）。

1.2 实验方法

使用连续硬膜外麻醉法，手术方式均采取下腹部横切口及子宫下段横切口。观察组： 在剖宫产术毕返病房后静脉滴注林格氏液500ml+缩宫素10U，同时使用益母草注射液20-40mg肌肉注射，12 小时一次，注射1-2天； 对照组： 在剖宫产手术结束返病房后，静脉滴注林格氏液500ml+缩宫素 10U，并且肌肉注射缩宫素10U，12小时一次，注射1-2天，其它操作同观察组。

1.3 临床观察

在剖宫产手术实施之后要对观察组和对照组术后 2h，2-24h 阴道流血量进行观察和记录； 同时要记录患者在产前和产后的血红蛋白和红细胞数目的变化； 观察手术 48h 后出血超过 500 ml 的患者； 记录用药后出现不良症状的患者[2]。

1.4 统计学方法

应用 SPSS 15.0 软件进行统计学处理，计量资料采用 t 检验，组间比较采用χ2检验，χ2=10.72，P<0.05 为差异有统计学意义（见表1）。

2 结果

2.1 产后 2h，2-24h 出血量比较

观察组的出血量明显要要少于对照组，相比差异具有统计学意义（ P<0.05）。在产后 2h，2-24h 观察组和对照组的出血量均减少，并且对照组的出血量较观察组多，相比差异无统计学意义（P>0.05） 。

2.2 产后出血发生率比较

产后出血量>500 ml 对照组有3例，产后出血发生率3.75%，观察组有 1 例，产后出血发生率 1.25%。两组相比差异具有统计学意义（ P<0.05） 。

2.3 药物不良症状

临床使用后发现，缩宫素臀部肌肉注射时，引起的宫缩疼痛感明显大于益母草注射液；两组用药后均未引起过敏、皮疹、恶心、呕吐等症状，血压无升高，局部注射部位未见有红肿硬块等异常反应。

3 讨论

产后出血对产妇危害严重，处理不及时，出血量多时，将发生休克，凝血功能障碍，又会进一步加重产后出血患者的病情，因此积极预防产后出血对降低孕产妇死亡率具有重要意义。目前，国内常规的预防和治疗产后出血的方法还是在胎儿娩出后通过不同途径给予缩宫素。虽然缩宫素起效快，但是其半衰期短（3-4min），维持作用时间短，并且当缩宫素受体饱和后增加药物剂量也不能再继续引起子宫收缩[3]。有临床研究发现，缩宫素使用超过60U继续使用则促进子宫收缩的效果不明显，而且用药效果受到给药途径的影响，个体差异极大[4]。

益母草注射液是在药用植物益母草中提取出能够替代麦角新碱的无色澄明液体，其主要成分是益母草总生物碱。研究表明，益母草注射液可兴奋子宫平滑肌，使平滑肌收缩、残留组织排出、肌层压迫止血，缩宫止血疗效明显。益母草注射液宫壁注射后平均宫缩出现时间为2.14±1.37min，虽起效慢，但作用持續时间长（半衰期6h），当缩宫素作用减退时，益母草发挥作用，促进子宫创面血窦的关闭而减少出血量，维持子宫收缩时间明显长于缩宫素。经国家FDA不良反应检测中心权威证明无不良反应记录。

本研究表明，在临床实践中，应当积极探索和应对产后出血的预防和处理措施，而益母草注射液与缩宫素的联合应用，因其起效时间及半衰期不同，两者作用可以互补，获得预防出血的最佳效果，并能减少单剂用药可能引起的不良反应，安全性得到有效保障，建议作为临床应用推荐方案。

参考文献

[1] 乐杰.妇产科学[M].7版.北京：人民卫生出版社，2008：205.

[2] 何平. 益母草注射液预防剖宫产后出血应用体会[J].大家健康，2013，7（4）：80-81.

[3] 林建华，林其德，刘兴会，等.益母草注射液预防剖宫产产后出血的多中心临床研究[J].中华妇产科杂志，2009，44（3）：175-178.