第一篇：生化教育论文范文
西门子 Atellica CH930 全自动生化分析仪常规生化检测项目性能验证
【摘要】目的：对西门子Atellica CH930全自动生化分析仪常规生化检测项目：总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、谷氨酸氨基转移酶(ALT)、碱性磷酸酶(AKP)、尿素(UN)、肌酐(CREA)、尿酸(UA)、血糖(GLU)、胆固醇(Cho)、甘油三酯(TG)的分析性能进行验证。方法：参考《临床实验室对商品定量试剂盒分析性能的验证》、《临床化学定量检验程序性能验证指南》并结合检验工作实际情况，对Atellica CH930全自动生化分析仪测定血清总蛋白等13项常规生化项目的精密度、正确度、临床分析测量范围以及生物参考区间进行验证和评价。结果：总蛋白等11项常规生化检测项目在2个不同浓度水平测定的期间标准差都小于厂家规定的不精密度要求;采用室间质评样本作为参考物质，11项常规生化检测项目的参考物质偏移值小于参考物质赋值的不确定度，验证厂家声称可靠;验证的分析测量范围分别为：TP 21.35～108.9 g/L，ALB 13.5～57.4 g/L，AST 9.5～862 U/L，ALT 11～776 U/L，AKP 11～931 U/ L，UN 2.04～48.77 mmoml/L，CREA 14.85～2400.65 Umol/L，UA 39.5～1095 mmol/L，GLU 0.75～38.27 mmol/L， Cho 0.87～7.59 mmol/L，TG 0.14～5.82 mmol/L;經验证仪器自动稀释功能稀释检测后，临床可报告范围分别为：TP 21.35～217.8 g/L，ALB 13.5～114.8 g/L，AST 9.5～5172 U/L，ALT 11～2329 U/L，AKP 11～2793 U/L，UN 2.04～97.54 mmoml/L，CREA 14.85～12003.25 Umol/L，UA 39.5～5475 mmol/L，GLU 0.75～84.81 mmol/L，Cho 0.87～15.18 mmol/L，TG 0.14～11.64 mmol/L;生物参考区间验证结果均在设定的范围之内。结论：西门子Atellica CH930 全自动生化分析仪测定总蛋白等11项常规生化项目的分析性能满足厂商声明的质量和性能要求，符合临床的要求，可应用于临床。
【关键词】全自动生化分析仪;性能验证;精密度;正确度
Performance evaluation of SIEMENS Atellica CH930 automatic biochemical analyzer for detecting routine biochemical testing items
WU Bo1， XUAn-chun1， JIANG Ze-you1， ZHANG Qiong-fang1， SHEN Yi-ping2* (1.Clinical Laboratory， Affiliated Hospital ofChengduUniversityofTraditional Chinese Medicine， Chengdu 610072， China;2.Clinical Laboratory ofSichuan Integrated Traditional Chinese andWestern Medicine Hospital， Chengdu， Sichuan 610041， China)
[Key words] Automatic biochemical analyzer; Performance verification; Precision; Accuracy
TP 等11项常规生化项目是评估患者基本状态的常用指标。TP、ALB、AST、ALT、AKP 用于肝功能检测，UN、CREA、UA 用于肾功能评估，GLU 作为糖尿病筛查，CHO、TG 用于脂代谢评估。笔者参考《临床实验室对商品定量试剂盒分析性能的验证》[1]《临床化学定量检验程序性能验证指南》[2] 并结合检验实际，对Atellica CH930全自动生化分析仪测定TP 等11项常规生化项目的精密度、正確度、分析测量范围和生物参考区间进行验证和评价。
1 材料和方法
1.1材料仪器西门子Atellica CH930全自动生化分析仪。试剂：①西门子Atellica CH930配套试剂、校准品;②朗道质控血清水平2，3。样本：选取成都中医药大学附属医院2020年4月至5月门诊和住院部患者标本，3000 r/min 离心10 min，取血清检测。排除标准：严重脂血、溶血、黄疸样本。
1.2方法①精密度验证：本次验证5 d 共计5 个批次，每批需检测高、低两个浓度血清。每次测量前按照制造商建议校准，测量前后均进行室内质控检测，如有失控，则弃去，重新增加1个批次。每个批次需要重复测量3次。根据公式[3]分别计算重复标准差(Sr)，期间标准差(Sl)，厂家声称值σl，根据计算值进行相应判断。②正确度验证：正确度验证进行5个批次，每个批次测定2次，选取2019年第二次、第三次常规化学室间质评样本作为参考物质进行测量。校准、室内质控的要求同精密度验证。按照公式[3]分别计算测量均值(x)、标准差(SX)及参考物质测量偏移值(b参)，将计算值与参考物质赋值的不确定度(Sa)进行比较，如测定值大于 Sa，则需要将验证区间与赋值进行比较。③分析测量范围验证：按照参考文献[4-6]，选取5～7个浓度样本，要求尽量覆盖厂家声称的线性范围。准备高、低值浓度样本，分别命名样本5(H)和样本1(L)，按照4L、3 L+1 h、2 L+2 h、2 L+3 h、4 h 关系配置，形成系列浓度梯度，每个浓度水平至少测定2次。校准及室内质控要求同精密度验证。根据公式计算线性回归方程和相关系数 r ，若 r >0.995，用 SPSS19.0统计软件进行曲线回归分析，若最佳拟合曲线为一阶，则线性验证通过，若最佳拟合曲线为二阶或者三阶，则需要进行精密度验证以判断该非线性能否为临床可接受，将实测值的随机误差范围与线性理论值的允许总误差范围进行比较，实测值的随机误差范围应小于线性理论值的允许总误差范围，否则降低浓度重新计算。④稀释倍数验证：取1份高浓度标本分成两份，一份不做任何处理，一份按照制造商建议的稀释倍数做自动稀释，每个样本重复检测4次，计算稀释检测值和理论值的偏差，判断标准为1/2 总允许误差范围。⑤生物参考区间验证：参考 CLSIC28-A2文件[7]，选取健康体检者各20例，根据项目要求分性别、年龄进行参考区间验证。按照实验室规定的操作程序进行检测，将检数据进行统计并与待验证的参考区间进行比较，若20例样本的检测数据不超过两份标本超出待验证参考区间，则验证通过。否则，需要进行确认实验。
1.3统计学处理使用 SPSS19.0统计软件进行数据分析。
2 结果
2.1精密度验证结果11项常规生化项目精密度验证结果，详见表1。
2.2正确度验证结果11项常规生化项目正确度验证结果，详见表2。
2.3分析测量范围及稀释倍数验证11项常规生化项目分析测量范围及临床可报告范围验证，详见表 3。
2.4参考区间验证参考区间验证数据详见表4。
3 讨论
按照《医疗机构临床实验室管理办法》的要求 [8-9]，临床实验室为了保证检验结果的准确性，应对所选购的试剂盒进行性能验证，以此保证其能满足在临床使用，分析测量，经济技术等各方面的要求 [10]。本实验对Atellica全自动生化分析仪进行了包括 TP 等11项常规生化项目的不精密度、不准确度、分析测量范围、生物参考区间验证，以此来了解Atellica系统的分析性能。
精密度经常被用于评价检测系统的稳定性，是性能分析和评价的基础和前提[11]。从表1的结果分析来看，11个项目5个批次在两个浓度水平的期间标准差均小于制造商声明的分析性能，具有良好的精密度，满足性能要求。
正确度也是系统误差的衡量指标，用于评估靶值与实际检测值的差异[12]。正确度的验证有多种方式，可以使用患者样本，也可以采用参考物质[13]。本研究使用卫健委临检中心2019年第二次、第三次常规化学室间质评样本，从表2的结果可以看出，部分常规生化项目的参考物质偏移值大于参考物质赋值的不确定度，通过自由度计算验证区间上下限，所测均值在验证区间范围内，亦验证厂家声称可靠。
线性范围即标本在未经浓缩、稀释等预处理的情况下可被直接测定出检测物的范围[14]，是方法学性能的又一衡量指标。因高浓度样本临床不易得，本实验均选用较高浓度样本进行线性范围验证。从表3看出，11项常规生化项目的相关系数 r2>0.999，线性验证符合要求。同时，通过对仪器自动稀释倍数的验证，可以给予临床更大的临床可报告范围，满足临床诊断和治疗的要求。
生物参考区间是95%“正常”值范围，实验室应保证检验项目的生物参考区间具有正确性和适用性 [15]。本试验根据检测项目的具体要求，将健康体检者按照年龄、性别进行分组验证，结果表明，11项指标的验证符合率及项目分组参考区间符合率均≥ 95%，20例样本的血清浓度均在验证的参考区间范围内，则认为此参考区间适用于本实验室。
综上所述，本研究参考试剂制造商、CLSI 文件，对Atellica CH930全自动生化分析仪上检测的 TP 等11项常规生化项目的性能进行了验证和评估，基本与试剂制造商的声明一致，该检测系统可用于临床。
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作者简介：吴波(1981-)，汉族，四川汶川人，硕士，主管技师，研究方向：临床生化检验。
*通信作者：沈漪萍，四川省中西医结合医院检验科。 E-mail：2079075856@qq.com
(收稿日期：2021-6-29 接受日期：2021-8-20)
作者：吴波 许安春 江泽友 张琼芳 沈漪萍
第二篇：生化检验仿真模拟软件使用对提高生化检验技术技能的研究
【摘 要】借以生化仿真模拟软件，与临床生物化学检验实验课进行有效融合，将生化仿真模拟软的优势进行充分挥发会，进而为临床生化检验提供了一个技术与技能学习的仿真模拟环境，通过生化检验仿真模拟软件的应用，其存在的可视化与网络化和交互化等优势，是的生化检验试验的实验条件以及实施实施的限制彻底被打破，同时也使得生化检验过程的安全性得到了大大增强，促进了学生生化检验技术技能的不断提升。
【关键词】虚拟仿真模拟软件;生化检验;应用;技术技能;提高
基于虚拟仿真模拟软件的使用，可以为学生创造可视化、互动化、网络化的模拟环境，使他们进行自己操作体验。而其在临床生物化学的检验中，涉及到很多指标的检测，而且所使用的标本都是人血样本，存在很大的安全隐患。通过虚拟仿真模拟软件的使用，避免了有人血标本的接触，同时也加深的对生物化学检验指标的理解，思维得到有效的拓展，基于标准检验的相关要求，进行重复性的检验，大大提升了检验人员的标准化操作的能力，也使得生化检验技术与技能得到了有效的提高。
1 临床生物化学检验实验现状分析
当前，临床生化检驗实验都是依照实验目的要求，与原理和方法步骤以及注意事项等相关规定所开展的相关实验，这种被动化、默守陈规的学习方式，难以达到生物化学实验开展的真正目的，学生的参与积极性不高。
1.1基本仪器操作不当在开展临床生化检验过程中，都会涉及到如何使用移液器的问题，这也是开展临床检验最基本的操作，正所谓“工欲善其事必先利其器”，如何掌握移液器的正确使用，规范的进行移液，确保移液量的精确度，才能最大的化的确保临床生化检验的精确性。而其临床检验考核中，也常常将此作为重要的考核指标。为此通过移液器的操作熟练程度，能够更加反应出学生的技术水平。
1.2实验内容太过传统在开展临床生化检验实验的过程中，多以一些经典的指标作为主要内容，并通过手工的方式进行操作，检测过程中借以分光光度计对指标进行测定，主要包括测定血糖、血清蛋白与乳酸脱氢酶以及肌酐等指标，同时还包括绘制其质控图等。而对于一些新的临床技术却涉及很少，影响学生临床生化检验技术技能的提高。
1.3实验场地较为有限临床生化检验的实施需要用到很多仪器设备，对实验场地有一定的要求。开展生化检验项目的过程中，主要通过全自动流水线的形式进行生化指标的检验，由于生化检测仪器需要很大的地方进行放置，同时还必须要应用不间断的电源，由于实验场地的限制，影响到临床生化项目的检验，以至于不能让学生更加充分的掌握项目实验原理与实验的动态过程，对其生化检验技术技能的提升产生很大影响。
2 生化检验仿真模拟软件在临床生物化学检验中的应用
2.1仪器操作视频规范化通过生化检验仿真模拟软件的应用，可以将临床生化检验的所应用到的仪器的操作步骤进行可视化，并直观的展现，生化检验仪器使用过程中的各个步骤、细节与注意事项等，可以针对重点问题进行深入浅出的研究。依照实验实体为标准，对生化检验的仪器以及试剂和耗材的图像进行采集。并且，可以动态化的对生化检验的试验过程进行观察，了解试验仪器的动态。如如何使用移液器，基于视频功能进行视频演示，对移液器的结构特点以及档位和最大量程等进行详细介绍，检验过程中应当采用什么样的持器方式，与替补头接触时的一个旋转方向、移取液体量在移液器中的具体状态等，并可将检验过程中容易忽略的问题，进行有效的标记，借助移动APP，对检验过程中的实际情况进行反复的观看，既激发了学生参与的积极性，也增进了记忆，提升了生化检验的技能与技巧。
2.2实验教学场地灵活化随着临床生化检验学生数量的急剧增加，实验仪器设备、人员等资源不足的问题逐步凸显。实验场地及实验经费匮乏等，更加明显。基于网络技术，通过生化检验仿真模拟软件的应用，将虚拟实验室网络化，随时随地都可以自由地、无顾虑地进入虚拟实验室操作圈，极大的促进了临床生化检验方式的灵活化，且节约了实验场地。此外，临床生物化学检验与临床接轨的仪器主要是全自动生化分析仪，仪器价格昂贵，检测试剂配套化，需定期做质控且占据空间大。通过虚拟仿真软件，可将全自动生化分析仪进行3D建模，打破了场地对于仪器的限制，并对之前不能开展的实验项目，如C反应蛋白、γ/-GT的实验过程，动画展示，详细记录，并设置大量提示框，对实验步骤和注意事项进行备注说明，对提升学生的创造力及生化检验技术与技能有着非常重要的意义。
2.3临床生化检验实验内容持续化为了构建充实、丰富完整的临床生化检验知识体系，与时俱进生化实验检验内容，通过生化检验仿真模拟软件使用，建设虚拟仿真实验平台以是大势所趋。学习内容易于扩展的框架结构，将使理论知识的更新与实验教学同步化。临床生物化学检验新的实验教材，也对以代谢物检测为系统的传统检测项目进行了改革，更加突出以生化检验技术为主的特点。实用性强，强调性能检验方法学的评价实验涉及检测项目多，重复性高，若全部采用手工法进行检测，则会有实验耗时长的弊端。通过检测同一项目采用不同检测方法，比如醋酸纤维薄膜电泳和琼脂糖凝胶电泳法测定血清蛋白质和同工酶上，体现出方法学的连续性，这样将更有利于学生知识体系的构建，提升其临床生化检验的技术与技能。
结语
生化检验仿真模拟软件与临床生化检验实验的不断整合与使用，必将对临床生化实验检验效果的提升带来新的飞跃，对提升学生生化检验技术与技能起到积极而深远的影响。将生化检验仿真模拟软件应用于临床生物化学检验的实验中，极大地解放传统生化实验场地的限制、时间的限制和人力的限制，减少试剂耗材浪费现象，可以随着随地的进入虚拟的实验环境下，开展相关的生化检验项目的分析与研究。同时，我们也要强化虚拟与实际同样重要的意识，做到虚拟与实际操作并行发展，切勿舍本逐末。培养高质量的医学检验技术人才，服务临床，服务社会。
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作者：周启芬?刘艳
第三篇：陌生化与广告
[摘要]很多广告创造者使用“陌生化”技巧，通过语音、词形、语法、语体的故意“扭曲”、“偏离”、“违背”语言常规的语言现象，使广告词更具感染力，从而引起受众的注意、兴趣和记忆。
[关键词]陌生化 偏离 广告词
文学语言陌生化理论是本世纪初俄国文学评论家、语言学家罗曼•雅各布森和维克多•什克洛夫斯基提出的。其中最重要的文学主张之一便是文学语言的 “陌生化”，这些主张最初是从语言尤其是诗歌语言的研究开始，并始终是建立在语言结构研究的基础之上的。按照什氏的解释，“诗歌的目的就是颠倒习惯化的过程，使我们熟悉的东西 “陌生化”，“创造性地损坏”习以为常的、标准的东西，以便把一种新的、童稚的、生气盎然的前景灌输给我们。他说，艺术的程序就是使对象“陌生化”，使形式更复杂，从而增加感觉的难度和时间长度，因为感知过程本身就是审美目的，必须设法强化。至于如何“损坏”普通语言，主要是运用文学语言的新奇词语及反常组合，对诗歌而言则是运用诗歌所特有的韵脚、节奏、格律等手段从整体上打乱、变换普通语言的常规，使普通语言变形、扭曲、缩短、拉长、颠倒，从而造成与日常生活语言不同的“陌生化”效果。
从广告语言中，人们也发现了“陌生化”的踪迹。这些年来，越来越多的广告使用 “陌生化”技巧，有意识地打破一般语法、构词规则的手法，以引起人们的注意、兴趣，在一定范围内造成轰动效应，从而强化人们的记忆，大大提高产品的知名度。
这种陌生化手法在广告的设计中应用面很广泛，本文着重在四个语言层面进行探讨，即语音、词汇、语法和语体。
一、语音上的陌生化
语音是语言的外在形式。为了更有效地利用人的听觉感知来传递信息，不少广告巧妙地利用语音特征造成变异，这种陌生化手段的运用使语音要素在广告语言中发挥着超越自身的表现力。
这种语音陌生化通常是用同音字或音近字对固有词语或成语进行谐音换字而形成的，其形式、音节与某个词语相似，意义却完全改变了。例如一则销售鸡蛋的广告。
We Know Eggsactly How to Sell Eggs.
这里的Eggsactly 是Exactly 的谐音拼法变体。这样的变体会因为离奇、反常而吸引顾客;另外Eggsactly 中的Egg 又与广告的主题Sell Eggs 相一致。
二、词形上的陌生化
唐祥金指出，词形上的偏离在英语中大量存在，广为使用。其构成方法多种多样，既可重复词素、单词和符号，也可借助大小写法、错误法、偷换法、删除法、添加法和误用法等手段，突破常规，达到陌生化的效果。他还说，英语广告中的词形变异主要凭借“偷换法”得以实现。它其实是以“近似达到一种似是而非、由是而非，再由非而是，形成一个循环”。
下面是一则番茄汁的广告。
You will enjoy different tomato juice made from aristocrat tomatoes.
本例中的“aristocrat”原意为“贵族”，这里用来修饰tomatoes 显然是一种歪曲搭配，但这种歪曲的目的则是强调该公司制作的番茄汁是最高贵的，选择它的人一定是高品位的，具有“贵族”般的鉴赏力。
如果不采用这种歪曲的形式aristocrat tomatoes，而是用正常的搭配，比如说excellent tomatoes, 可以想象这两种广告效果会对受众有什么不同。
三、语法上的陌生化
一般来说，作者和读者之间往往彼此默契地遵守着一个共同规则：作者按“三位一体”的语言模式，即“语义—形式—体现”这一模式运用语言，而读者则也按照这个过程来理解语言。然而，为了引起受众的关注，广告设计者常常打破英语语法的常规规则，通过颠倒次序、混乱语法、残缺句子或重叠句子成分等偏离方式来表现其独特性。
有的广告词利用“逆序”的陌生化手法。如一家饮料厂的广告“清凉一夏，一夏清凉”，一家空调销售中心的广告“辽西空调，空调辽西”，这两例前后分句互为逆序，既形成了语音上的回环之美，又能对主要信息进行又变化的反复，从而吸引了人们的注意力，使之加深了对产品的印象。
英语广告中也有类似的语法偏离。
下列是一则意大利饮品的广告：
Romantic, Mysterious, Italian. (浪漫和神秘来自意大利)， 这句广告语没有主谓结构，只用了三个形容词，而且前两个与后一个不是平行关系，是一种语法层面上的“扭曲”，但效果却给人一种简洁明快、富有内涵的感觉，能瞬间抓住人们的注意力。
四、语体上的陌生化
语体是指适应特定的语言环境而形成的不同的语文体式。它分为口头语体和书面语体。书面语体根据其交际功能划分为科技语体、法律语体和文学语体等。有的广告人故意偏离了某一单一的语体，或使用混合语体，以达到吸引受众注意的目的。
下面这则广告是贵格公司速溶燕麦粥的广告：
For moms who have a lot of love, but not a lot of time.
这则广告运用了口语体的词汇moms 来替代mothers，使广告更加生动活泼、易懂易记，同时使广告更加亲切，缩短了与受众的距离，尤其会打动儿童。
以上例子证明，运用 “陌生化”(偏离)手法使语言文字别出心裁，能极大地激发受众的兴趣，以造成“语不惊人誓不休”之势，最终达到推销商品的目的。
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(作者单位：①②河北经贸大学;③武警石家庄指挥学院)
作者：高速平 张凤香 赵铁海