告状者与被告者美文

告状者与被告者美文（精选8篇）

篇1：告状者与被告者美文

倾诉者与聆听者

倾诉和聆听，就像一对情人，谁也离不开谁，紧紧相扣。你可以说你喜欢倾诉多过于聆听，你也可以说你喜欢聆听多过于倾诉，但是，这两者始终都围绕着你的人生转动。

倾诉

很奇怪，说到倾诉，多半人第一时间会认为是件不开心的表现，因为内心的痛苦，内心的无奈和愤怒，必须要得到释放，所以，不管以何种方式释放，都是情感的一种表现。在这些方式当中，有人就会选择倾诉。

倾诉，首先要选好对象，我曾经看过一部电影，一位伟大的商人，他在商场上是所向无敌的，但是，他的生活和感情，总是跌入深谷，他觉得，世间已经没有多少人可以值得信任了，于是，他会选择对树诉说，他喜欢对着树倾诉自己的烦恼，倾诉自己的情感，也许，哪天你在街上看到一个人对着树说话，你会认为这人是否有精神病，但是你是否会猜想，说不定他是个伟大的人物。

倾诉，其次要注意倾诉的内容。发表情感，谁都可以，所谓的言论自由，是你拥有说话和表达情感的权利。可是我们必须要考虑我们倾诉的内容是否健康，是否会带来何种危害，要知道，很多事情，都是祸从口出。是非与倾诉只在于一念之差，人类是一个群体，也是一个庞大的群体，要知道群体的力量和传播的能力。因此，我们必须时刻注意自己的言行，同时也要敢于发表自己的情感，这两者并不存在矛盾，我们要仔细品位我们的生活，也要敢于挑战我们的生活。

倾诉，最后不一定能够得到你想要的结果，却能释放你心中不少的重担，确实如此，现在的都市生活，人人都生活在无形的压力当中，哪怕做个简单的普工，压力也无处不在，社会上因为压力而轻生的例子也不在少数，所以，我们一定要学会减压，学会给自己找一条适合自己的释放压力的方法，让其行之有效，共同在乐趣中成就事业。

聆听者

要成为一个好的聆听者，需要一颗平常心，一个好的聆听者，往往能够体现出一个人的生活修养和领悟程度，所以，平常心很重要。

聆听者，你要知道，你一旦成为聆听者，就注定了你被倾诉者选定为诉说的对象，首先你应该觉得你是庆幸的，因为你值得信任。其次，在那一刻，你必须带着一颗平常心去倾听倾诉着的一言一语，你也要尊重倾诉者所表达出来的情感，做适当的安慰，安慰可以是言语上的，也可以是肢体上的安慰，哪怕是一个肯定的眼神，一个轻轻的点头，在那一刻，你不一定是肯定对方的做法，但是，你却给了对方一个肯定，让他释放内心的重担，曾经有一幕让我记忆犹新，那是年轻的时候，我因某事不开心，一个人走在安静的马路上，好久好久，忽然我回过头，看见她一直跟在我的身后，却始终没有叫我，或跑上来问我，那一刻，我觉得，她是个很好的聆听者，米黄色的路灯光顺着她的身影洒在了平坦的马路上，直映入了我的黑眼珠。

聆听者，要学会筛选你所聆听到的内容，千万不要被对方的情绪所牵动，否则，你也需要找聆听者来听你诉说了。这是大忌，三个女人一台戏，我们千万不能让自己成为第四个女人，不要一味的跟风，要冷静地分析每一件事，要客观，更要学会委婉，横冲直撞的性格，不但会害了你自己，也会害了别人，那些损人不利己的事情，更不能做，不要别人在诉说时，你就添油添醋，或是火上加油，每个人都有自己的处理方式，你不认可，并不代表是人家的错。要知道，任何事情，总有解决的办法，不管以何种方式结束。你要学会引导倾诉者走出目前的困境，要学会分散他心中收到的压力。

聆听者更多的责任在与聆听，而不是过多发表自己的意见，否则，角色很有可能就反过来了。

有时候，你会是一个倾诉者，有时候，你会是一个聆听者。

希望倾诉者和聆听者这对情人，能够相互理解，相互包容，互助互爱。

篇2：告状者与被告者美文

大概对于一个性格内向的人来说，没有什么比在一个吵杂的环境中工作更为困难的了，因为在这种环境中，同事甚至会身不由己地被一个招呼绊住脚步。

所以，在需要的时候，去找一个能让你跳出这样容易使人分心的环境的地方工作。比如一间会议室，或是在关闭时间段的公司食堂等等，这样你才能把心思专注在工作上。

接受同事们的帮助。

尤其是在你刚刚进入一家新公司的时候，你的上司和同事肯定会带着你到各个部门去熟悉一下，并邀请你一起用午餐或是下班后找个地方聚一聚。

只要你不是真的有重要的事做，就最好别拒绝大家好意的邀请。当然，在这个过程中，你确实得花费一些精力去适应，但是这肯定要比今后一个人花费更多的精力去跟公司同事交际要好得多。

主动争取适合内向人做的工作。

一般来说，每个组织内部都会有一些需要高度集中和忍耐力的工作任务。而那些性格外向的人毫无疑问会痛恨这样的工作。

那么为什么不主动去争取承担这样的任务呢?而且你不仅不可以轻松愉快地完成这个工作，还能够帮助同事走出困境，实在是一举两得。

公司现在是不是有一份二十五页的年度报告没人看?一份亟需整理的五公分厚的客户资料?如果这个工作的要求是沉稳和耐心，那么狠显然就是你的菜了――而且你还会成为众同事心目中的英雄哦。

每天休息几次。

不管信不信，卫生间可能是内向的人最好的朋友了，当然同样的好朋友还有去复印材料或是送文件的路上，当然还有下楼买杯咖啡等等。

篇3：重钢转炉冶炼过程回硫的研究

钢的性能很多都受含硫量及其在钢中形成的硫化物夹杂的物理和化学性质的影响。硫化铁-硫化锰夹杂在热轧温度下很容易变形。硫含量增加使铸坯表面缺陷增加, 影响收得率, 增加精整工作量。降低钢中硫含量可以提高成材率, 直接影响着铸坯的表面质量和内部质量。

重钢炼钢厂在转炉冶炼过程中有严重回硫的现象, 造成转炉终点硫的不稳定, 难以达到成品控制要求, 往往需要提高出钢温度和在钢包内加入大量合成渣脱硫以降低钢水的硫含量。为此对转炉冶炼过程回硫进行研究, 采用铁水脱硫前、后扒渣减少铁水带入的硫及不使用生铁, 找到转炉冶炼过程回硫的主要影响因素。

2 重钢现有条件下转炉冶炼终点硫控制

2.1 重钢最优条件下终点硫控制情况

转炉冶炼过程熔渣金属间的脱硫反应及硫分配比及分配系数可表示如下:

式中:LS-为硫在渣钢中的分配比;KS为脱硫反应常数;xO2-为渣中O2-摩尔分数;γO2-、γS2-分别为渣中O2-和S2-的活度系数;fS为铁液中硫的活度系数。[1]

根据上式脱硫反应的特点, 要想提高硫分配比、增加脱S效果, 需要的基本条件有:

(1) 增大渣-钢反应平衡常数KS与温度成正比, 即脱硫是放热反应, 说明提高温度有利于脱硫。 (2) 增大渣中O2-浓度.碱性氧化物产生O2-, 所以增大炉渣碱度有利于脱硫。 (3) 减小钢中氧活度。说明还原条件下有利于脱硫。氧化条件下不利于脱硫。 (4) 渣中 (FeO) 对脱硫有双重作用。一方面, 炉渣中的 (FeO) 产生Fe2+, 它是氧化性标志, 增大 (FeO) , 使[%O]增加, 不利于脱硫;另一方面, (FeO) 可以分解产生O2-, 对于低碱度, (FeO) 的作用可明显一些。

在重钢现有条件下, 对最优条件下摸索终点硫平均为0.024%, 相对偏高。

2.2 重钢转炉冶炼终点硫理论计算

根据重钢炼钢厂现有的装入制度, 采取最优条件下 (采用脱硫铁水+全钢边) 计算硫的平衡:

注:铁水S含量为脱硫后取样分析结果

当硫在渣钢间的分配系数LS一定时, 钢液中的含硫量取决于入炉辅料含硫量和渣量, 关系式如下:

式中WS-炉料带入熔池的总硫量, %;W[s]钢-钢液中硫的质量百分数;W (s) 渣-炉渣中硫的质量百分数, 实际分析炉渣中硫含量为0.081%;Q-渣量占钢水的百分数, %。

按最优条件转炉终点留渣量满足溅渣护炉效果即可, 根据式:

式中Qs-转炉留渣量;W-转炉公称吨位;n-0.583～0.650,

取n=0.650。

计算重钢转炉留渣量为5.19吨;

根据实际转炉的留渣量计算炉料中硫含量为:

当硫在渣钢之间的分配系数在4～10的范围波动, 当取LS=10, 渣量为5.19吨, 计算进入钢水中的硫含量为:[3]

即:理论计算在最优条件下重钢转炉终点硫为0.017%。

Á根据表2显示, 重钢转炉冶炼在最优条件下 (脱硫铁水+全钢边) , 转炉终点硫平均为0.024%, 比理论计算多出0.007%。也就是说转炉冶炼过程中回硫平均约0.007%。

3 转炉冶炼过程回硫分析

为找出在转炉冶炼生产过程中回硫的原因, 特对此进行分析。

3.1 转炉留渣量对回硫的影响

根据重钢现有的装入制度在最优条件下炉渣量情况, 如表3显示:

备注:铁水S含量为脱硫后取样分析结果, 炉渣重量由加入辅料通过TFe含量计算得出。

Á根据 (3) 式转炉冶炼的留渣量为5.19吨, 炉渣硫含量为0.081%, 硫重量为4.2kg, 根据 (1) 式计算, 按最优条件下出钢量80.5吨计算, 留渣量中的硫含量为2.36吨:通过计算多出的渣量带入钢水中的硫为0.002%。由此显示, 留渣量偏大是造成回硫的影响因素之一。

3.2 脱硫铁水渣对转炉回硫的影响

重钢最优条件下为采用脱硫双扒渣降低铁水带入的硫, 铁水进行预处理后脱硫率达到了75%, 铁水硫含量可达0.011%, 但在实际操作中由于设备条件等方面的限制总有部分铁水渣留于铁水表面, 铁水渣进入转炉后会造成钢水的回硫, 是导致转炉回硫的原因之一。

3.3 辅料对回硫的影响

出Á钢量按80.5吨, 根据表5及 (1) 式计算辅料进入钢水中的硫:

Á如表6所示:辅料进入钢水中的硫含量为0.003%。

3.4 转炉冶炼过程操作对转炉回硫的影响

在转炉正常生产过程中, 由于终点控制不稳定, 渣中的硫分配比非常不稳定, 极大的影响了转炉的脱硫效果。硫的分配比由图1所示。

吹炼前期, 由于炉内温度较低, 渣中氧化铁含量较高, 石灰成渣少;吹炼中期由于氧枪枪位控制不当喷溅较大, 造成石灰的利用率低, 渣量减少, 使渣钢的接触面积减少;同时如氧化铁控制不当出现返干现象, 使转炉的脱硫效果大大降低, 同时有回硫的现象出现。

4 控制转炉冶炼过程回硫措施

(1) 优化溅渣护炉技术, 保证合适的留渣量, 避免留渣量过大造成的转炉冶炼过程回硫。 (2) 保证原辅材料的质量, 降低原辅材料中的硫含量是避免转炉冶炼过程回硫的有效手段之一。 (3) 在现有条件下, 通过保证脱硫粉剂的质量, 提高扒渣的操作水平, 减少铁水渣造成转炉冶炼回硫的影响。 (4) 优化冶炼操作制度, 提高转炉炉内成渣速度及炉渣碱度、控制好氧化铁含量防止炉渣返干, 避免转炉冶炼过程回硫。 (5) 保证转炉炉内熔池温度及炉渣流动性, 为保证转炉冶炼过程的脱硫效果提供保证条件。

5 结语

(1) 原材料带入大量的硫是造成转炉冶炼过程回硫的主要影响因素, 如表7显示:

通过重钢按最优条件下对转炉冶炼过程回硫的摸索, 辅料回硫为0.003%, 占总回硫量的42.86%;转炉冶炼过程回硫中炉渣回硫0.002%, 占总回硫量的28.57%;操作影响回硫为0.002%, 占总回硫量的28.57%。

(2) 转炉生产过程中影响硫在渣-钢间分配比的因素是转炉出钢温度和炉渣FeO含量;在目前重钢转炉生产条件下, 转炉冶炼过程仍然存在回硫现象

摘要：结合重钢转炉炼钢冶炼工艺操作条件, 对转炉过程回硫进行研究, 通过实验, 找到转炉冶炼过程回硫的主要影响因素, 提出防止回硫的措施。

关键词：硫分配比,回硫

参考文献

[1]金钰嘉, 周荣章等.中国冶金百科全书.冶金工业出版社, 2001.

[2]赵沛, 成国光等.炉外精炼及铁水预处理使用技术手册.冶金工业出版社, 2004.

篇4：天真者与天真的记录者

将摄影题材锁定在一些“与众不同”的人群身上，不是件容易的事情。尤其是当镜头对准孩子时，如何能克制住照片中泛滥的同情，不让这种居高临下的情感占据观者的内心，是值得思考的问题。张立洁也意识到这个题材她应该有所警惕，更小心地选择自己的镜头语言。

2012年12月，张立洁在798映画廊举办了《“天真者的像”——聚焦精神障碍者原生艺术作品展》。在展览前言中，她写道：“当社会对待精神障碍、智力障碍者的艺术创作仍然停留在慈善层面时，很少有人能真正懂得和欣赏他们作品中蕴含的艺术价值，因此他们的才华也常被忽视、埋没，甚至扼杀。”

或许，她希望自己在这个项目中所扮演的角色不仅是一只“慈善”之手。让这些“艺术家”的绘画作品“唱主角”，让他们的纯净和创造力来让自以为是的人们自惭形秽，反思长久以来“主流”的自傲和对他们的漠视与禁锢，对于这个题材来说可能更有意义。

这个项目的拍摄并非易事。首先，张立洁要说服这些孩子的家长、监护人接受她。于是她一家一家地走访，和家长、监护人讲明采访目的、过程，需要他们怎么配合，需要花费多长时间等等。大多数家长在了解基本需求后都表示支持，当然也有一些家庭因为种种原因退出了拍摄。每次到孩子家里进行拍摄都要花费三四个小时，她一边像幼儿园老师哄孩子一样用尽各种招数——唱歌、数数、跳舞、分零食，来让他们接纳自己，同时又精心地将孩子的画作通过投影仪投射出来。斑斓的色彩照在孩子身上及他所居住房间的墙壁上，在场的家长都感觉到很惊讶，也很兴奋。连他们自己也没有想到自己的孩子成为这些神奇照片的主角——他们的艺术天赋被前所未有地放大了。

到目前为止，张立洁已经拍摄了16个孩子。在12月的展览结束后，她还陆陆续续拍摄了几个居住在北京的精神障碍艺术家。她希望自己在人物选择上，有更强的限定性，避免重复。她希望能够收录更多丰富的采访和背景性内容，使项目最终呈现为一本书，一本关注中国精神障碍者艺术的影像资料。

张立洁说她感觉自己很幸运，做一些“有营养”的事是能够让自己成长的。拍摄这样一个项目是一次机会，能够让自己静下来，想想自己，想想别人。

如何想到用投影机将作品投射在创作者身上这种拍摄方式的？

这些有精神障碍的艺术家是无法和常人一样交流和表达的，所以绘画、涂鸦就是他们和这个世界沟通的渠道，也是他们精神世界的一面镜子。同时，他们中很多人在现实生活中生活得并不如意，受到人为的限制和歧视，通过环境信息的交代，能够在一定程度上反映出他们的现实境遇。所以，我就想到要把代表他们精神世界的画作，和他们身处的物质世界通过投影的方式重叠，再让他们置身其中，通过一张画面将两重现实同时展现。而且身处画面中间的他们，也会因为投影的刺激而有一些意想不到的反应和情绪表现。

通过这种方式，你想表达的是什么？

我们通常对精神障碍者有着一种天然的恐惧，这种恐惧将他们置于一个普遍性的障碍环境里，没有人有机会，更不会主动地去了解他们、帮助他们。而这样的展示方式，能够将他们的天赋和丰富多彩的精神世界直观地展现给每一个普通人，这对消除人群之间的隔阂很有好处。我不希望通过一些呆滞的、安静的，或者出神的状态来把他们概念化，那样只会让误解更深。

孩子们会畏惧镜头吗？在拍摄过程中他们是什么状态？

大多数孩子很兴奋，很高兴。他们虽然不会正常的语言交流，但是几个陌生人到他家里，去采访他，拍他，他怎么会不知道你们是喜欢他、认可他的？他（她）都能体察到。但是也有一些孩子对光线反应强烈，我们就和家长一起哄她，告诉她不要盯着光源，看着相机就不刺眼了。一般适应一下就会好的。

在拍摄中，他们理解你在做什么吗？

理解，他们其实都很“聪明”。你以为他们什么都不懂，其实他们什么都知道，这个人对他好或者不好，都能感觉到。

如果不看图片说明，的确看不出这些孩子在精神上有一些障碍。

事实上，他们很多人第一眼看上去并没有什么异样，所以我也并不想在外观上把他们表现得很“病态”。但是看到画面，虽然找不到直接的“病态”信息，你总能感觉到一些不一样，这种微妙的心理会带着你寻找答案，或是在表情中，或是在图片说明里。能够引起观者的兴趣，也就是引起他们继续了解的兴趣，我想我的目的也就达到了。

拍摄过程中，有什么让你印象深刻的事？

其实每个孩子都很特别。比如上海的刘秀洁，为她拍摄的那张照片也是我自己最喜欢的。她和妈妈住在上海一个一室一厅的房子里，家里的陈设非常简朴，但是秀洁却整天乐呵呵的，没有一点怨气和负面情绪。她的妈妈也是。在她们身上散发出一种与世无争的淡泊：“有是好的，没有嘛也没关系，现在也蛮好的！”这种心态发生在一个这样的家庭身上，总难免让人有唏嘘之感。其实，每个人的故事我都记在心里，在写背景文字的时候也会尽量把每个人的个性特质交代进去。有些摄影项目是需要大量的文字作为支持的，影像和文字共同完成任务，这是由题材决定的。

希望这个项目能向观众表达什么？

首先是平等。他们和我们是有一些不同，但彼此之间应该是平等的。他们在某些方面甚至是远远超出我们的，比如在艺术创造的天赋上，简直应该是我们对他们顶礼膜拜的。

其次是反思。我们为“正常”付出了“天真”的代价，而天真在他们身上却因为疾病的缘故得以保留。

看到他们，再想到我们对他们的偏待和忽视，我想，是我们应该感到羞愧和自责。

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1杨洋 男 1994年生 自闭症 黑龙江省满洲里人

杨洋被母亲辗转千里“送”到南京博爱勤善残疾人服务发展中心时，裤子破得不成形，行李袋里那条换洗的更破。他家在满洲里最偏远凋敝的山区，父母务农，有一个弟弟，家里贫苦潦倒。留下300元的生活费后，母亲便与中心失去了联系。这段日子，杨洋不停念叨着：“回……满洲里……过年。”他想念家人，画了无数张妈妈，画里的妈妈都有一双挚爱的眼睛。

2朱紫芊 女 1995年生 自闭症 北京人

不会说话，不理人，对周围熟视无睹，连最亲的爸妈也不理不睬，这是大多数自闭症孩子的共同特征，芊芊也不例外。妈妈林捷说：“很多认识我的人都说，你真有耐心！我说，你只是没有看到我发疯和歇斯底里的样子。”

作为北京市孤独症康复协会理事、北京天坛医院心内科的医生，芊芊妈妈算得上最早尝试各种康复和新兴疗愈手段的一拨家长了。但是在她看来，现在各种训练对孩子们都指导得过多，强制过多。只有拿起画笔，不被要求线要直，圈要圆，孩子们才会觉得安全，才会愿意多画。

3包丽萍 女 1983年生 自闭症

上海人

丽萍是个爱打扮的姑娘，平时话不多，却具有让人惊叹的敏锐的色彩感受力。双子座的她，画作中一直并存着两种不同的时态：理性克制的细密色彩与不羁暗涌的线条波动。生活中，丽萍非常懂事，和父母住在一套一居室的老单元房里，画画是她的爱好，但是她更希望能够找到一份工作，可以给家里挣些钱。初次见她，和一群学员坐在一起，她更像是个老师，在平静的外表下，是她努力克制的心。她说，她怕别人看出自己有什么不一样，所以尽量不说话，几乎不笑。

4许博丞 男 2001年生 自闭症 北京人

别人是画画，博丞是“涂画”，从来不用调色板，一天能涂好几大张，被戏称为“高产画家”。生活如万花筒一般，他的作品中斑斓的色彩，大刀阔斧的笔触都洋溢着生命的热烈、饱满和任性。

博丞4岁被确诊为自闭症时，他的父母就离婚了。博丞在孤独症孩子里难得地依恋妈妈，碰鼻亲昵是他们的母子礼。法学专业的妈妈原本对医学一窍不通，为了帮助他，学了大量相关知识，博丞也成了实验各种疗法的 “小白鼠”，感统训练、针灸疗法、膳食疗法……甚至是只有香港、美国才有的生物排毒疗法。整整三年，妈妈白天上班，晚上定时爬起来给他喂药、打针，却收效甚微。

“重新来一遍，我不会走医疗的路，它解决不了自闭症的核心问题，应该以教育为主。”在母亲多方“公关”之下，从幼儿园到小学，博丞一直幸运地得以在正常小学随班就读，老师、同学对他都关爱有加。轮滑、游泳、听音乐会，母子的休闲生活丰富多彩，为了让他找到一条缓解情绪的通道，母亲把他带进绘画的世界。

5陈萌 男 1992年生 自闭症 甘肃兰州人

黝黑的脸颊，斯文的面孔，陈萌刚刚和他的“老师”窦一欣一起完成一次壮举——从最北的漠河一路来到海南三亚，全程7000公里。这次名为“孤独的行走”的活动是为贫困自闭症儿童募捐而发起的。陈萌的妈妈是军人出身，一直希望儿子能早日成为真正的男子汉，咬了咬牙就让陈萌出发了。陈萌的画像他的人一样，规规矩矩，但是仔细看，却带有明显的个人特征，每个色块每个形象都是由“点”组成的，细小密集，其中的变化微妙而新奇。

6陈嘉铠 男 2002年生 自闭症 河北人

嘉铠与父母、未满一岁的妹妹蜗居于北京郊区一所农民工子弟学校里，废旧的教室就是他的“家”，斑驳的黑板是他的画布。十年来，嘉凯父母外出打工，收入一直不稳定，除了极为简朴的吃穿用度，其余都用在了生病的儿子身上。

昂贵的康复训练费对父母来说难以负担，所以嘉铠的康复课也是有一搭没一搭地上，效果并不理想。马上就到青春期了，母亲很是紧张。安静时，他会软软地依在妈妈身上，有时却突然冲上去抓妈妈的头发，扯得她很狼狈。遇上想表达却无法说出来的话时，他会尖叫，有时甚至还会自残、打妹妹。

7钱辰 男 1988年生 智力障碍 南京人

钱辰画画的主题只有一个：建筑工地。从小他就喜欢去工地玩，那里有他最爱的起重机、挖土机。从家人同学口中、甚至是从报纸上知道哪个地方在盖房子了，他都要跑去看。哪怕轰鸣声中吞吐着的只是一片灰尘，他都会坐在一个角落里，一看一个下午。钱辰的画并非一味“复制”，他会将楼画得比实际更高、更窄，总嫌妈妈买的纸太小了，不够画。

在家里，他爱把自己的手当吊臂，在米缸里来来回回地挖米玩。他经常一个人嘿嘿地笑出声来，问他笑什么，他却不说。

钱辰是南京博爱残疾人发展中心的文艺骨干，被誉为“小刘德华”。除了唱歌，机械舞也跳得很棒，戴上礼帽走秀，颇有几分明星范儿。平日里钱辰听话懂事，但是也偶有情绪失控的时候，会和父母拌嘴。当妈妈谈到小学时送他去绘画班被老师劝退的事，他把胸脯拍得啪啪响，“那个老师不要让我见到，见一次打一次！”每年12月13日，南京鸣放防空警报纪念南京大屠杀遇难者，他便会激动一番，痛骂日本人半天。

8吴柯均 男 1994年生 自闭症 广西玉林人

18岁的吴柯均考取了国家初级钢琴调律师资格证，这在广西玉林市是第一位，很快柯均就顺利接到了第一单生意。“好像现在，在音乐和绘画上都能做点什么了！”对儿子的未来，妈妈李岚变得满是憧憬。

回到家里，放上音乐，架起画板，是吴柯均每天下午的生活状态。像很多自闭症孩子一样，柯均有一些很特别的习惯，比如洁癖，画画时有遗漏的颜料管他是不肯碰的，必须妈妈代劳，笔杆沾上颜料的画笔他也不会再用，必须擦干净。生活中，像包子这种有馅儿的食物他也从来不吃的。柯均的这些小刻板在旁人看来不可理解，在妈妈眼中却既可气又可爱。

9刘秀洁 女 1990年生 智力障碍 上海人

成长在单亲家庭的秀洁从小就十分渴望人与人之间的交流和互动。她不喜欢太安静，反而喜欢在人群欢闹的地方进行创作。因此，秀洁所有的作品几乎都是同老师、朋友、学员聊天后的产物。经过两年多的练习，她的进步很大，因为参加各种活动，人也更自信了。听说要采访，她立刻兴奋地掏出手机，打电话告诉妈妈这个好消息。妈妈说，秀洁的头发不知什么原因总在慢慢脱落，每次出门前都要给她整理好假发，一到夏天酷热难耐，但她也坚持戴着。于是她的画上经常出现长发飘飘的女孩。

10谷雯 女 1979年生 智力障碍伴随精神分裂症 江苏南京

母亲至今把谷雯患上精神分裂症归咎于自己。小时候谷雯被学校拒绝，当时又没什么去处，无奈的父母只好把她反锁在家中，整整三年多。谷雯与自己独处，体重一天比一天增加。直到有一天，母亲下班看见谷雯站在阳台捶胸顿足，对着楼下不停吐口水、咒骂，她才惊醒：“歇得赖！（完了）”去医院一查，精神分裂症。

后来妈妈开始主动让谷雯参与外界活动，但是因为太胖，下公交车时栽倒过几次，她只好步行半个多小时去康复中心画画。谷雯虽然话不多，但永远带着腼腆的微笑，安静地写着画着。她钟情于最简单的物体，动物、水果……机械的重复之中又有细微差别，表面的刻板之下隐藏的是思维的跳动。

篇5：告状者与被告者美文

植物学家钟扬在《生命的高度》中谈到成功者与先锋者的关系，他以生物为喻，形象地阐释了先锋者与成功者的密切联系。我认为，先锋者为成功打好了基础，而成功者的背后便是先锋者的支持。

鲁迅先生说：“敢于吃螃蟹的人是勇士。”面对面前的未知，总有人冲锋陷阵，敢为人先。也正因为这些人，才为接下来的成功指明方向。先锋者虽然未必都能成功，但他们的经验为后者提供了宝贵意见，他们的精神为后者注满了不懈力量。《论语》中有言：“知错能改，善莫大焉。”错误是为了更好地找到正确所在并完善所需。

在五四运动中，李大钊等文化运动先驱们冒着生命危险传播新文化新思想，他们明白，只有觉醒的人才能救中国，然而，民众的愚昧让他们不得不另寻救国之路。他们是时代的先锋，披棘斩荆为奄奄一息的中国打开了一道缝，让新思想的曙光照射进来，为后来的成功拉开了序幕。最终，马克思主义传入中国，毛泽东等人毅力前行，造就了新中国的诞生。

抗美援朝时在长津湖中，有名士兵说：“我们这一辈打仗，是为了下辈不再打仗。”他们用生命和鲜血换来了祖国之和平、繁荣、昌盛;换来了今日我们的平安、幸福、健康…

然而，成功者造就了生命的辉煌，达到生命高度的同时，也是延续了先锋者的`顽强、艰苦、奋斗、坚持的品质。亦或说，先锋者本身就是成功者，只是没能得到完善或未达到一定的高度。牛顿说：“我只是站在巨人的肩膀上。”他不否认前人所留下的物资对他的帮助，也很谦虚地表达自己的成功。诚然，我们也不是一味追随先锋者。就像亚里士多德说的那样，“吾爱吾师，吾更爱真理。他完全否定了老师柏拉图的唯心主义学说。

篇6：”徕者与存与共“美文欣赏

这个世界永远不会改变，纠纷、欢笑、友谊、矛盾、幸福、温柔、勾心斗角、互惠互利等等一切，它们共同构成了这个说复杂也复杂，说简单也简单的这样一个统一体。我们要做的，仅仅是找准自己的位置，找到自己一个圈子里的朋友和冥冥之中已然注定了的爱人，做自己乐意做或者为了某种目的需要去从事的事，就可以了。

顺其自然的心性，实在于我太过重要。这使我觉得有些事情，得之自然，失之淡然，在心理上产生的负担尤其小，而这，往往能使人更好的做事，甚至在某些方面收获更多。诚然，那时候的我，是多么希望能与她共结连理、比翼双飞。我和她之间，似乎也因了这样的心性，在有过短暂的分歧后，终究是携手走在了一起。

那是一个燥热的季节，六月。我对六月这个词语以及这个季节总会心怀热忱，我甚至不知道这种情愫是什么时候产生的。六月这样的季节，空气里时常会有丝丝缕缕由温度所导致的飘渺粘稠，如同绸缎，由一幕幕的热气所连结。六月的天拥有一种空灵的意境，深邃、明净、博大。任何处在这种意境里的生物或者非生物都呈现出更深层次的升华。偶尔降临的滂沱大雨亦能使万物感受一股大气。而每每在六月，大抵人们的心便充满悸动，这不是春的复苏所能给予的。

六月的一个晚上，老婆大人打电话给我，说是一起吃饭，除了我们两人外，还准备邀请其他几个交情不错的朋友。我记得当时我的心里有些愤懑，直接回了一句：“可以，我帮你联系另外几人吧!不过我不去!”不管当时的这话是否得体，要知道，那时候我们的关系，还远远不够格说出这样的话的。但是最终也就是我们两个去了，并且在一个包厢里。对于吃，我总是说我的老婆大人对我有最大的发言权，因为她是我最大的“股东”，也是我这一生要相依相伴的人。

我们边吃边聊，谈到了情感方面仍旧不甘或者已然忘却的事，也谈到了当前生活的具体情况以及设想的未来该何去何从。聊得多了，似乎彼此的意识形态未必如出一辙，也就是说，所谓的“相见恨晚”之类的美好感慨是没有发生在我们身上的。那吸引我们彼此的是什么呢?我想，起码有些东西是源于这个季节，我想，最重要的应该是我们彼此坦诚着，都愿意做一个真实的人，并且对于生活总不会抱怨太多。我不喜欢抱怨，也不希望身边的人总是抱怨，哪怕生活并不如梦境那般美好，事实上，梦境千万种，能够在醒来仍旧怀念的、渴望的，似乎也并不多。

接下来的相处中，我们对彼此的了解和理解完全上升到了一个很高的高度。起码精神层面上的对于其他人、事的认识，我是有的。而她，尤其难得的是对于这种差距没有丝毫的.排斥。甚至，我能感觉到她更乐于提高这方面的认识，活得更坦荡自然一些，有何不可呢?我十分感动在很短的一段时间她就将我的过去有了一个很清晰的认识。我很感慨，她竟然能够仅仅通过我的所有文字和各方面朋友的过去的留言就能对我有一个几乎可以说是很全面的认识。

说真的，我只是常常想不起来过去出现过的一些人和发生过的一些事。人们总是在不断的迁徙，不仅仅是住房方面的由地理环境决定的搬迁，更多的是心灵的成长或被同化或被分化所引起的隔阂。而我每每因为一些什么缘故触动从而使我想起过去的一些人、事时，时有恍然如梦之感，随着当前生活的继续，便愈加模糊了吧!

而我时常也想对过去的一些友人说上那么一句：“其实我们始终相隔很近，无论地理上的距离还是心灵上的距离。唯一不能靠近的或者说很难靠近的是彼此的生活轨迹已经不再相交。”

我能够在我老婆大人面前毫无保留，无论是什么银行卡密码，还是过去爱过、恨过、遗憾过……这些种种，我实在是找不到任何理由隐瞒。可以这么说，她对我的了解，基本上可以和我对我自己的了解持平。要知道，了解一个人并不是那么容易的，同样的，要对自己本身有十分的了解，也不是说说那么简单。那么是不是说夫妻之间或者恋人之间就一定要这样才算完美呢?不是，也无不可。

有一次和朋友去吃饭，他问我关于两个人之间该如何相处，是否什么都告诉对方。我当时笑了笑，自然而然的告诉了他我在我老婆大人面前的毫无保留。他听后没多说什么，只是觉得似乎有些不可思议。不可思议么?如果你身边那个人不在乎你的名，不在乎你的利;如果你身边的那个人理解你、尊重你;如果你身边的那个人深谙为人处世之道而又深深爱着你，那么你给我一个理由，一个还需隐瞒什么的理由。起码你要告诉我，什么东西还需要隐瞒的?

在我生病的时候，她无微不至的关心我;在我每天工作结束后想看到她时，她总会不假思索的来到我的身边。我们时常一起去饮品店喝上一杯果汁，然后安安静静的呆上几个小时。即便没什么话说的时候，空气里也充满了平和与温柔。我们时常对视着彼此，我甚至还说过：“我是越看你越像我未来的老婆。”

“无论是争执一些小问题还是无话不谈其他人、事，也无论是在沉默的各做各事或一起做什么，我们总能从对方的眼神里，表情上，行为中感受到彼此的情，彼此的心，这是爱的正确的表达方式。”

其实直到我们订婚以前，其实直到我去了天门以后，我们都不敢想不过一年而已，我们连宝宝都快出生了。

犹记得在六月到十月中那段时光，尽管一切都显得美好、温存、真挚，但对于未来，着实有些或多或少的茫然。

她说：“如果最终不能在一起，我不后悔什么，至少和你在一起过。你无需有任何负担。”

我说：“有些话，不一定非要说出口。我很清楚我现在欠缺的是什么，可是我也挣扎着，同时却也惶恐着。”

她是了解我的，并深深的理解着我。

她说：“如果这次我回天门，而你终究不在我身边，那我就去北京找我闺蜜，然后去广州、去好多好多以前想去而没有去成的地方走一走、看一看。”

直到她快离开的前两天，我才下定决心和她一起走下去，原因很简单，我找不到不和她一起走下去的理由。同样的，遇见这样的可人儿，若再由于自身的原因而失去，那简直是天理不容。

关于订婚，我们的订婚似乎比较另类，我们没有订婚仪式，没有双方父母的陪同，仅仅是在电话里面，我们就将婚礼给定下了，并且相关的礼数我们也没有过于的在意，仅仅是通过电话而已。

实际上在她回家之后，在她告诉了她的妈妈关于我们在一起的点滴后，她妈妈起初是并不太认同的。的确，她妈妈对她以前的恋爱有多少有些了解，在一起几年都没能最终终成眷属，更何况我们从相识、相恋、相知、倾心，不过四五个月而已。后在她的坚持下，她妈妈决定让我先去她家见个面。要知道，即便是订了婚，若是得不到祝福，那么这样的婚姻也着实可悲了。写到这里，我突然想起一件有趣的事，那是去了她家之后，她的妈妈和她的亲戚还是在好些方面对我不满，尤其是在一起去餐厅吃饭的时候，“想起一件搞笑的事，还没和她结婚时去她家见她家人，包括亲戚等等，有次一起出去吃烧烤，嘿嘿!我就一个劲儿地埋头苦干着，没想到她的妈妈和其他几个长辈都看着我(额，是在考验我是否心细吧!是否对她好吧)看得我都有点不好意思，所以只好继续埋头苦干着……据说她妈妈那时候还不放心把她交给我的说!”

篇7：告状者与被告者美文

申办者与合同研究组织行为规范（试行）

2017-09-19

1.目的

为规范广东省仿制药质量和疗效一致性评价生物等效性试验（以下简称BE试验）实施过程中，申办者（Sponsor）、合同研究组织（CRO）与研究单位之间的沟通以及行为标准，制定本规范。

2.参考文件

《中华人民共和国药品管理法》（2015年4月24日）

《中华人民共和国药品管理法实施条例》（2016年12月23日）《药品注册管理办法》（2007年10月1日）《药物临床试验质量管理规范》（2003年9月）

《药物I期临床试验管理指导原则（试行）》（2011年12月2日）

《药物临床试验生物样本分析实验室管理指南（试行）》（2011年12月2日）

《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》（2016年3月18日）

《生物利用度和生物等效性试验用药品的处理和保存要求技术指导原则》（征求意见稿，2012年11月15日）

《药物临床试验数据管理与统计分析的计划和报告指导原则》（2016年7月29日）； 《药物临床试验数据现场核查要点》（2015年11月10日）

《化学药品新注册分类申报资料要求（试行）》（2016年5月4日）

《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求（试行）》（2016年8月17日）等

3.范围

注册地址在广东省内的申办者（包括制药企业、新药研发机构、药品上市许可持有人）、CRO，以及服务于注册地址在广东省内医药企业（申办者）的CRO以及在广东省内实施人体生物等效性试验（BE）的CRO应遵守本规范。

4.责任与义务

申办者有责任按照《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》（GCP）、《I期临床试验指导原则（试行）》、《药物临床试验生物样本分析实验室管理指南》等法规/指南/指导原则，以及临床试验方案的要求，负责发起、申请、组织、监查和稽查BE试验，并提供试验经费。

申办者如全权委托CRO 开展BE试验，CRO也需参照上述要求执行。

4.1 申办者的责任与义务

4.1.1申办者应提供质量合格且足量的受试制剂（数量、标识等需符合方案要求，生产需符合GMP要求）及其相关资料，包括研究者手册、体外溶出曲线对比报告、药品说明书及质检报告等。申办者应负责参比制剂的选择和购买，确保质量合格，提供质检报告并保留相关凭证。

4.1.2申办者应建立试验用药物的管理制度和记录系统，至少包括受试制剂的原辅料来源和生产工艺，受试和参比制剂的检验报告、包装、数量、规格、储存条件、储存记录、运输、接收、配置、使用、使用后清点、回收、销毁，药品不良反应及处置等方面的信息。

4.1.3 申办者应建立对临床试验的质量控制和质量保证系统，确保临床试验质量。申办者临床试验监管人员或团队有责任及义务与研究者（PI）及药物临床试验机构（site）就所开展项目包括但不限于试验过程中发现的不符合法规及试验方案要求的问题进行沟通，提出解决方案，跟进解决结果。

4.1.4 申办者有责任和义务依据国家食品药品监督管理总局（CFDA）《关于化学药生物药等效性试验实行备案管理的公告》（2015年第257号）的要求进行BE备案，并在首例受试者入组前完成在药品审评中心（CDE）药物临床试验登记与信息公示平台上的登记，如申办者为外资或含外资、港澳台资的合资企业，还需取得中国人类遗传资源管理工作办公室的审批核准。

4.1.5 申办者可以将其临床试验的部分或全部工作和任务委托给CRO，但应监督CRO承担的各项工作。

4.1.6 未尽责任和义务参照《药物临床试验质量管理规范》（GCP）中有关“申办者的职责”条款执行。

4.2 CRO的责任与义务

4.2.1 CRO根据与申办者签订的委托合同，遵守《药物临床试验质量管理规范》（GCP）和临床试验方案等执行相关委托工作，并及时向申办者汇报。

4.2.2 CRO应建立对临床试验的质量控制和质量保证系统，确保临床试验的质量。

4.2.3 CRO应与研究者及药物临床试验机构就所开展项目包括但不限于试验过程中发现的不符合法规和试验方案要求的问题及时沟通，提出解决方案，跟进解决结果。

4.2.4 CRO应在相关部门备案，公开其人员规模、注册资本金等基本信息，并按照相关部门规定定期公开承接的一致性评价人体生物等效性试验数量和信息，供监管和申办者参考。

4.2.5 CRO不得有造假、低价恶意竞争等行为。

5.申办者或CRO的基本要求

5.1 组织架构

CRO中负责一致性评价人体生物等效性试验项目的研究团队组织架构中应包含医学写作、监查和项目管理、质量控制（QC）和质量保证（QA）等部门，有完善的质量管理体系和文件，SOP覆盖临床试验全过程。

申办者如自行负责人体生物等效性试验的开展，其临床试验实施部门组织架构也需尽量满足上述要求，或达到《药物临床试验质量管理规范》（GCP）规范所规定的要求。

5.2 规模

申办者或CRO负责人体生物等效性试验项目的研究团队应有足够的项目操作和管理人员，并根据项目开展的数量、质量情况，配置相适应的人员、场所及设施。

5.3 人员及资质

申办者或CRO中负责人体生物等效性试验（BE）的临床试验研究团队应配置具有医学或药学等相关专业知识、接受BE临床试验相关法律法规、指导原则及相关专业技能培训且经考核合格并获得GCP证书的研究人员。

对于CRO的人员及资质的进一步要求如下： 5.3.1 总负责人

需具有5年以上I期临床项目管理经验，熟知BE临床试验相关法律、法规及指导原则，熟练掌握CFDA自查核查要求，参与过CFDA组织的现场核查。

5.3.2 项目经理/项目负责人 应有2年以上项目管理经验，其中I期临床项目管理经验1年以上，熟悉一致性评价以及人体生物等效性试验的各种法规要求，对于方案设计、协议洽谈、质量控制、报告审核等试验全部环节均有独立负责的能力。

5.3.3 监查员

负责临床部分的监查员应是医药相关专业，有I期临床或BE的监查经验1年以上，负责过不少于3个项目的整体监查，熟练掌握GCP和相关法律法规。

负责生物样品分析部分的监查员应是药学相关专业，有生物样品分析经验1年以上或者具有生物样品分析部分工作监查经验1年以上，负责过不少于3个项目的生物样品分析监查工作，熟练掌握生物样品分析相关的指导原则。

上述人员均需对《药物临床试验数据现场核查要点》（CFDA2015年第228号公告附件）有深入的了解。

5.3.4 质控人员

应熟练掌握《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》（GCP）和相关法规、指导原则，有3年以上并不少于3个I期临床试验的质控经验。

5.4 质量管理体系和文件

CRO应有完善的质量管理体系和文件，配备具有相应资质的质量管理人员，质量管理体系可参考但不限于下述内容：

5.4.1 制度体系：

质量手册、文件管理办法、记录管理办法、档案管理制度、项目管理办法、培训管理制度、试验用药物管理制度、保密制度、临床试验质量控制(QC)工作章程、风险控制与管理体系、岗位职责说明书；

5.4.2标准操作规程（SOP）：

临床试验方案起草SOP、临床试验筛选中心SOP、临床试验伦理申报SOP、临床试验药物管理SOP、临床试验签署协议与费用支付SOP、临床试验中心启动SOP、临床试验监查SOP、严重不良事件报告SOP、临床试验第三方服务采购SOP、生物样本运输管理SOP、临床试验关闭中心SOP、临床试验文件管理SOP、临床试验资料的移交SOP、临床试验总结会议SOP、临床试验资料质量管理SOP、配合视察/稽查/核查的SOP、基于平台共识问题报告SOP。

5.5 人员的培训

申办者和CRO应对项目实施人员定期或不定期进行专业技能或项目相关的培训，并保存相关培训记录。

5.6 服务委托合同

5.6.1 申办者与CRO应按相关法规、规范和指导原则要求，签订临床试验服务委托合同，明确各方权利和义务，以确保项目的正常运行。

5.6.2 申办者和/或CRO与药物临床试验机构应按GCP要求，签订临床试验合同，明确各方权利和义务，以确保项目的正常运行。

6.CRO服务工作内容

CRO作为专业服务机构，应按照法律法规和相关指导原则的要求，采用严谨的工作流程，监督项目按良好的设计和规范的操作进行。

申办者自行开展BE临床试验的，可参考本共识下的CRO服务工作内容开展。CRO实施内容不应超过下述内容，但仅负责生物样本分析的CRO工作内容不在此列。具体服务内容和实施程序如下：

6.1 与申办者的合同签署

CRO与申办者签署双方或多方合作协议，约定合理合法的工作职责和工作内容。

CRO有义务提醒申办者为受试者购买保险以及采用独立数据监查委员会以保障受试者权益以及数据的可靠性。

6.2 与申办者之间的资料获取以及交接

CRO在与申办者完成合同签署后应指定对接人/项目负责人。

对接人/项目负责人应建立通讯录，收集所有试验相关的工作人员的联系方式，同时根据临床研究单位机构和伦理委员会所需要的文件清单，以书面方式告知申办者，获得资料应签署交接清单（含电子版）。

6.3 制定项目管理计划

项目管理计划由申办者研发团队起草或委托的CRO起草，需要申办者认可。

6.4 起草临床试验方案初稿

当根据合同约定，需CRO起草临床试验方案时，根据其公司内部的约定由项目经理/医学经理完成方案起草。

方案起草应使用CFDA规定的模板格式完成。6.5 筛选临床研究单位

CRO负责对研究单位进行调研并形成书面的评估报告，经申办者书面确认后方可与研究单位签署合作协议，推进项目实施；

研究单位筛选后所做的评估需要契合风险控制相关文件；

确定研究单位后，监查员、项目经理应提供简历、培训证书和身份证复印件给研究单位，作为过程文件存档。

6.6 与研究者沟通确认其他试验资料/文件

根据申办者SOP或研究单位的模板起草知情同意书样稿、CRF样表、各种原始文件记录/表格，并和研究者共同完成审核，要求设计确保各项资料与临床试验方案及法规、指导原则的一致性、合理性和可操作性，并使各项记录/表格可完整体现试验全过程。

6.7 召开方案讨论会

项目经理应视项目需要协助申办者召开方案讨论会，会议应由临床试验单位、生物样本分析单位、数据管理和统计分析单位、CRO以及申办者等各方共同参与。项目经理会后协助整理修改意见，撰写会议纪要并根据确认后的意见对方案做修正并提交申办者和试验参与的各方审核定稿。

6.8 协助递交伦理资料和其他物品

CRO根据研究单位伦理委员会的要求整理伦理资料，如有必要，在递交伦理之前，需首先经过申办者或研究团队认可的学术委员会的审核确认其科学性；

CRO协助申办者获取标准品和内标提供给生物分析测试单位进行方法学开发。6.9 制定监查计划

监查计划由项目经理起草，计划内容（频率和监查内容等）需要经过申办者和研究机构、研究者的确认。

6.10 伦理审批、BE备案和临床试验登记

应督促申办者按照CFDA“关于化学药生物等效性试验实行备案管理的公告（2015年第257号文）”的要求在取得研究单位伦理同意批件后于“化学药BE试验备案信息平台”中进行备案并取得备案号，确认申办者完成备案后方可正式通知研究中心启动人体相关的试验，督促申办者在第一例受试者入组前于药品审评中心（CDE）“药物临床试验登记与信息公示平台”上提交试验登记；

应关注申办者营业执照中是否提示具有外资、港澳台资背景，提醒并支持申办者进行必要的遗传办备案。如需进行遗传办备案，则在完成该备案前，提醒申办者和研究单位不得启动人体相关的试验。

6.11 协助确定方法学验证和生物样本检测分析方案、数据管理计划和统计分析计划 应由生物样本分析单位负责起草生物分析方案，由数据管理单位负责起草数据管理计划，由统计单位负责起草统计分析计划，CRO项目经理应及时向各单位提出要求并收回资料，进行初步的审核，经沟通确定后交申办者确认。

6.12 试验用药物和物品的准备

由统计分析单位负责设计药物的抽样（编盲）方法，由申办者准备药物；CRO协调药物寄送时间，在寄送之前与申办者确定药物数量和包装方法、标签设计，提醒申办者寄送方式和过程管理文件收集；

试验用物品应根据与研究者的约定按时提供，保证数量和质量。6.13 与各研究单位签署协议 经申办者认可确定合作意向后，由CRO项目经理协调安排与数据管理及统计分析单位、生物样本分析单位及时签署协议，在获得伦理批件后与临床研究单位签署协议，协议应保障各方权益并对各方均有符合法规的约束，约定各研究单位以及CRO之间的职责和权利；

CRO应与研究单位协商确定合理的研究费用。6.14 试验资料和物品的准备

在伦理委员会审批同意后，印刷各项试验资料，准备GCP空白记录/表格等，递交给研究者并签署交接清单。

6.15 召开启动培训会

在取得伦理批件，试验用药物、相关资料和物资等已基本到位，确认申办者完成必要的备案后，首例受试者筛选、入组前，CRO需召开临床试验单位的启动培训会，试验相关人员包括但不限于研究者、申办者、CRO和CRC等代表，会后协助整理并跟进解决相关问题，撰写会议纪要并及时提交申办者。

6.16 进行监查、稽查工作

CRO项目经理应按相关SOP要求组织监查或协助申办者进行稽查工作。

监查符合监查计划，监查记录应真实、准确、完整；发现问题应及时提出纠正措施、向申办者汇报并跟进其完善结果。

按照法规及临床方案要求对试验用药物的接收、存储、发放、使用、回收、退回或销毁等进行监查。

具体监查要求见附件。

6.17 协助审核报告

跟进由生物样本分析单位负责撰写的方法学验证报告； 跟进由数据管理部门撰写的数据核查报告和数据管理报告； 跟进由统计单位负责撰写的统计分析报告； 协调研究者进行总结报告的撰写；

核实各报告中的数据与原始记录一致、完整；

有责任列明报告中的问题及修改建议，通过邮件形式或当面确认； 必要时可组织研究者会议进行沟通；

在征得各方同意并确保保密的情况下，CRO可安排第三方审核； CRO可组织内部审核，对全部资料进行质量控制。

6.18 关闭中心

在总结定稿后，CRO应根据标准操作规程完成末次监查以及中心关闭工作。

6.19 文件管理和保存

根据法律法规保存允许保存的文件，保存年限符合法规规定和与申办者之间的约定。

7.CRO行为规范和职责

7.1 行为规范 7.1.1 保密

制定保密制度并实施保密措施，确保内部人员和行业间能够保守项目的商业秘密与技术秘密，维护申办者的知识产权。

7.1.2 从业人员的职业操守

A、CRO之间应相互学习共同进步，严禁同行业间恶意诋毁中伤。监查员和项目经理应在离职时按照所在公司规定完成项目的全部交接。

B、在监查员和项目经理和流动中，CRO之间应该对拟入职人员的调研进行配合支持，并督促和支持离职人员尽快完成项目的交接。

C、监查员和项目经理离职前应尽可能结束现有项目的研究工作，否则，所在CRO应向平台上报，由平台告知各药物临床试验机构。

D、严禁行使不符合法规要求的行为以及唆使研究者或申办者进行不合规的行为。7.2 岗位职责

CRO应制定合理的岗位职责或岗位说明书，并在提供给研究单位的委托书中加以说明。CRO可以参考如下对各岗位职责的描述：

7.2.1 监查员职责范围

监查员在确定临床研究单位、主要研究者后，提供简历、培训证书、身份证复印件以及监查员委托书至临床研究单位进行过程文件存档。

监查员应负责如下工作内容：协助文献查找，整理沟通记录，进行研究单位调研，递交伦理资料，协助项目经理对相关记录表格进行校核确认，根据协议发起费用支付申请，必要物品

的请购，试验资料的准备和递交，试验监查，向项目经理汇报，与研究者密切沟通、汇报监查情况并跟进处理措施，收回研究资料；

7.2.2 项目经理职责范围

项目经理在确定研究单位后提供简历、培训证书、身份证复印件以及项目经理委托书至研究单位进行过程文件存档。

项目经理应负责如下工作内容：起草试验方案，初步确定研究单位，第三方服务采购的确定，签订研究协议，制定项目管理计划和监查计划，发起和组织方案讨论会，对试验中发生的问题及时做出反应并提供建议，协同监查，向申办者汇报，与研究单位保持密切的沟通，使各种沟通形成书面文件，审核各种方案和报告，发起质控申请，关闭中心。

7.2.3 质控员职责范围

质控员应负责如下工作内容：对项目经理提供的质控资料在其发起的申请约定的时间内完成，主要负责原始资料、过程文件以及申报资料的质量控制，包含资料完整性、规范性、逻辑性，核对内容应包含所提供的申报资料以及项目经理提供的出差报告、监查记录表等文件。质控员不实施监查职能，但允许根据项目需要酌情安排现场核对。

附件

BE试验监查要点

1.对临床工作进行监查内容包括：

1.1 研究者的职责分工及其对应的资质、其具体实施内容与分工的一致性； 1.2 是否有足够的证据佐证受试者真实参加临床试验；

1.3 受试者是否符合方案要求进行入选、给药、观察、生物样本采集以及随访； 1.4 药物的接收、保存、领用、使用、返还过程以及记录是否符合要求；

1.5 确认生物样本采集、交接、预处理、保存、转运的过程和记录完整、真实、及时、准确；

1.6 实施过程是否保障受试者的权益（如知情、安全监护等）； 1.7 全部记录含CRF是否完整、真实、及时、规范、准确的记录； 1.8 方案偏离和违背是否完整的汇报伦理委员会。2.对检测工作进行监查内容包括：

2.1 研究者职责分工及其对应的资质、其具体实施内容与分工的一致性； 2.2 实验记录的完整性和及时性；

2.3 生物样本专人管理，出入库记录完整，无逻辑性问题； 2.4 方法验证与相关指导原则以及检测分析方案核对完整性，稳定性考察条件可包含实际样本放置条件；

2.5 生物样本分析核对符合法规要求；

2.6 Audit trail确认全部数据均保存在电脑中，并且全部数据均体现在原始记录和报告中，未采纳数据均在原始记录和报告中注明原因；

2.7 准确度等评估计算过程符合要求。

3.对数据管理和统计分析工作的监查内容应包括：

3.1 研究者职责分工及其对应的资质、其具体实施内容与分工的一致性； 3.2 完整的、版本无误的，共同签署确认的数据管理计划和统计分析计划；

3.3 数据管理实施过程、统计分析过程符合方案要求以及《药物临床试验数据管理与统计分析的计划和报告指导原则》；

3.4 所有数据的产生和修改均有痕迹可循；

篇8：告状者与被告者美文

一、营改增政策概述

国家财政部与国税局在2011年下发了财税[2011]110号文件, 决定2012年起在上海首先开展营业税改增值税试点, 2012年7月, 国家决定继续扩大试点范围, 由上海市扩大至广东、浙江、福建、深圳等10个省级单位, 并在此后继续扩大试点地区。110号文件中, 虽然暂时没有将建筑业划入营改增范围内, 但是, 文件中明确规定, 建筑业将实施营改增, 且营改增之后的施工企业适用税率与交通运输业一样, 为11%。营改增的实施, 虽然在理论上能够降低企业税负, 但是在施工企业当前粗放式管理下, 由于存在许多无法取得增值税专用发票项目, 极可能导致税负增加, 为施工企业带来强大的税收压力。

二、营改增对施工企业财务管理的有利影响

(一) 有利于避免重复征税

按照过去税收体制要求, 施工企业应当按照计价收入的3%向国家缴交营业税, 而在施工企业的项目作业中, 各类原材料及设备在购买环节已经缴纳了增值税, 体现在施工企业的成本费用中, 这部分费用无法抵扣。在营改增之后, 这一问题得到解决。同时, 营改增也为工程分包重复征税提供了解决方案。按照营业税征收方案, 在多单位联合投标方式之下, 如果企业不具备分包合同, 那么纳税总额就无法实现抵扣, 营改增后, 施工企业纳税总额为销项与进项税之间的差, 这就会为企业减少税负带来契机。

(二) 有利于施工企业生产方式升级

施工企业属建筑业, 为劳动密集型行业, 劳动力成本占比极大, 技术含量普遍不高, 在劳动力成本上涨的经济形势之下, 施工企业的发展已经受到了限制。营改增之后, 虽然在劳动力成本方面依然无法抵扣, 但营改增政策的优惠项对施工企业更新固定资产及设备起到了明显的激励作用, 能够促进施工企业生产方式转型升级, 提高施工企业竞争力, 为企业树立良好品牌形象做出努力。

(三) 有利于施工企业管理水平提升

营改增之后, 施工企业应税额与抵扣项关联性大大加强, 组织结构、采购管理、业务模式、凭据管理等方面要求显著提高, 对施工企业进行倒逼, 这就会促使施工企业提高经营管理水平, 强化内部管理, 从而获得更多的进项税抵扣及销项税额, 实现税负成本减压。

三、营改增为施工企业带来的挑战

(一) 可能增加施工企业税负

理论上看, 施工企业在营改增之后会实现税负降低, 但是, 营改增目标为结构性减税, 并不代表全面减税, 决定施工企业税负高低的因素是销项税转移能力及进项税获取能力, 从这两个方面看, 施工企业压力还是很大。以销项税为例, 施工企业销项税转移压力极大。目前, 我国施工企业整体生产力水平还不高, 在激烈的竞争条件之下, 多数企业并不具备明显的竞争优势, 处于完全竞争状态, 上游企业地位强势, 向上进行税负转移根本无法实现。同时, 目前国家在进行工程项目预算时, 并不将工程项目预算以增值税为基础进行考虑, 转移难度尤为明显。在进项税抵扣方面, 由于市场及企业管理原因, 施工企业项目作业中存在大量无法取得增值税发票的成本费用, 如零星材料、机械使用费等, 无法实现抵扣。因此, 营改增可能为施工企业带来更强的税负压力。

(二) 对经营成果及财务状况产生负面影响

完全竞争模式中, 施工企业只能取得正常利润, 税负增加会直接导致企业利润下降。在盈利水平普遍不强的环境中, 施工企业盈利水平会进一步下降, 经济不景气的环境之下亏损风险极高, 威胁企业生存。此外, 施工企业前期投资较大, 工程款回笼周期长, 而营业税属即期负债, 这就会为施工企业带来现金流压力, 可能造成企业资金周转困难。

(三) 提高施工企业涉税项目管理难度及成本

施工企业业务地域范围广阔且分散, 流动性也强, 管理上一般选择具体项目的部门管理方式。营改增之后, 就地申报与汇总申报两种纳税方案存在明显的差异, 若企业采用就地申报, 很可能造成税额抵扣不对应, 会计处理极为复杂。若企业采用汇总申报, 会计工作量会变大, 因此, 营改增之后, 施工企业涉税项目管理难度及成本会明显提高。

四、营改增背景下施工企业财务管理主要应对措施

(一) 确定纳税主体

营改增后, 纳税主体变为独立核算且进行工商注册的分公司。目前, 多数施工企业管理模式为大区域管理, 各分公司并不进行实际的工商注册, 同时, 施工一线通常设置的是施工项目部, 不具备法人资格, 又不适合设过多分公司。因此, 施工企业应将分公司进行法人注册, 考虑子分公司下属各项目部如何统一在具有法人资格的子分公司统一纳税。

(二) 变更相关制度流程

营改增前, 施工企业财务管理各项制度都以营业税为基础, 在营改增之后, 企业应对制度流程进行相应变化。虽然, 目前营改增还未真正在建筑行业开展, 但企业必须为制度调整做好充足准备。首先, 要对《工程项目财务管理办法》进行适当调整, 在办法中增加增值税发票管理、税金承担等内容, 调整资金预扣、材料款项支付、成本支付账务处理等方面管理内容;第二, 要调整《目标责任书》规范;第三, 变更财务信息化处理方案;第四, 制定《项目增值税管理办法》;第五, 调整会计核算;第六, 调整项目预算办法。

(三) 建立相应台账

由于施工企业增值税缴纳为分公司注册地, 并非工程所在地, 增值税总额并非各项目税负总和, 包含多地、多项目申报, 多工程互相抵扣。因此, 施工企业项目核算必须由工程项目部承担, 必须建立项目相应进项、销项税台账, 从而实现企业税负确认, 切实落实经济责任。

(四) 投招标

营改增之后, 发票管理、财务管理水平会直接影响到施工企业税负, 各类施工企业的税负也存在很大不同, 若企业存在发票管理混乱、财务管理水平不高等问题, 会大幅提高企业税负, 削弱企业竞争优势。因此, 在投招标过程中, 施工企业应当充分重视营改增的影响, 可在投招标中明确自身管理优势, 适当上浮工程造价。此外, 营改增实施后企业投招标造价计算规则也会发生变化, 因此, 施工企业应当对造价方面提前进行研究。

(五) 合同管理

营改增对施工企业影响较大, 会强化业主与施工企业的联系, 而项目合同是企业与业主之间经济、责任关系的法律体现。因此, 在合同管理上, 施工企业必须予以重视。首先, 对于合同内容, 企业应明确自身缴纳地位, 不得将税收交由甲方代缴。第二, 甲供材料方面, 企业必须避免发票直接开予甲方, 而应由材料供应方开给施工方。第三, 发票条款及管理上, 企业必须明确各方责任及发票开具时间、类型等。

(六) 材料采购

材料采购将直接影响企业进项税抵扣及销项税获得。材料采购方面, 施工企业应当着重注视甲供材料、钢材水泥材料、商品混凝土材料、砂石及辅助材料、设备等方面的管理。避免假发票、无发票、租赁发票流失等, 建议采取集中采购、集中运输、甲供材料、甲指乙供等关键性材料采购方式, 从而实现进项税抵扣及销项税获得。

(七) 特殊考虑

目前, 营改增尚未真正开展, 但其开展已经成为必然趋势, 由于施工企业生产周期较长, 因此, 建议施工企业在税制改革尚未开启时尽可能提前将营业税发票开足, 将材料费发票开具尽量延后, 以抓住营改增机遇, 避免损失。此外, 根据上海、北京试点经验, 大部分试点都会采取一定优惠政策, 而大部分企业都不了解营改增优惠政策, 没有获得税负增加后财政补助, 所以, 施工企业应当充分、及时了解相关政策, 以获得优惠或补助。

五、结语

随着社会主义市场经济的不断发展, 我国税制改革正不断深入, 营改增已经成为税制改革的必然趋势, 施工企业应当充分重视这一问题, 对试点地区进行研究以获得经验, 对自身管理、会计、业务流程进行预调以适应改革, 对未来发展及风险进行判断以实现持续发展。

参考文献

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[3]许雯霞.“营改增”给铁路运输企业财务管理带来的影响分析[J].财经界 (学术版) , 2015, 11:340.