不良品处理作业规范

不良品处理作业规范（共4篇）

篇1：不良品处理作业规范

不良品物料处理作业规范

1、目的：

规范不良品退料流程，明确不良品归属和处理责任。

2、适用范围：

本作业程序适用于生产单位在生产过程中发现或产生的不良品处理，以及不良品仓库存处理。

3、引用文件：

3.1

JS-COP-804

不合格品控制程序

3.2

JS-WI-PM-22

不良品处理作业规范

4、定义：

来料不良品：在物料进料检验过程中发现不符合零件承认书之要求；在制程中发现不良但属于

来料本身劣质和不合格品。

制程不良品：在制造过程中若因加工、组装、测试和包装等作业造成物料的划伤、脱漆、断脚、变形、破裂、坏死等或因产品元器件异常导致不良发生。

5、职责:

5.1

生产部:

负责在线不良品（来料和制程）反馈、报废申请及退库作业。

5.2品管部:

负责对不良品的性质判定及甑别材料所属供应商等评审,提供不良品检验报告。

5.3

采购部：负责对不良品处理意见的评审和最终处理决议的执行。

5.4

资材部:

负责不良品帐物管理，并监督、跟进落实相关部门对不良品的处理结果。

6、内容:

6.1

生产退料作业

6.1.1

产线在生产过程中发现有不良物料时，材料员按来料不良、作业不良区分合理包装存放，再办理退库作业。

6.1.2

物料员按不良属性开出“来料不良退仓单”（属来料不良），或“不良品退库单”（属作业不良、返修拆卸品），并附有品质小票，单据和小票内容必须填写有料号、品名、数量、不良原因、供

应商名称，然后交部门主管审核。

6.1.3

物料员将审核好的单据、物料、小票送随线IQC

裁定，IQC

对不良材料裁定其不良属性、供应商是否准确，包装是否合理，有问题的当场纠正，如果是作业不良的应注明处理意见，物料员根据品管裁定的不良属性分别送不良品仓退库。

6.1.4

不良品仓库收到物料员退来的不良品时，一定要核实单据、小票、实物是否一致，三者缺一不可，确认品管部所签署的意见并提供不良品检验报告，依据品管裁定的不良属性区分点收，退货单签字后留白联（仓库联）存底做帐，对描述不清楚、包装不合要求的拒收。

6.1.5

物料员拿仓库签字的退库单交物管开单，属“来料不良”的开调拨单领取良品材料，“作业不良”的开领料单超耗领取良品材料。

6.2

不良品仓库存处理作业：

6.2.1

仓管员每天对所进出的不良品（含来料、制程），按来料不良、制程不良、报废品做电子档帐，在次日9

点前转发至物管、采购部、品管部，以便不良品周转信息的查询。

6.2.2

急需材料、批量性的不良品要当天反馈给物管员和采购员附来料检验报告，以便及时处理，同时跟进处理进度，并将结果反馈给物管员和采购员。

6.2.3

在次月3

号前仓管员将不良品库存汇总造册，标注不良原因、所属供应商，对于IC

类应标注是否上锡，同一材料不同供应商的，要分开表述，以免混淆。

6.2.4

仓管员在次月4

号必须把不良品库存汇总册主管审核后，分别传阅品管部、采购部、资材部，最后交厂长核准。汇总册审核批示后，仓管员依据最终裁定结果执行。注意会签的时间：资材/品管/采购在1

个工作日签审完。

6.2.5

裁定为报废的，采购员开单调交仓管员将物料区分出来转入不良品仓；裁定为退货的，采购开出退货单，不良品仓库管理员执行。

6.2.6

暂存不良品供应商必须在一个周内取走，3

周内未取走的仓管员及时将信息知会采购处理，超过4

周的视同供应商默认我司报废处理，仓管员将退货单给采购员代供应商签字后清出该部分不

良品交行政销毁仓处理。

7、相关记录

7.1

制程异常反馈处理单

FM-QM-15

7.2

不良品退库单

FM-PR-31

7.3

报废出库申请单

FM-PR-34

7.4

生产不良报废申请表

FM-QM-51

7.5

其他领料单

FM-PR-16

不良品处理方法

一、目的：为了能便于车间不良及及问题发生时，尽早想出解决办法及时解决问题，使生产顺利，特规定。

二、适用：生产车间

三、职责：生产车间

四

內容：

4.1、对不良的态度

1.1不慌:不良发生时不要慌乱，要追根究底搞清楚问题所在1.2不痴:不良对策解决时根据原因要点及时铲除。

1.3不弃:本次不良解決，並防下次不良再发生。

4.2、不良原因着手(人、机、料、法、环)

4.2.1人：作业方面

序号

着手检查內容

未按《作业指导书》操作

培训新进人员作业造成3

管理不足，作业缺乏有效控制

作业难度大，很难长时间保持稳定

单纯作业失误

4.2.2機：

序号

着手检查內容

违章操作，导致精度下降

缺乏有效维护、校正，精度无法保证

设备、工具、治具引起其它不良

4.2.3料：

序号

着手检查內容

使用错误的材料

来料产品品質差異性大

来料品质规格太松，不能满足工序要求

4.2.4法：

序号

着手检查內容

沒建立有效预防检查、检验系统，任不良发生

检验人员能力不足

制程规定手法欠佳等

4.2.5

环境﹕

序号

着手检查內容

周边的环境卫生打扫不够彻底﹐脏污严重

治具设备清洁度不夠

温湿度不夠﹐静电过大等

4.3、責任及表單

3.1不良或问题发生后，由组长及時了解、召集相关人员商讨对策分析解決，如不能解決或不良严重时，及时报相关部门工程师或主管处理。

3.2

车间在报告较大不良问题点，可先口头报告，事后车间应填写《车间不良处理追踪表》，相关责任单位要回复。

3.3

责任单位拿到追踪表后，要及时分析调查，给出对策措施，车间执行改善。

3.4

改善目标:短期目标与长期目标相结合，先明确短期目标，努力实现，激发信心，再以設定长远目标为方向，杜绝再发生。

4.4、跟进及保存

4.1

厂长负责落实执行追踪。

4.2

车间不良处理追踪表经签核后由文员保存。

五：表單：《车间不良处理追踪表

附：不良处理追踪表

日期

项次

品名

供应商

批量

内容

效果确认

备注

一、不良品控制原则：

1.当检验中发现不良品后，工程部应以检验报告单通知各相关部门；

2.一旦发现不良品，各相关部门要及时做好标识；

3.做好不良品的记录，确定不良品的范围，如：生产时间、地点、产品批次、设备、责任人等；

4.由检验员会同技术人员对不良品进行评价，并提出处理意见，以确定是否能让步接收或返工、报废或拒收，相关责任部门应严格按处理意见对不良品进行处理；

5.应将不良品与合格品隔离存放，防止在处理前的误用；

6.根据处理意见，各相关部门对不良品进行处理，检验员监督实施。

二、包装材料不良品的控制：

1.包装材料仓接到不良品通知单后，要对不良品进行隔离放置，并做好标识；

2.采购责任人接到不良品通知单后，负责通知供方，退换或索赔；

3.检验室对不良品情况进行统计，作为评审供方依据之一；

4.不良品严禁进入生产。

三、不合格原料的控制：

1.原料仓接到不良品通知单后，要对不良品进行隔离放置，并做好标识；

2.采购责任人接到不良品通知单后，负责通知供方，退换或索赔；

3.工程部对不良品情况进行统计，作为评审供方依据之一；

4.不良品严禁进入生产；

5.对于可以让步接收的，生产部要按检验处理意见对原料进行处理。

四、半成品不良品的控制：

1.生产部接到不良品通知单后，要对不良品进行隔离放置，并做好标识；

2.生产部按不良品处理意见对半成品不良品进行处理，返工或报废；

3.对于不能返工的不良品严禁包装出公司，返工后还要对其质量进行检验，合格才能包装。

五、成品不良品的控制：

1.生产部接到不良品通知单后，按处理意见对可以返工的进行处理，对不能返工的作报废处理，并要查找原因，责任人；

2.返工后的成品必须重新检验；

3.不良品不准进入仓库，不准出厂。

不良品处理流程及相关管理规定

为加强现场管理，促进生产顺利进行和保证产品质量，现集合包装车间实际情况，特制订此方案。

领料员在领料时，必须凭来料检验合格单领取物料，对料件质量情况不明确时，先咨询品检部门，对产品质量有异议时及时报告主管，经主管同意后方可领料；

料件进入车间后，由领料员规范填写《产品转序卡》或用白纸标明料件状态、数量以及所属单号，班长抽检并判定料件基本质量，判定合格后或判定不合格但主管批示可以投产后方可进行全面投产；

员工在具体操作自检过程中发现任何质量问题时都必须及时报告当班班长或主管人员，由上级判定不良状态或制订可接受标准；

管理人员在接到员工的质量异议时，必须做出明确的答复和可接受标准，并及时跟进质量问题，最后做好书面记录，以备今后查用；

管理人员在日常巡查过程中发现员工因操作错误而造成不良品时，必须立即停止该操作员一切动作，并辅导该操作员，直到该操作员可以独立正确操作后方可离开；

管理人员在日常巡查过程中若发现因不可抗力或因工艺缺陷、料件自身质量较差等因素而造成生产出不良品时，立即停工并及时报告主管，由主管人员牵头查找问题根源，并制订相关解决方案后再进行生产；

经判定不合格的产品由判定者自行标明不合格原因并签名，最后集中到各小组的“不良品专用置场”，凡出现将不良品当良品流入下工序时，彻查转序原因，并追究当事人责任；因上工序无明显不良原因标示或无标示而造成转序的由上工序操作者承担80%责任，由管理负20%责任；因下工序随意挪用不良品而流入生产的由下工序操作者负80%责任，由管理负20%责任；

班长负责每日对“不良品置场”内的不良品进行判定和常规处理，数量较大或不良原因较为突出时，书面形式报告主管，由主管负责制订处理方案；

物料员每日对不良品堆放区内的不良品进行跟踪和退换，或经主管安排对不良料件进行处理；

物料员对生产现场流入不良品堆放区而又没有不良原因标识的不良品有权拒绝并不予以退换和处理，班长对因此造成货期延误的事件负责；物料员对有标识但因自身工作疏忽没有及时退换料件造成延误货期事件负责；

物料员退换不良品时按《不良来料退货流程》退货和《正常物料领用流程》换回物料；

凡有员工在生产过程中发现任何质量问题（不论大小，对错），后勤人员在解决处理后必须予以书面记录，每月由统计员统计反映问题最多的员工，车间予以奖励30——100元；

凡提出质量异议且能给予解决方案者，所提方案一经采纳后予以30元以上奖励；

凡提出异议经证实可挽回重大经济损失或制止工伤事故的发生的职员，车间奖励100元并提交厂部，由行政部予以记大功一次，并记录归档；

凡有生产过程中没发现有某些质量问题而受到客户投诉时，管理人员和生产者一起对质量投诉负责，并集合事件影响大小追究经济责任；

凡有在生产过程中有生产者提出质量异议而上级人员鉴定可以放行后被客户投诉的，决策者对所发生的一切质量后果负责；

凡因生产者人为原因引发的质量投诉时，生产者对客户投诉负60%责任，管理层对此负40%责任；

篇2：不良品处理作业规范

一，不良品类型的区分：

（1）制程不良（2）客诉不良

1，制程不良，专指SMT车间生产时自己发现的由于制程问题所导致的不良品，它又分为：A批量不良，B零星不良

A批量不良：我们把有共同不良特征出现3例或3

例以上定义为批量。出现批量不良首先应对其不良品隔离，并做好记录，签写《批量不良记录表》，由其责任人分析原因，临时改善措施及长期有效的改善方案，且要求对此批全部产品进行二次检验，确保无不良流出。

B零星不良：指零星出现的不良，并累计没有超过

3例。对于零星不良应对其位置做以标示，做以重点检验位置，重点检验500PCS以上，如无相同不良出现，则可退出重点关注。

2客诉不良：客诉不良指由客户所反映发现的制程不良。

对于此类问题，首先做以记录签写《客诉不良记录表》，并对已发往客

户的产品及车间未发成品此关键位置再次检验，并在之后的检验中将其位置标示做以重点检验位置，重点检验500PCS以上，如无相同不良出现，则可退出重点关注。

二，要求

1，车间检验人员对其所检验出来的不良应单独存放，做好标示，并做以记录，禁止检验人员对其所检不良品进行维修处理。

2，维修人员应对每个不良品的产品名称，不良位置，不良原因，维修时间做以记录，如需焊接更换物料需严格按照产品BOM执行，所找物料需有专人对其确认合格正确方可进行维修。

3，技术人员需及时对不良品做以分析，并给予改善对策和可行方案。

4，各种记录表应及时准确无误的填写。

篇3：不良品处理作业规范

1.1 特性要因图的特点及概念

品管七大手法中的特性要因图是以结果作为特性, 以原因作为因素, 在它们之间用箭头联系表示因果关系。特性要因图是一种充分发动员工动脑筋, 查原因, 集思广益的好办法, 也特别适合于工作小组中实行质量的民主管理。当出现了某种质量问题, 未搞清楚原因时, 可针对问题发动大家寻找可能的原因, 使每个人都畅所欲言, 把所有可能的原因都列出来。

所谓特性要因图, 就是将造成某项结果的众多原因, 以系统的方式图解, 即以图来表达结果 (特性) 与原因 (因素) 或所期望的效果 (特性) 与对策间的关系。其形状像鱼骨, 又称鱼骨图。

1.2 特性要因图的分类

特性要因图分为原因型与对策型两种:

2 基于特性要因图滑管实例分析

2.1 以滑管产生不良品的原因及处理对策为例进行说明

该零件是切割机把手中的一个装配件, 由于该零件距离较长, 且部分尺寸精度要求较高, 加工过程中, 相应出现异常现象。

将该零件在加工过程中出现的异常现象以及产生原因、处理对策列于表1。

2.2 特性要因图的生成

从此表分析得出滑管不良品产生主要来自以下五个方面:操作者、机台、材料、方法、环境。

由此归纳出滑管不良品产生的原因及处理对策:

(1) 不良品造成的原因见图3。

(2) 不良品的处理对策见图4。

3 结语

篇4：不良品处理作业规范

【关键词】门诊患者；不良反应；规范化

【中图分类号】R4 【文献标识码】A 【文章编号】1671-8801（2015）05-0022-01

1.资料与方法

1.1 资料来源： 利用“全国药品不良反应（ADR）监测网络”数据库检索统计功能，以Excel电子表和手工筛选方法，和通过2013年～2015年5月国内公开发行的30余种医药学期刊，收集有关不良反应的病例报道，利用检索到药品不良反应82例。按照药物不良反应判断标准进行检查，符合标准的70例。。

不良反应出现时间：连续用药的第（3～d）天发生反应8例，30min内发生反应8例，用药（5～10）min内发生反应40例，首次用药发生反应14例。临床表现为皮肤瘙痒、荨麻疹36例，发冷、寒战、发热，伴有头痛、脉快、恶心、呕吐、周身不适等症状26例，呕吐、腹痛9例，支气管痉挛性哮喘8例，过敏性休克4例，静脉炎4例。

1.2处理方法：所有患者根据自身用药情况确定反应的类型，对于不良反映程度比较轻的患者，比如患者如果只出现轻度的疼痛或者身体稍有不适就可以减慢滴速，并给患者局部热敷。对于出现轻微皮疹或者局部搔痒的患者，则可以让患者服用抗组胺的药物。而一旦患者出现对恶心、呕吐等不良反应，必须立即停止用药，并给以10%葡萄糖250 ml输液治疗，并让患者口服温开水，平躺休息直到身体舒适。更严重的状况患者如果出现眩晕，甚至休克的病症时，应当立即停止用药并给与患者一瓶未加药物的葡萄糖水或生理盐水，一旦情况严重必要时刻还可以开通其他一条静脉通路，同时给予患者吸氧处理并让患者得到足够的休息。

2.患者使用药物不良反应规范化处理方法

2.1 开展门诊药物咨询

为了让患者得到及时、合理、方便、有效的药学服务，医院可以在门诊药房开设了药物咨询窗口。药学咨询服务是指药师运用药学专业知识，向公众提供直接的、负责的、与药物有关的服务，解决药物治疗中存在的或潜在的用药问题，提高药物治疗的安全性、有效性与经济性。

2.2合理安排给药时间

护士应熟悉有关药物的药理知识，在给药过程中，根据药物在体内的代谢的规律，正确合理地给药，充分发挥药物最大治疗效果，明确给药次数和间隔时间是由药代动力学中该药的半衰期决定的。护士应熟悉药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程以及影响药效的各种外因素，合理安排给药时间，以维持药物在体内的血药浓度。

2.3细化药物不良反应处理流程

针对医院门诊比较常见的几类的药物不良反应，我院制定了一些的药物不良反应的主要处理流程：①对于一般的药物患者的不良反应：如患者生命体征平稳，仅有身体稍微不适，头晕等轻度不良症状，建议当下减慢输液的速度，并呼叫医生对患者进行动态观察，之后准确地根据医生的医嘱对患者进行护理。②过敏反应：如患者生命体征平稳但是有感觉到有皮肤有轻微瘙痒症状、喉部痒感、寒战等过敏症状，则需要对患者进行0.9% 氯化钠250ml静脉滴注，并呼叫医生对患者进行动态观察，之后准确地根据医生的医嘱对患者进行护理。③对患者生命造成威胁的不良反应急症：一旦患者出现昏厥、过敏性休克、呼吸困难、窒息等症状的时候，应当立即让患者平卧，冰给予0.9%氯化钠250ml静脉滴注，根据具体情况再给患者适量给氧、吸痰等急救处理并呼叫医生对患者进行动态观察，之后准确地根据医生的医嘱对患者进行护理，直到患者被送入急诊室进行相关的抢救。

3.结果

2014年3月-2015年5月因执行上述规范化管理措施，无一例医疗纠纷和差错事故发生。其中2014年7月份l例患者静脉点滴10% 葡萄糖200ml+安肽4ml的患者，在点滴的过程中，发生寒战、头昏，及时有效地 进行了处置，转诊到急诊科。患者发生了迟发性过敏性休克，经2d的急救，脱離危险。4d后，患者痊愈出院。因我科处理ADR及转诊及时，为患者争取了宝贵的急救时间。同时，接诊患者语 言及ADR记录的规范性及发生不良反应药物保存的完整性，有效规避了医疗纠纷 的发生。

4.讨论

临床应严格掌握用药指征，医、药、护三者密切配合，认真执行药品不良反应报告制度，做到及时发现，及时治疗，及时上报，通过加强药品不良反应监测及评价分析，提高医务工作者对药品不良反应的警惕性，减少和预防严重药品不良反应的发生，为药物治疗方案提供安全、有效的保障。

药品不良反应引起各系统器官症状，以皮肤及其附件损害最多，临床表现以皮疹和皮肤瘙痒为主，其次是消化系统和神经系统，这可能由于皮肤损害的临床表现易于观察和诊断，而且不易与其它疾病相混淆；另外，各种药疹主要为变态反应所致，目前临床常用药物有的为全抗原或半抗原，进入人体后较易引起变态反应。

各种药物单独作用于人体，可产生各自药理效应。多种药物联合使用，可使药效加强或副作用减轻，也可使药效减弱或出现不应有的毒副作用，药物相互作用是药品不良反应发生的重要因素，用药种类多，发生率越高，因此，必须重视药物相互作用问题。

参考文献：

[1]苏霞.常用抗精神病药物的不良反应观察及护理[J]. 当代护士（学术版）. 2003（06）

[2]姚玲玲.葡萄糖酸钙注射液不同用法的不良反应观察与护理[J]. 现代中西医结合杂志. 2011（02）