健民三黄片说明书

2024-04-26

健民三黄片说明书(精选5篇)

篇1:健民三黄片说明书

三黄片商品介绍

通用名:三黄片

生产厂家: 山东健民药业有限公司

批准文号:国药准字Z37021352

药品规格:0.25g*48片

药品价格:¥4.5元

三黄片说明书

【通用名称】三黄片

【商品名称】三黄片

【拼音全码】SanHuangPian

【主要成份】大黄、盐酸小檗碱、黄苓浸膏。辅料为淀粉、薄膜衣预混料。

【性状】三黄片为糖衣片,除去糖衣后显棕色;昧苦、微涩。

【适应症/功能主治】清热解毒,泻火通便。用于三焦热盛所致的目赤肿痛、口鼻生疮、咽喉肿痛、牙龈肿痛、心烦口渴、尿黄便秘。

【规格型号】0.25g*48s

【用法用量】口服,一次4片,一日2次。

【不良反应】偶有恶心、呕吐、皮疹和药热,停药后消失。

【禁忌】1.孕妇忌用。2.溶血性贫血患者及葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者禁用。

【注意事项】1.忌烟、酒及辛辣食物。2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。4.服药后大便次数增多且不成形者,应酌情减量。5.三黄片含盐酸小檗碱。儿童、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。6.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。7.严格按用法用量服用,三黄片不宜长期服用。8.对三黄片过敏者禁用,过敏体质者慎用。9.三黄片性状发生改变时禁止使用。10.儿童必须在成人监护下使用。11.请将三黄片放在儿童不能接触的地方。12.如正在使用其他药品,使用三黄片前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【贮藏】密封。

【包装】0.25g*48s/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字Z37021352

【生产企业】山东健民药业有限公司

三黄片(健民)的功效与作用三黄片(健民)清热解毒,泻火通便。用于三焦热盛所致的目赤肿痛、口鼻生疮、咽喉肿痛、牙龈肿痛、心烦口渴、尿黄便秘。

三黄片服用常见问题

问:三黄片使用时有什么注意事项?

答:1.忌烟、酒及辛辣食物。2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。4.服药后大便次数增多且不成形者,应酌情减量。5.三黄片含盐酸小檗碱。儿童、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。6.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。7.严格按用法用量服用,三黄片不宜长期服用。8.对三黄片过敏者禁用,过敏体质者慎用。9.三黄片性状发生改变时禁止使用。10.儿童必须在成人监护下使用。11.请将三黄片放在儿童不能接触的地方。12.如正在使用其他药品,使用三黄片前请咨询医师或药师。

篇2:健民三黄片说明书

【通用名称】三黄片

【商品名称】三黄片(百年康鑫)

【拼音全码】SanHuangPian(BaiNianKangxin)

【主要成份】大黄、黄芩、盐酸小檗碱。辅料为苯甲酸钠、淀粉、硬脂酸镁、滑石粉、蔗糖、阿拉伯胶、明胶、虫白蜡、二甲硅油、柠檬黄。

【性状】三黄片(百年康鑫)为薄膜衣片,除去薄膜衣后显棕色;味苦、微涩。

【适应症/功能主治】清热解毒,泻火通便。用于三焦热盛所致的目赤肿痛、口鼻生疮、咽喉肿痛、牙龈肿痛、心烦口渴、尿黄便秘。

【规格型号】0.25g*24s*2板

【用法用量】口服,一次4片,一日2次。小儿酌减。

【不良反应】偶有恶心、呕吐、皮疹和药热,停药后消失。

【禁忌】1.孕妇忌用。2.溶血性贫血患者及葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者禁用。

【注意事项】1.忌烟、酒及辛辣食物。2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。4.服药后大便次数增多且不成形者,应酌情减量。5.三黄片(百年康鑫)含盐酸小檗碱。儿童、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。6.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。7.严格按用法用量服用,三黄片(百年康鑫)不宜长期服用。8.对三黄片(百年康鑫)过敏者禁用,过敏体质者慎用。9.三黄片(百年康鑫)性状发生改变时禁止使用。10.儿童必须在成人监护下使用。11.请将三黄片(百年康鑫)放在儿童不能接触的地方。12.如正在使用其他药品,使用三黄片(百年康鑫)前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【贮藏】密闭。

【包装】24片/板,2板/盒。

【有效期】36月

【批准文号】国药准字Z41021448

【生产企业】河南百年康鑫药业有限公司

三黄片(康鑫)的功效与作用三黄片(康鑫)清热解毒,泻火通便。用于三焦热盛所致的目赤肿痛、口鼻生疮、咽喉肿痛、牙龈肿痛、心烦口渴、尿黄便秘。

三黄片服用常见问题

问:三黄片(康鑫)有什么不良反应吗?

答:偶有恶心、呕吐、皮疹和药热,停药后消失。

三黄片商品介绍

通用名:三黄片

生产厂家: 河南百年康鑫药业有限公司

批准文号:国药准字Z41021448

药品规格:0.25g*24片*2板

篇3:三黄片混浆包衣工艺研究

三黄片的主要成分为大黄、盐酸小檗碱、黄芩浸膏, 具有清热解毒、泻火通便的功效。因其味苦, 通常采用包糖衣的方法以改善其味感。本文将从包衣方法的工艺和成品质量2个方面, 通过实验论证三黄片用混浆法包衣的必要性。

1 包衣工艺的比较

1.1 包衣工序比较

1.1.1 包糖衣片第一代 (普通法)

包衣工序为:素片→隔离层→粉衣层 (普通法) →糖衣层→有色糖衣层→打光。其中, 包粉衣层 (普通法) 的方法是:先将药片在包衣锅中滚转, 加入糖浆使表面均匀湿润后, 加入适量滑石粉, 使其粘附在片剂表面, 继续滚转加热并吹风干燥, 重复数次, 约15~18层, 至片芯的棱角全部消失, 呈圆整、平滑状为止。操作时, 要注意在每层充分干燥后 (35~50℃) 再包下一层。同时1~4层加入糖浆后, 在刚搅拌均匀时, 就立即加入滑石粉, 防止水分渗入片芯, 造成干燥困难。

1.1.2 包糖衣片第二代 (混浆法)

包衣工序为:素片→隔离层→粉衣层 (混浆法) →糖衣层→有色糖衣层→打光。其中, 包混浆衣的方法是:先将药片置于包衣锅中滚转, 吹热风使温度达到40~45℃, 然后加入定量混合浆 (糖浆、滑石粉的混合液) , 使其均匀粘附于每粒片芯的表面, 搅拌混合浆, 待药片散开后 (2~3 min) 吹热风干燥, 重复数次, 约8~10层, 至药片全部包严包牢、棱角全部消失、片面平整为止。操作时, 要注意在每层充分干燥 (35~50℃) 后再包下一层。在干燥状态下, 包衣层重量占素片的35%~45%时即可结束。

配制混合浆时, 糖浆、滑石粉按3:1的比例配制, 配制的重量为素片重量的35%~55%。操作时使用BGK150C型包衣机。除粉衣层外, 其他工序 (隔离层、糖衣层、有色糖衣层、打光) 方法一致。

1.2 工时及片重比较

包糖衣时间一般为14~16 h, 素片重约0.30 g, 包衣后增重至0.59~0.60 g, 增加了约98%。包混浆衣时间一般为8~10 h, 素片重约0.30 g, 包混浆衣后增加至0.50 g左右, 约增加67%。

2 成品质量的对比

2.1 崩解时限的差异

取同样一批三黄片素片, 按标准生产出一部分糖衣片普通片和混浆衣片, 再留一部分素片。取普通片12片, 分成第1、2组, 每组6片;取混浆衣片12片, 分成第3、4组, 每组6片;再取素片6片, 为第5组。均采用ZB-IB型智能崩解仪进行测定, 测定的崩解时间如表1所示。

2.2 重量的差异

取由同一批素片生产出来的糖衣片普通片和混浆衣片各20片, 糖衣片普通片分成第1、2组, 每组10片;糖衣片混浆衣片分成第3、4组, 每组10片。均用1/1 000电子秤测定其质量, 结果如表2所示。

2.3 水分的差异

取由同一批素片生产出来的糖衣片普通片和混浆衣片各5 g, 糖衣片普通片分成第1、2、3组, 每组5 g;糖衣片混浆衣片分成第4、5、6组, 每组5 g。均用SH10A型水分测定仪测定其水分, 结果如表3所示。

3 讨论

通过对包衣工艺的比较, 可以看出混浆法具有以下优势: (1) 减少室内粉尘飞扬, 有效防止室内粉尘飞扬带来的污染和交叉污染, 减轻了空气净化设施设备的工作压力, 延长了设备使用寿命, 符合GMP要求。 (2) 粉衣层原来为10~15层, 现在减少至8~10层, 明显缩短生产操作时间, 提高片剂质量, 减少物料损耗, 节约能源, 提高生产效率。

通过对成品质量的比较可看到: (1) 从崩解时限的比较看, 二者在胃内均易崩解, 均易被人体吸收而提高疗效; (2) 从重量差异的比较看, 由于糖衣片第二代混浆法在包衣过程中所增加的糖浆、滑石粉物料少, 比糖衣片第一代普通法片重较小, 患者服用时更加方便; (3) 从水分控制的比较看, 糖衣片第二代混浆法水分较少, 水分降低可有效保障片面无花斑, 更加有效地减少龟裂、脱壳现象出现, 同时也保证了药品在存储有效期内产品的内在和外观质量。

在我国, 包衣技术的发展正处于糖衣片第二代混浆法阶段, 随着对混浆包衣技术的不断改良, 混浆包衣一定会更广泛地应用到片剂生产中。从片重的增加情况来看, 糖衣片第一代 (普通法) 的片重大于糖衣片第二代混浆法, 给生产带来较多难题, 而包混浆衣同样能使药品成分稳定、疗效可靠, 大大提高生产效率。

4 操作要求及技术参数

4.1 混合浆配方及制备

配方:单糖浆30 kg、滑石粉10 kg, 共制混合浆40 kg。

制备方法:将冷却至室温的单糖浆用80~100目筛过滤后置于混浆剂配制桶内, 边搅拌边徐徐加入滑石粉搅拌均匀, 使之成乳白色混悬液即可。

注意事项: (1) 单糖浆需冷却至室温后使用, 热糖浆配制成的混悬浆在温度下降水分逐渐蒸发的情况下, 易产生糖的结晶, 用于包衣使片面不平整, 且粉尘飞扬, 影响包衣质量。 (2) 混浆应新鲜配制使用。

质量指标: (1) 乳白色均匀混悬液, 不得有粗颗粒或块状物。 (2) 混合浆的比重为1.3~1.35。 (3) 含固量约为50%。

4.2 单糖浆配方及制备

配方:蔗糖100 kg、水50 kg, 共制糖浆75 kg。

制备方法:纯水煮沸后边搅拌边加入蔗糖溶解后, 用文火熬制至浓度为65%~70%的糖浆, 最后用100目筛过滤。质量指标: (1) 本品为微黄色透明糖浆状液体。 (2) 糖浆的比重为1.3 (105℃) 、1.35 (20℃) 。 (3) 含糖量:65%~75%。

4.3 色衣浆配方及制备

配方:柠檬黄色素6 g、水50 mL、单糖浆800 mL。

制备方法:取色素加纯水搅匀后, 加入过滤后的单糖浆 (室温) 搅匀, 第1次取1/3量色衣浆再加2/3量单糖浆, 第2次以后可全用色衣浆, 遵从由浅到深原则。

质量指标: (1) 本品为鲜黄色透明糖浆状液体。 (2) 色衣浆的比重为1.3 (105℃) 、1.35 (20℃) 。 (3) 含糖量:65%~75%。

4.4 打光层配方及制备

配方:虫蜡粉2 g、硅油1 g。

制备方法:取2/3量虫蜡粉加入色衣浆内, 片面有光亮后再加入1/3量虫蜡粉、硅油适量, 使片面呈光洁发亮状。

质量指标:包衣片圆整光滑, 片面平整、光洁发亮。

4.5 各层操作

4.5.1 隔离层

玉米朊浆用量120 mL、素片2 kg。每次加入适量的玉米朊浆, 使其均匀粘附在每粒药片的表面, 每次待药片散开后吹热风 (滚动时间:2~5 min) , 加入少量滑石粉至恰好不粘连为止, 重复3次。

第1次用量多, 以后逐次递减, 直至边角基本包严、片面基本包平整为止。干燥温度:38~45℃;干燥时间:10~15 min/次。

4.5.2 混合浆层

混合浆用量1 000 mL、素片2 kg。每次加入适量的混合浆, 使其均匀粘附在每粒药片的表面, 第1次用量多, 以后逐次递减, 直至边角包严、片面包平整。每次待药片散开后吹热风, 滚动时间为2~5 min。干燥温度:38~45℃;干燥时间:10~15 min/次。

4.5.3 糖衣层

糖浆用量180 mL、素片2 kg。每次加入适量的糖浆, 使其均匀粘附在每粒药片的表面, 缓慢干燥, 蔗糖晶体连结成坚实细腻的薄膜, 增加衣层的牢固性和美观度。第1次用量多, 以后逐次递减, 每次加入糖浆后先停止吹风, 待药片散开后吹热风, 滚动时间为2~5 min。干燥温度:38~45℃;干燥时间:5~10 min/次。

4.5.4 色衣层

色衣浆用量70 mL、素片2 kg。每次加入适量的色衣浆, 使其均匀粘附在每粒药片的表面, 缓慢干燥, 有色蔗糖晶体连结成坚实细腻的薄膜, 由浅至深, 对见光易分解的药物包上深色衣层有保护作用, 色衣浆也增加了衣层的牢固性和美观度。第1次用量多, 以后逐次递减, 每次加入色衣浆后先停止吹风, 待药片自然散开后不吹风 (滚动时间:5~10 min) , 温度逐步降至室温。

4.5.5 打光层

虫蜡粉加适量硅油, 使片面光亮美观, 有防止吸潮的作用。加完最后一次色衣浆快干时, 撒入1/3量虫蜡粉, 转动摩擦 (滚动时间:5~10 min) , 产生光滑表面后, 再加入2/3虫蜡粉和适量硅油, 转动摩擦 (滚动时间:20~30 min) , 至片剂表面光亮后出锅晾片。

4.6 注意事项

各层操作需要注意的事项: (1) 包衣第1层是关键, 用浆量要适当。用浆少, 易拉片;用浆多, 易使水分内渗, 且易粘附锅壁, 造成包衣困难。片芯硬度差时, 混合浆用量易多些。要充分干燥, 第1次加入混合浆后应立即开热风, 以加速干燥。 (2) 糖衣层温度以控制在45~48℃为宜, 若温度太高, 浆液不易分布均匀, 易造成片面不平整。 (3) 需用冷糖浆, 温度不宜太高。若温度太高, 黏度降低, 片剂容易露边。 (4) 浆衣层应层层干透。 (5) 锅温不宜太高。 (6) 糖浆、滑石粉比例为2:1, 浆温为20~30℃。

5 结语

在我国, 片剂包衣技术正处于包糖衣片普通法和混浆法共同发展的阶段, 混浆包衣技术为发展的初级阶段, 在实际工作和使用中, 随着对混浆包衣技术的熟练掌控和不断改良, 混浆包衣将被更广泛地应用到片剂生产中。

摘要:目前片剂包衣的技术日趋增多, 出现了包糖衣片第一代 (普通法) 、包糖衣片第二代 (混浆法) 2种糖衣包衣技术。现对第一代 (普通法) 、第二代 (混浆法) 2种包衣方法的工艺和成品质量进行了对比研究, 改良了三黄片糖衣片的粉衣层的包衣工艺方法, 有效降低了生产成本, 提高了生产效率。

篇4:我用三黄片灭“火”

2001年,公司医院招聘来一名学中医的大学毕业生,开设了中医门诊。从来没看过中医的我好奇地去咨询。这位医生了解了我的情况后说,经常打吊针不好,这种病吃点三黄片、牛黄上清丸等泄火的中成药,3~5天也能奏效。接着,她找出一本《中医入门》借给我,让我随便看看。

看了这本书,我逐渐明白了一个道理,中医是把人看成一个有机的整体,只有保持阴阳平衡才不会生病。

一天,我的顽疾又犯了。我想验证一下中医理论是否正确,就到医院要了几包三黄片,按说明一天3次,一次3片服用。可吃了一天没见效果,就自作主张加到一次5片。服了3次后,牙龈、嗓子的肿痛神奇地消失了,可引起剧烈的腹泻。我又去找那位中医生。听了我的述说后,她笑了,说这叫矫枉过正,服药剂量太大,使本来实火的体质变成虚寒,所以导致腹泻。她嘱咐我以后治病不能操之过急,要循序渐进,严格按规定的剂量服药。接着给我开了一盒附子理中丸,治好了腹泻。

这之后,只要有了上火病症,我就去买三黄片,但都严格按说明书的剂量服用,一旦感到大便有些松软,就立即停药。一般3~5天就能痊愈,和打吊针的疗程基本持平。但二者药费相差甚大,打吊针3~5天约需150~200元,吃中成药仅需10元就解决问题。现在,三黄片已成为我的常备药,一旦感觉口干舌燥,就知道这是上火的前兆,赶紧吃上几片三黄片,把“火”灭在萌芽状态,使身体保持阴阳平衡,几年来基本没生病。

(编者:三黄片由黄连、黄柏、黄芩3味中药制成,有清热解毒、凉血止痛之效。对咽喉肿痛、口舌生疮、身热烦渴等症有较好疗效。现代研究发现,这3味药有很强的杀菌消炎作用。所以,对“上火”引起的咽喉干痛、急性咽喉炎、扁桃体炎,可用之来治疗。因这3味药都是苦寒之药,胃寒者不宜服,也不要擅自加量,以免引起腹泻等副作用。这位读者就有这方面的教训。孕妇忌服。少数人服后可能出现血尿,停药后症状可消失。

篇5:健民药业复方大青叶合剂说明书

【商品名称】复方大青叶合剂

【拼音全码】FuFangDaQingYeHeJi

【主要成份】大青叶、金银花、羌活、拳参、大黄。辅料:蔗糖、苯甲酸钠。

【性状】复方大青叶合剂为棕红色澄清的液体;味甜、微苦。

【适应症/功能主治】清瘟解毒。用于流感,腮腺炎,感冒,急性肝炎,慢性肝炎。

【规格型号】10ml*6支

【用法用量】口服:每次10~15ml,每日2~3次。儿童酌减。

【不良反应】偶见有过敏反应。

【禁忌】孕妇禁用;糖尿病患者禁服。

【注意事项】1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。3.该药品适用于风热感冒,症见发热咽痛,口干或渴,咳嗽痰黄。4.发高烧体温超过38.5℃的患者,请上医院就诊;脾胃虚寒泄泻者慎服。5.高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。6.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。7.儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。8.对该药品过敏者禁用,过敏体质者慎用。9.该药品性状发生改变时禁止使用。10.儿童必须在成人监护下使用。11.请将该药品放在儿童不能接触的地方。12.如正在使用其他药品,使用该药品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【贮藏】密封,在阴凉处保存。

【包装】每支10毫升,每盒6支。

【有效期】36月

【批准文号】国药准字Z37020637

【生产企业】山东健民药业有限公司

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