申请信用卡填表范文

2022-06-16

第一篇：申请信用卡填表范文

药品注册申请－填表说明

我们保证：本项内容是各申请机构对于本项申请符合法律、法规和规章的郑重保证，各申请机构应当一致同意。

其他特别申明事项：需要另行申明的事项。

2. 本申请属于：系指如果属于申请境内注册品种选境内注册，如果属于申请进申请分类：按药品注册申请的分类填写，属新药的，选新药申请;属按新药口注册选进口注册。本项为必选项目。管理的，选新药管理的申请;属申请仿制已有国家标准的，选仿制药申请。本项为必选项目。

3. 申请事项：按照该申请实际申请事项填写。申请临床研究(包括附加申请免临床研究的)，选临床试验;申请生产，选择生产;若仅申请新药证书的，选新药证书。本项为必选项目。当申请分类为新药申请或按新药管理的申请时，生产和新药证书为多选项;当为仿制药申请时，只能选临床或生产。

4. 药品注册分类：药品分类及注册分类按照《药品注册管理办法》附件

一、附件

二、附件三中的有关分类要求选择。本项为必选项目。(系统设置为下拉选择菜单。中药设置为

1、

2、

3、

4、

5、6.1.1、6.1.

2、6.1.3、6.

2、6.3、

7、

8、9类;化药设置为1.1、1.

2、1.3、1.

4、1.5、1.

6、

2、3.1、3.

2、3.3、3.

4、

5、6类;生物制品依次设置为

1、

2、„、15类)。如果是新药或按新药管理，则化药注册分类只能选择1-5，中药只能选择1-8，生物制品不限制;如果是仿制药，则化药注册分类只能选择6，中药只能选择9，生物制品不能选择。

5. 附加申请事项：在申请分类和药品注册分类选定后，如同时申请非处方药，则选非处方药，此项不选，默认为申请处方药;如申请仿制的药品属于按非处方药管理的，则此项必须选择非处方药;同时申请减免临床研究，则选减或免临床研究;属于《药品注册管理办法》第四条规定的新药申请申请特殊审批的可选特殊审批程序如选择了特殊审批程序，须填写“药品注册特殊审批程序申请表”。属于上述申请以外的其他附加申请事项(如申请Ⅰ期临床等)，可选择其他。选择“其他”的，应当简要填写申请事项。

6. 药品通用名称：应当使用正式颁布的国家药品标准或者国家药典委员会《中国药品通用名称》或其增补本收载的药品通用名称。申报复方制剂或者中药制剂自拟药品名称的，应当预先进行药品名称查重工作。本项为必填项目。

7. 药品通用名称来源：来源于中国药典、局颁标准的，选国家药品标准;来源于国家药典委员会文件的，选国家药典委员会;属申请人按有关命名原则自行命名的，

选自拟。本项为必选项目。

9. 英文名称：英文名填写INN英文名;中药制剂没有英文名的，可以免填;汉语拼音：均需填写，注意正确区分字、词、字母大小写等。可以参照中国申报中药材的需提供拉丁名。本项为必填项目。药典格式填写。本项为必填项目。

10. 化学名称：应当以文字正确表达药物活性物质的化学结构，不要采用结构式。本项为必填项目。

11. 其他名称：系指曾经作为药品名称使用，但现在已被国家规范的药品通用名称取代者。

12. 商品名称：申请人为方便其药品上市销售而申请使用的商品名称。进口药品可同时填写英文商品名称。商品名称仅限于符合新药要求的化学药品、生物制品及进口中药可以申请使用。

13. 制剂类型：本项为必选项目。

非制剂：根据本品类型进行选择。其中“有效成份”系从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分。“有效部位”系指从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位，不属所列类型，选“其他”，并应简要填写所属类型。

制剂：在“剂型”后选择所属剂型;剂型属于《中国药典》或其增补本收载的剂型，选中国药典剂型;非属《中国药典》现行版及其增补本未收载的剂型，选非中国药典剂型;进口药品同时填写剂型的英文。如属于靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊制剂的，可同时选择特殊剂型。

14. 规格：填写本制剂单剂量包装的规格，使用药典规定的单位符号。例如“克”应写为“g”，“克/毫升”应填写为“g/ml”。每一规格填写一份申请表，多个规格应分别填写申请表。本项为必填项目。

同品种已被受理或同期申报的原料药、制剂或不同规格品种：填写由同一申请人申报的该品种已被受理或同期申报的其他原料药、制剂或不同规格品种的受理号及名称。若为完成临床研究申请生产的需填写原临床申请受理号。

15. 包装：系指直接接触药品的包装材料或容器，如有多个包装材质要分别填写，中间用句号分开，例如“玻璃瓶。塑料瓶”。包装规格是指基本包装单元的规格，药品的基本包装单元，是药品生产企业生产供上市的药品最小包装，如：每瓶×片，每瓶×毫升，每盒×支，对于按含量或浓度标示其规格的液体、半固体制剂或颗粒剂，其装量按包装规格填写。配用注射器、输液器或者专用溶媒的，也应在此处填写。每一份申请表可填写多个包装规格，不同包装规格中间用句号分开，书写方式为“药品规格：包装材质：包装规格”，例如：“0.25g：玻璃瓶：每瓶30片。塑料瓶：每瓶100片”，多个规格的按上述顺序依次填写。本项为必填项目。

16. 药品有效期：本品种的有效期，以月为单位填写。如有多个规格、包装材质，有效期如有不同则要分别对应填写，如包装材质为“玻璃瓶。塑料瓶”两种，有效期分别为18个月、12个月，应写为“18个月。12个月”。诊断试剂类制品，如有多个组份且有效期不同的应以最短的有效期作为产品有效期填写。

17. 处方(含处方量)：应当使用规范的药物活性成份或者中药材、中药饮片、有效部位等名称，同时应当填写按1000制剂单位计算的处方量。申报复方制剂，应当预先进行处方查重工作。本项为必填项目。

处方内辅料(含处方量)：对处方使用的每种辅料均应填写，包括着色剂、

防腐剂、香料、矫味剂等。处方量按1000制剂单位计算。本项为必填项目。

18. 原辅料来源：境内生产是指已获得药品批准文号并在药品批准文号有效期内的原料药;进口注册是指已获得《进口药品注册证》或《医药产品注册证》，并在其有效期内的原料药;另行申报是指正在申报注册中的原料药，应将其受理号填写在批准文号项下，受理号亦可由省局在受理时填写;另行批准是指无需注册，经国家食品药品监督管理局专门批准的原料药，在批准文号项下填写其批准文件编号。复方制剂应填写全部原料药来源，同一原料药不得填写多个厂家。本项为必填项目。

19. 中药材标准：制剂中所含中药材，规范填写药材名称。如有地方或国家药品标准的，属于法定标准药材;若没有地方或国家药品标准的中药材，属于非法定标准药材;明确各药材检验所采用的标准来源(国家标准、地方药材标准或自拟标准)。本项为必填项目。

20. 药品标准依据：指本项药品申请所提交药品标准的来源或执行依据。来源于中国药典的，需写明药典版次;属局颁或部颁标准的，需写明何种及第几册，散页标准应写明药品标准编号;来源于进口药品注册标准的，写明该进口注册标准的编号或注册证号;来源于国外药典的，需注明药典名称及版次;其他是指非以上来源的，应该写明具体来源，如自行研究，国产药品注册标准等情况。本项为必填项目。

21. 主要适应症或功能主治：简略填写主要适应症或者功能主治，不必照抄说明书详细内容，限300字以内。

适应症分类：(本项为必选项目)

一、化学药品：

抗感染系指：各种抗生素、合成抗菌药、抗分支杆菌药、抗艾滋病药、抗真菌药、抗病毒药、天然来源抗感染药。

寄生虫系指：抗寄生虫药。

呼吸系指：呼吸系统疾病用药和复方抗感冒药。

皮肤系指：皮肤疾病用药。

精神神经系指：脑血管病及精神障碍、神经系统疾病用药。

心肾系指：心血管疾病和肾病用药。

外科系指：电解质补充、酸碱平衡、静脉营养补充、痔疮、男性生殖系统等用药。肿瘤系指：各种肿瘤、血液病用药。

内分泌系指：糖尿病及骨质疏松用药、解热镇痛类抗炎药、各种免疫系统调节剂等。

消化系指：胃肠道、肝胆疾病用药、减肥药等。

妇科系指：妇科疾病用药。

五官系指：用于耳、鼻、喉、眼等五官科用药。

放射系指：放射科用药(如造影剂等)。

其他系指：难以界定其适应症的，包括辅料等。

二、中药：

儿科系指：儿科及小儿用药。

风湿系指：风湿类疾病用药。

呼吸系指：呼吸系统疾病用药和各种感冒药。

妇科系指：妇科疾病用药。

骨科系指：骨折、颈椎病、骨质疏松症等疾病用药。

皮肤系指：皮肤科用药。

精神神经系指：脑血管病及精神障碍、神经系统疾病用药。

心血管系指：心血管疾病用药。

外科系指：各种跌打损伤、痔疮等外科用药。

肿瘤系指：各种肿瘤疾病用药。

内分泌系指：糖尿病等疾病用药。

消化系指：肝、胆、脾胃等消化系统疾病用药。

五官系指：耳、鼻、喉、眼科等五官科用药。

泌尿生殖系指：男科、泌尿及生殖系统疾病用药。

其他系指：血液病、抗艾滋病等免疫系统疾病用药及难以界定其适应症的。

22. 专利情况：所申请药品的专利情况应当经过检索后确定，发现本品已在中国获得保护的有关专利或国外专利信息均应填写。本项申请实施了其他专利权人专利的，应当注明是否得到其实施许可。已知有中国专利的，填写其属于化合物专利、工艺专利、处方专利等情况。

23. 是否涉及特殊管理药品或成份：属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、

放射性药品管理办法管理的特殊药品，应分别选填。

24. 中药品种保护：根据所了解情况分别填写。

25. 同品种新药监测期：如有，需填写起止日期。

26. 本次申请为：填写申报品种本次属于第几次申报。简要说明既往申报及审批情况。如申请人自行撤回或因资料不符合审批要求曾被国家食品药品监督管理局不予批准等情况。

27.机构1-5：机构1是指具备本品生产条件，申请生产本品的药品生产企业。对于新药申请，尚不具备生产条件或尚未确定本品生产企业的，可不填写。对仿制药品申请及改变剂型但不改变给药途径(靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊制剂除外)及增加新的适应症的药品申请，必须填写本项。对于进口药品申请，应当填写境外制药厂商(持证公司)的名称。对于申请生产本药品的国内药品生产企业，应当对其持有《药品生产质量管理规范》认证证书情况做出选择。机构

2、

3、

4、5，对于新药申请，必须填写申请新药证书的机构，即使与机构1相同，也应当重复填写;对于按照新药申请的程序申报的改变剂型(靶向制剂、缓控释制剂等除外)、增加新的适应症的申请，不必填写;对于已有国家标准的药品申请，本项不得填写。仍有其他申请新药证书机构的，可另外附页。对于进口药品申请，如有国外包装厂，则填写在机构3位置。对于新药申请，国家食品药品监督管理局批准后，在发给的新药证书内，将本申请表内各新药证书申请人登记为持有人，排列顺序与各申请人排名次序无关。

各申请机构栏内：“名称”，应当填写其经过法定登记机关注册登记的名称。“本机构负责缴费”的选项，用于申请人指定其中一个申请机构负责向国家缴纳注册费用，该机构注册地址即成为缴费收据的邮寄地址。“组织机构代码”，是指境内组织机构代码管理机构发给的机构代码，境外申请机构免填。“注册申请负责人”，是指本项药品注册申请的项目负责人。电话、手机、传真和电子信箱，是与该注册负责人的联系方式，其中电话应当提供多个有效号码，确保能及时取得联系。填写时须包含区号(境外的应包含国家或者地区号)，经总机接转的须提供分机号码。“联系人”，应当填写具体办理注册事务的工作人员姓名，以便联系。

各申请机构名称、公章、法定代表人签名、签名日期：已经填入的申请人各机构均应当由其法定代表人在此签名、加盖机构公章。日期的填写格式为××××年××月××日。本项内容为手工填写。

药品注册代理机构名称、公章、法定代表人签名、签名日期：药品注册代理机构在此由法定代表人签名、加盖机构公章。

28. 委托研究机构: 系指药品申报资料中凡属于非申请机构自行研究取得而是通过委托其他研究机构所取得的试验资料或数据(包括药学、药理毒理等)的研究机构。

29.电子资料：选择提出注册申请时同步提交的电子资料目录。如属于中药，分别

为《注册管理办法》附件1中：4号资料(对主要研究结果的总结及评价)、7号资料(药学研究资料综述)、19号资料(药理毒理研究资料综述)、29号资料(国内外相关的临床试验资料综述);如属于化药，分别为《注册管理办法》附件2中：4号资料(对主要研究结果的总结及评价)、7号资料(药学研究资料综述)、16号资料(药理毒理研究资料综述)、28号资料(国内外相关的临床试验资料综述)。另外对于申请生产或上市的品种，均需要提交详细生产工艺、质量标准和说明书。相关资料内容通过网络提交。

30.填表应当使用中文简体字，必要的英文除外。文字陈述应简明、准确。选择性项目中，“○”为单选框，只能选择一项或者全部不选;“□”为复选框，可以选择多项或者全部不选。需签名处须亲笔签名。

31.本申请表必须使用国家食品药品监督管理局制发的申请表填报软件填写、修改和打印，申报时应当将打印表格连同该软件生成的电子表格一并提交，并且具有同样的效力，申请人应当确保两种表格的数据一致。为帮助判断两种表格内数据是否完全一致，电子表格一经填写或者修改后，即由软件自动生成新的“数据核对码”，两套“数据核对码”一致即表明两套表格数据一致。对申请表填写内容的修改必须通过该软件进行，修改后计算机自动在电子表格内产生新的“数据核对码”，并打印带有同样“数据核对码”的整套表格。未提交电子表格、电子表格与打印表格“数据核对码”不一致、或者本申请表除应当亲笔填写项目外的其他项目使用非国家食品药品监督管理局制发的申请表填报软件填写或者修改者，其申报不予接受。

32.本表打印表格各页边缘应当骑缝加盖负责办理申请事宜机构或者药品注册代理机构的公章，以保证本申请表系完全按照规定，使用国家食品药品监督管理局制发的申请表填报软件填写或者修改。

第二篇：申请填表的一些个人观点

我同意emilycxy的观点，评审专家手里是有个量化的评分标准的，每一项都有得分，各项比重不同。我就按申请表的顺序来说说我认为每一部分填写时应该要注意的问题。再次强调纯属个人观点，不为观点的对错负责哦~ 基本信息这一栏没什么好说的，据实填写就好，申请留学情况中有这么个选项是否依托本单位的重点学科、重大项目申请。如果本学院有，只要是本学院有，就选!即使是你们院的另一个专业为重点学科，你也可以填上，重点项目如果973等，同理，只要是本学院有就填写，不必非是你参加了的，因为他说的范围是比较大的，个人认为填上不会有错。接下来是外语水平，同理据实填写，很明显如果是雅思托福等硬性达标，肯定比较好。第一页就结束了。

第二页，个人经历、主要学术成果、承担或参与科研项目、获奖情况都没什么好说的，据实填写就好。进入第三页，主要学术成果摘要介绍，这部分我认为emilycxy说的非常好，大家可以去参考他的观点，我自己觉得这部分是我写的最弱的部分，我只写了不到1000字，打印出来半页纸都不到。但是我觉得有一点也许会有所弥补我文章不足的缺陷，就是我在每个工作结束后，都介绍了这部分工作文章的撰写情况。第一部分工作介绍完毕，我写了一句这部分工作已经发表在XXX,第二部分，我写这部分英文文章已经写完正在修改中，第三部分我写实验已经接近尾声，文章正在整理中。最后一部分是跟别人合作的课题，已经投出，就写了这部分工作由XXX整理成文已经投稿至XX，我是X作。我认为现在手上没有文章不代表毕业的时候也是没有文章，要把自己的工作成果尽量全部体现出来。专家在第二页看到我没有什么像样的文章心里肯定有了坏印象，但是在这里，我觉得他会想：哦，原来还是有不少成果的，只是还没发出来，就不会觉得那么差了。虽然专家手里有评分标准，但是毕竟是主观评价，印象分还是很重要的。

第三部分是研修计划，我个人认为这部分所占比重最大，因为这是专家对你具不具备继续深造潜力的最直接考察，所以建议大家认真写，我这部分虽然也只有1000多字，但是我写了一下午，提交前也是反复修改这个部分。同时我认为研究计划不是越长越好，简练明了，把意思表达清楚就好。你想专家看那么多份，如果一看很长，然后开头又略显啰嗦，他或许就会觉得你语言表达能力有欠缺。这部分要写哪些内容CSC已有明确要求，我认为就按照他的这五点要求组织内容就好。我每点写了一段，重点写了外方学校和外导的优势和我的具体博士论文安排(我记不得官方写的叫什么，大概是这个意思的一个要求)部分。我的外方学校和外导都不是很牛，除了有丰富的经验和显著的成果这类的套话似乎没什么好写的，但我觉得这一段一定要写出差异性，于是我仔细查看了外导简历，外方学校官网，甚至跟外导的来往邮件，然后有一个意外发现，我注意到外导的邮件落款处有个特别的项目标志，但是在他的简历并没有提及，于是我就谷歌了一下，原来是个欧盟的项目，还是有一页的英文介绍的，应该还算个挺大的项目，于是我就把夸赞的部分翻译了一下，填写在外导的介绍里，翻译成中文后，我觉得看着还挺牛的，而且也不假大空。另外如果外导有跟国内外合作一定要写出来，即使不是跟中国的合作，你也可以写，比如我的外导跟日本一个实验室有合作，我就写上去了，这至少能表明他们有国际间的交流，不是闭门造车。具体的博士论文安排在这五部分中是占笔墨多的，但是我也没有很具体的描述，只是宏观地列出了每段时间的主要工作计划，因为我想评审专家并不一定懂你的领域，你放几个有机分子结构或者数学公式上去，他也许会看着眼晕。研究计划部分就这样了。

然后是外导的介绍。当然是写的越牛越好，但是语言要靠谱，不能假大空。同样，我除了参考外导简历，也进行了谷歌搜索，只要是关于他的网页我都看了，除了官方要求的主要经历、研究领域，发表的论文，主持的重点项目及所获的成果、奖励等内容，我还添加了他与其他国家的合作情况。这部分有字数要求，如果导师文章比较多，很容易超字数，所以文章部分就用最简单的文献引用形式就好，以便将笔墨用于对某些重点项目的描述上，让外导的简历表现出差异性。

接下来是国内导师的介绍。我的国内导师没有把精力放在科研上，所以真心不牛，没有跟国外院校合作的情况，也没有主持任何重大项目，而且我们实验室2年来的文章只有我那篇中文SCI(囧)。各种百谷歌度，发现居然有很多项目他都是参与人，这可能是因为我老板人缘较好，所以不少项目给他挂了名，于是我就写，跟哪些哪些课题组有密切合作关系，合作的项目有哪些哪些。我认为本身导师不牛，但是合作的课题组牛，专家也会认为你的导师牛起来了。还是那句话尽力体现出合作与交流，哪怕是国内的，本院的合作都行。

最后是单位意见推荐表，我本来以为这部分是最不重要的，但是去年我们学院一个同学纠正了我的观点，她说她老板说这部分很重要(她老板是评审专家)，她说当时她老板其他方面都没管她怎么填，只有这一部分一字一句地帮她修改，于是我也不敢马虎。这部分的字数限制是500字以内，所以在允许字符内，尽量多写点，我知道有的同学只写了100-200字也顺利通过了，但我认为还是写到400字左右较好，因为要求包括的内容挺多的，字数太少总会漏掉一些方面。我把我写的给大家做个参考，我看过我们院其他同学写的，写的比我好的大有人在，所以我在这里就算抛砖引玉了。

===============================我是分割线====================================== 被推荐人XXX同学是一位德才兼备的优秀硕士研究生。其性格开朗，易于相处，有良好团队合作精神。学习刻苦，成绩优异，具备较强的独立工作能力和科研潜力，以第一作者身份发表SCI论文一篇，另有两篇文章正在整理成文中。其身体状况良好，综合素质高，英文听说读写俱佳，外语水平已获外方导师认可。

该同学所选研究方向为XXX，是目前XX领域重要的科研前沿问题，其外导——里尔中央理工的XX教授在该领域成果显著，并与我校XX课题组有密切合作，跟日本等国家也有合作项目。该同学的出国研修计划合理，目标明确，时间安排妥当，具有可行性。

基于XXX同学良好的基本素质和研究能力，相信她能在国外学习期间，掌握更先进的科研理论和研究方法，回国后可继续在相关领域开展研究并取得突出成绩。因此，特予大力推荐! ===============================我是分割线======================================

到此申请表的填写就结束了，做个总结，虽然肯定有的部分占的比重大，但是因为我们并不知道是哪一部分，所以，我们就把每一部分都尽力填好，可以早做准备，在等学院和学校评审的时间里就可以将成果摘要，研修计划，导师介绍，单位推荐意见等写好，到时候粘贴进去就好，我认为多花点精力总是没错的。

下面是提交的材料方面。

先说邀请函，请大家一定要用心检查是不是把CSC要求包括的每项内容都明确提出来了，有条件很好的同学没上，很可能是在材料筛选的部分就被刷掉了，根本没进入专家组评审环节。去年我们院就有这么一个情况，她的导师是评审专家，是大牛，所以他们实验室从来没有人会申请不上，但是她在第一批申请时就没通过，大家都觉得很吃惊。她老板知道她是材料初审就刷了，就让她仔细查看提交的材料，发现是邀请函中关于免学费的问题写得不够明确。在她让外导修改了之后，第二批就顺利通过了。所以大家一定确认好邀请函是不是符合要求，多找几个人帮你看看，甚至可以发到小木虫让大家帮你看看，谨慎一些总没错，因为这些小细节没通过真心很冤枉。

研究计划我能说的不多，我是直接让外导给写的，只是第一次字数不够，让他修改了一次，我觉得如果你是让外导帮你提供，最好给他一份样稿参考，像我这样让他再修改一次，总是不太好。

外导的简历，成绩单，毕业证书，学位证书什么的都没什么好说的，按要求弄好就是。成绩单是从本科起，不要漏掉本科的。

语言方面，还是硬性指标达标比较好，建议大家先考雅思或者托福，如果在寒假之前没达标，就去上CSC的语言培训吧，据说通过率大概70%，用点心会通过的，比提供语言证明靠谱(我要吐个槽，去年培训费涨到3000了，抢钱嘛抢钱嘛抢钱嘛，无限回声中。。。)。语言证明是最后的选择，我就是当时太自负，觉得第二次雅思一定可以考过，没去参加培训，结果碰到了小概率的作文题目，大小作文都是，口语考官说长句子，各种吞音，听力渣渣的我一下子紧张得大脑空白(ORZ)!，最后还遇到了官方抽检，按我同学的话说，我把雅思中能遇到的最坏情况基本都遇到了，所以我要说的是，如果你不是英语一直很牛，还是不要太自信，早点开始考，如果寒假之前没考够，果断参加培训，考试中你不知道会发生什么事情，我有两个同学考托福就分别遇到听力莫名个位数，口语有两个部分没有录上的奇葩事件。总之就是一定不要像我这样把自己逼到只有语言证明的地步。 WSK的考试我不是很了解，据说也不难，不然就准备一下那个，花费比较少，雅思托福在我看来也是抢钱性质的，囧。如果你实在是只能提供语言证明了，那也只好这样了，下面是我的语言证明，同样给大家做个参考吧，还是希望大家都不要用到。

===============================我是分割线====================================== Evaluation of the English language knowledge of XXX from XX University On the 1rst of March 2013 I have performed a Skype interview with XXX. Based on this discussion I can judge very well about her communication skills in English language. They are verygood and more than sufficient to do a PhD work in our institute where English is the major languagefor communication in Science. I am convinced that there will be no difficulty of communication at all between Miss XXX and I and the rest of XXX team. ===============================我是分割线======================================

到此本文就结束啦，我果然是啰嗦本性难改，又是好长一篇文!

谢谢观看，能耐心看完的都是大好人，看完回帖的是大大好人!哈哈哈~

第三篇：药品再注册申请－填表说明

我们保证：本项内容是各申请机构对于本项申请符合法律、法规和规章的郑重保证，各申请机构应当一致同意。

其他特别申明事项：需要另行申明的事项。

1. 本申请属于：系指如果属于申请国产注册品种选“国产药品注册”，如果属于申请进口注册选“进口药品注册”，如果属于申请港澳台注册选“港澳台医药产品注册”。本项为必选项目。

项目。

3. 药品通用名称：应当使用正式颁布的国家药品标准或者国家药典委员会《中申请分类：按药品注册申请的分类填写，属新药的，选新药申请;属按新药管理的，选新药管理的申请;属申请仿制已有国家标准的，选仿制药申请。本项为必选国药品通用名称》或其增补本收载的药品通用名称。申报复方制剂或者中药制剂自拟药品名称的，应当预先进行药品名称查重工作。本项为必填项目。

5. 英文名称：英文名填写INN英文名;中药制剂没有英文名的，可以免填;汉语拼音：均需填写，注意正确区分字、词、字母大小写等。可以参照中国申报中药材的需提供拉丁名。本项为必填项目。药典格式填写。本项为必填项目。

7. 化学名称：应当以文字正确表达药物活性物质的化学结构，不要采用结构式。商品名称：申请人为方便其药品上市销售而申请使用的商品名称。进口药品本项为必填项目。可同时填写英文商品名称。商品名称仅限于符合新药要求的化学药品、生物制品及进口中药可以申请使用。

8. 制剂类型：本项为必选项目。

9. 规格：填写本制剂单剂量包装的规格，使用药典规定的单位符号。例如“克”应写为“g”，“克/毫升”应填写为“g/ml”。每一规格填写一份申请表，多个规格应分别

填写申请表。本项为必填项目。

10. 包装：系指直接接触药品的包装材料或容器，如有多个包装材质要分别填写，中间用句号分开，例如“玻璃瓶。塑料瓶”。包装规格是指基本包装单元的规格，药品的基本包装单元，是药品生产企业生产供上市的药品最小包装，如：每瓶×片，每瓶×毫升，每盒×支，对于按含量或浓度标示其规格的液体、半固体制剂或颗粒剂，其装量按包装规格填写。配用注射器、输液器或者专用溶媒的，也应在此处填写。每一份申请表可填写多个包装规格，不同包装规格中间用句号分开，书写方式为“药品规格：包装材质：包装规格”，例如：“0.25g：玻璃瓶：每瓶30片。塑料瓶：每瓶100片”，多个规格的按上述顺序依次填写。本项为必填项目。

11. 药品有效期：本品种的有效期，以月为单位填写。如有多个规格、包装材质，有效期如有不同则要分别对应填写，如包装材质为“玻璃瓶。塑料瓶”两种，有效期分别为18个月、12个月，应写为“18个月。12个月”。诊断试剂类制品，如有多个组份且有效期不同的应以最短的有效期作为产品有效期填写。

12. 处方(含处方量)：应当使用规范的药物活性成份或者中药材、中药饮片、有效部位等名称，同时应当填写按1000制剂单位计算的处方量。申报复方制剂，应当预先进行处方查重工作。本项为必填项目。

处方内辅料(含处方量)：对处方使用的每种辅料均应填写，包括着色剂、

防腐剂、香料、矫味剂等。处方量按1000制剂单位计算。本项为必填项目。

13. 原辅料来源：境内生产是指已获得药品批准文号并在药品批准文号有效期内的原料药;进口注册是指已获得《进口药品注册证》或《医药产品注册证》，并在其有效期内的原料药;另行申报是指正在申报注册中的原料药，应将其受理号填写在批准文号项下，受理号亦可由省局在受理时填写;另行批准是指无需注册，经国家食品药品监督管理总局专门批准的原料药，在批准文号项下填写其批准文件编号。复方制剂应填写全部原料药来源，同一原料药不得填写多个厂家。本项为必填项目。

14. 中药材标准：制剂中所含中药材，规范填写药材名称。如有地方或国家药品标准的，属于法定标准药材;若没有地方或国家药品标准的中药材，属于非法定标准药材;明确各药材检验所采用的标准来源(国家标准、地方药材标准或自拟标准)。本项为必填项目。

15. 主要适应症或功能主治：简略填写主要适应症或者功能主治，不必照抄说明书详细内容，限300字以内。

适应症分类：(本项为必选项目)

一、化学药品：

抗感染系指：各种抗生素、合成抗菌药、抗分支杆菌药、抗艾滋病药、抗真菌药、抗病毒药、天然来源抗感染药。

寄生虫系指：抗寄生虫药。

呼吸系指：呼吸系统疾病用药和复方抗感冒药。

皮肤系指：皮肤疾病用药。

精神神经系指：脑血管病及精神障碍、神经系统疾病用药。

心肾系指：心血管疾病和肾病用药。

外科系指：电解质补充、酸碱平衡、静脉营养补充、痔疮、男性生殖系统等用药。肿瘤系指：各种肿瘤、血液病用药。

内分泌系指：糖尿病及骨质疏松用药、解热镇痛类抗炎药、各种免疫系统调节剂等。

消化系指：胃肠道、肝胆疾病用药、减肥药等。

妇科系指：妇科疾病用药。

五官系指：用于耳、鼻、喉、眼等五官科用药。

放射系指：放射科用药(如造影剂等)。

其他系指：难以界定其适应症的，包括辅料等。

二、中药：

儿科系指：儿科及小儿用药。

风湿系指：风湿类疾病用药。

呼吸系指：呼吸系统疾病用药和各种感冒药。

妇科系指：妇科疾病用药。

骨科系指：骨折、颈椎病、骨质疏松症等疾病用药。

皮肤系指：皮肤科用药。

精神神经系指：脑血管病及精神障碍、神经系统疾病用药。

心血管系指：心血管疾病用药。

外科系指：各种跌打损伤、痔疮等外科用药。

肿瘤系指：各种肿瘤疾病用药。

内分泌系指：糖尿病等疾病用药。

消化系指：肝、胆、脾胃等消化系统疾病用药。

五官系指：耳、鼻、喉、眼科等五官科用药。

泌尿生殖系指：男科、泌尿及生殖系统疾病用药。

其他系指：血液病、抗艾滋病等免疫系统疾病用药及难以界定其适应症的。

16. 原批准注册内容及相关信息：应具体填写原批准注册的内容及相关信息，包括有条件批准时的具体要求等。本项为必填项。

17. 历次补充申请批准情况：具体填写末次批准注册至本次提出再注册申请期间提出的补充申请及其批准情况。

18. 本次申请为：填写申报品种本次属于第几次申报。简要说明既往申报及审批情况。如申请人自行撤回或因资料不符合审批要求曾被国家食品药品监督管理总局不予批准等情况。

19. 机构1-5：机构1是指具备本品生产条件，申请生产本品的药品生产企业。对于新药申请，尚不具备生产条件或尚未确定本品生产企业的，可不填写。对仿制药品申请及改变剂型但不改变给药途径(靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊制剂除外)及增加新的适应症的药品申请，必须填写本项。对于进口药品申请，应当填写境外制药厂商(持证公司)的名称。对于申请生产本药品的国内药品生产企业，应当对其持有《药品生产质量管理规范》认证证书情况做出选择。机构

2、

3、

4、5，对于新药申请，必须填写申请新药证书的机构，即使与机构1相同，也应当重复填写;对于按照新药申请的程序申报的改变剂型(靶向制剂、缓控释制剂等除外)、增加新的适应症的申请，不必填写;对于已有国家标准的药品申请，本项不得填写。仍有其他申请新药证书机构的，可另外附页。对于进口药品申请，如有国外包装厂，则填写在机构3位置。对于新药申请，国家食品药品监督管理总局批准后，在发给的新药证书内，将本申请表内各新药证书申请人登记为持有人，排列顺序与各申请人排名次序无关。

药品注册代理机构名称、公章、法定代表人签名、签名日期：药品注册代理机构在此由法定代表人签名、加盖机构公章。

20. 委托研究机构: 系指药品申报资料中凡属于非申请机构自行研究取得而是通过委托其他研究机构所取得的试验资料或数据(包括药学、药理毒理等)的研究机构。

21.填表应当使用中文简体字，必要的英文除外。文字陈述应简明、准确。选择性项目中，“□”为单选框，只能选择一项或者全部不选;“□”为复选框，可以选择多项或者全部不选。需签名处须亲笔签名。

22.本申请表必须使用国家食品药品监督管理总局制发的申请表填报软件填写、修改和打印，申报时应当将打印表格连同该软件生成的电子表格一并提交，并且具有同样的效力，申请人应当确保两种表格的数据一致。为帮助判断两种表格内数据是否完全一致，电子表格一经填写或者修改后，即由软件自动生成新的“数据核对码”，两套“数据核对码”一致即表明两套表格数据一致。对申请表填写内容的修改必须通过该软件进行，修改后计算机自动在电子表格内产生新的“数据核对码”，并打印带有同样“数据核对码”的整套表格。未提交电子表格、电子表格与打印表格“数据核对码”不一致、或者本申请表除应当亲笔填写项目外的其他项目使用非国家食品药品监督管理总局制发的申请表填报软件填写或者修改者，其申报不予接受。

23.本表打印表格各页边缘应当骑缝加盖负责办理申请事宜机构或者药品注册代理机构的公章，以保证本申请表系完全按照规定，使用国家食品药品监督管理总局制发的申请表填报软件填写或者修改。

第四篇：入盟申请要求及填表说明

入盟申请材料填写要求及说明

申请加入民盟，需提供以下材料：

一、入盟申请书

最好由本人亲笔书写，字迹工整清楚。若打印文本必须本人亲笔签名。

二、个人简历

本表项目有则填，无则空，并保证个人信息真实完整。填写中应注意以下几点：

1、“接受申请时间”、“编号”由组织部在接收申请材料时填写，以确认培养教育期起始时间。

2、要贴近期免冠彩色照片。

3、“籍贯”、“出生地”要填标准全称，例：安徽蚌埠。

4、“工作单位”、“毕业院校及专业”要填标准全称，不要简化。

5、有行政级别的要如实填写，例：区××局长应填正科级。

6、“工作单位”要填写到部门科室。

7、“单位性质”为行政、事业、国有企业、非公有。

8、“学习工作简历”从大学阶段开始填写。

9、“奖惩情况”选择最重要的填写。

10、“主要成就和社会影响”填写主要论文著作及科研成果或在书画、摄影，艺术等方面取得的一定水平、一定影响的成果。文字要简明扼要，反映全面情况。

11、“家庭主要成员及三胞关系”填写顺序是配偶、子女、父母、有影响的亲属。

12、“推荐人”可以是基层盟组织，也可以是盟员个人。前者要基层组织主委签字盖章，后者要介绍人亲笔签名，注明日期。

三、附件资料

在提交申请材料时，要出具身份证、毕业证、学位证、职称、任职等各类证明文件原件和复印件，经组织部核对后，原件退回，复印件留存。未尽事项，请与组织部联系。

组织发展材料请登录组织部开放邮箱，在“收件箱”中下载：开放邮箱：mmbbswzzb@163.com密码：05527111680

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联系人：茆军联系电话：0552-7111680;13909629393

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第五篇：知名商标申请表填表说明

填表说明

一、申请人是指商标注册人或利害关系人。利害关系人申请认定盐城市知名商标的，申请人为利害关系人。

二、申请人的企业名称、法定代表人或负责人、企业类型、注册资本或资金数额等项目要按照《企业法人营业执照》或《营业执照》登记事项填写。如《商标注册证》中的注册人名义、地址等与《企业法人营业执照》或《营业执照》登记事项不一致的，应同时提交国家工商总局商标局出具的转让、变更证明文件或商标使用许可合同等。

三、使用该商标的主要商品（服务）近三年的主要经济指标，须提交与上报税务部门相一致的法定报表。

四、年产量、年销量填报的计量单位要一致，应根据具体商品的计量单位在括号内填写统一的量词。

五、纳税额应按税务部门出具的完税证明文件填写。

六、广告的主要发布媒体是指电视、广播、报刊、杂志、画册、户外以及展览、展销、公益活动等，并按国家级、省级、市级媒体分类填写（网络媒体视同省级媒体，展销会、户外广告视同市级媒体）。

七、企业及使用该商标的商品(服务)市场信誉与获奖情况是指申请认定的商标市场信誉良好，具有一定的社会美誉度。申请人应当提交证明市场信誉、良好资质及获奖情况的书件包括：驰名商标证明、中国名牌证明、国家免检产品证明、中华老字号证明、环境管理体系认证证书、高新技术企业认定证书（08标准认定）、自主创新产品证明、国家重点新产品证明、星火计划项目证书（国家）、**省著名商标证明、**名牌证明、各级人民政府命名的重合同守信用企业证明、发

1明专利证书、集体商标注册证、证明商标注册证等。

八、执行标准是指企业在生产过程中，必须达到的质量管理要求，如国际标准、国家标准、行业标准、地方标准、企业标准、质量管理体系认证证书、强制性产品认证证书等相关证明。

修理、更换、退货和赔偿方式是指企业在生产产品、销售商品时对用户的承诺。用户投诉（时间、内容、结果）近三年的情况，如果不够填写可以附材料。对强制实行三包的要提供三包证明。

九、该商标历年认定记录是指申请认定商标历年经国家工商总局及法院认定驰名商标、省工商局认定著名商标、市工商局认定知名商标的记录。

十、实地考察是指县级工商行政管理部门对企业情况进行实地考察，主要了解企业的规模效益、技术设备和经营能力与申报条件是否一致。

十一、申请人应按以下顺序提供申报材料：

1、申报材料目录；

2、关于申请认定**市知名商标的报告；

3、《**市知名商标认定申请表》；

4、《企业法人营业执照》或《营业执照》复印件；

5、申请认定的《商标注册证》复印件及转让、变更、续展等证明文件的复印件；

6、以利害关系人名义申请认定的商标，申请人必须提供与商标注册人签订的商标使用许可合同复印件、国家工商行政管理总局商标局出具的许可备案证明，及商标注册人出具的申请认定**市知名商标委