左炔诺孕酮炔雌醚片（精选九篇）
左炔诺孕酮炔雌醚片 篇1
1仪器与试药
Agilent 1100S高效液相色谱仪 (安捷伦公司) ;AE240电子天平 (梅特勒-托利多公司) :左炔诺孕酮工作对照品, 批号:20070609-4, 含量:100.0%;炔雌醚工作对照品, 批号:20070323, 含量:99.82% (北京紫竹药业有限公司提供) ;左炔诺孕酮炔雌醚片 (北京紫竹药业有限公司, 批号:20070304、20071112、20080113) ;所用试剂乙腈为色谱纯, 其他均为分析纯。
2方法与结果
2.1 色谱柱的选择
考察了三个品牌的C18色谱柱, 左炔诺孕酮、炔雌醚峰与相邻杂质峰的分离度均符合要求。以下方法学的考察均采用Gemini C18 (150 mm×4.6 mm, 5 μm) 柱。
2.2 流动相的选择
采用了《中国药典》2005年版二部该品种含量测定项下的流动相, 即以乙腈-水 (80:20) 为流动相。
2.3 检测波长的选择
采用了《中国药典》2005年版二部该品种含量测定项下的规定, 选择220 nm作为检测波长。
2.4 专属性
空白辅料溶液是根据生产厂提供的处方, 用生产厂提供空白辅料模拟工艺配制得到的。空白辅料干扰实验结果表明其他成分对测定无干扰。
2.5 溶液的稳定性
取1份供试品溶液分别在0、2、4、6、8、16 h后进样, 左炔诺孕酮峰面积的相对标准偏差为0.5%, 炔雌醚峰面积的相对标准偏差为0.4%, 表明供试品溶液在16 h内稳定。
2.6 线性
精密称取供试品 (批号:20070304, 平均片重:0.09970 g, 左炔诺孕酮含量为100.8%, 炔雌醚含量为102.7%。以下所取供试品均是本批次样品。) 约1 g, 置100 ml量瓶中, 加流动相溶解并稀释至刻度, 摇匀, 滤过, 取续滤液作为线性溶液A (含左炔诺孕酮604.387 μg/ml、炔雌醚307.890 μg/ml) 。分别精密量取线性溶液A 2、5、10、15、20 ml置100 ml量瓶中, 加流动相稀释至刻度, 作为线性溶液B、C、D、E、F。精密量取上述五种对照品溶液各20 μl, 照拟定的色谱条件注入液相色谱仪, 记录左炔诺孕酮与炔雌醚峰面积。以左炔诺孕酮浓度为横坐标, 峰面积为纵坐标进行线性回归, 其回归方程为:Y=1204.7X+17.788, r为0.9999;以炔雌醚浓度为横坐标, 峰面积为纵坐标进行线性回归, 其回归方程为:Y=1404.1X-0.4537, r为1.000。表明左炔诺孕酮在0.2418～2.4175 μg范围内线性关系良好, 炔雌醚在0.1232～1.2316 μg范围内线性关系良好。
2.7 精密度 (重复性)
分别精密称取本品测试范围的80%～120%, 置100 ml量瓶中, 加流动相适量, 超声使溶解并稀释至刻度, 摇匀, 滤过, 取续滤液作为供试品溶液 (每种浓度三份) , 精密量取20 μl, 照上述方法进行测定, 结果左炔诺孕酮平均含量为100.5%, RSD为1.1% (n=9) , 炔雌醚平均含量为102.5%, RSD为1.1% (n=9) 。
2.8 准确度 (回收率试验)
分别精密称取左炔诺孕酮、炔雌醚工作对照品适量, 置同一100 ml量瓶中, 加流动相超声使溶解并稀释至刻度, 作为对照品贮备液 (分别含左炔诺孕酮0.6327 mg/ml、炔雌醚0.3214 mg/ml) 。
分别精密称取本品测试范围的40%、50%、60%, 置100 ml量瓶中, 加流动相适量, 分别加对照品贮备液4、5、6 ml, 超声使溶解并稀释至刻度, 摇匀, 滤过, 取续滤液作为供试品溶液 (每种浓度三份) , 精密量取20 μl, 照上述方法进行测定, 测得左炔诺孕酮的回收率为98.8%, RSD为1.0% (n=9) ;炔雌醚的回收率为99.2%, RSD为1.1% (n=9) 。
2.9 耐用性
考察了三个品牌的C18色谱柱, 左炔诺孕酮、炔雌醚峰与相邻杂质峰的分离度均符合要求。结果表明不同柱子对样品的测定结果影响不大。
2.10 样品测定
按《中国药典》2005年版二部的原标准方法及拟定的方法对3批样品进行测定, 结果如表1所示。
3讨论
上述试验结果表明, 3批样品内外标法测定结果基本一致, 本方法简单准确, 重复性好。
摘要：目的建立外标法测定左炔诺孕酮炔雌醚片含量的方法。方法采用HPLC外标法, 以C18柱 (150mm×5mm, 5μm) 为固定相, 乙腈-水 (80:20) 为流动相, 检测波长为220nm。结果左炔诺孕酮在0.2418～2.4175μg (r=0.9999) 范围内线性关系良好, 平均回收率为98.8%, RSD为1.0% (n=9) ;炔雌醚在0.1232～1.2316μg (r=1.000) 范围内线性关系良好, 平均回收率为99.2%, RSD为1.1% (n=9) 。结论本方法简便准确, 重复性好, 可用于控制其内在质量。
炔雌醇环丙孕酮片说明书 篇2
【主要成份】炔雌醇环丙孕酮片(仙琚)为复方制剂，其组份为2mg醋酸环丙孕酮和0.035mg炔雌醇。
【性状】炔雌醇环丙孕酮片(仙琚)为浅黄色糖衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症/功能主治】炔雌醇环丙孕酮片可用于口服避孕。也可用于治疗妇女雄激素依赖性疾病，妇女雄激素性脱发、轻型多毛症、以及多囊卵巢综合征患者的高雄性激素表现。
【规格型号】2mg:0.035mg*21s
【用法用量】给药途径：口服给药方法：要规律服用炔雌醇环丙孕酮片以取得治疗效果和所需的避孕保护。炔雌醇环丙孕酮片的剂量方案和大多数复方口服避孕药的常用方案类似。这样必须考虑采取同样的用药规则。不规律服用炔雌醇环丙孕酮片能导致月经间期出血，并可能降低治疗和避孕的可靠性。服用炔雌醇环丙孕酮片必须按照包装所指方向每天约在同一时间用少量液体送服。每日1片，连服21天。停药7天后开始下一盒药，其间通常发生撤退性出血。通常在该周期后一片药服完后2-3天开始出血，而在开始下一盒药时出血可能尚未结束。
【不良反应】1.乳房：触痛、疼痛、增大、分泌。2.中枢神经系统：头痛、偏头痛、性欲改变、情绪抑郁/改变。3.胃肠道：恶心、呕吐、其它胃肠道主诉。4.皮肤：多种皮肤疾病(如皮疹，结节性红斑，多形性红斑)。5.泌尿生殖系：阴道分泌物改变。眼睛：不耐受隐形眼镜。6.其它：体液潴留;体重变化;过敏反应;肝功能异常;血清甘油三酯升高。
【禁忌】含有雌、孕激素的复方制剂不能用于下列任何情况。如果使用这些制剂期间，首次出现下列任何一种情况，必须立即停药。1、出现或既往有静脉或动脉血栓形成性/血栓栓塞性疾病(如：深静脉血栓形成，肺栓塞、心肌梗塞)或脑血管意外2、出现或既往有血栓形成的前驱症状(如：短暂脑缺血发作、心绞痛)3、有局灶性神经症状的偏头痛病史
【注意事项】使用炔雌醇环丙孕酮片(仙琚)期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。同时使用其它药品，请告知医生。
【儿童用药】炔雌醇环丙孕酮片不能用于儿童。
【老年患者用药】对年长妇女没有特殊的推荐剂量。或遵医嘱。
【孕妇及哺乳期妇女用药】炔雌醇环丙孕酮片禁用于妊娠期。如果服用炔雌醇环丙孕酮片期间发生妊娠，应立即停药。哺乳期也禁用炔雌醇环丙孕酮片。醋酸环丙孕酮可进入哺乳妇女的乳汁。母体剂量的约0.2%可通过乳汁到达新生儿，相当于约1g/kg的剂量。在哺乳期，母亲每日的炔雌醇剂量的0.02%通过乳汁转运给新生儿。
【药物相互作用】雌孕激素联合应用药物如炔雌醇环丙孕酮片与其它药物相互作用，可引起突破性出血和/或避孕失败。下列相互作用已见于文献报道。肝代谢：诱导微粒体酶产生的药物可以通过造成性激素清除增加而发生药物相互作用。(如乙内酰脲、巴比妥酸盐、扑米酮、卡马西平和利福平;怀疑的药物有奥卡西平、托吡酯、非尔氨酯、ritonavir、灰黄霉素，以及含有St.John.swort的产品。
【药物过量】没有关于服药过量造成的严重有害作用的报告。这种情况下可能发生的症状为：恶心、呕吐以及在年轻女孩有轻微的阴道出血。没有解毒药物，进一步处理为对症治疗。
【药理毒理】药效学特性由皮脂腺和毛囊组成的毛囊皮脂腺单位是对雄激素敏感的一个皮肤组成部分，痤疮，脂溢性皮炎，妇女多毛症和雄激素性脱发都是这—靶器官异常而造成的临床表现，可能的原因是其敏感性增加或雄激素的血清浓度增高。炔雌醇环丙孕酮片中所含的两种成份都会对高雄激素状态产生有益的影响：醋酸环丙孕酮是雄激素在受体水平的竞争性拮抗剂，可以对靶细胞的雄激素合成产生抑制效应，并可通过抗促性腺效应来降低雄激素的血液浓度;其抗促性腺效应又被炔雌醇所增强，炔雌醇还上调了血浆中的性激素结合球蛋白(SHBG)的合成。
【药代动力学】醋酸环丙孕酮吸收口服醋酸环丙孕酮后吸收迅速而且完全。单次服药约1.6小时后达到血清峰浓度15ng/ml。生物利用度约为88%。分布醋酸环丙孕酮几乎专一性地与血清白蛋白结合。血药总含量中仅有3.5%-4.0%以游离类固醇的形式存在。炔雌醇造成的性激素结合球蛋白(SHBG)的增加并不影响醋酸环丙孕酮的血清蛋白结合。酸环丙孕酮的表现分布容积约为986+/-437L。代谢醋酸环丙孕酮几乎能完全代谢。发现的血浆主要代谢产物为15β-OH-CPA，它是通过细胞色素P450酶CYP3A4形成。
【贮藏】密封。
【包装】21s/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H5479
【生产企业】浙江仙琚制药股份有限公司
左炔诺孕酮炔雌醚片 篇3
【摘要】目的 观察药流后口服左炔诺酮炔雌醇（三相片）对阴道出血量及月经恢复情况的臨床效果。方法 选取药流患者110例，随机分为观察组和对照组，每组各为55例。观察组在对照组常规治疗基础上另予每晚睡前口服左炔诺孕酮炔雌醇。结果 对照组52.73%患者阴道出血量≤自身平常出血量， 61.82%阴道出血时间≤自身平素月经期；观察组39例70.91%患者阴道出血量≤自身平常出血量， 85.45%阴道出血时间≤自身平素月经期（P<0.05）。观察组月经恢复时间为（26.5±2.97）d明显短于对照组（P<0.05）。结论 药流后口服左炔诺孕酮炔雌醇避孕药可明显缩短阴道出血时间，促进正常月经恢复，且安全、有效，值得临床推广应用。
【关键词】药物流产；左炔诺孕酮炔雌醇避孕药；临床效果
药物流产是指采用口服药物终止早孕的方法。目前临床上常用的药物是米非司酮联合米索前列醇，完全流产成功率高达90%以上[1]。药物流产相比于手术流产，无子宫穿孔、宫颈宫腔粘连、术中术后大出血、宫颈裂伤、麻醉药物过敏等并发症，但药物流产也有阴道出血量多、出血时间延长、月经失调等缺点。针对于此，本研究观察药流后口服左炔诺孕酮炔雌醇（三相片）对阴道出血量、出血时间、月经恢复情况及不良反应发生的情况，总结如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取2011年7月-2013年7月期间在其他医院做药物流产后因阴道出血来我院诊治的患者110例，随机分为观察组和对照组，每组各为55例，且药流距就诊时间<2天。所有患者均在药流之前化验血常规、凝血功能、肝肾功能、白带常规无明显异常，且经彩超确诊为宫内妊娠，平素月经周期、量、色等均正常，无米非司酮、米索前列醇和特居乐禁忌症。两组患者在年龄、停经天数、孕囊直径、孕产次、基础疾病等方面比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 方法 所有患者均服用米非司酮片和米索前列醇0.6mg，观察6-10h直至患者排出完整绒毛球。两组患者就诊时给予甲硝唑预防感染、益母草颗粒促进子宫收缩，疗程3天。观察组在此基础上另外加用左炔诺孕酮炔雌醇避孕药口服，先服黄色片6天，继服白色片5片，最后服棕色片10天，总疗程21天。对照组不服用其他任何药物，仅给予避孕宣教。两组患者均进行随访，并于月经恢复后至我院复诊，记录阴道出血量、出血时间、月经恢复时间及不良反应发生情况。
1.3 统计学方法 采用SPSS13.0统计学软件进行数据分析，计数资料采用率（%）表示，用卡方检验；计量资料采用x±s表示，用t检验。计算p值，以p<0.05表示差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者阴道出血量比较 阴道出血量小于和（或）等于平素自身月经量的例数观察组明显多于对照组，差异有统计学意义（p<0.05）。具体参照表1。
2.3 两组患者月经恢复时间比较 观察组患者在药流后恢复月经时间为（26.5±2.97）d，对照组患者在药流后恢复月经时间为（33.57±3.12）d，观察组明显短于对照组，两组比较差异有统计学意义（p<0.05）。
2.4 不良反应发生情况比较 用药期间观察组有1例患者曾出现恶心无呕吐，有1例患者出现轻微乳房胀痛，症状均在可耐受范围之内，患者未因此停药。对照组患者未出现上述反应，两组比较无统计学意义（p>0.05）。
3 讨论
《避孕方法选择的医学标准》[2]和《避孕方法使用的选择性实用建议》[3]明确提出：流产后立即开始使用复方口服避孕药。多项研究报道[4]提出，药物流产后立即正规服用左炔诺孕酮炔雌醇可以减少药流后的阴道出血量，缩短阴道出血时间，提前恢复月经周期，具有高效的临床价值及社会价值。
左炔诺孕酮炔雌醇（三相片）是世界上第一个三相口服避孕药，它是一种含雌激素和孕激素剂量较单相片口服避孕药低的现代短效口服避孕药。主要成分分为三种，有黄色片（含左炔诺孕酮0.05mg，炔雌醇0.03mg）、白色片（含左炔诺孕酮0.07mg，炔雌醇0.04mg）、棕色片（含左炔诺孕酮0.125mg，炔雌醇0.03mg）。该剂量和用法设计的目的[5]是使三相片更加贴合女性正常月经周期内雌、孕激素水平的高低变化及峰值，因卵泡生长发育期、围排卵期和黄体期体内的雌孕激素均有不同程度的变化，三相片的服药周期亦分为三个时相，每个时相中的孕激素、雌激素含量均不相同。
本研究选取我科药流患者为研究对象，随机分为三相片口服组和常规对照组，观察阴道出血量、出血时间、月经恢复时间及不良反应发生情况。证实了三相片能够减少药流后阴道出血量，缩短阴道出血时间，促进正常月经周期的恢复，且副作用小，同时可避免重复流产的发生，对妇女、对社会均有益处，因此值得临床推广应用。
参考文献
[1] 乐杰. 妇产科学[M]. 北京：人民卫生出版社， 2008：374.
[2] 世界卫生组织生殖健康及研究部. 避孕方法选用的医学标准[M]. 3. 北京：中国人口出版社， 2006：20.
[3] 世界卫生组织生殖健康及研究部. 避孕方法使用的选择性使用建议[M]. 2. 北京：中国人口出版社， 2006：18.
[4] 高山风， 王金玲. 药物流产后服用左炔诺孕酮炔雌醇避孕药的临床观察[J]. 中国计划生育学杂志， 2009（3）：161-163.
左炔诺孕酮炔雌醚片 篇4
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2014年6~12月我院收治的功能性子宫出血患者60例为研究对象, 根据治疗方法分为研究组和对照组, 各30例。纳入标准:所有患者均符合功能性子宫出血诊断, 且对治疗方法知情同意。排除子宫内膜癌、子宫肌瘤等患者。研究组平均年龄 (30.3±3.6) 岁, 平均出血时间 (4.7±1.1) 天。对照组平均年龄 (31.2±4.1) 岁, 平均出血时间 (5.0±1.3) 天。两组患者平均年龄、平均病程比较, 差异无统计学意义 (P>0.05) 。
1.2 治疗方法
两组患者均给予乳酸亚铁片 (南昌市飞弘药业有限公司, 国药准字H20020074) 补血治疗。对照组给予炔雌醇环丙孕酮片 (Bayer Weimar Gmb H und Co.KG, 国药准字H20140240) 治疗, 1片/次, 1次/d, 连用21天, 停药7天后继续口服。研究组在此基础上给予联合戊酸雌二醇片 (拜耳医药保健有限公司广州分公司, 国药准字J20080036) 治疗, 2片/d, 止血后改为1片/d。
1.3 疗效判定标准
治愈:治疗后, 除妊娠外, 患者经期恢复规律6次及以上者;显效:治疗后患者月经规律3次及以上, 但不足6次者;有效:治疗后未恢复自主规律跃进干活着恢复次数不足3次者;无效:用药治疗24~48 h, 出血未控制或者增加, 或者治疗72 h, 出血未控制者。随访患者出血控制时间、出血停止时间。
1.4 统计学方法
本次研究中的数据均采用SPSS 19.0统计学软件进行分析, 计量资料以“±s”表示, 采用t检验, 计数资料以百分数 (%) 表示, 采用x2检验, 以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 疗效比较
研究组总有效率为96.7%, 显著高于对照组的73.3%, 差异有统计学意义 (P<0.05) 。见表1。
2.2 止血时间比较
研究组平均出血控制时间 (25.8±3.6) h, 对照组为 (28.1±3.2) h;研究组平均完全止血时间 (33.1±4) h, 对照组为 (37.4±4.3) h。差异有统计学意义 (P<0.05) 。见表2。
注:与研究组比较, △P<0.05
3 讨论
正常月经周期受中枢神经系统的控制, 任何因素导致性腺轴调节失常, 都会导致功能性子宫出血。功能性子宫出血根据是否排卵可分为无排卵型功血和排卵型功血。育龄期妇女多为排卵型供血, 根据发病机制可分为黄体功能不全以及黄体萎缩不全。黄体发育不全, 多早萎缩, 与排卵前雌激素分泌不足有关。黄体功能下降, 分泌孕酮量不足, 主要表现为月经周期有规律, 但是周期缩短, 或者在经前数日即可出现少量出血, 经血量可无变化。经前期子宫内膜活检表现为腺体分泌不均, 患者基础体温也呈双相型, 但黄体期较短。患者容易发生早产或者流产。部分患者黄体发育良好, 但是功能持续过久, 分泌孕酮量不足, 但时间延长, 子宫内膜不规则脱落, 导致经血量增加, 这类患者月经间隔时间大多正常, 经期淋漓不净, 可达十余天。患者基础体温也呈双相型, 常在排卵后缓慢上升, 上升幅度偏低, 且升高后维持时间不长, 以后缓慢下降。本次研究纳入的患者均为育龄期患者。
功血的治疗原则是迅速止血, 止血后建立正常的月经周期, 预防复发[4]。止血治疗可以给予性激素治疗, 而激素治疗后, 应进行月经调整治疗, 不能单纯依赖激素建立正常的月经周期, 因为长期依赖激素会加重内分泌紊乱。性激素治疗是治疗功能性子宫出血的主要方法, 人工补充雌孕激素的方法, 维持正常的体内雌激素与孕激素周期规律, 从而调整正常的月经周期。炔雌醇环丙孕酮片为复方制剂, 其组份为醋酸环丙孕酮2 mg和炔雌醇0.035 mg。陈燕华[5]采用炔雌醇环丙孕酮片治疗无排卵型功血, 结果显示可迅速控制出血, 提高疗效, 并且比较安全, 不良反应少。徐一美[6]研究显示, 炔雌醇环丙孕酮治疗青春期功能失调性子宫出血临床疗效显著且简单易行。戊酸雌二醇是人体天然雌激素17β-雌二醇的前体, 适用于与孕激素联合使用建立人工月经周期中, 用于补充主要与自然或人工绝经相关的雌激素缺乏。池晓利[7]研究结果显示, 宫血宁胶囊联合戊酸雌二醇治疗排卵期功能失调性子宫出血的疗效显著, 能缩短行经期, 减少月经量, 改善患者预后, 不良反应少。本次研究结果显示, 研究组患者出血控制时间更早, 完全止血时间更短, 总有效率更高。
综上所述, 联合炔雌醇环丙孕酮片及戊酸雌二醇片治疗功能性子宫出血, 能够显著缩短出血控制时间及完全止血时间, 提高疗效, 值得临床推广。
摘要：目的 探讨炔雌醇环丙孕酮片联合戊酸雌二醇片治疗功能性子宫出血的疗效。方法 选取2014年612月我院收治的功能性子宫出血患者60例为研究对象, 根据治疗方法分为研究组和对照组, 各30例。对照组给予戊酸雌二醇片治疗, 研究组在此基础上给予炔雌醇环丙孕酮片治疗。比较两组患者的疗效。结果 研究组总有效率为96.7%, 显著高于对照组的73.3%, 差异有统计学意义 (P<0.05) 。研究组平均出血控制时间 (25.8±3.6) h, 对照组为 (28.1±3.2) h, 差异有统计学意义 (P<0.05) ;研究组平均完全止血时间 (33.1±4.0) h, 对照组为 (37.4±4.3) h, 差异有统计学意义 (P<0.05) 。结论 炔雌醇环丙孕酮片联合戊酸雌二醇片治疗功能性子宫出血, 疗效显著高于雌孕激素。
关键词：炔雌醇环丙孕酮片,联合戊酸雌二醇片,功能性子宫出血
参考文献
[1]李国华.青春期功能性子宫出血的临床预防与治疗[J].中国继续医学教育, 2015, 7 (13) :60-61.
[2]路玲, 汪丹, 罗金萍.围绝经期功能性子宫出血小剂量雌激素联合地屈孕酮治疗的效果观察[J].宁夏医学杂志, 2015, 37 (7) :640-642.
[3]杨翊研, 董春梅.多囊卵巢综合征应用炔雌醇环丙孕酮片结合药物促排卵治疗的临床观察[J].中国继续医学教育, 2015, 7 (7) :238-239.
[4]王涛.雌孕激素序贯疗法在青春期功血治疗中的价值研究[J].吉林医学, 2015, 36 (8) :1609.
[5]陈燕华.炔雌醇环丙孕酮治疗无排卵型功血30例临床观察[J].中国民族民间医药杂志, 2014, 23 (22) :61.
[6]徐一美.青春期功血应用炔雌醇环丙孕酮治疗的效果观察[J].中国医药指南, 2012, 10 (32) :497-498.
左炔诺孕酮炔雌醚片 篇5
1 资料与方法
1.1 临床资料
选择2009年2月~2011年2月本院诊治的126例青春期功血患者为研究对象,患者年龄11~19岁,中位数年龄14.8岁。初潮年龄11~17岁,中位数年龄13.0岁。初潮1年内发病者49例,1~2年内38例,2年以上者39例。所有患者均排除血液系统疾病、妊娠相关出血、生殖系统炎症及肿瘤等器质性疾病。将126例患者随机分入对照组与观察组,给予66例观察组患者炔雌醇环丙孕酮片(商品名:达英-35,拜耳医药保健有限公司广州分公司,生产批号,P20100622164059531)口服治疗,给予60例对照组患者雌孕激素联合应用。两组患者在年龄、初潮年龄等临床资料方面差别无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2 治疗方法
对照组根据患者出血情况给予结合雌激素片(商品名:倍美力,惠氏制药有限公司,生产批号,091018)0.625mg/8h~3.125mg/6h口服,出血停止3d后减量,维持量为0.625 mg/d,连用21d后加用安宫黄体酮8mg/d,连用1周,再撤退性出血,3个周期为一疗程。观察组给予炔雌醇环丙孕酮治疗,初始剂量为1片,每8h口服一次,每日三次。止血后每3日递减1/3量,维持量为1片/日,应用21d后停药。月经来潮后第5d口服1片/日,共服用21d,疗程为3个周期。
1.3 评估指标
比较两组治疗总有效率、控制出血时间、完全止血时间及不良反应发生率。临床疗效评判:(1)痊愈:疗程结束后患者恢复规律月经≥6次;(2)显效:疗程结束后患者规律月经次数≥3次,但小于6次;(3)有效:患者规律月经次数≥1次,但小于3次;(4)无效:用药72h内不能有效控制出血。
1.4 统计学方法
采用SPSS17.0统计学软件进行数据分析处理,计量资料用均值±标准差表示,采用t检验,计数资料用例(%)表示,采用χ2检验,当P<0.05时,差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者临床疗效比较
观察组与对照组治疗总有效率分别为100%和83.3%,差别具有统计学意义(P<0.05),见表1;与对照组相比,观察组控制出血时间和完全止血时间显著减少(P<0.05),见表2。
2.2 两组不良反应发生率比较
患者不良反应主要为胃肠道反应及月经量过多,观察组不良反应发生率显著少于对照组,差别具有统计学意义(P<0.05)。
注:观察组与对照组相比△P<0.05。
注:观察组与对照组相比△P<0.05。
注:观察组与对照组相比△P<0.05。
3 讨论
青春期功血的发病机制主要是由于下丘脑-垂体-卵巢轴反馈调节机制不成熟,雌激素的正反馈机制存在缺陷所致[4]。由于无排卵引起孕激素缺乏,子宫内膜长期受雌激素刺激持续或过度增生,无分泌期改变,继而出现雌激素撤退性出血。青春期功血患者由于功能层子宫内膜不能完整剥离导致子宫内膜不能快速、同步、完整地脱落,临床表现为出血量不等的阴道流血及长时间的不规则出血[5]。大剂量雌激素治疗是传统的治疗青春期功血的方法,通过快速促进子宫内膜增生达到创面修复止血的目的。但治疗过程中易发生突破性出血,副作用较大,服用方法繁琐,患者依从性差。雌孕激素合用具有维持雌激素水平趋于稳定的作用,在修复子宫内膜的同时,又会引起子宫内膜过厚,停药后不会导致大量出血[6]。雌孕激素早期合用限制了子宫内膜生长,使过度增生的子宫内膜退化到正常水平,因此有效减少出血量。
本组结果显示:观察组治疗总有效率显著优于对照组控制出血时间和完全止血时间显著减少,且不良反应发生率显著少于对照组。提示炔雌醇环丙孕酮片治疗青春期功血疗效优于雌孕激素合用,治疗时间缩短,且不良反应少,服用简便。炔雌醇环丙孕酮片是醋酸环丙孕酮和炔雌醇的复合物[7]。醋酸环丙孕酮具有较强的孕激素活性及抗雄激素活性,是第三代孕激素,具有高选择性,对孕激素受体有很强的亲和力,对雌激素受体则无亲和力,促进子宫内膜由增殖期向分泌期转化[8,9]。炔雌醇环丙孕酮片可抑制中枢,干扰下后脑-垂体系统,抑制垂体分泌促性腺激素、抑制卵巢分泌雌激素,内源性雌激素的减少及大剂量孕激素使子宫内膜萎缩从而有效控制出血[10]。同时炔雌醇环丙孕酮片还含少量雌激素,因此在促进子宫内膜由增殖期转变为分泌期的同时,还可以促进子宫内膜修复,从而达到止血的目的。炔雌醇环丙孕酮片的高效孕激素效应对调整月经周期有较好的作用,相对于雌孕激素序贯人工周期方法,患者的服药时间减少。
综上所述,炔雌醇环丙孕酮片治疗青春期功血既补充了孕激素,又避免单用孕激素造成的不规则出血,止血迅速不良反应少,患者依从性好。
摘要：目的:探讨炔雌醇环丙孕酮片治疗青春期功血的临床疗效及安全性分析。方法:将126例青春期功血患者随机分入对照组与观察组,给予66例观察组患者炔雌醇环丙孕酮片口服治疗,给予60例对照组患者雌孕激素联合应用。比较两组治疗总有效率、控制出血时间、完全止血时间及不良反应发生率。结果:观察组与对照组治疗总有效率分别为100%和83.3%,差别具有统计学意义(P<0.05);与对照组相比,观察组控制出血时间和完全止血时间显著减少(P<0.05);观察组不良反应发生率显著少于对照组(P<0.05)。结论:炔雌醇环丙孕酮片治疗青春期功血止血迅速,不良反应少,患者依从性好。
关键词：青春期功血,炔雌醇环丙孕酮片,雌孕激素
参考文献
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左炔诺孕酮炔雌醚片 篇6
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取我院2013年1月-2015年1月收治的120例多囊卵巢综合征患者为研究对象,随机分为观察组与对照组各60例。纳入标准:(1)雄激素水平高,血清睾酮>1.74nmol/L,出现座疮、多毛等雄激素高的临床表现;(2)腹型肥胖,糖耐量受损、胰岛素抵抗、代谢综合征患者;(3)妇科超声检查显示单侧或双侧卵巢体积≥1 0 ml或卵巢内直径2～9mm时卵泡数目12个或以上。排除标准:(1)近3个月内怀孕、分娩、流产,使用性激素及糖皮质激素等药物;(2)肾上腺皮质增生、分泌雄激素肿瘤及Cushing综合征等疾病者。其中对照组年龄19-37岁,平均(28.78±3.23)岁;观察组年龄24-39岁,平均(28.12±3.25)岁。两组患者年龄、病程、临床表现等一般资料无显著差异(P>0.05)。
1.2 方法
对照组患者于月经第五日使用克罗米芬50-100mg/d.连续使用五天,检测患者排卵情况。观察组于月经第五日使用予炔雌醇环丙孕酮1片+二甲双胍1500mg d,炔雌醇环丙孕酮连用21日停药,于下次月经第五日继续服用,如此往复三个周期;二甲双胍连续服用三个月。两组患者均治疗三个月。
1.3 观察指标
治疗前后,于月经第3-5d晨采集静脉血,检测黄体生成素(LH)、卵泡生成素(FSH)、睾酮(T)等性激素指标;于治疗后次月月经末第9～11日行妇科超声,检查患者卵泡数目及卵巢体积。
1.4 统计学处理
使用SPSS20.0软件对数据进行统计分析,计量资料以均数±标准差表示,组间比较采用t检验,P<0.05表示差异具有统计学意义。
2 结果
经过上述治疗,两组患者治疗后卵泡数目及卵巢体积均有所下降,观察组患者的卵泡数目及卵巢体积低于对照组,差异均具统计学意义(P<0.05),见表1;治疗后患者性激素T、LH、FSH、LH/FSH水平较治疗前普遍降低,治疗后实验组T、LH、FSH、LH/FSH低于对照组,差异均具统计学意义(P<0.05),见表2。
3 讨论
研究显示,长期使用炔雌醇环丙孕酮治疗雄激素高水平状态,可升高高密度脂蛋白(HDL-C),降低低密度脂蛋白,但也会使甘油三酯升高。联合二甲双胍进行治疗后,与单纯用药患者进行比较,高密度脂蛋白升高程度更为显著。原因可能是二甲双胍可使葡萄糖的利用率增加,促使葡萄糖无氧酵解,通过抑制肠道吸收葡萄糖,增强多囊卵巢综合征患者自身胰岛素抵抗作用,通过促使胰岛素敏感性提升,降低患者的空腹血糖及雄激素水平[5,6]。本研究显示,经过三个月的治疗,两组患者均卵泡数目、卵巢体积及血清性激素水平有改善,而实验组比对照组下降程度更加明显,因而炔雌醇环丙孕酮片联合二甲双胍治疗多囊卵巢综合症可有效促进排卵、降低雄激素水。
参考文献
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左炔诺孕酮炔雌醚片 篇7
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取在2014年1月~2015年1月在我院妇产科收治的因多囊卵巢综合征引发的不孕症患者60例, 年龄27~34岁, 平均年龄 (29.12±1.13) 岁。患者在入院时均发现其体征与2003年鹿特丹多昂纳卵巢综合征的诊断标准相同, 具体标准如下: (1) 患者排卵周期为松发性或者是无排卵。 (2) 患者外周血中雄激素的水平很高或者是表现出雄激素临床表现高的症状。 (3) 患者多普勒超声显示双侧卵巢都出现数量超过12个而且直径为2~9 mm的小卵泡, 也被叫做多囊样改变或巨大型卵巢。纳入标准。 (1) 患者年龄应不超过35岁。 (2) 患者在影像学检查中未发现具有双侧子宫输卵管与盆腔发生黏连的迹象。 (3) 患者的影响学检查与内窥镜检查都不能发现机体有明显的输卵管与子宫畸形的现象。 (4) 患者没有妊娠的原因非因男性不育的因素造成。 (5) 患者没有其他的不孕症指征。
1.2 方法
实验组采用二甲双胍联合炔雌醇孕酮片的方法进行治疗, 首先在患者月经周期的第5天给予500 mg/次, 二甲双胍片口服给药3次/d, 随后对患者给予1片/次, 炔雌醇环丙孕酮片口服给药1次/d, 两种药物联合使用一直到患者的第3个月经周期结束。当患者的月经周期进入到第4个周期的第5天的时候, 对患者进行促排卵治疗, 临床医生要根据患者的实际的卵泡生长状态进行绝经期促性腺激素的注射给药, 同时对患者运用经阴道超声检查方式进行影像学检查以确保了解卵泡的生长状态。在患者注射了HCG (人绒毛膜促性腺激素) 之后临床医师对患者的性生活进行指导并监督完成, 随后对患者给予黄体酮口服给药10天, 服药2次/d, 服用100 mg/次, 保证患者的黄体功能进一步恢复。
对照组采用炔雌醇环丙孕酮片单一口服给药的方式进行治疗, 给予1片/次, 炔雌醇环丙孕酮片口服1次/d, 两种药物联合使用一直到患者的第3个月经周期结束。随后的促排卵治疗与排卵监测与实验组相同。
2 结果
2.1 两组患者的激素水平情况
实验组患者治疗前黄体生成素为 (15.13±6.02) U/L, 患者的醋卵泡生长激素为 (6.83±2.42) U/L, 患者的LH/FSH为 (2.65±0.83) , 患者的睾酮为 (2.63±0.72) nmol/L, 患者的胰岛素为 (14.42±6.63) m U/L;对照组患者治疗前黄体生成素为 (14.96±7.31) U/L, 患者的醋卵泡生长激素为 (7.02±2.17) U/L, 患者的LH/FSH为 (2.75±0.43) , 患者的睾酮为 (2.56±0.37) nmol/L, 患者的胰岛素为 (13.95±7.31) m U/L。实验组患者治疗后黄体生成素为 (5.71±1.34) U/L, 患者的醋卵泡生长激素为 (5.29±1.87) U/L, 患者的LH/FSH为 (1.16±0.64) , 患者的睾酮为 (1.01±0.41) nmol/L, 患者的胰岛素为 (8.23±2.24) m U/L;对照组患者治疗后黄体生成素为 (5.01±1.12) U/L, 患者的醋卵泡生长激素为 (5.24±2.13) U/L, 患者的LH/FSH为 (1.79±0.51) , 患者的睾酮为 (1.96±0.47) nmol/L, 患者的胰岛素为 (11.39±6.54) m U/L。治疗前两组对比差异有统计学意义 (P<0.05) 。两组治疗后相比, 差异有统计学意义 (P<0.05) 。
2.2 两组患者排卵率与妊娠比率的情况
实验组患者排卵率为93.73%, 妊娠比率为39.27%, 流产率为8.71%。对照组患者排卵率为63.75%, 妊娠率为30.12%, 流产率为19.73%。差异有统计学意义 (P<0.05) 。
3 讨论
多囊卵巢综合征是由于女性内分泌系统发生混乱所引发的生殖系统型疾病, 在机体发病的过程当中会有很多内分泌器官都受到了干扰[3], 其中较为典型的就是患者会出现胰岛素抵抗的现象, 其发生时与机体的血管的内皮细胞的功能存在着密切的联系, 这与机体的一氧化氮受体的活性有着一定的联系。因此能够对胰岛素抵抗进行一定的调节就会对机体的不良影响造成一定的改善。而二甲双胍是一种对周围组织的糖原摄取以及胰岛素的敏感性都有着一定作用的药物, 因此本实验中实验组患者的激素水平与妊娠情况都优于对照组。
摘要：目的 探讨对于多囊卵巢综合征导致不孕症的患者使用二甲双胍与炔雌醇环丙孕酮片联合用药后的体内激素改变以及患者在排卵后的受孕率改变。方法 选择本院收治的已经确诊为由于多囊卵巢综合征导致不孕的患者60例, 进行随机平均分为实验组与对照组。对实验组患者进行二甲双胍联合炔雌醇环丙孕酮片口服给药的方式进行治疗, 对照组患者采用炔雌醇环丙孕酮片口服给药的方式进行治疗, 在患者接受治疗的6个月之后对其进行随访, 对两组患者的激素水平、排卵数量与妊娠比例进行分析。结果 两组患者在经过治疗之后的6个月进行测量显示, 实验组患者的血清黄体生成素水平、卵泡刺激素水平以及LH/FSH和睾酮与胰岛素的水平都较对照组有明显改善, 而且实验组的血清黄体生成素水平、卵泡刺激素水平以及LH/FSH和睾酮与胰岛素的水平与治疗前相比具有明显的差异。实验组患者的排卵次数以及妊娠人数比率高于对照组。实验组患者的流产概率低于对照组。结论 在多囊卵巢综合征引发的不孕症的患者治疗过程当中使用二甲双胍联合炔雌醇环丙孕酮片联合治疗是具有一定效果, 并且该治疗方案与有一定的推广意义。
关键词：二甲双胍,多囊卵巢综合征, 炔雌醇环丙孕酮片,多囊卵巢综合征,妊娠率,排卵率
参考文献
[1]段彩菊.二甲双胍联合炔雌醇环丙孕酮治疗75例多囊卵巢综合征所致不孕的临床观察[J].重庆医学, 2012, 41 (7) :703-705.
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左炔诺孕酮炔雌醚片 篇8
1资料与方法
1.1一般资料随机选取2015年5月-2016年5月本院收治的多囊卵巢综合征患者72例,根据不同治疗方法将其分为对照组和研究组,每组36例。对照组年龄23~37岁,平均(30.00±1.36)岁;不孕1~9年,平均(5.00±1.01)年。研究组年龄24~38岁,平均(31±1.32)岁;不孕2~8年,平均(5±0.36)年。两组患者年龄和不孕年限比较差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2诊断及排除标准所选研究对象均符合美国生殖医学会拟定的相关疾病诊断标准:(1)高雄激素血症或有生化证据;(2)排卵减少、稀发,甚至无排卵;(3)超声证实卵巢体积异常增大,且大于正常妇女的2~5倍[4,5,6]。排除其他因素致雄激素上升、合并严重肝、肾、心等重要器官疾病、合并过敏体质、精神障碍及恶性肿瘤者。本研究经本院医学伦理会审批通过,患者及家属均知情同意。
1.3治疗方法对照组采用炔雌醇环丙孕酮片(商品名:达英-35,生产企业:Schering Gmb H&Co.Produktions KG,批准文号:H20090503)治疗,于月经或孕激素撤退出血的第5天起,睡前口服炔雌醇环丙孕酮片,1次/d,连续治疗21 d后停药,待下一个撤退出血后的第5天重复给药,连续治疗3个周期。研究组在对照组治疗基础上联合二甲双胍片(生产厂家:中美上海施贵宝制药有限公司,国药准字为:H20023370),0.5 g/次,3次d,餐后30 min口服,连续治疗3个周期。
1.4观察指标于治疗前和治疗后3个月抽取两组患者清晨空腹肘静脉血5 m L,离心后采用全自动生化仪检测黄体生成素(LH)、睾酮(T)、促卵泡生成素(FSH)及雌激素(E2)含量;计算两组空腹胰岛素(FINS)和胰岛素抵抗指数(HOMA-IR);记录两组治疗后月经恢复、正常排卵及妊娠情况等。
1.5疗效判断标准临床疗效分为3个等级,即:治疗后患者月经及排卵基本恢复正常,且卵巢的形态和体积正常为临床治愈;治疗后患者月经及排卵显著改善,且卵巢形态和体积缩小的幅度在50%及以上为有效;未达上述标准,甚至病情加重为无效[7,8,9]。总有效率=(临床治愈例数+有效例数)/总例数×100%。
1.6统计学处理采用SPSS 19.0软件对所得数据进行统计分析,计量资料用均数±标准差(±s)表示,比较采用t检验;计数资料以率(%)表示,比较采用X2检验。P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1两组患者治疗前后激素水平比较两组治疗前LH、T、FSH、E2等激素水平比较差异均无统计学意义(P>0.05);两组治疗后FSH水平与治疗前比较均无统计学意义(P>0.05);LH、T、E2等激素水平较治疗前均呈明显下降趋势,且研究组下降程度优于对照组,比较差异均有统计学意义(P<0.05),见表1。
2.2两组患者治疗前后胰岛素水平比较治疗前两组FINS和HOMA-IR比较差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后两组FINS和HOMA-IR均呈明显下降趋势,且研究组下降程度优于对照组,比较差异均有统计学的意义(P<0.05),见表2。
2.3两组患者治疗后月经恢复、排卵及妊娠情况比较研究组治疗后,月经恢复正常30例(83.33%)、正常排卵26例(72.22%)、妊娠14例(38.89%);对照组治疗后,月经恢复正常24例(66.67%)、正常排卵20例(55.56%)、妊娠9例(25.00%)。两组治疗后月经恢复、排卵及妊娠情况比较,差异均有统计学的意义(P<0.05)。
2.4两组患者治疗后临床疗效比较研究组治疗后临床总有效率为91.67%,明显高于对照组的75.00%,比较差异有统计学的意义(P<0.05),见表3。
3讨论
多囊卵巢综合征是临床较为常见的一种妇科疾病,该病多见于青春期或育龄期群体中[10]。引发多囊卵巢综合征的机制较为复杂,有学者研究认为与患者卵巢功能失调、胰岛素抵抗表达及肾上腺素功能紊乱等相关,因此对其的治疗应以改善功能紊乱、降低胰岛素抵抗及增强胰岛素敏感性等为主[11,12,13]。炔雌醇环丙孕酮片是一种口服短效的避孕药,其主要成分为0.35 mg的炔雌醇和2 mg的醋酸环丙孕酮,临床上多采用该药治疗多囊卵巢综合症,这是由于醋酸环丙孕酮能够有效抑制雄激素以及垂体LH分泌,进而减少卵巢产生源性的雄激素,其和炔雌醇合用能够进一步加快肝脏合成性激素,进而降低血浆内游离睾酮,降低雄激素水平[14]。但有研究证实,若炔雌醇环丙孕酮片用药不合理,极易造成患者非经期出血,最终影响到治疗的疗效[15]。
二甲双胍属于双胍类的降糖药物,其能够进一步促进葡萄糖的利用和吸收,可改善糖类代谢和抑制胰岛素的敏感性[16]。在炔雌醇环丙孕酮片治疗多囊卵巢综合症的基础上联合二甲双胍,能够发挥两药的协同作用,进一步抑制雄激素水平和调节代谢紊乱[17]。本次研究中,结合用药的研究组,其治疗后LH、T、E2、FINS、HOMA-IR下降程度均优于对照组,比较差异均有统计学意义(P<0.05),这与李青青[18]研究结果相符。从本研究结果来看,采用炔雌醇环丙孕酮片联合二甲双胍治疗多囊卵巢综合症,有利于对抗高雄激素症状、增强促性腺的效应,加快性激素结合球蛋白合成。本次研究结果还显示了研究组治疗后的月经恢复率、排卵率、妊娠率及临床总有效率均优于对照组,比较差异均有统计学意义(P<0.05),与过去一些学者研究结果相符[19,20]。由此表明,联合用药的疗效较为显著,可有效提升患者排卵和妊娠的成功率。
综上所述,二甲双胍与炔雌醇环丙孕酮片联合治疗多囊卵巢综合征的临床效果确切,能够进一步改善激素水平和血糖代谢程度,进而提升排卵率和妊娠率,具有较高的临床应用价值。
摘要：目的:探讨二甲双胍与炔雌醇环丙孕酮片联用在多囊卵巢综合征治疗中的临床疗效。方法:选取2015年5月-2016年5月本院收治的多囊卵巢综合征患者72例作为研究对象,根据不同治疗方法分为对照组和研究组,每组36例。对照组采用炔雌醇环丙孕酮片治疗,研究组采用二甲双胍与炔雌醇环丙孕酮片联合治疗,比较分析两组治疗疗效。结果:两组治疗后黄体生成素(LH)、睾酮(T)、雌激素(E2)、空腹胰岛素(FINS)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)均较治疗前降低,且研究组低于对照组,比较差异均有统计学意义(P<0.05);研究组治疗后月经恢复率、排卵率、妊娠率及临床总有效率均优于对照组,比较差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:二甲双胍与炔雌醇环丙孕酮片联合用于多囊卵巢综合征治疗临床疗效显著,值得临床推广。
左炔诺孕酮炔雌醚片 篇9
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2011年4月-2015年3月在本医院接受治疗的PCOS患者152例。所有患者经激素测定和超声相关检查确诊为PCOS[4]。纳入标准:①符合中华医学会妇产科学内分泌血组2007年制定的PCOS诊断标准;②患者依从性好,能坚持完成本研究;③试验前3个月未使用过任何激素、避孕药及对胰岛素分泌有影响的药物;④患者病历资料完全,经过医院伦理委员会批准,且知情同意。排除标准:①排除相关药物过敏的患者;②排除合并先天性肾上腺皮质增生、库欣氏综合征、甲状腺疾病等的患者。将152例患者随机分为观察组和对照组,每组76例。观察组年龄21~34岁,平均(26.2±5.3)岁;体重指数(brain-machine interface,BMI)21.9~27.6kg/m2,平均(24.2±2.6)kg/m2;已婚36例,未婚40例。对照组年龄20~33岁,平均(25.7±5.7)岁;BMI 21.4~27.5 kg/m2,平均(24.5±2.3)kg/m2;已婚32例,未婚44例。两组患者一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2 治疗方法
1.2.1 对照组
月经后5 d开始口服达英-35(德国Schering Gmb H&Co公司生产,国药准字J20140114,每片含醋酸环丙孕酮2 mg,炔雌醇0.035 mg),1片/d,连续服用21 d后停药7 d为1个疗程,共3个疗程。
1.2.2观察组
达英-35用法用量与对照组一致,在此基础上口服二甲双胍(深圳市中联制药有限公司,国药准字H44024853)500 mg/次,3次/d,共12周。
1.3 观察指标与疗效标准
1.3.1 观察指标
对两组治疗前及治疗3个月后性激素[LH、促卵泡激素(follicle-stimulating hormone,FSH)、睾丸素(Testosterone,TEST)]水平、稳态胰岛素评价指数(homeostasis model assessment-insulinnresistance,HOMA-IR)、胰岛素分泌指数(homeostasissmodel assessment beta,HOMA-β)进行比较,并评价综合疗效。患者从月经或撤退性出血的第2和5天清晨采空腹静脉血5 ml,利用化学发光法(深圳新产业生物医学股份有限公司提供仪器及试剂)测定FSH、LH和TEST。采取两组患者静脉血,利用美国雅培公司生产的Aeroset型号的全自动生化仪检测空腹胰岛素(fasting serum lisulin,FINS)、空腹血糖(fasting plasma glucose,FPG),利用稳态模型测定HOMA-IR、HOMA-β。HOMA-IR=FINS×FPG/22.5;HOMA-β=20×FINS/FPG-3.5。
1.3.2 疗效标准
①治愈:临床症状消失,卵巢形态和体积均恢复正常;②有效:临床症状得到明显的缓解,卵巢形态和体积缩小幅度≥50%;③无效:治疗后症状无明显改善,甚至加重。总有效率=(治愈+有效)例数/总例数×100%。
1.4 统计学方法
采用SPSS 19.0统计软件进行数据分析,计量资料以均数±标准差( ±s)表示,用t检验,计数资料以率表示,用χ2检验,P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组治疗前后LH、FSH、TEST水平比较
治疗前,两组LH、FSH、TEST水平比较,经t检验,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组LH、FSH和TEST水平比较,经t检验,差异有统计学意义(t=3.744、6.729和14.538,P=0.000),观察组低于对照组。见表1。
2.2 两组治疗前后HOMA-IR、HOMA-β比较
治疗前,两组HOMA-IR、HOMA-β比较,经t检验,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组HOMA-IR、HOMA-β比较,经t检验,差异有统计学意义(t=13.682和11.091,P=0.000),观察组HOMA-IR、HOMA-β低于对照组。见表2。
2.3 两组患者总有效率比较
观察组总有效率为94.7%(72/76),对照组为76.3%(58/76),经χ2检验,差异有统计学意义(χ2=10.416,P=0.008)。见表3。
(n=152,±s)
注:†与观察组治疗后比较,P<0.05
(n=152,±s)
(n=152)
3 讨论
PCOS常发生于青春期或生育期,发病率为5%~10%,是全身性神经-内分泌-代谢网络失调的异质综合征,具有异质性、不能治愈及进行性发展等特点。研究表明,PCOS患者多存在不同程度HA和IR,HA与IR不仅相互影响,形成恶性循环[5],还能增加糖尿病、子宫内膜癌及心血管疾病发生的风险,严重影响患者的生育功能和身心健康。降低胰岛素水平及雄激素水平,改善患者内分泌和代谢紊乱状态,促进排卵,提高排卵率,减少和预防并发症成为PCOS治疗的关键[6,7,8]。目前,临床上多采用达英-35治疗PCOS,可以通过抑制下丘脑-垂体LH分泌,而有效降低卵巢源性雄激素水平,改善HA症状,但也有可能加重高胰岛素血症。Met作为双胍类降糖药,也是胰岛素增敏剂,具有改善IR和降低心血管疾病风险的作用,两者联合具有广阔的前景。
本研究对76例PCOS患者采用Met与达英-35联合治疗,对另外76例PCOS患者仅单纯使用达英-35。达英-35为新型口服避孕药,主要成分为醋酸环丙孕酮2 mg、炔雌醇0.035 mg。醋酸环丙孕酮具有较强的孕激素活性,能负反馈的抑制LH分泌,从而使卵巢分泌的雄激素减少[9,10],其中炔雌醇还可以升高血中性激素结合蛋白(sex hormone bindinggprotein,SHBG)水平,从而降低激素的生物效应,进而改善内分泌紊乱状态,建立规律的月经周期,改善子宫内膜状态,提高受孕率。Met作为双胍类降糖药,既可以增加对葡萄糖的摄取利用,延缓肠道对葡萄糖的吸收,抑制糖异生并且促进糖的无氧酵解,从而改善糖代谢,降低体重[11,12,13],又可以增加胰岛素敏感性,抑制肝糖原异生和肝葡萄糖输出,纠正IR,从而降低高胰岛血症,调节血糖和血脂[14,15],进而控制体重,改善月经周期及其临床症状,诱导排卵,促进妊娠。本研究发现,Met与达英-35联合治疗后,LH、FSH及TEST水平降低更为明显,即Met引起的胰岛素水平降低减轻胰岛素对LH刺激,使LH分泌得到控制,从而控制性激素水平。Met联合达英-35调节月经周期,促进正常排卵,改善生殖内分泌、代谢功能和多毛症状。本研究表明,经过连续3个周期的治疗,患者临床症状明显改善。