镍钛合金

镍钛合金（精选九篇）

镍钛合金 篇1

随着科学技术的进步,人民生活水平的提高,人们更加重视健康的重要性,医学水平随着人们追求健康而得到提高。医用材料是否进步是衡量医学水平是否提高的重要指标。

旧的、对人体危害大的医用材料逐渐被新的、对人体危害小的或无害的材料所代替。Ni-Ti形状记忆合金是一种新型的功能材料,具有良好的力学性能,奇特的形状记忆特性、高阻尼和超弹性。

在空间技术、机械器具、电子设备、能源开发、汽车工业及日常生活中得到了广泛的应用。本文将对Ni-Ti形状记忆合金的表面进行研究处理,用两种不同的方法:①Ni-Ti形状记忆合金表面镍的腐蚀研究。②电解的方法在其表面形成Ti的稳定化合物薄膜,使对人体有害的过量镍离子被包裹在膜内。

2 实验

2.1 主要试剂和材料

(NH4)2SO4;NH4CI;HCI;H2SO4;浓氨水;

NaCl;50g/l草酸;20g/l变色酸;20×10×1mm的Ni-Ti合金块;0.003mg/ml钛标准溶液

2.2 仪器

2.2.1 GGX-9原子吸收分光光度计

2.2.2 S22PC可见分光光度计

2.2.3 44B型电解分析器

2.3 Ni-Ti合金表面Ni的腐蚀

2.3.1取6块20×10×1mm的Ni-Ti形状记忆合金,用金相砂纸进行抛光处理。金相砂纸的规格有W40、W28、W20、W14、W10、W7、W5,依次用W40、W28、W20、W14、W10、W7、W5对Ni-Ti形状记忆合金块进行抛光的方法:七种砂纸平铺在塑料板上,先在W40号砂纸上朝一个方向磨至表面上的痕迹只朝一个方向为止,再在W28号砂纸上磨,方向与W40号磨的方向垂直。磨至见不到W40号的磨痕为止……直到W5号砂纸磨完。

2.3.2配置下列6种溶液各50ml。

2.3.3将上述砂纸磨过的Ni-Ti形状记忆合金块分别放入以上配置好的溶液中浸泡12小时,取出浸泡液5ml用蒸馏水定容在50ml的容量瓶中。

用GGX-9原子吸收分光光度计测Ni的含量,算出Ni的溶出量。

浸泡36小时后,再取5ml浸泡液,用蒸馏水定容到50ml,测Ni的溶出量。

为了证明以上溶液的浸泡过程中是否有Ti的溶出(如果Ti的溶出量与Ni的溶出量相近或超过Ni的溶出量,那么实验是不成功的)。

从10%的HCI浸泡液中取5ml置于50ml的容量瓶中,加50g/l的草酸25ml,20g/l的变色酸5ml,用蒸馏水稀释至刻度。

取0.416μg/ml的TiO2的标准溶液5ml (方法同上)。

用S22PC可见分光光度计测定Ti在10%HCI浸泡液中的含量。

2.4 Ni-Ti形状记忆合金电解方法表面成膜

2.4.1重复2.3.1的方法把实验样品进行抛光处理,先用丙酮洗涤,然后保存在无水乙醇中。

2.4.2配置下列电解溶液各200ml见表2

2.4.3用以上配置好的电解液进行电解,电解条件如下表,表-3

测出各体系中Ni的溶出量,为了说明问题,同时测出溶出Ni量最多的三个体系中Ti的溶出量。

2.5 实验结果

2.5.1在2.3.3中浸泡12小时后测得Ni的溶出量、浸泡36小时后测Ni的溶出量以及它们的平均溶出速率见表-4。

为了增强可比性,把Ni溶出量最多的三个体系(第6、第7、第8体系)进行Ti的测定,其结果如下:Ti的溶出总量分别是(g):331.24、68.65、和195.64。

3 讨论

3.1腐蚀实验从Ni、Ti性质上的差异入手,Ti有高度的化学稳定性及耐蚀性,仅在高温下才被空气氧化成TiO2,并与氮、氢、碳作用生成TiN、TiH2和TiC等。与稀盐酸、稀硫酸和各种稀碱溶液作用缓慢,而Ni与稀酸作用比Ti相应要快得多。所以用稀酸来浸泡NiTi形状记忆合金的表面,使Ni溶出量远大于Ti的溶出量,增大Ti/Ni的比值,达到实验预先所设定的目的。实验结果发现,盐酸对Ni有较好的腐蚀性,硫酸相对较差,并且随着酸浓度的升高Ni的腐蚀程度加大。同一浓度下盐酸对Ni的平均腐蚀率约是硫酸的四倍。见下表相同浓度的盐酸和硫酸对Ni的腐蚀情况.表-6

从这一结果看,为更好的把Ni-Ti形状记忆合金中表面Ni腐蚀,选择盐酸比硫酸好。到这里,我们提出了疑问,选择盐酸对Ni-Ti形状记忆合金进行表面腐蚀,如果Ti的溶出量比Ni的溶出量多,那么Ni裸露在表面的几率更大,达不到实验所需要得到的目的,经过这样处理的生物医用材料对人体的危害将会更大。为了揭开这个疑问,选择溶出Ni量最多的10%盐酸浸泡液进行测定Ti的溶出量,结果表明,Ti的溶出量远远低于Ni的溶出量,仅是Ni溶出量的1/78。这说明,用盐酸对Ni-Ti形状记忆合金表面的腐蚀,能较好的把Ni腐蚀而保留Ti。NiTi合金在盐酸溶液中Ti具有优良的抗腐蚀性能,与合金表面形成的氧化膜有关,Ni-Ti合金在稀的、含有CI离子的溶液中表面发生钝化反应。这一过程伴随两个反应发生:一个是Ni-Ti形状记忆合金表面形成TiO2钝化膜;另一个是Ni-Ti形状记忆合金中的Ni转变为纯Ni[1]。由于Ti的氧化物标准生成自由能更负于Ni的氧化物标准生成自由能,Ni-Ti合金浸入腐蚀液中表面优先生成Ti的氧化物(TiO2)。Ni-Ti合金在腐蚀过程中,表面裸露的Ti由于较高的热力学驱动力而趋于再钝化,Ni则腐蚀到溶液中。因此,Ni-Ti形状记忆合金的腐蚀主要表现为Ni离子的析出。随着腐蚀时间的延长,合金表面氧化层的粗糙度及缺陷增加,Ni离子的析出量也随之增加。还可以从结果中看出Ni离子的平均溶出速率比较高,其中10%HCI浸泡液有近20μg/h的平均溶出速率,这里只说明所在测量时间段的溶出速率,并不能说明Ni-Ti合金中的Ni总是按这样的速率溶出。成艳等人[14]在研究CI离子浓度和PH值对Ni-Ti合金腐蚀行为和Ni离子析出时发现,在浸泡初始阶段,小于7天,Ni离子的析出速率较大,随着时间的增加,Ni离子析出速率明显降低。这很可能归因于随着浸泡时间的增加,Ni-Ti合金表面形成了阻碍腐蚀发生的钝化膜以及腐蚀产物从而抑制了Ni离子的析出。测定Ni离子的析出后,仔细观察被腐蚀体的表面,发现由实验前的光滑变得粗糙,这说明,虽然用盐酸能较好的把Ni-Ti合金表面Ni腐蚀,但形成粗糙的表面,不是我们想要得到的满意结果。而如何使Ni-Ti合金表面的Ni能均匀溶出或用何种方法使盐酸腐蚀过的Ni-Ti合金表面变得光滑是我们值得继续研究的问题。

3.2 Ni-Ti形状记忆合金成膜实验用电解的方法进行。可以从表-3看出,所选用的电解液几乎都是含有NH4+,试图探索用电解的方法在Ni-Ti合金表面形成TiN膜,TiN膜具有良好的机械性能和生物相容性[3]。TiN的形成一般在高温的情况下才能发生,如果电解的条件下能在Ni-Ti合金表面成TiN膜,那将是一种省时、省力、和经济的新方法。为此进行了试探性的研究。先用铝丝作阳极,Ni-Ti形状记忆合金作阴极进行电解,几乎看不到有反应发生,现象极不明显。在后面进行的实验中把铝丝作阴极,Ni-Ti合金作阳极,在5%(NH4)2SO4、5%NH4Cl、1+1氨水、5%NaCl电解液中电解,结果发现在Ni-Ti形状记忆合金表面都能形成一层膜(在表-3中有说明)。特别是在5%(NH4)2SO4、5%NH4Cl电解液中电解得到的样品在对着阴极的表面的一端有较均匀的淡黄色、灰白色膜。这为做下一步的实验提供了极大的兴趣。如何使Ni-Ti形状记忆合金表面全部镀上黄色或灰白色的致密薄膜是接着要研究的问题。配置10%(NH4)2SO4和20%(NH4)2SO4作电解液,用环形铝片作电解的阴极,阳极上的Ni-Ti合金块放在环形铝片的正中间,电解几分钟后发现10%硫酸铵的电解液中电解的Ni-Ti形状记忆合金表面在刚拿出电解槽时有一层非常致密和均匀灿烂的金黄色薄膜。用去离子水冲洗干净,等到附在表面的水全部挥发时,灿烂的金黄色消失,Ni-Ti形状记忆合金表面变成了彩色,用20%的硫酸铵电解液时看到同样的现象。而5%氯化铵作为电解液在环形铝片作阴极下电解的Ni-Ti合金的表面也得到较理想均匀的灰白色薄膜,Ni-Ti合金表面薄膜的化学成分没有得到进一步的证实,需用俄歇电子能谱等表面研究方法对样品进行表面分析才能得出正确结论。把电解过的溶液在GGX-9原子吸收分光光度计下测Ni的溶出量如下(表-7),从表中可以看出,电解液硫酸铵的浓度增大一倍时,Ni的溶出量也增大一倍,成正比例关系,同时可以计算出电解溶出Ni的速率。

从表-7还可以知道,相同条件不同电解液下,氯化铵电解液溶出的Ni量比硫酸铵多,实验证明CI离子的存在对Ni的溶出有利[2]。同时对8个体系中溶出Ni量最多的三个体系(第6、第7、第8体系),测Ti的溶出总量。结果表明,Ti的溶出量都远低于Ni的溶出量,这说明,无论是在酸的腐蚀还是在铵盐的电解下,Ti的溶出量总是低于Ni的溶出量。通过以上处理,在Ni-Ti形状记忆合金表面,Ti/Ni比值总是增大,实验结果达到预期的实验目的。从成膜条件的角度看,氯化铵和硫酸铵在电解的条件下都能使Ni-Ti形状记忆合金很好形成均匀致密的薄膜。有关Ni-Ti形状记忆合金表面薄膜的化学成分需要进行更深入的研究,而俄歇电子能谱(AES)和X射线光电子能谱(XPS)是当前表面分析的重要方法。

4 结论

(1)在稀盐酸的浸泡下能较好的把Ni腐蚀,随着盐酸的浓度增加Ni的析出量增加,而Ti被腐蚀的程度远低于Ni,盐酸腐蚀Ni-Ti合金表面的Ni要比硫酸效果好。

(2) Ni-Ti形状记忆合金在铵盐作电解液,环形铝片作阴极的条件下电解,都能较好的均匀成膜,同时还溶出大量的Ni,增大了合金表面Ti/Ni值,并随着电解液浓度的增大溶出的Ni量增加。

参考文献

[1]Filip P,Lausma J,Musialek J,structure and surface of TiNi hu2 man implants [J].Biomaterials,2001,22:2131.

[2]成艳,等,Cl-浓度和PH值对NiTi合金腐蚀行为和Ni离子析出的影响。材料工程,2003年第9期,37-40.

镍钛记忆合金髌骨爪治疗髌骨骨折 篇2

关键词 髌骨骨折 内固定 髌骨爪 记忆合金

资料与方法

2004年6月～2006年6月我科收治髌骨骨折患者32例，男24例，女8例，年龄31～72岁，平均48.6岁。按髌骨骨折分类^[2]分为：①有移位的横行骨折20例；②有移位的下极横行骨折7例；③粉碎性骨折5例。见表1。

手术方法：术区常规消毒，铺无菌单巾，暴露术野。采用髌前横弧形切口，切开皮肤及皮下筋膜，暴露骨折断端，清除凝血块，清楚显露断端，给予复位，从两侧髌支持带进入关节内检查复位后关节面是否光滑平整，复位满意后，用钳子给予固定，对于粉碎性骨折，可将小的骨折块用钢丝固定。然后根据髌骨的大小选择比髌骨直径小10%～20%的合适的髌骨爪，将其放入0～4℃无菌冰生理盐水中，浸泡3～5分钟，然后用钳子将其5个爪及腰部适当展开，按其5个爪在髌骨上下极的固定位置用尖刀纵行划开上下极处韧带，以上3爪下2爪的方式，使5个爪能充分进入，以牢固固定髌骨上下极。同时用手指按住腰部，固定3～5分钟，髌骨爪即可牢固固定在髌骨上。屈膝活动，检查固定效果。见位置满意，固定牢靠，冲洗，修补两侧支持带和关节囊，逐层缝合切口。无菌敷料包扎。

术后处理：术后常规给予抗生素预防感染，均可不用石膏托固定。第2天开始在床上进行股四头肌收缩锻炼。逐渐进[LL]行膝关节屈伸锻炼。8周后下床负重锻炼。

疗效评定标准：根据陆氏等^[1]疗效评定标准分为4级。①优：膝关节活动正常无疼痛，无肌萎缩，下蹲正常；②良：膝关节活动接近正常，无疼痛，有轻度肌萎缩，行走自如，下蹲稍差；③可：膝关节屈曲受限，但大于90°，有时疼痛，有肌萎缩，平地行走无跛行，上下楼梯不便；④差：膝关节屈曲不足90°，疼痛，有肌萎缩，下蹲困难。

结 果

术后随访3～25个月,平均12个月，髌骨骨折全部愈合。患者平均术后2个月下床。复查X线片，所有骨折在手术后2～5个月愈合。

评价膝关节功能：优28例，良2例，可2例（见表2）。

讨 论

髌骨骨折的受伤机制：髌骨骨折为关节内骨折，为直接暴力和间接暴力所致。直接暴力多为外力直接打击在髌骨上，骨折多为粉碎性，其髌前腱膜及髌两侧腱膜多保持完好，骨折移位较小，亦可为横断骨折。间接暴力，多由于股四头肌猛力收缩，所形成的牵拉性损伤。

镍钛记忆合金髌骨爪治疗髌骨骨折的优点：镍钛记忆合金具有优良的形状记忆功能、生物力学性能及生物相容性，是非常理想的人体生物功能材料。髌骨爪固定髌骨后，可持续自动地向髌骨中心施加凝聚力，使骨折断端固定牢固，不易分离。传统的钢丝、粗丝线荷包缝合，张力带固定髌骨骨折，均须石膏托外固定，固定时间长，膝关节易发生粘连。克氏针留置时间长，尾端刺激皮肤，引起疼痛，会影响患者的膝关节早期功能锻炼，甚至可出现克氏针滑移，而导致内固定失败。与此相比，髌骨爪外形光滑，紧贴髌骨表面，不占据过多的空间，有助于膝关节的早期功能锻炼。

另外，使用本方法治疗髌骨骨折具有手术方法简单，人为损伤小，手术时间短的优点。髌骨爪在冰盐水中浸泡3～5分钟，即可以轻松伸展，在髌骨骨折复位满意后，将伸展的髌骨爪放置在髌骨表面，髌骨爪在温热的环境中自动收缩，贴敷髌骨表面，紧紧环抱，达到固定目的。而不是像传统的张力带固定那样，需要从髌骨上下极进针，并且用钢丝环绕。明显缩短了手术时间，并减少了对髌骨的骨质损伤。

注意事项：首先在选择髌骨爪时，应选择比髌骨直径小10%～20%的髌骨爪，以使其在固定时能达到最大限度的牢固固定。在浸泡髌骨爪时，应在0～4℃冰盐水中，浸泡3～5分钟后，进行伸展。在进行固定时，要上3爪下2爪固定。在实践过程中，我们认为不能过度伸展镍钛记忆合金，它的记忆是有一定限度的，如果过度伸展，会导致记忆功能消失，无法恢复原有的形状和力度，从而使其失去应有的作用。

总之，利用镍钛记忆合金髌骨爪治疗髌骨骨折具有创伤小，复位好，固定可靠，并发症少，可以早期功能锻炼的优点， 是目前临床上治疗髌骨骨折较为理想的方法。

参考文献

1 陆裕朴，徐来堂.部分切除术治疗髌骨横断及一端粉碎性骨折的远期疗效.中华骨科杂志，1985，5（5）：280-281.

镍钛合金 篇3

1 资料与方法

1.1 一般资料

本研究中共有36例患者采取内固定治疗, 其中男23例, 女13例;致伤原因:严重挤压7例 (19.44%) , 高空坠落8例 (22.22%) , 暴力导致6例 (16.7%) , 车祸导致15例 (41.67%) 。肋骨骨折4~18根。单侧连枷胸及双侧连枷胸患者数分别为26例、10例。

1.2 治疗方法

患者全麻, 行健侧肺通气, 体位根据手术需要给予平卧位或侧卧位, 手术的切口入路根据术前的胸部CT及肋骨重建影像学诊断证据, 选取尽可能大限度的暴露肋骨骨折手术视野的手术径路。暴露骨折端, 过程中尽量注意对神经和血管的保护, 选择型号合适的肋骨固定器, 置于消毒的0~4℃冰水中撑开齿臂, 置入环抱器, 用40℃左右热盐水热敷环抱器, 使之固定。其余肋骨骨折的固定方法同上, 术后常规放置胸腔闭式引流。合并有头部外伤、四肢开放性损伤接腹部伤需急诊手术者, 在专科医生协同配合手术或抢救。

1.3 观察指标

观察患者的平均住院天数、呼吸支持例数、呼吸支持天数、肺感染例数、止痛剂应用时间及骨折愈合时间等手术并发症及与非手术治疗组进行比较。

1.4 统计学方法

采用SPSSl9.0统计软件进行分析, 计量资料采用t检验, 计数资料采用χ2检验, P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

两组患者均全部治愈, 无死亡病例。术后将两组患者的住院天数、平均下床自主活动时间、呼吸支持例数、呼吸支持天数、肺感染例数、止痛剂应用时间及骨折愈合时间进行比较, P均<0.05, 差异具有统计学意义。提示内固定组较非内固定组对患者的术后恢复具有明显的优势。术后半年复查胸部CT三维重建显示肋骨骨折解剖复位、胸廓恢复良好。详见表1。

注:与非内固定组比较a P<0.05

3 讨论

多发性肋骨骨折是胸部创伤中常见的损伤, 会造成正常胸壁呼吸运动的严重破坏, 胸壁不稳定会造成反常呼吸, 造成严重的呼吸循环功能障碍。同时其往往合并剧烈疼痛, 胸腔内脏器损伤及出血, 严重危及生命。因此正确的积极治疗是关键, 保守治疗包括:牵引固定、呼吸器固定术、厚敷料包固定包扎等方法。但保守治疗方法极易引起胸廓畸形、骨折不愈合或畸形愈合、肺不张等并发症, 以至于患者病情转归不理想, 后期生活质量较差。肖接承等[2]认为镍钛合金环抱器是目前各类固定法中固定最为牢靠、术后骨折端旋转移位概率最小的应用材料之一。其具有以下优点[3]: (1) 具有良好的组织相容性, 复合人体对植入材料的要求, 材料对人体无明显不良反应。本试验中36例内固定患者, 无一例患者因环抱器引起不良反应而将内固定材料取出者。 (2) 操作简单、术中损伤小, 环抱器置于0~4℃冰盐水中慢慢展开, 然后置于肋骨骨折处, 利用机体自身体温恢复原状, 再不需要任何钻孔、螺丝等固定, 尽量降低手术损害程度。 (3) 术后并发症少, 减少止痛剂应用时间, 患者可早期下床活动, 恢复快。

研究显示, 多发肋骨骨折后, 在救治条件允许的情况下, 早期施行骨折固定及探查手术可大大改善患者的缺氧状况, 明显减少机械辅助通气的时间及降低其使用率, 患者开始下地活动时间、平均住院时间均较保守治疗组明显缩短, 且在疼痛控制方面有明显的优势.患者经过手术治疗可有效的降低远期胸廓畸形的发生率, 改善伤者远期的肺功能。使患者生存率及生存质量大大提高。

摘要：目的 探讨应用镍钛合金环抱器治疗多发性肋骨骨折的方法和疗效。方法 用镍钛合金肋骨环抱器治疗36例连枷胸患者, 与同期非手术治疗的40例患者进行回顾性对比研究, 观察患者术后住院时间、呼吸支持例数、呼吸支持天数、等及相关并发症情况, 并定期随访。结果 内固定组全部治愈, 平均下床自主活动时间为术后5.20 d;平均住院时间14.35 d, 平均住院天数、呼吸支持例数、呼吸支持天数、肺感染例数、止痛剂应用时间及骨折愈合时间比较差异具有统计学意义 (P<0.05) 。患者术后半年复查胸部CT肋骨重建, 骨折全部骨性愈合。结论 镍钛合金环抱器治疗早期多发肋骨骨折具有很好的临床疗效。

关键词：肋骨骨折,镍钛合金环抱器,内固定

参考文献

[1]费军, 余洪俊, 黄显凯, 等.连枷胸手术内固定器械的选择和意义.创伤外科杂志, 2003, 5 (4) :310-311.

[2]肖接承, 华菲, 朱江, 等.采用镍钛合金环抱器微创重点肋骨内固定治疗连枷胸的临床应用.苏州大学学报:医学版, 2007, 27 (5) :775-779.

镍钛合金 篇4

关键词　前列腺增生症　网状支架　效果评价

随着社会人口的不断老龄化，老年男性患者前列腺增生症的发生率具有增高的趋势。传统的有效治疗手段为手术治疗，但是老年患者常常因为合并心、脑、肺、肾等器官的高危疾病无法耐受手术，采用网状镍钛合金支架治疗成为治疗高危前列腺增生症患者得到学者的认可和广泛应用［１］。2009年7月～2011年7月应用网状镍钛记忆合金支架治疗前列腺增生症患者32例，取得了满意的治疗效果，特此总结汇报如下。

资料与方法

2009年7月～2011年7月收治前列腺增生症患者32例，均为男性，年龄64～89岁，平均75.7±11.2岁。患者术前均经彩超、前列腺液化验检查、PSA和肛门指诊前列腺等检查确诊为前列腺增生症，已检查除外前列腺癌和膀胱内病变。病史4～18年，患者均具有高血压、肺源性心脏病、肺气肿和慢性支气管炎等1种或多种不能耐受手术的心、肺、脑等脏器疾病，均不能耐受手术治疗。患者术前国际前列腺症状评分IPSS　26.74±3.69分，最大尿流率Qmax　2.38±1.35ml/秒。所有患者均采用网状镍钛记忆合金支架进行治疗。

治疗方法：①材料的选择：网状镍钛记忆合金支架，支架直径1.4cm。准备长度50mm、45mm、40mm、35mm和30mm　5种规格支架，配套置入器。②支架置入方法：治疗在尿道黏膜表面麻醉或硬膜外麻醉下进行。患者取截石位，在DSA监视下经尿道注入76%泛影葡胺进行造影，准确测量尿道前列腺段的长度，明确尿道狭窄的程度，据此选择合适的支架。支架的长度应较测得的前列腺尿道段的长度短1cm。由尿道外口送入导丝到膀胱内，再将带有支架的置入器缓慢送至膀胱内，然后退至尿道内口，缓慢释放支架，使得支架骑跨支撑狭窄尿道，使支架的近端距离尿道内口约0.5cm，支架的远端距离精阜0.5～1.0cm为最佳，注入45℃温生理盐水灌注膨胀支架，使网状支架固定。逐渐退出置入器。

结　果

32例患者均1次成功置入网状镍钛记忆合金支架，术后自行排尿31例，自行排尿率96.88%，术后随访12个月，患者国际前列腺症状评分（IPSS）由术前26.74±3.69分降至术后7.76±2.68分，差异有显著统计学意义（P＜0.01）；患者最大尿流率（Qmax）由术前2.38±1.35ml/秒升高至术后13.85±4.37ml/秒，差异有显著统计学意义（P＜0.01）。

讨　论

前列腺增生症的治疗的金标准术式是开放手术和经尿道前列腺电切术。但是仍有10%～15%前列腺增生症患者存在的各种禁忌证而无法开展外科手术［2］。上世纪80年代国外首次报道采用螺旋支架技术治疗前列腺增生导致的下尿道梗阻获得满意效果；Chapple在上世纪80年代最先报道应用网状支架治疗前列腺增生症［3］。随着医疗技术的不断发展和高技术医用材料的发明，凭借着优良的生物相容性、高度的耐腐蚀性的优势，网状镍钛记忆合金支架得到广泛的使用。Armitage等文献报道中提出［4］，高龄合并严重其他脏器严重疾病不能耐受手术的前列腺增生症患者是使用网状镍钛记忆合金支架治疗的绝对指征。但是应清醒的认识到，并非所有前列腺增生症患者均适用此方法，首先，当狭窄的前列腺尿道部长度＜2.5cm，可能导致支架向膀胱腔内突入，导致尿失禁，故不适合采用该方法；其次，前列腺中叶明显增生的患者，置入支架后极易发生扭曲或者脱落，导致治疗失败；最后，由于材料制作工艺的限制，支架仅具有10～15年的使用寿命，因此并不适用于预期寿命较长的患者。近30年的使用经验表明，支架的适宜长度和形状、支架恰当的安放位置是决定网状镍钛记忆合金支架治疗前列腺增生症的关键［5］。本组研究中，32例患者均1次成功置入网状镍钛记忆合金支架，术后自行排尿31例，自行排尿率96.88%，略高于鲍文朔等报道的91%～94%的自行排尿率，与术中选择合适规格的支架、支架放置在近端距尿道内口0.5cm，远端距精阜约1.0cm的最佳位置有著密切的关系。

综上所述，采用网状镍钛合金支架治疗高危前列腺增生症具有术中微创、组织损伤小、治疗时间短、临床效果显著的特点，是目前治疗高危前列腺增生症安全有效的方法，临床应用价值高。

参考文献

1　汪永平，杜伟，叶云.网状镍钛合金内支架植入治疗高危前列腺增生症尿潴留［Ｊ］.中国介入影像与治疗学，2008，5（5）：396-397.

2　李勇，史强，汪清.镍钛记忆合金网状支架治疗高危良性前列腺增生12例疗效分析［Ｊ］.医学信息，2011，24（6）：3784-3785.

3　钱海宁，屈平保，稽军.镍钛记忆合金网状支架治疗前列腺增生伴尿储留175例远期疗效评估［Ｊ］.中国男科学杂志，2010，24（3）：52-54.

4　金能成，毕满华.镍钛记忆合金网状支架治疗前列腺增生症［Ｊ］.安徽医药杂志，2009，8（4）：269-270.

镍钛合金 篇5

关键词：X射线荧光光谱法,镍钛合金,定量测定

X射线荧光光谱法(XRF法)作为一种快速、无损、精密度较高的元素含量测定方法,被广泛应用于钢铁、有色金属、石油化工等诸多领域[1～5],能够很好地解决由医用Ni-Ti合金制备的医疗器械产品因成品价格昂贵、单个用量小、无法满足常规化学分析的难题。还可避免因仅对原材料检测,而无法评价产品制备过程因加工处理可能产生的变化,同时还能减少企业的检测成本。但目前国内外并无市售成品Ni-Ti合金标准样块,只能采用“无标样定量测试技术”进行Ni-Ti合金主成分的半定量测试,即便测试结果与常规化学方法比较接近,也无法达到检测机构对于定量测定结果需采用标准物质的溯源要求。

本研究制备了Ni-Ti合金系列标准样块,采用常规化学法多次重复测试的方式,对主成分含量进行测定、定值,可作为Ni-Ti合金光谱标样的准确结果用于X射线荧光光谱法的定量测定之用,样品精密度<0.02%,见图1。

1.实验部分

1.1仪器与测量条件

S8-Tiger波长色散型X射线荧光光谱仪,铑靶X光管,真空光路,其他测量条件列于表1 (德国布鲁克公司)。

1.2标准样品的制备

将电解镍Ni9996和海绵钛MHT-100按照各批号的镍钛合金中镍含量和钛含量准确称重,按照表2的投料量,在真空感应熔炼炉内熔炼。熔炼过程均处在氩气保护气氛下进行,浇铸为合金铸锭。合金铸锭经高温均匀化热处理、扒皮、切冒口、取样分析,在电阻炉内加热850～900度保温热透后空气锤自由锻造为直径Φ42mm的圆棒,车削加工为直径Φ38的车光棒,线切割下断为厚度18mm的圆块,表面依次用200、300、400号砂纸磨平,最后用稀土抛光粉将其表面抛光,洗净、干燥,完成Φ38×18试样块的加工。

采用常规化学分析方法进行重复测定(n=20)对含量进行定值,并将标样熔块切片分别检测每片的荧光强度进行均匀性考察。

1.3建立X射线荧光光谱法定量测定镍钛合金成分方法

1.3.1建立标准曲线

上述制备好的Ni-Ti合金样块经依次抛磨机在240#、600#、1200#砂纸打磨,并利用6μm、3μm、0.05μm抛光液进行粗抛光、细抛光、精抛光,样品依次经去离子水、无水乙醇超声清洗后,吹干得到平整镜面光滑的测试表面,于X射线荧光光谱仪中进行扫描,按照S8 Tiger系统软件创建流程,将常规化学方法测定的Ni、Ti含量录入Ni-Ti合金标准曲线进行计算拟合,进行谱线优化、测定参数设定,通过系统对所建标准曲线的方法一致性检验。

1.3.2利用X射线荧光光谱法定量测定镍钛合金成分

1.3.2.1对不同形状样品的X-荧光光谱法(XRF)前处理制备方法研究。

因多数样品均形状不规则,无法直接参考ASTM E539-11 X射线荧光光谱法测定钛合金中元素的分析方法测定相关材料的元素成分,对样品主要采用线切割后打磨(拼接)的方法进行处理后,方能顺利测试。

(Ni-Ti记忆合金成品主要由兰州西脉记忆合金股份有限公提供)

1.3.2.2样品测试

将某一批号的处理好的样品依次在抛磨机240#、600#、1200#砂纸打磨,并利用6μm、3μm、0.05μm抛光液进行粗抛光、细抛光、精抛光,样品依次经去离子水、无水乙醇超声清洗后,吹干得到平整镜面光滑的测试表面,做相应拼接,在非测试面利用不干胶固定样品,注意测试面的清洁干燥,标准样品的处理同试样的处理。将各样品表面用洗耳球吹洗后,置于XRF进样器(准直器面罩直径8mm)利用1.3.1建立的镍钛合金XRF标准曲线测定Ni、Ti含量。

仪器启动后将高压开至50kV、管流60mA,预热2h,将未知样品按试样制备要求制备,在5天的不同时间里重复测定11次考察方法精密度,平行取样7份进行常规化学法测定与XRF测定结果进行对比。

2.结果与讨论

2.1常规化学方法标定镍钛合金系列标准样块中Ni、Ti含量

2.2 Ni-Ti合金XRF标准曲线(见图2)

2.3通过样品前处理研究得到的解决方案

①对于表面积相对较大,但测试面并不平整的样品经过线切割可以形成平整的测试面,打磨后直接用于测试。

②对于表面积较小,但厚度大于lcm的样品,我们采用对角线切割方式,利用线切割工艺切成一个光滑的斜面,从而形成了一个较长的测试面,经过打磨程序和适当的拼接也可形成较为理想的可供XRF测试的试样。

③对于口腔正畸丝、丝材类材料课题组主要通过将其切割成为弧度较小近乎于直线装样品,再采用α一氰基丙烯酸乙酯(502胶)、透明胶粘接等手段将丝状材拼接成一个表面相对平滑的测试面,进行测试。经过验证实验,与仲裁法相比,拼接面测得的XRF检测结果在可接受范围内。

④对于体积极小,形状不规则的产品,如心血管支架材料,采用线切割也无法得到形状规则适合拼接的测试面。仅能对体积相对较大,材料设计较为规则的支架进行分解,拼接(见图3)。

2.4精密度

2.5常规化学法与XRF法的测试结果

表5为本方法与化学法测Ni、Ti结果比较。由表5可见,本研究的样品前处理方法由x射线荧光光谱法仪测定镍钛合金中的Ni、Ti元素具有较好准确度,两者的分析结果相符,能够满足日常检测的要求。

2.6讨论

通过对比表3、表4、表5,我们可以明显看出:

(1) XRF分析合金铸铁中的杂质元素,精密度优于化学法。

(2)镍钛合金系列标准样块的化学法测定精密度要低于镍钛合金样品的测定精密度,其原因可能由于镍钛合金镍钛含量的变化,使样品的均匀程度受到了一定影响。此外,还可能由于参加标定的多个单位之间存在一定的系统差异。因此,今后还可在标准样块的制备方面进一步提高,同时组织协作标定除编写统一的作业指导书外,如能对实验的细节进行进一步的统一规范,会得到更为理想的总体精密度。

(3)上述测试结果显示,XRF法基本与化学法测定结果相符,可用于相关产品元素成分的快速测定。Ni-Ti合金XRF定量测试方法的结果与化学法结果一致,初步达到了方法建立的基本要求。然而由于Ni-Ti合金表面采用各种改性处理,该测试方法仅适用于将表面进行打磨抛光后内部主成分的测试。下一步针对不同表面处理工艺进行更多的Ni-Ti合金光谱标样的研制,还有大量的工作要做。

(4)作为器械产品不规则小样品的XRF样品制备方法,理论上还可以采用双真空感应熔炼法(VIM)、真空电弧熔炼+真空感应熔炼法(VAM+VIM)、真空感应水冷铜端锅熔炼法等,将样品进行重熔,获得形状平滑均匀的测试面(重熔处理对样品中H、C、O、N元素影响较大,不适合再做上述元素的测定)。而具备上述熔炼能力的机构,均以大规模生产构建设备,投料量至少在数十公斤至数百公斤范围内,对于医疗器械成品检验来说,根本无法实施重熔操作。实验室级别的真空感应重熔炉,不但价格昂贵,而且样品最少处理量也接近常规化学测试方法的需要量,仅能解决一部分样品量相对较多的产品(10g以上,适合于骨板、骨钉、关节等产品),适用范围受到了一定的限制。

医疗器械产品是多学科交叉应用的典范,其性能评价涉及到其他行业、领域的众多基本方法、设备、技术,同时又存在其自身的特点,在日常检测和科研实践中,遇到的难题往往是本专业领域(如:钢铁、有色金属行业)日常生产中很少遇到的问题,需要医疗器械检验和科研人员进行有针对性的科研攻关。而且不能固步自封,更应与所属专业性更强的行业技术单位加强技术交流,共同解决这些难题,从而不断提升自身的业务水平,更好地服务于医疗器械监管。

参考文献

[1]张术杰,吴文琪,蒋天怡等,X荧光光谱法分析稀土铝铁合金中稀土、铝、硅、磷,稀土,2012,33(4):77-79

[2]Claisse F,Blanchette J S.Physics and chemistry of borate fusion,for X-ray fluorescence spectrscopists[M].

[3]Blanchette J.A qukck and reliable fusion method for silicon and ferrosilicon[J].Advances in X-ray Analysis,45:415~420.

[4]Blanchette J,Claisse F.Fused beads from metal drilling and chips,example of application to tin-lead alloys[J].Advances in X-ray Analysis,44:405-408.

镍钛合金 篇6

1 资料与方法

1.1 病例资料

2005年—2010年我院共收治髌骨骨折患者42例, 男31例, 女11例, 年龄16岁～72岁, 平均年龄41岁。无移位骨折3例, 横断骨折25例, 粉碎性骨折13例, 垂直骨折 (纵行) 1例, 其中9例为多发骨折合并髌骨骨折。受伤至手术时间为4 h～15 d.

1.2 手术方法

在腰麻或连续硬膜外阻滞麻醉下, 绑气囊止血带 (压力40 kPa) , 术区常规消毒, 铺无菌巾单, 暴露术野。取髌前纵形切口或横弧形切口, 切开皮肤及皮下筋膜, 暴露骨折断端, 清除凝血块及嵌入组织, 生理盐水冲洗关节腔, 复位后以点式复位钳临时固定。从两侧髌支持带进入关节内检查复位后关节面是否光滑平整, 如关节面不平整, 松开点式复位钳调整至满意为止。如为粉碎性骨折, 则先用粗丝线或可吸收线环形缝扎, 然后测量髌骨的大小, 选择合适的镍钛记忆合金髌骨爪, 将其放入0～4℃无菌冰生理盐水中, 浸泡3 min～5 min, 然后用钳子以适当力量展开镍钛记忆合金髌骨爪, 3支爪对应髌尖, 2支爪钩住髌底, 在爪的对应位置以尖刀划开髌韧带, 以便使爪部能贴近且牢固固定髌骨上下极。此小口置爪后需修复, 既能确保固定牢靠, 又能避免脱爪[2]。同时按压髌骨爪腰部使之与髌骨贴服, 待髌骨爪恢复固有形态, 从扩张部裂隙触摸髌骨关节面, 检查复位是否满意。屈伸活动膝关节检查断端有无松动移位, 必要时再用冰盐水纱布冷敷后使其展开, 调整位置直到关节面平整满意, 断端牢靠无松动为止。术中摄X线检查, 见复位满意, 用生理盐水冲洗伤口, 逐层缝合切口, 无菌敷料包扎。

1.3 术后处理

术后常规给予抗生素预防感染, 一般不用石膏固定。第2天开始进行股四头肌无负重收缩锻炼, 逐渐进行膝关节屈伸锻炼。8周后下床负重锻炼。对粉碎严重者, 须加用石膏外固定, 3周～4周后进行功能锻炼。

1.4 疗效评定标准

分为优、良、中、差四个等级。优:骨折对位良好, 关节面平滑, 骨折愈合, 功能完全恢复, 活动无不适。良:骨折对位好, 关节面基本平滑, 骨折愈合, 膝关节屈伸活动范围在150°左右。中:骨折对位较好, 关节面基本平滑, 骨折愈合, 膝关节屈伸活动范围小于120°.差:骨折对位不良, 关节面不平滑, 膝关节屈伸活动范围小于90°.

2 结果

本组42例均得到有效随访, 随访时间1个月～18个月, 平均12个月, 髌骨骨折全部愈合。患者平均术后2个月下床, 复查X线片, 所有骨折在手术后4周～16周愈合。优38例, 良2例, 中2例, 优良率为95.2%.

3 讨论

3.1 髌骨是膝关节的重要组成部分, 若切除髌骨, 将使伸膝力减少30%左右, 故除不能复位的严重粉碎性骨折外, 应尽量保留髌骨, 且尽量恢复关节面的平滑, 以减少髌骨关节炎的发生。髌骨骨折的受伤机制:髌骨骨折为关节内骨折, 为直接暴力和间接暴力所致, 直接暴力多为外力直接打击在髌骨上, 骨折多为粉碎性;间接暴力多由于股四头肌猛力收缩, 造成牵拉性损伤。

3.2 镍钛记忆合金髌骨爪治疗髌骨骨折的优点:镍钛记忆合金具有优良的形状记忆功能、生物力学性能及生物相容性, 是非常理想的人体生物功能材料。髌骨爪固定髌骨后, 可持续自动地向髌骨中心施加凝聚力, 使骨折断端固定牢固, 不易分离, 并且具有张力带作用原理[3]。髌骨爪外形光滑, 紧贴髌骨表面, 不占据过多的空间, 有助于膝关节的早期功能锻炼。另外, 使用本方法治疗髌骨骨折具有手术方法简单、人为损伤小、手术时间短的优点。髌骨爪在冰盐水中浸泡3 min～5 min即可以轻松伸展, 在髌骨骨折复位满意后, 将伸展的髌骨爪放置在髌骨表面, 髌骨爪在温热的环境中自动收缩, 贴敷髌骨表面, 紧紧环抱, 达到固定目的。可以明显缩短手术时间, 并减少对髌骨的骨质损伤。

3.3 镍钛记忆合金髌骨爪治疗髌骨骨折的不足:合金韧性差, 多次弯折易折断, 术后功能锻炼时也可发生。偶有脱爪发生。瘦弱患者皮下脂肪薄, 可致局部不适感。

总之, 利用镍钛记忆合金髌骨爪治疗髌骨骨折具有创伤小、复位好、固定可靠、并发症少、可以早期功能锻炼的优点, 是目前临床上治疗髌骨骨折较为理想的方法。

参考文献

[1]胥少汀, 葛宝丰, 徐印坎.实用骨科学[M].第3版.北京:人民军医出版社, 2005:748.

[2]秦步平, 黄永刚, 马向阳.形状记忆合金髌爪固定髌骨骨折178例报告[J].实用骨科杂志, 2006, 4 (5) :56.

镍钛合金抓握式接骨板的风险管理 篇7

一、镍钛合金抓握式接骨板预期用途和安全性有关特性的判定

预期用途:主要用于骨伤患者的骨折内固定, 帮助患者早期愈合和功能锻炼。镍钛合金抓握式接骨板是一种新型的用于四肢管状骨骨折内固定器械, 它是利用镍钛合金的形状记忆效应来实现四肢管状骨周向环抱固定模式, 其优点是手术操作方便、简单;固定抱持牢固、可靠, 符合AO和BO固定理论;材料的生物相容性好, 是理想的内固定植入材料。该产品以非灭菌状态提供给用户, 由医院医生在手术前组织消毒, 并在冰盐水下撑开各环抱臂, 使之大于骨骼的外径, 便于卡入骨折部, 调整复位好后, 用温热盐水加热促使环抱臂复位抱持。本产品为一次性使用, 可有效避免患者之间的交叉感染。

二、可见或潜在危害的判定

经初步分析, 对相关潜在危害的判定如下: (1) 对患者的损害:有菌, 导致热原反应或感染, 严重时导致死亡。型号选择不当, 造成固定不可靠, 产生二次骨折。装入人体后, 反复调整, 造成产品的功能丢失。成品存在的微裂纹缺陷, 在患者负重后, 造成裂纹扩展, 引起失效。医生未按步骤操作, 强制变形, 造成形状恢复不完全, 引起失效。患者未按医生术后的修养嘱咐, 过早负重, 造成器械疲劳断裂, 引起骨畸形愈合。由于器械材料壁薄、或材料强度不够, 病人端功能恢复时造成器械疲劳变形, 引起骨畸形愈合或假愈合。器械的功能温度设置的不准确, 造成过早形状恢复或形状恢复慢, 引起手术延误。 (2) 对使用者的损害:尖齿过于锐利, 划破患者的组织或操作者的手。取出器械配套不足, 造成二次取出烦琐。器械没有记忆功能, 不能正常使用。器械记忆功能遭到人为破坏, 不能正常使用。与使用相关的危害, 导致错误使用。

三、风险的评估

本接骨板的损害程度可定义为四级 (见下页表1) 。

每项损害潜在原因的判定:医生正常操作时, 工具和器械间要不断的接触, 以方便调整与复位, 金属表面可能有划痕, 不影响正常使用。本器械为环抱臂结构, 环抱臂上加上尖爪, 爪部为进入骨表面方便而设置, 在生产加工时存在修爪尖, 多少要影响个别长度, 但不影响使用。对于规格选取不当, 造成固定不稳定或脱落, 引起愈合不彻底和畸形愈合。可以通过使用说明书和培训讲解可以解决此问题。此类问题在金属材料中是不可避免的, 但发生率极低。现没有统计资料可查, 可以利用超声波二次探伤可以把该风险降到可被接受程度。

发生概率分级准则, 可按定性 (半定性) 判定, 并分为以下六级 (见下页表2) 。

四、采取风险控制措施

降低风险必须采取的措施有:材料供应商的前起资质验证。原材料出厂合格证及质保单。检验报告和第三方验证报告。板材的表面标识。对每一块入库板材进行双面探伤, 覆盖率为100%。对有疑问的板材进行重复探伤, 确定有缺陷处要用红笔标识并记录在案。在生产加工过程中按作业指导书进行控制和标识移植, 以便追溯。在光亮化加工时, 用5倍放大镜逐一检验, 杜绝有缺陷的产品流入后续工序。在产品包装或使用说明书上, 对产品的使用过程, 按步骤逐一说明, 并用警示语提示。销售人员做好手术前的重复讲解和要领指导, 并请有经验的医师主刀;对无经验的医师, 最好安排本公司的指导医师现场讲授和演示。术前对X光片要用钢板尺进行测量, 并要将误差考虑进去。选取规格比骨骼小一号的接骨板为第一使用, 同时, 再准备一个规格也骨骼相同接骨板以备用, 两件同时消毒。待手术切开后, 用卡尺对损坏骨骼进行实测, 如果和X光片所测尺寸一致, 即用小一号接骨板;如果所测大于X光片, 选取大一号的接骨板。将两个接骨板放入准备好的冰盐水中, 温度必须<5℃。根据实测结果, 选取小一号的接骨板, 在冰盐中用器械将其撑开至规定 (大于损坏骨骼的外缘) 尺寸。且变形量不能大于8%。操作医生用夹持钳, 夹取接骨板, 快速移到患骨处进行安放、定位。待调整复位好后, 用40℃左右的热温盐水或纱布对接骨板进行热敷。接骨板受温度影响, 产生记忆恢复, 卡抱住骨折的骨骼。如果发现有局部的损坏的骨骼未在接骨板的卡抱臂内或整体固定不完美, 可再次冷却接骨板, 然后用钳子打开各臂, 调整一个角度。在安放过程中嘱咐医生, 在操作使用时, 避免野蛮操作和强制变形。

通过以上每个环节、细节的操作, 风险水平是可以被控制和降低的, 与其他同类手术相比, 风险更小, 从可接受方面, 其优势、收益远远高于风险, 是可以接受的。

五、风险管理报告

从整体分析潜在的风险, 在产品加工过程中是可以防范的, 采取措施后无新的风险产生, 因此上述风险是患者可以接受的, 临床使用是安全可靠的, 用户完全可以放心使用。

摘要：镍钛合金抓握式接骨板作为三类医疗器械, 且植入人体使用的, 放置于身体内时间比较长, 其产品的安全性很重要, 因此对镍钛合金产品进行风险管理尤为重要。通过YY/T0316-2008和ISO14971-2007两个标准的要求和规定对镍钛合金抓握式接骨板进行风险管理。找出产品的风险点, 并对其进行控制。确保在以后生产、销售、使用过程中的风险降到最低。

关键词：镍钛合金,风险管理,危害,风险分析,风险控制

参考文献

[1]YY/T0316-2008医疗器械风险管理对医疗器械的应用[S].

[2]YY/T0287-2003医疗器械质量管理体系用于法规的要求[S].

[3]赵连城, 郑玉峰.形状记忆与超弹性镍钛合金的发展和应用[J].中国有色金属学报, 2004, (S1) .

镍钛合金 篇8

1 资料和方法

1.1 一般资料

本文25例观察对象为2013年5月-2015年5月来我院诊疗的肋骨骨折患者, 男16例, 女9例;年龄21~69岁, 平均年龄 (39.6±8.6) 岁;肋骨骨折数量1~12根, 平均数量 (3.9±5.8) 根;车祸伤10例, 踩踏伤5例, 高空坠落上5例, 跌伤3例, 其他2例;明显错位18例, 合并血胸、气胸12例, 胸壁软化并伴反常呼吸8例, 合并肺挫伤3例, 合并颅脑损伤2例, 患者合并脾脏破裂1例。纳入标准: (1) 患者有外伤史, 且经CT检查确诊为肋骨骨折者; (2) 所有患者及家属均知情同意, 自愿参加。

1.2 手术方法

所有患者在清理呼吸道分泌物、固定胸廓、机械通气、镇痛、补液、抗感染的基础上行爪形接骨板肋骨骨折内固定术。协助患者取健侧卧位, 气管插管全麻后, 根据术前CT检查结果选择手术切口位置。一般情况下前肋骨折选择腋前线及腋中线处做切口, 后肋骨折选择外侧切口, 多发性骨折可根据骨折部位采用纵切口。切口位置选定后逐层切开, 寻找骨折断端并暴露, 清理骨折周围异物, 钝性分离骨折处肋间肌, 使用骨膜剥离子将骨折断端复位, 使用镍钛记忆合金爪形接骨板合拢固定好肋骨断端, 最后留置负压引流管, 缝合并包扎切口。

1.3 观察指标

术后随访患者18个月, 观察并分析患者治疗后症状改善情况、骨折愈合时间和并发症情况。统计分析患者术前及术后疼痛程度、氧分压及二氧化碳分压变化。

1.4 评价方法

采用视觉模拟评分法对患者疼痛程度进行评估, 按照疼痛轻重程度, 评分为0~10分, 0分为无痛、10分为剧烈疼痛。

1.5 统计学处理本文统计分析工作利用SPSS13.0软件进行, 患者术前及术后疼痛程度、氧分压和二氧化碳分压的比较使用两个独立样本的t检验, P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 术中情况

所有肋骨骨折患者手术时间为150~201min, 平均手术时间 (179±16.8) min;术中出血量160~270ml, 平均出血量 (206±69) ml;使用103个镍钛记忆合金爪形接骨板, 平均使用 (4.1±3.3) 个。

2.2 术后恢复情况

所有肋骨骨折患者术后呼吸困难缓解, 反常呼吸消失, 胸廓恢复正常形态;术后皮下引流量72~134ml, 平均引流量 (98±23) ml;术后拔除皮下引流管时间2~4d, 平均拔管时间 (2.6±0.7) d;患者住院时间14~20d, 平均住院时间 (16.1±5.7) d;均未发生肺不张、异物反应、感染等严重并发症, 痊愈出院;3个月随访检查, 所有患者均骨折愈合, 6个月随访检查, 均恢复正常体力劳动能力。

2.3 术前及术后疼痛评分、二氧化碳分压、氧分压结果比较

患者经镍钛记忆合金爪形接骨板治疗肋骨骨折术后疼痛评分及二氧化碳分压均显著低于术前 (P<0.05) ;肋骨骨折术后氧分压显著高于术前 (P<0.05) , 具体见表1。

注:与术前相比, *P<0.05;1mmHg=0.133kPa。

3 讨论

随着医疗技术的发展, 内固定术已成为重症肋骨骨折治疗的首选方式。以往的内固定材料大多为克氏针及钢板, 但由于这些材料对骨折断端固定性差, 对患者术后肺复张带来不利影响, 严重者可造成患者急性呼吸衰竭。除此以外, 使用这些材料进行骨折复位, 需进行二次手术再次取出, 对患者带来极大的身体创伤及经济负担。随后一些特殊固定器的使用受到关注, 如Vecsei、Sanchez等固定器对骨髓腔没有损伤, 对治疗斜形骨折、粉碎性骨折等特殊骨折有良好的效果, 但这类材料生物强度不高, 固定稳定性不如其他材料[2]。

目前临床上应用最广的是接骨板, 早期接骨板材质不可降解, 术后患者慢性肋间痛发生几率较高。合金材质爪形肋骨接骨板可根据骨折部位肋骨弧度进行塑形, 能够持续性稳定骨折断端, 且使用该种材料手术切口小, 因此爪形肋骨接骨板成为了近年来肋骨骨折内固定术热门材料。

据报道, 不同的内固定材料对肋骨骨折患者预后影响不同。目前新型内固定接骨板多为镍钛记忆合金、镁铝合金等合成材料, 由于合成材料的主要化学成分为左旋聚乳酸, 术后无不良反应, 因此术后不需要再次取出, 但这些材料还是存在一些不足。镍钛记忆合金肋骨接骨板对温度变化敏感, 在低温时发生变形, 温度升高至体温时可恢复记忆形状, 抗压、抗扭性能强, 但由于其需要在低温下操作, 手术操作较繁琐。

综上所述, 镍钛记忆合金肋骨接骨板是目前治疗肋骨骨折最佳材料。本文患者经镍钛记忆合金爪形接骨板治疗肋骨骨折术后疼痛评分及二氧化碳分压均显著低于术前, 氧分压显著高于术前, 患者手术时间短, 术中出血少, 术后恢复良好, 没有并发症的发生, 说明了镍钛记忆合金肋骨接骨板治疗肋骨骨折能显著改善患者呼吸困难, 维持胸廓正常形态, 临床效果显著。

由于本次观察样本较少, 没有与其他手术方式治疗效果比较, 这是研究的不足, 也是未来研究努力的方向。综上所述, 镍钛记忆合金爪形接骨板治疗肋骨骨折临床效果显著, 一种手术简单、效果显著的治疗方法, 值得在临床推广使用。

参考文献

[1]韦春晖, 谭勇明, 邓滨, 等.肋骨骨折治疗的新进展〔J〕.现代医药卫生, 2010, 26 (6) :878-880.

镍钛合金 篇9

1 资料与方法

1.1 一般资料

本组100例患者中男80例, 女20例;年龄范围为25岁~55岁;其中因车祸伤90例, 摔伤10例, 所有患者信息采集于2012年5月—2014年5月。患者呈现的骨折症状均为多根多处肋骨骨折, 移位明显, 胸廓畸形, 常伴有血气胸。

1.2 手术方法

患者均在气管插管静脉全麻下剖胸探查, 行接骨器内固定手术。手术切口以骨折位置处外侧或前外侧切口为宜, 修补纵隔、支气管和肺等损伤, 彻底止住胸内出血后固定。手术过程中根据实际需要适当延长患处切口, 分离胸壁处肌肉, 暴露骨折部位。将肋骨复位, 剥离断裂处肋间肌, 保留骨膜, 固定时采用10-0号丝线绑扎。将接骨器放在消毒冰盐水中使其撑开, 骨折复位后, 立即将已变形的接骨器置于骨折部位, 用37℃的无菌盐水滴于接骨器上, 恢复接骨器原状, 最终固定肋骨骨折部位。

1.3 术后处理

所有病例术后均进行胸腔闭式引流。抗生素的使用情况如下:手术前、手术中各使用1次抗生素, 术后使用3次抗生素。术后门诊定期随访, 随访时间为5个月~12个月。

2 结果

100例患者术后呼吸痛及呼吸功能立即改善缓解, 仅残留切口痛, 伤口Ⅰ期愈合。术后6周~12周, X线片显示骨折临床愈合;无感染、骨折不愈合及内固定松动、滑脱等并发症发生;术后5个月~12个月, 取出内固定, 骨折部位无炎症反应, 心肺功能恢复较好。

3 讨论

胸部创伤种类众多, 多发性肋骨骨折是其中一种较为严重的创伤。闭合性胸部创伤中高达85%是肋骨骨折, 而目前常见的主要伤害原因有:道路交通伤害、高处坠落伤害、间接挤压伤害和直接暴力伤害等。目前多发性肋骨骨折的治疗措施主要分为保守治疗和手术治疗, 保守治疗又可以分为镇痛、胸壁外固定和机械通气等治疗手段;手术疗法主要为手术固定治疗, 包括接骨板固定、髓内固定器械、垂直固定法、钢丝丝线联合其他方法和可降解材料接骨板或髓内钉固定法。传统方法处理主要有加压包扎或固定牵引等, 对是否使用内固定手术存在着很大争议[2,3]。近期采用非固定疗法所引起的弊端被广泛关注, 其主要有:胸廓畸形、剧烈疼痛和呼吸道并发症发生率高等。有研究发现, 采用手术内固定的患者其肺部感染和气道损伤、脓毒症等并发症发生率会大幅降低[4,5]。对多发性骨折特别是呼吸障碍者或气胸的患者, 应尽快进行切开复位记忆合金内固定, 迅速稳定骨折部位, 改善呼吸功能, 相比传统肋骨牵引和肋骨带固定具有如下优势:能够明显缩短住院和康复时间, 并且便于护理[6,7]。近年来成功研制了镍钛记忆合金环抱器并应用于临床, 此环抱器遇低温可展开, 在正常体温下可恢复原状, 手术中将该环抱器浸泡于低温无菌生理盐水中, 四对齿臂在撑开器作用下慢慢撑开, 当齿臂开口大于肋骨横径的时候, 迅速套于肋骨骨折端前方, 在体温下被撑开的齿臂迅速恢复闭合状态, 将骨折部位牢牢固定[8]。该环抱器具有耐腐蚀、无毒性、高强度、低导磁等优点, 且具有良好的组织相容性, 比常用的不锈钢材料拥有较大优势[9,10]。该环抱器较少影响骨膜和髓腔的血供, 其作用原理是通过保持骨折两端骨表面力量维持骨折端稳定, 来达到固定骨折部位的目的[11], 具有取出快捷、方便、损伤小等优点[12]。应用镍钛记忆合金环抱器进行手术操作简单、快捷、省时, 手术强度低, 减少术中出血[13,14]。

本研究应用环抱器手术时间短, 创伤小, 骨折达到解剖复位, 复位稳定可靠, 消除了骨折断端的异常刺激, 有效缓解了疼痛, 患者疼痛感明显减轻。由于疼痛减轻, 患者能够很好地咳痰, 同时也因为恢复了胸廓完整性和稳定性, 肺不张和肺部感染等并发症明显减少。由于并发症的减少, 住院时间明显缩短。同时通过解剖复位肋骨, 避免了胸廓畸形, 起到整形效果并有利于远期肺功能的恢复。

综上所述, 我们认为镍钛记忆合金环抱器内固定是一种治疗多发性肋骨骨折较为理想的方法, 值得进一步研究推广。

摘要：目的 探讨镍钛记忆合金环抱器治疗多发性肋骨骨折的疗效。方法 100例多发性肋骨骨折患者均采用镍钛记忆合金环抱器行手术治疗。结果 患者均无感染, 骨折不愈合及内固定松动、滑脱等并发症发生;术后5个月12个月取出内固定, 骨折部位无炎症反应, 心肺功能恢复较好。结论 镍钛记忆合金环抱器呈现出良好的组织相容性, 手术操作简便、创伤小、并发症少, 是一种较为理想的治疗多发性肋骨骨折的方法。