医用设备耗材采购制度

在充满活力、日益开放的今天，制度的使用频率呈上升趋势。制度是各种行政法规、章程、制度和公约的总称。如何制定一般制度？下面是小编整理的《医用设备耗材采购制度》相关资料，欢迎阅读！

第一篇：医用设备耗材采购制度

医用耗材临时采购制度

为进一步规范我院医用材料采购、合理补充医院医用材料、保障患者用药安全、防止医疗纠纷、加强管理，结合医学装备科实际，特制定临时采购制度如下：

一、临时采购条件

1.一般病情：因各种原因无法供应的医用材料。

2.特殊病情：因病情急需，医院当前库房内无法供应的医用材料。

二、临时采购程序

1.各临床科室在日常诊疗过程中遇到特殊情况需要使用目录外的医用材料时，应由临床使用科室提出申请，递交至医学装备科。申购单中应详细说明申请购入材料名称、规格、数量、使用对象和使用理由，并有科主任亲笔签名。紧急情况下临床可以电话通知医学装备科，但事后须补办申请手续。

2.医学装备科采购员，在接到申请单后，须上报医学装备科科长审核采购数量并签字，经医院上级领导批准，签字同意后方可按申购数量尽快采购。

3.相关医用材料采购到位后，由设备仓库库管人员按相关规定验收入库，及时通知申购科室领用。

三、某一临床科室申购的临时材料，不作为全院通用医用材料使用，只能在该科室内使用。其他临床科室如需要使用，必须另行申请。

四、各科室主任在制定申请计划时，应根据患者病情及治疗方案，客观地预算申购医用材料的使用量，严格控制申购数量。并必须保证所申购医用材料全部用完。一旦医学装备科按申购数量采购到位后，因医用材料滞销造成医用材料过期或三个月后该医用材料仍有库存的，一律按过期医用材料金额或库存金额扣申购科室支出。

五、特殊医用材料临时采购需报院长审批后，方可按相关规定采购。

第二篇：医院医用耗材采购管理制度

医院采购办在医院采购领导小组的领导下，负责医院医用耗材的采购工作。采购办严格执行医院耗材采购流程。 高值医用耗材的采购管理

1、高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。我院高值医用耗材包含卫生部规定的参考目录内耗材(见附表)和500元以上医用耗材

2、对于卫生部集中招标的高值耗材、植入性材料的选用必须在《卫生部全国高值医用耗材集中采购中标目目录》内选用

3、新的高值医用耗材采购，须由采购办提交医院采购领导小组同意审批后、由采购办询价采购，并严格执行医疗器械管理制度并履行质量验收手续。

4、科室根据实际工作需要高值耗材，向医院采购办提出申请，采购办根据相关规定及采购流程进行采购管理。

二、一次性卫生材料、低值医用耗材的采购管理

1、对于卫生部集中招标的一次性卫生材料、低值医用耗材的选用必须在《卫生部全国高值医用耗材集中采购中标目录》范围内采购。

2、严禁各科室将未经报批手续的一次性卫生材料、低值医用耗材进入我院临床使用。

3、临床确需的一次性卫生材料、低值医用耗材，首先由科室提出申请报采购办，经分管领导同意并经申请审批后，由采购办询价采购。

4、使用科室按月消耗量向耗材库报月领用计划，耗材库汇总后报采购办，采购办根据库存情况和各临床科室月领用计划，编制月采购计划并报分管领导审批后进行采购。

三、采购办对医用耗材供货商及产品资质，按《医疗器楲监督管理条例》的有关规定进行审核，查验《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《税务登记证》、《医疗器械注册证》及其附件《医疗器械注册登记表》，医疗器械生产、经营企业法定代表人委托授权书，及销售人员的身份证件，并将所有相关证件复印件存档备查。

四、所有医用耗材全部入库并按规定领取使用，不得由供应商直接送入医技、临床科室。同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的一次性卫生材料、低值医用耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。

五、因自然灾害、重大疫情、重大事故或紧急抢救，需进行紧急采购的医用耗材，可在采购领导小组的指示下，由采购办紧急调拨，调拨后2-5天内补齐相关手续。

六，订购的医用耗材到货后，严格执行产品交接和验收入库手续。验收合格入库的耗材，由采购办通知申购科室领用、以保证诊疗活动的顺利开展。对于验收不合格的货物，采购办要及时办理退换货的事宜。

第三篇：通辽市第五批高值医用耗材医用耗材和体外诊断试剂阳光采购

通辽市第五批高值医用耗材医用耗材和体外诊断试剂阳光采购配送企业报名增补工作方

案

为加强政府办医疗卫生机构医用耗材配送企业的管理，保证医用耗材集中采购、统一配送工作的顺利实施，维护医用耗材采购活动中采购方的合法权益，保障医用耗材的质量与供应安全，根据《关于完善医用耗材配送企业管理工作的通知》(内药采办字〔xx〕8号)、《关于尽快开展内蒙古自治区高值医用耗材阳光采购配送企业报名工作的通知》等文件精神，特制定本方案。

一、基本原则

坚持公开、公平、公正原则，坚持诚实信用和质量安全、供应安全的原则。

二、配送方式、范围及报名范围

鼓励有条件的生产企业直接配送，也可以委托符合条件的高值医用耗材经营企业配送。配送范围是通辽市辖区各级各类政府办医疗卫生机构。

凡申请配送自治区第五批高值医用耗材(结构心脏病类、吻合器类、人体器官组织类、疝气修补类和外周血管介入类)和体外诊断试剂阳光采购挂网产品的企业均可报名。如医疗机构需要增补第一批至第四批医用耗材配送企业，可由医疗机构提出申请增补。

为优化网络资源便于加强对配送企业的管理，按照自治区要求，对已纳入耗材采购系统满一年，未开展采购配送业务的配送企业取消网上配送资格(过渡期以自治区规定时间为准)。相关配送企业根据配送工作需要将《预保留未开展医用耗材配送工作的配送企业名单》、与医疗机构签订的协议或合同、医疗机构申请预保留的材料(明确企业编号、企业名称、预留原因、计划开展时间等)于12月20日前上报通辽市药械采购管理中心。

三、报名条件及要求

申请配送我市第五批高值医用耗材(结构心脏病类、吻合器类、人体器官组织类、疝气修补类和外周血管介入类)和体外诊断试剂入围产品的企业必须具备在网上阳光采购平台进行销售配送的条件，按照有关规定进行订单确认、备货、配送。同时，必须具备以下条件：

(一)具有独立法人资格和独立承担民事责任能力;

(二)依法取得相应的资质证书;

(三)按照国家对医疗器械管理的相关规定,本次参与第五批高值医用耗材(结构心脏病类、吻合器类、人体器官组织类、疝气修补类和外周血管介入类)和体外诊断试剂阳光采购配送的经营企业须具有相应医疗器械的配送资质，能够配送我市第五批高值医用耗材(结构心脏病类、吻合器类、人体器官组织类、疝气修补类和外周血管介入类)和体外诊断试剂阳光采购全部入围产品。

(四)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;

(五)具有履行合同所必需的产品和专业技术能力;

(六)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;

(七)参加集中采购活动前2年内，在生产或经营活动中没有不良记录;

(八)具有及时供货、售后服务和技术支持能力;

(九)法律法规规定的其他条件。

四、报名程序

(一)向社会发布医用耗材配送企业报名通知，确定集中报名时间和地点。

(二)参加报名的企业进行提交资质和相关材料，由通辽市药械采购管理领导小组办公室对企业资质原件和提交材料进行集中收取、审核。若审核合格，则企业原件由被授权人带回，其他材料进行备案存档;若审核不合格，则企业所提交全部资质和材料由被授权人带回。

(三)对审核合格的企业进行整理汇总，其名单予以网上公示，公示期为7天。

五、参加报名企业应提交的材料及要求

(一)参加报名企业应提交的材料 1.封面;

2. 配送企业基本信息表; 3. 企业法定代表人授权书; 4. 报名承诺书;

5. 生产企业直接配送申请书; 6. 配送承诺书;

7. 法人营业执照(副本)原件和复印件;

8. xx年4至9月企业资产负债表，xx年4至9月单一企业增值税纳税报表;

9. 医疗器械经营(生产)企业许可证(副本)原件和复印件;

10. 企业出具的参加网上集中采购活动连续2年无违法违规声明;

11. 参加网上集中采购活动连续2年无违法违规证明。

(二)提交材料格式要求 1.提交材料统一使用A4纸;

2.提交的所有材料均使用中文，外文原件资料需提供相应的中文翻译文本并经公证部门公证;

3.提交材料应清晰完整，且按照要求胶装成册，如提交材料不清晰、不完整或未按要求进行装订的不予受理;

4.提交材料均需逐页加盖企业公章(加盖企业其他印鉴一律无效); 5.相关证件需要提供原件的，必须提供原件供审核，审核后即由被授权人带回，未能出示原件将不予受理;

6.提交材料必须由企业法定代表人或被授权人当面递交，递交时须出示身份证原件，不接受其他方式。被授权人为企业法定代表人指定的参加医用耗材阳光采购活动的唯一合法责任人，处理常用耗材阳光采购活动相关事务,承担相应法律责任，请慎重指定。

六、其他事项

本方案最终解释权归通辽市药械采购领导小组办公室所有。

第四篇：乙类设备及医用耗材专项检查自查报告

医用耗材使用情况专项检查自查报告

一、 规章制度的建立与执行方面

1. 大型乙类医用设备

(1) 能按照卫生部及北京市卫生局下发的《大型医用设备配置与使

用管理办法》及实施细则进行医院大型医用设备的配置，取得配置后购买。

(2) 医院实行院领导、医疗器械管理部门和临床科室三级管理制度，

有专门的医疗器械管理部门，配有专业技术人员，并进行培训，同时对临床科室进行设备使用培训。

(3) 医疗设备处置按照海淀区财政局固定资产管理的要求执行，不

随意划转、捐赠、出售、报废等。

(4) 对应急设备能定期进行巡检，有安全隐患的设备停止使用，及

时维修和更换。但对质量控制没有具体标准，执行的难度较大。

2. 医用耗材

(1) 根据《国家卫生和计划生育委员会办公厅关于加强植入性医疗

器械临床使用监管工作的通知》和《北京市卫生局关于加强医疗机构医用耗材采购与使用管理的通知》要求，我院成立了医用耗材采购管理委员会，对进院耗材建立了严格的准入制度。对每一项耗材，临床科室在提出新增使用耗材前，要经过医务、物价、医保、护理等部门的审核，提交耗材管理委员会集体讨论通过才能使用。

(2) 对植入性医疗器械经销商的资质审核非常严格，对高值耗材，

进行专人管理，每月科室将高值耗材汇总，由专人抽查使用情况。

(3) 通过此次自查发现，我院缺少《植入性医疗器械临床使用评估

制度》。此次自查后，需要把相应的制度完善。

二、 医疗机构资质情况

《医疗机构执业许可证》含有所配置的乙类大型设备对应的科目，DSA相关介入诊疗项目已通过医学会、医师协会的审核。

三、 上岗人员资质情况

乙类大型医用设备所在临床科室持有《大型医用设备上岗证，人员数量和职称资历与配置的乙类大型医用设备数量和档次匹配。

四、 企业与产品资质情况：

我院在医疗设备及医用耗材采购过程中，严格审查供应商资质，包括企业《营业执照》、《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产许可证》、《中华人民共和国医疗器械注册证》、《生产企业生产许可证》、生产厂家对代理经营机构授权书、公司联系人材料(授权、身份证复印件)等，定期检查各种资质是否在有效期，通知供应商更换，确保购进设备、耗材合法。

通过自查发现有部分供应商在企业经营中有超范围经营的情况，特别是试剂这种情况很多。大部分存在的情况是可经营三类体外诊断试剂，却销售二类诊断试剂。已经通知供应商增项。

五、 记录完整性与追溯性情况

(1) 耗材购进和库存相关记录完整，记录中包含产品名称、产品

规格型号、产品价格等信息，但没有产品序列号、产品类别、出厂日期。

(2) 对高值植入性医用耗材，重点科室能够建立产品-患者数据

库，能够在患者手术记录中粘贴产品条码;胸科，功能神经科、心脏外科条码粘贴不全，已与科室相关负责人沟通，加强管理。

(3) 耗材使用情况每月由科室报送医学装备科，由专人抽查使用

情况。

第五篇：浅析对医用耗材采购管理的内部审计

[摘要]伴随着医院医用耗材使用量的不断增加，医用耗材作为医院成本组成之一，在医院成本管理中的地位不断提升。加强对医院耗材采购管理的审计监督，有助于规范医用耗材管理，有效防范医院财务风险，本文对医用耗材采购全过程的内部审计进行了初步探讨。

[关键词]医用耗材;采购;审计

近年来，“看病贵”依然是社会关注的焦点之一，也是医患关系紧张的重要原因之一。随着医疗体制改革的不断深入，新医改推行药品零差价政策，一定程度上控制了药品贵的现象，作为医院成本组成之一的医用耗材也随之映入人们眼帘。以某家县级三级医院为例，2013年医用耗材支出占医疗总成本支出14.15%，2014年医用耗材支出所占比例为15.97%，由此可以看出，医院的医用耗材使用量是非常惊人的，也是造成“看病贵”特别是手术费用昂贵的重要原因之一。

1 医用耗材采购管理内部审计的意义

伴随着医院医用耗材使用量的不断增加、品种的不断增多，医用耗材在医院成本管理中的地位不断提升，通过加强医用耗材采购管理的审计监督，加强对耗材采购全过程中各个环节进行分析和审查，有助于规范医用耗材管理，有效防范医院财务风险，进而促进医院廉政建设，提高医院整体经济效益。

2 医用耗材采购管理内部审计的内容

2.1医院内部控制制度审计

医用耗材采购的内部审计除了对采购全过程的跟踪审计之外，必须审查医院内部控制制度的健全性、完善性和有效性。耗材采购的相关部门都应制定相应的工作制度及流程，如采购流程、验收制度等等，明确各部门或人员的职责权限及相应的请购审批手续，做到采购和付款过程中不相容职务相分离，如采购预算的编制与审批、采购预算的审批与执行、请购与审批等。

2.2采购全过程审计

医用耗材采购的内部审计不同于常规财务审计模式，在耗材采购之前就应介入审查，审计的重点应从科室申请、采购招标、合同签订到验收入库及付款整个采购全过程中的行为是否规范进行。

第一，采购前的审计。在医院具有良好内部控制制度的前提下，医用耗材在采购前都应由需求科室填写耗材采购申请表，并逐级经相关部门或人员审批后，最终提交至医院设立的专门统一负责采购的部门进行采购。审计人员则应重点对是否按要求办理请购手续、采购申请是否按医院规定经权限人审批、是否超出部门预算等进行审计。

第二，采购招标审计。医用耗材采购一般采取公开招标、竞争性谈判、询价等方式，招议标由采购部门负责组织安排，提请使用部门、审计、监察、财务及其他相关部门参与。招议标应遵循公开、公平、公正、诚实信用的原则，参与人员应对每个投标公司的资质进行审查，整个过程应有完整、清晰的书面记录，中标结果需全部参与人员签字确认。内部审计应重点对采购部门是否采取合理的方式进行招议标、相关部门是否都参与、投标公司提供的资质文件是否符合要求、最终价格是否不超过政府采购中标价等进行审计。

第三，合同签订审计。根据中标结果，采购部门负责签订合同(协议)。在合同审计中，首先审计人员应重点审查合同条款是否明确、齐全、内容完整，切实可行并符合法律法规，以及有无损害医院利益的条款;其次是合同签约方以及耗材名称、规格、价格等是否与中标结果一致，注册名、规格是否与提供的医疗器械注册证一致;此外对方提供的资质是否齐全，如：医疗器械注册证、营业执照、组织机构代码、税务登记证、许可证、法人授权委托书及身份证复印件等，若签约公司是代理商，还需提供上级代理、厂家对签约方的授权书及上述证照，并通过对资质的审查确认合同主体经营资格的合法性和有效性，即对经营范围和有效期限的审查。

耗材采购可以分为临时采购和长期采购。临时采购特别是一些时间紧迫的，应重点审查采购申请的规范性以及采购价格的合理性。对于长期采购，经上述步骤签订协议，在协议有效期内，采购部门每周根据临床、仓库库存需求填制申购表，经相应权限人审批后，进行批量常规采购。在这后续采购中审计的重点还应包括审查采购部门采购业务环节记录的规范性和可追溯性。

第四，验收入库审计。医院应建立严格的采购验收制度，确定验收方式，由专门的验收人员对采购物资进行验收。验收过程中发现的异常情况，负责验收的人员及时报告，查明原因并及时处理。验收入库审计的重点是审查产品的入库名称、规格、数量、金额等内容与实物、发票、合同是否一致，验收程序是否合规，发现问题是否及时办理退货，验收后是否及时准确入库等。

第五，付款审计。财务部门需加强采购付款的管理，完善付款流程，明确付款审核人的责任和权力。该环节审计的重点是审查付款审批手续是否齐全，发票是否有效，发票上名称、规格、数量、金额等与入库单、合同是否一致，以及是否按合同规定的付款方式进行付款等。

3 医用耗材采购管理内部审计的建议

医用耗材采购具有很强的时效性，涉及的范围广、品种类别多，且由于目前内审人员大都为财务专业，缺乏对医用耗材相关知识的掌握，这也就对医院及内审人员提出了一系列的要求。

3.1医院应不断完善内部控制制度，创建良好的审计环境;加强信息化建设，建立完善的采购活动会计系统控制;加强耗材采购供应管理，做好采购业务各环节的记录，确保采购业务的可追溯性。

3.2内部审计应采取多种方式来进行。审计人员可以通过抽查某一家公司供应的所有耗材，或是选取某月采购的所有耗材，亦或是对某类耗材比如高值耗材的专项审计等方式来进行审计，加强对耗材采购的全方位审计监督，维护医院经济秩序。

3.3内审人员需不断加强业务学习，努力提高综合素质。对于新的内部审计方法、国内外先进审计经验、自身缺乏的医疗知识等都需不断加强学习并掌握，并主动在实践中增加业务能力，从而促使医院内审工作顺利有效地开展。

4 结束语

总之，医用耗材采购管理的审计主要还是集中在对申请科室、采购部门、财务部门等相关科室行为的审查，复合型的审计人员、科学规范化的管理都是促进医院管理的必然要求。加强医用耗材采购管理的内部审计，有利于不断优化医用耗材采购流程，完善医院医用耗材采购管理，才能有效地降低医院的运行成本，促使医院持续健康有序发展。