biqs审核检查表中英文

2024-05-05

biqs审核检查表中英文（精选4篇）

篇1：biqs审核检查表中英文

向负责人了解哪些是具有重大环境影响工作的人员，对这些人员的能力要求是什么？并了解对这些人员进行培训的情况。

2．抽选2～3个可能会产生重大环境影响的工作岗位，现场观察操作人员的工作情况，并询问他们是否了解本。

4．4．

24．3．

11．向XX部门负责人了解改部门的环境因素的识别和评价情况。

2．查阅环境因素和重要环境因素清单及其评价证据。现场观察以确认环境因素及重要环境因素有无遗漏（如生产和生活废水排

放、污泥的处置、化学品的遗洒和泄露、化学品废包装物的处置、有害气体的排放等等）。

4．4．

1请负责人介绍XX部门的环境职责、人员配备和分工、设施设备、技术技能及其状况。EMS审核检查表

4．4．

21．向负责人了解哪些是具有重大环境影响工作的人员，对这些人员的能力要求是什么？并了解对这些人员进行培训的情况。

2．抽选2～3个可能会产生重大环境影响的工作岗位，现场观察操作人员的工作情况，并询问他们是否了解本岗位的环境影响、工作职责、要求和方法。

4．3．

21．询问负责人获取法律法规和其他要求的渠道。

2．查阅法律法规和其他要求清单，看是否将适用于该部门的有关法律法规和其他要求均利于其中（如：污水综合排放标准、国家危险废物名录等）。

3．请负责人介绍哪些该部门的重要环境因素适用于哪些法律法规和其他要求，并请其提供这些法律法规和其他要求，说明适用的具体条款及其与环境因素控制的作用关系。

1．向负责人了解哪些是具有重大环境影响工作的人员，对这些人员的能力要求是什么？并了解对这些人员进行培训的情况。

2．抽选2～3个可能会产生重大环境影响的工作岗位，现场观察操作人员的工作情况，并询问他们是否了解本岗位的环境影响、工作职责、要求和方法。

向负责人了解哪些是具有重大环境影响工作的人员，对这些人员的能力要求是什么？并了解对这些人员进行培训的情况。

2．抽选2～3个可能会产生重大环境影响的工作岗位，现场观察操作人员的工作情况，并询问他们是否了解本

4．3．

31．询问负责人该部门是否制定了相关的目标指标，如有，查阅目标指标规定是否合适，是否可测量。

2.针对每项目标指标查阅相应管理方案，看管理方案中是否规定了具体的职责、方法、时间表。

3．抽查管理方式的实施证据，查其实施状况。

4．4．

31．向负责人了解哪些信息需要哪些部门和人员交流，并查阅相关证据。

2．向负责人了解该部门与外部相关方进行信息交流的程序，了解该部门接受到哪些外部相关方的信息（如附近居民的投诉、地方环保部门的信息等）。如有，对照相关程序的规定，抽查对这些信息的记录及其处理/回应的证据。核查是否符合程序的规定。

3．向负责人了解哪些重要环境因素与外界进行何种形式的沟通交流。并查阅相关文件的规定。抽查与外界交流重要环境因素有关信息的证据。核查是否符合文件的规定。

4．4．6

1．请负责人介绍在该部门需要控制哪些与重要环境因素相关的活动，需要哪些形成文件的程序。

2．查阅程序文件，看程序文件中规定的内容是否充分适宜，程序文件中是否规定适宜的操作方法和运行规程。

3．询问负责人在该部门的运行活动中是否有需要由供方或合同方实施的活动？如有，请介绍这些活动中的重要环境因素及相应的控制方法，并请其提供相应的控制程序，抽查这些程序的内容是否充分适宜？询问负责人如何将有关的程序和要求与供方或合同沟通？请其提供向供方或合同方通报相应程序和要求的证据，抽查3~5份以确认通报有关程序和要求的有效性。现场观察供方工作现场环境因素控制情况。

4．根据XX部门的重要环境因素和相关程序文件，现场观察运行活动的现场操作/控制的状况、针对各项操作/控制活动分别抽查3～5份运行活动相关的控制记录，以确认是否按规定的程序实施相应的控制活动。

4．4．7

1．向负责人了解XX部门可能会出现哪些紧急情况和事故？是否由针对性制定相应的应急准备和响应的程序（如应急预案等）。

2．查阅应急准备和响应的程序（如应急预案等），查看其内容是否充分适宜，是否未批准的有效文件。

3．向负责人了解定期评审和（可行时）试验应急准备和响应的程序的情况，是否进行修订，查阅相应的评审、试验和（或）修订证据。

4．向负责人了解是否发生过紧急情况和事故，如发生过，查阅其处理的证据，看是否按规定程序进行了响应；查阅紧急情况或事故发生后对程序进行评审和（或）修订证据。

5．现场查看应急设施设备的配备情况及设备的状况，确认应急设施设备的充分性、适用性和有效性。

4．5．1/4.5.21．询问负责人应对重要环境因素运行有关的哪些特性进行监视和测量？

应对哪些法律法规和其他有关要求的遵守情况进行评价，多长时间进行一次评价，使用哪些监测设备。

2．查阅测量、监测和合规性评价有关的程序，看是否明确规定测量、监测和合规性的要求、内容和方法。

3．请负责人提供自体系运行以来实施监测和合规性评价的证据（如：污水、噪音、废气等方面的监测报告、水质分析、污泥沉淀物分析等等），根据不同的监测和合规性评价活动，从证据里面抽查2～3份，依据相关程序/目标指标/法律法规/标准等，看是是否按规定得要求、内容和方法实施了监测和合规性评价。从监测和合规性评价得结果中了解是否有超标排放或违反法律法规和其他要求的情况，了解目标指标的实现情况。

4．从不同的监测设备中分别抽查3～5台（个）监测设备仪器/仪表查其校准或验证及其维护记录；现场查证监测设备是否能正常工作。

4．5．

31．询问负责人如何会识别和处理不符合，如何针对不符合采取纠正措施和预防措施。查阅相应的程序文件，看其内容是否充分，是否是经批准的有效文件。

2．根据对运行控制、监测和合规性评价等活动审核的有关证据，了解自体系运行以来出现的不符合情况。

3．如出现不符合，抽查3～5份不符合进行处理的证据，看其是否符合规定的程序。查对不符合进行调查而确定的原因，看原因分析是否准确。查对抽查到的不符合采取纠正措施的实施证据，看所采取的纠正措施是否与不符合的影响相适宜。

4．向负责人了解如何评价预防措施的需求，自体系运行以来在针对哪些潜在不符合采取了预防措施。如有，查采取预防措施的证据，看所采取的预防措施是否与不符合的影响相适宜。

5．现场查与所采取的纠正措施和预防措施有关的活动的实际情况，以确认这些措施的有效性。

6．如因纠正措施和（或）预防措施引起了有关文件的更改，查阅对文件进行更改和审批记录，并查证对更改后文件的实施证据

篇2：biqs审核检查表中英文

2008-01-08 13:57:39

目的和范围

1.1

为确保XXX审核人员对组织职业健康安全管理体系进行有效审核，特制定本工作指导书。

1.2

适用于XXX各级审核人员认证过程中对组织职业健康安全管理体系进行审核。2

引用文件

2.1

CNAS-CC41《职业健康安全管理体系认证机构通用要求》 2.2

CNAS-CC42《〈职业健康安全管理体系认证机构通用要求〉应用指南》

2.3

CNAS-GC41《职业健康安全管理体系认证机构认证业务范围管理实施指南》 2.4

GB/T28001:2001《职业健康安全管理体系规范》 3

职责

3.1

审核组负责本工作指导书的实施。4

指导内容

4.1

职业健康安全管理体系审核由两个审核阶段组成，两个阶段的审核目的各有侧重。4.1.1 第一阶段审核目的：通过对受审核方的管理权限、活动领域和现场区域等各个方面进行了解与观察，确定第二阶段的审核范围；通过对若干核心要素与标准符合性的审核，以及受审核方对审核中所发现问题的整改情况，确定第二阶段审核的可行性和条件；通过对组织所建立的文件化、结构化管理体系的了解，包括危险源及其相关风险、体系的策划和自我完善机制的实施状况，确定第二阶段的审核重点。

a）重点审核体系的策划情况，有关运行情况只深入到“做了没有”；

b）文审部分应着重评审组织是否按标准要求对相关要求进行了有效的策划；

c）通过现场审核，应确定第二阶段审核所需资源的配置情况，如审核组的人员组成、审核组的人员专业能力、所需的审核人日数等要求；

d）基于审查结果，综合评价组织管理体系的实施程度，判断是否为第二阶段审核做好了准备，并与组织有关人员进行讨论，商定第二阶段审核的细节。

4.1.2 第二阶段审核目的：证实受审核方实施了其方针、目标指标，并遵守了职业健康安全管理体系的各项相应程序；证实受审核方的职业健康安全管理体系符合标准的所有要求，能够实现其方针和目标；评价受审核方的职业健康安全管理体系是否符合审核准则，以决定其是否可以通过职业健康安全管理体系认证并推荐注册。

a）审查管理体系与相应的管理体系标准的所有要求的符合情况，并要求提供相应证据，评价“做得如何？”，符合性和有效性如何？

b）体系范围包括管理层、各部门、车间，运行现场都要逐一进行审核； c）相应管理体系标准的全部条款和要点都要逐项进行审查。4.2

审核内容安排

4.2.1 第一阶段重点审核内容主要涉及4.1、4.2、4.3、4.5.4和4.6。

a）审核4.1是为了总体评价组织是否按标准建立和实施了体系运行，并确定其审核范围；审核4.2和4.3是要摸清组织的重大风险及其法律法规，从而确定方针、目标、措施和管理方案的适宜性和合理性。因此，这几个标准条款一般要在第一阶段审核到位，否则，就会出现由于重大风险识别不全，目标指标和管理方案不合理，导致各层次、各部门的目标和控制失控。到第二阶段审核时，就难以获取评价职业健康安全绩效以及实现目标能力的证据，给管理体系有效评价带来困难。

b）有关资源、作用、职责和权限、运行控制、应急准备和响应以及监测和测量，在第一阶段不作全面细微的审核。其中4.4.1只要在现场确认组织机构和职责，有助于第二阶段审核的策划；而对4.4.6、4.4.7和4.5.1主要是了解有关程序是否建立并开始进行，即弄清楚准备情况，具体的运行实施情况，在第二阶段再作全面细微的审核，以确定其有效性。

4.2.2 根据第一阶段已重点审核的结果，第二阶段需进一步补充审核与条款4.1、4.2、4.3、4.4.1、4.5.4和4.6有关的内容，条款4.4.2~4.4.7和4.5.1~4.5.3在第二阶段都必须全面系统的审核。

4.2.3 通过上述安排，明确区分了两个阶段的审核内容和方法，能实现两个阶段的审核目的，也能解决两个阶段审核的重复问题和某些条款审核不到位的问题，从总体上能够提高审核的绩效和认证的有效性。

4.3

通常情况下，第一阶段审核应在组织现场进行，以下情况可考虑不到现场进行： 4.3.1 ISO17021：2006标准9.2.3.1.1条规定：“对于大多数管理体系而言，建议至少部分第一阶段审核活动在客户的场所进行”，这是由第一阶段审核目的所决定的，为了实现第一阶段审核目的要求安排的审核内容，大部分只有到现场才能准确获得相关信息。但是对于一些个案，可以不到现场进行第一阶段审核。

4.3.2 集团公司下设的各个分公司，如果他们的活动、产品和服务的性质，规模及其重要因素都相同，要求XXX对其分公司管理体系分别进行初审，不一定要到每一个分公司的现场进行第一阶段审核。

例如：某集团跨省市建立了许多省（市）公司。2002年，集团（广东）有限公司通过了XXX职业健康安全管理体系认证，当时安排了第一阶段现场审核。2006年，集团（四川）有限公司申请XXX职业健康安全管理体系认证。由于为同一认证机构，主要审核人员也没有变化，更重要的是这个公司除规模较小外，其产品、工艺过程、设施设备等乃至组织机构都与前一个公司相同或相似，建立体系的策划输出也基本相同，因此，四川公司初次审核的第一阶段审核可以不到现场进行。

4.3.3 组织规模和运作场所很小，管理体系所涉及的过程和重要因素又很简单，且该组织已获得其他管理体系的认证证书。当这个组织提出申请职业健康安全管理体系认证时，可考虑不到现场进行第一阶段审核。

例如：某矿泉水厂是一家只有20多人专门生产天然矿泉水、饮用纯净水的企业，只有1条生产线，生产工艺简单，关键控制点较少，而且该厂已通过QS认证，另外该厂已通过XXX的QMS认证，XXX对该厂的组织结构、生产过程、场地和范围等比较了解，因此，对该厂的职业健康安全管理体系初次审核的第一阶段审核可以不到现场进行。

4.3.4 组织已先后获得不同认证机构颁发的几个不同管理体系的认证证书，并有效运行。后该组织将这几个管理体系整合成一个综合体系，并向XXX提出申请时，由于体系运行比较成熟，可考虑不到现场进行第一阶段审核。

例如：某厂于2003年取得XXXISO9001：2000QMS认证证书，2000年8月和2004年5月分别获得了其它两个认证机构颁发的职业健康安全管理体系和EMS认证证书。基于该企业质量管理体系和其它两个体系获证后的有效运行情况，同时基于对该厂的熟悉了解程度，2005年XXX在对该厂“三合一”体系整合认证时，第一阶段审核可以不到现场进行。4.3.5 不到现场的第一阶段审核仍应完成文件审查，并通过索取相关的资质证明、许可证和相关证明材料、初始评价报告、验收报告、检测报告以及审阅提供的内审和管理评审的记录和报告，从而能够确定审核范围、危险源识别的充分性、风险评价的合理性，并了解方针、目标和管理方案的制定情况，适用法律法规的收集情况及内审和管理评审的实施情况。4.3.6 第一阶段审核不到现场进行应经认证部主管领导批准后实施。4.4

注意事项

4.4.1 在审核项目策划阶段，原则上不允许有计划的安排一、二阶段的现场审核连续进行。4.4.2 第一阶段审核发现的问题，通过开具不符合项报告或者观察项报告等方式要求组织进行整改，并提供证实材料，由审核组进行验证。如果第一阶段提出的问题较多，可选择第一阶段现场验证的方式关闭，不排除需要重新进行第一阶段审核。切忌在第一阶段审核发现的问题没有得到纠正的情况下，匆匆进行第二阶段审核。如有不符合法规要求、监测不达标的情况，未经纠正，不可进入二阶段审核。第二阶段审核时如发现第一阶段审核时已开具观察项报告的同类不合格，可以在第二阶段审核时开具不合格报告。

4.4.3 证明其法律地位的相应文件包括：企业法人营业执照；或事业法人登记证；组织机构代码证等。

4.4.4 职业健康安全管理方面的合法性证明材料：特殊行业（建筑、化工、采矿等）资质证书如：安全生产许可证；消防验收报告；当地安全生产监督部门的守法证明。

4.4.5 初审、复评、产品覆盖范围扩大应进行文审，应在审核前进行。文审应由具备能力的审核员实施，审核组长应确认文审报告，并做出文审结论。文审中发现的问题应修改并经过验证。

要素审核内容

4.2职业健康安全方针

文件审核：

是否建立了职业健康安全方针？

方针是否与活动、服务、产品相适应，是否包含持续改进，遵守法律、法规和其他要求的承诺？

是否规定了制定方针的原则、职责？如何评审、修改方针？

是否对组织的目标和指标给予指导？ l

采取什么方式被公众获取? l

方针中的承诺是否反映了组织的职业健康安全基本准则和指导原则？第一阶段审核：

一阶段文审部分

应建立适当的职业健康安全方针。l

一阶段现场审核部分

了解方针和目标、重要风险和法律法规相关要求的一致性。l

第一阶段的审核重点为：

方针是否由最高管理者制定，内容是否适合组织的特点，是否承诺持续改进和事故预防，是否承诺遵守有关法律法规和其他要求，是否建立和评审目标指标的框架。n

职业健康安全方针还需符合上一级单位（组织）的职业健康安全方针。第二阶段审核：

二阶段审核内容和要点

方针是否被员工所理解？方针如何为公众所获得？方针的适宜性评价和修改情况。第二阶段的审核重点为：受审核方对方针的管理情况，即是否形成文件并传达到全体员工，使员工了解方针并体现在实际工作中；

是否具有公开性，制定是否考虑到相关方的要求，相关方需要时能否易于得到；是否对方针进行定期评审及修订，以适应组织内外部条件及要求的变化。

4.3.1危险源辨识、风险评价和风险控制的策划

文件审核：

是否建立了危险源控制程序?是否规定了危险源辨识、风险评价的方法？是否可操作？是否包括了：

常规和非常规的活动；

所有进入作业场所的人员（包括分包商和访问者）的活动； n

作业场所内的设施，无论其是由组织还是由外部所提供。

建立目标时，是否对这些风险评价的结果及控制的效果进行考虑，并将此信息文件化和保持最新。第一阶段审核：

一阶段文审部分

识别和确定应控制的危险源或风险。l

一阶段现场审核部分

危险源的识别和评价程序和方法是否充分、合理。

危险源识别的充分性与重要危险源评价的合理性。审核人员应该通过文件审核中收集的受审核方的安评报告、“三同时”验收报告、厂区平面图、地理位置图、工艺流程图、动力及下水管网图、监测报告、主要有毒有害化学品清单、主要原辅材料清单、组织结构图、相关法律法规等资料，并结合现场观察所掌握的情况，判断受审核方对危险源识别的充分性。识别是否有遗漏，是否覆盖了组织主要的活动场所，是否覆盖了与相关方有关的危险源，是否覆盖了组织产品的危险源。

通过审核其评价过程是否按程序进行，评价结果是否具有再现性，判断受审核方对重要危险源评价的合理性。

查阅危险源清单、重大危险源（风险）清单，确认： n

应具备上述清单；

n 了解清单是否覆盖了企业体系范围内的常规和非常规的活动、所有人员（包括合同者、访问者）、所有设备（自有的、租用的）。n

清单内容应覆盖了下列情形：

机械伤害（旋转、高空坠落、物体打击、高速运动等）；

电伤害（触电）； u

生物伤害（传染病）；

物理伤害等（热、烫、光、噪声、电磁污染等）； u

化学伤害（灼伤、中毒）； u

其他伤害（放射性）。

应体现危险源和危害发生的三个方面： u

物的不安全因素； u

人的不安全行为； u

管理的原因。

对活动、项目的任何可能的更改或补充，危险源和风险是否与之相对应？

关注主管部门，查相关记录，验证辨识与评价过程是否符合程序？抽一部分危险源，评定其辨识的合理性、科学性；现场巡视，简单验证危险源是否遗漏，风险评价是否合理？

第二阶段审核：

二阶段审核内容和要点

进一步深入了解识别和评价的充分性和合理性（包括对第一阶段观察项整改情况及验证）；

审核体系范围内的所有部门/区域对危险源的识别情况及对相关重大风险的认识。

应加强审核的深度，选择受审核方的典型产品、活动及服务进行代表性抽样，收集资料并深入进行现场观察，考察其危险源识别的充分性，并在全部抽样的基础上，再次把受审核方对危险源评价的合理性、有效性，对重要危险源抽样加以分析，以考察受审核方对危险源识别的过程是否严格按程序规定运行。

风险评价：

是否及时主动？

现场核实针对识别出的不允许、重大、中度风险制定目标，管理方案及采取控制措施是否落实？

风险评价是否与运行经验和采取的风险控制措施的能力相适应？ n

为确定提供资源，保证风险运行控制提供了信息？ n

提供必要的监测活动已落实？

重点查需要采取控制措施的风险是否有遗漏？评价是否合理？

4.3.2法规和其他要求

文件审核：

应建立一个获取与本企业危险源有关的法律法规与其他要求的书面程序。包括对获取法律法规与其他要求的有效性、适用性评价要求。

程序是否明确获取渠道？适用法规是否及时获取？传达给员工和其他相关方的方式？

第一阶段审核：

一阶段文审部分

识别应遵守的法律法规和其他要求。l

一阶段现场审核部分

收集的法律法规是否覆盖组织的活动、产品和服务，并识别到适用的条款，确认法律法规的识别充分与否。

是否建立了获取和识别法律法规和其他要求的渠道。l

查阅受审核方对法律法规遵守程度的有关记录。l

查阅适用法律法规及其他要求清单，确认：

企业是否识别了适用企业的法律、法规、标准、并且识别了适用条款；

结合行业特点，从清单中随机抽取 3—5 份法律、法规、标准的文本验证其法规收集渠道是否畅通。

第二阶段审核：

审核与法律法规和其他要求有关的程序文件，以及遵守法律法规相关要求等程序文件的实施情况，审核其各部门遵守法律法规的实际情况。

关注员工和其他相关方是否及时获取了法规及其他相关要求的信息。l

与重要危险源有关的岗位，必需了解相关的法律法规的相应要求。应特别关注的安全法规标准

中华人民共和国安全生产法2002.11.01 l

中华人民共和国职业病防治法2002.05.01 l

中华人民共和国道路交通安全法2004.05.01 l

危险化学品安全管理条例2002.03.15 l

特种设备安全监察条例2003.06.01 l

工伤保险条例2004.01.01 l

特种设备作业人员培训考核管理规则2001.12.21 l

工业企业设计卫生标准GBZ1-2002 l

工作场所有害因素职业接触限值GBZ2-2002 l

工业企业噪声卫生标准GB/Z2-2002 l

特种作业人员安全技术培训考核管理办法

手持式电动工具的管理、使用、检查和维修安全技术规程GB 3787-1983 l

厂内机动车安全管理规定1995.04.07 l

安全生产许可证条例2004.01.13 l

起重机械安全监察规定1991.03.21 l

气瓶安全监察规程2000.12.21 l

在特殊行业领域，增加相关法律法规

4.3.3目标

文件审核：

规定目标的原则、方法是什么？程序是否规定了职责？是否规定了目标修改的方法、时间？

是否体现了职业健康安全方针?是否考虑了重大危险源? l

目标指标是否层层分解并纳入相关人员职责范围? l

制定目标指标时是否考虑了相关方的观点? l

目标指标是否量化? 第一阶段审核：

一阶段文审部分

制定相关的职业健康安全目标（指标）。l

一阶段现场审核部分 n

了解方针和目标、重要风险和法律法规相关要求的一致性，目标指标的量化和可测量性。

受审核方确定的总体目标和指标是否与方针、重要危险源相一致，是否考虑了重要危险源并体现了方针的要求；

是否符合有关法律法规和其他要求；

是否与组织的规模及经济、技术、经营状况相适应并切实可行； l

是否考虑到相关方的有关要求； l

目标指标是否量化。第二阶段审核：

二阶段审核内容和要点

各层次的目标、指标的实施情况和实现能力。

受审核方的目标和指标是否针对内部每一职能与层次建立并落实，目标和指标是否按计划完成。审核人员可以根据受审核的实际情况，考察其目标和指标的制定是否合理。4.3.4职业健康安全管理方案

文件审核：

是否按目标制定了方案？是否规定了每一项职责的具体方法、时间？ l

是否适应职业健康安全方针和总体策划活动? l

是否有制度对职业健康安全管理方案加以监控和修订? 第一阶段审核：

一阶段文审部分

制定相关的管理方案。l

一阶段现场审核部分

管理方案的内容是否包括：目的、现状、措施、进度、责任部门、资金落实情况。第二阶段审核：

二阶段审核内容和要点

对管理方案的责任和相关部门检查方案的实施情况，包括到财政部门检查资金的落实情况。

4.4.1结构和职责

文件审核：

审核范围内涉及的各部门是否做出了相应的职责说明？

最高管理者是否赋予管理者代表充分的职权及提供必备资源? l

管理者代表是否明确并理解其职责和权限? l

其它有关人员的职责和义务是否明确且形成文件? l

是否为职业健康安全设施和新项目的开发配置能实现目标指标必需的资源? 第一阶段审核：

一阶段文审部分

规定有关的责任机制，并确保相应人员的能力。n

各相关部门职责设定是否合理？第二阶段审核：

二阶段审核内容和要点

重大风险岗位的职责、权限和能力要求是否明确； n

基础设施、专项技能和财力资源情况。

关注职责的传达是否到位？进一步验证职责的合理性。

4.4.2培训、意识和能力

文件审核：

是否规定了：培训需求的收集、培训计划的策划、如何实施、效果如何检验？关键岗位是否明确提出要求？第二阶段审核：

二阶段审核内容和要点

有关安全意识和技能的培训需求、计划及其实现情况。l

员工对职业健康安全重要性的认识程度如何? l

看培训需求是否合理？是否按计划实施？通过查相关记录验证计划完成情况，抽查相关培训效果。

可能产生重大危险源的岗位有哪些?这些岗位人是否经过培训?培训记录是否保存? l

是否根椐需要对培训计划进行了制定、评审和修改? l

培训的效果是否进行了跟踪检查和记录？ l

各层管理者是否具备必要的知识和技能？

4.4.3协商和沟通

文件审核：

程序中是否规定了内外交流、各类信息传递方式、途径、内容。是否包括了： l

参与关于管理风险的方针和程序的制定和评审； l

参与影响作业场所安全卫生任何变化的商讨； l

在安全卫生事务上享有代表性；

信息是否有记录？是否规定了信息的处理、反馈？第一阶段审核：

一阶段文审部分

规定有关的信息交流机制。第二阶段审核：

二阶段审核内容和要点

内外部协商与交流的实施情况； n

与员工代表座谈。

抽一部门记录，看各类信息是否准确有效传递？问员工，谁为职业安全卫生代表和管代？

员工如何了解组织的职业健康安全信息,渠道是什么? l

员工是否了解职业健康安全状况的改进情况? l

是否有接收、答复员工、相关方关心问题的程序和制度？

以什么方式将职业健康安全管理体系审核和评审的结果传达给所有有关人员？ l

是否有收集和公布各界对职业健康安全意见和看法的制度？

4.4.4文件

文件审核：

是否规定文件体系结构说明？是否完全描述要素相关途径？文件是否保持最小化，满足实用和有效要求？

应建立职业健康安全管理体系的文件： n

职业健康安全管理手册（通常时）n

程序文件

作业指导书（通常时）

职业健康安全管理体系的覆盖范围信息应足够充分，体系的要求应覆盖到认证企业所确定的职业健康安全管理体系范围的全部活动、全部人员、全部设备设施，判断与认证范围和审核范围的一致性：

查阅厂区平面图； n

查阅组织机构图，了解纳入体系的职能和部门有哪些，进而确认纳入体系的各场所与其管理职能的对应关系；

判断是否将对职业健康安全有重要影响的部门或场所排除在体系之外。注：结合后面“运行控制的实施”、“法律法规符合情况”部分的审查，现场走访观察。l

是否与现行管理文件相结合? l

员工如何获取与其工作所需职业健康安全管理体系文件? l

关键活动和作业是否有危险控制程序? l

各层次文件接口是否良好,是否相互支撑,文件的一致性如何? 第一阶段审核：

一阶段文审部分 n

建立所需的文件系统。l

一阶段现场审核部分

了解管理体系的建立、运行基本情况，重点检查组织文件描述的管理体系范围与现场运行情况是否一致。4.4.5文件和资料控制

文件审核：

程序化要求，界定文件发放范围，明确关键岗位，现行版本、文件修改方式，界定各层文件适用性。

明确规定何时评审，评审后修改要求，旧文件处置规定，各文件标注方法。第二阶段审核：

二阶段审核内容和要点

体系文件的组成、审批、发放、修改、作废处置等情况。

关注关键岗位是否有现行版本，查问相关文件记录，验证发放范围，满足要求，是否有旧文件回收？文件评审是否合理？通过记录了解评审人员与授权人员是否一致；旧版控制，如何销毁？

体系运行的重要场所是否都能及时得到相应文件的现行版本? 4.4.6运行控制

文件审核：

针对需要采取控制措施的风险设立了控制程序； l

程序对具体控制提出了明确要求；

控制内容是否包括控制或降低职业安全卫生风险的要求。第一阶段审核：

一阶段文审部分

对重要危险源的风险进行了运行控制。l

一阶段现场审核部分

调查和确认组织的活动、产品和服务范围，组织范围，场地范围和平面布置（现场分布的距离）；

审查职业健康安全评价报告、三同时验收报告、资质性证明文件、证明、固废危废的处理协议及相关方的资质证明；

勘察生产现场，重点关注动力装置场所、危险化学品仓库、污染物治理设施、固废堆放场所和现场作业情况；

了解生产状况（生产流程、班次安排等），车间分布。第二阶段审核：

二阶段审核内容和要点

实施运行控制的情况；

到相关部门逐项检查重大风险是否按相关程序进行管理和控制，确定其控制的有效性；

检查对相关方施加影响的情况；

检查职业健康管理、劳保和职业病的防治情况。l

与重大危险源有关的场所,是否确定和制定了文件化程序? l

程序中是否规定了运行标准,使用设备和应达到规范要求? l

是否对在用职业健康安全设备进行正常、有效的维护保养？

是否建立和保持对与重大危险源有关的供方实施控制的管理程序？特别关注： l

应具备有关运行控制方面的程序，行业特点不同差别较大，通常包括： n

结合行业特点的各岗位安全操作规程；

特种设备的管理规定（起重机械、压力容器、机动车等）； n

危险化学品管理程序； n

设施、设备维护程序；

与健康有关的管理程序（体检要求、女工保护、劳保用品管理等）； n

相关方（供方与合同方）管理程序； n

关键岗位要有安全操作规程。

结合重要危险源信息，确认企业主要的危险源所在位置，适用时，重点走访以下对象，关注其现场管理，人员行为，应表现出体系运行绩效： n

特种设备定期监测、使用状况；

危险源处设置的设施、设备运行状况；

生产现场安全设施状况：防护栏、防护罩、除尘设备、消声器、屏蔽设施等； n

辅助设备设施安全状况：配电室、锅炉房、供排水设施、发电机等； n

化学品、危险品库房等化学品、危险品库房的管理状况（存放种类、数量、温度、防护、报警装置、泄漏应急措施等）；

消防设施配备情况：灭火器、消防拴、消防通道等；

现场操作人员是否佩带劳保用品，是否按安全操作规程操作；

特种作业人员（电工、司炉工、电焊工、起重工、压力容器操作工、驾驶员等）是否持证上岗；

高危行业应确认企业周边存在的敏感区域（如：居民区等）。l

结合企业情况，检查安全和健康管理情况：

最高管理者安全培训情况、管理者代表应从最高管理层产生，200人以上企业应设专职安全员等；

企业职业健康方针、目标和管理方案的实施情况； n

三级安全教育的情况、特殊工种的培训情况； n

特种设备清单，查阅是否按规定定期监测； n

员工代表是否履行职责，代表员工进行三参与； n

职业病情况，员工体检情况； n

劳保用品的采购、发放情况； n

事故处理情况（四不放过原则）； n

三级安全检查实施情况；

安全生产责任制。

法规要求：

中华人民共和国劳动法第五十二条规定：“用人单位必须建立、健全劳动安全卫生制度，严格执行国家劳动安全卫生规程和标准，对劳动者进行劳动安全卫生教育，防止劳动过程中的事故，减少职业危害。”

第五十三条作出了关于劳动安全卫生设施和“三同时”制度的规定。

第五十四条规定：“用人单位必须为劳动者提供符合国家规定的劳动安全卫生条件和必要的劳动防护用品，对从事有职危害作业的劳动者应当定期进行健康检查。”

第五十五条作出了关于特种作业上岗要求的规定：“从事特种作业的劳动者必须经过专门培训并取得特种作业资格”。

第四章对维护和实现劳动者的休息权利，合理地安排工作时间和休息时间，做出了法律规定。

第七章对女职工和未成年工特殊职业健康安全要求做出了法律规定。

安全生产法

第五条规定：“生产经营单位的主要负责人对本单位的安全生产工作全面负责。”

第六条规定：“生产经营单位的从业人员有依法获得安全保障的权利。并应当依法履行安全生产方面的义务。”

第七条规定：“工会依法组织职工参加本单位安全生产工作的民主管理和民主监督，维护职工在安全生产方面的合法权益。”

关于安全生产保障的有关程序

第十九条规定：“矿山、建筑施工单位和危险物品的生产、经营、储存单位，应当设置安全生产管理机构或者配备专职安全生产管理人员。„ „ 其他生产经营单位，从业人员超过三百人的，应当设置安全生产管理机构或者配备专职安全生产管理人员；从业人员在三百人以下的，应当配备专职或者兼职的安全生产管理人员。”

第二十条规定：“危险物品的生产、经营、储存单位以及矿山、建筑施工单位的主要负责人和安全生产管理人员，应当由有关主管部门对其安全生产知识和管理能力考核合格后方可任职。”

第二十一条规定：“生产经营单位应当对从业人员进行安全生产教育和培训，保证从业人员具备必要的安全生产知识，熟态有关的安全生产规章制度和安全操作规程，掌握本岗位的安全操作技能。未经安全生产教育和培训合格的从业人员，不得上岗作业． "

第二十八条规定：“生产经营单位应当在有较大危险因素的生产经营场所和有关设施、设备上，设置明显的安全替示标志。”

第三十四条规定：“生产、经营、储存、使用危险物品的车间、商店、仓库不得与员工宿舍在同一座建筑物内，并应当与员工宿舍保持安全距离。生产经营场所和员工宿舍应当设有符合紧急疏散要求、标志明显、保持畅通的出口。禁止封闭、堵塞生产经营场所或者员工宿舍的出口。”

中华人民共和国职业病防治法

职业病：是指企业、事业单位和个体经济组织（以下统称用人单位）的劳动者在职业活动中，因接触粉尘、放射性物质和其他有毒、有害物质等因素而引起的疾病。

2004 年卫生部、劳动和社会保障部颁布的《职业病目录》，我国的职业病分为 10 类 115 种。

用人单位的义务和责任

为劳动者创造符合国家职业卫生标准和卫生要求的工作环境和条件，并采取措施保障劳动者获得职业卫生保护；

建立、健全职业病防治责任制，加强对职业病防治的管理，提高职业病防治水平，对本单位产生的职业病危害承担责任；

必须依法参加工伤社会保险。国务院和县级以下地方人民政府劳动保障行政部门对工伤社会保险依法进行监督管理，确保劳动者依法享受工伤社会保险待遇。

产生职业病危害的用人单位的工作场所应当符合下列职业卫生要求：

职业病危害因素的强度或者浓度符合国家职业卫生标准；

有与职业病危害防护相适应的设施；

生产布局合理，符合有害与无害作业分开的原则；

有配套的更衣间、洗浴间、孕妇休息间等卫生设施；

设备、工具、用具等设施符合保护劳动者生理、心理健康的要求；

法律、行政法规和国务院卫生行政部门关于保护劳动者健康的其他要求。

第三十二条规定：“对从事接触职业病危害的作业的劳动者，用人单位应当按照国务院卫生行政部门的规定组织上岗前、在岗期间和离岗时的职业健康检查并将检查结果如实告知劳动者。职业健康检查费用由用人单位承担。”

用人单位不得安排未经上岗前职业健康检查的劳动者从事接触职业病危害的作业；

不得安排有职业禁忌的劳动者从事其所禁忌的作业；

对在职业健康检查中发现有与所从事的职业相关的健康损害的劳动者，应当调离原工作岗位，并妥善安置；

对未进行离岗前职业健康检查的劳动者不得解除或者终止与其订立的劳动合同。

第二十三条规定： “ 对可能发生急性职业损伤的有毒、有害工作场所，用人单位应当设置报警装置，配置现场急救用品、冲洗设备、应急撤离通道和必要的泄险区。”

有“对放射工作场所和放射性同位素的运输、贮存，用人单位必须配置防护设备和报警装置，保证接触放射线的工作人员佩戴个人剂量计。对职业病防护设备、应急救援设施和个人使用的职业病防护用品，用人单位应当进行经常性的维护、检修，定期检测其性能和效果，确保其处于正常状态，不得擅自拆除或者停止使用。”

第三十三条规定：“用人单位应当为劳动者建立职业健康监护档案，并按照规定的期限妥善保存。职业健康监护档案应当包括劳动者的职业史、职业病危害接触史、职业健康检查结果和职业病诊疗等有关个人健康资料。劳动者离开用人单位时，有权索取本人职业健康监护档案复印件，用人单位应当如实、无偿提供，并在所提供的复印件上签章。”

《职业性健康检查规定》要求

用人单位必须对从事或接触不同职业危害因素的作业者进行职业性健康检查，并规定了相应的检查项目和检查周期。检查周期通常为 1-2 年。

事故预防——人员方面法规要求

劳动者的职业健康安全教育及职业资格

劳动防护用品和健康监护

童工的禁止使用和女工、未成年的保护

工作时间和休假

劳动者的权利和义务

特种作业人员

劳动法第五十五条规定：“从事特种作业的劳动者必须经过专门培训并取得特种作业资格。”

安全生产法：第二十三条规定：“生产经营单位的特种作业人员必须按照国家有关规定经专门的安全作业培训，取得特种作业操作资格证书，方可上岗作业。”

企业工人的职业健康安全教育形式。

三级教育

特种作业教育

经常性教育

企业工人三级教育

新工人上岗前必须进行厂级、车间级、班组级安全教育

企业职工调整工作岗位或离岗一年以上重新上岗时，进行相应的车间级或班组级职业健康安全教育

特种作业的种类

电工作业

金属焊接切割作业

起重机械（含电梯）

企业内机动车辆驾驶

登高架设作业

锅炉作业（含水质化验）

压力容器操作

制冷作业

爆破作业

矿山通风作业（含瓦斯检验）

矿山排水作业（含尾矿坝作业）

矿山安全检查作业

矿山提升运输作业

采掘（剥）作业

矿山救护作业

危险物品作业

经国家安全生产监督管理局批准的其它的作业。

特种作业人员培训考试

《特种作业人员安全技术培训考核大纲》

《特种作业人员操作证》

劳动防护用品

劳动防护用品的分类

安全帽类

呼吸护具类

眼防护具类

听力护具类

防护鞋

防护手套

防护服

防坠落护具

护肤用品

劳动防护用品检验、认证和发放

生产许可证

产品检验证

产品合格证

按标准发放

事故预防设施、设备和物品方面法规要求

职业健康安全设施

安全技术方面的设施

职业健康方面的设施

生产辅助性设施

三同时

《劳动法》第五十三条规定：“劳动安全卫生设施符合国家规定的标准，新建、改建、扩建工程的劳动安全卫生设施必须与主体工程同时设计、同时施工、同时投产和使用。”

《安全生产法》第二十四条，《职业病防治法》第十六条，也做了相应规定。

《中华人民共和国安全生产法》第三十条规定：

“生产经营单位使用的涉及生命安全、危险性较大的特种设备，以及危险物品的容器、运输工具，必须按照国家有关规定，有专业生产单位生产，并经取得专业资质的检测、检验机构检测、检验合格，取得安全使用证或者安全标志，放可投入使用。检测、检验机后对检测、检验结果负责。”

特种设备

特种设备安全监察条例（七大类）

1.锅炉：承压蒸汽锅炉（≥30L）、承压热水锅炉（出口水压≥0.1Mpa，功率≥0.1MV）

2.压力容器

（1）密封设备（压力≥0.1Mpa，压力X容积≥2.5Mpa.L）

（2）气瓶（压力≥0.2Mpa，压力X容积≥1.0Mpa.L)

3.压力管道：≥0.1Mpa，D ≥25mm

4.起重机械：

（1）升降机（≥ 0.5t）

（2）起重机（电动葫芦）： ≥1t，≥2m

5.电梯：

6.客运索道：

7.大型游乐设施：

危险物品

《安全生产法》

第三十二条规定：“生产、经营、运输、储存、使用危险物或者处置废弃危险物品的，由有关主管部门依照有关法律、法规的规定和国家标准或者行业标准审批并实施监督管理。生产经营单位生产、经营、运输、储存、使用危险物品或者处置废气危险物品，必须执行有关法律、法规和国家标准或者行业标准，建立专门的安全管理制度，采取可靠的安全措施，接受有关主管部门依法实施的监督管理。”

第三十四条规定：“生产、经营、储存、使用危险物品的车间、商店、仓库不得与员工宿舍在同提建筑物内，并应当与员工宿舍保持安全距离。生产经营场所和员工宿舍应当设有符合紧急疏散要求、标志明显、保持畅通的出口。禁止封闭、堵塞生产经营场所或者员工宿舍的出口。”

《中华人民共和国职业病防治法》

第二十六条规定：

“向用人单位提供可能产生职业并危害的化学品、放射性同位素和还有放射性物质的材料的，应当提供中文说明书。说明书应当载明产品特性、主要成分、可能产生的危害后果、安全使用注意事项、职业病防护以及应急救治措施等内容。

产品包装应当有醒目的警示标识和中文警示说明。

贮存上述材料的场所应当在规定的部位设置危险物品标识或者放射性警示标识。

国内首次使用或者首次进口与职业病危害有关的化学材料，使用单位或者进口单位按照国家规定经国务院有关部门批准后，应当向国务院卫生行政部门报送该化学材料的毒性签发以及经有关部门登记注册或者批准进口的文件等资料。

进口的放射性同位素、射线装置和含有放射性物质的物品，按照国家有关规定办理。

《中华人民共和国消防法》第九条规定：

“生产、存储和装卸易燃易爆危险物品的工厂、仓库和专用车站、码头，必须设立在城市的边缘或者相对独立的安全地带。

易燃易爆气体和液体的充装站、供应站、调压站应当设置在合理的位置，符合防火防爆要求。

原有的生产、储存和装卸易燃易爆危险物品的工厂、仓库和专用车站、码头，易燃易爆气体和液体的充装站、供应站、调压站，不符合前款规定的，有关单位应当采取措施，限期加以解决。”

第十七条规定：

生产、储存、运输、销售或者使用、销毁易燃易爆危险物品的单位、个人，必须执行国家有关消防安全的规定。

生产易燃易爆危险物品的单位，对产品应当附有燃点、闪点、爆炸极限等数据的说明书，并且注明防火防爆注意事项。

对独立包装的易燃易爆危险物品应当贴附危险品标签。

进入生产、储存易燃易爆危险物品的场所．必须执行国家有关消防安全的规定。

禁止携带火种进入生产、储存易燃易爆危险物品的场所。

禁止非法携带易燃易爆危险物品进入公共场所或者乘坐公共交通工具。

储存可燃物资仓库的管理，必须执行国家有关消防安全的规定。”

第十八条规定：

禁止在具有火灾、爆炸危险的场所使用明火；因特殊情况需要使用明火作业的，应当按照规定事先办理审批手续。（动火证）

化学品管理

贮存化学危险品的仓库必须配备有专业知识的技术人员，其库房及场所应设专人管理；

化学危险品应具备标志、标签和安全技术说明书(MSDS)；

库房具有通风、防爆照明、防晒、调温消防设施和器材、防泄漏的设施和器材；

性质相抵触或易发生反应的化学品隔离、隔开、分离存放；

2002 年1月26日国务院颁布了《危险化学品安全管理条例》

1984 年1月 6日公安部颁布了

《中华人民共和国民用爆炸物品管理条例》

1994 年 3月24日公安部颁布了《易燃易爆化学物品消防安全监督管理办法》

1989 年10月24 日国务院颁布了《放射性同位素与射线装置放射防护争例》002 年1月4 日卫生部颁布了《放射防护器材与含放射性产品卫生管理》。

有毒、有害场所

2002 年5月 12 日国务院颁布了《使用有毒物品作业场所劳动保护条例》

1987 年12月3日国务院颁布了

《中华人民共和国尘肺病防治条例》

1999 年12月2 4日卫生部颁布了《工业企业职工听力保护规范》

2002 年5月卫生部颁布了《工业企业设计卫生标准》（GBZ1-2002）

2002 年5月卫生部颁布了《工作场所有害因素职业接触限制值》（GBZ2-2002）

企业主要有害作业场所卫生限值（GBZ1、GBZ2）

种类

作业环境中有害物质

卫生限值mg/m 主要场所

尘毒

粉尘

矽尘铸造

木粉尘木加工

砂轮磨尘干磨削、打磨

其他粉尘抛丸、喷砂

烟尘

焊接烟尘电弧焊接

锰及其化合物

0.45

氧化镁烟铸造

铅尘

0.03 铸造、波峰焊、锡焊

石蜡烟精密铸造

酸雾

硫酸雾

电镀、制版、酸洗

盐酸雾

7.5

硌酸雾

0.15

氰氯酸

尘毒

氧化锌 5

氨精铸、热处理

一氧化碳渗碳淬火、锅炉房

苛性碱清洗、电镀、前处理

溶剂汽油

清洗

甲醛

0.5 注塑、树脂砂铸造

苯酚

苯系

物

苯涂装、粘接

甲苯

二甲苯

日接触噪声时间

卫生限值 dB(A)空压站、冲剪压、铸造、锻造、机加工、装配、实验、打磨、喷丸

噪声 85 88 91 94

1/2 97

1/4 100

1/8 103

最高不得超过115

辐射

X射线电离辐射

5.2x10-8库仑/千克小时

X射线探伤

高频电磁辐射

（30~300MHZ。连续波）

0.05Mw/cm2 14v/m（8h）

高频淬火，感应熔炼、电加工

0.10Mw/cm2 10v/m（4h）

安全生产与职业病防治五项制度

1993年3月30日，国务院发布的《关于加强企业生产中安全工作的几项规定》中明确规定企业应建立“五项制度”：

安全生产责任制

安全技术措施计划

安全生产教育

安全生产的定期检查

伤亡事故的调查和处理

职业健康安全检查制度

日常性检查

专业性检查

季节性检查

节假日前后检查

不定期检查

安全技术措施计划制度

职业健康安全措施计划编制的主要内容包括：

（1）单位或工作场所；

（2）措施名称；

（3）措施内容和目的；

（4）经费预算及其来源；

（5）负责设计、施工的单位或负责人；

（6）开工日期及竣工日期；

（7）措施执行情况及其效果。

生产安全事故的调查

（1）伤亡事故分类

（2）伤亡事故报告

（3）伤亡事故调查

（4）伤亡事故处理

（5）伤亡事故统计

按伤害程度分类

轻伤，指损失工作日为一个工作日以上（含一个工作日），105个工作日以下的失能伤害

重伤，指损失工作日为105个工作日以上（含105个工作日）的失能伤害，重伤的损失工作日最多不超过6000个工作日

死亡，其损失的工作日为6000日，这是根据我国职工的平均退休年龄和平均计算出来的。

按事故严重程度分类

轻伤的事故，指只有轻伤的事故

重伤事故，指重伤没有死亡的事故

一般伤亡事故，指一次死亡1-2人的事故

重大伤亡事故，指一次死亡3-9人的事故

特大伤亡事故，指一次死亡10以上（含10人）的事故

2002年5月1日卫生部颁布的《职业病危害事故调查处理办法》第三条规定：按一次职业病危害事故所造成的危害严重程度，职业病危害事故分为三类：

一般事故：发生急性职业病10人以下

重大事故：发生急性职业病10人以上50人以下或者死亡5人以下的或者发生职业性炭疽5人以下的

特大事故：发生急性职业病50人以上或者死亡5人以上，或者发生职业性炭疽5人以上的

放射性事故的分类及调查处理按照卫生部制定的《放射事故管理规定》执行

职业病种类

根据2002年4月卫生部、劳动和社会保部颁布的《职业病目录》我国职业病共分为10类115种。

职工被确认患有职业病后，其所在单位应据职业病诊断机构的意见，安排其医疗或疗养。

在医治或疗养后被确认不宜继续从事原有有害作业或工作的，应自确认之日起的两个月内将其调离原工作岗位，另行安排工作。

对于因工作需要暂不能调离的生产、工作的骨干，调离期最长不得超过半年。

患有职业病的职工变动工作单位时，其职业病待遇应由原单位负责或两个单位协调处理，双方商妥后可办理调转手续。并处理其健康档案、职业病诊断证明及职业病处理情况等材料全部转交新单位。调出、调入单位都应将情况报告所在地的卫生劳动职业病防治机构备案。

职工转入新单位后，新发生的职业病不论与现工作有无关系，其职业病待遇有新单位负责。

劳动合同制工人，临时工终止或解除劳动合同后，在待业期间新发现的职业病，与上一个劳动合同期工作有关时，其职业病待遇有原终止或解除劳动合同的单位负责。如原单位合并，由合并后单位负责；如原单位撤销，应由原单位的上级主管机关负责。

职业病目录（10大类、115 种）、尘肺．（铸工尘肺、电焊工尘肺）、职业性放射病、职业中毒（二甲苯、锰及其化合物）、物理性职业病（中暑、手臂振动病）、生物性职业病、职业性皮肤病(电光性皮炎）．职业性眼病（电光性眼炎）、职业性耳鼻喉口腔疾病（噪声聋）、职业性肿瘤（苯所致血病)、其他职业病相关职业安全健康标准

工业企业设计卫生标准[GBZ1-2002]

工业企业选址和总体布局；

工作场所基本卫生要求；防尘、防毒；防暑（车间温度湿度）；防寒（冬季采暖）；防噪声与震动；防非电离辐射；人工空气调节。

辅助用室基本要求：浴室、食堂、厕所等

紧急救援

工作地点噪声声级的卫生限值

日接触噪声时间

卫生限值（dB﹝A））

85 88 91 94

1/2 97

1/4 100

1/8 103

起重机械安全技术

设备安全：吊索具（钢丝绳、吊沟）、行车限位、指示灯、联动装置等。l

起重机驾驶员“十不吊（超载、信号不明、捆绑不牢、吊物加工、斜拉斜挂、工件站人、爆炸物品、埋地物品、带棱角未垫好、违章指挥）；

驾驶员持证上岗；

设备定期检验。

气瓶安全监察规程[质技监局颁发（2000)250号]

定期检验；

存放要求：空瓶实瓶分开放、立放防倾倒、防晒；

使用要求：瓶内气体不得用尽、乙炔瓶严禁卧放使用、焊接时离明火10米。

4.4.7应急准备和响应

文件审核：

是否制定了应急准备和响应方面的程序?包括应急反应和处理程序,应急准备和响应程序中要有修改和演练的要求。

程序是否界定潜在事故？是否做出预防对策？补救手段？程序中界定发生事故是否有分析总结要求？程序中针对潜在事故规定的做试验的时间？第一阶段审核：

一阶段现场审核部分

确定了哪些紧急情况，是否制定了相应的应急准备和响应程序。第二阶段审核：

二阶段审核内容和要点

实施应急准备和响应。

有关应急准备的培训、演练和评审情况。l

潜在事故是否有遗漏？

针对紧急情况应有应急预案，可行时应进行演练，查阅相关证据，是否定期评审应急预案，必要时进行修订。应急准备和响应程序可参照《安全生产法》、《危险化学品安全管理条例》中的有关条款的要求制订。

定期验证包括设备、监测仪器、消防器材等。

是否考虑了职业健康安全事故可能导致职业健康安全的后果？ l

是否分析了导致意外事件的原因？（如异常作业、缺乏培训）l

是否有相应的记录要求？

是否有和消防、安全、医疗部门相互配合的行动计划? l

常见紧急情况有： n

中毒；

火灾、爆炸； n

泄漏

机械伤害； n

坠落； n

烫伤； n

中暑； n

触电；

危险化学品的应急准备和响应。

4.5.1绩效测量和监测

文件审核：

如何对不允许风险、重大、中度风险控制的检查？

与目标指标相联系的特定职业健康安全行为参数是怎样设置的？如何监控目标？ l

有无对相关法律和其它要求符合性进行定期评价的制度？法律符合性检查如何做？ l

是否规定事故、职业病、事件等监测内容？ l

对各类设备校准如何做？第一阶段审核：

一阶段文审部分

对管理体系的运行和绩效进行监测； l

一阶段现场审核部分

了解职业健康安全的主动和被动监测情况； n

审查守法情况及有关违法投诉文件；第二阶段审核：

二阶段审核内容和要点

对绩效进行监视和测量，报告和评审的情况，及遵循法律法规的情况，第一阶段对这方面的问题已作了较详细的了解和审查，第二阶段除了检查相关观察项的整改情况外，主要应：

详细审核各项绩效监测记录和符合情况；

检查对安评报告中改进建议的实施和完成情况。l

组织应监视是否符合适用的法规要求，确认：

组织适用的职业健康安全法律法规及要求条款应被识别出来； n

应对法规符合情况进行监视；

针对监视结果特别是发现违反法律法规的情况应制定了相应的措施实施整改，整改措施应有效。

关注法规符合性评审是否按程序做？结果如何？ l

收集事故、职业病、事件等监测结果？ l

被审核方守法记录？ l

职业健康安全检查制度 n

日常性检查 n

专业性检查 n

季节性检查 n

节假日前后检查 n

不定期检查

对重大危险源的控制和运行是否进行了定期监测和测量? l

查设备校准记录。

关注目标检查执行情况？

验证是否有违法？确认下列方面的守法情况： n

特种设备的管理； n

特殊工种的管理；

职业病的控制和处理情况； n

事故处理情况；

化学品管理应满足《危险化学品安全告理条例》、《常用化学品贮存通用规则》等法规的要求。

4.5.2事故、事件、不符合、纠正与预防措施

文件审核：

是否建立了纠正和预防措施的文件化程序?

程序中是否明确了负责纠正措施管理部门,责任是否划分清楚? 是否规定如何做纠正措施、验证方法、手段？特别是通过实施前的风险评价，对所有拟定的纠正与预防措施如何进行评审？

是否有针对相关方投诉采取纠正措施的程序,如何监督实施? 第二阶段审核：

二阶段审核内容和要点

组织管理体系自我完善机制的有效性

对实际或潜在的不符合是否采取相应的纠正或预防措施； u

纠正或预防措施的实施记录和有效性评审。l

是否对潜在重大危险源进行分析,以指导预防措施的采用? l

是否有纠正措施实施的正确记录? l

认证企业存在严重的职业健康安全问题时：如安全管理状况混乱、发生安全和健康事故是否按法规要求处理，明显的健康和安全隐患是否采取有效措施等

抽一部分记录，看是否按程序要求进行原因分析，写出对策，看纠正措施是否合理？现场验证纠正预防措施的效果如何？ l

是否将预防措施信息提交管理评审? l

是否实现了由于采取纠正措施而导致的程序变更和文件修改

4.5.3记录和记录管理

文件审核：

是否建立了文件化程序?程序中是否有职业安全卫生记录？是否规定了标识、保存期？记录保存是否做出规定要求？记录销毁规定？对记录借阅相关规定？第二阶段审核：

组织记录是否填写正确完整,字迹清晰,能准确的识别? l

记录保存是否适宜、便于查找借阅、防止丢失和损坏? l

是否规定了各种应保存的记录的存放年限？

所有记录是否真实可靠，具有可追溯性和可见证性？

抽查一部门，看记录是否可追溯，保存有序，编号是否完整，记录销毁按要求做否？现场查借阅记录。

4.5.4审核

文件审核：

是否制定了内审程序？界定的审核方式、时间间隔、审核范围、人员资格是否符合要求。

第一阶段审核：

一阶段文审部分

对管理体系的全部活动进行审核和评审，并持续改进。l

一阶段现场审核部分

逐项审核内审是否符合标准要求； n

评价内审的可信度。

通过查阅受审核方的内审记录，从内审员能力、审核方法、审核准则、审核资源、审核组织、检查验证、不符合发现、纠正措施等方面，确认受审核方内审过程的有效性及内审结果的可信度。依据其可信度，确定第二阶段的深度和关注方向。l

是否制定了内审计划并按照实施? l

内审人员是否经过了培训及资格认可,是否由与被审核对象无关的人员来进行? l

是否制定并应用了审核用检查表,作好记录? l

是否按程序要求编写了审核报告,且经主管领导审阅和通知有关部门? l

对每项不符合是否都已通知责任单位采取了纠正措施? l

内审报告是否用于管理评审? 第二阶段审核：

二阶段审核内容和要点

到相关部门了解内审中发现的不合格，采取纠正措施的有效性；

深入受审核方的各个部门现场，对内审中开出的不符合项进行抽样跟踪，以确认其制定和实施纠正与预防措施的有效性。结合第一阶段对内审策划，实施记录的审核，考察其整体监督保障的功能。对于第一阶段审核中发现的内审中未覆盖的领域、薄弱环节以及可信度差的要素及领域，应加大抽样数量进行深入审核。

内审作用、目的是否得到了组织内部广泛认可和支持？

4.6管理评审

文件审核：

是否界定了管理评审的要求：如时间、方式、内容、参加人员、主持人、输入、输出等要求；方针、目标调整的要求以及持续改进方向要求。第一阶段审核：

一阶段文审部分

对管理体系的全部活动进行审核和评审，并持续改进。l

一阶段现场审核部分

逐项审核管理评审是否符合标准要求； n

评价管理评审的可信度。

确认管理评审是否由最高管理者按一定的时间间隔组织实施； l

信息输入是否充分；

确认管理评审的内容是否充分、适宜；

是否形成管理评审记录(包括计划、报告等)；

管理评审是否有效进行，是否对体系的持续适宜性、充分性和有效性做出结论； l

是否提出改进指令，方针、目标和指标是否需要调整、修改或提高以实现持续改进。第二阶段审核：

二阶段审核内容和要点

到相关部门了解管理评审的决定和改进措施的实施情况。l

决议是否传达下去？

篇3：biqs审核检查表中英文

受控文件清单外来受控文件清单文件发放（回收）登记表文件更改申请单档案销毁登记单文件留用申请表质量记录清单文件归档登记表档案借阅登记表档案销毁登记单岗位任职要求人员招聘计划培训计划表培训需求申请表培训签到表

员工培训有效性评价表员工培训档案纠正和预防措施单持续改进项目表各类报告/数据发展规划公司业务计划人员任职需求表培训需求申请表合同订单评审表部门质量成本记录表管理评审计划管理评审报告纠正和预防措施单持续改进项目表公司业务计划审核小组人员任命书产品审核计划数据收集汇总表部门月度数据报表数据分析报告持续改进登记表 8D报告

体系审核计划过程审核计划内审检查表体系审核实施计划过程审核实施计划过程审核检查清单过程审核打分表过程审核结果不符合项报告

内部质量体系审核报告过程审核总评定产品审核报告纠正、预防措施单管理评审计划各类报告/数据发展规划公司业务计划项目小组任命书可行性评审报告设备购置通知单体系审核计划过程审核计划

产品质量先期策划计划进度表项目开发费用预算及监控表可行性评审报告（含产能分析）开发协议第一阶段总结报告第二阶段总结报告第三阶段总结报告第四阶段总结报告人机工程评价表 APQP有效性评价表 PPAP提交清单 PPAP报告市场调研计划顾客信息一览表

市场调研报告（含项目建议）市场营销计划客户访问记录表纠正和预防措施单持续改进项目表各类报告/数据发展规划公司业务计划人员任职需求表培训需求申请表岗位任职要求合同订单评审表部门质量成本记录表质量成本统计报表质量成本分析报告纠正和预防措施单持续改进项目表各类报告/数据发展规划公司业务计划人员任职需求表培训需求申请表岗位任职要求合同订单评审表部门质量成本记录表设计任务书初始材料清单

产品和过程初始特殊特性明细表产品保证计划试生产控制计划相关作业指导书测量系统分析计划过程能力研究计划过程流程图场地平面布置图特性矩阵图 PFMEA 测量系统分析报告初始过程能力研究报告特殊过程确认报告控制计划控制计划检查清单产品质量策划总结和认定 PPAP提交清单 PPAP批准报告产品和过程确认报告

文件归档登记表（行政部发放）PPAP提交要求清单设备验收单防错采用审批表纠正和预防措施单持续改进项目表各类报告/数据发展规划公司业务计划人员任职需求表培训需求申请表岗位任职要求合同订单评审表部门质量成本记录表生产确认试验报告原辅料申购通知单交接班记录工艺卡工艺作业指导书设备购置申请单

设备安装调试移交验收单设备台账设备档案设备点检表生产日志

设备保养计划/设备保养记录单设备大中修计划设备中修、大修验收单设备维修申请单设备能力测定表设备报废申请单设备封存/启用申请单材料验收单纠正和预防措施单持续改进项目表各类报告/数据发展规划公司业务计划人员任职需求表培训需求申请表岗位任职要求合同订单评审表部门质量成本记录表包装评价/验证表收料单检测报告质量保证协议原材料质量检验报告

指导书、工艺卡、自检、抽检记录采购申请单

监视和测量设备台账周期检定计划表

偏离校准状态产品复检记录校准记录

篇4：质量管理体系内外部审核检查表

（此条款是对QMS的总要求，是在对QMS全面审核后，对QMS所进行的综合判 ·关键过程资源和信息充分性断。本条款不适宜进行单独审核。）·QMS及过程测量和监控的确定,结果的分析和改进 ·外包过程及控制（仅是对QMS的综合判断，不单独进行审核）4.2 文件要求 4.2 文件要求 4.2.1 总则 4.2.1 总则了解组织的QMS文件结构，是否包括以下内容: ·结构（范围和媒体）： — 质量方针和目标方针及目标、手册、程序、1

— 质量手册其它操作文件、外来文件和 — 至少6个程序文件（文件控制、记录控制、内部审核、不合格品

记录控制、纠正措施、预防措施）·（符合、适宜、可操作性的评价）— 过程策划、运行、控制的文件 — 记录 4.2.2 质量手册 ·从手册和认证合同，查文审 4.2.2 质量手册意见的修改查认证合同、手册以及文审表： ·QMS删减及合理性 1.手册是否按文审提出的意见进行了修改？（审核组长应对其审核、（· 范围，包括删减的细节与合理性；并记录）·程序文件或对其引用； 2.通过现场审核，评价QMS删减的内容是否合理，描述是否清楚？）·过程之间相互作用的表述。（）：本条款括号内容内审、咨询应审核 4.2.3 文件控制 4.2.3 文件控制 1.（文审）程序与标准符合性 ·程序符合性 2.（文审）受控文件的范围是否界定清楚： ·范围界定（方针、目标、手册、程序及所需文件、相关产品的法规和产品标准）·查：编审批发改废评审 3.抽查：编、审、批、发、改、废、评审 ·查：外来文件识别及分发 4.外来文件的识别及分发 4.2.4 记录控制 4.2.4 记录控制 1.（文审）程序符合性（标识、贮存、保护、检索、保存期和处置）·程序符合性 2.（文审）范围界定及不同媒体记录 ·范围、标识、检索、填写 2

3.程序的有效实施 ·保存、保护、媒体、处置 5 管理职责 5 管理职责 5.1 管理承诺（最高管理者）5.1 管理承诺 1.如何向组织传达满足法规要求的重要性问如何： 2.如何保证资源的职责落实 ·传达满足法规要求的重要性 3.自己控制哪些资源及存在问题 ·保证资源的职责落实 ·存在问题及措施 5.2 以顾客为关注焦点 5.2 以顾客为关注焦点 1.是否清楚组织在确定顾客要求（见7.2.1），满足顾客要求（见8.2.1）·要求确定、满足方式（7.2.1）

方面的状况及出现问题的解决？状况及问题（7.2.2）、（8.2.1）2.通过什么方式确保顾客的要求得到确定、满足（要结合7.2、8.2.1 的解决（7.2.3）等来体现其充分性、有效性。）[· 确定、满足顾客要求的充分有效性 ]（要结合7.2、8.2.1体现）5.3 质量方针 5.3 质量方针 1.质量方针文件化并由最高管理者正式发布 ·文件方针批准、发布及传达 2.质量方针的内容与本组织宗旨是否相适应 ·适应宗旨；体现满足顾客与 3.通过文审及谈话证实体现满足顾客与法规要求、QMS持续改进的承法规要求、持续改进的承诺诺 4.是否清楚方针要定期或不定期的评审，以保持方针的持续适宜性？ ·评审时机及证据评审的时机？ ·提供目标建立和评审的框架 5.方针能否为目标的建立和评审提供框架 3

6.方针是否传达到组织内成员，并抽查证实。5.4 策划 5.4 策划 5.4.1 质量目标 5.4.1 质量目标（查阅及面谈）1.面谈或查阅目标文件 ·体现满足顾客和法规要求，2.体现有能力稳定地满足顾客和法规要求以改进及持续增强顾客满意以改进、持续增强顾客满意内容 3.包括了满足产品要求（固有特性）内容 ·产品要求（内容）4.与方针相一致并体现质量方针的要求 ·与方针（相）一致 5.可测量性及展开（实现质量目内容所涉及的各职能部门与不同层次 ·可测量性及展开

如决策层、执行层、作业层等），并实施 ·时限性及（可）追求性 6.目标体现出时限性及可追求性 ·更改评审及实施 7.目标更改得到评审，并按文件控制要求实施 ·完成情况

5.4.2 质量管理体系策划 5.4.2 质量管理体系策划 1.从手册的文审及现场审核中证实企业对QMS正常情况下的策划满足 ·查证：现有情况下策划满足 4.1及目标的要求 4.1及目标要求 2.特定产品、项目、合同的策划及质量计划 ·特定情况策划及质量计划 3.QMS的变更策划，变更及与变更有关的运行过程和相关资源，并保 ·变更策划：规定过程和资源持QMS的完整性并QMS完整性保持 5.5 职责、权限与沟通 5.5 职责、权限与沟通 4

5.5.1 职责与权限 5.5.1 职责与权限 1.询问对QMS的部门及岗位的职责、权限和相互关系的规定和沟通 ·职权、关系规定和沟通 2.现场审核时，抽查部门和人员以证实其职责权限与规定的相一致。（·现场查与规定一致性）5.5.2 管理者代表 5.5.2 管理者代表 1.正式任命了管理者代表？其职责和权限： ·管代任命及职责履行： a）确保QMS的过程得到建立、实施和保持； a）建立、实施和保持QMS的 b）向最高管理者报告QMS业绩和改进需要；过程 c）确保在组织内提高满足顾客要求的意识； b）报告QMS业绩和改进 d）就QMS有关事宜与外部的信息交流。c）提高满足顾客要求的意识 2.问管理者代表如何履行以上职责的？ d）QMS事宜的外部联络 5.5.3 内部沟通 5.5.3 内部沟通 1.组织内部门间建立适当的沟通过程，对QMS有效性的沟通及内容 ·沟通过程及内容： 2.今年目标的完成、方针的实现情况如何向全体员工沟通？ — 方针、目标沟通 3.今年重大的质量问题、顾客投诉、或比较好事情与全体员工的沟通 — 重大质量、投诉或成绩的沟通 5.6 管理评审 5.6 管理评审 1.按计划的时间间隔对QMS进行评审 • 计划间隔 2.管理评审输入： • 输入内容（七项）及分析： 1）内容包括： [ a）审核结果； 5

a）审核结果； b）顾客反馈； b）顾客反馈； c）过程业绩和产品的符合性 c）过程业绩和产品的符合性（实物质量）； d）预防和纠正措施 d）预防和纠正措施的状态； e）以往管评跟踪措施 e）以往管理评审的跟踪措施;f）影响QMS的变更 f）可能影响质量管理体系的变更； ]g）改进的建议 g）改进的建议。• •QMS三性评价 2）输入是基于事实和信息的分析 • •评价QMS改进和变更 3）就质量管理体系适宜性、充分性和有效性系统的评价 4）评价质量管理体系改进的机会和变更需要 3.管理评审输出包括： • 输出：（报告）a）质量管理体系及其过程有效性的改进（包括方针目标）;[a）QMS及过程有效性的改进方针目标、b）与顾客要求有关的产品的改进； b）产品的改进 c）资源的需求。c）资源的需求] 4.管理评审记录 • 输出及措施跟踪记录 5.输出结果、措施跟踪及记录 6 资源管理 6 资源管理 6.1 资源提供 6.1 资源提供 1.为实施、保持、改进QMS过程，达到顾客满意，组织能够及时确定 •资源的确定、提供和使用的并提供所需资源？ •验证、管理及维护关键、特殊过程资源是否充分、适宜？（查或询问策划的6.2、6.3、6.4文件）6

2.组织对资源的确定、提供、使用是否进行管理、验证，消除不适当资源，不适当使用，提高资源利用率？ 6.2 人力资源 6.2 人力资源 • 能力要求及评价记录 1.能力要求 • 措施、培训及有效性 2.从教育、培训、技能和经验方面能力的判断 •（问:员工工作相关重要性及 3.针对能力的需求提供相应培训（计划）或措施？有关目标和实现）4.从人员胜任的角度评价采取措施的有效性 •查：教育、培训、技能、经 5.查问员工认识到所从事活动的相关性重要性及与有关的目标和实现历记录 • 查：关键、特殊过程和特殊工6.查阅与QMS规定职责人员教育、培训、技能和经历的适当记录

种、化验、检验等工作人员的资格 6.3 基础设施 6.3 基础设施 1.确定并提供为实现产品符合性所需的基础设施？查清单。•确定、提供 2.存在因基础设施不足可能造成产品的不符合？ •查过程设备及其他设施台帐 3.基础设施的维护（包括工装与支持性服务）： •查维护保养计划及实施 6.4 工作环境 6.4 工作环境 1.确定并提供为实现产品符合性所需的工作环境 • 确定、提供、管理（特殊工作环境规定、提供及管理）2.存在因工作环境不足可能造成产品的不符合 3.工作环境的维护情况

产品实现 7 产品实现 7.1 产品实现的策划 7.1 产品实现的策划 1.对QMS范围产品的实现过程的策划包括： •主要过程确定：（7.2～7.5）a）确定文件化的产品质量目标和要求； a）产品目标、要求确定 b）文件描述产品实现所需过程（工艺或过程流程图）包括关键、特 b）文件描述的过程和关键、殊过程及控制方法；特殊过程及控制方法 c）确定为确保过程有效运行和控制的文件； c）运行、控制文件 d）确定实现产品过程中所需的资源； d）过程资源的确定 e）规定过程所需的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及成品 e）验证、确认、监测活动及和过程产品的验收/接收准则；产品验收准则 f）确定证实产品/过程满足要求所需的记录。f）要求的记录 2.产品实现的策划是否和QMS的其他过程（除第7章外）要求相一致 •与其他过程的一致性 3.对特定产品、项目或合同的策划及质量计划 •特定情况策划及质量计划

•（策划与其他过程的一致性评价）7.2 与顾客有关的过程 7.2 与顾客有关的过程 7.2.1 与产品有关的要求的确定 7.2.1 产品要求的确定 1.对顾客的要求（包括交付和交付后活动的要求）的识别及确定 •抽：合同评审表及合同，查 2.没有明确，但规定或已知预期用途要求（产品的固有特性）的确定四项要求的确定 3.与产品有关法规要求确定（环境、安全、健康）（明示、隐含、法规、附加）4.根据自身需要确定的其他附加要求 • 口头要求确认 5.以上要求以什么形式确定，如果未形成文件，查问相关的职能人员 • 确定的要求转化（设计或其他 8

回答的一致性过程如7.5的输入）6.对以上识别的要求转化为设计开发及生产服务的输入 7.2.2 与产品有关的要求的评审 7.2.2 与产品有关的要求的评审 1.从合同台帐，包括口头、电话记录中，抽查常规、特殊合同与口头 • 查承诺前的评审：（常规、特殊）定单在向顾客承诺提供产品之前的评审 [a）产品要求明确规定

评审内容包括： b）不一致要求的解决 a）对产品要求做出明确规定 c）有能力满足使用、交付和服务 b）与以前表述不一致的要求得到解决要求 c）有能力满足产品的使用交付和服务等要求 ]d）评审结果及措施记录 d）保持评审结果及措施的记录 • 口头要求评审 2.对顾客没有形成文件的要求的确认，•（宣传资料评审）3.抽查产品要求变更的评审记录及文件修改记录，并传递到相关人员 4.在产品宣传时对提供的产品目录、产品广告内容的评审 7.2.3 顾客沟通 7.2.3 顾客沟通 1.与顾客沟通的方式及职权明确并安排 • 方式、职权及产品信息确定 2.对产品信息确定形式（例如产品目录、产品使用说明书等）• 问讯、合同处理、修改实施 3.查顾客问讯、合同或定单处理、修改的实施 • 产品问题反馈及沟通 4.查顾客反馈、投诉及向顾客的反馈记录 7.3 设计和开发 7.3 设计和开发 9

7.3.1 设计和开发策划 7.3.1设计和开发策划 1.设计和开发依据（调研报告、建议、合同等）•设计和开发依据 2.设计和开发策划明确：（.设计和开发计划）（调研报告、建议、合同等）a）设计和开发的阶段（包括完成期限）•计划的阶段及（包括完成期）b）设计和开发各阶段的评审、验证和确认各阶段评审、验证、确认 c）有关部门和人员在产品设计和开发不同阶段、活动中职责与权限和人员职权 3.对设计和开发之间的接口管理，分工明确，确保有效沟通 •接口、分工及有效沟通 4.策划输出随设计、开发进展的更新 •策划输出随进展的更新 5.设计各阶段所需资源充分，人员能力胜任（输出一般是设计开发计划）（注：设计和开发策划的输出形式一般是文件，也可以是不同媒体）7.3.2 设计和开发输入 7.3.2 设计和开发输入 1.设计和开发输入内容的确定并记录。输入的内容包括： • 输入内容：（设计任务书）a）功能和性能要求； [a）功能和性能要求 b）适用的法律、法规要求； b）适用的法规要求 c）适用时，以前类似设计提供的信息； C）类似设计提供信息 d）其他要求（包括包装、运输、贮存、维护、环境等）。d）其他要求（包装、运输、贮存、维 2.对设计和开发输入的充分、适宜性评审护、环境等）] a）评审输入是否能满足已确定的产品要求； b）设计输入适宜、全面否？有无过期、漏项、违反法规要求的内容 • 输入充分、适宜性评审： c）有无互相矛盾、不完善、不清楚的内容 [ a）输入能满足已确定的产品要求 b）输入应完整、清楚，且不能自相 10

] 矛盾 7.3.3 设计和开发输出 7.3.3 设计和开发输出 1.设计和开发的输出形式便于对其输入要求进行验证 • 输出便于对输入验证 2.抽查设计和开发的输出： • 抽查输出（4项）： a）满足输入要求； [ a）满足输入要求 b）为采购、生产和服务提供适当信息（材料清单、图样、说明书等）b）提供采购、生产、服务信息 c）包含或引用验收准则如：检验和试验要求 c）包含引用验收准则 d）规定对产品安全和正常使用必需产品特性 ]d）规定对产品安全和正常使用特性 3.输出在放行前得到批准 ·放行前批准 7.3.4 设计和开发评审 7.3.4 设计和开发评审 1.按7.3.1策划的各阶段系统的评审（评审项目、内容应全面、完整）·按策划的各阶段系统的评审： 2.评审内容包括： a）评审输出的结果满足要求的能力；

[a）输出结果满足要求的能力 b）识别和发现的问题及提出必要的措施 ]b）发现的问题及措施 3.参加人员包括设计和开发有关的职能代表 ·有关的职能代表参加 4.评审结果及任何必要措施的记录予以保持 ·记录评审结果及措施 7.3.5 设计和开发验证 7.3.5 设计和开发验证 1.按策划（7.3.1）的安排对设计和开发进行验证，验证的结果能证 ·按策划的验证

明满足输入的要求 ·验证能证明满足输入的要求 11

2.保持验证结果及验证提出问题的措施的记录 ·问题及措施记录 7.3.6 设计和开发确认 7.3.6设计和开发确认 1.按7.3.1策划的安排对设计和开发按规定的使用或已知预期用途的 ·按策划对规定使用或预期用

要求进行确认途要求进行 2.只要可行，确认应在产品交付或实施前完成 ·交付或实施前确认 3.保持确认结果（绝大部分情况应有书面结论）及任何必要措施记录 ·确认结论及措施记录 7.3.7 设计和开发更改的控制 7.3.7 设计和开发更改的控制 1.识别更改的各种契机及实施，并保持记录。·更改批准、实施记录 2.识别更改进行评审、验证、确认等活动的时机（不强求必须包括三 ·识别更改的评审、验证、确种活动），并实施。认及实施记录 3.更改评审考虑对已交付产品及其组成部分的影响

4.更改在实施前得到批准

5.更改的评审、验证、确认的结果及措施记录 7.4 采购 7.4 采购 7.4.1 采购过程 7.4.1 采购过程 1.对产品实现有影响的采购品如：原材料、零部件、机加工厂的模具 ·控制范围及分类等进行控制 ·选择、评价及重新评价准则 2.依据其采购产品对随后的产品实现或最终产品的影响确定对供方及 ·合格供方名录批准、分发

采购产品控制的类型和程度 ·评价结果、措施记录或业绩 12

3.根据供方按组织的要求提供产品的能力制定选择、评价及重新评价及措施记录（特别是不良）供方的准则（·外包控制）4.建立、批准且分发合格供方名录查采购是否按名录进行

5.保持对供方的评价结果及评价措施的记录、供方业绩的记录，包括当供方业绩不良时采取措施对供方进行控制的记录

6.外包按本条款对其进行控制情况 7.4.2 采购信息 7.4.2 采购信息 1.采购信息（文件、实物、图样等）清楚地表述拟采购的产品 ·采购要求规定查采购计划的依据、批准，从合同台帐中抽查合同签订内容的正确、查：计划、合同及批准完整性等。（采购要求正确、完整性）2.在采购信息中，适当时考虑标准）条款的相应要求： ·采购信息中7.4.2a）/b）/c a）产品、程序、过程和设备批准的要求条款的相应要求： b）人员资格的要求 [a）产品、程序、过程和设备批准要求 c）质量管理体系的要求 b）人员资格的要求 3.与供方沟通前，确保所规定的采购要求是充分适宜的 ]c）质量管理体系的要求 7.4.3 采购产品的验证 7.4.3 采购产品的验证 1.组织确定并实施进货检验及其他必要的活动，以满足采购要求否？ ·确定、实施进货检验及其它 2.当组织或顾客有现场验证要求时，组织要在采购信息中对验证的安活动排和产品放行的方法作出规定 ·组织或顾客现场验证要求、实施和放行规定 13

7.5 生产和服务提供 7.5 生产和服务提供 7.5.1 生产和服务提供的控制 7.5.1 生产和服务提供的控制 1.生产和服务提供的控制策划及控制条件规定 ·控制策划及规定 2.规定的关键、特殊过程 ·产品、生产计划及完成 3.适用时生产和服务部门或人员得到表述产品特性信息，如产品规 ·工艺流程及关键、特殊过程

范、图样、服务规范等 ·产品信息/作业指导书 4.必要时，具体作业人员得到并执行有效的作业指导书 ·设备能力、使用及维护 5.使用的设备能否满足实现产品特性及过程能力的要求 ·监测设备配置、校准、使用查设备的使用和维护保养情况 ·监测活动（包括过程监控记录）6.配备使用必要的监视和测量设备或委托检验 ·放行、交付和交付后活动 7.实施策划出的监视和测量活动

8.过程的监控记录

9.实施依据策划的安排对产品的放行、交付和交付后活动 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 7.5.2 生产和服务提供过程 1.当生产和服务过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证的过的确认程，包括在产品使用或服务已交付后问题才显现的过程（特殊过程）·方法项目及要求规定的实施：对这样的过程的确认证实过程实现所策划结果的能力

[a）过程评审、批准准则（经评定）2.对如何确认及确认的项目，每项要达到的要求规定 b）设备认可

适用时包括下面的a）/b）/c）/d）/e）中的一项或几项： c）资格鉴定 a）规定评审依据、评审的项目、判定的准则及评审、批准人 d）确认过程特定方法和程序认定 14

b）设备的认可和人员资格的鉴定； ]e）记录要求及实施 c）对确认过程所使用的特定方法和程序的认定 ·再确认 d）识别记录的要求，并实施； e）再确认的需求，并实施。7.5.3 标识和可追溯性 7.5.3 标识和可追溯性 1.识别出的标识要求，并采取适当的方法对产品进行标识 ·识别的产品标识及实施 2.根据监视和测量要求识别产品的状态 ·识别产品的状态及实施 3.有可追溯性要求的场合，记录产品唯一性的标识并控制 ·可追溯性标识、控制及记录 7.5.4 顾客财产 7.5.4 顾客财产 1.充分识别组织控制下或使用的顾客财产（包括知识产权）·顾客财产的识别规定 2.对顾客财产的验证、保护和维护 ·验证、保护和维护记录 3.顾客财产当丢失损坏或不适用情况时，及时报告顾客，并保持记录 ·问题的报告及记录 7.5.5 产品防护 7.5.5 产品防护 1.在内部处理和交付到预定的地点期间对产品提供适当的防护（包括 ·防护规定及提供标识、搬运、包装、贮存和保护）（标识、搬运、包装、贮存和保护）2.防护的范围包括产品的组成部分（原材料和半成品）·产品组成部分的防护 3.在生产现场与库房查其防护的实施（包括帐、卡、物一致性和安全查防护的实施（生产现场与库房）措施）查库房管理制度及实施 15

7.6 监视和测量装置的控制 7.6 监视和测量装置的控制 1.确定为验证产品的符合性所需的监视与测量要求，以及与测量要求 ·监测要求及装置配置相适用的监视与测量装置 ·查台帐或周检表的校准周期查检测装置台帐对检定、校准周期的规定规定及实施 2.对监视和测量活动进行控制，包括对监视和测量设备（本组织及顾 ·查：装置监测活动的控制

客提供）校准、维护、调整：包括对操作人员、测量方法及测试 ·校准外包控制环境的控制。对监视和测量外包的的控制 ·自校实施 3.对有必要确保有效结果时的测量设备作到：（准则、设备、记录、环境、人员资格）a）按照规定的时间间隔或使用前，对照可溯源至国际或国家基准的测量基准进行校准或验证。·必要时的调整或再调整当不存在上述基准时，应记录用于校准或验证的依据；查自校（验 ·搬运、维护和贮存防护证）规程的适宜性。·校准状态识别 b）必要时进行调整或再调整； ·偏离、措施、记录 c）应能识别测量设备处于校准状态； ·计算机软件使用前确认 d）采取措施防止调整时偏离校准状态，造成测量失效； ·现场查：使用、维护、标识 e）在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效

4.当发现测量设备偏离校准状态或损坏时，当设备不符合要求时，对以往测量结果的有效性进行评价和记录，对该测量设备和任何受影响的产品采取适当的措施 5.保存校准和验证结果的记录 6.监视设备不能达到预期效果时采取可行的措施（校准、调试等），保证监视活动与监视要求相一致 16

7.用于监测的计算机软件在初次使用前确认满足预期能力并在必要时重新确认 8 测量、分析和改进 8 测量、分析和改进 8.1 总则 8.1 总则 1.组织为确保产品，QMS符合性并实现持续改进，对所需的监控、测 ·策划及输出：（监测、分析、改进）量、分析如何进行策划？策划是否在产品、过程、体系业绩、顾客 [· 策划应在产品、过程、体系业满意程度四方面展开？结果是否形成文件？文件中是否确定了使用 ] 绩、满意程度四方面展开

方法及应用程度？ ·统计技术应用及监控、验证 2.组织在策划过程中，是否确定统计技术应用需求、场合及要求？对统计技术应用正确性、适用性是否有监控、验证措施？ 8.2 监视和测量 8.2 监视和测量 8.2.1 顾客满意 8.2.1 顾客满意 1.获取顾客满意信息渠道、方法和频次的确定，这些渠道和方法能全 ·（信息获取、分析、利用及其渠道、方面的识别顾客满意方面的信息（包括产品质量、交付和服务方面的职责确定法、频次）反映、顾客需求和期望的信息，市场动态）·信息包括对产品质量、交付 2.分析利用顾客满意信息的频次、方法和职责的确定和服务的反映、顾客需求和 3.规定对顾客不满意的关键因素设立监测点和监测方法期望信息，市场动态

查顾客满意度统计分析相关资料。·不满意的监测及处理 ·查:满意度统计分析 17

8.2.2 内部审核 8.2.2 内部审核 1.制定内部质量质量管理体系审核程序，规定策划和实施审核及报告 ·程序符合性及职责结果和保持记录的职责与要求 ·方案策划与范围 2.审核方案的策划是否考虑了将要审核的过程和区域的现状与重要 ·实施计划性，以及以往审核的结果并在一年内覆盖了组织的QMS全部范围 ·审核员资格及规避 3.按规定的时间间隔及审核方案的安排进行内部审核 ·检查表及审核记录 4.审核员应具备能力，并不应审核自己的工作 ·原因分析及措施验证 5.受审核部门管理者应对发现的问题采取措施以消除不符合及其原因 ·报告批准及分发 6.跟踪活动应包括对所采取措施的验证和形成闭环的验证报告（见 8.5.2）8.2.3 过程的监视和测量 8.2.3 过程的监视和测量 1.识别出需监视和测量的质量管理体系过程 ·过程识别及规定 2.对QMS过程的监测方法，该方法应证实过程实现所策划结果的能力 ·监测方法及实施 3.当过程未达到所策划的结果时，采取适当的纠正和纠正措施 ·问题及处置（）纠正/纠正措施 8.2.4 产品的监视和测量 8.2.4 产品的监视和测量 1.按要求实施标准7.1策划的对产品的特性的监视和测量过程（包括 ·7.1策划的过程、接收准则进货检验、半成品、成品与型式试验等）()进货、过程、成品检验2.保存用以证明符合接收准则的证据，记录应指明有权放行产品人员 ·实施证据及放行者资格 3.在监视和测量均已圆满完成以前不放行产品和交付服务，例外放行 ·例外放行及批准时得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准（）·外包控制 18

8.3 不合格品控制 8.3 不合格品控制 1.程序文件明确其控制及处置职责和权限 ·程序符合性及职责 2.对不合格品处置采用以下一种或几种方式： ·不合格品处置及批准 a）采用返工等措施，消除不合格；（返工、返修、让步、降级及报废）b）当让步使用、放行或接收不合格品应由授权人员批准，如合同规 ·纠正后的验证定须经顾客批准 ·不合格性质及让步等措施记 c）改变使用方式和用途（如降级使用或报废）录 ·交付、使用后不合格处置（注：在服务行业中上述处置方式指的是中止不合格服务、道歉、适当赔偿或给予适当优惠条件等）。3.保持不合格性质及随后采取措施的记录（包括所批准让步记录）

4.不合格得到纠正之后对其再次验证

5.交付或开始使用后发现产品不合格，采取的措施与不合格影响或潜在影响的程度相适应 8.4 数据分析 8.4 数据分析 1.明确应收集对象（如：8.2.1顾客满意、8.3不合格品信息等数据）· 数据收集对象、方法、渠道及职权2.明确收集数据的职责、方法、渠道规定（如8.2.1、8.3等）3.分析数据的方法利用了适用的统计技术 ·分析提供信息： 4.从相关职能部门证实，分析数据提供以下信息： [ a）顾客满意程度 a）顾客满意程度的信息； b）与产品要求符合性 b）与产品要求的符合性（产品的实物质量）c）过程、产品特性与变化趋势 19

c）过程和产品的特性与趋势，包括采取预防措施的机会； d）供方的信息 ] d）有关供方信息如：产品质量、对供方控制方法和程度的适宜性等。·统计技术利用

5.分析出的信息及时传递给相关的部门 ·信息传递及利用 6.及时利用这些评价QMS的有效性、适宜性，并寻找改进的机会（）评价QMS的有效适性及改进 8.5 改进 8.5 改进

8.5.1 持续改进 8.5.1 持续改进（5个方面）1.审核相关的职能部门、人员： ·方针、目标修订 a）适时修定方针、目标以不断满足变化新要求且体现持续改进承诺 ·审核结果及纠正措施 b）审核结果识别出QMS存在的不符合，采取纠正措施； ·数据分析的改进 c）利用数据分析，识别出需改进的机会； ·纠正/预防措施有效性 d）有效的实施纠正/预防措施 ·管理评审的改进 e）通过管理评审评价QMS改进的机会和变更的需要。通过上述几方面的审核，证实组织是否持续改进QMS的有效性。8.5.2 纠正措施 8.5.2 纠正措施 ·程序符合性及职责 1.控制程序规定如下要求： ·查纠正措施通知单： a）评审不符合（包括顾客投诉）； [ ·评审不符合b）确定不符合的原因； ] ·原因分析、措施及验证记录c）评价确保不符合不再发生的措施的需要； ·文件更改 d）确定和实施所需措施，纠正措施应与所发生的不符合影响相适应； e）记录采取措施的结果； 20

f）评审所采取的纠正措施的有效性，2.按程序实施； 3.将成功措施引发的更改纳入文件 8.5.3 预防措施 8.5.3 预防措施 1.控制程序规定如下要求： ·程序符合性及职责 a）确定潜在不符合及其原因；查预防措施通知单： b）评价防止不符合发生的措施的需要； [ ·潜在不符合确定c）确定并实施所需的措施；

·原因分析及措施 d）评审所采取的预防措施。·评审采取的措施 3.按程序实施 ] ·措施实施及有效性验证 4.将成功措施引发的更改纳入文件 ·文件更改 21

最高管理者的审核内容（咨询用）： 5.3 质量方针

1.质量方针制定的思路？是否考虑了顾客要求？如何反映满足法规的要求？ Q方针是否为Q目标的制定和评审提供了框架，具备方向性、指导性？ 2.通过何种方式使全体员工对质量方针有充分理解和沟通，并且贯彻执行？ 5.4 策划 3.是否参与了质量管理体系的策划工作？ 5.4.1 质量目标

4.如何根据质量方针制定质量目标？其内容是什么？包括满足产品要求（固有特性）的内容否？对质量目标是如何管理的？分解的形式如何？由谁来考核？目前质量目标的实现情况如何？

5.为保证Q目标的实现如何对QMS进行策划（包括机构、职责权限、识别过程、确定资源、编制文件和记录）6.为实现方针、目标，如何对员工的职责、权限进行规定？规定的方式？是否对这些职责、权限要求进行了相互沟通？ 22

5.5.2 管理者代表 7.对管理者代表的任命是否明确职责和权限？职责和权限是否得到落实？ 5.5.3 内部沟通 8.在组织的内部是否建立了沟通渠道，规定了不同层次间沟通的内容、方式与频次，内部沟通是否有效？ 5.6 管理评审 9.管理评审常规多长时间进行一次？何时应增加管理评审？（下一步）你（是）将如何主持进行管理评审活动？会前准备输入哪些信息，会后输出哪些信息？ 6.1 资源的提供 10.是否为质量管理体系运行提供必要的资源？在资源配置管理活动中，你的作用是什么？人力资源、基础设施、工作环境目前状况，你满意吗？下一步将有何打算？ 4.2 文件要求

1.策划好的质量管理体系文件分几个层次？ 5.4 策划

2.如何对组织文件化质量管理体系进行策划？

3.请简述工作流程。其中哪些是关键过程？哪些是特殊过程？ 23

5.5.2 管理者代表 4.管理者代表的职责权限是否作出规定？对管理着代表是否授权？ 5.5.3 内部沟通 5.与总经理是否经常沟通？沟通的内容主要有哪几个方面？ 6.2.2 能力、意识和培训 6.通过何种方式努力提高员工对满足顾客要求的意识？ 8.2.3 过程的监视和测量 7.对质量管理体系实施如何进行管理？采取了哪些监视和测量活动

（内审、过程检查、成品检查）？ 8.4 数据分析

8.对监视、测量结果是否进行数据分析？是否采取了的纠正和预防措施？车间（领导）的审核内容：（咨询用）4.1 总要求 1.请负责人介绍本部门基本情况：

a）部门职责和主要质量活动及具体人员分工； 24

b）部门主管、分管的QMS过程；

c）需实施过程的顺序及相互关系；

d）部门主管过程有无外包过程；

e）如何管理、实施主管的QMS 过程。4.2 文件要求 1.询问本组织的质量方针和质量目标及分解到本部门质量目标，抽不同层次2—3人回答。（领导需回答质量方针内涵及目标完成情况）

2.部门应持有哪些公司（厂）级QMS文件？从清单抽查其质量手册、程序等文件的控制情况。

3.部门应保存、填写哪些Q记录？从清单查其控制情况。

4.如有本部门编制的文件，从部门文件清单中抽3—5份查：编、审、批、发、改、废、评审控制情况；

5.查外来文件的识别和分发控制情况。5.3 质量方针；5.4.1 质量目标

1.问部门领导：

a）公司（厂）质量方针及内涵？

b）公司（厂）质量目标？

c）本部门的质量目标？

d）制定部门质量目标的依据？ e）部门质量目标完成情况； 25

f）质量目标由谁来考核或评审? 2.查：部门目标的可测量性及是否保持并包括产品要求？ 3.抽问不同层次2—3人：是否了解质量方针及两级质量目标？ 5.5.1 职责和权限；5.5.3 内部沟通

1.抽2—3人回答：岗位质量职责及相互关系

2.本部门职责、权限沟通的方式是什么？查职责、权限沟通的记录。6 资源管理

1.询问领导：

a）部门实施、保持QMS并持续改进所需的资源；

b）部门现行岗位分工中，所有人员是否均胜任

其工作？如不适应，您将如何办？

c）是否采取培训或其他措施满足部门各岗位工作所需能力？查人员调配记录；查培训申请、培训计划及实施有效性记录；查相应成绩或资格证件证书。（重点查管理层、验证、重要、特殊、特种）2.是否进行了意识技能培训？查ISO9000标准培训记录；查专业/技术培训记录；查统计技术培训记录；查部门内部学习QMS文件/ 法律法规 /专业技术、技能/传授经验 26

的记录。

3.抽3—5人，查其任职要求中某1—2项应知应会证实。8.2.3 过程的监视和测量；8.4 数据分析；8.5.1 持续改进 1.部门需监视和测量的QMS过程其方法有哪些

2.采用的方法能否证实过程实现所策划的结果的能力？

3.当过程未能达到所策划的结果时，是否采取了适当的纠正和纠正措施？

4.部门应收集数据及其方法、渠道有哪些？

5.数据分析是否利用了适用的统计技术？ 6.分析出的信息是否及时传递给相关的部门。7.质量目标是否适时修订，以不断满足变化的新要求并具体体现持续改进的承诺？ 8.利用数据分析，识别出的改进机会有哪些？效果如何？ 7.5 生产和服务提供 1.问主任：本车间的过程顺序及相互作用。

2.车间生产运行依据的文件哪些？抽3— 5份查其控制和实施情况及文件的正确性、适用性。3.查生产运作总体控制，生产计划其完成情况 4.被确定的关键、特殊过程有哪些？需控制的过程参数？ 27

6.3 基础设施

5.车间生产需用的关键、重要设施/设备及工装有哪些？如何进行使用及维护保养的？查：现场标识、完好、使用情况和维护保养计划及实施记录。

6.车间使用的监视和测量设备有哪些？查：现场监视和测量设备的状态标识及使用、维护保养情况。7.5 生产和服务提供 8.2.3 过程的监视和测量

7.查关键、特殊过程控制（各类产品的各有关过程均需抽样）：

a）管理点、检测点设置的控制情况；