qa岗位责任书模板

2022-08-01

第一篇:qa岗位责任书模板

QA岗位职责

1. 监控工艺状态,对工艺参数的改变对产品的影响进行认定,并论证设定的合理性

2. 根据公司整体质量状况组织质量控制方案,监控产品全程质量

3. 定期评估工艺或控制方案 4. 制定产品质量检验标准

5. 处理客户反馈,依据反馈改善质量控制 6. 总结产品质量问题并推动相关部门及时解决 7. 分析工序能力,进行质量改进

8. 工艺流程·控制计划·工艺变更通知单的接受 9. 为纠正质量问题,有权停止现场的生产 10. 对不合格品做处理判定

11. 协助生产部分析,处理和解决客户质量问题,满足内外部的质量需求,不断提高产品质量满意度

12. 制定新产品质量管理计划并监控实施,使新产品质量水平达到预定目标

13. 配合技术部门进行新产品试制及质量控制 14. 分析最终产品及过程失效原因并提出改进方案

15.

如有开发新供应商,协助相关部门对其进行品质方面的稽查 16. 完成上级委派的其他任务

品管部

第二篇:QA主管岗位职责

QA主管岗位职责(贾小亮编写)

岗位名称:QA主管 直接上级:质量部经理

1. 负责组织管理,制定质量检验标准,检查,监督,控制,执行。 2. 负责组织年,季,月度产品质量提高,改进和管理。 3. 负责建立质量保证体系,制定和完善质量管理目标。

4. 负责组织对起始物料供应商的质量审计工作,并负责起草审计报告。

5. 负责组织起草及审核质量管理标准及生产过程物料监控程序。 6. 配合人事部管理质量教育培训,强化质量合格率提高。 7. 负责公司质量事故处理。

8. 负责对公司产品工作和服务进行监督。 9. 负责编制年,季,月度产品质量统计报表。 10. 负责定期进行质量工作汇报。 11. 按时完成公司领导交办的其它任务。 12. 有权制止检验不合格的产品出厂。 13. 负责参与各车间,生产技术召开的分析会。 14. 根据客户要求制定品质推行方针及政策。 15. 维护与完善品质体系。 16. 接待,协调客户验厂。 17. 检查工厂6S。 18. 审核QA绩效评优

第三篇:研发QA岗位职责20180811

研发QA岗位职责

1、负责查询、学习国家药品开发相关的政策、法规和管理制度,获取药品管理及相关法规和技术的要求并作为归档管理、培训管理,确保研发质量体系符合要求;

2、负责研究院所有表单、台账、记录本等其他辅助记录的发放、收回、审核、检查、归档的管理工作;

3、负责研究院标准文件按照规定进行新建/修订、更新、替换、撤销、作废文件的销毁工作;

4、负责研发分析方法资料(质量标准、分析方法验证方案、报告、检验操作规程、检验记录、检验报告)的审核;

5、负责研发质量体系文件系统的管理及监督;

6、负责督促研究院各部门定时审核、修订涉及各自部门的标准文件、提出修订意见、最终确定、修改;

7、负责研发用辅助记录的复印、签字、盖章、发放、归档;

8、研发辅助记录、台账及时性、真实性、完整性抽查;

9、研发实验记录本规范性、完整性、数据真实性抽查,并形成记录和报告;

10、定期抽查研发过程中各项记录是否及时、规范、准确;并记录检查出来的内容、发现的问题、提出的建议并跟踪检查整改情况,定期向上级领导汇报检查结果;

11、负责文件、记录、报告、各种外来文件的监督审查、归档管理和借阅管理工作;

12、负责研发用工艺规程草案、批生产记录模板、质量标准、注册上报资料等文件的审核;

13、监督研发定期仪器设备的校验计量工作,检查仪器设备使用台账、维护台账;

14、监督研发体系文件的执行情况,并形成记录和报告;

15、参与组织研发现场核查及各种资料的现场准备。

第四篇:QA质量人员岗位职责

质量部长兼QA人员岗位职责

1.目 的:建立质量管理人员的职责。 2.范 围:适用于质量管理部门岗位。

3.职 责:质量部长、QA人员对本职责的实施负责。 4.内 容:

4.1质量部长属质量部领导,质量部长对质量经理负责。按GMP要求对生产过程的质量进行监督,检查工艺规程、 工艺卫生执行情况,检查原辅料、包装材料、中间产品、成品质量等,作好质量监控记录和产品化验报告复核等工作。

4.2质监员要做到“三个心中有数,三到现场,三及时,三坚持”。 4.2.1三个心中有数:

4.2.1.1对当天生产的产品质量情况心中有数。

4.2.1.2对当天车间所用的原辅料、包装材料质量情况心中有数。 4.2.1.3对当天的现场作业心中有数。 4.2.2三到现场:

4.2.2.1到现场发现问题; 4.2.2.2到现场共同分析问题; 4.2.2.3到现场协助解决问题。 4.2.3三及时: 4.2.3.1及时记好工序各种监控记录;

4.2.3.2及时将质量信息反馈给车间主任和质量部负责人; 4.2.3.4及时提出改进意见和建议。 4.2.4三坚持:

4.2.4.1坚持每天检查车间各工序。重点工序累计不少于0.5小时,每个工序不少于10分钟,处理日常工作(核对报告、写检查日报等)2小时;

4.2.4.2坚持参加两个分析会:公司质量技术分析会,车间质量分析会;

4.2.4.3坚持每季度质量工作总结一次。(书面总结车间的质量情况:发现问题、解决了的问题、有待解决的问题及提高质量的综述、建议)。

4.3岗位职责: 4.3.1 现场监督岗位:

4.3.1.1在质量部经理领导下负责所在车间的质量监控工作。

4.3.1.2负责对车间生产过程、物料的贮存、使用过程实行动态监控,对投产的物料进行检查和核对,监督检查各工序是否按操作规程操作,保证各工序质量处于受控状态,认真填写监控记录,如发现异常情况和质量问题及时报告,查清原因,及时处理。

4.3.1.3有权制止不合格的原辅料、包装材料投入使用,防止不合格的中间产品流入下一工序及不合格的产品流出公司。

4.3.1.4负责检查车间清洁、清场状况,发放清场合格证,并负责车间洁净区域尘埃粒子的监测。

4.3.1.5负责中转站管理监控工作

4.3.1.6负责中间产品的取样和送检,复核检验记录。

4.3.1.7对中间产品的流转放行进行审核并独立作出是否放行的决定。

4.3.1.8协助车间负责人调查分析车间偏差,监督纠正预防措施的实施,配合车间寻找解决存在的质量问题,努力提高产品质量。

4.3.1.9负责及时完成上级领导安排的其他任务。 4.3.2质量管理岗位:

4.3.2.1参加公司质量会议,协助质量经理及相关负责人预测可能存在的质量风险,排除隐患,不断完善质量体系。

4.3.2.2协助药品注册项目编写资料,上报呈批,好外来检查和审计等工作。 4.3.2.3协助质量经理及销售人员完成客户对公司的质量审计。

4.3.2.4参与原辅料、包装材料、中间产品、成品的放行审核,填写物料放行审核单。 4.3.2.5负责对物料供应商建立供应商审计档案。

4.3.2.6负责协助车间偏差、不合格品、变更、返工、重新加工、退货、质量事故等的调查分析,提交调查报告,负责偏差、变更、质量事故等的原件归档管理,跟进处理措施的实施和关闭。

4.3.2.7负责用户对产品质量的投诉,详细记录用户投诉情况,将投诉情况及调查结果上报质量经理。

4.3.2.8参与GMP自检,整理记录,分发GMP自检报告。

4.3.2.9针对每个验证项目,组织协调验证方案的起草、会审与批准并组织培训和实施。验证结束后,组织起草验证报告。发放验证证书,验证完成后的数据整理归档、统计和管理。

4.3.2.12根据验证结果编制和修订管理规程和操作规程;根据回顾和变更等。 4.3.2.14组织对相关人员进行验证方面的培训。

4.3.2.15参与验证过程的偏差、变更处理。 4.3.2.16负责及时完成上级领导安排的其他任务。 4.3.3 文件管理岗位:

4.3.3.1根据产品技术要求,协助质量经理起草、审核和修订GMP文件。 4.3.3.2负责检查生产批记录和工序生产记录,并填写监控记录。 4.3.3.3根据生产工序要求,负责监控个人卫生、工艺卫生和环境卫生。 4.3.3.4负责归档各类记录和凭证。 4.3.4留样观察岗位:

4.3.4.1负责留样的接收、贮存、使用和销毁管理,建立留样台账,做好留样记录,便于质量追溯。

4.3.4.2认真填写留样观察记录,每月向质量部经理提出本月留样检测批次和项目。 4.3.4.3对复检过程中发现的异常情况现象及时向部门负责人及有关领导书面汇报。 4.3.4.4一般一年对留样观察情况总结一次,填写留样观察记录。

4.3.4.5留样期满前一个月,应申请留样处理,并按规定的方法将其妥善处理。

东阿润康阿胶制品有限公司

2017年09月16日

第五篇:QA,QC岗位工作职责

中盛金属制品有限公司

质检部工作岗位职责 QA工作职责: 1. 监控工艺状态,对工艺参数的改变对产品的影响进行认定,并论证设定的合理性; 2. 根据公司整体质量状况组织质量控制方案,监控产品全程质量监控; 3. 定期评估工艺或控制方案; 4. 制定产品质量检验标准; 5. 处理客户反馈,依据反馈改善质量控制; 6. 总结产品质量问题并推动相关部门及时解决; 7. 分析工序能力,,进行质量改进; 8. 工艺流程、控制计划、工程变更通知单的接受; 9. 为纠正质量问题,有权停止现场的生产;

10. 对不合格产品作处理判定;

11. 协助跟踪产品的使用情况并提供改善意见;

12. 协助上级分析、处理和解决客户质量问题,满足内、外部客户的质量需求,不断提高产品质量满意度

13. 制定新产品质量管理计划,并监控实施,使新产品质量水平达到预定目标;

15. 配合技术部门进行新产品试制及质量控制;

16. 分析最终产品及过程产品失效原因,并提出改进方案;

17. 如有开发新供货商﹐协助相关部门对其进行品质方面的稽查。 第 1 页 共 2 页

中盛金属制品有限公司

QC工作职责:

1.对生产过程中的产品进行检验,并作好记录 ; 2.根据检验记录填写检验报告; 3. 对检验发现的问题提出改善对策; 4. 对成品进行最终的出厂检验,并填写齐全的出厂合格证; 5.严格按检验标准检验原材料及外协产品; 6.如实填写检验记录表 ; 7.检测设备的维护、保养;

8.原材料异常的呈报; 9.原材料的标识;

10.负责对货仓物料员检验报告的签收。 以上QC的工作受控于QA。 编制: 审核: 批准: 第 2 页

共 2 页