第一篇:iso三体系培训试卷
体系文件及ISO考核试卷(答案)
姓名:日期:
体 系 文 件 及ISO培 训 考 核 试 卷
Result:of 100.
一、 填空题(每题3分,共30分)
1. ISO9001的管理体系是靠文件保证的,一个公司的ISO文件通常应该包括那四个阶层?
一阶:质量手册、二阶:程序文件、
三阶:其它质量管理体系文件、四阶:记录表单。
2.ISO9001所说的企业资源包括哪三类?
A)人力资源B)设施设备C)工作环境
3.公司主要采用的统计工具有SPC、CPK、 柏拉图、 鱼骨图。
4.管理评审的目的是评审管理体系的:5. 检验和试验状态标识所用的用并加以管理。
6、ISO9000的八大原则:
7、产品的监视和测量控制程序包括:进料检验和试验、生产过程检验和试验、完工(入库)检验、最终检验和试验、出货检验这五个过程检验。
8、检定或校准合格的检测设备,由质保部贴绿色 内校合格标签 或外校合格标签 并注明有效期;检定或校准不合格的,质保部贴红色禁用标签 ,由内部自行维修或委外维修,若维修合格后则需重新校正,不合格则作 报废 处理。
9、检测设备的校准、修理、报废应在 设备履历卡和/或一览表 内作相应的记录。质保部负责追查使用 该设备检验试验的产品 流向,评定并记录 检验试验的有效性 ,确定 需要重新检测的产品范围 ,应组织重新进行检测,对已交付的产品由 质保部 负责追踪并记录结果。
10、不合格品发生后的追溯流程:产或出货日期生产日报表原物料登记、卡、标签冲压批号,电镀批号,麦拉批号, 检验记录 冲压材料批号, 电镀原材料批号 ,麦拉原材料批号 IQC检验记录 供方。
二、判断题(每题2分,共40分):
1、ISO9001:2008《质量管理体系—要求》,反映了该标准规定的质量管理体系要求,不包括产品质量保证,只包括使顾客满意。(×)
2.组织的质量手册中应包括质量方针和质量目标。( × )
3.ISO9001不是产品标准而是管理标准。(√)
4.顾客没有投诉表示顾客满意。(×)
5.质量管理体系审核的目的之一是评价是否需要采取改进或纠正措施。(√)
6.ISO9001没有规定产品的要求。( √ )
7记录是质量管理体系中使用的文件类别之一。(√)
8. 顾客投诉有时是顾客主观上想找茬,不合理的投诉要及时顶回去 (×)
9. 满意度调查主要是了解顾客对公司的满意专案有哪些 (× )
10. 内部审核的结果是管理评审的输入之一。( √)
11.特殊过程就是指不能经济进行验证的过程( ×)
12.外来文件应经过组织的批准,并控制其分发。( √)
13.内审员不应对自已承担的工作进行审核,以确保审核的独立性。(√)
14.文件首次发布前必须得到批准,以后小的修改时就不必了。( ×)
15.指定管理代表后,最高管理者就可以不再参与质量管理体系的运作了。( × )
16.RoHS规定的6种禁止物质:铅、水银、镉(cd)、铬(cr)、PBB、PBDE( √)
17.检测报告进行受控管理,有效期一年,保存期4年;建立检测报告清单,在到有效期前1个月预警,质保部专人
负责管理;( √ )
18.海创环境管理物质镉含量:焊锡<20ppm、铜材、铁材、锌压铸件<35ppm;铅含量:电镀层<90ppm、铜合金
<40000 ppm;六价铬、汞、多溴连苯、多溴连苯醚(PBDEs)均为不含有。(√)
19. 记录的每个栏目都必须填写,不准出现空白栏目,不适用的栏目打“/”或“以下空白”。每个签字人/盖章人都应
该署明日期,日期必须填写年月日。(√)
20. 内部审核频次:采用集中审核时一年内不少于一次。对各部门所开展的质量审核时间间隔应不超过12个月。(√)
二、选择题(每题3分,共30分):
1、质量管理体系评价的方法有: ( d )
a.内审和管理评审。b.内审和自我评价。
c.内审、管理评审、财务测量和自我评价。d.内审、管理评审和自我评价。
2、ISO9001:2000数据分析的作用: ( d )
a.帮助组织了解变化。
b.有助于组织解决问题并提高效率。
c.利用收到信息进行决策。
d.a+b+c。
3、文件是质量管理体系一个必须的要素,它有助于: ( d )
a.审核员进行文审。
b.确保可追溯性。
c.评价质量管理体系的有效性。
d.b+c。
4、监视和测量装置:(a )
a.指的是为产品符合性提供证据的设备。
b.必须定期校准。
c.必须有标识显示校准状态。
d.必须能溯源到国家或国际基准的装置。
5、不合格指的是:(c )
a.不合格的产品。
b.不符合规定要求的产品。
c.不符合要求。
d.交付或开始使用后发生不合格的产品。
6、顾客满意指的是:( c )
a.顾客对产品要求已得到满足。b.顾客对其要求已满足其需求。
c.顾客对其要求已被满足的程度的感受。d.顾客对其要求已满足其需求和期望。
7、 质量改进指的是:( c )
a.纠正措施和预防措施
b.产品和体系的改进
c.产品、体系和过程的改进
d.机构改革等重大质量管理体系的变更
8、RoHS指令是以下哪个国家颁发的?(A)
A.欧洲B.中国C.日本D.韩国
9、当发生环境不合格品时,应(D)
A.立即向公司上层报告; B.针对不合格品类似品横向展开进行调查分析等; C.隔离区分; D.ABC都要
10、标识、搬运、包装、贮存和防护的活动: (b )
a.目的是为使产品能按期交付。
b.目的是保护产品交付前不受损坏。
c.只适用于最终产品。
d.b+c。
第二篇:ISO9001:2008质量管理体系考试试卷
*****有限公司
ISO9001:2008质量管理体系考试试题
姓名:部门:得分:
一、 判断题(共15分,每小题1分)
1、ISO9001质量管理体系是使顾客满意的最低要求。(√)
2、没有抱怨、投诉就表明顾客很满意。(×)
3、改进措施不一定存在不符合,纠正预防措施针对不符合。(√)
4、纠正措施是指为消除已发现的不合格所采取的措施。(×)
5、顾客是指接受产品的组织或个人。(√)
6、顾客可分为内部顾客和外部顾客。(√)
7、为使文件是充分与适宜的,文件发布前必须得到批准。(√)
8、质量方针和质量目标不属于质量管理体系文件。(×)
9、文件是否得到控制主要看持有者的文件上是否有“受控”文件标识。(×)
10、组织的最高管理者就是指总经理。(×)
11、质量管理体系的建立和运行是组织管理者的责任,员工的参与是可有可无的。(×)
12、组织建立了质量管理体系,就可以保证提供的产品满足顾客要求。(×)
13、产品要求的变更,必须做到二个确保:确保相关文件更改,确保相关人员知道变更要求。
(√)
14、八项质量管理原则中“以顾客为关注焦点”和“持续改进”是质量管理的两个基本点。
(√)
15、采取预防措施是为了防止发生,而采取纠正措施是为了防止再发生。(√)
16、顾客财产包括知识产权和个人信息。(√)
二、填空题(共40分,每空1分)
1、2008版ISO9001质量管理体系发布时间是2008年12月30日,明确要求于2009年3月1日实施。
2、2008版ISO9001质量管理体系要求由管理职责、资源管理、产品实现和测量、分析和改进四大过程组成。
3、2008版ISO9001质量管理体系对过程识别改为了确定。
4、质量管理体系要求对从事影响产品要求符合性工作的人员的能力从四个方面去衡量:它们
分别是教育、培训、技能和经验。
5、质量是指一组固有特性满足要求的程度。
6、一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动叫过程。过程的三要素是指:
输入、输出和活动。
7、由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向叫质量方针。
8、顾客对其要求已被满足的程度的感受叫顾客满意。顾客满意有四大特性:它们分别是主观性、层次性、相对性 和 阶段性。
9、“基于事实的决策方法”是指有效决策建立在数据和信息分析的基础上。
10、过程的结果叫产品。产品通常包括服务、 软件、 硬件 和 流程性材料四
种类别。
11、记录控制应按规定控制记录的标识 、 贮存 、 保护 、 检索、保存期限 和 处置。
12、检验状态的目的是防止不合格品非预期的使用。
13、质量管理体系审核的分类有三种形式。通常第一方审核叫内部审核;第二方审
核叫顾客审核;第三方审核叫认证审核。
三、选择题(共10分,每小题1分)
1、2008版ISO9001标准和2000版ISO9001标准一样,都是采用的是()模式。
A.质量保证B.过程方法C.持续改进D.要素
2、 ISO 9001标准适用的范围是()。
A.小企业B.大中型企业C.制造业D.所有行业和各种规模的组织
3、质量方针是一个组织的总的质量宗旨和方向,应由组织的()批准发布。
A.上级机关B.最高管理者C.总工程师D.管理者代表
4、2008版ISO9001标准和2000版ISO9001标准一样,明确规定组织应建立的形成文件的程序数
量是()
A.越多越好B.6个C.越少越好D.20个
5、PDCA循环中“P”的含义是()
A.实 施B.检 查C.计 划D.处 置
6、(b)是阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据文件。
A.文件B.记录C.资料D.产品规范
7、管理评审的输出包括()。
A.质量管理体系及其过程的改进B. 与顾客要求有关的产品的改进
C.资源要求D. a+b+c
8、本工厂的质量管理体系文件包括:()。
A.质量手册(含质量方针、质量目标)B. 程序文件
C.作业指导书、管理制度、设备操作规程D. a+b+c
9、对供应商的选择评价办法有:()。
A.函发供方调查评价表B. 对新供方买样品进行检验确认再小批量试用
C.到供方的用户处调查D. 去审核质量管理体系E. a+b+c+d
10、下列程序文件中,()不是ISO9001标准要求必须编制的。
A.内部审核程序B. 文件控制程序C.采购控制程序D.不合格品控制程序
四、简答题(共35分)
1、请你谈谈你对质量的概念是如何理解的?(10分)
2、ISO9001:2008质量管理体系标准的哪些条款突出了“以顾客为关注焦点”的原则?请列
举一到二个条款加以说明?(10分)
3、请你列举1到2个与ISO9001:2008相兼容的其它管理体系?(5分)
4、请你简述一下质量管理八项原则?(10分)
五、案例分析、判标题 20分(从以下三个题中选择一个进行判标,说明违反了ISO9001:2008
标准的哪一条哪一款?并简述原因?并对不符合项性质加以说明? )
3.1在印刷厂制版车间,审核员看到墙上挂有《显影机操作规程》,上面第三条规定:“当显
影机长时间不用时,应将胶辊上方的弹簧放松,使胶辊处于悬浮态,以防止胶辊变形。”
审核员要求操作工按此规定示范一下。于是操作工打开设备的盖子,但是好长时间不知道应
该怎样操作。这时旁边的车间主任说:“他可能紧张全忘了。”
审核员接着问操作工:“放松胶辊有什么作用?”操作工答不上来。
车间主任接着说:“我们每天都很忙,很少有长时间不用该设备的时候。他们以前都培训过的。”
案例分析:
很显然,操作工虽然经过了培训,但是效果不好。
本案违反了标准“6.2.2能力、意识和培训”的“c)评价所采取措施的有效性;”的规定。
3.2某公司新产品研制均由产品设计工艺负责人负责,从研制到投产所有技术问题均由他一
个人负责。
审核员想了解对产品工艺的有关规定,开发部经理说:“这些东西都在产品设计工艺负责人脑
子里,为了保密,只在个人的笔记本里有记录,没有整理成文件。”
审核员要求索看笔记本,经理拿来一个项目的笔记本,审核员看到上面密密麻麻写了很多的
内容,多是平时做试验的记录,没有一定的格式。审核员问开发部经理:“你看得明白吗?”
经理说:“都是当事人自己记的,我一般不看他们的记录,一切由产品设计工艺负责人自己负
责”。
审核员看到该公司多数的研制人员都是原来从研究所出来的,平均年龄大概50岁以上。
审核员问:“这些笔记本以后上交吗?”经理:“没有明确的规定”。
审核员:“如果设计人员不在了怎么办?”
经理:“不知道,好多年来都是这么规定的,没考虑以后的事”。
案例分析:
公司这样的做法显然是不对的,为了保密可以将文件根据实际情况按密级分类保管。保管在个人手里,
实际上很难确保对这些资料进行控制。
本案违反了标准“4.2.3文件控制”的“质量管理体系所要求的文件应予以控制。”和“7.3设计
和开发”的有关规定。
3.3、审核员在查监视和测量设备的控制实施要求时发现:本厂编号为L-068的游标卡尺不能
提供有效合格检定或校准的证据;一楼车间的冷锻现场发现L-069游标卡尺、L-043千分尺无
校准状态标识。
案例分析:
以上事实不符合ISO9001:2008标准中7.6a和7.6c条款之规定。
******有限公司
ISO9001:2008质量管理体系考试试题
姓名:部门:得分:
二、 判断题(共15分,每小题1分)
1、ISO9001质量管理体系是使顾客满意的最低要求。()
2、没有抱怨、投诉就表明顾客很满意。()
3、改进措施不一定存在不符合,纠正预防措施针对不符合。()
4、纠正措施是指为消除已发现的不合格所采取的措施。()
5、顾客是指接受产品的组织或个人。顾客可分为内部顾客和外部顾客。()
6、组织的最高管理者就是指总经理。()
7、为使文件是充分与适宜的,文件发布前必须得到批准。()
8、质量方针和质量目标不属于质量管理体系文件。()
9、文件是否得到控制主要看持有者的文件上是否有“受控”文件标识。()
10、质量管理体系的建立和运行上组织管理者的责任,员工的参与是可有可无的。 ()
11、组织建立了质量管理体系,就可以保证提供的产品满足顾客要求。()
12、产品要求的变更,必须做到二个确保:确保相关文件更改,确保相关人员知道变更要求。
()
13、八项质量管理原则中“以顾客为关注焦点”和“持续改进”是质量管理的两个基本点。
()
14、采取预防措施是为了防止发生,而采取纠正措施是为了防止再发生。()
15、顾客财产包括知识产权和个人信息。()
二、填空题(共40分,每空1分)
1、ISO是指,IEC是指。
2、2008版ISO9001质量管理体系要求由、、和四大过程组成。
3、2008版ISO9001质量管理体系对过程识别改为了。
4、质量管理体系要求对从事影响产品要求符合性工作的人员的能力从四个方面去衡量:它们
分别是、、和。
5、是指一组固有特性满足要求的程度。
6、一组将输入转化为的相互关联或相互作用的活动叫。过程的三要素是
指:、和。
7、由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向叫。
8、顾客对其要求已被满足的程度的感受叫。顾客满意有四大特性:它们分别
是、、和。
9、“基于事实的决策方法”是指有效决策建立在和的基础上。
10、过程的结果叫。产品通常包括、、和四
种类别。
11、记录控制应按规定控制记录的、、、、和。
12、检验状态的目的是。
13、质量管理体系审核的分类有三种形式。通常第一方审核叫;第二方审核
叫;第三方审核叫。
三、选择题(共10分,每小题1分)
1、2008版ISO9001标准和2000版ISO9001标准一样,都是采用的是()模式。
A.质量保证B.过程方法C.持续改进D.要素
2、 ISO 9001标准适用的范围是()。
A.小企业B.大中型企业C.制造业D.所有行业和各种规模的组织
3、质量方针是一个组织的总的质量宗旨和方向,应由组织的()批准发布。
A.上级机关B.最高管理者C.总工程师D.管理者代表
4、2008版ISO9001标准和2000版ISO9001标准一样,明确规定组织建立的形成文件的程序数量
是()
A.越多越好B.6个C.越少越好D.20个
5、PDCA循环中“P”的含义是()
A.实 施B.检 查C.计 划D.处 置
6、()是阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据文件。
A.文件B.记录C.资料D.产品规范
7、管理评审的输出包括()。
A.质量管理体系及其过程的改进B. 与顾客要求有关的产品的改进
C.资源要求D. a+b+c
8、本工厂的质量管理体系文件包括:()。
A.质量手册(含质量方针、质量目标)B. 程序文件
C.作业指导书、管理制度、设备操作规程D. a+b+c
9、对供应商的选择评价办法有:()。
A.函发供方调查评价表B. 对新供方买样品进行检验确认再小批量试用
C.到供方的用户处调查D. 去审核质量管理体系E. a+b+c+d
10、下列程序文件中,()不是ISO9001标准要求必须编制的。
A.内部审核程序B. 文件控制程序C.采购控制程序D.不合格品控制程序
四、简答题(共35分)
1、请你谈谈你对质量的概念是如何理解的?(10分)
2、ISO9001:2008质量管理体系标准的哪些条款突出了“以顾客为关注焦点”的原则?请列举一到二个条款加以说明?(10分)
3、请你列举1到2个与ISO9001:2008相兼容的其它管理体系?(5分)
4、请你简述一下质量管理八项原则?(10分)
第三篇:ISO9001质量管理体系内审员考试试卷
第1题:组织必须确定验证人员,如检验员、内审员等,并对他们进行培训 您的答案: A.对 B.错 我的答案:A 第2题:PDCA的方法可适用于所有的过程 您的答案: A.对 B.错 我的答案:A第3题:预防措施的主要目的是
您的答案: A.对不合格加以分析处理 B.消除不合格的原因
C.消除潜在不合格的原因 D.对纠正措施的有效性加以验证 我的答案:C
第4题:八项基本原则是质量管理的核心 您的答案: A.对 B.错 我的答案:A
第5题:如果组织声称满足GB/T19001-2008标准,以下哪一种情况是可能允许的
您的答案: A.组织因为没有设计开发过程,要求删剪7.3条款 B.顾客要求删剪8.2.3条款,因为不影响产品性能 C.组织委托供应商进行设计开发,要求删剪7.3条款
D.以上各项都不允许 我的答案:A
第6题:对顾客满意度测量的方法可以通过
您的答案: A.调查表 B.电话 C.走访 D.上述都可以 我的答案:D第7题:过程方法是将输入转化为输出的系统活动 您的答案: A.对 B.错 我的答案:A
第8题:通过培训要使每一有关职能和层次的人员都能意识到偏离规定的运行程序的潜在后果 您的答案: A.对 B.错 我的答案:A
第9题:质量管理体系文件的详略程度取决于
您的答案: A.组织的规模和活动的类型 B.过程的复杂程度和相互作用 C.员工的能力 D.上述全部 我的答案:D 第10题:质量包括
您的答案: A.产品的价格 B.维修的费用 C.产品的固有特性满足顾客要求的程度 D.A+B+C 我的答案:C
第11题:内部审核员不能审核自己的工作 您的答案: A.对 B.错 我的答案:A
第12题:ISO9001标准中没有对统计技术作出规定,组织可以不必采用统计技术 您的答案: A.对 B.错 我的答案:B
第13题:ISO指得是
您的答案: A.国际标准化组织 B.企业质量管理体系 C.质量标识 D.中国标准化组织 我的答案:A
第14题:审核的目的是为了发现问题,因此,审核一定要发现问题才会停止对某一区域的审核。( ) 您的答案: A.对 B.错 我的答案:B 第15题:组织可以删减质量管理体系要求
您的答案: A.仅限于产品实现阶段 B.仅限于产品实现和测量分析阶段 C.取决于产品的性质 D.A+C 我的答案:D
第16题:记录控制必须符合文件控制要求 您的答案: A.对 B.错 我的答案:A 第17题:顾客的要求包括
您的答案: A.书面定单
B.电话要货 C.任何方式的包括产品功能和交付的要求 D.A+B 我的答案:D
第18题:数据分析主要用来监控过程的能力 您的答案: A.对 B.错 我的答案:A 第19题:质量体系的有效运行主要靠( )
您的答案: A.监督
B.日常检查 C.内审,管理评审
D.内部质量控制 我的答案:B 第20题:内部审核应审核哪些部门
您的答案: A.管理层 B.车间和班组 C.相关的职能部门 D.A+B+C 我的答案:C第21题:顾客的个人信息应按顾客财产进行控制 您的答案: A.对 B.错 我的答案:A
第22题:质量管理体系所要求的文件在发布前应得到批准 您的答案: A.对 B.错 我的答案:A
第23题:质量管理体系内部审核员的任务是什么?
您的答案: A.按照审核组长的指示完成工作文件 B.将各个审核发现文件化 C.协助审核报告书的编写 D.以上都对 我的答案:D
第24题:下列哪类文件可能不属于文件控制的范畴
您的答案: A.质量手册 B.程序文件 C.作业指导书
D.公司作息时间规定 我的答案:D 第25题:组织建立质量管理体系时对ISO9001标准要求进行任意条款删减 您的答案: A.对 B.错 我的答案:B
第26题:公司进行集中式内部审核时,可不必包括对公司管理层的审核。( ) 您的答案: A.对 B.错 我的答案:B
第27题:有资格进行跟踪审核的人员是内审组长 您的答案: A.对 B.错 我的答案:B
第28题:内部审核就是内部质量管理体系审核 您的答案: A.对 B.错 我的答案:A 第29题:末次会议由( ) 主持
您的答案: A.最高管理者 B.审核组长 C.受审核部门负责人 D.管理者代表 我的答案:B第30题:QA是指 ( ) 您的答案: A.质量保证 B.品质人员 C.品保人员 D.以上都对 我的答案:D第31题:顾客没有投诉表示顾客满意 您的答案: A.对 B.错 我的答案:B 第32题:下列哪些文件必须提交管理评审
您的答案: A.审核结果
B.顾客投诉
C.纠正和预防措施
D.上述全部 我的答案:D第33题:质量手册必须包含删减的细节 您的答案: A.对 B.错 我的答案:A
第34题:确定人员所需能力应从下列哪些方面考虑?( )
您的答案: A.技能和经验 B.培训 C.教育 D.以上都是 我的答案:D 第35题:下列哪些属于顾客沟通的范围
您的答案: A.产品信息 B.合同或订单的处理 C.顾客反馈 D.上述都是 我的答案:D 第36题:“检查和纠正活动”不包括( )
您的答案: A.绩效的测量和监视 B.记录和记录管理 C.应急准备和响应 D.审核 我的答案:C第37题:由认证机构对组织进行的审核是(
)
您的答案: A.第一方审核
B.第二方审核
C.第三方审核 D.管理评审 我的答案:C 第38题:所有监视装置必须能溯源到国家承认的已知有效关系 您的答案: A.对 B.错 我的答案:A
第39题:特殊过程是不易或不能经济验证的过程 您的答案: A.对 B.错 我的答案:A 第40题:质量目标应
您的答案: A.是可测量的 B. 都是量化的 C.是已达到的
D.B+C 我的答案:A 第41题:固有特性是内在特性,也包括了人们所赋予的特性 您的答案: A.对 B.错 我的答案:B
第42题:审核发现是审核员自已的主观判断 您的答案: A.对 B.错 我的答案:B
第43题:组织应在产品实现的全过程中,针对监视和测量要求识别产品的状态 您的答案: A.对 B.错 我的答案:A第44题:审核一般分为( )
您的答案: A.内部审核
B.外部审核 C.第三方审核 D.A+B 我的答案:D 第45题:QC指得是( ) 您的答案: A.品质控制 B.品质管理 C.A+B D.体系维护 我的答案:c 第46题:ISO9001:2008版标准鼓励在质量管理中采用
您的答案: A.过程
B. 控制 C. 统计 D.监督 我的答案:c 第47题:最高管理者的职责不包括( )
您的答案: A.制定内部审核计划 B.制定质量方针 C.确保获得资源
D.进行管理评审 我的答案:A
第48题:组织机构稳定、加上工作很忙,管理者提出当年的管理评审和明年进行 您的答案: A.对 B.错 我的答案:B
第49题:写不合格报告时,尽可能不要写上有关当事人的姓名 您的答案: A.对 B.错 我的答案:A
第50题:车间刚进行过安全检查,可以不必再做日常检查。( ) 您的答案: A.对 B.错 我的答案:B
第四篇:ISO体系培训讲义
一、ISO成立时间
1、“ISO”是英语“International Organization for Standardization”的简称,是国际标准化组织,为全球所认同,其目的是建立和推动各类全球化标准。
2、ISO成立于1947年2月23日,前身为1928年成立的国际标准化协会国际联合会,现有117个成员国,总部设在瑞士日内瓦。
3、ISO9000系列基于6个ISO成员国的国家标准而建立,包括英国、法国、德国、美国、荷兰、加拿大。 五年一次 ISO9000修订周期:
ISO9000初版(87年3月):ISO9000、ISO900
1、ISO900
2、ISO900
3、ISO9004 ISO9000修改版(94年7月1日):ISO9000、ISO900
1、ISO900
2、ISO900
3、ISO9004 ISO9000修改版(2000年12月15日):ISO9000、ISO900
1、ISO9004
二、ISO9000系列及适用状况 ISO9000关于质量管理和质量保证的一套系列标准
ISO9000:2000是质量管理体系基本原理和术语
ISO9001:2000是质量管理体系要求
ISO9004:2000是质理管理体系业绩改进指南
ISO19011:2000是质量和环境审核指南
三、ISO9001――质量管理体系之五项要求 *质量管理体系 *管理责任 *资源管理 *产品实现
*测量分析和改善
四、ISO9000成功之关键 1. 管理者的决心与支持(领导素质、激励士气),
2. 推行干部之负责和尽职(决不推拖,按时完成),
3. 全员共识与配合(了解政策,落实执行),
推动人员详加规划与魄力(PDCA,永不疲备4. )。
五、ISO9000之精神 *制度须有涵盖性 *制度合理化,具有说服力。
*以证据证明按制度实施 *说你该做,做你所写,记你所做。 *注重预防,并强调事后矫正能力。 1
六、P、D、C、A质量循环 P(Plan)计划、策划 D(Do)做、行动、实施、执行等
C(check)检查
A(Action)分析总结、处置
七、企业实施ISO的作用
*改善企业内部管理,工作条理化 *明确部门、岗位职责,分工明确。 *加强工序控制,提高品质。 *扩大公司知名度与市场份额 *提高
员工素质与沟通顺畅 *员工全面提升培训水平
八、ISO9000文件的架构 „品质手册
1、一阶(级)文件:指导性、纲领性文件„ 程序文件
2、二阶(级)文件:计划性、管理性文件„„ 作业指导书
3、三阶(级)文件:操作性、规范性文件„„
4、四阶(级)文件:追溯性„„表单格式等(本公司将它归入第三级文件)
十、ISO9000之认证形态
1、认证:第三方证实实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。第三方指由国家或政府认可的组织,又称认证机构。 :第一者认证(工
2、认证形态,以工厂与客户、供应商之相互关系可分为三种形态,依次为
厂自身评审)、第二者认证(客户对工厂评审)、第三者认证(公证单位对工厂评审)。
十一、质量体系、质量管理、管理保证
1、质量体系:为保证产品、过程或服务质量,满足规定(或潜有)的要求,由组织、职责、活动、能力等的有机整体。
2、质量管理:企业内部建立的、为保证产品质量或质量目标所必需的、系统的质量活动。
3、管理保证:企业为生产出符合合同要求的产品,满足质量监督的认证工作的要求,企业对外建立的质量体系。 十
二、5W+1H
为什么(Why):目的
在哪做(Where): 怎么办(What):适用范围 在何时(When): 谁来做(Who):职责 为何做(How): 先生 2
十三、管理者代表 吴伟生特指推行ISO9000的组织中主管质理管理体系的高层管理人员,具有如下三个职责和权根:
1、确保质量管理体系得到建立和保持;
2、向最高管理者报告管理的绩效,包括改进的需求;
3、在整个组织内促进“以客户为中心”意识的形成; 此外,管理者代表的职责可包括质理管理体系有关事宜的外部联络。 十
四、QC/QA的职责 1. 不合格品的判定、标示与隔离;
2. 按照《作业指导书作业》;
3. 自己处理不了的事情向上级汇报
十五、QA(质量工程师)与QC
1、QA意思是品质保证,为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求,而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动。
2、QC意思是品质控制,为了达到品质要求所采取的作业技术和活动。 指产品或服务,满足规定或潜有需要的特征和特性的总和。包括了产品十
六、质量:
的适用性和符合性的全部内涵。
十
七、质量方针:又叫质量政策,它是企业各部门和全体人员执行质量职能和从事质量活动所遵守的原则和指针,由公司(组织)最高管理者宣告的反映组织整体的总的质量宗旨和质量方向。(相当于国家宪法) *本公司质量方针:全员参与 追求卓越品质,持续改进 满足顾客 要求。
十八、质量目标:指根据质量方针的要求,企业在一定期间内所要达到的预期效果,即所规定的数量化目标。 *本公司质量目标: 1.成品合格率:a) 彩盒车间成品合格率:≧98%,
b) 纸箱车间成品合格率: ≧95%。
2.客户投诉率:a) 彩盒车间客户投诉率:≦1.2%,
b) 纸箱车间客户投诉率: ≦2.0%。 3.退货率:a) 彩盒车间退货率:≦1.0%,b) 纸箱车间退货率:≦1.5%。 3
第五篇:ISO9000质量体系培训教材
(三)
2008年07月18日 星期五 10:52
二.ISO 9000∶2000——八项质量管理原则
八项质量管理原则——是ISO/TC176在总结质量管理实践经验的基础上,用高度概括,易于理解的语言所表述的质量管理的最基本、最通用的一般性规律,成为质量管理的理论基础。
原则一:以顾客为关注焦点
组织依存于顾客。因此,组织应理解顾客当前的和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。
原则二:领导作用
领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能
充分参与实现组织目标的内部环境。
原则三:全员参与
各级人员是组织之本。只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来收益。
原则四:过程方法
将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。
原则五:管理的系统方法
将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。
原则六:持续改进
持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒目标。
原则七:基于事实的决策方法
有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。
原则八:与供方互利的关系
组织与供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力
。
八项质量管理原则记忆图
基于事实的决策方法
与供方互利的关系
管理的系统方法
以顾客为关注焦点
过程方法
持续改进
领导作用
全员参与
执行经理
三.质量——术语
(一)名词解释
1.什么是管理者代表?
“管理者代表”这一职位名称是ISO9000标准的专用名词,它特指推行ISO9000的组织中主管质量管理体系的高层管理人员。按照ISO9000标准的规定:管理者代表,除了其原有职责外还具有如下三个职责和权限(参照ISO/DIS 9001标准):
1.确保质量管理体系得到建立和保持;
2.向最高管理者报告管理的绩效,包括改进的需求;
3.在整个组织内促进“以客户为中心”意识的形成;
此外,管理者代表的职责可包括质量管理体系有关事宜的外部联络。
2.什么是内审员?
内审员全称叫内部质量审核员,通常由既精通ISO9000国际标准又熟悉本企业管理状况的人员担任。按照ISO9000标准的要求,凡是推行ISO9000的组织每年都要进行一定频次的内部质量审核,内部质量审核由经过培训的有资格的内审员来执行审核任务。所以,凡是推行ISO9000的组织,通常都需要培养一批内审员。内审员可以由各部门人员兼职担任。
3.什么是QA?
QA即英文QUALITY ASSURANCE 的简称,中文意思是质量保证,其在ISO8402:1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求,而在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和
有系统的活动”。有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位,负责ISO9000标准所要求的有关质量保证的职能,担任这类工作的人员就叫做QA人员。
4.什么是QC?
QC即英文QUALITY CONTROL的简称,中文意义是质量控制,其在ISO8402:1994的定义是“为达到质量要求所采取的作业技术和活动”。有些推行ISO9000的组织会设置这样一个部门或岗位,负责ISO9000标准所要求的有关质量控制的职能,担任这类工作的人员就叫做QC人员,相当于一般企业中的产品检验员,包括进货检验员(IQC)、制程检验员(IPQC)和最终检验员(FQC
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