gmp知识竞赛题目

2022-07-31

第一篇:gmp知识竞赛题目

GMP知识竞赛方案

为加强全员的GMP认识,让全体员工在丰富多彩的活动中得到GMP培训,组织此GMP知识竞赛。结合公司的实际情况,具体方案如下:

一、参赛对象与参赛形式: (一)参赛对象:全体员工

(二)参赛形式:全公司员工自愿报名,初赛后选出16名参赛选手,分为四个小组(每个小组由一名QA带队)。其余员工随机抽签分为四组的亲友团。

二、竞赛内容

(一)GMP知识

(二)生产相关知识

(三)生活常识

三、竞赛形式

(一)必答题

各小组每人必答两题,题目自行抽取,评委给分,答对加分,答错不加分也不扣分。

(二)共答题

各小组成员共同讨论回答所抽取的题目,将答案汇总写于答题纸上,评委给分,答对加分,答错不加分也不扣分。

(三)疲劳轰炸题

此题全为是非判断题,每小组派出一人作答,共10小题,限时1分钟,答对几题加几分,答错不扣分。题目由小组代表抽取。

(四)心有灵犀题

大屏幕上显示出GMP或生产、质量相关词语,各组有两名选手,一位面对大屏幕对所看到的词语进行描绘也可使用肢体语言,但描绘中不可出现被描绘词语里的字,另一位选手猜,猜对得分,错误不得分不扣分。限时两分钟。

(五)互动题

每组随机抽取两名亲友团答题,题目由自己随机抽取,答对者得奖品一份,同时此小组加10分,答错此小组不扣分。

(六)风险题

题型按难易程度分为三类,A类10分,B类20分,C类30分,答题队从三类中选一题,可选择自己答或者指定队答题,自己答题正确加分错误减相应分数,选指定队答题正确加分,错误减相应分数。此题可以求助亲友团,回答正确的亲友团得奖品一份。

(七)加赛题

若有分数相同队,加赛一题,如仍有相同比赛继续,如此类推。

(八)最终比拼题

1、根据个人必答题成绩选出前四名(QA除外),各自抽取题目作答,回答错误者淘汰,最终留下的一名即为最佳表现个人。

2、生产部质量管理员胡子涛、刘红梅、赵蕊、吴秋瑾与质量部QAPK,胜利的部门获最终PK奖,得质量奖杯一个。

四、奖项设置

比赛结束后根据各团队分数设一二三等奖和一名鼓励奖,另外根据个人成绩,设个人最佳表现奖一名(QA不参加团体奖和个人最佳表现奖评比)。 团队奖

一等奖奖品1200元消费卡

二等奖奖品900元消费卡 三等奖奖品600元消费卡 鼓励奖奖品300元消费卡

个人最佳表现奖奖金500元消费卡

五、竞赛基本规则

1、本次比赛本着公平、公正、公开的原则。

2、比赛知识内容由质量部提供,需要者前去领取。

3、参赛选手不可带任何纸质资料入场。

4、比赛评委团:

六、报名时间:2011年12月15日前

报名地点:质量管理部QA办公室

第二篇:GMP知识竞赛主持词

比赛即将开始,请各位将手机调至关机或静音状态,谢谢合作。

男:尊敬的各位领导

女:亲爱的同事们

合:大家下午好

男:欢迎来到GMP知识竞赛的现场,我是今天的主持人〃〃〃。

女:我是主持人〃〃〃。

男:为了强化GMP相关知识,提升员工的质量意识,我们公司特开展了GMP知识系列培训,并举办了本次五一劳动节知识技能竞赛。

女:本次竞赛报名人数有60余人,通过19号上午公司举行的竞赛选拔,最后有六支参赛队伍胜出。

男:按照大赛规则,这六组代表队已经通过抽签方式获得了比赛序位,下面给大家隆重介绍本次竞赛的队伍,他们分别是一号队,二号队,三号队,四号队,五号队是,六号队。

女:这六支队伍今天将在这里展开

一、

二、三等奖的争夺。让我们以热烈的掌声,预祝各代表队赛出水平,赛出风格,取得优异成绩!

男:现在,根据竞赛规程,我们有请〃〃〃为我们抽取两名大众评委。 女:大众评委为,,有请两位到评委席就坐。

男:接下来请允许我为大家介绍本次竞赛的评委,他们是〃〃〃〃〃〃,以及大众评委,。让我们以热烈的掌声欢迎他们的到来。

女:现在有请〃〃〃为竞赛致辞并宣布竞赛开始!

男:本次竞赛题型分三种:必答题,抢答题,风险题。规定比赛完毕后如果有两支以上代表队积分相等而影响获奖名次评定时,进行附加赛。附加赛题型为抢答题,直到决出最后名次。

女:竞赛过程中要以主持人或评委裁定为准,各代表队要服从和尊重主持人及评委的裁定。竞赛的具体规则在各比赛轮次中详细说明。同时希望现场的观众在比赛中保持赛场安静,不要给参赛队员任何提示。

男:下面,开始必答题的竞赛,请各参赛队员听好竞赛规则。必答题每题10分,答对加10分,答错或答不上不扣分。从1号队开始按顺序抽题。队员答题时,要等主持人宣读完毕说“开始”后方可回答,

女:好,请1号队抽题。请听好题“..........”,开始回答。

完全正确,加10分(不正确,不得分)

男:好,请2号队抽题。请听好题“..........”,开始回答

完全正确,加10分(不正确,不得分)。

女:现在公布一下必答题的竞赛成绩:〃〃〃队:**分,..........请计分员核对。

男:下面,进入抢答题的竞赛,请各队注意听好抢答题的竞赛规则。

女:本次竞赛共设10道抢答题,抢答时,主持人读完题说“开始”后方可抢答,每题10分,答对加10分,答错扣10分。主持人没说开始就提前抢答的扣10分,抢答成功后每队可任选队员答题。

男:下面开始第1道抢答题,请各位参赛队员听好题目,“.........”,开始! 〃〃〃队抢答成功,请回答:

完全正确,加10分(不好意思,回答错误,扣10分,本题正确答案是〃〃〃) 女:下面开始第2道抢答题,请各位参赛队员听好题目,“.........”,开始! 〃〃〃队抢答成功,请答题。

完全正确,加10分(不好意思,回答错误,扣10分,本题正确答案是〃〃〃) 男:抢答题结束,现在公布一下成绩:〃〃〃队:**分,..... .请计分员核对。

女:下面,进行风险题的竞赛,请各位队员听好风险题的竞赛规则。

男:风险题设A、B、C三个档次,A档10分,B档20分,C档30分,每队自选档次。答对得相应档次分数,答错扣相应档次分数。队员答题时,要等主持人宣读完毕,说“开始”后方可回答,但必须在30秒钟内回答完毕,超过30秒钟未答出,扣所选档次标准分。每队可任选队员答题。

女:好!请1号队选题,30分(20分、10分)的题!请抽题,听好题目“...”,开始回答!

完全正确加30分 (不正确,扣30分、20分、10分)

男:请2号队选题,30分(20分、10分)的题!请抽题,听好题目“...”,开始回答!

完全正确加30分 (不正确,扣30分、20分、10分)

女:竞赛到这里已经结束,下面宣布本次知识竞赛的最后结果,获得本次GMP知识竞赛三等奖的是…获得二等的是…获得一等奖的是…

男:下面请三等奖获得者〃〃〃上台领奖。请〃〃〃为获得三等奖的选手颁奖。 女: 接下来有请二等奖获得者〃〃〃上台领奖,请〃〃〃为获得二等奖的选手颁奖, 男:最后有请一等奖获得者〃〃〃上台领奖,请〃〃〃为获得本次竞赛一等奖的选手颁奖。

女:本次GMP知识竞赛到此圆满结束,我们衷心希望本次竞赛能全面激发公司员工学习GMP知识的热情,能充分认识到专业知识的重要性。

男:让我们再次以热烈的掌声感谢各位领导的到来,也感谢各位员工的积极参与。谢谢大家。最后请所有参赛选手与工作人员到前台合影留念。

第三篇:GMP知识竞赛主持词

主持人1:尊敬的各位领导: 主持人2:亲爱的同事们: 合:

大家下午好

主持人1:欢迎来到新版GMP知识竞赛的现场,比赛即将开始,请各位将手机调至关机或静音状态,谢谢合作。 主持人2:请允许我们作一个自我介绍 主持人1:我是----- 主持人2:我是----- (主持人鞠躬)

主持人1:2011年3月1日起开始实施的新版GMP, 历经5年修订,两次公开征求意见,被称为“史上最严GMP”。新版GMP强化了管理方面的要求;提高了部分硬件要求;围绕质量风险管理增设了一系列新制度;强调了与药品注册和药品召回等监管环节的有效衔接;引入或明确了一些概念。

主持人2: 与此同时,新版GMP的实施有望改善我国现有药品生产企业在整体上生产集中度较低,自主创新能力不足以及药品安全事故频发等问题。新版GMP规范大大抬高了行业门槛,对我们药业公司来说这既是机遇也是挑战。

主持人1:面对日益严峻的形势,要想生存和发展就必须不断地充实完善自己,使自己的思维向先进的国际理念靠拢。药业公司领导审时度势,率先主动做出“决胜新版GMP淘汰赛,严抓软硬件并重是关键”的英明决策,拉开了药业领导员工积极学习新版GMP的序幕。

主持人2:为此,公司制订了一整套完善的培训学习评价方案,干部员工积极把握这次促进公司竞争力、提高员工制药知识的有利时机,掀起了学习、掌握GMP知识的热潮。

主持人1:我很荣幸的向大家介绍出席今天竞赛现场的领导„„,同时各位领导也将作为仲裁席的成员参与到此次竞赛中,让我们以热烈的掌声欢迎各位领导的到来

主持人2:为了充分体现“公平、公开、公正”的原则,今天所有参赛队的台号都是事先由各队代表抽签决定的,下面给大家介绍参加此次竞赛的队伍:

主持人1:1号台;

2号台

主持人2:

3号台;

4号台

主持人1: 5号台

;

6号台

主持人2:各位选手都是在公司选拔赛中脱颖而出进入竟赛的,今天将在这里展开

一、

二、三等奖的争夺

主持人1: 让我们以热烈的掌声,预祝各代表队赛出水平,赛出风格,取得优异成绩!

主持人2:现在宣布赛一下比赛规则

1、各队基础分值均为100分;

2、各参赛选手均不准夹带竞赛相关资料进场。

主持人1:

3、参赛队员回答完毕后,应报告“回答完毕”;

4、本次竞赛共三种题型,分别是必答题、抢答题和风险题,规定比赛完毕后如果有两支以上代表队积分相等而影响获奖名次评定时,进行附加赛。附加赛题型为抢答题,直到决出最后名次。

主持人2:

5、竞赛过程中要以主持人或评委裁定为准,各代表队要服从和尊重主持人及评委的裁定;

6、竞赛的具体规则在各比赛轮次中详细说明。

主持人2:下面,开始必答题的竞赛,请各参赛队员听好竞赛规则。 主持人1:必答题每题10分,答对加10分,答错或答不上不扣分。从1号台一号队员开始按顺序每个队员抽题。队员答题时,要等主持人宣读完毕说“开始”后方可回答,

支持人2:好,请1 (

3、5)号队1(

2、

3、

4、

5、6)号队员抽题..... 请听好题“..........”,开始回答

完全正确,加10分(不正确,不得分)

主持人1:好,请2 (

4、6)号队1 (

2、

3、

4、

5、6)号队员抽题..... 请听好题“..........”,开始回答

完全正确,加10分(不正确,不得分)

主持人2 :公布一下必答题的竞赛成绩:-----代表队:**分,..........请计分员核对。 主持人1:下面,进行抢答题的竞赛,请各队注意听好抢答题的竞赛规则。

主持人2:抢答题的竞赛规则是:每题10分,答对加10分。抢答时,主持人读完题说“开始”后方可抢答,抢按抢答器每次扣10分;打错扣10分。抢答成功后每队可任选队员答题,

主持人1:本次竞赛共设10道抢答题,在开始抢答前请队员试一下各自的抢答器,1 号台、2号台、3号台、4号台、5号台、6号台,好,抢答器检验完毕。

主持人2:下面开始第1(

3、

5、

7、9)道抢答题,请各位参赛队员听好题目,“.........”,开始! *号台抢答成功,请回答: 完全正确,加10分

主持人1:下面开始第2(

4、

6、

8、

10、)道抢答题,请各位参赛队员听好题目,“.........”,开始! *号队抢答成功,请答题。 完全正确,加10分

主持人2:抢答题结束,现在公布一下成绩:。。。代表队:**分,............ .请计分员核对。

主持人1,下面我们还准备一些观众参与题,欢迎各位朋友积极主动参与,凡答对者均获记念品一份,

主持人2:首先我们把机会留给成绩前两名代表队的亲友团,请知道答案的工友们踊跃举手回答。 主持人1:第一题,-----,知道答案的的请举手,好的,回答正确纪念品

主持人2:第二题-----知道答案的的请举手,好的,回答正确纪念品

主持人1: 接下来我们把机会留给现场所有的工友们,--- 主持人1:下面,进行风险题的竞赛,请各位队员听好风险题的竞赛规则。

主持人2:风险题设A、B、C三个档次,A档10分,B档20分,C档30分,每队自选档次。答对得相应档次分数,答错扣相应档次分数。队员答题时,要等主持人宣读完毕,说“开始”后方可回答,但必须在30秒钟内回答完毕,超过30秒钟答题或中间停顿超过30秒,扣所选档次标准分。每队任选队员答题,其他队员可以补充。

主持人1:好!请1(

3、5)号队选题,30分(20分、10分)的题!请抽题,听好题目“...”,开始回答!

完全正确加30分 (不正确,扣30分、20分、10分) 主持人2:请2(

4、6)号队选题,30分(20分、10分)的题!请抽题,听好题目“...”,开始回答!

完全正确加30分 (不正确,扣30分、20分、10分) 主持人1:竞赛到这里已经结束,让我们看一下各代表队的最后得分,请评委综合评定各代表队得分情况及得奖名次。

主持人2:合审工作正在紧张的进行中,利用这个时间,请大家欣赏一段精彩的相声表演《 》,表演者 主持人1:下面宣布本次知识竞赛的最后结果,获得本次新版GMP知识竞赛三等奖的是„获得二等的是„获得一等奖的是„ 主持人2:下面请三等奖获得者。。。。上台领奖。请„为获得三等奖的选手颁奖。

主持人1: 接下来有请二等奖获得者。。。上台领奖,请。。。为获得二等奖的选手颁奖,

主持人2:最后有请一等奖获得者。。。上台领奖,请„为获得本次竞赛一等奖的选手颁奖。

主持人1:本次新版GMP知识竞赛到此圆满结束,我们衷心希望通过本次竞赛能激发干部员工学习GMP知识的热情,能充分认识到专业知

识的重要性,

主持人2:让我们再次以热烈的掌声感谢各位领导的到来,也感谢各位员工的积极参与。谢谢大家。

第四篇:GMP知识竞赛试题(二)--判断题

1. 我国GMP第一次以法规颁布的时间是1988年3月 答案:正确

2. 我国GMP认证的开始时间是1995年10月10日 答案:错误(1995年10月1日)

3. GMP的中文名称是:《药品生产质量管理规范》。 答案:正确

4. 《药品生产许可证》的有效期是5年。 答案:正确

5. 制定GMP的法律依据是《中华人民共和国药品管理法》。

答案:错误(《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》。) 6. 药品质量管理体系不包括GMP。

答案:错误。(GMP是质量管理体系的一部分。)

7. GMP的宗旨是最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。 答案:正确

8. 《药品生产质量管理规范(2010年修订)》于2011年3月10日施行。 答案:错误。(2011年3月1日施行。)

9. 已确认的生产设备、生产环境(厂房)发生改变时,不需要确认。 答案:错误。(应当进行再确认,必要时应经药品监督管理批准。) 10. 质量管理部门人员通常可将职责委托给其他部门的人员。 答案:错误

11. 企业所有管理和操作人员职责通常不得委托给他人。 答案:正确

12. 企业所有人员上岗前应当接受健康检查。 答案:错误

13. 洁净区与非洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡,不同级别洁净区之间的压差应当不低于5帕斯卡。 答案:错误

14. 药品的设计与研发是药品生产前的科研活动,不属于GMP涵盖的范畴;

1 答案:错误

15. 每批产品经质量受权人批准后方可放行。 答案:正确

16. 企业应当根据科学知识及经验对质量风险进行评估,以保证产品质量。 答案:正确

17. 企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态。 答案:正确

18. 制药用水应当适合其用途,并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。制药用水至少应当采用纯化水。 答案:错误

19. 每批药品的检验记录应当包括中间产品、待包装产品和成品的质量检验记录,可追溯该批药品所有相关的质量检验情况。 答案:正确

20. 2010版GMP正文部分共14章313条。 答案:正确

21. 设备的设计、选型、安装、改造和维护便于操作、清洁、维护,以及必要时进行的消毒或灭菌。 答案:正确

22. 与药品直接接触的生产设备表面应当平整、光洁、易清洗或消毒、耐腐蚀,不得与药品发生化学反应、吸附药品或向药品中释放物质。 答案:正确

23. 所有生产和检验设备都应当有明确的操作规程. 答案:错误(主要生产和检验设备都应当有明确的操作规程。) 24. 包装材料的管理和控制要求与原辅料相同。

答案:错误(与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与原辅料相同。) 25. 制剂产品不得进行返工。

答案:错误(制剂产品不得进行重新加工。)

2 26. 使用计算机化仓储管理系统进行识别的,物料、产品等相关信息可不必以书面可读的方式标出。

答案:错误(使用完全计算机化仓储管理系统进行识别的,物料、产品等相关信息可不必以书面可读的方式标出。)

27. 只有经质量管理部门批准放行的原辅料方可使用。

答案:错误(只有经质量管理部门批准放行并在有效期或复验期内的原辅料方可使用。) 28. 同一产品同一批号不同渠道的退货应当分别记录、存放和处理。 答案:正确

29. 对洁净区进行清洁和消毒,所采用消毒剂的种类应当多于一种。可以用紫外线消毒替代化学消毒。

答案:错误(不能用紫外线消毒替代化学消毒)

30. 混合操作可包括将同一原料药的多批零头产品混合成为一个批次。 答案:正确

31. 混合批次的有效期应当根据参与混合的最后批次产品的生产日期确定。 答案:错误(根据最早批次产品的生产日期确定)

32. 经中间控制检测表明某一工艺步骤尚未完成,仍可按正常工艺继续操作,属于返工。 答案:错误(不属于返工)

33. 药品生产企业对召回的药品,必须销毁的,可以自行进行销毁。 答案:错误

34. 药品召回管理办法,适用于在中华人民共和国境内上市销售的药品。 答案:正确

35. 药品生产企业为了防止因实施药品主动召回,而对销售的药品或企业声誉、利益受到影响,可实行召回信息不公开制度。 答案:错误

36. 药品生产企业对召回的药品,必须进行销毁。 答案:正确

37. 药品召回中,药品存在安全隐患,是指由于研发、生产等原因可能使药品具有危及人体健康和生命安全的不合理危险。 答案:正确

3 38. 药品召回分为主动召回和责令召回,但在法律责任中,其处罚是相同的。 答案:错误

39. 药品责令召回和拒绝召回的,其处罚是相同的,如处应召回药品货值金额3倍的罚款,造成严重后果的,由原发证部门撤销药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》。 答案:错误

40. 一级药品召回的调查评估报告和召回计划,应当向国家食品药品监督管理局报告。 答案:错误

41. 药品说明书中所含有的药品严重不良反应,不作为药品召回的依据。 答案:正确

42. 可以在同一生产操作间同时进行相同品种不同规格药品的生产操作。

答案:错误。(第一百八十八条 不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作,除非没有发生混淆或交叉污染的可能。) 43. 每一包装操作场所或包装生产线,应当有标识标明包装中的产品名称、规格、批号和批量的生产状态。 答案:正确。

44. 样品从包装生产线取走后可以继续进行包装。

答案:错误。(样品从包装生产线取走后不应当再返还,以防止产品混淆或污染。) 45. 药品生产企业不得进行委托检验。

答案:错误。(药品生产企业一般不得进行委托检验。)

46. 每批药品的检验记录应当至少包括原辅料,中间产品、待包装产品和成品的质量检验记录,可追溯该批药品所有相关的质量检验情况;

答案:错误。(原辅料检验记录不是每批药品检验记录中必需的内容)

47. 企业终止药品生产或关闭的,应当将留样转交受权单位保存,并告知国家食品药品监督管理局。

答案:错误,告知当地食品药品监督管理部门 48. 制剂企业的原辅料留样量应至少满足2倍全检量。 答案:错误,至少满足鉴别的需要。

49. 企业按规定保存的、用于药品质量追溯或调查的物料、产品样品为留样。用于产品稳定性考察的样品不属于留样。

4 答案:正确

50. 物料的留样量应当至少满足两次全检量的需要。 答案:错误,应至少满足鉴别的需要

51. 制剂生产用每批原辅料和与药品直接接触的包装材料均应当有留样。 答案:正确

52. 试液和已配制的培养基应当标注配制数量、配制日期和配制人员姓名,并有配制记录包括灭菌记录。

答案:错误,(标注配置批号、配置日期和配置人员姓名) 53. 物料应当由质量受权人签字批准放行。 答案:错误,物料应当由指定人员签名批准放行

54. 持续稳定性考察通常情况下,每种规格、每种内包装形式的药品,至少每年应当生产并考察一个批次。

答案:错误,当年没有生产的情况下可以不必考察。 55. 持续稳定性考察的时间应当涵盖药品有效期. 答案:正确

56. 持续稳定性考察的贮存条件应当采用与药品标示贮存条件相对应的《中华人民共和国药典》规定的长期和加速稳定性试验标准条件。 答案:错误,应采用长期稳定性试验标准条件

57. 持续稳定性考察的检验项目应与成品质量标准所包含的项目相同。 答案:错误,可以少于成品质量标准项目,需要说明理由。

58. 持续稳定性考察应当根据所获得的全部数据资料,包括考察的阶段性结论,撰写总结报告并保存。应当定期审核总结报告。 答案:正确

59. 改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时,还应当对变更实施后最初至少一批药品的质量进行评估。 答案:错误,至少三批

60. 实施纠正和预防措施应当有文件记录,并由纠正预防措施实施部门保存。 答案:错误,由质量部门保存。

5 61. 质量管理部门应当对所有生产用物料的供应商进行现场质量审计,并对质量评估不符合要求的供应商行使否决权。

答案:错误,对所有供应商进行质量评估,对主要物料供应商进行现场质量审计。

62. 在有充分合理的科学依据的情况下,产品质量回顾分析既可以针对品种分析,也可以按照剂型分析。 答案:正确

63. 《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则。是世界药品市场的“准入证”。 答案:正确

64. WHO提出的GMP制度是药品生产全面质量管理的一个重要组成部分,是保证药品质量,并把发生差错事故、混药等各种污染的可能性降到最低程度所规定的必要条件和最可靠办法。 答案:正确

65. 药品生产质量管理规范》的中心指导思想是:任何药品质量的形成是检验出来的,检验合格,才能出厂。 答案:错误

66. 从硬件和软件系统的角度,可以将GMP分为硬件系统和软件系统。硬件系统主要包括人员、厂房、设施、设备、制度、生产工艺、记录等。 答案:错误

67. 药品市场的顾客不仅有药品消费者病人,还有决定病人用药的处方人——医师。 答案:正确

68. 《药品管理法实施条例》规定:对集中规模化栽培养殖、质量可控并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种,实行批准文号管理。 答案:正确

69. 中药饮片的炮制,必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。 答案:正确

70. 《药品管理法》规定,当事人对检验结果有异议的,可自收到检验结果之日起15日内向可以申请复验的机构申请复验。 答案:错误

6 71. 国家药品标准是指国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》。 答案:错误

72. 《中华人民共和国药典》规定:“冷处”是指在2~10℃范围内存放。 答案:正确

73. 持有药品批准文号的企业可以通过委托生产的方式将任意品种委托给具有相关品种生产许可证和GMP证书的企业生产。 答案:错误

74. 清洁方法验证的目的是证实其清洁的效果,以有效防止污染和交叉污染。 答案:正确

75.验证是证明任何操作规程(或方法)、生产工艺或系统能够达到预期结果的一系列活动。 答案:正确

76. 确认是证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动。 答案:正确

77. 生产区、仓储区可以存放食品、饮料、香烟和个人用药品。 答案:食品、饮料、香烟和个人用药品

78. 中药材应当按照规定进行拣选、整理、剪切、洗涤、浸润或其它炮制加工。 答案:正确

79. 未经处理的中药材不得直接用于提取加工。 答案:正确

80. 直接入药的中药粉末入药前应进行微生物限度检查。 答案:正确

第五篇:知识竞赛题目

一、判断题:

1、付款人在收到符合信用证规定的远期汇票和单据时,先在汇票上履行承兑手续,俟汇票到期日再行付款。

正确

错误

2、还盘一经作出,原发盘即告失效。

正确

错误

3、凡属法定检验范围的商品,在办理进出口清关手续时,必须向海关提供商检机构签发的检验证书,否则,海关不予放行。

正确

错误

4、独占许可中,许可方在被许可方的区域享有技术,商标的使用权,专利产品的制造权和销售权等,但不可在该区域内将上述权利再转让给第三方。

正确

错误

5、按我国CIC条款,如果被保险人已投保了一切险,就毋需再另行投保任何附加险。

正确

错误

6、出口货物退(免)税登记备案办理机构为所在地的海关部门。

正确

错误

7、如果没有特别规定,一般情况下银行不接受签发日期晚于提点签发日期的保险单。

正确

错误

8、信用证修改通知书有多项内容时,只能全部接受或全部拒绝。

正确

错误

9、偷窃、提货不到险和交货不到险均为一切险范围内,只要投保一切险,收货人若提不到货,保险公司均应负责赔偿。

正确

错误

10、运行报单记载货物运送全程的费用,并随同货物到达单和货物一起交给收货人。

正确

错误

11、空白抬头、空白背书的提单是指提单上收货人应记载成“to order” ,但转让提单时需要shipper作背书。

正确

错误

12、收货人一栏只填写“to order”则称为托运人指示提单。

正确

错误

13、全程跟单是指“跟”到货款到账,合同履行完毕为止。

正确

错误

14、法国人以浪漫、自由著称,在法国男性也常常可以赠送香水给关系一般的女性友人。

正确

错误

15、财政关税的主要目的是增加财政收入,因此,其税率通常较高,以增加关税收入。

正确

错误

二、单选题:

1、某国的国民生产总值为2万亿美元,商品进口值为1200亿美元,出口值为800亿美元,则该国对外贸易依存度为( )

A 、 10%

B 、 11%

C 、 12%

D 、 9%

2、某外贸公司对外以CFR报价,如果该公司先将货物交到货站或使用滚装与集装箱运输时,应采用( )为宜。

A 、 FCA

B 、 CIP

C 、 CPT

D 、 CFR

3、海运提单做成指示抬头时,提单收货人一栏,不可以填写成( )

A 、 To order of shipper

B 、 To order of issuing bank

C 、 To issuing bank

D 、 To order

4、根据《INCOTERMS2000》的解释,在下列术语中,术语后接装运港的是()

A 、 CPT

B 、 FAS

C 、 DDP

D 、 DAF

5、下列会计差错中,既影响资产负债表又影响利润表的是( )

A 、 将一项长期借款记为短期借款

B 、 将一项固定资产处理净损益计入投资收益

C 、 固定资产少计提折旧

D 、 将一项应收账款计入其他应收款

6、我国GB2828规定,计数多次抽样检查的抽检次数为( )。

A 、 4

B 、 5

C 、 6

D 、 7

7、能够使中央银行履行最后贷款人职责的政策工具是( )

A 、 公开市场业务

B 、 法定存款准备金

C 、 再贴现

D 、 窗口指导

8、一张汇票规定见票后60天付款,而持票人于9月28日提示承兑,则付款到期日为:

A 、 11月28日

B 、 11月27日

C 、 11月26日

D 、 11月29日

9、通过减少损失发生的机会,以降低损失发生的严重性来规避风险,它是属于( )

A 、 转移风险

B 、 自留风险

C 、 完全回避风险

D 、 风险损失控制

10、海运提单日期应理解为

A 、 货物开始装船的日期

B 、 货物装船过程中任何一天

C 、 货物装船完毕的日期

D 、 签发运输合同的日期

11、仓至仓条款是指

A 、 承运人负责运输责任起讫的条款

B 、 保险人负责保险责任起讫的条款

C 、 出口商负责交货责任起讫的条款

D 、 进口商负责收货责任起讫的条款

12、出口退税是指已报送离境的出口货物,由税务机关将其在出口前已经缴纳的( )退还给出口企业的一项制度。

A 、 消费税和增值税

B 、 营业税和关税

C 、 消费税和关税

D 、 增值税和营业税

13、货币统计通常包括( )层次。

A 、 1个

B 、 2个

C 、 3个

D 、 4个

14、某出口公司一批货物于2013年8月3日开始装运,8月8 日装货完毕。应出口公司要求,船公司于2013年8月5 日签发已装船提单。则该提单为( )。

A 、 倒签提单

B 、 顺签提单

C 、 过期提单

D 、 预借提单

15、我国现行海关税则中所采用的商品分类目录是( )

A 、 联合国标准商品分类目录

B 、 我国自定的商品分类目录

C 、 布鲁塞尔税则商品目录

D 、 国际商品编码协调制度

16、承兑是( )对远期汇票表示承担到期付款责任的行为。

A 、 付款人

B 、 受款人

C 、 卖方

D 、 通知行

17、FOB和CFR两种贸易术语中,租船订舱责任承担方分别为( )

A 、 卖方/卖方

B 、 卖方/买方

C 、 买方/买方

D 、 买方/卖方

18、下列关于人民币升值错误的是( )。

A 、 降低进口企业的采购成本

B 、 抑制中国企业的出口

C 、 增强中国企业的国际竞争力

D 、 对来料和来件加工的企业影响不大

19、金融期货合约交易中唯一的变量是( )

A 、 清算日期

B 、 交易金额

C 、 成交价格

D 、 货币币别

20、在下列贷款方式中,属于援助性的是( )

A 、 政府贷款

B 、 银团贷款

C 、 出口信贷

D 、 抵押贷款

三、多选题:

1、对于国际贸易中潜在的信用风险,通常如何预防

A 、 实施交易对象资信调查

B 、 充分运用出口信用保险和信用证

C 、 善于使用国际保理业务

D 、 合理采用银行保函

E 、 适当采用备用信用证

2、()被称为是当今世界经济三大支柱

A 、 世界贸易组织

B 、 国际货币基金组织

C 、 世界银行

D 、 联合国安理会

E 、 国际清算银行

3、规定承运人,托运人之间权利,义务,责任豁免的公约有( )

A 、 海牙规则

B 、 维斯比规则

C 、 汉堡规则

D 、 国际商会600号出版物

4、选用福费廷业务方式

A 、 进出口商需要事先协商,取得一致

B 、 出口商品价格高于现汇结算的交易价格

C 、 由出口商出具本票

D 、 由进口商承兑出口商出具的汇票

E 、 所使用的票据需要进口方银行担保

5、一般由中间商为中介达成的交易,在结算时一般使用

A

() 、 可转让信用证

B 、 对开信用证

C 、 预支信用证

D 、 对背信用证

6、基金的收益通常包括()

A 、 基金投资所得的红利

B 、 股息

C 、 债券利息

D 、 证券买卖差价

E 、 存款利息

7、载货清单是

A 、 制作提单的重要依据

B 、 办理船舶进出口报关手续的单证

C 、 船舶载运所列货物的证明

D 、 船公司向卸货港代理发出更正通知的依据

E 、 传单

8、根据《联合国国际货物销售合同公约》的规定,发盘内容必须十分明确,即发盘中应包括下列基本要素( )。

A 、 表明货物的名称

B 、 表明交货的时间、地点

C 、 明示或默示地规定货物的数量或确定数量的方法

D 、 明示或默示地规定货物的价格或确定价格的方法

E 、 表明付款的时间和地点

9、网络营销作为一种营销未来方式,下列说法正确的是(

)。

A 、 网络营销只是局限于一种营销手段和媒体的改变

B 、 将影响到营销所涉及到的各个方面

C 、 已经与传统营销方式完全整合

D 、 网络营销与传统营销最终将形成相互影响和相互促进的局面最后实现融洽的内在统一

10、出口收汇核销的程序正确的有

A 、 有出口收汇货物的单位,到当地外汇管理部门申领经过外汇管理部门加盖“监督收汇”章的出口收汇核销单。

B 、 货物出口时,将出口收汇核销单与其他所需要的报关单据一起向海关申报,留存海关签章后退回的出口收汇核销单、报关单以及其他有关单据。

C 、 银行收到外汇货款以后,将外汇货款打入出口人帐户,并且以水单的形式通知出口人。

D 、 出口人应该在一定时间期限内,凭银行签章的出口收汇核销单、出口报关单、外汇水单等单证到外汇管理部门进行出口收汇核销工作。

E 、 银行在核销工作完成后,凭外管局通知将外汇货款按照当日外汇牌价兑换成人民币,打入出口人账户。

11、我国外贸体制改革目标是()。

A 、 实现出口自负盈亏

B 、 适应社会主义市场经济要求

C 、 符合国际贸易规范

D 、 实现集约化经

E 、

建立现代企业制度

12、第二次世界大战后出现的第三次科技革命,使国际分工进一步深化细化,( )趋势大大强化。

A 、 工业国和农业国的国际分工

B 、 企业内部的国际分工

C 、 行业之间的国际分工

D 、 行业内部的国际分工

E 、 发展中国家与发达国家的国际分工

13、我国某公司10日向国外客商发盘,限15日复到有效,对方于14日用电报表示接受我方10日电,我方于16日中午收到对方的接受通知,此时

A 、 合同已成立

B 、 若我方毫不迟延表示接受,合同成立

C 、 若我方毫不迟延通知受盘人,表示发盘因逾期接受而失效,则合同未成立

D 、 若我方于16日才收到接受通知是由于电讯部门的延误,则我方如果保持缄默,合同成立

E 、 若我方于16日才收到接受通知是由于电讯部门的延误,则合同一定成立

14、我国服务贸易出口主要包括( )

A 、 旅游

B 、 运输

C 、 建筑

D 、 通讯

E 、 技术

15、办理出口退税登记的企业应该满足以下哪些条件

A 、 具有进出口经营权,经营出口产品业务。

B 、 企业工作人员至少有一名报关员和报检员。

C 、 是实行独立经济核算的企业单位,具有法人地位,在银行开设独立帐户,可以对外办理购销业务和货款结算。

D 、 年进出口总额不低于300万元人民币。

E 、 持有工商行政管理部门核发的营业执照。

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