江苏省中医药管理局

2022-08-16

第一篇:江苏省中医药管理局

江苏省中医药科技项目实施方案

为保证全省中医药科技项目顺利组织实施,促进我省中医药科技进步和学术发展,根据《江苏省中医药事业发展“十一五”规划》,结合我省发展现状和实际需求,特制定本实施方案。

一、项目目标

通过中医药科技项目的实施,进一步培养和提高全省中医药人员的科学研究能力和中医药学术理论水平,加快中医药继承与创新,推动中医药事业科学发展,更好地为人民群众健康和经济社会发展服务。

二、项目实施范围、内容和原则

(一)项目实施范围

全省各级各类医疗卫生单位。

(二)项目类别与内容

中医药科技项目分为以下四个类别:

1. 基础研究:主要包括中医基础理论研究、中医古籍文献整理研究、中医学术流派思想研究、医家医案资料研究及经方和民间单验方的研究等。

2. 应用研究:主要针对危害我省人民健康的重大疾病,如心脑血管疾病、恶性肿瘤、糖尿病、呼吸系统疾病、消化系统疾病,类风湿、血液病等防治方法的研究;中医“治未病”研究;中医药优势病种防治研究;中药安全性评价及其物质

基础的相关研究。

3. 开发研究:主要开展对中药配伍、制剂等的新思路、新技术、新方法的研究;中药资源保护、开发和可持续利用研究;中药及中药制剂质量标准化体系与方法学研究;中药制剂的创新研究。

4. 政策研究:主要开展技术标准、行业规范、法规规章制定等基础性或前瞻性软科学研究。

(三)立项原则

1. 项目要能代表我省中医药行业水平,体现中医药的特点。

2. 项目要围绕中医药临床医疗、学科发展、产业进步和行业管理中的实际问题开展研究。

3. 项目应注重运用中医药传统研究方法及传统与现代相结合的研究方法,支持多学科协作研究,丰富和发展中医药学理论。

4. 研究内容须与国家及省有关部门的各类研究项目不相重复。鼓励对有较好研究基础、良好研究前景的项目进行深化研究,但不得在原有研究成果上进行同一水平的重复研究。

三、项目组织实施

(一)组织形式与流程

1. 本项目每2年为一个实施周期。省中医药局负责组织相关专家根据年度实际需求编制本期招标指南并下发。

2. 各市卫生局负责组织本地区有关单位进行项目的申报。

3. 省中医药局组织专家进行项目会审并最终确定项目。 4. 省中医药局下达项目任务,进行过程监管并按年度拨付经费。

5. 省中医药局负责项目完成后验收,并完成项目评估。

(二)资金安排

中医药科技项目在资金安排上分为立项资助、立项不资助两种。

每项资助项目由省中医药局给予3~5万元课题专项补助,项目承担单位按约定匹配经费。课题专项补助经费主要用于仪器设备使用费、消耗性研究材料费、科研协作费及科研业务费。

四、项目执行时间

中医药科技项目的执行时间一般为2年,如有特殊情况,由项目负责人申请,逐级报送省中医药局审核同意后,可以适当延长。

五、项目监督与评估

(一)省中医药局按照《江苏省中医药局科技项目管理办法》,对项目执行情况进行监督管理。

(二)各市卫生局和省级项目承担单位要加强对本地区(单位)项目的组织领导,研究制定考核办法,引进绩效考核机制,在项目完成后3个月内,对项目总体执行情况进行

考核与评价,并将项目总结评估报告报省中医药局。

(三)各市卫生局和省级项目承担单位要切实加强经费管理,做到专款专用,不得挪作他用。

(四)省中医药局在接到项目验收申请后,组织项目验收,按有关规定对项目经费使用情况进行考核,并将各地项目执行的实际效果作为安排以后年度相关项目资金的依据。

第二篇:江苏省医药行业协会绩效考核工作总结

2010年,是实施“十一五”规划的最后一年,协会紧紧围绕医药产业发展这个中心任务,充分发挥市场经济条件下协会的功能作用,促进医药产业的健康发展,今年以来主要做了以下工作。

一、认真学习贯彻省委省政府关于加快江苏医药发展的重要指示,为政府当好参谋。省委省政府主要领导对江苏医药产业作出一系列指示:“医药是江苏发展的支柱产业,要很好地来帮助推动江苏医药产业的发展,帮助推动医药市场规范,把医药产业做大、做强、做优、造福百姓”,“希望江苏省医药行业协会带领全体会员认真落实科学发展观,为江苏医药实现由医药大省向医药强省转变作出新的贡献”。全省医药行业广大职工认真学习、深刻体会,把重要指示变为全行业的实际行动,协会也积极为政府当好参谋:一是积极推进医药卫生体制的改革,今年3月,协会邀请全国9个省市劳动保障厅局的领导在南京举办医药卫生体制改革研讨会,就新形势下医改的重点、难点问题进行了深入的研究;7月协会又组织来自全国15个省市区的物价、劳动保障部门的厅局领导在内蒙赤峰举办研讨会,就医药卫生体制改革中的药品价格、医疗保险城乡统筹等问题进行了交流研究,为推进改革寻求新的举措。二是对江苏医药产业的发展建言献策,先后完成了省科技厅建议和直接下达的重大课题研究项目《我国重点医药产业区域发展的比较研究》和《江苏省医药产业发展报告》,成为江苏乃至全国医药产业发展研究首部极具重要价值的参考资料,受到省政府有关 1

部门的充分肯定和重视。三是积极进行和参与医药产业政策的调查和江苏医药产业“十二五”发展规划的制定,对泰州医药城的基础和未来发展进行了研究,协助省经信委制定江苏医药产业发展“十二五”规划,已完成了规划纲要框架的草拟工作。

二、充分发挥协会规范市场经济秩序的作用。维护市场经济秩序是协会的重要社会职能。今年来,协会抓住四个环节开展工作。一是积极当好政府参谋,主动提出药品集中采购招标中需要认真对待和处理的政策措施,促进药品招标的规范有序;针对国外医药流通企业要求进入江苏市场的申请,为防止医药市场的恶性竞争,干扰影响江苏医药的健康发展,及时向省药监局提出不予批准的建议并被采纳,从而保证了医药市场的有序运行。二是为打击不法中药饮片市场,协会经理事会通过,成立了中药饮片专业委员会,对中药饮片原料生产、饮片加工、饮片销售中的问题进行了深入的剖析,正采取对策,提高饮片的质量、规范饮片市场秩序,保障患者安全用药。三是继续开展医药行业诚信企业的创建活动,2009共评出24家医药行业诚信企业(2008评出38家),不仅提高了江苏医药企业的诚信度,而且大大地促进了全行业诚信体系的建设,受到广大会员的欢迎,也大大提高了江苏医药企业的市场可信度。四是为更好地从管理和技术层面上落实规范医药市场的措施,协会建立了不同领域、学科的医药专家库,对医药市场中出现的问题及时分析、及时应对、有效规范。

三、进一步做好医药行业宣传信息和经济统计工作。医药行业宣传信息工作是全省医药行业的重要阵地和沟通渠道。今年来,一是提高《现代

医药》杂志的办刊质量,增强行业宣传的政策指导性,推广会员改革和发展的新经验;不断增加《现代医药》专刊的技术信息和市场信息。与此同时,继续办好《江苏医药信息》、《江苏医药简报》和《江苏省医药网》。二是抓住上海世博会的宣传机遇,与南京日报报业集团联合,组办《世博会特刊》专刊,向海内外介绍江苏省医药行业协会和扬子江药业、先声药业、苏中药业、吴中药业,充分展示和扩大江苏医药的良好印象和产业风采。三是着力建设一支江苏医药行业的宣传骨干队伍,今年6月,协会召开全省医药行业宣传工作会议,总结工作、交流经验,表彰了医药行业宣传报导先进工作者,大大推动了医药行业的宣传工作和企业文化建设。四是为了扩大江苏医药的社会影响力,正筹备《全国医疗保险合理用药推介展》,将于明年3月展出,云集全国350家左右的医药生产企业;编辑《江苏药品目录》,介绍江苏医药产品、推广江苏药品的使用,扩大江苏医药市场,全书约200万字,明年上半年出版发行。

协会进一步加强了经济统计工作。一是不断扩大入统覆盖率;二是努力采集国内外及兄弟省市的统计资料,从宏观上研究医药产业的发展趋势和市场走向;三是加强统计分析,提高统计分析的质量,把数据变财富,为政府和企业政策决策、市场预测提供科学的重要依据。与此同时,为了加强全省统计员队伍建设,今年召开的全省统计工作会议上,表彰了10名医药行业先进统计工作者和50名医药行业优秀统计员。

四、努力做好会员的维权和咨询服务工作。企业是市场经济中的主体,也是弱体。因此,在急剧的市场竞争中维护企业的合法权益更是协会的重

要职责。今年,针对医药购销中的重大政府干预倾向,协会积极开展调查研究并向有关部门反映涉及医药产业发展的全局性问题。一是针对上海闵行区在药品集中采购招标中实施“二次招标、二次议价”和“一品一规一厂一配送”的“闵行模式”存在的违背市场经济和医药卫生体制改革的问题,与全国24个省市医药行业协会联合向国务院医改领导小组书面报告,要求不在全国推广这个模式。二是针对基本药物品种降价问题,协会与全国15个省市医药行业协会联名向全国人大、国务院及国家有关部门提出建议,维护医药企业的合理利益,促进医药产业的发展。与此同时,为了帮助医药生产企业更好地贯彻实施新GMP认证,协会与新加坡ALLIED SOLVTTONS PTE LTD共同举办《新GMP认证数字化整体解决方案座谈会》,协会对企业著名商标申请、药品招标、产品评优等方面也及时给予政策、技术咨询和帮助。

五、进一步加强协会的自身建设。一是协会在去年开展深入学习实践科学发展观活动的基础上,进一步搞好总结评议和落实整改工作,并专门制定了协会工作人员《政治业务学习培训制度》,努力在理论和实践的结合上把科学发展观思想贯穿到协会工作的各个方面,用科学发展观指导协会工作全过程。二是认真做好会籍管理,一方面继续扩大会员,另一方面要严格管理,保护会员的合法权利,对违反协会《章程》或不能履行会员义务的取消相应职务,或予以退会、注销会籍。三是扩大协会的社会交流。协会不仅主动与兄弟省市医药行业协会联系,而且利用协会工作人员的有利条件加强与兄弟省市医疗保险、物价部门的联系。协会还先后走出去到

上海参观学习,接待山东、上海等省市协会来苏考察,加强了交流和合作。四是加强秘书处内部建设,继续发扬协会“创新、求实、和谐、服务”的工作精神,继续实行内部工作目标责任考核制,做到协会工作责任到人,各司其责、各负其职。同时,为了加强协会秘书处的管理和建设,协会重新修订和补充制订了比较完整的13项内部规章制度,努力使协会工作逐步规范化、制度化。

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第三篇:2013-2014年度江苏省中医药局科技项目申报指南

2013-2014年度江苏省中医药局科技项目将按照创新驱动发展战略要求,围绕中医药强省建设的总体目标,坚持遵循中医药发展规律,以发挥特色优势为主 线,以提升临床疗效为核心,以培育国家级科技项目和培养优秀中青年中医药科研人才为方向,通过项目实施,切实提高中医药防病治病能力与水平。

一、总体要求

申报项目要体现中医药特点,具有一定的研究基础,有明确、具体的研究方案,有先进、创新的研究思路,有科学、可行的技术路线,能解决中医药医疗、教学、科 研和生产中的实际问题,能体现和代表行业水平。申报者要围绕中医药发展的重点领域和关键环节,注重运用中医传统研究方法,或传统与现代相结合的研究方法, 加强原创性突破,不断推进我省中医药科技进步。

二、申报范围

(一)中医优势病种防治研究

根据我省中医临床工作实际,以提高中医药防病、治病能力为目标,选择中医治疗优势明显,特色突出的常见病、多发病,对其应用方药、特色诊疗技术及诊疗方案等开展深入、系统的科学化、规范化研究,加快新技术、新疗法和新制剂的开发,促进中医药学术发展。

申请项目要注重体现中医药特色,具有较丰富的临床经验积累;前期工作基础和支撑条件较好,在省内有较大影响,具有专病门诊、病房或专病治疗中心,门诊量或住院人数能够满足临床研究需要。

(二)重大疾病的中医药防治研究

针对严重危害我省居民健康的重大疾病,特别是对原因不明、多因素致病以及复杂性疾病,如肿瘤、心脑血管疾病、胃肠道疾病、代谢性疾病、自身免疫性疾病等, 进行中医药临床研究,提高临床疗效,降低病死率,形成中医药防治的新技术、新产品和新方案。重点资助特色明显、疗效显著、有较好基础和潜力的苗头项目。

(三)中药研究

中药(药性理论及配伍等)研究的新思路、新技术、新方法;中药资源保护、开发和可持续利用研究;中药(药材、饮片、提取物、颗粒剂、制剂等)质量标准化体 系与方法学研究;中药安全性评价及其物质基础的相关研究;单味中药及复方药理学研究;中药制剂的创新研究,特别是体现中药特点的新剂型、新辅料、新设备的 研究,改进中药饮片水煎剂、方便患者应用的研究;江苏名优中药与著名经(古)方的方剂配伍规律和作用机理、药效物质基础研究。

(四)其他领域的研究

重点开展对我省在国内有影响的中医药学术流派及其治疗方法的研究;名老中医药专家医案资料的整理发掘;经方、验方的整理研究;中医“治未病”服务体系研究;中医药养生康复保健作用机制及创新产品研究;中医药管理体制机制创新的研究。

三、申报条件

(一)项目第一申请人必须是实际主持和从事研究工作的在职人员,具有中级及以上技术职称,年龄不超过55周岁(1958年1月1日以后出生)。在读研究生(在职研究生除外)不得作为第一申请人。

(二)正在承担省中医药局科技项目的项目负责人不得申请。本次申请研究计划已获省部级以上项目基金资助的不得申请。

(三)既往承担省中医药局科技项目(不含立项不资助项目),但未按期完成研究任务者,须顺延一个周期方能申报。

(四)申请者所在单位应是具有中医药科研条件和能力的实体机构,财务独立核算,可依法与其他单位签订并履行合同,并在银行有单独帐户。项目合作单位应以合同形式确认合作关系。

四、申报程序

(一)申请人按照申报指南的要求进行课题设计,填写《2013-2014年度江苏省中医药局科技项目申报书》(附件1),全文打印一式2份(A4纸普通装订,附电子版),报所在单位审核。

(二)申请人所在单位对申报项目进行全面审查,并签署意见,审核同意后报所在市卫生局。

(三)各市卫生局对申报书进行初审,择优推荐,汇总后正式行文,于2013年3月30日前送达省中医药局,逾期不予受理。厅直单位、系统外单位直接报送。

(四)省中医药局组织专家进行形式审查、会审和终审,最终确定项目,下达立项计划。

五、其他事项

(一)根据往年课题申报及立项情况,省中医药局制定了申报名额分配表(附件2),各地各单位申报项目数量不得超过所分配名额。

(二)本期科技项目分立项资助项目和立项不资助项目。立项资助项目中,一般项目每项资助3-5万元,重点项目每项资助8万元左右,研究周期为2年。所资助经费,为政府引导性资金,鼓励地方或所在单位匹配项目研究经费。

(三)课题设计要符合医学伦理和有关法律法规。涉及新药、医疗器械使用的课题需提供有效注册批件证明,并严格按照说明书使用;医疗新技术需提供准入有效批件证明。

(四)申报材料均不退回,请自留底稿。

六、联系方式

联 系 人:毕磊

联系电话:025-83620513

电子邮箱:bil@jswst.gov.cn

通讯地址:南京市中央路42号省卫生厅中医医政科教处

邮政编码:210008

第四篇:江苏滨海县沿海工业园医药相关情况介绍

江苏滨海经济开发区沿海工业园

投资优势介绍

江苏滨海经济开发区沿海工业园――

最具(投资)潜力城市的最具(投资)价值园区 开发区隶属于江苏省滨海县,南接南通市,北邻连云港,居中国东部沿海中心位置。滨海是江苏东部沿海新兴的港口城市,全县总人口121万,面积1949.6平方公里,海岸线长44.6公里。是全国绿化模范县,全国科技进步先进县,中华诗词之乡,中国楹联之乡,中国书法之县,是全国最具投资潜力中小城市50强之一。

2009年6月10日,国务院批准通过:江苏沿海地区发展规划正式上升为国家发展战略!省域发展规划跃升为国家战略,在江苏这是第一次!

开发区于2006年4月15日,经省政府批准为省级化工开发区,文号为苏政复[2006]35号。

2006年5月31日,经国家发改委审核通过并明确为省级开发区。公告号为2006年第37号公告。

2007年10月26日,二期高档开发区的12平方公里通过江苏省环保厅区域性环评批复。批复号为苏环管[2007]228号。

2009年,被评为全国百佳科学发展示范园区,中国县域产业集群竞争力百强园区。

2011年12月19日,经江苏省科学技术厅批准为江苏省新材料科技创业园。

2012年9月5日,经江苏省科学技术厅批准为江苏省生物医药科技产业园。

2013年12月,被国家科技部授予国家火炬滨海新医药产业基地。 2013年12月,经江苏省经信委批准为省信息化工业化两化融合试验园区。

开发区的主要优势重点表现在以下六个方面:

一、交通运输

1、公路

国道G228横穿园区,南距园区10公里的省一级公路S327与204国道、沿海高速G15和宁连高速G25相接。园区经S327至沿海高速滨海入口30分钟的车程,从沿海高速到上海仅3小时左右的车程,正在建设海港大道,由园区至县城30公里,仅需20分钟车程。

2、铁路

距新长铁路盐城站110公里,连云港站120公里。正在建设的沿海铁路,设计时速200公里/小时,至上海2.5小时,铁路支线经园区至滨海港,2017年建成。

3、空运

距滨海90公里的盐城机场开设韩国首尔、北京、台湾、温州、广州等近30条航班;

距滨海110公里的连云港机场亦已开通国内外重点城市数十个航班; 距滨海60公里的淮安机场为苏北国际机场。

4、水运

内河:园区西依中山河,为4级航道,常年可通行300-500吨船只,与京杭大运河相通,与长江航道相连,中山河码头岸线8公里。

东距园区8公里的滨海港,由中国电力投资集团投资1000亿元的综合开发项目已全面启动。前期建设的10万吨以上码头和航道工程已开工建设,一个10万吨级散货码头、5万吨液体化学品海运码头将于2014年10月启用。在滨海港与园区之间建成化工公共管廊和疏港航道,为大运输量项目提供便利的物流大通道。

二、配套设施

1、水

滨海地处长江下游地区,境内河网密布,水源充足,依城流淌的

通榆运河、苏北灌溉总渠和淮河入海水道,南接长江水道,西接京杭大运河。水源取自园区西边的中山河,上游为洪泽湖,水质达到国家二级饮用水标准。常年水位在2.8-3.0M。为生产高品位化学品提供了优质丰富的水资源。

企业用水来自于园区自来水公司,日供水能力为7万吨。生产(1Y/T)、生活(1.65Y/T)分质供应。

2、电

电力来源于华东电网,已建成110千伏变电站两座,园区采用双回路供电。不限电,不停电。执行江苏省统一电价收费标准(平均电价0.67Y/T)。

3、汽

园区内的江苏森达沿海热电有限公司,配有3*75T/H、1*150T/H、1*220T/H循环流化床锅炉,和4*15MW抽凝式汽轮发电机组,每小时供气能力可达595T以上,可为企业提供稳定、优质的蒸汽。

4、天然气供应,建成日供气48万m 3的天然气供应站一座。

5、污水处理,建有日处理4万T污水处理公司,满足园区污水处理的需要。

6、固废处置

固废焚烧中心,年处理能力9800T,为企业提供便捷的服务; 由中国光大国际投资新建的固废填埋中心,规模60万m 3,年处理能力3万T。

7、资源综合利用

由德国最大的环保企业瑞曼迪斯集团投资,对区内企业的危险废物进行集约化危废利用与物化处理。

8、园区消防

有5部高档消防车,20多名专业消防队员,为盐城市化工处置能力最强的消防队。

9、公共管廊,在江苏省内率先实施了“一企一管”工程。

10、清污管网,电信、有线电视、水泥路面等全部配置到企业围

墙外三米。

11、生活配套

一是企业高管或者研发人才可入住在县城人才公寓,公共设施齐全;

二是企业职工可在园区新规划的3平方公里的生活服务区。由上海同济城市规划设计研究院规划的,一座宜居宜商新城,2013年12月全面启动,规划建设专家岛、五星级酒店、客商服务中心、学校、办公写字楼、美食街、文化活动广场、大型超市和农贸市场等生活设施。

三、产业基础

1、两大特色产业

开发区由中国石油和化学工业规划设计院完成产业发展规划,目前,初步形成新材料、新医药两大产业特色。

2、龙头配套项目

瑞士奇华顿与江苏新化化工的15万吨有机胺和2万吨香料项目; 上海创诺医药集团的抗艾滋病病毒原药项目;

江苏盐海化工的30万吨离子膜烧碱项目,主要产品有氯气、烧碱、氢气、盐酸等;

入园知名企业和上市公司有:美国陶氏、美国安进、瑞士奇华顿、东周集团、中国远大、创诺集团、飞翔化工、海翔药业、海南海药、雅本股份、长三角股份、中核钛白、永太科技、雅克科技、浙江吉华、德纳天音和浙江新化等。

国家级高新技术企业13家,省级高新技术产品35个,拥有专利149件,省民营科技企业41家。企业产品涵盖了高性能氟材料、工程塑料、功能性高分子新材料等领域,其科技含量处于国际或国内领先水平。其中创诺集团投资的普信制药等多家企业通过美国的FDA认证;远大集团投资的远大仙乐等企业通过国内GMP认证;主要发展新材料化工、新医药化工。着力构建沿海环保型、高科技化工基地,把开发区建成承接国际化工产业转移的重要平台,打造成为国际知名

的化工研发、生产和出口基地。

四、承载空间

有存量的国有建设用地。二期用地原是县内盐场,有近12平方公里的国有建设用地,县内即可办理国有土地出让使用证。

有港区联动的发展优势。东距园区8公里的滨海港,已于08年4月份获得江苏省发改委核准,滨海港已于08年与中国电力投资集团公司签订投资协议。并计划在10年内投资1000亿元,10万吨级航道工程已于08年12月份全面动工。

五、优惠及服务

项目用地投资强度200万元人民币/亩。

来滨投资的客商可自主择校供子女就读,政府为投资者子女就读提供一切便利;发放“重点保护企业”牌和商务车通行证;由园区管委会产业招商服务局对企业实行手续帮办制、终身服务制,帮助企业解决项目建设、生产经营过程中的各种问题。

沿海工业园秉承“服务无止境,诚信到永远”的服务理念,竭诚为入园企业提供全程优质高效的服务,我们愿与您携手并进,共谋发展。

联系人:王雪峰 153 6650 2685

第五篇:四川省中医药管理局中医药科学技术研究专项

2006-2007课题招标指南

本招标工作坚持中医药科学研究“一平台、两靠拢、三加强”的发展思路,即充分利用四川省中医药科教集团科技平台,发挥我省中医药科教资源的整体优势,针对中医药研究中的重大科学问题和我省中医药研究中的关键技术难题,进行联合攻关;研究思路要向临床靠拢,向产业化靠拢;要重点加强中医药基础理论研究、临床疗效研究和新药开发研究。要以继承中医药学的特色和优势为基础,以提高中医药学术水平和培养优秀中医药科研人才为重点,达到规范临床诊断与治疗方案,提高中医药治疗重大疾病、常见多发病临床疗效的目的,为提高中医临床疗效和产业化服务。

研究课题要体现和代表我省中医药研究行业水平,解决中医药医疗、教学、科研、生产中的实际问题,同时要为培育国家中医药管理局、省科技厅等项目做好基础工作。本次招标面向全省卫生系统、科研院所、高等院校及部分重点中药企业,鼓励科研院所与企业联合申报。

一、课题设置、经费资助原则

本次招标以专题招标项目为主,对自选课题将严格控制立项数量和资助经费。

(一)专题项目与资助额度

1、《四川省中医医院院内制剂库》和《中医药、民族医药单验方库》筛选研究(课题标志“两库筛选研究”)。 最高总资助额度为20万元。

2、中医药防治重大疑难疾病、常见多发病的临床诊疗方案与方法研究(课题标志“临床诊疗方案研究”)。 其中多中心临床诊疗研究每项最高资助额度为6万元,单中心临床诊疗研究每项最高资助额度为3万元。

3、四川省道地和主流中药材品种质量标准研究(课题标志“中药质量标准研究”)。 每项最高资助额度为6万元。

4、四川省贫困地区特色优势资源保护与开发研究(课题标志“资源保护开发研究”)。 每项最高资助额度为15万元。

5、创新中药新药及中药健康相关产品开发研究(课题标志“中药产品开发研究”)。其中创新中药新药研制须是六类以上(含六类)的中药,每项最高资经费为10万元(视新药类别而定)。中药健康产品每项最高资经费为5万元。

6、中医药基础研究(课题标志:中医药基础研究):每项最高资助额度为4万元。

7、提高专科专病能力建设研究(课题标志:专科专病能力建设):申请单位限已通过验收的国家中医药管理局、省中医药管理局重点专科专病建设单位,须围绕建设内容所涉及的病种展开具有特色、疗效突出的诊疗方法研究。每项最高资助额度为3万元。

8、中医药自选课题研究(课题标志“自选课题研究”)。除以上

2 专题以外的其他研究项目,由申请者自定。每项最高资助额度为2万元。

(二)经费匹配

本次招标所资助的经费为引导性资金,除中医药基础研究专题外,研究单位须匹配课题研究经费。要求:

中医药防治重大疑难疾病、常见多发病的临床诊疗方案与方法研究专题要求匹配经费不低于申请经费的50%;

四川省贫困地区中医药特色优势资源保护与开发研究专题要求研究单位与企业合作申报,匹配经费视项目具体情况而定;

创新中药新药及中药保健相关产品开发研究专题要求研究单位或合作企业能提供保证新药研发的充足的研究经费(有承诺书或合同书为据);

专科专病建设课题要求匹配经费不低于申请经费的100%; 中医药自选课题要求匹配经费不低于申请经费的200%。 所有课题的资助经费均在2006/2007分两次拨付。

二、基本要求

(一)申请人

1、第一申请人必须是实际主持和从事研究工作的、具有中级以上(含中级)技术职称的在职人员,年龄不超过60周岁,鼓励中青年申报。在读研究生(不包括在职研究生)不得作为第一申请人。

2、凡已作为课题负责人承担国家中医药管理局和我局在研课题并尚未完成结题者,此次不得作为课题第一申请人申请课题。

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(二)申请单位与申请条件

1、申请者所在单位应是具有中医药科研条件和能力的实体机构,财务独立核算,有权与其他单位签订合同,并在银行有单独帐户的单位。

2、以全省或地区合作形式联合申请课题,需明确课题牵头单位和课题负责人,明确知识产权归属,课题合作单位以合同形式确认合作关系。

3、凡涉及实验研究的课题,实验研究工作必须在经国家中医药管理局或我局登记的中医药科研实验室进行。需提供实验室分级登记证书复印件。

4、涉及实验动物的课题,必须有符合相应要求的医学实验动物环境及其条件并取得认证,需提供相应证明复印件。

5、与国家科技攻关项目、国家“973”项目、国家“863”项目、国家中医药管理局、省科技厅等国家和省科研计划项目重复的课题不予立项。

6、鼓励多学科参与,联合申请,优势互补;鼓励科研单位与企业联合攻关。四川省中医药科教集团组织申请的项目或成员单位之间联合申请的项目在同等条件下优先考虑立项。

(三)课题申报程序

1、申请人须认真详实填写《四川省中医药管理局科研课题申请书(合同书)》一式5份并与录制的软盘报送本单位科研主管部门,

经单位审核签章后报送主管市、州中医(药)管理局(卫生局);省

4 级卫生单位、高等院校、企业、局直属单位的申请材料可直接报送我局科教处。

2、主管市、州中医(药)管理局(卫生局)对申请材料进行形式审查,填写审核意见并加盖公章,将上报的所有课题按要求汇总后,统一报送我局科教处。

3、四川省中医药管理局对申请课题进行形式审查,凡未按要求填写申请材料、申请经费超过专题最高资助额度以及申请者所在单位未按要求匹配研究经费的课题均视为形式审查不合格。

4、对形式审查合格的课题,由四川省中医药管理局组织专家进行立项评审。经专家评审通过的项目,由四川省中医药管理局审定、签章后,正式下达课题计划。

5、课题管理严格按照科技管理有关规定执行。每年12月底前各课题组须向省中医药管理局报告课题本执行情况,省中医药管理局将不定期检查课题执行情况。课题结束后视课题完成情况由省中医药管理局组织进行验收结题、成果鉴定。

三、专题技术要求

(一)《四川省中医医院院内制剂库》和《中医药、民族医药单验方库》筛选研究

对已建立的《四川省中医医院院内制剂库》和《中医药、民族医药单验方库》进行筛选研究,要求建立筛选评价体系和指标,筛选方法和工作流程,并从“两库”中筛选出临床疗效确切、具

5 有推广或开发前景的制剂或处方10个。

(二)中医药防治重大疾病、常见病的临床诊疗方案与方法(含上市药物、非上市药物、新诊疗设备、非药物疗法)研究

中医药临床研究要以提高中医药(含中西医结合、民族医药,下同)防病治病能力为中心,达到制订与规范临床诊断与治疗方案,提高中医药治疗重大疾病、常见多发病临床疗效的目的。

(1)资助重点:心脑血管疾病、恶性肿瘤、糖尿病、老年性痴呆和血管性痴呆、病毒性肝炎、支气管哮喘、肺心病、肺间质性病变、阻塞性肺气肿、慢性支气管炎、难治性肾病、肾功能衰竭等疾病。

(2)临床诊疗方案与方法应是:①在现有临床疗效基础上,总结其辨证论治的规律,发挥中医药对疾病个体化整体治疗的优势,将各有特色的疗法综合集成,整合为一个完整、有机、动态的治疗方案或方法,鼓励多种疗法的协同治疗和个体化诊疗方案,可以使用上市药,也可使用非药物手段,如针灸、推拿或已取得批文的药械等;②方案中使用药物是非上市药者,只能以协定处方、中药免煎剂形式出现,以便临床观察。

(3)每项课题必须制定出关键环节的标准操作规程(SOP)和技术规范,如入选病例的标准操作规程(SOP),诊疗方案(方法)技术操作规范等。通过临床研究,提供安全有效的临床诊疗方案(方法)的规范文本和科学、客观的临床效应(包括安全性)再评价报告,以提高中医临床诊疗技术水平。

(4)课题研究目标必须具体而明确。必须针对某病或某病的某

6 证或某病的某主要症状或某病的某主要指标(含功能状态指标)有确切临床效应(疗效)的中医药诊疗方案(方法)开展临床研究。研究方案(方法)应注意设计合理、技术路线清晰并具有可操作性,采用的检测指标切合实际,能说明研究问题即可,切忌高新指标的堆积。对某某方治疗某某病的某项生理生化指标改善的验证性实验研究等课题将不予立项。

(5)诊疗方案(方法)的临床效应(疗效)初步确认应达到国内同类研究领先水平。对新建立的疗效评价方法必须经过同行专家评议确认后方可实施临床方案(方法)。

(6)课题临床研究要求参照GCP有关原则实施。临床诊疗方案研究要求采用多中心随机对照试验,有条件的应采用盲法试验。要有3家或3家以上的二甲以上医院参加。临床诊疗方法研究可以采用单中心随机对照试验。样本例数应根据具体情况经估算后确定(列明样本数估算过程)。申请书中应附CRF表、随机表、知情同意书,注明选定的数据统计方法。

(7)强调中医临床研究不同于中药新药的临床试验。 (8)课题研究周期原则上两年左右,最长不超过叁年。 (9)鼓励省级中医专科专病中心申报或参与此类课题。

(三)四川省道地和主流中药材品种质量标准研究

1、通过化学提取分离和主要药效筛选,找出能代表该中药材内在质量、并与其功能主治基本吻合的有效(毒)成分或指标性成分。

2、建立有效(毒)成分或指标性成分的定性、定量方法。

3、获得能收载入药典的有效成分或指标成分的对照品0.5-1克,并能长期提供。

4、在上述研究基础上,建立能被国内接受的、较确切反映中药材内在质量的量化评价指标。

5、本项目完成后,所研究制定的中药材质量标准水平达到国内领先,争取成为国家参照执行的药材标准,为川产道地、主流药材进入国际市场奠定基础。

6、课题研究周期为2年左右。

7、目前已有威灵仙、干姜、乌梅、枳实、土茯苓、川木香、决明子、通江木耳、僵蚕、川郁金、川芎、羌活、黄连、川射干等品种已分别列入国家科技部、省科技厅及我局计划项目。

(四)四川省贫困地区中医药特色优势资源保护与开发研究

针对我省贫困地区、民族地区中药(民族药)自然资源优势突出但未能很好开发的现状,以科技扶贫的方式,联合企业共同确定拟开发的品种并制定开发方案,使自然资源优势向经济优势转化,有利于地方产业结构调整,促进贫困地区经济发展。申请书中应注明该优势资源的分布、蕴藏量、年产量及产品形式等。

(五) 中药新药及中药健康相关产品开发研究

配合中药产业发展,以市场为导向,企业需求为重点,与企业联合,共同开展中药新药及中医药保健相关产品的研究开发,创制安全性高、疗效确切、质优价廉、稳定可控、临床急需的中药新品种和中药健康相关产品,为中药产业可持续发展提供动力。中药新药的研究

8 开发应以获得国家食品药品监督管理局批准的临床研究批件为研究目标,中药健康产品的研究开发应以获得国家相关部门生产批件为研究目标。

(六) 中医药基础课题研究

1、中医基础理论研究:要求首先建立假说,通过新理论、新学说、新观点指导临床医疗和生产实践,推动中医药临床诊疗水平的提高。其中关键是方法学的突破,要同时运用传统和现代的方法,两者不可偏废。重点资助:

——证侯研究:采用文献整理和临床流行病学调查等方法,对证侯核心特征进行规范化研究;

——四诊客观化、智能技术的研究; ——经络的理论实质和针灸作用原理研究。

——中医药学实验动物模型研究。重点建立“证”或“病证结合”的动物模型。

——功能性检测在中医诊断中的应用研究

2、中药的基础研究和研究方法学的创新:中药药性理论、配伍理论、中药新剂型、药理研究技术、质检、质控技术、安全评价、中药废渣综合利用等方面的共性技术或关键技术的科研基础性工作。

(七)专科专病能力建设研究

对本单位专科专病建设病种开展整理、总结和临床验证研究,以达到证明临床确实有疗效和临床具有优势;规范临床诊断与治疗方案,提高中医药治疗专科疾病的临床疗效为目的。

9 防治方案应该具体,在一个疾病的全过程中何时使用中医药或中西医结合干预措施,干预的具体方法,通过研究应整理出规范的文字或影像文件,便于推广。

临床验证的指标应该具体、清楚、明确界定。临床研究指标必须客观、公认,疗效评价体系应该公认,客观反映药物安全性和疗效。证候评价必须量化,至少主要症状或体征应该制定评分标准,尽量使用客观化标准。

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