药厂安全生产知识

第一篇：药厂安全生产知识

制药厂安全生产

当猪流感在4月下旬肆虐全球，在5月11日确定登陆中国的时候，另外一个令人堪忧的事情却被猪流感的来势汹汹所掩盖，那就是制药厂生产安全。

事件回顾

·4月11日上午9时40分左右，位于芜湖市九华山北路的博英制药厂生产车间中一烘烤箱突然发生故障爆炸起火，正在作业一名工人受伤。接警后，芜湖市龙山消防中队迅速赶赴现场将火扑灭，事故原因目前仍在调查中。

·4月23日下午5时许，位于镇平工业园内的南阳普康药业有限公司镇平分公司内的一个制药罐发生爆炸，2死1伤。据一位知情者说，大约下午5时，只听轰的一声巨响，氯洁车间附近的一个20多立方米的大制药罐突然发生爆炸，爆炸的气浪将一个人从工厂的墙内炸飞到了墙外的水沟里。记者看到，一辆120救护车呼啸而来，将1名伤者和炸飞到墙外的工人的尸体拉走。事发后，当地相关部门人员立即赶赴现场抢救伤者。经初步调查，事故原因是一位电焊工作业时点燃了罐内泄漏的二氯乙烷气体从而引发了爆炸。

生产中有哪些隐患

·制药是化工的一部分，必然存在化学药品的存储问题，如案例二中，就是存储罐中的原来发生了爆炸。这个爆炸和操作有莫大的关系。对易燃气体进行操作之前，应该进行检漏，这是从中学化学试验就在强调的安全程序，却在厂区中没能良好执行，从而发生了事故。(最专业的安全生产管理-风险世界网)

·此外，在案例一中，是烘烤箱发生了爆炸。现在还没有确定烘烤箱中烘烤的是什么物质，但可以确定的是，既然发生了爆炸，必然烘烤的是易燃易爆的物质、或者是将数种能反应的物质放到了一起从而产生爆炸。

·除了存储和操作外，在制药生产中，人为因素是最重要的安全隐患。首先在生产流程的设计上要保障安全，其次在设备安装上要合格达标，此外一定要定期维护，消灭隐患。制药设备质量堪忧是更大的隐患

制药设备直接与药品、半成品和原辅料接触，是造成药品生产差错和污染的重要因素。制药设备是否安全，直接关系到制药企业能否安全生产。然而在相当长的时间里，它在企业改造中常常处于不被重视的地位。

由于制药设备技术含量较低，行业准入容易，因此我国制药设备行业“小、散、乱”的现象极其鲜明突出。解决技术水平和恶性竞争，不仅要靠市场的优胜劣汰，行政干预和政策调控也是必不可少的。

总之，制药厂生产的是治病救命的药，如果药厂不能保证安全生产，则不会有良药出品，那么，即使有再好的配方，我们也无法利用来生产出良药，抑制疫情延伸，获得全民健康。

第二篇：药厂生产实习总结

篇一：药厂生产实习总结范文

对于我这个一直在学校呆着毫无社会经验的学生来说，陌生的环境让我很是不安。非常幸运，我所到的公司，遇到的每一位老师给予我最真切的帮助，宽容我的过失，甚至不仅帮我改正，更给予鼓励。我把自己当作团队的一员，真切地感受到相互配合完成工作的快乐。从实习的第一天，我便做起了记录，将发生的点点滴滴记下来，有收获，有教训。现在实习结束了，再次翻开笔记本，我看到了自己的进步，而且我发现了公司实习对我的帮助，从不同的工作上教给我一些相似的道理，感谢大家。实习的第一天来药材公司听有经验的老

师介绍有很多药用植物都是很有研究和开发价值的。但以我们现有的知识和眼光很难发现真正具研究和开发价值的药材，因此在以后的学习和工作中更要注重从基层学起，干起，拓展知识面，不要局限在课本知识应多与外界交流。实习刚开始我就意识到无论做什么吃苦耐劳，勤学多问，善于发现问题的重要性。一星期后到了中药调剂室，张老师将我们交给任主任后我的实习正式开始了。对着满室的中药让我想起了古代的药房，抽拉式的药箱，称药的戥子，熟悉的药材名，甚至不时的捣药声，一切都向我展示着草药的神秘，我想我喜欢这个地方。中药房很小，成药和草药被一条走道隔在两边。通常草药的调配要花费更长的时间，而且不面向患者。划价，收费集中在前房。实习在记草药名和位置的要求下开始。从老师抓一副药而我称出一味药的无奈到单独完成一张处方的从容，我得到了太多东西。没有人体会到取错药的尴尬，而我有，车前子要

布包另煎，而我头次取药却与别的饮片混到一起，一次很大的麻烦。我想告诉人，们其实调剂不是简单的取药，从划价，缴费，到称取，核对，发药，这是一个系统，一个流程，交到患者手中的每付药是整个中药调剂室所有人共同劳动的结果，在这工作的两周，我开始明白了团队协作的优势和必要，学会与人配合，学会条理分明不慌不忙工作的态度，牢记并严格执行流程的各个环节。也是在这，我受到了教育，开始关注细节，想干好并达到熟练必须发现细节，刻意练习，从拿戥子的手势，姿态开始，到撑开药袋并将药倒入时两手的配合，都需要认真用心去学。学会观察，细心从容，这就是我学到的。实习第二个月，我到了药材加工车间。学习加工炮制流程。首先是净制，筛选洁净、洗淋再洁净;净制后的药材进行阴干或切片。其次是切制，将药材湿润，然后切制成饮片;或进行炮炙，粉碎等;干燥后制成饮片。最后，进行包装，真空或充氮包

装。并且低温干燥温度为50～90℃。在观看操作人员操作机器设备的同时，技术人员向我们介绍了药材加工的工艺过程以及中药饮片的正确储存方法，并参观了中药库房，认识到正确储存药材的重要性。从中我发现专业知识固然重要，但具体在工作中，积累的经验也是很重要的。在麦冬生产基地，我们了解了麦冬的种植，加工，销售情况，麦冬作为一味中医常用药材逐渐向保健品方向扩展，其巨大的市场潜力给我们中药学工作者提供了发挥空间。在江油，附子的种植，加工，销售情况使我对中药材的种植又有了更深的认识。附子除广泛用于中医临床治疗外，还用于人们的饮食。作为药膳已被人们接受并喜爱。它使人们享受美食的同时身体健康，因此附子广阔的市场前景也是很值的我们倍加关注。实习最后一月，我到了中药材制剂室。在制剂室没有太多的动手机会，但张老师给我们讲了很多，很有收获。第一次听说全静脉营养液这种以给予营养

支持，帮助术后恢复为主的药品，这与我记忆中药品的定义矛盾了许多，很受教育;第一次看到实验室级别的配药室;第一次亲手配制了医用制剂等等，而对卫生的特别要求给我留下了很深的印象：每天来到办公室，先拖地，再用酒精檫洗办公桌，进门要戴鞋套，总感觉象呆在实验室。最大的收获是和老师聊全静脉营养液的知识，而且实地观察了洁净室的布局。在这儿开阔了眼界，接触到许多过去毫无概念或者只在书本上存在的事物，这就是收获。亲手操作，实地体验，知识在每一个细小的环节中。中药材的最终作用是治疗疾病保养身体，但要达到这一目的都要经过市场运作，在市场中产生经济效益，也只有产生了经济效益才能促进和推动中药事业的进一步发展。因此对于市场的了解是我们在学习专业之余更应加强的。实习是步入社会前的预演，允许犯错而且给你足够的机会改正;但真正踏入社会后，没人会宽恕你，犯错的代价往往是失去

工作。再次感谢每一为老师的宽容，感谢大家给予的经验和鼓励，我会将学到一切带到日后的工作中去，用勤劳和智慧在社会上立足。通过这次实习，学到了许多课堂上学不到的东西，增长了许多学识和见识，受益匪浅。通过实践，深化了一些课本上的知识，获得了许多实践经验，另外也认识到了自己部分知识的缺乏和浅显，激励自己以后更好的学习，并把握好方向。总而言之，这次实习锻炼了自己，为自己人生的道路上增添了不少新鲜的活力!最后，感谢学校和老师为我们提供的这次宝贵的实习机会!3个月的实习虽然短暂，但我到的东西却不少，学好专业知识是很重要的，但到工作地点实践，学习并积累经验更为重要。了解专业是必需的，但加强专业外的各种知识，技能的学习，认识社会也是不可乎视的。择业要根据自身的特点和社会的需要选择，作一个适应社会的综合性人才是我的目标。这次实习看到的和领悟到的都让我收获颇丰，为

以后的实习和工作奠定了基础积累了经验。在取得不少收获的同时我也真诚的感谢各位领导和老师为我们精心安排的一切，感谢他们一直以来给予我们的关心和照顾以及对我们的付出!

篇二：药厂生产实习总结

我们xxx学院30名同学在学校的组织下到xx制药有限公司进行为期7个月的实习，实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历，同学心里都清楚大家这次远行不轻易，每个人的工作热情都很高，也非常重视这次实习。

一、实习目的实习单位简介xxx保税区xxx合成制药有限公司是xxx医药集团股份有限公司下属子公司，成立于1993年，固定资产投资1亿多元，占地面积5万多平方米，是依据GMP(已通过认证)标准建设的头孢菌素和半合成抗生素原料药生产企业。地址位于xxx保税区内，1996年被市政府授予花园式企业称号。2003年兄弟公司xxx保税区丽达医药有

限公司成立并由xxx合成制药有限公司治理、固定资产投资1亿多元，占地面积万多平方米，一期工程枸橼酸铋钾生产车间现已落成，500MT头孢新车间，中试车间、中心化验室等相继落成，xxx合成及丽达将成为合成原料药生产及中试基地。公司现有员工近300人，主要产品为年产700吨的6-apa，600吨氨苄西林、阿莫西林，160吨头孢曲松钠，30吨头孢他啶及头孢呋辛钠，其工艺和经济技术指标均已达到国际领先水平，产品质量均符合国际最新药典标准。年产值和销售额均已近4亿元，现已成为国内最具规模的青霉素三水酸原料药和头孢类无菌原料药生产基地之一。同时为了适应企业的持续发展，对原有品种扩展的同时开发头孢类原料药头孢匹胺、头孢尼西、头孢米诺等，心血管类药辛伐汀，消化系统药枸橼酸铋钾。本公司以市场为依托，以高新技术为动力，以现代治理为手段，以创名牌、上规模为目标，以“超越自我，挑战极限”的企业

理念，迎接新经济时代的到来。实习目的及意义(1)了解药厂厂区布局，车间布局，熟悉相关原则;(2)熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品)，学习各车间物料流程，加强GMP知识和安全知识的学习，把理论与实践相结合;(3)了解各部门日常工作，亲自体验，并自我总结;(4)提高沟通及人际关系处理能力;(5)体验上班族生活。丰富专业知识，积累工作经验，为以后走上工作岗位打基础;(6)找到自身不足之处，早日弥补，增强自己适应社会能力。

二、实习内容

公司生产部门介绍合成部分：合成一车间，合成二车间，合成三车间，500MT车间，负责头孢粗品的合成，离心干燥。精制部分：精制一车间，精制二车间，精制三车间，精制四车间，负责对头孢类粗品进行精制加工无菌处理，得无菌粉，再送进包装车间包装就得到成品。(1)合成部生产一车间合成生产一车间是xxx合成有限公司四个合成车间中重要

车间之一，该车间共有正式员工30人，车间主任1人，工站长1人，技术员2人，分四个班，车间的主要生产产品为头孢曲松钠粗品，年产量300MT，车间员工操作岗位分为：反应岗位和离心干燥岗位。岗位实习内容(1)离心干燥岗位职责和工作制度;了解离心干燥岗位标准操作规程，熟悉产品和半成品的质量标准;把握该岗位主要设备的性能和使用注重事项(2)熟悉车间布局和管线流向(3)根据“上部料式离心机标准离心操作规程”，对头孢曲松钠粗品及中间体7-ACT进行放料，离心，洗涤操作，把握离心机速度的控制和放料阀门的切换(4)把握设备的清洁保养技能(离心机双锥，粉碎机，出料车，滤包等清洁保养)(5)使用摇摆式颗粒机进行产品的粉碎操作(一)离心机工作原理：离心机是立式刮刀卸料自动过滤离心机，待分离的物料经进料管进入高速旋转的离心机转鼓内，在离心机力场的作用下，物料通过滤布(滤网)实现过滤，液相经液管排出，固相则截

留在转鼓内，待转鼓内滤饼达到机器规定的装料量，停止装料，对滤饼进行洗涤，同时将洗涤液滤出，达到分离要求后，离心机低速运转，刮刀装置动作，将滤饼刮下，完成一次工作循环。(二)摇摆式颗粒机工作原理：电动机直接针齿减速机，通过偏心凸轮带动齿条，驱动制粉轴往复旋转，使固体物料进入刮粉轴内仓，再由齿轮顶角将物料推出筛网成粒，粉型固体物。(三)回转真空干燥机(双锥)回转真空干燥机(双锥)工作原理：干燥设备通过对设备夹套的加热加温，内胆不停地翻滚搅和，同时对设备内胆进行真空抽湿，达到对物料的进一步干燥与混合的目的，本厂生产的干燥机广泛应用在化工，医药，染料，食品等行业。产品生产流程：7-氨基头孢三嗪(7-ACT)反应—→离心干燥—→7-氨基头孢三嗪湿料粉碎—→真空干燥—→7-氨基头孢三嗪干料粗品—→贴产品标签—→头孢曲松钠(CTR)反应—→离心干燥—→湿料粉碎—→真空干燥

—→头孢曲松钠(CTR)粗品—→贴产品标签—→包装送进冷库头孢曲松钠的制备工艺属于化然后再加入钠成盐剂进行反应析出结晶而制得，其特征在于溶媒是由烷的卤代烃，乙酸乙脂或丙酮与醇类溶剂和水组成的混合溶媒，在7-ACT和AE-活性脂的搅拌反应至澄清，再直接加入钠成盐剂进行成盐反应，待反应溶液变混浊时进行养晶处理，然后用头孢曲松钠的不溶性有机溶剂将结晶析出，最后经过常规的结晶洗涤、干燥后处理得头孢曲松钠成品。7-氨基头孢三嗪的合成工艺方法以7-氨基头孢烷酸(7-ACA)为原料，经3-位三嗪环取代，先制得7-氨基头孢三嗪(7-ACT)。头孢曲松钠的生产工艺合成的制备技术领域，由氮气保护，在溶媒中，由7-ACT和AE-活性脂在胺类中间反应物的作用下进行反应。

三、实习结果在为期几个月的实习里，像一个真正的员工一样拥有自己的工作卡，感觉自己已经不是一个学生了，

和上班族一样上班，天天8：00(20：00)在xxx集团集体宿舍门口等候公司专线车接送我们上下班，实习过程中我遵守公司的各项制度，做到了不睡岗，托岗，闯岗，不缺勤，没发生过重大事故，虚心向有经验的同事学习，认真的完成领导下达的工作任务，并把在大学里所学的专业知识运用到工作当中，下班休息之余扩充自己的专业知识，使自己在工作中更有竞争力，在实习过程中我顺利的通过了司级，车间级，班级的层层考核，获得了独立上岗操作的资格。

四、实习体会实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历，实习是我们离接触社会的一个平台，最真实地感受社会的一个窗口。这次在xxxxxx合成制药有限公司为期的实习生活让我学到了很多东西，对我而言有着十分重要的意义。我更深刻的了解社会，更便捷的融入社会，它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉，而且在实践能力上也得到了提高，真正地做

到了学以致用，让我学到了许多书本上学不到的东西，有效的锻炼了自己，长了见识，开拓了视野，实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试，是我们迈向社会的第一步，通过这次实习，我发现了不少问题，自己的缺点、不足，早该摒弃的陋习，逐渐被自己所认知，自己所学知识的肤浅，专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多，使我熟悉到必须让自己了解更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。

篇三：药厂生产实习总结

经过近半年的实习，我从中收获了很多，我感觉我也成长了不少。实习期间，我不断将学校所学到的书本知识与药厂的实际操作情况融合在一起，这不但巩固了自己在学校学到的知识，而且我还通过自己的努力弄明白了以前总结一些不懂的一些知识。到现在我仍然还清晰地记得入厂第一天的情形，公司让

所有参加实习的应届毕业生在会议室进行相关的上岗培训，首先给我们讲了企业文化，让我们对这个厂有一个初步的了解，之后让我们了解药厂厂区布局，车间布局，熟悉相关原则，给我们介绍各个车间生产的药品和车间领导人。然后就是各个部门管理人员给我们讲解车间工艺，安全，消防知识，让我们熟悉了药品生产工艺流程，从原料到中间体再到最后的成品，都有很详细的讲解。我们首先学习了各车间物料流程，加强了GMP知识和安全知识的学习，要求我们要把理论与实践相结合起来。培训了一个星期之后就把我们分配到了各个车间开始车间实习，而我被幸运地分配到了化验室，紧接着开始了接下来的一系列的学习与工作。和我一起在化验室实习的还有我们学校环境系一个工业分析班的学生，我们两个一起相互帮助一起探讨把我们接下来的实习工作做好。这是我的第一次正式的踏上社会的工作岗位，从来到佳尔科的那天起我就开始了

与以往完全不一样的生活。每天在规定的时间上下班，按时打卡出勤。上班期间要认真准时地完成自己的工作任务，跟着师傅们一步步学习最基本的操作，然后总结开始独立操作，总结对自己做的检验结果负责任。

是的，我们身上有了一种责任，这就要求我们要很细心，要很认真地去做每一件事，对于检验每一个项目的本身或许是一件小事，但是对于这个产品的生产流程来说就是一个大的问题，如果某些问题由于我们的疏忽没有把问题检测出来而进入到了下一道程序，那么接下来的损失就不仅仅是我们想的那么简单了，这对于一个厂来说做坏了一锅炉的产品损失时很大的。所以凡事得谨慎小心，否则随时可能要为一个小小的错误承担严重的后果付出巨大的代价，并且也不是一句对不起和道歉所能解决的。佳尔科药业集团是生产甾体类激素的药厂，要求很严格，要求员工进入车间必须进行更换衣、鞋方可进入。一般

生产区需更换一般生产区的工作鞋、工作服及帽子。进入不同级别的洁净区，需更换不同洁净度的工作鞋与工作服及口罩，必须进行手消毒。并且进入生产的厂区碰到有毒有害的物质必须带防毒面具，安全在这里时时是最重要的问题，我们要注意防止事故的发生放明火以免发生爆炸事故。在佳尔科我始终本着积极肯干，虚心好学、工作认真负责的态度，积极主动的参与融入到公司的各项活动中，积极配合我的师傅完成工作，发挥自己的价值。

在这里我认真完成实习周记，认真做好自己的本职工作，而且还会与在这里与我一起实习的校友积极交流，相互交流学习。这段时间我也问了一下化验室的同事对于我这半年多来实习工作的一些评价与看法，他们对于我的表现既表示了一些肯定，说我踏实肯干，乐于学习，脾气好，待人真诚容易相处，希望我再接再厉，当然也有很多做的不好的地方，我需要不断地取长补短来提高

自己，学习是永远的。我很庆幸自己能在佳尔科实习，在这样有限的时间里，在这么和谐的气氛中工作、学习，和同事们一起工作，交流分享许多有趣的东西。在化验室里我们的领导--蔡主任也很好，他对我们很关心，有什么问题我们可以放心跟他说，不用担心太多，很多时候我有不明白的地方他也都尽力帮助我，给我讲授相关的知识，耐心解答我的困惑，让我知道是怎样的一回事。在为期六个月的实习里，我们每个实习生像其他在这里工作的员工一样，都拥有自己的上岗证与工作卡，这阶段实习下来我感觉自己已经不是一个学生了，和其他的正式员工一样上班，每天六点二十左右起床，七点差不多到公司的食堂去吃早饭，然后七点二十五准时打卡进入工作状态中，超过七点二十五就算迟到，之后准时到化验室换好工作服开始进入工作状态，首先需要打扫一下卫生，每一个人都有一个包干区，每个人来的第一件事就是要打扫干净各自的包干

区，然后就是开始一天的准备工作，接收到请验单，然后去取样，去车间取完样就要开始测定，测定各项指标是否符合要求，然后开报告单，告诉车间生产的结果，车间根据检验的结果看是否能进入到下一道工序，还是不合格要进行重新再处理。在这阶段的实习过程中我遵守公司的各项制度，做到了不睡岗，托岗，闯岗，不缺勤，没有违法乱纪的行为，虚心向有经验的师傅学习，认真的完成主任交给我的工作任务，并把在大学里所学的专业知识运用到工作当中，下班休息之余扩充自己的专业知识和岗位安全知识，使自己在工作中更有竞争力。

一晃眼时间还过得真快，眼看我们六个月的实习期就要满了，我觉得实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历，实习是我们离开学校接触社会的一个平台，最真实地感受社会的一个窗口。在常州佳尔科药业集团的实习对我有着十分重要的意义。这个过程不仅

丰富了我的专业知识，而且还让我积累了工作经验，为以后走上工作岗位打基础，增强了自己适应社会的能力。这才是我迈向社会的第一步，以后还有更多的挑战等着我，所以我要继续努力.

篇四：药厂生产实习总结

我在药厂实习的工作总结2010-06-1320:48入厂的第一天，让所有参加实习的应届毕业生在会议室进行药厂培训，首先让我们了解药厂厂区布局，车间布局，熟悉相关原则，给我们介绍各个车间生产的药品和车间领导人。然后就是各个部门管理人员给我们讲解车间工艺，安全，消防知识和企业文化，让我们熟悉了药品生产工艺流程(从原料到成品)，学习了各车间物料流程，加强了GMP知识和安全知识的学习，把理论与实践相结合。在我们培训了这些知识后久把我们分配到了各个车间开始车间实习。我被分配到四车间，和我一起的还有2名应届毕业生。这个车间是

2000年建的车间，我们刚到车间时，我们主任给我们说进入车间的注意事项，然后给我们介绍车间主要生产的药品。

这个车间主要生产紫杉醇特素，Vc;醋酐等原料药，...主任给我们分配岗位，我一开始被分配在胶塞铝盖清洗灭菌岗位，跟着陈新的师傅学习了很多关于胶塞机和铝盖机的工艺的知识与清洗操作。发现，就那样小小的一个胶塞铝盖需要那么多的工艺流程才可以灭菌成功。后来主任又从新岗位，我被分到包装。在包装虽然不像别的岗位那么需要工艺知识，但我在包装学习的很开心。我们每个新学员和包装的师傅们关系很融洽。就这样通过我们大家共同努力，我们完成了一次次的任务。我们每个新学员都由衷的开心。在为期几个月的实习里，就像和上班族一样上班，天天早上七点半起床，八点三十准时到车间换好工作服开始进入工作状态，实习过程中我遵守公司的各项制度，没发生过重大事故，虚心向有经验的师傅学习，认

真的完成领导下达的工作任务，并把在学校里所学的专业知识运用到工作当中，下班休息之余扩充自己的专业知识和岗位安全知识，使自己在工作中更有竞争力。

时间过得很快，眼看我们六个月的实习期就要满了，我觉得实习是对一个应届毕业生来说非常重要的经历，实习是我们离开学校接触社会的一个平台，最真实地感受社会的一个窗口。这次在海南海药有限公司为期六个月的实习生活让我学到了很多东西，对我而言有着十分重要的意义。它让我提高沟通及人际关系处理能力，提前体验上班族生活。在实习过程中，丰富了自己的专业知识，积累了工作经验，为以后走上工作岗位打基础，还找到自身的不足之处，早日弥补，增强了自己适应社会的能力。让我更深刻的了解社会，更便捷的融入社会，它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉，而且在实践能力上也得到了提高，真正地做到了学以

致用，让我学到了许多书本上学不到的东西，有效的锻炼了自己，长了见识，开拓了视野，实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试，是我们迈向社会的第一步，通过这次实习，我发现了不少问题，自己的缺点、不足，早该摒弃陋习。让我知道自己所学的知识太肤浅，专业知识在实际运用中的匮乏。让我更加明白我需要学习的太多，使我了解到必须让自己懂得更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地.

篇五：药厂生产实习总结

2012年/月/日至2012年//月//号，在这两个月的时间里，我在XX药业有限公司的研发部实习。这是第一次正式与社会接轨踏上工作岗位，开始与以往完全不一样的生活。每天在规定的时间上下班，上班期间要认真准时地完成自己的工作任务，不能草率敷衍了事。刚开始做事，由于粗心，很多看似很简单的工作常会出错。哪怕是一丁点的失误，

我都要向上级汇报，再重新改正。因为随时有可能因一个小小的失误需要承担严重的后果，付出巨大的代价。从学校到社会的大环境的转变，身边接触的人也完全换了角色，老师变老板，同学变同事，相处之道也完全不同。在这巨大的转变过程中，我由于从小的生活环境，业余的社会实践，社会工作，很快便能适应了新的环境，学会从多方面看待问题。

尽管在工作中只是干些无关重要的杂活，但我还是十分珍惜这次的实习，感谢学校和实习基地给了我们锻炼的机会。两个月的实习时间虽然不长，但是我从中学到了很多知识，关于做人，做事，做学问。在学校会有老师告诉我们怎么做，参加工作后就得自己告诉自己怎么做了。平时工作时要处处留心细心，就像体检一样，在学校老师会一再交代要带的东西，但离开学校后没有人会告诉我，这都要自己留心，累积常识。除此之外还需要很强的自学能力，因为在

这个信息日新月异的时代，靠原有的知识肯定是不行的。必须正确对待自身的优点和缺点。针对自信心不足的同事，一定要自己找出自身存在哪些优势，这比找到有哪些不足更为重要。没有谁是全才，就算是多面手那也是进过千锤百炼逐渐成长的结果。

从这方面来考虑，要列出自身存在的不足，往往可能多到打击自信心的程度。找出自身优势，进而将其发展到成为专长，在这个过程中肯定会出现瓶颈，这些瓶颈的出现肯定是因为除了优势之外的某些特定方面的不足造成的，针对这一实际的问题，找出与此相关的不足，然后集中精力提高这方面的能力。只要一个人看得懂“生于忧患，死于安乐”这八个字，就不必担心自信过头。在工作中，首先要确定目标，其次分解目标而形成实现目标所必须的方案(先框架，在细化)，制定计划(注意统筹安排，提升效率)，按计划与方案将各阶段目标逐一实现(重视协调能力的提高、灵活修

改计划细节，但不要轻易改方向)，最后及时总结已完成的工作，在以后的工作中完善先前没做好的细节。因为必须至少对生产的总体环节(包括某些细节)达到熟悉的程度。因为，我们做的不是要做学术研究，一切工艺探索与改进成功之后，都是要进车间进行生产的。不熟悉生产，就会出现小试确定下来的工艺在进车间的时候极度坎坷的情况。

主要表现可能有：(1)同样的辅料用量，在实验室可以顺利操作，在车间无法操作。(2)同样一个操作，在实验室中顺利进行，在车间非常困难，这不一定总是设备的问题，而也有可能是选择上就存在了问题。要重视从源头开始控制的好处。重视实验过(3)程的记录与结果的分析，因为实验过程要真实记录，特别是当发生与原定实验方案有不一致的地方的时候，更要真是的详细地记录实验当时的情况。以我们的现状来说，有的时候记录不得不是回忆录性质的，但如果我们能在随身携带的纸条上以自

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己能清楚看懂的符号记下要补在记录本上的内容，在较短的时间内把记录补全，那么这个记录的真实性也是有保障的。-总之，实习这两个月，我学到了很多东西，学会了冷静和忍耐，拓宽了视野，增长了见识，而更多的是希望自己在工作中积累各方面的经验，做好个人的工作计划，为我的就业，创业之路做准备。

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第三篇：药厂生产实习报告

导语：实习报告是指各种人员实习期间需要撰写的对实习期间的工作学习经历进行描述的文本。它是应用写作的重要文体之一。以下是小编整理药厂生产实习报告模板的资料，欢迎阅读参考。

药厂生产实习报告模板

1我在药厂实习的工作总结，入厂的第一天，让所有参加实习的应届毕业生在会议室进行药厂培训，首先让我们了解药厂厂区布局，车间布局，熟悉相关原则，给我们介绍各个车间生产的药品和车间领导人。然后就是各个部门管理人员给我们讲解车间工艺，安全，消防知识和企业文化，让我们熟悉了药 品生产工艺流程(从原料到成品) ，学习了各车间物料流程，加强了 GMP 知识和安全知识的学 习，把理论与实践相结合。在我们培训了这些知识后久把我们分配到了各个车间开始车间实习。 我被分配到四车间，和我一起的还有 2 名应届毕业生。这个车间是 2000 年建的车间，我们 刚到车间时，我们主任给我们说进入车间的注意事项， 然后给我们介绍车间主要生产的药品。

这个车间主要生产紫杉醇特素，Vc;醋酐等原料药，...主任给我们分配岗位，我一开始被分配在胶塞铝盖清洗灭菌岗位，跟着陈新的师傅学习了很多关于胶塞机和铝盖机的工艺的知识与清洗操作。发现，就那样小小的一个胶塞铝盖需要那么多的工艺流程才可以灭菌成功。后来主任又从新岗位，我被分到包装。在包装虽然不像别的岗位那么需要工艺知识，但我在包装学习的很开心。我们每个新学员和包装的师傅们关系很融洽。就这样通过我们大家共同努 力，我们完成了一次次的任务。我们每个新学员都由衷的开心。

在为期几个月的实习里，就像和上班族一样上班，天天早上七点半起床，八点三十准时到 车间换好工作服开始进入工作状态， 实习过程中我遵守公司的各项制度，没发生过重大事故， 虚心向有经验的师傅学习，认真的完成领导下达的工作任务，并把在学校里所学的专业知识 运用到工作当中，下班休息之余扩充自己的专业知识和岗位安全知识，使自己在工作中更有 竞争力。

时间过得很快， 眼看我们六个月的实习期就要满了我觉得实习是对一个应届毕业生来说非常重要的经历，实习是我们离开学校接触社会的一个平台，最真实地感受社会的一个窗口。

这次在海南海药有限公司为期六个月的实习生活让我学到了很多东西，对我而言有着十分重要的意义。它让我提高沟通及人际关系处理能力，提前体验上班族生活。在实习过程中，丰富了自己的专业知识，积累了工作经验，为以后走上工作岗位打基础，还找到自身的不足之 处，早日弥补，增强了自己适应社会的能力。让我更深刻的了解社会，更便捷的融入社会， 它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉， 而且在实践能力上也得到了提高， 真正地做到了学以致用，让我学到了许多书本上学不到的东西，有效的锻炼了自己，长了见识，开拓了视野，实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试，是我们迈向社会的第一步，通过这次实习，我发现了不少问题，自己的缺点、不足，早该摒弃陋习。让我知道自己所学的知识太肤浅，专业知识在实际运用中的匮乏。让我更加明白我需要学习的 太多，使我了解到必须让自己懂得更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地.药厂生产实习报告模板

2经过近半年的实习，我从中收获了很多，我感觉我也成长了不少。实习期 间， 我不断将学校所学到的书本知识与药厂的实际操作情况融合在一起，这不但 巩固了自己在学校学到的知识， 而且我还通过自己的努力弄明白了以前总结一些 不懂的一些知识。 到现在我仍然还清晰地记得入厂第一天的情形， 公司让所有参加实习的应届 毕业生在会议室进行相关的上岗培训，首先给我们讲了企业文化，让我们对这个 厂有一个初步的了解， 之后让我们了解药厂厂区布局， 车间布局， 熟悉相关原则，给我们介绍各个车间生产的药品和车间领导人。 然后就是各个部门管理人员给我 们讲解车间工艺，安全，消防知识，让我们熟悉了药品生产工艺流程，从原料到 中间体再到最后的成品，都有很详细的讲解。 我们首先学习了各车间物料流程，加强了 GMP 知识和安全知识的学习，要 求我们要把理论与实践相结合起来。

培训了一个星期之后就把我们分配到了各个车间开始车间实习， 而我被幸运 地分配到了化验室， 紧接着开始了接下来的一系列的学习与工作。和我一起在化 验室实习的还有我们学校环境系一个工业分析班的学生， 我们两个一起相互帮助 一起探讨把我们接下来的实习工作做好。

这是我的第一次正式的踏上社会的工作岗位，从来到佳尔科的那天起我就 开始了与以往完全不一样的生活。每天在规定的时间上下班，按时打卡出勤。上 班期间要认真准时地完成自己的工作任务，跟着师傅们一步步学习最基本的操 作，然后总结开始独立操作，总结对自己做的检验结果负责任。

是的，我们身上 有了一种责任，这就要求我们要很细心，要很认真地去做每一件事，对于检验每 一个项目的本身或许是一件小事，但是对于这个产品的生产流程来说就是一个大 的问题， 如果某些问题由于我们的疏忽没有把问题检测出来而进入到了下一道程 序，那么接下来的损失就不仅仅是我们想的那么简单了，这对于一个厂来说做坏 了一锅炉的产品损失时很大的。 所以凡事得谨慎小心，否则随时可能要为一个小 小的错误承担严重的后果付出巨大的代价， 并且也不是一句对不起和道歉所能解 决的。佳尔科药业集团是生产甾体类激素的药厂，要求很严格，要求员工进入车间 必须进行更换衣、鞋方可进入。一般生产区需更换一般生产区的工作鞋、工作服 及帽子。进入不同级别的洁净区，需更换不同洁净度的工作鞋与工作服及口罩， 必须进行手消毒。并且进入生产的厂区碰到有毒有害的物质必须带防毒面具，安 全在这里时时是最重要的问题， 我们要注意防止事故的发生放明火以免发生爆炸 事故。 在佳尔科我始终本着积极肯干，虚心好学、工作认真负责的态度，积极主动 的参与融入到公司的各项活动中， 积极配合我的师傅完成工作， 发挥自己的价值。

在这里我认真完成实习周记， 认真做好自己的本职工作，而且还会与在这里与我 一起实习的校友积极交流，相互交流学习。这段时间我也问了一下化验室的同事对于我这半年多来实习工作的一些评 价与看法，他们对于我的表现既表示了一些肯定，说我踏实肯干，乐于学习，脾 气好，待人真诚容易相处，希望我再接再厉，当然也有很多做的不好的地方，我 需要不断地取长补短来提高自己，学习是永远的。

我很庆幸自己能在佳尔科实习，在这样有限的时间里，在这么和谐的气氛中工作、学习，和同事们一起工作，交流分享许多有趣的东西。在化验室里我们的 领导--蔡主任也很好，他对我们很关心，有什么问题我们可以放心跟他说，不用 担心太多， 很多时候我有不明白的地方他也都尽力帮助我， 给我讲授相关的知识， 耐心解答我的困惑，让我知道是怎样的一回事。 在为期六个月的实习里， 我们每个实习生像其他在这里工作的员工一样，都拥有 自己的上岗证与工作卡，这阶段实习下来我感觉自己已经不是一个学生了，和其 他的正式员工一样上班， 每天六点二十左右起床，七点差不多到公司的食堂去吃 早饭，然后七点二十五准时打卡进入工作状态中，超过七点二十五就算迟到，之 后准时到化验室换好工作服开始进入工作状态，首先需要打扫一下卫生，每一个人都有一个包干区， 每个人来的第一件事就是要打扫干净各自的包干区，然后就 是开始一天的准备工作，接收到请验单，然后去取样，去车间取完样就要开始测定，测定各项指标是否符合要求，然后开报告单，告诉车间生产的结果，车间根 据检验的结果看是否能进入到下一道工序，还是不合格要进行重新再处理。

在这阶段的实习过程中我遵守公司的各项制度，做到了不睡岗，托岗，闯岗，不 缺勤，没有违法乱纪的行为，虚心向有经验的师傅学习，认真的完成主任交给我 的工作任务，并把在大学里所学的专业知识运用到工作当中，下班休息之余扩充 自己的专业知识和岗位安全知识，使自己在工作中更有竞争力。

一晃眼时间还过得真快， 眼看我们六个月的实习期就要满了，我觉得实习 是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历， 实习是我们离开学校接触社会的 一个平台， 最真实地感受社会的一个窗口。在常州佳尔科药业集团的实习对我有 着十分重要的意义。 这个过程不仅丰富了我的专业知识，而且还让我积累了工作经验，为以后走上工作岗位打基础，增强了自己适应社会的能力。这才是我迈向社会的第一步， 以后还有更多的挑战等着我，所以我要继续努力.

第四篇：药厂生产计划表格格式

药厂生产主管工作总结及工作计划

药厂生产主管>工作总结及>工作计划 尊敬的公司领导，同事们：

大家晚上好!我是生产部的副部长xxx,很高兴能在此与大家分享我在过去一年里的工作情况和明年的管理工作计划，请各位领导、同事指正。

(一)2014年工作总结

2014年是公司全面发展的一年，生产管理快速提升的关键一年，生产管理又跨上了一个新的台阶，下面向大家简要总结一下2014年我的工作情况：

(1)、生产管理方面：

重点是做好春节加班生产安排、强化车间班组管理、现场基础管理，生产目标的组织落实等，现就具体工作完成情况总结如下：

1、春节假期生产的安排

春节前协调车间生产各项原辅料的到货和做好人员加班安排，在整个春节期间，我也留守公司在岗值守，在公司里度过了一个很有意义的春节，期间重点是做好了车间生产、设备运行、厂区安全巡查和协调，整个春节假期车间生产安全、稳定、可控，保障了产品的销售供应。

2、车间6s现场管理

3月底制定6s现场管理实施方案，重点是开展整理和整顿两个s,并制作下发宣传手册。后续按计划开展;其中4月组织>培训和现场诊断，列出整改清单和组织整改，分阶段进行整理，5月份起结合卫生区域划分和清洁管理清单实施，并制订了相应的管理考核办法，强化车间对现场卫生清洁的管理;6月份继续组织车间主任方面的6s管理的培训，此外，4月份组织生产体系人员前往qc学习交流6s现场管理，较好地促进体系人员(尤其是主任)对6s的认识和工作开展。

3、车间班组建设和管理

3月份起xxx和生产部坚持每周参与化工车间的班组例会，通过参与，逐渐强化班组人员管理意识和责任心，加强与车间班组管理联动与交流;另外，通过建立车间6s、班组管理看板,以看板的形式来带动班组和6s的管理，促进管理交流;8月份以来，通过一系列的班组长培训，进一步强化班组长的管理技能和管理意识，今年我们开始做了，明年我们还会做得更好。

4、生产目标的组织实施

今年主要抓好增产和能耗管理工作。xxx线和xxx线的增产实现，使车间产能大幅度提升，更好地与销售匹配;能耗管理上重点是加强能耗的使用监控和跟进，通过建立能耗看板和月度对比分析小结，让车间更直观地了解生产状况与能耗使用控制情况，及时纠偏来促进管理;3月份又会同财务部制定车间能耗考核标准，并组织车间落实，降低生产成本;

5、建立车间医药应急管理办法和筹备药箱、药品

10月份各车间均筹备了药箱和一些应急药品物资，并制订相应的管理办法，应对车间人员出现伤害时的应急初步处理。

(2)部门工作管理方面：

我以强化人员责任心，细化工作和职责为目标，围绕生产体系2014年管理工作计划安排，协助部门领导开展了如下几项工作：

1、加强体系内部建设

建立生产体系人员信息电子档案和人员管理月报，为员工考核提供参考依据，较好地强化体系内部的管理。另外，7月份组织生产、安全体系的管理交流分享会，通过管理经验分享、>工作体会的交流，和对当下管理集中的问题进行讨论，明确下一步体系管理思路和方向;

2、完善生产管理制度、细化工作分工

今年重点在车间基础管理方面进行完善，以制度化、规范化来促进现场和班组管理提升。今年部门工作增加很多，但人员较少，尤其是在1人借调新车间筹备和1人请产假后，部门通过工作调整和细化，生产管理工作没因此而受到影响，仍有条不紊地组织开展落实。

3、建立部门工作考核和组织生产管理例会

2月份率先建立各组工作目标建立和考核要求，有效地促进部门工作效率和激励员工的积极性。3月份起通过定期生产管理例会，建立了更多、更好的管理工作交流平台，很好地推动了部门的工作落实，也促使部门人员共同进步。

4、建立部门管理模式

今年在部门管理中一直思考和实践一个问题，就是给我一人上团队，我应该怎样去管?我主要是通过工作日志-日信息快报-周计划和小结-月度总结的管理模式，结合部门6s开展，快速、高效地提升部门工作管理，也较好地促进各项工作的落实。

(3)其它方面工作：

1、参与gmp检查验审

今年5次参与gmp检查验审的陪同工作，期间非常感谢xxx和xxx、xxx和xxx在过程中的指导，参与检查的经历，让我对gmp管理的整个系统有了更全面地认识和实践，对车间gmp管理中还有待加强地方也更明晰，因此，8月份起我从就物料台账的管理方面着手，逐渐去完善物料方面管理，明年工作计划中也将把更多的gmp管理要求会溶入到生产管理中，尤其是现场方面的突破，去提升和促进生产和保证产品质量。

2、另外做好了溶媒库搬迁和管路对接的协调;组织开展车间气味源巡查和设备点检通报;协助做好其它各项配合工作等。

(二)、2015年管理工作计划

针对2014年的工作完成情况，明年的工作我将从以下几个主要方面来开展：

1、继续强化自身管理水平

1.继续学习管理经验，提升自身管理水平。2.要大胆管理，实干和巧干。3.多参与管理实践，多思考和多总结。我的目标是：让问题到我为止。

2、继续深化部门管理和建设

1.重点突出管理和考核，结合人力资源提升项目，继续完善、优化部门工作考核机制。2.继续完善各组管理责职，明晰管理流程。3.完善部门架构，强化生产跟踪、反馈、物料现场管理等，更好地提升生产管理。

3、继续抓好车间现场管理和班组管理

1.以新车间现场为核心，以制药车间为主线，实施车间现场可视化管理，并建立相应的管理标准和要求。2.班组管理上，将开展系列班组管理活动，包括制订管理方案和考核要求，提升车间管理人员的管理水平。(重点包括地面标线、设备仪表、物品材料、工具器具、安全警示、办公区域等)

4、xxx吨新车间的试产和生产管理统筹

xxx吨新车间(包括动力车间)的试产和生产管理，会作为部门明年的重大工作之一，新车间的>自动化程度很高，必然管理的要求就会很高，重点和难点将是管理的问题，如何去化解管理的问题?作为生产管理就更应全面统筹和创新，思考现有车间生产、人员管理如何稳步实现过渡，去做好试产的各项生产统筹等。对于设备的管理，要思考如何实现与生产的和谐、当然，还有环保、安全、节能降耗方面都需要去思考优化，需要建立严格规范的制度化来管理，通过可视化管理来改善现场，强化现场来促生产;同时，要把gmp管理、质量意识与生产管理结合起来。此外，最关键的还是需要建立一套 生产、安全、设备等异常的应急处置管理机制，应对出现的各类异常。当然，一个新的车间，不仅仅是一个个设备的拼加和人员的简单转移，也不仅仅是一个工艺的简单放大或新技术的使用，会涉及到很多问题，因此，面对问题时需要公司各部门之间加强协作，来共同促进新车间的投产和正常、有序的生产运作。

5、物料专项管理

1.今年已逐渐加强物料方面管理，明年继续作为重点管理工作开展。2.组织系列的专题活动。3.此外，逐渐实现主要原料的生产指令完全管理。

4、建议利用新车间和统筹中仓库，结合计算机、erp系统，物料管理建立起信息化管理系统，提高工作效率和准确性。

6、组织车间生产分析管理例会

每月将组织1-2次车间生产分析管理例会，及时与车间讨论分析生产情况，并制定相应的管理措施，保障生产正常、有序和生产目标的实现。

2014年不是结束，而是开始，我与我的团队会继续努力，并与公司一起前进，共创下一个传奇，我相信在公司领导的带领下，公司的发展会更快、更高、更强，谢谢大家!篇二：制药技术综合实习计划安排实施表

武汉工业学院

注：

1、分散实习时，在计划实施安排中，应明确校内联系教师所分管的学生;

2、本表一式三份，一份由院(系)保存，一份在实习开始前两周交教务处实践教学管理科，另一份实习

经费报销时交财务处。篇三：药业公司商业计划书

药业公司商业计划书

一、 行业

制药行业作为“永远的朝阳产业”，全球最有价值行业第二，始终是人们、特别是众多投资者关注的焦点行业之一。

中国改革开放二十多年来，中国制药企业投资主体的多元化及医药科技的迅猛发展，为中国制药行业的快速发展奠定了良好的基础。至二十世纪末，中国制药企业总数已达6000余家，制药行业整体增长速度迅猛，远高于国内整体经济增长速度。但与此同时，由于宏观调控不当及无序发展等因素影响，已造成制药行业内部资本、资源结构不合理、产品结构不科学、产品技术含量低以及大量品种低水平重复生产、无序恶性竞争等一系列不利因素，严重阻碍了制药行业的进一步快速发展。

为了确保广大人民群众用药安全，保障中国制药企业的健康发展，适应中国入世后的新形势，中国政府要求中国制药企业必须通过gmp认证。专家预测，届时中国制药企业总数将减少一半之多，仅存不过3000家，制药企业的固定资产总值将成倍增加。这对一些具有实力和好产品的制药企业来说仍有很大的发展空间和收益回报，是危机、潜力和机遇同在。

中国制药企业目前正在进行前所未有的大洗牌，优化组合，兼并重组，将使中国制药企业总体质量大幅提高。

二、 公司

xxxx药业股份有限公司是经xx省人民政府陕政函xxxx号文批准设立的以xxxx集团作为主要发起人，联合部分法人和自然人设立的一家从事高科技医药产品的研制、开发及生产销售的科技型股份有限公司，注册资金3200万元。

2004年公司投入巨资，按照国家质量认证体系及gmp规范标准的要求，建造一个占地面积65120平方米，建筑面积15449.5平方米，绿化面积21000平方米现代化药品生产基地。2005年3月通过了国家药品gmp规范认证。这是xx药业发展史上一个非常重要的里程碑,标志着公司从此走上了一个新的台阶,向前飞跃了一大步。

xx药业拥有一支300余人的专业工作团队，具有大专以上文化程度的156人，中级以上职称的药学技术人员68人，占员工总数的60%以上。优秀的人才管理为企业的发展奠定了坚实的基础。

xx人在“完善自我”的企业宗旨下，勇于创新、积极开拓，公司连年被评为“模范纳税单位”、“重合同、守信用企业”、“高新技术企业”、“消费者信得过产品”。xx人关心社会公益事业，并获得“双拥模范单位”、“国防教育先进单位”和“新闻十佳单位”等荣誉，取得了良好的经济效益和社会效益，受到了中央、省、市各级领导的高度赞扬。

xx药业始终坚持以高科技医药产品开发为核心，以改善人类健康为已任，先后投入数千万元资金，经过三年的努力和发展，已成功开发了xxx口服液、小儿咳喘灵口服液、妇康宝、四逆汤口服液、山花口服液等中药制剂，并与中国军事医学科学院、第四军医大学等多家科研院所合作，走产、学、研一体化的路子，研制胃肠道系统、骨质疏松症治疗方面具有独特竞争优势的新品种并相继申报国家专利。

由于准确的产业定位和产品定位，公司在治疗儿童药物的研制技术领域和医药原料药方面处于国内领先地位，创下了xxx口服液、小儿咳喘灵口服液单品种、单剂型年销售收入逾5000万元的营业纪录。公司设立以来，不断建立和完善创新机制，锐意进取，销售收入和利税指标以年均23%的速度递增，实现连年跨越式发展。同时，以市场为导向，在全国建立了完善的营销网络，制定了以代理销售为主，自营销售为辅的营销模式。在北京、上海、广东、天津、哈尔滨等21个省市自治区设立销售代理处，依托当地医药公司建立销售网络，实现产品终端销售。

三、 产品

公司成立以来，一直以市场需求为导向，其主打产品xxx口服液、小儿咳喘灵口服液具有一定的市场垄断优势，经投放市场后迅速赢得了患者的广泛赞誉，有着极高的知名度和美誉度。

2 xxx口服液

xxx口服液是xx药业独家生产的国家基本药物，国药准字z20025275号。

xxx口服液具有清热解毒，止咳平喘，益气疏表的功能。主要用于小儿气虚感冒所引起的发烧、咳嗽、气喘、咽喉肿痛,具有疗效显著、药力持久、服用方便，易被人体吸收，副作用小等诸多优点，是现代环保医药发展的方向和安全用药的首选。xxx口服液作为国内独家产品国家级新药，不仅治疗反复感冒效果好，而且具有解热速度快，止咳化痰作用明显，提高免疫功能等显著特征。经多年临床观察和市场跟踪调查，xxx口服液治疗急性上感和反复感冒痊愈率为62.5%，显效率为33.4%，总有效率为94.8%。该产品科技含量高，填补了国内空白。

(二)小儿咳喘灵口服液

小儿咳喘灵口服液已申请国药准字z61020452号。咳喘症是临床上小儿常见病、多发病。xx药业推出小儿咳喘灵口服液属于纯中药制剂，宣肺、止咳、平喘，具有安全快速，口感好，易于小儿接受，止咳快捷。 (三)妇康宝口服液

妇康宝口服液源于东汉张仲景《金匮要略》中的胶艾汤，其组方严谨，配置合理，采用现代工艺精制而成，最大限度地提取原料药的有效成份，能快捷、稳定地发挥治疗作用。妇康宝口服液具有补血调经、止血安胎等功效，对红细胞、血红蛋白、网织红细胞等血液有形成分均有不同程度的增加作用，同时还具有抗贫血作用，能使血中小血板数增多，具有促进凝血作用。经临床验证，治疗功能性子宫出血、痛经、妇科腹痛、先兆流产、习惯性流产、产后出血等妇科血症及相关疾病有显著疗效，并对痔漏出血等有良好疗效。 (四)四逆汤口服液

四逆汤口服液具有温中祛寒，回阳救逆的功效，主要用于治疗阳虚欲脱，冷汗自出，四肢厥逆，下利清谷，脉弱欲绝等症状。 (五)山花口服液

山花口服液是xx药业主要针对小儿肠胃疾病而研制开发的新一代生物制剂，主治小儿肠炎、消化不良等症状。

第五篇：药厂的生产质量管理

一、生产厂房需保持洁净

我国现执行的《洁净厂房设计规范》GB73-84，原则上采用国际上多数国家通用的工业洁净室空气洁净度等级，洁净级别划分为3个等级。要达到这3个级别设计中应注意的问题： 1.1 气流组织，一般100级采用垂直层流、水平层流，10000级和100000级采用乱流(一般为顶部送风，墙下部设回风口)。

1.2 压差，洁净级别高区域对相邻洁净级别低的区域呈正压。

1.3 送风量，送风量是洁净厂房达到级别要求的重要因素，设计时根据实际情况应留有一定系数。

1.4 新鲜空气量，新风量一般占送风量70%。

另外，不同洁净级别的洁净室之间结合部应设置防尘设施，如气闸、传递窗等，以防高洁净度的区域被污染。而且洁净区和非洁净区的间隔窗户因为双层密闭窗，门应严密，最好其间设置辅助区，以为缓冲。只有保证生产厂房的洁净，才能使生产的药品足够清洁安全。

二、制药设备的配置

制药设备在药品生产中起着重要的作用，产品质量的好坏在很大程度上决定于设备完善的程度。设备要符合生产工艺要求，达到国家规范标准，设备主要考虑以下几方面： 2.1 设备的选型

① 设备应适合生产品种的工艺要求，其容量应适合批量生产能力。 ② 设备结构应简单，便于操作，易于拆装、清洗、灭菌和维修。 ③ 设备传动部分应密闭良好，防止药物污染。

④ 粉碎、过筛、混合、压片、包衣等生产设备应安装有效的捕尘装置。

⑤ 设备的各种计量、检测控制仪表其适用范围和精度应符合生产要求，并达到国家规定的计量标准。 2.2设备的材质

设备与加工物品接触面应光滑平整，易清洗消毒，化学抗蚀性高，不与加工物品产生改变其成份、含量等反应。 2.3 设备的布局

① 设备应按工艺流程合理布局，使加工物料按同一方向流动，避免重复往返。 ② 设备应有足够的操作空间，占有面积合理。一些设备可按移动方式或半固定方式安装，以便于清洗和维修。洁净区的设备为防止相互污染，宜分室安装，一机一室。跨越不同洁净级别区的设备要采取措施使洁净级别高的区域不受污染。

③ 固定安装的管线应按《医药工业设备及管路涂色规定》有流向标志。有洁净级别的厂房、管道应安装在技术隔层和技术竖井内，避免和减少外露。 2.4 设备的验证

生产工艺重要控制点的设备，例如用于无菌制剂的设备，除了其选择安装、使用应与药品生产要求相适应以外，在安装后应进行验证，并制定验证周期定期验证。

三、药厂的竣工验收

药厂GMP验收应包括多方面，包括人员配备、厂房(设备)、卫生、生产管理、质量保证等方面仅就厂房建设而言，归纳为以下几点。

① 按厂区布局→厂房建筑装修→制药设备逐次进行竣工验收。 ② 厂房建筑装修应按产品生产工艺要求进行验收。

③ 洁净厂房应按照国家行业标准JGJ71-90《洁净室施工及验收规范》进行验收。首先进行工程竣工验收，再进行综合性能全面评定。两者都必须对洁净室进行性能检测。 3.1 工程竣工验收，即应对各部分工程做外观检查，单机试运转，系统联合试运转。并在空态或静态条件下对洁净室的性能进行检测和调整，以及对有关施工检查记录进行审查。 ① 外观检查项目包括：各种管道、风道、净化空调设备的安装是否正确严密，高效、中效过滤器安装合理、密封，洁净室墙面、地面、天花板应光滑平整，门窗严密。

② 单机试运转是指对空调系统(制冷，加热系统)、局部净化设备及其它有试运转要求的设备分别进行试运转，审查是否符合有关技术规定。

③ 系统联合试运转是在单机试运转合格后，进行各项设备部件联动运转，审查是否符合技术要求。

3.2 综合性能全面评定，综合性能全面检测的方法及评定标准应符合JGJ71-90《洁净室施工和验收规范》。检测包括以下方面：洁净度级别、送风量、换气次数、浮游菌和沉降菌、温度和湿度等。

四、保证原材料的质量

药品是特殊商品，其生产过程中需要的原材料、包装品等必须严格检查。因此，制药厂需要做到以下几点：

4.1 加强对购进原料药品的管理，禁止储存太久。药品因本身性质的不同，虽然在一定条件下贮藏，但有时药品却由于本身性质不稳定，如因包装、空气、日光、温度等的影响，药品会慢慢变质失效。所以应加强对有效期药品的管理，并制订《药品有效期一览表》，经常检查。对毒、麻药品应专账登记，专人负责，做到帐物相符。在原料发放时，要做到先进先出，同厂同批号原料用完后再购入，不得混用。对可疑原料要依法全检，避免劣质原料流入医疗机构。

4.2 加强对药品包装材料的购进。如输液瓶、涤纶薄膜、橡皮塞等的质量优劣，都直接影响到药品的质量。一旦发现有劣质产品应立即退货，确保包装材料符合检验标准。 4.3 加强仓库设施，保证储存符合要求。药品养护管理不但要求工作人员责任心要强，而且库房条件也很关键，通风要好，温湿度要适中，否则药品易潮解、风化、变质，直接影响药品质量，并会造成严重浪费。所以应把损失减少到最低。

4.4 药品质量检验规范化。建立健全全面的质量管理体系。从原料、辅料及成品进行全过程的质量监督管理，不合格的原料、辅料、包装材料不能投入生产和使用，不合格的中间产品不准转入下道工序，成品生产依法检验，及时准确发出是否合格的报告单，成品做到批批留样观察，考察稳定性。

企业还应该组织员工学习新政策、新知识，提高人员素质和业务水平，依法检验原料，严把质量关。

五、生产过程的规范

药品的生产需要严格地控制生产条件。许多药品的生产过程要求无菌环境、无菌操作，尤其是注射剂。因此生产标准必须严格把关。

5.1 按照《医疗机构制剂配制质量规范》要求，加强对于配制环境的检测。根据不同的工作区域的等级净化、定期监测，不能有麻痹思想，或降低生产标准条件。一定要把环境监测工作作为重点来抓。医疗机构的药学专业技术人员，必须严格执行标准操作规程和配制规程，以保证药品质量。

5.2 药品生产需要由适当资历并经培训合格的人员来完成，并且严格执行生产规定，正确操作。

5.3 药品生产必须要正确的原辅料，不得随意找材料代替，以防质量安全事故的发生。包装材料必须安全正确，药品标签也准确无误。

5.4 对于生产过程应当有记录，偏差均要经过调查并记录。药品出产还应该严格抽样检验。 GMP认证带给中国医药的变化是全方位的，绝非仅仅是生产标准、硬件设施等升级那么简单，制药企业面临着随之而来的发展条件、生产形势、竞争环境、市场格局等等变迁。制药企业决胜于GMP后时代的决定性因素，将越来越取决于正确的战略决策，产品结构调整和技术改新、整个队伍的建设以及企业本身的综合实力。因此，在竞争压力急剧增加的今天，与药品相关的所有人员都应该一切都按照GMP的规定，树立强烈的药品质量意识，严格把关药品质量，既有利于国家经济水平的提高，更加是对企业自己负责。