物业管理条例专项培训

2023-03-18

第一篇:物业管理条例专项培训

药品管理法实施条例培训试题及答案

药品管理法实施条例考试题

1、《中华人民共和国药品管理法实施条例》自何时开始施行?

答:自2002年9月15日起施行。

2、新开办药品生产企业如何办理《药品生产许可证》?

答:

(一)申办人向拟办企业所在地省人民政府药品监督管理部门提出申请。省人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内,按照国家发布的药品行业发展规划和产业政策进行审查,并作出是否同意筹建的决定。

(二)申办人完成拟办企业筹建后,应当向原审批部门申请验收。原审批部门应当自收到申请之日起30个工作日内,依据《药品管理法》第八条规定的开办条件组织验收;验收合格的,发给《药品生产许可证》。申办人凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。

3、药品生产企业怎样变更《药品生产许可证》许可事项?

答:在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。原发证机关应当自收到申请之日起15个工作日内作出决定。申请人凭变更后的《药品生产许可证》到工商行政管理部门依法办理变更登记手续。

4、生产注射剂的药品生产企业的认证工作由何部门负责?

答:由国务院药品监督管理部门负责。

5、药品合格证明和其他标识指的是什么?

答:是指药品生产批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书。

6、新药的定义?

答:是指未曾在中国境内上市销售的药品。

7、处方药的定义?

答:是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。

8、非处方药的定义?

答:是指由国务院药品监督管理部门公布的,不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品。

9、当事人对药品检验结果有异议,申请复验的,应当按照国务院有关部门或者省、自治区、直辖市人民政府有关部门的规定,向复验机构预先支付药品检验费用。

10、新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。

11应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。

12、药品生产企业生产药品所使用的原料药,必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号。

13受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。

14企业,应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。经营乙类非处方药的药品零售企业,应当配备经设区的市级药品监督管理机构组织考核合格的业务人员。

15、国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。

16结果,可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施;对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件。

17

18的规定进行抽样;被抽检方应当提供抽检样品,不得拒绝。

19、对有掺杂、掺假嫌疑的药品,在国家药品标准规定的检验方法和检验项目不能检验时,药品检验机构可以补充检验方法和检验项目进行药品检验。

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第二篇:《医疗机构管理条例》培训计划总结

棋盘镇2010《医疗机构管理条例》培训工作计划

为了规范医疗服务市场秩序,提高医疗服务水平,保障居民健康,根据上级及我院工作安排,现就对我院职工《医疗机构管理条例》培训工作计划安排如下:

一、时间安排:

定于2010年4月21日下午2:30—3:30。

二、地点:

棋盘中心卫生院三楼会议室。

三、参加人员:

除去各科室值班人员,全部参加,并要求签到。

四、主讲人:

邓浩主任

五、培训内容:

主要依《医疗机构管理条例》为主。

棋盘社区卫生服务中心 2010年4月20日

棋盘镇2010《医疗机构管理条例》培训工作总结

为了规范医疗服务市场秩序,提高医疗服务水平,保障居民健康,根据卫生局要求,在全院开展一次全员《医疗机构管理条例》的培训工作,现就培训结果小结如下:

一、基本情况:我院共有职工39人,其中中级以上5人,初级26人,参加学习的人数是39。参加培训率达100%

二、加强领导,我院领导班子非常重视对本单位职工的各种培训工作,首先安排邓浩主任认真准备培训相关资料,专门安排培训时间,并要求除值班人员外,都要参加学习,并于学习结束后进行书面考试。总的来说,通过学习使本院职工对《医疗机构管理条例》的认识进一步提高。

三、存在问题:由于我单位工作的特殊性,使得参陪人员不能达到100%,对未参加学习的人员,要求他们自己进行学习。

棋盘社区卫生服务中心 2010年4月26日

第三篇:班组长管理能力专项培训

一、培训前言:

本课程是针对企业班组长等基层干部人员而设计课程,其目的是通过管理核心工作的认知从而提升其自身管理能力。本课题培训内容包括角色认知能力、培育教导能力、目标管理能力、高效执行能力、时间管理能力、问题解决能力、沟通协调能力、生涯规划能力等八个部分。目的在于帮助对广大班组长等基层管理人员实现由技能型向管理型、由经验型向知识型的转变,帮助基层管理人员完善自身管理能力,适宜企业高速发展,促进自身成长和班组的进步发展。通过这个培训,能够让班组长等基层管理人员在开创美好的职业生涯中体会到蜕变的痛苦、奋斗的艰辛和成长的快乐。 课程内容:

第一章 班组长角色认知

1、班组长是个什么“官”

2、当好班组长要具备哪些能力 第二章 班组长自我定位

1、班组长和企业共命运

2、塑造积极的心态 第三章 学会交流沟通

1、学会交流沟通

2、学会向上级汇报工作

3、学会和上级相处

4、“做买卖”知共赢

5、学会和各种员工沟通

6、同级之间扯皮的根在哪 第四章 班组的工作艺术

1、“问题”的发现与解决

2、执行制度中的“刚”与“柔”

3、“弹钢琴”知统筹

第五章 学会活用员工激励

1、表扬人的技巧

2、批评人的技巧

3、“激励菜单”由你点 第六章 工作布置与督导

1、学会合理布置任务

2、布置任务后的指导很重要

3、教你几种督导模式

4、不要将“督导”变成“代办 第七章 班组其他管理

1、如何开好“上传下达”的会

2、怎样走出质量误区

3、怎样消除事故隐患

第八章 营造“无敌”团队

1、你是一名优秀的团队领导吗?

2、建立起你和班组成员间的信任

3、如何与团队中的这些人相处?

第四篇:《药品管理法实施条例》培训试题及答案二(xiexiebang推荐)

《药品管理法实施条例》培训试题(2)

部门:姓名:分数:

一、单选题(每题2分,共40分)

1.《中华人民共和国药品管理法》是从()起正式实施的。

A.2001年11月1日B.2001年12月1日C.2002年1月1日

2.《中华人民共和国药品管理法实施条例》是由()签署的。

A.国家主席江泽民B.全国人大常务委员会委员长李鹏C.国务院总理朱镕基

3.《中华人民共和国药品管理法实施条例》是从()起正式实施。

A.2002年8月4日B.2002年7月1C.2002年9月15日

4.《药品生产许可证》、《药品经营许可证》有效期为()

A.5年B.7年C.10年

5.新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内,向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。受理药品零售企业认证申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起()工作日内,将申请移送负责组织药品经营企业认证工作的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。

A.5个B.7个C.10个

6.处方药,是指凭()处方方可购买、调配和使用的药品。

A.执业医师和助理执业医师B.执业医师或助理执业医师或执业药师C.执业药师

7.经营处方药,()非处方药的药品零售企业,应当配备执业药师或其他依法经资格认定药学技术人员。

A.甲类B.乙类C.甲、乙两类

8.交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业的,当地药品零售企业经所在地县(市)药品监督管理机构批准并到工商行政管理部门办理登记注册后,可以在该城乡集市贸易市场内设点并在批准经营的药品范围内销售()药品。

A.处方B.非处方C.处方和非处方

9.国家实行处方药与非处方药分类管理制度。国家根据非处方药品的()性,将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。

A.有效B.安全C.确切

10.疫苗类制品、()、用于血源筛查的体外诊断试剂及国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品在销售前或进口时,应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验

或审核批准;检验不合格或未或未获批准的,不得销售或进口。

A.计划生育类药品B.抗癌类药品C.血液制品

11.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须符合(),并经国务院药品监督管理部门批准注册。

A.药用要求B.保障人体健康安全的标准

C.药用要求和保障人体健康、安全的标准

12.非药品不得在其()及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传;但是,法律法规另有规定的除外。

A.说明书B.包装、标签C.包装、标签、说明书

13.中药饮片的标签必须注明(),实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。

A.产地、品名、规格、生产日期

B.品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期

C.产地、生产企业、产品批号

14.经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门决定,责令暂停生产、销售和使用的药品,暂停期间不得发布()药品广告;已经发布广告的,必须立即停止。

A.该品种B.有关品种C. 所有品种

15.药品监督管理部门依法对有()可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查处,扣押的行政强制措施的,应当自采取行政强制措施之日起7日内做出是否立案的决定。

A.媒体曝光B.病人举报C.证据证明

16.未经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,擅自发布药品广告的,药品监督管理部门发现后,应当通知广告监督管理部门()。

A.责令整改B.予以罚款C.依法查处

17.药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和《实施条例》的有关规定,并有()证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣质的,应当没收其销售或使用的假药、劣药和违法所得;但是,可以免除其他行政处罚。

A.充分证据B.书面证据C.旁人证据

18.药品认证,是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应的质量管理规范进行()并决定是否发给相应认证证书的过程。

A.检查、评价B.验收、评定C.检查、验收

19.《药品管理法》第五十九条第二款“禁止药品生产企业、经营企业或者其他代理人

以()名义给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、药师等有关人员以财务或者其他利益。”

A.个人B.单位C.任何

20. 药品监督管理部门撤销药品广告批准文号后,应当自作出行政处理决定之日起()工作日内通知广告监督管理机关。广告监督管理机关应当自收到药品监督管理部门通知之日起15个工作日内,依照《中华人民共和国广告法》的有关规定作出行政处理决定。

A.5个B.10个C.15个

二、填空(每空2分,共40分)

1.药品生产企业生产药品所使用的原料药,必须具有国务院药品监督管理部门核发的。

2.依据《药品管理法》第十三条规定,接受委托生产药品的,受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的的药品生产企业。

3.药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施,并按照国务院药品监督管理部门的规定进行抽样;被抽检方应当提供,不得拒绝。

4.对有掺杂、掺假嫌疑的药品,在国家药品标准规定的检验方法和检验项目不能检验时,药品检验机构可以和进行药品检验。

5.药品抽查检验,不得收取。

6.国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的。在这期间内,不得批准其他企业和。

7.药品零售企业,是指将购进的药品给消费者的药品经营企业。

8.当事人对药品检验机构的检验结果有异议,申请复验的,应当向负责复验的药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书。复验的样品从中抽取。

9.国家鼓励培育中药材。对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种,实行管理。

10.进口药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得后,方可进口。

11.《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。

12.药品经营方式,是指和。

13.国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册

证》的有效期为年。

14.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备和以外的其他药品。

三、名词解释(每题4分,共20分)

1.非处方药

2.药品批发企业

3.新药的定义?

4.药品合格证明和其他标识指的是什么?

5. 《药品管理法》第四十一条中“首次在中国销售的药品”是指什么?

第五篇:乡村医生医改专项培训管理人员职责

栖霞经济开发区卫生院

乡医培训教学管理人员职责

1.根据各教学点情况,制定培训计划,组织实施培训工作。

2.组织发放教材、学习资料等培训相关活动。

3.承担日常学习场地的维护、及时收集学员队培训和管理工作的意见和建议,记录并及时上报。

4.积极改善培训条件,健全管理制度等。不损坏丢失教学设备,妥善保管。如有丢失或人为损坏,要追究管理员责任并照价赔偿。

5.掌握学员的学习情况,为学员提供有针对性地培训辅导。及时将学员在学习中遇到的普遍性问题向上级汇报,及时上传学员学习记录。

6.为学员实习提供实习辅导,要有实习安排和实习指导记录。

7.每月书面汇总一次本教学点情况并上报给上级机构。包括培训中出现的问题以及收集学员对培训工作和管理工作意见。

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