医疗机构许可证申请书

2024-05-04

医疗机构许可证申请书(通用14篇)

篇1:医疗机构许可证申请书

医疗机构延续注册登记申请

XXXX卫生局:

我单位的医疗机构执业许可证已到期(即将到期),现申请办理换证,请予以核准批复,给予更换。同时承诺:所提交的文件、证件和相关证件真实、合法有效,复印文件与原件一致。

XXXXX单位

XX年XX月XX日

篇2:医疗机构许可证申请书

1.医疗机构名称(章):

第二冠名:______________________________

其它冠名:______________________________

2.执业地址:

3.邮政编码:

4.所有制形式:

5.医疗机构类别:

6.经营性质:

7.服务对象:

8.核定床位数:张,实际开放床位数:张

9.牙椅数:张

10.注册资金:万元

11.法定代表人:,主要负责人:__________

12.登记号:

13.电话:;传真:

14.主管单位:

15.占地面积:______m²,建筑面积: m²,业务用房面积:_____ m²

16.资金总计:_______万元,固定资金:______万元,流动资金:_______万元

17.服务方式:□ 门诊服务□ 急诊服务□ 住院服务

□ 家庭病床□ 巡诊服务

18.诊疗科目及人员分布情况(请填附表1、3)

19.仪器设备情况(请填附表2)

20.上一工作概况(请填附表4)

21.受委托办理本次校验手续人员(即送取材料人)签名留样:

法定代表人(签名或盖章):________________

年月日上级主管单位意见:

(章)

篇3:医疗机构许可证申请书

1 案情简介

医师陶某2012年7月23日取得了柳州市卫生局发给的“批准书”, 7月25日递交执业登记申请。卫生局于7月30日受理, 8月8日派人现场审查合格, 9月3日陶某诊所取得了“许可证”。11月6日卫生局接到了由死亡儿童韦某某的父母韦某和覃某夫妇委托律师递交的“请求依法吊销陶某医师执业资格证并追究其刑事责任的申请书”。覃某夫妇称陶某未取得“许可证”擅自接诊导致其女儿死亡。卫生局于次日派人调查。陶某在市郊某村, 于2012年8月1日开始执业, 8月30日上午接诊患儿韦某某, 以诊断“感冒”予以抗病毒治疗, 在静脉滴注“穿琥宁注射液”不久韦某某即出现休克症状。当时陶某予以肌肉注射地塞米松5毫克, 于10点55分送市肿瘤医院急诊科, 以诊断“过敏性休克”予以抢救治疗未见好转, 在患儿家属的要求下于中午12点40分转市人民医院抢救治疗。入院诊断为:过敏性休克 (穿琥宁过敏) ;心肺复苏术后;缺血缺氧性脑病;急性上呼吸道感染。9月6日患儿因抢救无效死亡。死亡诊断为:过敏性休克 (穿琥宁过敏) ;心肺复苏术后;缺血缺氧性脑病;急性上呼吸道感染;吸入性肺炎;代谢性酸中毒;电解质紊乱;继发性胰腺炎;继发性癫痫;多器官功能障碍综合征”。死亡原因:“多器官功能障碍综合征”。经查实后, 卫生局于11月12日将案件移送公安机关, 随后于2013年1月10日送达撤销决定书并收回了“许可证”正、副本。

2 案情分析

2.1 案件移送后是否要处理

国务院《行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定》 (以下简称《规定》) 第十条规定行政执法机关对公安机关决定不予立案的案件, 应当依法作出处理。从该规定看移送后可不必处理, 公安局不立案再作处理。本案从稳妥起见移送后随之作出了处理。

2.2 关于吊销“医师执业证书”还是应当撤销其”许可证”

《中华人民共和国执业医师法》 (以下简称《医师法》) 规定未经批准擅自开办医疗机构行医或者非医师行医的, 对医师吊销其执业证书。本案陶某是执业医师并取得了开办个体诊所的“批准书”, 且在办理“许可证”中的执业, 不适用该条的规定, 因此, 未吊销陶某的“医师执业证书”, 而是撤销其“许可证”。《医疗机构管理条例》 (以下简称《条例》) 规定了吊销“许可证”的四种情形:拒不校验的;出卖、转让、出借“许可证”情节严重的;诊疗活动超出登记范围情节严重的;使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作情节严重的。本案陶某在取得“许可证”后无上述行为, 因此, 不适用吊销。

2.3 关于撤销陶某的“许可证”

监督员一种意见认为陶某所取得的“许可证”程序是合法的, 个体诊所在申请执业登记期间开诊也是普遍存在的, 且移送后又没有收到公安局的不立案通知, 因此, 认为可不必撤销;另一种意见认为, 陶某虽取得了“批准书”, 也是在办理“许可证”过程中的执业, 但仍属未取得“许可证”, 其执业仍属非法, 陶某在违法违规情况下取得的“许可证”理应撤销, 不撤销又发生严重医疗意外, 卫生局以及承办监督员就可能有责任。政府法制工作专家认为, 可以撤销, 但如陶某向市人民政府申请复议卫生局有可能会输。因为, 承诺是政府向人民做出的, 不遵守承诺就会失信于民, 会影响到政府的公信力, 作为人民政府是要维护的;而检察院和法院的专家说, 不但可以撤销, 而且是一定要撤销, 司法部门审理案件不是以承诺而是以法律法规和规章为依据。卫生局综合各方意见做了撤销决定。

《中华人民共和国行政许可法》 (以下简称《许可法》) 第六十九条第一款:有下列情形之一的, 作出行政许可决定的行政机关或者其上级行政机关, 根据利害关系人的请求或者依据职权, 可以撤销行政许可:依法可以撤销行政许可的其他情形。《条例》规定任何单位或者个人, 未取得医疗机构执业许可证不得开展诊疗活动。《医师法》要求医师在执业活动中履行遵守法律、法规义务。该法第二十九条规定医师发生医疗事故时, 应当按照有关规定及时向所在机构或者卫生行政部门报告。陶某未取得“许可证”擅自执业且发生严重医疗后果未报告, 其“许可证”是在违法违规情况下取得的, 应当属于依法可以撤销行政许可的其他情形。《许可法》没有对撤销行政许可要组织听证的规定, 因此, 不必组织听证。本案卫生局主动组织了听证, 目的是让陶某能有充分表达意见和加深对违法违规行为的认识。

2.4 陶某的申辩

陶某在被告知要撤销其“许可证”时作了申辩, 委托律师辩称, 造成陶某涉嫌非法行医的是卫生局, 理由是卫生局7月30日受理陶某的执业登记申请并承诺15工作日办结, 陶某9月3日才得“许可证”, 导致其8月30日的诊疗事故涉嫌非法行医.如果卫生局按承诺期限发证, 他8月30日发生的事只是医疗意外问题。卫生局承认这一点, 但虽超过了承诺期限发证, 但没有超过《条例》规定的45日。陶某在卫生局受理的第3天 (8月1日) 即开始执业, 并不是承诺期满才执业, 且不履行报告义务。陶某违法违规在先, 其违规执业与卫生局未兑现承诺没有直接的因果关系, 因此, 坚持撤销决定。本案卫生局开始并不是以45日办结为期限, 而是承诺15工作日办结, 不兑现承诺, 之后才说没有超过法规规定的期限, 难使人信服的。本案陶某虽然不服但没有申请行政复议。

2.5 关于是否构成非法行医罪

《中华人民共和国刑法》规定未取得医生执业资格的人非法行医, 情节严重的, 最高人民检察院、公安部关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定未取得医生执业资格的人非法行医, 涉嫌下列情形之一的, 应予立案追诉: (1) 造成就诊人轻度残疾, 或者死亡的。具有下列情形之一的, 属于本条规定的“未取得医生执业资格的人非法行医”; (2) 个人未取得医疗机构执业许可证开办医疗机构的。本案虽是未取得“许可证”执业致人死亡, 但是陶某是经批准开办诊所并在办理“许可证”中, 与完全没有办理任何手续的非法行医者比较是有着本质区别的。

3 提示和建议

3.1 许可审查与监督管理加强沟通

因实行审监分离, 许可与监督为不同的科室, 两个科室如果信息不沟通, 监督科也就难以对处在申请执业登记期间执业的诊所进行监管。本案即是例子, 监督科室直到患者家属举报后才知道有该诊所的存在。

3.2 许可审查与服务相结合

一些个体医师在取得“批准书”后便开始布局和装修, 因不懂个体诊所的具体标准要求, 审查不符合标准要求时整改费力费时, 因此, 监督员应在其领取“批准书”和申请执业登记时告知未经审查同意不得装修;由于各诊所租用的场所不同, 现场审查的人员还应根据各种结构形状不同的房屋提出科室设置布局和装修要求, 以达到一次装修一次审查合格。

3.3 许可审查兼顾监督和法规宣传

本案卫生局7月30日受理陶某的执业申请, 陶某便认为可以执业了, 便于8月1日开业, 1日至8日接诊了24名患者。监督员8月8日现场审查, 是可以发现其诊疗迹象 (如医疗废物, 处方、门诊日志等) 的, 如此时告知其法规规定未取得“许可证”不得执业并责令其停止执业, 也许该案就不会发生。

3.4 兑现承诺提高审批发证效率

按照《条例》的规定, 申请“批准书”的期限是30日, 申请“许可证”是45日, 这对申办个体诊所而言时间太长。由于个体诊所场所多为租用, 从获得“批准书”决定租用开始就要付租金, 因此, 一些诊所便边办证边执业加以解决。对此, 柳州市卫生局承诺各15工作日办结, 以使个体诊所及时得证及时执业, 本案因故未能给陶某诊所按承诺期限发证是个例。为贯彻落实中央“八项规定”整顿机关作风, 柳州市出台了行政效能监察办法和行政效能问责惩戒暂行办法。这两个办法规定市监察机关将通过日常监察和专项监察相结合的方式, 对监察对象的14种行为和事项进行查处。包括不落实限时办结制度, 推诿拖延的[1]。没有按限时办结的将要被问责。

3.5 提高静脉用药业务准入条件

近年来个体诊所静脉用药发生的严重后果时有发生, 对医疗机构进行监督检查, 应当按照规定医疗机构未配备注册医师、护士和依法经资格认定的药学技术人员, 没有相应急救药品器材的, 不得开展静脉用药业务。

参考文献

篇4:为什么不提前申请销售许可?

—Rosemary

要在中国内地合法销售手机,需要具备“三证”:3C认证(China Compulsory Certification),即《中国强制性产品认证》《无线电发射设备型号核准证》和《进网许可证》。十一长假前,苹果公司终于集齐了iPhone 6&6 Plus在中国内地上市的“三证”,预售从9月30日开始,而正式发售被定于10月17日。

《进网许可证》是我国对接入公用电信网络使用的电信终端设备、无线电通信设备和涉及网间互联的电信设备实行的进网许可制度。缺少《进网许可证》的电信产品不能够在境内销售,而负责颁布《进网许可证》的是工信部。

往年苹果智能手机在发布会之前便会引发全民猜测与窥探。为了保密,苹果公司在今年发布会前夕才向工信部申请各类许可,结果出人意料,苹果公司并没有直接取得《进网许可证》,而是分别于2014年8月27日和9月2日获得了共4张《进网试用批文》。

根据工信部《电信设备进网管理办法》,申请进网许可的新产品,应当在中国境内的电信网上或者工信部指定的模拟实验网上进行至少3个月的试验。也就是说,苹果所获得的试用批文只说明它的产品被批准进网试验,而《进网许可证》则需等待国家标准、行业标准颁布后再按程序办理。

iPhone 6&6 Plus进网许可证的迟到源于两个方面。

一方面,在对iPhone 6手机产品的进网审核期间,工信部对于苹果iOS系统存在的泄露个人隐私的风险进行了安全性检测。检测结果表明,苹果iOS系统3个后台服务程序存在被利用的可能性,用户数据及隐私面临被泄露的风险。

另一方面,则是4G网络的制式问题。工信部要求境内支持4G网络的手机全部屏蔽FDD-LTE网络,仅有试点城市运营商销售渠道的则不在此列。同时工信部还要求在未颁发FDDLTE牌照前,不得官方解锁FDD-LTE网络并进行广告宣传。目前工信部正在优先推动中国拥有自主产权的TDD(即中移动在运营的4G网络制式),尚未正式发放FDD牌照,只给中国联通和中国电信发放了FDD试验牌照。但iPhone 6&6 Plus是支持双4G(TDD/FDD)的机型,目的是确保每个运营商的制式都能够使用。因此,受到相关政策的影响,iPhone 6&6 Plus需要经过一些调整,才能拿到《入网许可证》,从而在内地市场正式发售。

《第一财经周刊》实习记者 顾加敏子

微博互动专区

高高亮亮亮儿又高又亮:五线小城市就是伤不起啊!星期一的杂志今天星期天了都还没有到!卖杂志的阿姨看到我都无力了,去年真是脑子进水了才没有订半年!@第一财经周刊

RE:你拔打4008110021,现在订阅全年50期,仅需399元哦,还来得及!

鲍勃先森-:全家到北京了,开启全新便利店模式……三大日系便利店集团齐聚北京,势必也可以带动本土便利店品牌,比如好邻居、快客等……文章看了两遍,确实从布局写起,落脚到前端与后端的配合、单品管理、商品组合……便利店的几个要素,都看到了,赞一下……不过为什么不延伸到国内本土品牌的现状呢…… @第一财经周刊

RE:多谢建议,的确可以再延伸延伸。

自鸣钟密码:希望能多介绍一些比如机器人、生物医药等其他领域的成功者,感觉现在什么杂志都是“互联网”,只靠互联网,一个国家是撑不起未来的。@第一财经周刊

RE:收到提醒,互联网目前是有点“宠儿”的感觉,其他行业我们也会多加关注的。

哭泣的稻艹人:《中国创业者到硅谷去》讲越来越多的中国人到硅谷创业。这个内容告诉我们,天朝步入的地方,就是衰弱的东西。鉴定完毕。

RE:这么笃定?

读者来信

求“KU话题”“KU指数”iPad版

你们好!订阅一财周刊已经有两年多了,每次拿到杂志都习惯从后往前看,最喜欢“KU话题”和“KU指数”两个栏目,读后常常会心一笑。有时朋友聚会,想和大家分享,但苦于没有保存杂志,而且就算保存了,也不方便经常携带在身上。能否把之前刊登过的内容汇总成PDF版或iPad可以阅读的格式呢?出售的话我第一个购买哦(不要太贵^_^)。拜托了!谢谢。

—QueenZhai

RE:谢谢你这份“会心一笑”。不过你提到的两个板块,iPad上目前都有。所有的合集,这个还没有汇总。如果哪天我们推出,一定会大张旗鼓推广的。

高二小弟的真心话

一财您好!

小弟是名高二的学生,看贵刊也一年多了,之前都是零零散散地买,后来觉得太麻烦,就让母亲大人去邮局订了。我自己是个很爱浏览商业信息的人,之前一直没找到渠道,现在有了CBNweekly方便多了。说说自己的看法吧。

我不太喜欢学校的科目,很喜欢商业的知识,甚至很想早些出来创业,心里一直飘飘浮浮,到底该怎样才好。学业固然重要,但个人还是更喜欢到社会上学习。

我很喜欢马云和阿里巴巴,在初三的时候就开始关注了,在9.29和10.6的合刊上终于看到了阿里巴巴上市的文章,颇为激动。当初受马云的感染想出去创业,看了周刊后倒是找到了很多信息,有点指明方向的感觉。一直想给一财写信,但是又怕自己写的不合胃口,今天在回学校之前终于决定给一财写信了!

我们学校是寄宿学校,回家的机会挺少的。在学校里没有什么都可以就是不能没有CBNweekly,到了周末就会偷偷出去买本回来,一周没拿到心里就空空的,真是无法割舍了!希望小弟的信能被刊登~祝贵刊越办越好!:)

—Nancelglap

RE:同学你思考自我还挺早的,恭喜你这么自觉。祝你思路越来越清晰。

我也想喝酸奶不舔盒

一财君好,刚刚喝酸奶忽然心生对“喝酸奶不舔盒的”土豪的嫉妒,又想到,为了我们芸芸穷屌丝的舌头和尊严及心理着想,可否买个小秤量下各品牌酸奶用吸管吸过之后还有多少残留(估计会很可观哦),然后统计下,看看最亲民的是谁。不为别的,我只想知道***哪家强?说点正经的。这两天被《土豪新定义:喝酸奶不舔盒》刷屏。酸奶的包装打出生就那么浪费吗,不管最小的塑料盒还是高档多了的纸盒,喝到吸管发出“滋滋滋”的声音之后总感觉盒里还剩不少,但只有用勺子吃的老酸奶能吃净。各品牌都是清一色的小包装,估计剩下的量占总量的比重会具有统计价值的。一财君如果想看看消费者在各酸奶厂商的盒子里到底扔了多少酸奶那就称称吧,虽然除了发明能喝干净的酸奶盒再找不到什么法子解决这个除土豪外所有人的忧伤,但还是请一财君关注下。

—王宏德

RE:依我看,没吃到的酸奶扔了就扔了吧,再去专门测量它有点那个啥。有缘人终会再相聚,节省之人终会舔干净。喝酸奶不舔盒,作为土豪特征,不过是个一时兴起的小调侃。

关于便利店

一财君好,看了全家在北京开店的文章,突然想起了我身处的南京,好想吐槽南京(其实是整个江苏地区)。无论超市还是便利店都被一个叫做苏果的庞然大物垄断了,全家、7-Eleven等根本看不到,超市的话,据说沃尔玛和家乐福在南京都举步维艰。于是,我只好忍受苏果便利店的品类不全不新不便宜和店员服务的让人崩溃。其实我想说的是,不是说垄断敌不过市场规律么(好吧我知道我天真了),其实我不明白的是,就算垄断,那么多实力雄厚的全球巨头怎么连进都进不来?进来的怎么会都快做不下去了呢?百思不得其解,不知道贵刊能不能分析一下这种奇葩现象呢?

—nicklittrell1003

RE:好的,你暂且忍一忍。

狱警的再次来信

我是名狱警,曾在2009年第31期杂志上表达了对贵刊的支持。现在不管同仁还是服刑人员,都是你们的忠实读者。时隔5年再次写信,却是要给你们挑错的。2014年第39期《荒诞指数》一文中作者使用了“认罪伏法”一词,“伏法”的意思是罪犯被执行死刑,从文中内容看,并不是希望那些犯了罪的各界名人名士都被处以极刑,而正确的写法是应该是“服法”。认罪服法是评判一个罪犯改造态度的重要标准之一。虽然这个词汇和经济没有太大的关系,但是出于职业敏感性,还是想向贵刊指出这个问题。事实上,许多报刊杂志经常会在这个词语上出现纰漏。

由于监狱总是给外界一种神秘感,一旦出现在新闻报道里往往负面居多,很多人都对监狱存在一些误解偏见。其实新时期监狱正在运用各种手段去教育感化服刑人员,以使他们将来能更好地适应社会。最后还是希望贵刊能越办越好!

—上海 陈可慰

RE:谢谢你的指正。监狱的负面形象恐怕短期还是这样,还得依靠你们努力,欢迎多来信展示不同声音。

为什么它会是这样?

一财君好!本人大三,从高二看一财到现在,感谢一财给我的生活带来的精彩。大二的时候从一个校区搬到主校区,搬家公司在搬家途中临时要求加价,不然就不搬到原本约定的地点,明显是钻不签合同的空子。后来听说是基本整个东北地区做生意都是不签合同的,要求签合同就没人和你做生意。本人在某书店订阅一财,预付书款后也是不写收据的。个人觉得这十分不合理和让人诧异,想问,关于签不签合同、写不写收据这样的事情是地方特色,还是整个中国对此都不重视?为什么它会是这样?

最后,祝一财越来越好!

—吴琪

RE:这应该是部分地方特色,相对落后的地区,对规则会简单粗暴一些吧。

本周我推荐

宇航员眼中的地球

加拿大宇航员C h r i s Hadfield最近出了本书,名叫You Are Here:Around the World in 92 Minutes(《你在这里:92分钟环游地球》)。书中是他2013年在国际空间站俯拍地球的150张照片。其中包括底特律、旧金山、曼哈顿、哈瓦那、威尼斯、毛里塔尼亚、喜马拉雅山、尼罗河等。看完,身为地球人有没有轻微的愧疚感?

推荐人:麦栗

篇5:医疗机构许可证申请书

本人(单位)所取得的《医疗机构执业许可证》有效期至2010年 12月 31 日,依据《中华人民共和国行政许可法》的规定,现申请有效期延续,换领《医疗机构执业许可证》正、副本。

医疗机构名称(加盖公章):xxx医院 法定代表人(负责人)签字:张xx

x年x 月 x日

注:依据《中华人民共和国行政许可法》第五十条规定“被许可人需要延续依法取得的行政许可的有效期的,应当在该行政许可有效期届满三十日前向作出行政许可决定的行政机关提出申请”。

篇6:关于申请对医疗机构执业许可证

主要负责人变更的报告

新城区卫生局:

内蒙古医药专修学院附属医院是经呼和浩特市卫生局批准设立的个体综合医院。我院医疗机构执业许可证主要负责人原为“张森森”(药学专业技术人员)。为规范医疗机构管理,根据卫生主管部门关于医疗机构主要负责人必须是医疗专业技术人员的要求,申请将我院医疗机构执业许可证主要负责人变更为“闫海义”。现将有关材料报上,请审核。

内蒙古医药专修学院附属医院

篇7:医疗机构许可证申请书

1、放射诊疗许可申请表

2、《医疗机构执业许可证》副本或《设置医疗机构批准书》

复印件 □

3、大型医用设备配置许可证明文件复印件

4、放射诊疗工作人员名单、放射工作人员证及专业技术职称资格证书复印件 □

5、放射诊疗设备与防护用品清单 □

6、放射防护检测与质量保证设备清单 □

7、质量控制方案及管理组织

8、本放射诊疗设备及场所放射防护检测报告复印件 □

9、放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件复印件 □

10、放射诊疗工作场所平面图及周围布局图

11、安全防护管理组织、制度和放射事件应急处理预案

篇8:医疗机构许可证申请书

该决议草案规定了巴西医疗设备销售企业的企业许可证(AFE)颁发标准。巴西所有商业医疗设备企业,包括体外诊断产品生产企业,必须持有地方卫生监督局颁发的企业许可证(AFE)。

决议生效后企业有180天的时间作出必要调整以符合决议。

篇9:医疗机构许可证申请书

患者交纳鉴定费有以下几种情况:

1、医患双方协商解决医疗事故争议而需要进行医疗事故技术鉴定的,由双方当事人协商预先交纳鉴定费。

2、患者要求卫生行政部门处理医疗事故争议,卫生行政部门移交进行医疗事故技术鉴定的,由患者预先交纳鉴定费。

3、经鉴定属于医疗事故的,鉴定费由医疗机构支付;经鉴定不属于医疗事故的,鉴定费由提出医疗事故争议处理申请的当事人支付。

4、县级以上地方人民政府卫生行政部门接到医疗机构关于重大医疗过失行为的报告后,对需要移交医学会进行医疗事故技术鉴定的,鉴定费由医疗机构支付。

5、法院首次委托鉴定的,由医疗机构缴付。

6、对首次鉴定不服,再次申请鉴定的,由申请再次鉴定人缴付。

同时,《医疗事故处理条例》第二十九条规定,负责组织医疗事故技术鉴定工作的医学会应当自接到当事人提交的有关医疗事故技术鉴定的材料、书面陈述及答辩之日起45日内组织鉴定并出具医疗事故技术鉴定书。负责组织医疗事故技术鉴定工作的医学会可以向双方当事人调查取证。

案例:

王敬祥老人因为下壁心梗被送进某医院住院治疗,不久出院。一年之后,老人发生阵发性心前区疼痛又被收入该医院的内科病房治疗。入院的时候他被诊断为冠心病、陈旧性下壁心肌梗赛、不稳定性心绞痛。医院针对该症状进行治疗,老人的病情尚属稳定。第二天,老人的心绞痛频繁发作,以后每天发作两三次,医院按急性心肌梗塞抢救治疗,老人的症状明显缓解。

一个月后的一天,老人的心前区出现持续性疼痛,医院给老人口服硝酸甘油,但症状仍不见缓解。医生立即肌肉注射杜冷丁,又口服活心丹后,症状有所缓解。第二天凌晨,老人出现恶心呕吐等症状,几个小时后神志不清,医院立即肌肉注射强尔心、呼吸兴奋剂及静滴扩容升压药物并进行胸外按摩,但老人还是因心力衰竭、呼吸衰竭而猝死。

老人死亡后,家属以医院的某些医务人员在治疗过程中责任心不强、没有积极救治为理由,提出病人的死亡属于医疗事故。由于医院予以否定,双方产生争执。老人家属申请进行医疗事故鉴定。

评析:

本案属于患者一方要求卫生行政部门处理医疗事故争议,应由患者家属预先交纳鉴定费。如果属于医疗事故,该费用由医院支付,如果经鉴定不属于医疗事故,则患者家属自己承担鉴定费用。

医疗事故争议如何进行行政调解

医疗事故赔偿行政调解是在卫生行政部门的主持下,根据自愿和合法的原则,采取说服教育的方法,促使医疗机构和患者友好协商、互谅互让而达成对医疗事故赔偿的和解协议。

已确定为医疗事故的,卫生行政部门应按医疗事故争议双方当事人请求,可以进行医疗事故赔偿调解。调解时,应当遵循当事人双方自愿原则,并应当依据《医疗事故处理条例》的规定计算赔偿数额。

经调解,双方当事人就赔偿数额达成协议的,制作调解书,双方当事人应当履行;调解不成或者经调解达成协议后一方反悔的,卫生行政部门不再调解。

如何通过《医疗事故处理条例》申请行政调解?

发生医疗事故争议,当事人申请卫生行政部门处理的,应当提出书面申请。申请书应当载明申请人的基本情况、有关事实、具体请求及理由等,

当事人自知道或者应当知道其身体健康受到损害之日起1年内,可以向卫生行政部门提出医疗事故争议处理申请。

发生医疗事故争议,当事人申请卫生行政部门处理的,由医疗机构所在地的县级人民政府卫生行政部门受理。医疗机构所在地是直辖市的,由医疗机构所在地的区、县人民政府卫生行政部门受理。

行政调解是对医疗事故赔偿的调解,应当在已经确定为医疗事故后,申请卫生行政部门调解。如果医患双方当事人对是否为医疗事故还有争议,不能向卫生行政部门申请调解,卫生行政部门也不能对此进行调解。

篇10:申请医疗器械生产许可证

申请条件:

1、企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力,并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定,质量负责人不得同时兼任生产负责人;

2、企业内初级以上职称或者中专以上学历的技术人员占职工总数的比例应当与所生产产品的要求相适应

3、企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备,生产、仓储场地和环境。企业生产对环境和设备等有特殊要求的医疗器械的,应当符合国家标准、行业标准和国家有关规定;

4、企业应当设立质量检验机构,并具备与所生产品种和生产规模相适应的质量检验能力;

5、企业应当保存与医疗器械生产和经营有关的法律、法规、规章和有关技术标准;

6、相关专业中级以上职称或者大专以上学历的专职技术人员(第三类生产企业、体外诊断试剂应不少于两名,);

7、符合质量管理体系要求(ISO13485培训)内审员(第三类生产企业、第二类生产企业、体外诊断试剂生产企业至少2名,即1名管理者代表,1名内审员)

8、生产的产品属国家已颁布医疗器械生产质量规范(关于印发医疗器械生产质量管理规范.doc)(包括生产实施细则)的必须符合其规范(生产实施细则)的要求。

如开办体外诊断试剂的企业从人员资质、场地、法规及质量管理文件、生产能力、检验能力应符合《体外诊断试剂生产实施细则(试行)》的规定;

如开办一次性使用无菌医疗器械产品(注、输器具)的企业从人员资质、场地、法规及质量管理文件、生产能力、检验能力应符合《一次性使用无菌医疗器械产品(注、输器具)生产实施细则》的规定;

如开办一次性使用麻醉穿刺包的企业从人员资质、场地、法规及质量管理文件、生产能力、检验能力应符合《一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则》的规定;

如开办外科植入物的企业从人员资质、场地、法规及质量管理文件、生产能力、检验能力应符合《外科植入物生产实施细则》的规定;

如开办定制式义齿和的企业从人员资质、场地、法规及质量管理文件、生产能力、检验能力应符合《关于进一步做好定制式义齿生产企业许可证核发等工作的通知》(粤食药监械[2009]51号的规定。

备注:生产出口葡萄糖测试条、避孕套的企业,按照《关于对部分出口药品和医疗器械生产实施目录管理有关事宜的通知》(食药监办〔2008〕168号)的要求,应申领《医疗器械生产企业许可证》和医疗器械注册证书。

申请人提交材料目录:

资料编号

1、《医疗器械生产企业许可证(开办)申请表》3份;

资料编号

2、法定代表人、企业负责人的身份证明,学历证明或职称证明,任命文件的复印件和工作简历1份;

资料编号

3、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本原件和1份复印件;

资料编号

4、生产场地证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件1份;厂区总平面图,主要生产车间布置图 1 份,有洁净要求的车间,须标明功能间及人物流走向;《第二类、第三类医疗器械生产企业跨省设立生产场地登记表》4份(拟跨省设立生产场地的企业适用);

资料编号

5、企业的生产、技术、质量部门负责人的简历、学历证明或职称证明的复印件1份;相关专业技术人员、技术工人登记表 1 份;相关人员登记一览表1份(在申请表区下载),并标明所在部门及岗位;高、中、初级技术人员的比例情况表1份;符合质量管理体系要求的内审员证书复印件 1 份;

资料编号

6、拟生产产品范围、品种和相关产品简介各1份(产品简介至少包括对产品的结构组成、原理、预期用途的说明和产品标准);拟生产体外诊断试剂的,还需提供拟生产体外诊断试剂企业情况一览表1份,见附表1;

资料编号

7、主要生产设备及检验仪器清单1份;

资料编号

8、生产质量管理规范文件目录1份,包括采购、验收、生产过程、产品检验、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件;

资料编号

9、拟生产产品的工艺流程图1份,并注明主要控制项目和控制点,包括关键和特殊工序的设备、人员及工艺参数控制的说明;

资料编号

10、生产过程有净化要求的应提供省级食品药品监督管理部门认可的检测机构(如:广东省医疗器械质量监督检验所、广东省药品检验所等)出具的一年内环境检测报告复印件(包括:生产区净化车间检测报告一份、万级净化菌检室检测报告一份)。

如拟生产无菌医疗器械的环境,应达到YY0033《无菌医疗器具生产管理规范》要求; 如拟生产体外诊断试剂的环境,应达到《体外诊断试剂生产实施细则(试行)》附录A要求。

资料编号

11、申请材料真实性的自我保证声明1份,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;

资料编号

12、凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》1份。

资料编号

13、如实填写的开办医疗器械生产企业自查确认书1份。

申请生产许可证流程(一)申请和受理

1.企业生产列入目录的产品,向其所在地省级质量技术监督局提出申请,并提交以下申请材料:

1)《全国工业产品生产许可证申请书》一式三份; 2)营业执照复印件三份;

3)生产许可证证书复印件三份(生产许可证有效期届满重新提出申请的企业);

4)产品实施细则中要求的其他材料。

2.省级质量技术监督局收到企业申请后,对申请材料符合实施细则要求的,准予受理,并自收到企业申请之日起5日内向企业发送《行政许可申请受理决定书》;

对申请材料不符合本实施细则要求且可以通过补正达到要求的,应当当场或者在5日内向企业发送《行政许可申请材料补正告知书》一次性告知。逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理;

对申请材料不符合《行政许可法》和《工业产品生产许可证管理条例》要求的,应当作出不予受理的决定,并发出《行政许可申请不予受理决定书》。

3.实施细则规定由审查部负责组织审查的,省级许可证办公室自受理企业申请之日起5日内将全部申请材料报送审查部。

(二)企业实地核查

1.根据产品实施细则要求,由省级质量技术监督局或审查部组织审查。

2.由省级许可证办公室或审查部制定企业实地核查计划,提前5日通知企业,由审查部组织审查的,审查部同时将核查计划抄送所在地省级许可证办公室。

3.省级许可证办公室或审查部指派2至4名审查员组成审查组,对企业进行实地核查,企业应当予以配合。

4.审查组按照产品实施细则的要求,对企业进行实地核查,核查时间一般为1-3天。审查组对企业实地核查结果负责,并实行组长负责制。

5.由省级质量技术监督局负责组织审查的,省级许可证办公室自受理企业申请之日起30日内,完成对企业的实地核查和抽封样品,并将实地核查结论以书面形式告知被核查企业;

由审查部组织审查的,审查部自受理企业申请之日起30日内,完成对企业的实地核查和抽封样品,并将实地核查结论以书面形式告知被核查企业,同时告知省级许可证办公室。6.企业实地核查不合格的判为企业审查不合格,由省级许可证办公室或审查部书面上报国家质量监督检验检疫总局,并由国家质检总局向企业发出《不予行政许可决定书》。

(三)产品抽样与检验

1.企业实地核查合格的,审查组按照实施细则的要求封存样品,并告知企业所有承担该产品生产许可证检验任务的检验机构名单及联系方式,由企业自主选择。

2.经实地核查合格,需要送样检验的,告知企业在封存样品之日起7日内将样品送达检验机构。需要现场检验的,由核查人员通知企业自主选择的检验机构进行现场检验。

3.检验机构在产品实施细则规定的时间内完成检验工作,并出具检验报告。

4.企业产品检验不合格的判为企业审查不合格,由审查部书面上报国家质检总局,并由国家质检总局向企业发出《不予行政许可决定书》。

(四)审定和发证

1.由省级许可证办公室负责组织审查的,省级许可证办公室按照有关规定对企业的申请书、营业执照、核查记录、核查报告和产品检验报告等材料进行汇总和审核,并自受理企业申请之日起30日内将申报材料报送审查部;

由审查部负责组织审查的,审查部按照有关规定对企业的申请书、营业执照、核查记录、核查报告和产品检验报告等材料进行汇总和审核。

2.审查部自受理企业申请之日起40日内将申报材料报送全国许可证审查中心。

3.全国许可证审查中心自受理企业申请之日起50日内完成上报材料的审查,并报全国许可证办公室。

4.国家质检总局自受理企业申请之日起60日内作出是否准予许可的决定。符合发证条件的,国家质检总局应当在作出许可决定之日起10内颁发生产许可证;不符合发证条件的,应当自作出决定之日起10日内向企业发出《不予行政许可决定书》。

5.全国许可证办公室将获证企业名单以网络、报刊等方式向社会公布。

(五)集团公司的生产许可

1.集团公司及其所属子公司、分公司或者生产基地(以下统称所属单位)具有法人资格的,可以单独申请办理生产许可证;不具有法人资格的,不能以所属单位名义单独申请办理生产许可证。

2.各所属单位无论是否具有法人资格,均可以单独或者联合与集团公司一起提出办理生产许可证申请。

3.所属单位与集团公司一起申请办理生产许可证时,应当向集团公司所在地省级质量技术监督局提出申请。凡按规定由省级许可证办公室组织企业实地核查的,集团公司所在地省级许可证办公室可以直接派出审查组,也可以以书面形式委托分公司所在地省级许可证办公室组织核查。集团公司所在地省级许可证办公室负责按上述规定程序汇总上报有关材料。

4.其他经济联合体及所属单位申请办理生产许可证的,参照集团公司办证程序执行。

(六)委托加工备案程序

1.委托企业申请备案应当符合以下条件:

(1)取得工商行政管理部门核发的有效营业执照,经营范围应当覆盖申请委托加工备案的产品;

(2)申请委托加工备案产品涉及产业政策的,应符合产业政策有关要求;

(3)已签订了有效委托加工合同并公证,且委托加工合同必须明确委托企业负责全部产品销售。

2.受委托企业申请备案应当符合以下条件:

(1)取得工商行政管理部门核发的有效营业执照,经营范围应当覆盖申请委托加工备案产品;

(2)已获得生产许可证;

(3)已签订了有效委托加工合同并公证,且委托加工合同必须明确委托企业负责全部产品销售。

3.委托企业和被委托企业分别向其所在地省级许可证办公室提出备案申请,并分别提交以下备案申请材料:

(1)《全国工业产品生产许可证委托加工备案申请书》一式二份;(2)委托企业和被委托企业营业执照复印件;(3)被委托企业的生产许可证复印件;(4)公证的委托加工合同复印件。

篇11:医疗机构执业许可申请材料

1、消防、环保验收合格报告(消防验收意见书,环境影响评价报告书等)

2、放射卫生防护监测合格评价报告;

3、医疗废弃物处置协议

4、医疗机构法定代表人、主要负责人、科室负责人及其他所有卫技人员花名册及资格证书、执业证书、职称证书或者毕业证书复印件,原件备查

5、《医疗机构申请执业登记注册书》

6、核发医疗机构批准书、设置医疗机构备案回执;

7、设置医疗机构批准书、设置医疗季后备案回执

8、医疗机构建筑设计平面图

9、验资证明、资产评估报告

10、医疗机构规章制度

11、医疗用房使用权的证明材料(复印件)

12、申请门诊部、诊所、医务室、卫生所等级的,还须提供提交附设药房(药柜)的药品种类清单

13、设置医疗机构审批相应资料

14、委托证明

篇12:医疗机构许可证申请书

上海申请二类医疗器械备案/三类医疗器械经营许可证

怎样注册医疗器械经营许可证,医疗器械分类有44类,每一个类别都分一类、二类、三类,根据你这边需要做的产品来定。对于一类是比较简单,不需要办理许可证。二类、三类需要备案和办理医疗器械经营许可证。下面有【创业天地】小编为大家整理了一下资料,欢迎大家咨询:

一、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求:

1、办公面积不少于40平方;(商务楼或门面店)

2、仓库面积不少于15平方;(我公司可提供)

3、含三类一次性用品的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于160平方 如果仓储委托第三方物流公司,需要有医疗器械许可资质的物流公司即可。

二、对于第二类医疗器械经营备案人员有要求:

1、具有医疗器械、医学、药学专业大学本科以上或中级以上技术职称人员1名,作为质量负责人;

2、具有大专以上学历2名,作为质量管理员;

三、对于第二类医疗器械经营备案材料有要求:

1、表格

2、企业营业执照复印件;

创业天地科技发展有限公司

上海申请医疗器械许可证:

3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明;

4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图;(注明实际使用场地)

5、房屋租赁合同;

6、经营设施和设备目录;

7、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

8、其他证明材料

如您有意了解更多关于注册公司的详细资讯,请与【创业天地服务平台】联系,我们将随时为您免费提供咨询!

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篇13:医疗机构许可证申请书

国家质检总局近日发布乳业准入新规, 要求乳品企业在2010年12月31日之前必须重新申请生产许可, 到明年3月还没有领到许可证的企业将被责令退出市场。目前我国有婴幼儿配方乳粉生产许可证的企业有180家左右, 但年销售额在1亿元以下的占到了70%~80%.业内人士认为, 小企业将成为首当其冲的整合对象。

据悉, 相对2006年版本的审查细则, 此次发布的新规明显提高了乳品行业的准入门槛。审查新规重点增加了许多常规审查项目, 尤其是要求婴幼儿配方乳粉生产企业配备相应检测设备, 对蛋白质、食品添加剂、三聚氰胺等64项指标进行自检。而针对三聚氰胺奶粉复活现象, 新规要求企业对购入的生乳和原料乳粉及出厂成品进行每批检测, 同时企业必须具备三聚氰胺检验项目相关的检验设备及能力, 不得进行委托检验。

同时, 质检总局要求, 已经获得乳制品及婴幼儿配方乳粉生产许可的企业, 必须在2010年底前重新申请生产许可, 许可机关按照新的审查规则重新进行审查。“这是政府通过对生产条件的限制来提高市场准入门槛, 从而实现对行业的整顿和清理, 在新规下, 跟不上节奏的企业肯定会被淘汰。”四川某乳企有关负责人告诉记者, 新规被业内称为新的QS认证, “过去的QS认证是对质量的许可, 而今后, 这将成为生产许可, 通过改变企业在加工过程中的硬件和软件设施, 实现提高行业的质量和要求。” (李莉芳)

篇14:医疗机构许可证申请书

上世纪80年代,城市房屋登记工作启动。进入90年代,随着《城市房地产管理法》、《城市房屋权属登记办法》先后实施,城市房屋总登记工作全面开展。由于房屋总登记工作量大、申请人法律意识不够强等多种因素,房屋登记机构没有强制要求夫妻共有房屋共同登记,所以,很多家庭习惯将夫妻共有房产登记在夫或妻一方名下,导致现在很多家庭房屋产权事实登记在夫或妻或共有人中某一个人的名下。

根据《城市房地产管理法》规定,国家实行房屋所有权登记发证制度。《城市房屋权属登记管理办法》明确指出,房屋权属证书是权利人依法拥有房屋所有权并对房屋行使占有、使用、收益、处分权利的唯一合法凭证。对房地产权属证书中的所有权人登记为一人名下的,在受理房屋转移、抵押权登记时,如果允许其一人支配和处分房产,从而忽视“事实上共有房屋另一方的存在”,即“隐形共有人”(登记薄或房产证上没有记载,但对房产又拥有部分产权的当事人)。由于房屋登记机构没有尽到保护“隐形共有人”权益的义务和社会责任,房屋登记机构代表国家的公信作用受到怀疑,同时也违背了《婚姻法》关于 “夫妻在婚姻关系存续期间所得的下列财产,归夫妻共同所有;夫妻对共同所有的财产,有平等的处理权”等规定,房屋登记机构往往因审查不慎卷入法律诉讼之中,在法庭上充当被告或第三人的角色。

多年来,为维护“隐形共有人”的权益,房屋登记机构在受理转移、抵押登记工作时,审查申请登记的房产证有无事实上共有人已成为受理申请时必做的功课和防范登记风险的必要程序及有效屏障。

在《婚姻法》修改后和《房屋登记办法》实施前的一段时间,有些房屋登记机构事实上的做法是:对符合法定结婚年龄的申请人婚姻状况进行审查,要求申请人出示其婚姻状况证件或证明,以证实待登记的房屋有无事实上共有人。如:已经结婚的,出具结婚证件或证明;未婚的,出具未婚证明;离婚的,出具离婚证件或证明;丧偶的,出具公证书、死亡证明或未再婚证明等。一方面,弥补了以前房屋权属登记信息记载不充分的不足,有效地维护了“隐形共有人”的权益,保证良好的房屋登记秩序;另一方面,房屋登记机构有效化解了登记风险,减少了法律诉讼,保全自己。

不足之处,少数未婚或超过法定婚龄单身的申请人认为审查其婚姻状况侵犯了个人隐私权利。我们认为,这种观点不够公允。婚姻登记的目的也是为了公示,房屋登记机构在受理房屋登记申请时,应属于利害关系人,审查申请人婚姻状况属于依职权行为,合法合理合情。

二、审查申请人婚姻状况的法律依据和容易形成的风险

房屋登记机构审查申请人婚姻状况的法律依据主要有《城市房地产管理法》、《物权法》、《房屋登记办法》、《婚姻法》等,现逐条列举如果不“审查申请人婚姻状况”可能给房屋登记机构带来的法律风险。

法律依据一:《城市房地产管理法》第60条规定,“实行土地使用权和房屋所有权登记发证制度”。

形成风险:如果不审查申请人婚姻状况,夫或妻一方未经共同申请登记,即登记薄上无记载,一方无共有权证;未经登记的“隐形共有人”,只能有实物占有之“实”,无登记薄(产权证)上之“名”,则一方财产处分权利受到限制或无法行使;如果一方隐瞒真相、处分房产则增加了另一方“隐形共有人”维护合法权益的成本。

法律依据二:《物权法》第9条规定,不动产物权的设立、变更、转让和消灭,经依法登记,发生效力;未经登记,不发生效力,但法律另有规定的除外。此法条明确了物权经登记才能产生公示效力。

形成风险:《物权法》实施后,如果房屋登记机构不审查申请人的婚姻状况,容易造成夫或妻或共有人一方隐瞒事实真相,导致一方在登记薄上有公示,而另一方在登记薄上没有记载,其应有物权得不到公示,权益难以得到保障。

法律依据三:《物权法》第12条规定,登记机构应当履行下列职责:(一)查验申请人提供的权属证明和其他必要材料;(二)就有关登记事项询问申请人;(三)如实、及时登记有关事项;(四)法律、行政法规规定的其他职责。申请登记的不动产的有关情况需要进一步证明的,登记机构可以要求申请人补充材料,必要时可以实地查看。本法条明确规定了登记机构的审查职责和任务。要求登记人员审查申请人是否有婚姻状况证件或证明、询问申请人房屋有无共有人、以及双方或多方财产约定等内容,以确定共有与否,保证登记薄上记载内容真实、准确。

第21条规定,因登记错误,给他人造成损害的,登记机构应当承担赔偿责任。登记机构赔偿后,可以向造成登记错误的人追偿。本法条规定了登记机构的责任。

形成风险:如果登记机构没有尽到适当的审查义务,造成登记错误,致使申请登记人或“隐形共有人”的权益受损失,应对损害承担相应的责任,登记机构难免卷入法律诉讼之中。

第101条规定,按份共有人可以转让其享有的共有的不动产或者动产份额。其他共有人在同等条件下享有优先购买的权利。

形成风险:如果登记机构不审查申请人的婚姻状况,处分房产时,对《物权法》、《房屋登记办法》实施以前房屋登记簿上没有记载的“隐形共有人”而言,意味着优先购买权等权利被剥夺。

法律依据四:《房屋登记办法》第13条规定,共有房屋,应当由共有人共同申请登记。共有房屋所有权变更登记,可以由相关的共有人申请,但因共有性质或者共有人份额变更申请房屋登记的,应当由共有人共同申请。

第92条规定,房屋登记机构及其工作人员违反本办法规定办理房屋登记,给他人造成损害的,由房屋登记机构承担相应的法律责任。房屋登记机构承担赔偿责任后,对故意或者重大过失造成登记错误的工作人员,有权追偿。

形成风险:如果登记机构违反《房屋登记办法》规定,未尽到审查义务,致使登记错误,给真正的权利人和利害关系人造成损失,要承担相应的法律责任。

法律依据五:《婚姻法》第17、19条规定,夫妻对共同所有的财产,有平等的处理权。夫妻可以约定婚姻关系存续期间所得的财产以及婚前财产归各自所有、共同所有或部分各自所有、部分共同所有。约定应当采用书面形式。修改后的《婚姻法》明确了夫妻财产的多样性,如有婚前财产、婚后财产、共同共有、按份共有、一方所有等多种形式。

形成风险:如果登记机构不认真审查申请人的婚姻状况,就无法判定房产是婚前财产、婚后财产、共同共有、按份共有、一方所有等情况,那么房屋登记簿记载的物权不准确,就无法达到物权公示目的,此外,处分房产时必然埋下法律纠纷的隐患。

综上所述,法律法规对“审查申请人的婚姻状况”有明确具体的规定,审查申请人的婚姻状况是登记机构工作职责所在。相反,房屋登记机构不审慎审查申请人的婚姻状况,必然带来法律纠纷和赔偿责任。

三、依法科学审查申请人的婚姻状况是防范风险的有效举措

首先,以《房屋登记办法》实施时间为节点,对此前已受理的房屋登记,在受理权利人申请房屋登记(如转移、抵押)时,必须对是否有“隐形共有人”进行审查,以确定房产共有与否;对《房屋登记办法》实施后,已严格落实《房屋登记办法》第13条 “共有房屋,应当由共有人共同申请登记”规定的,登记簿记载的产权人才是房产所有权人。所以,在受理权利人申请房屋登记(如转移、抵押)时,不再对其是否存在“隐形共有人”进行审查。

其次,登记机构在房屋登记中,如何审查申请人的婚姻状况?信阳市通常采取以下作法:对不符合法定婚龄的申请人不予审查;对符合法定婚龄的申请人,可以查阅申请人提供的婚姻状况证件或约定等内容,也可通过询问笔录审查有无共有人,尽到必要的、善意的告知义务。

最后,对在《房屋登记办法》实施以前,已登记在夫或妻或共有人一方名下的房屋登记,在受理抵押登记时审查发现有“隐形共有人”的,应在房屋登记簿上进行更正;权利人或“隐形共有人”提出申请要求登记房产夫妻共有并提出事实证据的,要求在登记簿上予以更正,登记机构应当受理。

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