gsp认证整改报告范本

gsp认证整改报告范本（精选5篇）

篇1：gsp认证整改报告范本

关于XXX大药房GSP

检查缺陷项目的整改报告

XXX药监局：

贵局于2012年12月29日对我药店的药品经营和质量管理情况进行了全面、细致的现场检查，检查结果为：一般缺陷4项，严重缺陷1项。对上述缺陷，检查小组提出了切实可行的整改意见和实施措施。针对上述缺陷项目，逐项进行落实整改和完善，现汇报如下： 一般缺陷

（1）5802 未悬挂执业资格证明。

整改措施：进一步明确、学习相关质量管理要求，立即制作了执业资格证明并悬挂柜台处。

（2）6704 场所货架柜台标志不醒目。

整改措施：组织药店全体人员认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》，施行药品分类管理，明示处方药、非处方、非药品、计生用品等柜台。并细化：外用药、易串味药、消化药、眼科用药、降糖降脂药、感冒药、止咳祛痰药、心脑血管药、儿科用药、妇科用药、降压药、抗过敏药等。

（3）7801 无近效期药品标志及报表。

整改措施：认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规，制定了《近效期药品促销表》，对有效期不足6个月的药品按月进行促销。严格杜绝过期、失效药品售出！

（4）8001 营业员不够熟悉相关药品业务知识。

整改措施：对营业员进行批评教育，要求其加强学习药品相关知识，正确介绍药品的性能、用途、用量、配伍禁忌和注意事项。更好的服务于患者。

严重缺陷

（1）6101 未制定属于本企业的质量管理制度并熟悉

整改措施：全店人员认真学习《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》中关于药品零售企业执行药品质量的有关规定，质量管理员结合本药店实际情况，经全店人员认真学习讨论制定了27项管理制度，并要求药店全体人员学习。

XXX大药房2013-01-14

篇2：gsp认证整改报告范本

**市食品药品监督管理局东营区分局：

受省食品药品监督管理局GSP认证受理点委派的检查组于2015年12月8日依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》对我药店的经营和质量管理情况进行了全面的检查。总体检查情况如下： 严重缺陷：0项 主要缺陷：3项 一般缺陷：8项

1、（*第14901条）企业经营的部分药品未纳入计算机系统管理；

整改措施：我药店立即将全部药品纳入计算机系统管理，并满足具有接受药品监督管理部门监管的实施条件。此项整改完毕。（见附件1）

2、（*第15505条）企业未对首营品种进行审核；

整改措施：我店立即对首营品种进行审核，并索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件，包括注册批件和质量标准、包装、标签、说明书等。首营品种资料全部归入到质量档案中，保存备查。此项整改完毕。（见附件2）

3、（*第17301条）企业未将含麻黄碱药品小儿化痰止咳颗粒纳入特殊药品管理。

整改措施：通过药神系统药品管理软件将含麻黄碱药品小儿化痰止咳颗粒纳入特殊药品管理；对其销售时严格按照相关药品的管理规定销售。此项整改完毕。（见附件3）

4、（第13101条）企业未建立培训计划；

整改措施：针对此项工作中存在的问题,我药店立即建立健全培训计划。此项整改完毕。（见附件4）

5、（第13102条）企业未建立的员工培训档案；

整改措施：针对此项工作中存在的问题,我药店立即对员工的培训工作建立档案，使相关人员能正确理解并履行职责。此项整改完毕。（见附件5）

6、（第13201条）企业未对销售特殊管理的药品、国家有专门管理要求的药品、冷藏药品的人员进行培训；

整改措施：我店立即学习药品经营质量管理规范，并对其相关的人员进行相应培训，使其掌握相关的专业知识。此项整改完毕。（见附件6）

7、（第14501条）电子记录数据未以安全、可靠方式定期备份；

整改措施：针对此项我药店立即对各种资料（尤其是数据库）的电子记录数据进行备份。此项整改完毕。（见附件7）

8、（第14701条）企业个别柜台不能有效避免太阳直晒

整改措施：我店针对个别不能有效避免太阳直晒的柜台设置窗帘进行遮挡。此项整改完毕。（见附件8）

9、(第15401条)企业未对温湿度表进行校准、检定;整改措施：我药店立即购买并使用新的温湿度表并校准,检定。此项整改完毕。（见附件9）

10、（第16901条）企业营业人员佩戴的工作牌未标明执业资格或者药学专业技术职称；（见附件10）

整改措施：针对此项工作我药店对每个员工的工作牌重新制作，并标明执业资格或药学技术职称。此项整改完毕。

11、（第17201条）企业未对负责拆零销售的人员进行专门培训；

整改措施：我药店及时对拆零销售人员加强培训。此项整改完毕。（见附件11）

篇3：GSP认证整改报告1

GSP检查缺陷项目的整改报告

自治区GSP认证中心：

受贵中心委托，本次GSP认证检查小组于2011年7月9至7月10日本对我公司的药品经营和质量管理情况进行了全面、细致的现场检查，检查结果为：一般缺陷8项，严重缺陷0项。对上述缺陷，检查小组提出了切实可行的整改意见和实施措施。我公司针对上述缺陷项目，逐项进行落实整改和完善，现汇报如下：

（1）0604该企业对首营企业审核把关不严。

整改措施：进一步明确、学习相关岗位责任，严格按照和并指令药品养护人员今后严格按照药品储存要求指导仓库保管人员储存药品。

（2）1601健康档案建立不完整

整改措施：重新完善健康档案内容，向健康体检单位索取健康体检表复印件。

（3）1701人员培训档案建立不完整

整改措施：对既往培训记录及相关考核试卷进行整理，重新完善培训档案，（4）2705与供货商签订的质量保证协议书无签约代表的签名

整改措施：对无签名的质量保证协议重新审核签字

（5）4105库存不同批次药品未分垛存放

整改措施：增加整件药品储存货架，对现有库存药品批号进行复查，对不同批号的药品分垛存放。

（6）4208药品养护档案建立的不健全

整改措施：明确责任，对当事员工进行现场培训指导，并责成质管部定期对库房药品储存进行监督、指导，落实具体措施，杜绝此类事件再度发生。

（7）7801陈列药品检查不仔细，个别近效期药品未发现

整改措施：

（8）个别门店处方药未凭处方销售

整改措施：

以上为我公司对本次GSP检查缺陷项目的整改报告，恳请贵中心给予审核、指正。通过本次检查，使我公司的药品经营质量管理工作得到了进一步的完善。今后，我们将一如既往的做好GSP各项管理工作，为广大顾客提供质优价廉的药品销售服务。

固原老百姓药品连锁有限公司

篇4：药店GSP认证检查整改报告

关于GSP认证现场检查整改报告

XXXXXX食品药品监督管理局：

XXX食品药品监督管理局GSP认证检查组于20XX年X月XX日对我店进行了GSP认证现场检查，经过检查发现我店严重缺陷项目0项，一般缺陷项目7项。检查结束后企业法人XXX，迅速成立了整改小组，对检查的所有缺陷项目进行分析、查找原因、制定有效的整改措施和方案，逐条落实、责任到人，已经按照GSP要求完成了整改工作，现将检查的缺陷项目和整改落实的情况汇报如下：

一、缺陷项目情况：

严重缺项：0 主要缺项：0 一般缺项：7项 1、12612企业质量管理人员XXX未开展质量管理教育和培训； 2、12613企业质量管理人员XXX未对计算机系统操作权限进行审核、控制及质量管理基础数据维护； 3、13602企业未对质量管理文件定期审核，未及时修订； 4、17102企业未做好销售记录； 5、17201企业负责拆零销售的人员未进行专门的培训； 6、17205拆零销售药品未提供药品说明书或复印件； 7、17701企业无“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换”标识牌。

二、缺项整改措施 1、12612企业质量管理人员XXX未开展质量管理教育和培训;责任人：企业质量负责人XXX

整改措施：在检查组提出检查缺陷后，企业负责人高度重视，组织全体员工进行培训学习，依据管理制度和操作规程详细地制定了药品质量管理教育和培训计划，并实施了培训计划，并把培训资料和试卷纳入培训档案。

完成时间：2015年3月11日上午 2、12613企业质量管理人员XXX未对计算机系统操作权限进行审核、控制及质量管理基础数据维护；

责任人：企业质量负责人XXX 整改措施：在检查结束后，企业质量负责人XXX非常重视，通过学习掌握了计算机系统操作权限的审核，对药店的采购员、质量管理员、验收员、养护员、收银员、营业员各自的权限按照管理制度的要求进行审核，人员按照自己的权限登录计算机系统。并按照有关要求对计算机系统进行了质量管理数据的维护。

完成时间：2015年3月11日下午 3、13602企业未对质量管理文件定期审核，未及时修订；

责任人：企业质量负责人XXX 整改措施：企业质量负责人XXX通过新版GSP质量管理文件的要求，重新对质量管理文件进行了修订，以后并持续定期审核及修改。

完成时间：2015年3月12日上午 4、17102企业未做好销售记录；

责任人：企业负责人XXX 整改措施：依据质量管理制度和操作规程规定，企业负责人XXX由于工作疏忽，未安排相关人员做好销售记录，在检查结束后，由质量负责人XXX对营业员进行了培训，要求每天下班前必须把一天的销售记录打印出来，营业员并按要求及时补充完善了销售记录。并要求在今后工作中严格按照新版GSP规定操作。

完成时间：2015年3月12日下午 5、17201企业负责拆零销售的人员未进行专门的培训；

责任人：企业质量负责人XXX 整改措施：企业负责人XXX了解缺陷项后，立即增加了拆零药品的培训内容，由质量负责人XXX安排全体人员进行学习拆零药品管理制度及有关法律法规，且进行了书面考试，并将培训资料和试卷纳入了培训档案。

完成时间：2015年3月13日下午 6、17205拆零销售药品未提供药品说明书或复印件；

责任人：企业质量负责人XXX 整改措施：由质量负责人XXX，根据新版的药品质量管理规范要求，把所有拆零的药品逐个品种都补充了说明书复印件。7、17701企业无“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换”标示。

责任人：企业负责人XXX

整改措施：企业负责人XXX在检查组提出缺陷项后，及时制作了“除药品质量原因外，药品已经售出，不得退还”标识牌。并悬挂在醒目的位置。

完成时间：2015年3月14日上午

针对以上GSP认证现场检查缺陷项目情况，企业负责人XXX及时全体员工认真学习了《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》，认真的进行整改，确定整改措施，责任到人。以上是我单位对此次GSP认证检查的整改情况，今后我药店将严格按照新版GSP的要求进行经营，保障药品质量安全有效。

篇5：GSP认证检查缺陷项目整改报告

延安市食品药品监督管理局：

贵局于2015年 8月 14日安排了GSP认证检查组到我药店进行了GSP认证现场检查，现场检查发现严重缺陷 0项，一般缺陷 11 项；本药店按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则的要求，逐条对照、逐项落实、从严要求、及时整改，并按照贵局的要求按时如质地整改到位。现将整改情况汇报如下：

1、项目内容12602：质量管理员对个岗位人员无考核奖惩记录； 整改措施：立即对岗位人员的考核奖惩进行登记记录。整改责任人：贺海婷 完成时间：2015-08-15

2、项目内容12603：无质量管理体系督促和指导记录； 整改措施：立即对质量管理体系进行读错和指导并记录。整改责任人：贺海婷 完成时间：2015-08-15

3、项目内容12607：质管员未收集质量信息。整改措施：立即收集药品质量信息归档。整改责任人：贺海婷 完成时间：2015-08-15

4、项目内容13102：企业培训档案不全，无培训考核试卷； 整改措施：立即建立健全培训档案。

整改责任人：贺海婷 完成时间：2015-08-15

5、项目内容14401：企业各岗位对计算机系统操作不熟练、不准确； 整改措施:立即系统的对各岗位培训计算机系统的操作。整改责任人：贺海婷 完成时间：2015-08-15

6、项目内容15401：未对干湿温度计定期校准； 整改措施：及时更换新的干湿温度计。

整改责任人：贺海婷 完成时间：2015-08-15

7、项目内容15502：企业签订的质量保证协议双方未签字签章； 整改措施：立即对各供货单位的质量保证协议书进行签字签章。整改责任人：贺海婷 完成时间：2015-08-15

8、项目内容16201：企业未对温度调控设备进行维护，并无记录； 整改措施：立即对温度调控设备进行维护并进行记录。整改责任人：贺海婷 完成时间：2015-08-15

9、项目内容16411：企业未对冷藏箱内的温度进行监测并记录； 整改措施：立即对冷藏箱内的温度进行监测并记录。整改责任人：贺海婷 完成时间：2015-08-15

10、项目内容17004：部分处方中无处方审核、调配人员签字； 整改措施：立即对部分处方中无处方审核、调配人员的签字进行。整改责任人：贺海婷 完成时间：2015-08-15

11、项目内容18101：企业未建立药品召回制度； 整改措施：立即建立药品召回制度。

整改责任人：贺海婷 完成时间：2015-08-15 通过这次认证及整改，使我们进一步认识到《药品经营质量管理规范》及其实施细则的重要性，增强了我们药品经营质量管理的意识，今后我药房将督促各工作人员认真执行好《药品经营质量管理规范》及其实施细则，落实各项药品质量管理制度，使本药店的管理更上一台阶，切实保障人民用药安全有效。

延安市宝塔区欣怡大药房有限公司